CN104840904A - 一种治疗乳腺增生的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗乳腺增生的中药组合物，各组分按一定份数构成：柴胡，香附，青皮，当归，川芎，丹参，穿山甲，莪术，生牡蛎，黄芪，茯苓，海藻，益母草，三棱，鹿角，陈皮，桃仁，浙贝母，夏枯草，乳香，党参，橘核，甘草，大黄，王不留，红花，郁金，丝瓜络，天门冬，蒲公英，山慈姑，仙茅，吴茱萸，淫羊藿，没药，荔枝核，板蓝根。本发明的中药组合物用于治疗乳腺增生，乳腺良性肿瘤，子宫肌瘤等疾病，效果显著，无毒副作用，治疗有效率达到95%，且不易复发。

Description

一种治疗乳腺增生的中药组合物

技术领域

本发明属于中成药胶囊制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗乳腺增生的药物及其该药物的制备方法，该中药组合物用于治疗乳腺增生，乳腺良性肿瘤，子宫肌瘤等疾病。

背景技术

乳腺增生是女性最常见的***疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳腺增生病又称乳腺结构不良，纤维囊性乳腺病，是一种综合多种临床病症的疾病，包括囊肿为主型(单纯性囊肿)、腺病为主型、纤维腺瘤样结构为主型、导管内***状瘤病为主型(不包括孤立性及多发性导管内***状瘤)、非典型增生等。临床资料一般认为本病有五种基本病变，即囊肿形成、导管上皮增生、中小导管***状瘤病、腺管性腺病(盲管性腺病)、上皮细胞大汗腺化生，只要找到其中3种或主要病变中的2种，即可诊断为本病。乳腺增生病既非炎症，也非肿瘤，临床上突出表现为***疼痛和肿块。

乳腺囊性增生是乳腺增生性病变的一种或增生过程中的一个临床阶段，因其病理组织改变表现为囊肿、导管上皮增生、腺管型腺病、大汗腺样化生、***状瘤病等，概括为导管扩张成囊和导管上皮增生两种具有主要临床体征的病理学改变，是生育期女性的常见病和多发病，其发病率占育龄妇女的40％左右，占全部***病的75％，是最常见的***疾病。随着现代社会生活节奏的加快，其发病率呈上升趋势。流行病学资料表明，受教育程度和社会地位高、***年龄早、大龄初孕、低胎产和绝经较迟的妇女为本病的高发人群。

西医对乳腺增生病的病因与发病机制的认识目前尚未完全弄清，但其发病主要是由于内分泌激素失调的观点已为大多数学者所公认，因此，根据性激素紊乱的病因学理论，乳腺增生病的治疗主要是调节卵巢内分泌趋向正常或阻断激素作用靶点，缓解临床症状。临床多采用内分泌治疗方案和手术疗法，此外还有维生素、碘制剂、利尿药等辅助治疗。乳腺增生病属内分泌***疾病，本身无手术治疗的指征，并且手术治疗损伤面大，治标不治本，又容易复发，因此不建议乳腺增生患者应用。总之，西医治疗本病多只是缓解或改善症状，且副作用大，用之不当反可使体内激素平衡更加紊乱，很难使乳腺增生后的组织学改变得到复原。

中医把乳腺增生症归于“乳癖”范畴。医家陈实功指出：“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或坠重作痛，其核随喜怒消长，此名乳癖。”中医认为，***与肝脾肾三经以及冲任两脉关系最为密切，平素情志抑郁、恼怒易伤肝，思虑过度则伤脾，致使肝失条达，肝气横逆犯脾胃，脾失健运，气机升降失司，气滞血瘀，痰浊内生，聚而为核，蕴结于***，***经脉阻塞不通而引起***疼痛。肾为五脏之本，肾气化生天癸，天癸激发冲任，冲任下起胞宫，上连***，冲任之气血，上行为乳，下行为经。若肾气不足，则冲任失调，气血瘀滞，积瘀聚于***成为结块。冲任失调为该病的发病之本，肝气郁结、痰凝血瘀为发病之标，中医药在治疗乳腺增生病上有其独到之处，为目前治疗本病提供了诸多手段

患了乳腺增生病以后有相当多的患者重视程度不够，迟迟不就诊或只求缓解乳痛症状，而意识不到乳腺增生病的潜在危险——即少部分乳腺增生长期迁延不愈，会发生乳腺良性肿瘤或发生恶性病变。

乳腺增生困扰着很多的女性，现在常用的治疗药物以疏肝理气化瘀散结为主，但治疗时间非常长，而且治愈后2个月左右***胀痛的感觉就会再次出现，其次就是服用激素类药物进行治疗，一般只能暂时缓解症状停止服药后疼痛感立即出现，而且长期服药对人的胃、肝、肾等器官的功能具有非常大的副作用。

目前治疗乳腺增生与乳腺瘤的药服一般是小金片，达那唑，逍遥丸等药服，但是存在一些缺点，比如肿块最大直径缩小不足二分之一，乳痛减轻；肿块缩小二分之一以上，乳痛不减轻，效果不明显，不能达到肿块完全消失的目的，而且停药之后病情会复发。

本发明是根据中医理论，挖掘传统古方而成，所述中药组合物可以相互协同，治疗效果显著，无毒副作用，可以有效地治疗乳腺增生，消除肿块，治疗乳腺增生有效率可以达到90%以上。此外，本发明的中药组合物还可以起到活血化瘀，舒肝理气，可以针对子宫肌瘤，***起到有效的治疗作用。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种用于治疗乳腺增生的药物及该药物的制备方法，该中药组合物用于治疗乳腺增生，乳腺良性肿瘤，子宫肌瘤等疾病。

本发明是采用以下技术方案实现的：一种治疗乳腺增生的中药组合物，包括以下重量份的各组分：柴胡15-20份，香附10-15份，青皮10-12份，当归15-18份，川芎10-12份，丹参15-20份，穿山甲10-15份，莪术10-15份，生牡蛎15-30份，黄芪15-25份，茯苓10-25份，海藻9-20份，益母草10-20份，三棱9-15份，鹿角6-12份，陈皮8-15分，桃仁3-8份，浙贝母5-15份，夏枯草6-18份，乳香8-20份，党参10-15份，橘核10-15份，甘草10-20份，大黄10-15份，王不留5-15份，红花5-15份，郁金10-15份，丝瓜络3-8份，天门冬10-15份，蒲公英10-15份，山慈姑10-15份，仙茅2-8份，吴茱萸5-9份，淫羊藿3-8份，没药3-12份，荔枝核3-6份，板蓝根3-5份。

进一步，本发明的中药组合物包括以下重量份的各组分：柴胡15份，香附10份，青皮10份，当归15份，川芎10份，丹参15份，穿山甲10份，莪术10份，生牡蛎15份，黄芪15份，茯苓10份，海藻9份，益母草10份，三棱9份，鹿角6份，陈皮8分，桃仁3份，浙贝母5份，夏枯草6份，乳香8份，党参10份，橘核10份，甘草10份，大黄10份，王不留5份，红花5份，郁金10份，丝瓜络3份，天门冬10份，蒲公英10份，山慈姑10份，仙茅2份，吴茱萸5份，淫羊藿3份，没药3份，荔枝核3份，板蓝根3份。

进一步，本发明的中药组合物包括以下重量份的各组分：柴胡18份，香附12份，青皮11份，当归16份，川芎10份，丹参16份，穿山甲12份，莪术12份，生牡蛎20份，黄芪20份，茯苓20份，海藻15份，益母草15份，三棱12份，鹿角10份，陈皮12份，桃仁5份，浙贝母10份，夏枯草12份，乳香12份，党参12份，橘核12份，甘草15份，大黄10份，王不留10份，红花10份，郁金13份，丝瓜络5份，天门冬13份，蒲公英10份，山慈姑10份，仙茅5份，吴茱萸8份，淫羊藿5份，没药3份，荔枝核5份，板蓝根5份。

进一步，本发明的中药组合物包括以下重量份的各组分柴胡20份，香附15份，青皮12份，当归18份，川芎12份，丹参20份，穿山甲15份，莪术15份，生牡蛎30份，黄芪25份，茯苓25份，海藻20份，益母草20份，三棱15份，鹿角12份，陈皮15分，桃仁8份，浙贝母15份，夏枯草18份，乳香20份，党参15份，橘核15份，甘草20份，大黄15份，王不留15份，红花15份，郁金15份，丝瓜络8份，天门冬15份，蒲公英15份，山慈姑15份，仙茅8份，吴茱萸9份，淫羊藿8份，没药12份，荔枝核6份，板蓝根5份。

柴胡：和解表里，疏肝，升阳，用于感冒发热，胸胁胀痛，***，子宫脱垂。

香附：味辛、微苦、微甘，性平；归肝、脾、三焦经；主治行气解郁，调经止痛。

青皮：气温，味辛；入肝、胆经；疏肝破气，散结消痰；治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。

当归：味甘，补血活血，调经止疼，润肠通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，闭经痛经，血寒腹痛，肠燥便秘，风湿痛，跌打损伤。

川芎：活血行气，祛风止痛，化淤，疏肝解郁。

丹参：活血通，凉血消肿，清心除烦，活血散瘀，镇静止痛，***，痛经，子宫出血，乳腺炎，乳腺肿痛。

穿山甲：消肿溃痈，搜风活络，通经下乳；治痈疽疮种，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通。

莪术：味苦辛，性温；行气，破血，消积，止痛；治心腹胀痛，百瘕，积聚，宿食不消，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛。

生牡蛎：咸，微寒。平肝潜阳；重镇安神；软坚散结，收敛固涩；主治眩晕耳鸣；惊悸失眠，瘰疬瘿瘤，症瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下。

黄芪：表虚多汗，阴虚盗汗，阳气虚弱，气虚衰弱。

茯苓：甘淡，平；入心、脾、肺经；渗湿利水，益脾和胃，宁心安神。

海藻：味咸、性寒，具有清热、软坚散结的功效；脾胃虚寒者忌食用。

益母草：活血调经，利尿消肿，清热解毒，用于***，通经闭经，恶露不尽，产后血闭。

三棱：味辛、苦，性平；归肝、脾经治症瘕、积聚，胁肋胀痛，食积胀痛，痛经，闭经，产后瘀血腹痛，跌打损伤；蒙药治肺热咳嗽，气喘痰多，肝热，脉热，痨热骨蒸。

鹿角：温肾助阳，收敛止血，治疗肾气不足，补血佳品。

陈皮：归肺、脾经；主治理气健脾，燥湿化痰；用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

桃仁：活血去淤，止渴平喘，润肠，闭经通经，肺痛肠痛。

浙贝母：味苦，性寒。归肺、心经。具有清热化痰，散结解毒等功效。治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。。

夏枯草：清肝散结，利尿，抗菌，降压，舒心，解郁。

乳香：活血行气止痛，消肿生机，产后淤阻，通经闭经。

党参：补气益肺，益气生津，抗缺氧，抗衰老，增强人体免疫力，贫血等。

橘核：行气散结止痛，消炎。

甘草：性甘，平，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

大黄：泻下攻积，泻火解毒，活血祛瘀，清泄湿热。

王不留行：别名王不留、麦蓝菜。为石竹科植物麦蓝菜的干燥种子，具有活血通经，消肿止痛，催生下乳的功能；主治***，乳汁缺乏，难产，痈肿疔毒等症。

红花：活血通经，散瘀止痛，用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

郁金：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄等，常用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛。

丝瓜络：可以用于治疗乳腺炎，尿道炎，子宫脱垂，关节痛。

天门冬：滋阴润燥，清火止咳，沧疗***肿瘤，乳腺小叶增生，肺痛，咽喉肿痛。

蒲公英：清热解毒，消痛散结，抗真菌，抗肿瘤，对高烧，乳痛有良效。

山慈菇：清热解毒，化痰散结，痛肿疗毒，蛇虫咬伤。

仙茅：补肾助阳，益精血，强筋骨，行血消肿，温肾阳壮，祛除寒湿。

吴茱萸：散寒止痛，降逆止呕，寒湿脚气，经行复通，脘腹胀痛。

淫羊藿：补肾壮阳，祛风除湿，小便淋沥，筋骨挛急，咳嗽，风湿痹痛，四肢不仁。

没药：胸腹淤痛，闭经，通经，跌打损伤，痛肿，活血止痛，消肿生肌。

荔枝核：行气散结，驱寒止痛，腹痛，治血气刺痛，小肠气，心痛。

板蓝根：抗病原微生物，抑制血小板聚集，解毒，消肿，抗过敏。

本发明的中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)按重量份称取柴胡，香附，青皮，当归，川芎，丹参，穿山甲，莪术，生牡蛎，黄芪，茯苓，海藻，益母草，三棱，鹿角，陈皮，桃仁，浙贝母，夏枯草，乳香，党参，橘核，甘草，大黄，王不留，红花，郁金，丝瓜络，天门冬，蒲公英，山慈姑，仙茅，吴茱萸，淫羊藿，没药，荔枝核，板蓝根各原料药；

(2)将各原料药混合均匀用水煎煮，合并煎煮液，过滤，收集滤液，调整滤液的pH值，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得；其中可以采用盐酸调整滤液的PH值。

本发明的中药组合物的方法，还可以采用以下制备方法：

(1)、按重量份称取柴胡，香附，青皮，当归，川芎，丹参，穿山甲，莪术，生牡蛎，黄芪，茯苓，海藻，益母草，三棱，鹿角，陈皮，桃仁，浙贝母，夏枯草，乳香，党参，橘核，甘草，大黄，王不留，红花，郁金，丝瓜络，天门冬，蒲公英，山慈姑，仙茅，吴茱萸，淫羊藿，没药，荔枝核，板蓝根各原料药；

(2) 将各原料药混合均匀用6-10倍水煎煮3次，每次2-4小时，合并煎煮液，过滤，收集滤液，滤液在60-80℃下浓缩至相对密度为1.2-1.3g/ml时，室温静止，加入乙醇达到乙醇体积60-80%，静置过夜，取上层清夜，回收乙醇，调整滤液的pH值，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

本发明的中药组合物的方法，还可以采用以下制备方法：

(1)按所述重量配比称取各原料药；

(2)经过筛选，水洗，晒干，炒黄，粉碎，过筛，然后按药粉与蜂蜜1：1称取蜂蜜，加水，置锅中煮沸慢熬，掠去浮沫，将水份耗至滴蜜成珠，降温至80-100℃，再与上述药细分搅匀调和，揉匀成蜜丸，干燥后即成蜜丸状药物。

本发明的中药组合物，可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂；优选的，所述的口服药物制剂是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂或口服液。

全疗程约2-3个月，每日两剂，酌病情而定。注意事项：忌酒、无鳞鱼、鸡蛋、醋、辣椒、大蒜、葱。本发明的有益效果为：无毒副作用，疏肝解郁，提中气，消积滞，疗效佳、时间短、剂量小、费用低，不易复发。

具体实施方式

实施例1

称取柴胡20份，香附15份，青皮12份，当归18份，川芎12份，丹参20份，穿山甲15份，莪术15份，生牡蛎30份，黄芪25份，茯苓25份，海藻20份，益母草20份，三棱15份，鹿角12份，陈皮15分，桃仁8份，浙贝母15份，夏枯草18份，乳香20份，党参15份，橘核15份，甘草20份，大黄15份，王不留15份，红花15份，郁金15份，丝瓜络8份，天门冬15份，蒲公英15份，山慈姑15份，仙茅8份，吴茱萸9份，淫羊藿8份，没药12份，荔枝核6份，板蓝根5份，将各原料药混合均匀用水煎煮，合并煎煮液，过滤，收集滤液，用盐酸调整滤液的pH值，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

实施例2

称取柴胡20份，香附15份，青皮12份，当归18份，川芎12份，丹参20份，穿山甲15份，莪术15份，生牡蛎30份，黄芪25份，茯苓25份，海藻20份，益母草20份，三棱15份，鹿角12份，陈皮15分，桃仁8份，浙贝母15份，夏枯草18份，乳香20份，党参15份，橘核15份，甘草20份，大黄15份，王不留15份，红花15份，郁金15份，丝瓜络8份，天门冬15份，蒲公英15份，山慈姑15份，仙茅8份，吴茱萸9份，淫羊藿8份，没药12份，荔枝核6份，板蓝根5份，将各原料药混合均匀用水煎煮，合并煎煮液，过滤，收集滤液，浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

实施例3

称取柴胡18份，香附12份，青皮11份，当归16份，川芎10份，丹参16份，穿山甲12份，莪术12份，生牡蛎20份，黄芪20份，茯苓20份，海藻15份，益母草15份，三棱12份，鹿角10份，陈皮12份，桃仁5份，浙贝母10份，夏枯草12份，乳香12份，党参12份，橘核12份，甘草15份，大黄10份，王不留10份，红花10份，郁金13份，丝瓜络5份，天门冬13份，蒲公英10份，山慈姑10份，仙茅5份，吴茱萸8份，淫羊藿5份，没药3份，荔枝核5份，板蓝根5份，将各原料药混合均匀用6-10倍水煎煮3次，每次2-4小时，合并煎煮液，过滤，收集滤液，滤液在60-80℃下浓缩至相对密度为1.2-1.3g/ml时，室温静止，加入乙醇达到乙醇体积60-80%，静置过夜，取上层清夜，回收乙醇，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

实施例4：

称取柴胡15份，香附10份，青皮10份，当归15份，川芎10份，丹参15份，穿山甲10份，莪术10份，生牡蛎15份，黄芪15份，茯苓10份，海藻9份，益母草10份，三棱9份，鹿角6份，陈皮8分，桃仁3份，浙贝母5份，夏枯草6份，乳香8份，党参10份，橘核10份，甘草10份，大黄10份，王不留5份，红花5份，郁金10份，丝瓜络3份，天门冬10份，蒲公英10份，山慈姑10份，仙茅2份，吴茱萸5份，淫羊藿3份，没药3份，荔枝核3份，板蓝根3份,将各原料药混合均匀用6-10倍水煎煮3次，每次2-4小时，合并煎煮液，过滤，收集滤液，滤液在60-80℃下浓缩至相对密度为1.2-1.3g/ml时，室温静止，加入乙醇达到乙醇体积60-80%，静置过夜，取上层清夜，回收乙醇，调整滤液的pH值，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

实施例5：

称取柴胡18份，香附12份，青皮11份，当归16份，川芎10份，丹参16份，穿山甲12份，莪术12份，生牡蛎20份，黄芪20份，茯苓20份，海藻15份，益母草15份，三棱12份，鹿角10份，陈皮12份，桃仁5份，浙贝母10份，夏枯草12份，乳香12份，党参12份，橘核12份，甘草15份，大黄10份，王不留10份，红花10份，郁金13份，丝瓜络5份，天门冬13份，蒲公英10份，山慈姑10份，仙茅5份，吴茱萸8份，淫羊藿5份，没药3份，荔枝核5份，板蓝根5份，经过筛选，水洗，晒干，炒黄，粉碎，过筛，然后按药粉与蜂蜜1：1称取蜂蜜，加水，置锅中煮沸慢熬，掠去浮沫，将水份耗至滴蜜成珠，降温至80-100℃，再与上述药细分搅匀调和，揉匀成蜜丸，干燥后即成蜜丸状药物。

临床资料

400例为女性患者，年龄最小20岁，最大55岁，其中22-29岁60例，30-40岁260例，40岁以上80例，病程3个月-10年不等，单层患病121例，双侧患病279例，增生肿块在乳腺不同象限分布，以双乳外上象限较多见，小叶增生190例，纤维增生80例，囊性增生10例。

治疗方法：所有入选患者每日服用两粒、两片或两丸该发明制备的治疗乳腺增生的药物组合物，分早晚温水送服，饭后服用，十日为一疗程。

疗效标准

治愈：临床症状消失，肿块消除；显效：症状消失，肿块缩小l/2以上；有效：肿块***，缩小不到l/2，且仍有压痛，经前期及劳累后乳痛较前减轻；无效：治疗前后无变化。

治疗结果

治愈286例，显效40例，有效60例，无效14例，总有效率95％。

典型病例：

病例1，赵某，女，30岁，患病5年，每次月经来潮时双乳胀痛，且包块有增大，经后疼痛减轻或消失，但包块虽然缩小但是不会消失。左、右***外象均有大小不等包块，质中硬，表面光滑，活动度好，压痛明显。双侧乳腺皮肤正常，***无凹陷及溢液。B超检查：双侧乳腺小叶纤维性增生。***鉬靶X线检查：双乳腺小叶增生。性激素检查异常。经服用本发明药物组合物治疗2个疗程，月经来潮经期未出现***胀痛，继进3个疗程，诸症悉除，2年内随访未复发。

病例2，李某，女，40岁，患病8年，月经来潮前，之后感觉双***有肿块，并且有增大的趋向，月经前及行经期间两侧***胀痛，偶有刺疼，且***肿块随***情志波动而增大，胸闷气短，经医院检查诊断为乳腺囊性增生症，服用本发明中药组合物3个疗程后痊愈，又坚持服药3个疗程，随访3年未复发。

病例3：张某，女，46岁，主症左侧乳腺疼痛1年半，近半年加重，左侧乳腺外上象限可触及包块，质硬，***，服用本发明中药1个疗程，胀痛明显减轻，继续服用2个疗程症状完全消失，坚持服用2个疗程后随访3年无复发。

上述虽然结合实施例和临床资料对本发明的具体实施方式进行了描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。

Claims (10)

1.一种治疗乳腺增生的中药组合物，包括以下重量份的各组分：柴胡15-20份，香附10-15份，青皮10-12份，当归15-18份，川芎10-12份，丹参15-20份，穿山甲10-15份，莪术10-15份，生牡蛎15-30份，黄芪15-25份，茯苓10-25份，海藻9-20份，益母草10-20份，三棱9-15份，鹿角6-12份，陈皮8-15份，桃仁3-8份，浙贝母5-15份，夏枯草6-18份，乳香8-20份，党参10-15份，橘核10-15份，甘草10-20份，大黄10-15份，王不留5-15份，红花5-15份，郁金10-15份，丝瓜络3-8份，天门冬10-15份，蒲公英10-15份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，还包括山慈姑10-15份，仙茅2-8份，吴茱萸5-9份，淫羊藿3-8份，没药3-12份，荔枝核3-6份，板蓝根3-5份。

3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：各组分重量份为柴胡15份，香附10份，青皮10份，当归15份，川芎10份，丹参15份，穿山甲10份，莪术10份，生牡蛎15份，黄芪15份，茯苓10份，海藻9份，益母草10份，三棱9份，鹿角6份，陈皮8分，桃仁3份，浙贝母5份，夏枯草6份，乳香8份，党参10份，橘核10份，甘草10份，大黄10份，王不留5份，红花5份，郁金10份，丝瓜络3份，天门冬10份，蒲公英10份，山慈姑10份，仙茅2份，吴茱萸5份，淫羊藿3份，没药3份，荔枝核3份，板蓝根3份。

4.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分重量份为柴胡18份，香附12份，青皮11份，当归16份，川芎10份，丹参16份，穿山甲12份，莪术12份，生牡蛎20份，黄芪20份，茯苓20份，海藻15份，益母草15份，三棱12份，鹿角10份，陈皮12份，桃仁5份，浙贝母10份，夏枯草12份，乳香12份，党参12份，橘核12份，甘草15份，大黄10份，王不留10份，红花10份，郁金13份，丝瓜络5份，天门冬13份，蒲公英10份，山慈姑10份，仙茅5份，吴茱萸8份，淫羊藿5份，没药3份，荔枝核5份，板蓝根5份。

5.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分重量份为柴胡20份，香附15份，青皮12份，当归18份，川芎12份，丹参20份，穿山甲15份，莪术15份，生牡蛎30份，黄芪25份，茯苓25份，海藻20份，益母草20份，三棱15份，鹿角12份，陈皮15分，桃仁8份，浙贝母15份，夏枯草18份，乳香20份，党参15份，橘核15份，甘草20份，大黄15份，王不留15份，红花15份，郁金15份，丝瓜络8份，天门冬15份，蒲公英15份，山慈姑15份，仙茅8份，吴茱萸9份，淫羊藿8份，没药12份，荔枝核6份，板蓝根5份。

6.按照权利要求1-5任一项所述的中药组合物，其特征在于：将其制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂；优选的，所述的口服药物制剂是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂或口服液。

7.一种制备权利要求1-5任一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)、按重量份称取柴胡，香附，青皮，当归，川芎，丹参，穿山甲，莪术，生牡蛎，黄芪，茯苓，海藻，益母草，三棱，鹿角，陈皮，桃仁，浙贝母，夏枯草，乳香，党参，橘核，甘草，大黄，王不留，红花，郁金，丝瓜络，天门冬，蒲公英，山慈姑，仙茅，吴茱萸，淫羊藿，没药，荔枝核，板蓝根各原料药；

(2)将各原料药混合均匀用水煎煮，合并煎煮液，过滤，收集滤液，用盐酸调整滤液的pH值，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

8.一种制备权利要求1-5任一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)、按重量份称取柴胡，香附，青皮，当归，川芎，丹参，穿山甲，莪术，生牡蛎，黄芪，茯苓，海藻，益母草，三棱，鹿角，陈皮，桃仁，浙贝母，夏枯草，乳香，党参，橘核，甘草，大黄，王不留，红花，郁金，丝瓜络，天门冬，蒲公英，山慈姑，仙茅，吴茱萸，淫羊藿，没药，荔枝核，板蓝根各原料药；

(2) 将各原料药混合均匀用6-10倍水煎煮3次，每次2-4小时，合并煎煮液，过滤，收集滤液，滤液在60-80℃下浓缩至相对密度为1.2-1.3g/ml时，室温静止，加入乙醇达到乙醇体积60-80%，静置过夜，取上层清夜，回收乙醇，调整滤液的pH值，然后浓缩成浸膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

9.一种制备权利要求1-5任一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)按所述重量配比称取各原料药；

(2)经过筛选，水洗，晒干，炒黄，粉碎，过筛，然后按药粉与蜂蜜1：1称取蜂蜜，加水，置锅中煮沸慢熬，掠去浮沫，将水份耗至滴蜜成珠，降温至80-100℃，再与上述药细分搅匀调和，揉匀成蜜丸，干燥后即成蜜丸状药物。

10.权利要求1-5任一项所述中药组合物在制备治疗乳腺增生中的用途。