CN111467446A - 一种治疗乳腺增生的中药方剂、制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗乳腺增生的中药方剂、制剂及制备方法，所述中药方剂组份按重量份计，柴胡10～30份，茯苓10～30份，白术10～30份，香附10～40份，当归10～30份，白芍10～30份，丹参20～60份，生麦芽20～60份，红花5～15份，牡蛎20～60份，鸡血藤20～60份，王不留行5～15份。所述制剂为中药方剂制成的汤剂或颗粒剂，汤剂的制备方法包括浸渍、煎煮、灭菌、转运药液、浓缩和包装，颗粒剂由所述的汤剂浓缩后加入辅料和麦芽糊精后制粒而成。本发明的方剂活血补血、调经止痛、舒经活络、下乳消肿、潜阳补阴、软坚散结、消痈溃坚；用于肝郁气滞、冲任失调、胸闷嗳气等引起的乳腺增生，本发明提供的方剂组方配伍合理、齐全，疗效更佳，治愈率高。

Description

一种治疗乳腺增生的中药方剂、制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医药领域，具体涉及一种治疗乳腺增生的中药方剂、制剂及制备方法。
背景技术
乳腺增生症又称乳腺增生性疾病或乳腺结构紊乱症，是女性最常见的***疾病，其发病率占乳腺疾病的首位，好发于30～50岁的女性，近年来该病发病率呈逐年上升的趋势，也越来越低龄化。乳腺增生症属中医乳癖范畴，***乃肝经所布之处，七情内伤，肝气郁结则气滞血瘀，肝旺乘脾，脾失健运，聚湿生痰，痰气互结，瘀阻乳络而致乳癖。现代多数学者认为该病主要是由于内分泌失调所致，此外还与现代社会生活环境、个人精神心理因素、饮食结构的改变、长期服用含***的保健品、避孕药等有关。乳腺增生以***有形状、大小不一的肿块，疼痛与***相关为最主要的临床症状，可伴有***、性情变化等临床表现，严重影响患者的健康水平，降低患者的生活质量，该病还有一定的癌变倾向，其恶变的危险性比正常女性高2～4倍，所以对本病应提高警惕，早诊断，早治疗。
现代医学在治疗上主要以调节内分泌、维生素、碘制剂或手术等为主要方法，但是副作用大，安全性不高，容易反复，疗效不理想，很难使乳腺增生后的组织学改变复原。从而无法取得满意的疗效。然而，中医学有自身的优势，其从整体出发进行辨证论治，疗效较好，不良反应较少，患者较易接受。中医将乳腺增生归属于中医“乳癖”范畴，《疡科心得集》谓：“有乳中结核，形如丸卵，不疼痛，不发热，皮色不变，其核随喜怒为消长，此名乳癖。”《外科正宗》曰：“夫乳病者，***阳明胃经所司，***厥阴肝经所属……厚味饮食，暴怒，肝火妄动结肝者，又郁怒伤肝，思虑伤脾，积想在心，所愿不得志者，致经络痞满，聚结成核。”《外科真诠》云：“乳癖……总由形寒饮冷，加以气郁痰饮，流入胃经，积聚不散所致。”故该病多由情志不畅或思虑过度，导致肝失疏泄，气机不畅，气滞血瘀或肝脾不和，痰气凝结而成。肝主疏泄，喜条达而恶抑郁，肝气条达，则气血调畅，经络通利，反之则肝郁气结。《中医临床备要》言：“肝脾失调，气滞痰结所致。”肝气犯脾，脾失健运，痰浊内生，结聚乳络成块。《临证指南医案》说：“女子以肝为先天”，妇女以血为本，行经耗血，妊娠血聚养胎，分娩出血，以致女子有余于气而不足于血，故治疗主要以行气活血、化痰散结、养血健脾为主。
发明内容
本发明为了无创治疗乳腺增生并减轻患者的经济和生理的双重负担，提供了一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法，该中药组合物可有效治疗乳腺增生，该中药组合物的制备方法简单易行。
本发明提供的一种治疗乳腺增生的中药方剂，包括以下组份：柴胡，茯苓，白术，香附，当归，白芍，丹参，生麦芽，红花，牡蛎，鸡血藤，王不留行。
进一步的，所述的组份按重量份计，柴胡10～30份，茯苓10～30份，白术10～30份，香附10～40份，当归10～30份，白芍10～30份，丹参20～60份，生麦芽20～60份，红花5～15份，牡蛎20～60份，鸡血藤20～60份，王不留行5～15份。
进一步的，所述的组份按重量计，柴胡10～30g，茯苓10～30g，白术10～30g，香附10～40g，当归10～30g，白芍10～30g，丹参20～60g，生麦芽20～60g，红花5～15g，牡蛎20～60g，鸡血藤20～60g，王不留行5～15g。
一种治疗乳腺增生的中药制剂，为上述方剂制成的汤剂或颗粒剂，所述汤剂为褐色液体，颗粒剂为淡褐色颗粒。
一种治疗乳腺增生的中药制剂为汤剂时，其制备方法包括以下步骤：
Step1、浸渍：药物乳腺增生组合物装入布袋中，把袋口扎牢扎紧，放入贮药罐中加10倍量(w/w)药物重量的常温水，室温15～25℃浸渍30～60分钟，室温高于20℃，浸渍30分钟，室温低于20℃浸渍60分钟，以药材的中心湿润为限度；
Step2、煎煮：将浸渍后的乳腺增生组合物及浸渍液，在常压下进行煎煮，煎煮温度为100℃，分两次煎煮，各20分钟，第一次煎煮加入饮用水的量为乳腺增生组合物及浸渍液的10倍量，得到第一次煎煮液，煎煮完毕后药液自动进入贮液缸中贮存。滤渣加2倍量(W/W)饮用水进行第二次煎煮，得到第二次煎煮液；
Step3、灭菌：第一次煎煮液和第二煎煮液合并，于100℃灭菌7分钟，备用；
Step4、转运药液：在不超过20Psi的压力下，将合并后的两次煎煮液输入至包装机内，备用；
Step5、浓缩：根据一副药方600ml，一袋药200ml，一天3袋的规定，将合并后的两次煎煮液，浓缩至相应的600ml体积，得到浓缩液，自然冷却至室温，得到褐色液体乳腺增生方药的汤剂；
Step6、包装：设定封合温度120℃、包装量200ml及包装袋数，按包装按钮对药液进行自动包装，得到有包装的成品，即褐色液体乳腺增生方药的汤剂。
一种治疗乳腺增生的中药制剂为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
Step1、浸渍：药物乳腺增生组合物装入布袋中，把袋口扎牢扎紧，放入贮药罐中加10倍量(w/w)药物重量的常温水，室温15～25℃浸渍30～60分钟，室温高于20℃，浸渍30分钟，室温低于20℃浸渍60分钟，以药材的中心湿润为限度；
Step2、煎煮：将浸渍后的乳腺增生组合物及浸渍液，在常压下进行煎煮，煎煮温度为100℃，分两次煎煮，各20分钟，第一次煎煮加入饮用水的量为乳腺增生组合物及浸渍液的10倍量，得到第一次煎煮液，煎煮完毕后药液自动进入贮液缸中贮存。滤渣加2倍量(W/W)饮用水进行第二次煎煮，得到第二次煎煮液；
Step3、灭菌：第一次煎煮液和第二煎煮液合并，于100℃灭菌7分钟，备用；
Step4、转运药液：在不超过20Psi的压力下，将合并后的两次煎煮液输入至包装机内，备用；
Step5、浓缩：根据一副药方600ml，一袋药200ml，一天3袋的规定，将合并后的两次煎煮液，浓缩至相应的600ml体积，得到浓缩液；
Step6、制粒：将浓缩液进一步浓缩成流浸膏，比重为1.28～1.30(60℃)。加入辅料，辅料的比例70～90％，麦芽糊精30％～10％，与流浸膏混合均匀，制备软材，通过14～18目筛网，采用鼓风沸腾干燥方式干燥，干燥温度65～85℃，常压，按照通则制备颗粒，水分控制在5％以下，得到淡褐色乳腺增生方药的颗粒剂，颗粒含水量可采用远红外快速水分测定仪检测。
本发明中各中药组份的功效如下：
柴胡：伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根；辛、苦，微寒；归肝、胆、肺经；疏散退热，疏肝解郁，升举阳气；用于感冒发热，寒热往来，胸肋胀痛，***，子宫脱垂，脱肛。
丹参：为唇形科植物丹参的干燥根和根茎；苦，微寒；归心、肝经；活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈；用于胸痹心痛，脘腹肋痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，***，疮疡肿痛。
王不留行：为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子；苦，平；归肝、胃经；活血通经，下乳消肿，利尿通淋；用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩通。
白芍：为毛茛科植物芍药的干燥根；苦、酸，微寒；归肝、脾经；养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳；用于血虚萎黄，***，自汗，盗汗，肋痛，腹痛，四肢挛痛。
白术：为菊科植物白术的干燥根茎；苦，甘，温；归脾、胃经；健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
当归：为伞形科植物当归的干燥根；甘、辛，温；归肝、心、脾经；补血活血，调经止痛，润肠通便；用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭通经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘；酒当归活血通经；用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
牡蛎：为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳；咸，微寒；归肝、胆、肾经；重镇安神，潜阳补阴，软坚散结；用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，疠痰核，癥瘕痞块；煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛；用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。
鸡血藤：为豆科植物密花豆的干燥根茎；苦、甘，温；归肝、肾经；活血补血，调经止痛，舒经活络；用于***，痛经，闭经，风湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。
茯苓：为多孔科真菌茯苓的干燥菌核；甘、淡，平；归肺、脾、肾经；利水消肿，用于水肿，小便不利。
香附：为莎草科植物莎草的干燥根茎；辛、微苦、微甘，平；归肝、脾、三焦经；疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。用于肝郁气滞，胸肋胀痛，疝气疼痛，***胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，***，闭经痛经。
红花：为菊科植物红花的干燥化花；辛，温。归心、肝经；活血通经，散瘀止痛；用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，瘀滞腹痛，胸痹心痛，胸肋刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。
生麦芽：有助于缓解肝气郁结或脾虚食少的症状，疏肝解气，增加食欲，化食消积，提高胃肠道的消化功能，预防心血管方面的疾病。
本发明的有效效果及优点：活血补血、调经止痛、舒经活络、下乳消肿、潜阳补阴、软坚散结、消痈溃坚；用于肝郁气滞、冲任失调、胸闷嗳气等引起的乳腺增生，本发明提供的方剂组方配伍合理、齐全，疗效更佳，治愈率高，本发明提供的制剂易于掌握，制作方法简单，便于规模化生产。
以下结合临床应用情况进一步说明本发明的临床治疗效果：
1、临床资料
所有病例均选自2015年2月至2018年2月至我院门诊以及住院患者。根据乳腺增生病的疗效评价标准，现选取其中的400例患者进行治疗，平均年龄在40.3岁，最大年龄者55岁，最小年龄者30岁。以上均通过***钼靶摄片及乳腺B超检查，临床症状一侧或双侧***有单个或多个肿块20例，一般或两侧***胀痛，刺痛或隐痛不适，疼痛严重不可触摸、两组患者各200例。
2、治疗方法
现将400例乳腺增生患者随机分成2组，每一组200人，第一组(方剂治疗组)200例患者服用本发明的方剂所制成的汤剂，服用方式为口服，每次200ml，一日3次；第二组(西药治疗组)200例患者服用西药，遵医嘱服用；15天为一个疗程，观察2个疗程。
3、疗效标准和治疗结果
3.1疗效标准
根据乳腺增生病的疗效评价标准,将临床疗效分为治愈、有效与无效。治愈：患者的症状消失，乳腺触诊显示正常，***钼靶摄片及乳腺B超检查结果无异常；有效：患者症状消失，乳腺触诊仍可触及增生结节，***钼靶摄片及乳腺B超检查结果显示病变范围较治疗前缩小；无效：患者症状与体征未见好转，***钼靶摄片及乳腺B超检查提示病变范围未发生变化。总有效率＝(显效+有效)/总例数×100％。
3.2治疗结果
200例服用本发明的方剂所制成的汤剂中，痊愈186例，好转10例，无效4例，治愈率93％，总有效率98％；200例服用西药的试验组中，痊愈180例，好转14例，无效6例，治愈率90％，总有效率96％。这表明在乳腺增生症的治疗中，采用由本发明的方剂所制成的汤剂的中药材组成的中药协定处方，能够有效改善患者的***胀痛症状及消除乳腺肿块，可取得良好的治疗效果，而且方剂治疗组均无病例发生不良反应，说明安全性较好。由于西医对于此病的治疗只是局限于激素药物，不仅不良反应多，而且疗效不确切，病变局部手术切除复发率高，因此不宜为患者接受。中药治疗乳腺增生的研究具有优势和特色，得到众多中西医专家的重视。
4、分析
本发明提供的方剂制剂对于乳腺增生的治疗效果可与西药相当，对于部分症状较轻的患者，本发明提供的方剂制剂的效果优于西药的效果，同时本发明所提供的中药制剂价格低于西药，且对肝脏的毒副作用小于西药对于肝脏的毒副作用。
具体实施方式
为更好地理解本发明，下面通过以下实施例对本发明作进一步具体的阐述，但不可理解为对本发明的限定，对于本领域的技术人员根据上述发明内容所作的一些非本质的改进与调整，也视为落在本发明的保护范围内。
实施例1
一种治疗乳腺增生的中药方剂，包括以下组份：柴胡、茯苓、香附，当归，白芍，丹参，生麦芽，红花，牡蛎，鸡血藤，王不留行。其中，柴胡12g，茯苓12g，白术12g，香附15g，当归12g，白芍12g，丹参30g，生麦芽30g，红花10g，牡蛎30g，鸡血藤30g，王不留行10g。
治疗乳腺增生的中药制剂为上述组份制成的汤剂或颗粒剂，该汤剂的制备方法如下：
Step1、浸渍：药物乳腺增生组合物装入布袋中，把袋口扎牢扎紧，放入贮药罐中加10倍量(w/w)药物重量的常温水，室温15～25℃浸渍30～60分钟，室温高于20℃，浸渍30分钟，室温低于20℃浸渍60分钟，以药材的中心湿润为限度；
Step2、煎煮：将浸渍后的乳腺增生组合物及浸渍液，在常压下进行煎煮，煎煮温度为100℃，分两次煎煮，各20分钟，第一次煎煮加入饮用水的量为乳腺增生组合物及浸渍液的10倍量，得到第一次煎煮液，煎煮完毕后药液自动进入贮液缸中贮存。滤渣加2倍量(W/W)饮用水进行第二次煎煮，得到第二次煎煮液；
Step3、灭菌：第一次煎煮液和第二煎煮液合并，于100℃灭菌7分钟，备用；
Step4、转运药液：在不超过20Psi的压力下，将合并后的两次煎煮液输入至包装机内，备用；
Step5、浓缩：根据一副药方600ml，一袋药200ml，一天3袋的规定，将合并后的两次煎煮液，浓缩至相应的600ml体积，得到浓缩液，自然冷却至室温，得到褐色液体乳腺增生方药的汤剂；
Step6、包装：设定封合温度120℃、包装量200ml及包装袋数，按包装按钮对药液进行自动包装，得到有包装的成品，即褐色液体乳腺增生方药的汤剂；
颗粒剂的制备，将所得汤剂进一步浓缩成流浸膏，比重为1.28～1.30(60℃)。加入辅料，辅料的比例70％～90％，麦芽糊精30％～10％，与流浸膏混合均匀，制备软材，通过14～18目筛网，采用鼓风沸腾干燥方式干燥，干燥温度65～85℃，常压，按照通则制备颗粒，水分控制在5％以下。水分采用远红外快速水分测定仪检测。得到淡褐色乳腺增生方药的颗粒剂。
实施例2
对应于君臣佐使的中药配伍原则，本实施例中的治疗乳腺增生的中药方剂，按重量计，柴胡8g，茯苓8g，白术8g，香附10g，当归8g，白芍8，丹参20g，生麦芽20g，红花6.67g，牡蛎20g，鸡血藤20g，王不留行6.67g。
乳腺增生汤剂及颗粒剂的制备方法同实施例1中的制备方法，区别在于Step1中浸渍时加入8倍量药物重量的常温水，室温15～25℃浸渍30-60分钟，室温高于20℃，浸渍30分钟，室温低于20℃浸渍60分钟，以药材的中心湿润为限度；其余步骤同，制得乳腺增生汤剂及颗粒剂。
实施例3
对应于君臣佐使的中药配伍原则，本实施例中的治疗乳腺增生的中药方剂，按重量计，柴胡24g，茯苓24g，白术24g，香附30g，当归24g，白芍24g，丹参60g，生麦芽60g，红花20g，牡蛎60g，鸡血藤60g，王不留行20g。
乳腺增生汤剂及颗粒剂的制备方法同实施例1中的制备方法，区别在于Step1中浸渍时加入12倍量药物重量的常温水，室温15～25℃浸渍30-60分钟，室温高于20℃，浸渍30分钟，室温低于20℃浸渍60分钟，以药材的中心湿润为限度；其余步骤同，制得乳腺增生汤剂及颗粒剂。
实施例4
患者女，33岁，农民，2016年4月10日就诊。双侧***肿块疼痛3月余，随***而加重，经乳腺诊断仪和B超检查诊断为双侧乳腺增生。查体：左乳内下象限可触及多个小结节，右乳外下象限可触及2cm×2cm左右的结节；质地柔韧、表面光滑、活动度大、与周围皮肤不粘连，边界清、有触痛感，两腋下***不肿大，伴有月经量少、色暗，经前1周***疼痛加重，服用本发明的中药汤剂，1月后，肿块明显缩小、疼痛减轻；连续服用2个月后，肿块消散、疼痛消失，随访1年未复发。
实施例5
患者女，39岁,2017年3月5日初诊。自诉：两***经常胀痛1年余，近3个月来疼痛加重，且疼痛向腋下、后背放射，并伴有胸闷不舒，心烦易怒，性情急躁，气短纳减，神疲倦怠，舌淡苔白，脉弦。查患者两乳外观无异常，双乳外上象限可触及数粒蚕豆大小结节，边界尚清，质中，活动，无粘连，腋下***不肿大。西医诊断为乳腺增生。中医诊为乳癖,辨为肝郁痰凝兼脾虚。治宜舒肝理气，化痰散结。服用本发明的中药汤剂，每日1剂。经治疗2个月，肿块消失，随访3个月未见复发。
实施例6
本组共200例，年龄为30～55岁，平均年龄40.3岁。其中30～35岁64例(32％)，36～40岁80例(40％)，41～45岁42例(21％)，46～50岁8例(4％)，51～55岁6例(3％)，发现病变时间最短2个月，最长15年。其中1年以内104例，1～5年78例,5～9年10例，10年以上8例。双侧***可触及肿块者186例；单侧***可触及肿块14例。肿块见于双乳外上象限132例(66％)，外下象限13例(6.5％)，内上象限10例(5％)，内下象7例(3.5％)，散在者38例(19％)。肿块分别为圆形、椭圆形、扁平状、索条状、串珠状，中等硬度、活动，与皮肤及深部组织无粘连。本组病例均有***疼痛，136例***疼痛与月经有关(68％)，表现为月经前***疼痛逐渐加剧，肿块增大***，月经后疼痛减轻或消失。64例***疼痛与月经无关(32％)。且疼痛常随情绪不畅和过于劳累而加重，肿块亦随之增大***，疼痛尚可向同侧腋下、上肢、背部放射,并伴有胸闷不畅，心烦易怒，性情急躁等情绪变化，舌淡苔白，脉弦。服用本发明的中药汤剂，每日1剂。经治疗2个月，痊愈186例，好转10例，无效4例，治愈率93％，总有效率98％；说明坚持服用本方剂并治疗2个疗程及以上能取得满意的疗效。

Claims (6)

1.一种治疗乳腺增生的中药方剂，其特征在于，包括以下组份：柴胡、茯苓、白术、香附，当归，白芍，丹参，生麦芽，红花，牡蛎，鸡血藤，王不留行。
2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药方剂，其特征在于，所述的组份按重量份计，柴胡10～30份，茯苓10～30份，白术10～30份，香附10～40份，当归10～30份，白芍10～30份，丹参20～60份，生麦芽20～60份，红花5～15份，牡蛎20～60份，鸡血藤20～60份，王不留行5～15份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药方剂，其特征在于，所述的组份按重量计，柴胡10～30g，茯苓10～30g，白术10～30g，香附10～40g，当归10～30g，白芍10～30g，丹参20～60g，生麦芽20～60g，红花5～15g，牡蛎20～60g，鸡血藤20～60g，王不留行5～15g。
4.一种由权利要求1所述的组份制成的中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂为汤剂或颗粒剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于，所述的汤剂的制备方法包括以下步骤：
Step1、浸渍：药物乳腺增生组合物装入布袋中，把袋口扎牢扎紧，放入贮药罐中加10倍量药物重量的常温水，室温15～25℃浸渍30～60分钟，室温高于20℃，浸渍30分钟，室温低于20℃浸渍60分钟，以药材的中心湿润为限度；
Step2、煎煮：将浸渍后的乳腺增生组合物及浸渍液，在常压下进行煎煮，煎煮温度为100℃，分两次煎煮，各20分钟，第一次煎煮加入饮用水的量为乳腺增生组合物及浸渍液的10倍量，得到第一次煎煮液，煎煮完毕后药液自动进入贮液缸中贮存，滤渣加2倍量饮用水进行第二次煎煮，得到第二次煎煮液；
Step3、灭菌：第一次煎煮液和第二煎煮液合并，于100℃灭菌7分钟，备用；
Step4、转运药液：在不超过20Psi的压力下，将合并后的两次煎煮液输入至包装机内，备用；
Step5、浓缩：根据一副药方600ml，一袋药200ml，一天3袋的规定，将合并后的两次煎煮液，浓缩至相应的600ml体积，得到浓缩液，自然冷却至室温，得到褐色液体乳腺增生方药的汤剂；
Step6、包装：设定封合温度120℃、包装量200ml及包装袋数，按包装按钮对药液进行自动包装，得到有包装的成品，即褐色液体乳腺增生方药的汤剂。
6.根据权利要求4所述的一种治疗乳腺增生的中药制剂，其特征在于，所述的颗粒剂的制备方法包括以下步骤：
Step1、浸渍：药物乳腺增生组合物装入布袋中，把袋口扎牢扎紧，放入贮药罐中加10倍量药物重量的常温水，室温15～25℃浸渍30～60分钟，室温高于20℃，浸渍30分钟，室温低于20℃浸渍60分钟，以药材的中心湿润为限度；
Step2、煎煮：将浸渍后的乳腺增生组合物及浸渍液，在常压下进行煎煮，煎煮温度为100℃，分两次煎煮，各20分钟，第一次煎煮加入饮用水的量为乳腺增生组合物及浸渍液的10倍量，得到第一次煎煮液，煎煮完毕后药液自动进入贮液缸中贮存。滤渣加2倍量饮用水进行第二次煎煮，得到第二次煎煮液；
Step3、灭菌：第一次煎煮液和第二煎煮液合并，于100℃灭菌7分钟，备用；
Step4、转运药液：在不超过20Psi的压力下，将合并后的两次煎煮液输入至包装机内，备用；
Step5、浓缩：根据一副药方600ml，一袋药200ml，一天3袋的规定，将合并后的两次煎煮液，浓缩至相应的600ml体积，得到浓缩液；
Step6、制粒：将浓缩液进一步浓缩成流浸膏，60℃时流浸膏的比重为1.28～1.30，随后加入辅料，辅料的比例70％～90％，麦芽糊精30％～10％，与流浸膏混合均匀，制备软材，通过14～18目筛网，采用鼓风沸腾干燥方式干燥，干燥温度65～85℃，常压，按照通则制备颗粒，水分控制在5％以下，得到淡褐色乳腺增生方药的颗粒剂，颗粒剂的含水量可采用远红外快速水分测定仪检测。
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Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1857550A (zh) * 2006-03-20 2006-11-08 南京同仁堂药业有限责任公司 一种治疗乳腺小叶增生的药物组合物及其制备方法
CN101564484A (zh) * 2009-06-12 2009-10-28 陕西东泰制药有限公司 一种治疗乳腺疾病的中药组合物及其制备方法
CN101564483A (zh) * 2008-04-23 2009-10-28 昆明中药厂有限公司 舒肝颗粒及其在治疗乳腺增生中的应用
CN102370948A (zh) * 2011-11-17 2012-03-14 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 一种治疗乳腺增生的中药复方制剂及其制备方法
CN102688374A (zh) * 2012-06-07 2012-09-26 山西省中医药研究院 一种用于治疗乳腺增生的药物
CN103263558A (zh) * 2013-06-07 2013-08-28 天津百若克医药生物技术有限责任公司 一种治疗乳腺增生的中药组合物及制备方法
CN104857227A (zh) * 2015-05-27 2015-08-26 南京同仁堂药业有限责任公司 一种乳宁颗粒及其制备方法

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1857550A (zh) * 2006-03-20 2006-11-08 南京同仁堂药业有限责任公司 一种治疗乳腺小叶增生的药物组合物及其制备方法
CN101564483A (zh) * 2008-04-23 2009-10-28 昆明中药厂有限公司 舒肝颗粒及其在治疗乳腺增生中的应用
CN101564484A (zh) * 2009-06-12 2009-10-28 陕西东泰制药有限公司 一种治疗乳腺疾病的中药组合物及其制备方法
CN102370948A (zh) * 2011-11-17 2012-03-14 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 一种治疗乳腺增生的中药复方制剂及其制备方法
CN102688374A (zh) * 2012-06-07 2012-09-26 山西省中医药研究院 一种用于治疗乳腺增生的药物
CN103263558A (zh) * 2013-06-07 2013-08-28 天津百若克医药生物技术有限责任公司 一种治疗乳腺增生的中药组合物及制备方法
CN104857227A (zh) * 2015-05-27 2015-08-26 南京同仁堂药业有限责任公司 一种乳宁颗粒及其制备方法

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