CN114096215A - 模块化多分支支架组件和方法 - Google Patents

Abstract

本公开的技术总体涉及一种组件，其包括单分支支架装置和被配置为耦合到所述单分支支架装置的模块化支架装置。所述单分支支架装置包括主体和从所述主体径向延伸的分支耦合器。所述模块化支架装置包括主体，其被配置为耦合在所述单分支支架装置的所述主体的内部；旁路门，其从所述模块化支架装置的所述主体的远端向远侧延伸；以及动脉腿，其从所述模块化支架装置的所述主体的所述远端向远侧延伸。

Description

模块化多分支支架组件和方法

技术领域

本发明技术大体上涉及一种血管内装置和方法。更具体地，本申请涉及一种用于治疗血管内疾病的装置。

背景技术

动脉瘤、夹层、穿透性溃疡、壁内血肿和/或横断可发生在血管中，并且最典型地发生在主动脉和外周动脉中。主动脉的患病区域可延伸到具有血管分叉或主动脉节段的区域，较小的“分支”动脉从血管分叉处延伸。

可通过使用放置在横跨主动脉患病部分的血管内的支架移植物来旁路主动脉患病区域，以密封患病部分以免进一步暴露于流经主动脉的血液。

使用支架移植物内部旁路主动脉的患病部分没有挑战。具体来说，必须小心，使得关键的分支动脉不被支架移植物覆盖或阻塞，而支架移植物必须抵靠主动脉壁密封，并且为血液提供流经患病部分的流动管道。

发明内容

本公开的技术总体涉及一种组件，其包括单分支支架装置和被配置为耦合到所述单分支支架装置的模块化支架装置。所述单分支支架装置包括主体和从所述主体径向延伸的分支耦合器。所述模块化支架装置包括主体，其被配置为耦合在所述单分支支架装置的所述主体的内部；旁路门，其从所述模块化支架装置的所述主体的远端向远侧延伸；以及动脉腿，其从所述模块化支架装置的所述主体的所述远端向远侧延伸。

在一个方面，本公开提供了一种方法，其包括经由股动脉入口引入单分支支架装置，将所述单分支支架装置推进至升主动脉中，并且部署所述单分支支架装置，使得所述单分支支架装置的主体接合主动脉，并且分支耦合器灌注头臂动脉。所述方法还包括通过所述头臂动脉远侧的动脉经由主动脉上入口引入模块化支架装置，推进所述模块化支架装置使得所述模块化支架装置的主***于所述单分支支架装置的所述主体内，以及部署所述模块化支架装置。部署所述模块化支架装置，使得所述模块化支架装置的所述主体接合所述单分支支架装置的所述主体，所述模块化支架装置的旁路门接合所述主动脉，并且所述模块化支架装置的动脉分支位于在所述头臂动脉远侧的所述动脉内。

在另一个方面，本公开提供了一种方法，其包括经由股动脉入口引入单分支支架装置，将所述单分支支架装置推进至升主动脉中，并且部署所述单分支支架装置，使得所述单分支支架装置的主体接合主动脉，并且分支耦合器灌注头臂动脉。所述方法还包括经由股动脉入口引入模块化支架装置，推进所述模块化支架装置使得所述模块化支架装置的主***于所述单分支支架装置的所述主体内，以及部署所述模块化支架装置。部署所述模块化支架装置，使得所述模块化支架装置的所述主体接合所述单分支支架装置的所述主体，所述模块化支架装置的旁路门接合所述主动脉，并且所述模块化支架装置的动脉分支被配置为灌注在所述头臂动脉远侧的动脉。

在以下附图和描述中阐述了本公开的一个或多个方面的细节。根据说明书和附图以及权利要求书，本公开中所描述的技术的其它特征、目的和优点将显而易见。

附图说明

图1为根据一个实施方式的在部署之后的包括单分支支架装置的血管组件的横截面视图。

图2为根据一个实施方式的在桥接支架移植物部署期间稍后阶段处的图1的血管组件的横截面视图。

图3为根据一个实施方式的模块化支架装置的侧平面视图。

图4为根据一个实施方式的图3的模块化支架装置的透视图。

图5为根据一个实施方式在图3和图4的模块化支架装置部署期间稍后阶段处的图2的血管组件的横截面视图。

图6为根据一个实施方式的在管移植物部署到模块化支架装置中以及近侧箍部署到单分支支架装置中期间最终阶段处的图5的血管组件的横截面视图。

图7为根据另一个实施方式在图3和图4的模块化支架装置部署期间稍后阶段处的图2的血管组件的横截面视图。

图8为根据一个实施方式的在管移植物部署到模块化支架装置中以及近侧箍部署到单分支支架装置中期间最终阶段处的图7的血管组件的横截面视图。

图9为根据另一个实施方式的模块化支架装置的侧平面视图。

图10为根据一个实施方式的图9的模块化支架装置的透视图。

图11为根据另一个实施方式在图9和图10的模块化支架装置部署期间稍后阶段处的图2的血管组件的横截面视图。

图12为根据一个实施方式的在桥接支架移植物部署期间稍后阶段处的图11的血管组件的横截面视图。

图13为根据一个实施方式的在管移植物部署到模块化支架装置中以及近侧箍部署到单分支支架装置中期间最终阶段处的图12的血管组件的横截面视图。

图14为根据另一个实施方式在桥接支架移植物部署期间稍后阶段处的图11的血管组件的横截面视图。

图15为根据一个实施方式的在管移植物部署到模块化支架装置中以及近侧箍部署到单分支支架装置中期间最终阶段处的图14的血管组件的横截面视图。

图16为根据另一个实施方式的类似于图6的血管组件的血管组件的横截面视图。

图17为根据一个实施方式的具有与头臂动脉未对准的分支耦合器的图2的血管组件的区域的横截面视图。

具体实施方式

图1为根据一个实施方式的在部署之后的包括单分支支架装置102的血管组件100的横截面视图。参考图1，胸主动脉104具有许多动脉分支。主动脉104的弓AA具有从其延伸的三个主要分支，所有这些分支通常都起源于弓AA的凸上表面。头臂动脉BCA起源于气管前。头臂动脉BCA分为两个分支，右锁骨下动脉RSA(向右臂供血)和右颈总动脉RCC(向头部和颈部的右侧供血)。

左颈总动脉LCC起源于主动脉104的弓AA，其正好位于头臂动脉BCA的起源的远侧。左颈总动脉LCC向头部和颈部的左侧供血。起源于主动脉弓AA的第三分支，即左锁骨下动脉LSA起源于左颈总动脉LCC的起源之后并且就在其左侧，并向左臂供血。左锁骨下动脉LSA和左颈总动脉LCC在头臂动脉BCA的远侧，并且有时称为在头臂动脉BCA远侧的主动脉分支动脉。

然而，人口的很大一部分只有两个大分支血管来自主动脉弓AA，而其他人则有四个大分支血管来自主动脉弓AA。因此，尽管示出并讨论了主动脉弓AA的特定解剖学几何形状，但是根据本公开，所属领域技术人员将理解，主动脉弓AA的几何形状具有解剖学变化并且如本文所公开的各种结构将进行相应的修改。

通常称为主动脉104的患病区域的动脉瘤、夹层、穿透性溃疡、壁内血肿和/或横断可能发生在主动脉弓AA和外周动脉BCA、LCC、LSA中。举例来说，胸主动脉动脉瘤包含存在于上升胸主动脉、主动脉弓AA以及从其发出的一个或多个分支动脉BCA、LCC、LSA中的动脉瘤。胸主动脉动脉瘤还包含存在于降胸主动脉和从其发出的分支动脉中的动脉瘤。因此，如图1中所说明的主动脉104具有与上文讨论的那些中的任一个相似的患病区域，如下文所讨论，所述区域将使用单分支支架装置102绕过和排除。

有时称为假体或主动脉弓假体的单分支支架装置102包含主体106和分支耦合器108。分支耦合器108有时被称为火山。

根据此实施方式，主体106包含在主体106的近端112处的主体近侧开口110。主体106进一步包含在主体106的远端116处的主体远侧开口114。

如本文所用，假体(诸如单分支支架装置102)的近端是经由血液流动的路径最靠近心脏的末端，而远端是在部署期间离心脏最远的末端。相比之下并且值得注意的是，通常将导管的远端识别为距操作员/手柄最远的末端，而导管的近端是最接近操作员/手柄的末端。

为了讨论的清楚起见，如本文所用，导管的远端是距操作员最远的末端(最远离手柄的末端)，而单分支支架装置102的远端是最接近操作员的末端(最接近手柄的末端)，即，导管的远端和单分支支架装置102的近端是距手柄最远的末端，而导管的近端和单分支支架装置102的远端是最接近手柄的末端。然而，所属领域技术人员将理解，取决于通路位置，单分支支架装置102和输送***描述在实际使用中可以是一致的或相反的。

主体106包含移植物材料118以及耦合到移植物材料118的一个或多个圆周支架120。移植物材料118可以是任何合适的移植物材料，例如但不限于织造聚酯、

材料、膨体聚四氟乙烯、聚氨基甲酸酯、硅酮、电纺材料或其它合适的材料。

圆周支架120可以使用缝合或其它手段耦合到移植物材料118。在图1中示出的实施方式中，圆周支架120耦合到移植物材料118的外表面。然而，圆周支架120可以替代地耦合到移植物材料118的内表面。

尽管示出具有特定数目的圆周支架120，但是根据本公开，所属领域技术人员将理解，例如，根据主体106的期望长度和/或其预期应用，主体106可以包含更多或更少数目的支架120。

圆周支架120可以是任何支架材料或配置。如图所示，圆周支架120(例如自扩张部件)优选地由形状记忆材料(例如镍-钛合金(镍钛诺))制备并且形成为Z形配置。圆周支架120的配置仅为示例性的，并且圆周支架120可以具有任何合适的配置，包含但不限于连续或非连续螺旋配置。在另一实施方式中，圆周支架120为球囊可扩张支架。

另外，主体106包含纵向轴线LA1。内腔122由移植物材料118限定，并且大体上通过主体106限定。内腔122大体上平行于纵向轴线LA1并且在主体106的近侧开口110与远侧开口114之间延伸。在此实施方式中，移植物材料118是具有大体上均匀直径的圆柱形。然而，在其它实施方式中，移植物材料118的直径变化，例如，扩口或成锥形。

分支耦合器108从主体106径向延伸。分支耦合器108与主体106中的开口对应。远侧耦合器108通常是截头圆锥形并且包含底部124和顶部126。底部124的圆周大于顶部126的圆周。

分支耦合器108包含移植物材料128和一个或多个圆周支架130。移植物材料128包含如上文关于移植物材料118讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架130与如上文所讨论的圆周支架120相似或相同。

此外，分支耦合器108包含纵向轴线LA2。内腔132由移植物材料128限定，并且通常通过分支耦合器108限定。内腔132大体上平行于纵向轴线LA2并且在分支耦合器108的底部124与顶部126之间延伸。分支耦合器108的内腔132与主体106的内腔122流体连通。

单分支支架装置102例如，经由股动脉入口部署到主动脉104中。例如，为了部署单分支支架装置102，导丝经由股动脉入口引入，即***到股动脉中并且向上引导穿过腹主动脉并进入胸主动脉。

包含单分支支架装置102的输送***经由股动脉入口引入，并且通过导丝推进到升主动脉104中。输送***定位于期望位置处，使得单分支支架装置102的位置处于主动脉瓣AV附近的升主动脉中。然后，例如通过移除限制单分支支架装置102的护套从输送***部署单分支支架装置102。

根据该实施方式，单分支支架装置102被部署成使得分支耦合器108与头臂动脉BCA对准。主体106位于并固定在主动脉104内，使得近侧开口110在头臂动脉BCA的近侧并且远侧开口114在左颈总动脉LCC的近侧。

因此，血流进入主体106的近侧开口110，流过主体106的内腔122，并且离开主体106的远侧开口114并进入主动脉104中，因此灌注远侧区。

此外，来自主体106的内腔122的血流流过分支耦合器108的内腔132并进入头臂动脉BCA中。更具体来说，血流进入分支耦合器108的底部124，通过分支耦合器108的内腔132，并且离开分支耦合器108的顶部126进入头臂动脉BCA中。

图2是根据一个实施方式的在有时称为桥接支架的桥接支架移植物202的部署期间的稍后阶段处的图1的血管组件100的横截面视图。现在参考图2，桥接支架移植物202位于分支耦合器108和头臂动脉BCA内。更特别地，桥接支架移植物202自扩张(或为球囊扩张)以锚定在分支耦合器108和头臂动脉BCA内。

桥接支架移植物202包含移植物材料204和一个或多个圆周支架206。移植物材料204包含如上文关于移植物材料118讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架206与如上文所讨论的圆周支架120相似或相同。

在部署桥接支架移植物202后，至分支耦合器108中的血流被桥接并且通过桥接支架移植物202传递到头臂动脉BCA中。

在一个实施方式中，经由股动脉入口部署桥接支架移植物202。例如，为了部署桥接支架移植物202，导丝经由股动脉入口引入，即***到股动脉中并且向上引导进入主体106的远侧开口114中。然后引导导丝穿过分支耦合器108并进入头臂动脉BCA中。

包含桥接支架移植物202的输送***经由股动脉入口引入，并且通过导丝推进到分支耦合器108和头臂动脉BCA中。然后，例如通过移除限制桥接支架移植物202的护套从输送***部署桥接支架移植物202。

在另一实施方式中，经由主动脉上入口部署桥接支架移植物202。例如，为了部署桥接支架移植物202，导丝通过右锁骨下动脉RSA引入，并且通过分支耦合器108推进到主体106中。

包含桥接支架移植物202的输送***经由主动脉上入口引入，并且通过导丝推进到头臂动脉BCA和分支耦合器108中。然后，例如通过移除限制桥接支架移植物202的护套从输送***部署桥接支架移植物202。

图3为根据一个实施方式的模块化支架装置300的侧平面视图。图4为根据一个实施方式的图3的模块化支架装置300的透视图。

现在一起参考图3和图4，模块化支架装置300(有时被称作假体或主动脉弓假体)包括主体302、旁路门304和动脉腿306。

根据此实施方式，主体302包含在主体302的近端310处的主体近侧开口308。主体302的远端312耦合到旁路门304的近侧末端314和动脉腿306的近侧末端316。

旁路门304包含在旁路门304的远端320处的旁路门远侧开口318。动脉腿306包含在动脉腿306的远端324处的腿远侧开口322。开口318、322有时分别被称作远侧第一和第二开口318、322。

主体302包含移植物材料326以及耦合到移植物材料326的一个或多个圆周支架328。移植物材料326包含如上文关于移植物材料118讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架328与如上文所讨论的圆周支架120相似或相同。

另外，主体302包含纵向轴线LA1。内腔330由移植物材料326限定，并且大体上通过主体302限定。内腔330大体上平行于纵向轴线LA1并且在主体302的近侧开口308和远端312之间延伸。在此实施方式中，移植物材料326是具有大体上均匀直径的圆柱形。然而，在其它实施方式中，移植物材料326的直径变化，例如，扩口或成锥形。

旁路门304包含移植物材料332和一个或多个耦合到移植物材料332的圆周支架334。移植物材料332包含如上文关于移植物材料118讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架334与如上文所讨论的圆周支架120相似或相同。

另外，旁路门304包含纵向轴线LA2。内腔336由移植物材料332限定，并且大体上由旁路门304限定。内腔336大体上平行于纵向轴线LA2并且在旁路门304的近侧末端314和远侧开口318之间延伸。在此实施方式中，移植物材料332是具有大体上均匀直径的圆柱形。然而，在其它实施方式中，移植物材料332的直径变化，例如，扩口或成锥形。

动脉腿306包含移植物材料338和一个或多个耦合到移植物材料338的圆周支架340。移植物材料338包含如上文关于移植物材料118讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架340与如上文所讨论的圆周支架120相似或相同。

另外，动脉腿306包含纵向轴线LA3。内腔342由移植物材料338，并且大体上由动脉腿306限定。内腔342大体上平行于纵向轴线LA3并且在动脉腿306的近侧末端316和远侧开口322之间延伸。在此实施方式中，移植物材料338是具有大体上均匀直径的圆柱形。然而，在其他实施方式中，移植物材料338的直径变化，例如，包括锥形或扩口配置以解决患者解剖学变化。此外，在一个实施方式中，根据需要使用肢体延伸来定制治疗以解决患者特定的解剖结构。

一般来说，主体302在远端312处分叉成旁路门304和动脉腿306。更具体地，主体302的内腔330分叉成旁路门304的内腔336和动脉腿306的内腔342。

在一个实施方式中，移植物材料326、332、338可为相同的移植物材料，例如可为切割和缝合的单片移植物材料。然而，在其它实施方式中，移植物材料326、332、338中的一个或多个可与移植物材料326、332、338中的其它不同，例如不同的移植物材料切割和缝合在一起。

在如图3和4所示的模块化支架装置300的松弛配置中，纵向轴线LA1、LA2和LA3彼此平行，使得旁路门304和动脉腿306从主体302向远侧延伸。

主体302具有第一直径D1，旁路门304具有第二直径D2，并且动脉腿306具有第三直径D3。根据此实施方式，第一直径D1大于第二直径D2。另外，第二直径D2大于第三直径D3。根据此实施方式，第一直径D1大于第二直径D2与第三直径D3合并(D1>D2+D3)，使得旁路门304和动脉腿306位于由在远侧方向上延伸的主体302的移植物材料326限定的假想圆柱形内。平行设计模拟解剖血管分叉，以限制流动中断。

在一个实施方式中，在远端312和近侧末端314、316(有时被称作过渡区域)处，第一直径D1大于第二直径D2与第三直径D3合并(D1>D2+D3)。然而，根据另一个实施方式，主体302、旁路门304和/或动脉腿306远离过渡区域扩口或成锥形，因此在过渡区域处D1>D2+D3，但是在远离过渡区域的区域中不一定正确。扩口由图3中的虚线指示。

换句话说，从主体302到动脉腿306和旁路门304的过渡区域不超过主体302的第一直径D1。这确保动脉腿306和旁路门304不彼此挤压或以任何方式对流量产生负面影响。通过避免使动脉腿306和旁路门304延伸出比主体302更宽，确保主体302的支架328的良好密封，并且最小化或避免内漏。

根据一个实施方式，在主体302与动脉腿306和旁路门304之间的过渡区域完全由一或多个支撑支架，例如支架328、334、340支撑，以防止在成角度的解剖结构中扭结。

主体302在平行于纵向轴线LA1的方向上具有第一长度L1，旁路门304在平行于纵向轴线LA2的方向上具有第二长度L2，并且动脉腿306在平行于纵向轴线LA3的方向上具有第三长度L3。根据此实施方式，第三长度L3大于第二长度L2，使得动脉腿306的远侧开口322在旁路门304的远侧开口318远侧。一般来说，动脉腿306比旁路门304长。

尽管示出并讨论了固定直径D1、D2和D3，但是在一个实施方式中，主体302、旁路门304和/或动脉腿306的直径不均匀。举例来说，主体302在近侧末端310处扩口或成锥形。类似地，旁路门304和/或动脉腿306分别在远端320、324处扩口或成锥形。举例来说，旁路门304和/或动脉腿306在远端320、324处扩口或成锥形，以增强密封。

动脉腿306被配置成施加比旁路门304的径向力更高的径向力。如本文所使用，“径向力”包含在扩张/部署期间施加的径向力，以及在植入之后连续施加的慢性径向力，使得在周围的自然解剖结构(例如主动脉104)在心搏循环期间扩张和收缩时架构具有预定的顺应性或阻力。旁路门304的径向力被配置成低于动脉腿306的径向力，以避免当旁路门304抵靠并且邻近其部署时，动脉腿306塌陷，并且由此维持通过动脉腿306的灌注，如下文进一步讨论的。

为了用不同的相对径向力来配置旁路门304和动脉腿306，与旁路门304的圆周支架334相比，动脉腿306的圆周支架340被构造成具有相对更厚和/或更短的材料段。较短和/或较厚的圆周支架340具有较小的柔韧性，但是具有较大的径向力，以确保旁路门304的圆周支架334不使动脉腿306的内腔342塌陷。在其它实施方式中，圆周支架334、340的其它变化或修改可以用于实现相对径向力。

模块化支架装置300另外包含不透射线的标记物350、352、354。根据此实施方式，不透射线的标记物350成形为图形8标记物，即，采用数字8的形状。将不透射线的标记物350与动脉腿306成一直线地缝合到移植物材料326中。在荧光检查下，不透射线的标记物350旋转，使得在一个实施方式中在主动脉弓AA的外曲率的边缘上看到它，使得动脉腿306准确且可复制地在主动脉104的外曲线上部署。

不透射线的标记物352被缝合在主体302与旁路门304和动脉腿306相接的过渡区域中，以指示期望的重叠程度。不透射线的标记物354(例如线圈标记物)被缝合到旁路门304中，以辅助旁路门304插管。

图5为根据一个实施方式在图3和图4的模块化支架装置300部署期间稍后阶段处的图2的血管组件100的横截面视图。根据此实施方式，模块化支架装置300的动脉腿306通过左锁骨下动脉LSA经由主动脉上入口部署在左锁骨下动脉LSA内。模块化支架装置300的旁路门304位于主动脉104内并且被布置成远离单分支支架装置102且向远侧指向。模块化支架装置300的主体302位于单分支支架装置102的主体106内和分支耦合器108的远侧。

根据该实施方式，血流通过主体302从单分支支架装置102的主体106进入模块化支架装置300，并通过旁通门304和动脉腿306离开。因此，通过动脉腿306的血流和左锁骨下动脉LSA的灌注得到保证。以此方式，排除主动脉104的任何重叠患病区域。

根据此实施方式，模块化支架装置300重叠、排除并因此阻塞左颈总动脉LCC。根据此实施方式，旁路502向左颈总动脉LCC提供灌注。说明性地，旁路502提供来自左锁骨下动脉LSA的左颈总动脉LCC的灌注。

在与单分支支架装置102、300的部署相同的过程期间，以手术方式***旁路502。然而，在另一实施方式中，例如，为了简化过程，在部署支架装置102、300之前，以手术方式***旁路502。

图6为根据一个实施方式的在管移植物602部署到模块化支架装置300中以及近侧箍612部署到单分支支架装置102中期间最终阶段处的图5的血管组件100的横截面视图。参考图6，管移植物602被部署到旁路门304和主动脉104中并附接到其上。

管移植物602包含移植物材料604和一个或多个圆周支架606。移植物材料604包含如上文关于移植物材料118讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架606与如上文所讨论的圆周支架120相似或相同。

另外，如图6所示，任选地，近侧箍612耦合到单分支支架装置102的主体106并且从其向近侧延伸。例如，在主体106的近端112从主动脉瓣AV向远侧部署以在期望部署位置与主体106的近端112之间延伸的情况下部署近侧箍612。近侧箍612为任选的，并且在一个实施方式中未部署或使用。

近侧箍612包含移植物材料614和一个或多个圆周支架616。移植物材料614包含如上文关于移植物材料118讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架616与如上文所讨论的圆周支架120相似或相同。

图7为根据另一个实施方式在图3和图4的模块化支架装置300部署期间稍后阶段处的图2的血管组件100的横截面视图。图8为根据一个实施方式的在管移植物602部署到模块化支架装置300中以及近侧箍612部署到单分支支架装置102中期间最终阶段处的图7的血管组件100的横截面视图。图7和图8类似于图5和图6，并且仅在下文讨论显著差异。

现在参考图7和图8，模块化支架装置300的动脉腿306通过左颈总动脉LCC经由主动脉上入口而部署在左颈总动脉LCC内。因此，通过动脉腿306的血流和左颈总动脉LCC的灌注得到保证。

根据此实施方式，管移植物602和/或模块化支架装置300重叠、排除并因此阻塞左锁骨下动脉LSA。根据此实施方式，旁路502向左锁骨下动脉LSA提供灌注。示意性地，旁路502提供来自左颈总动脉LCC的左锁骨下动脉LSA的灌注。

图9为根据另一个实施方式的模块化支架装置900的侧平面视图。图10为根据一个实施方式的图9的模块化支架装置900的透视图。现在一起参考图9和图10，模块化支架装置900包括主体902、旁路门904和动脉腿906。

根据此实施方式，主体902包含在主体902的近端910处的主体近侧开口908。主体902的远端912耦合到旁路门904的近侧末端914和动脉腿906的近侧末端916。

旁路门904包含在旁路门904的远端920处的旁路门远侧开口918。动脉腿906包含在动脉腿906的远端924处的腿远侧开口922。开口918、922有时分别被称作远侧第一和第二开口918、922。

主体902包含移植物材料926以及耦合到移植物材料926的一个或多个圆周支架928。移植物材料926包含如上文关于移植物材料118讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架928与如上文所讨论的圆周支架120相似或相同。

另外，主体902包含纵向轴线LA1。内腔930由移植物材料926限定，并且大体上通过主体902限定。内腔930大体上平行于纵向轴线LA1并且在主体902的近侧开口908和远端912之间延伸。在此实施方式中，移植物材料926是具有大体上均匀直径的圆柱形。然而，在其它实施方式中，移植物材料926的直径变化，例如，扩口或成锥形。

旁路门904包含移植物材料932和一个或多个耦合到移植物材料932的圆周支架934。移植物材料932包含如上文关于移植物材料118讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架934与如上文所讨论的圆周支架120相似或相同。

另外，旁路门904包含纵向轴线LA2。内腔936由移植物材料932限定，并且大体上由旁路门904限定。内腔936大体上平行于纵向轴线LA2并且在旁路门904的近侧末端914和远侧开口918之间延伸。在此实施方式中，移植物材料932是具有大体上均匀直径的圆柱形。然而，在其它实施方式中，移植物材料932的直径变化，例如，成锥形或扩口。

动脉腿906包含移植物材料938和一个或多个耦合到移植物材料938的圆周支架940。移植物材料938包含如上文关于移植物材料118讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架940与如上文所讨论的圆周支架120相似或相同。

另外，动脉腿906包括纵向轴线LA3。内腔942由移植物材料938，并且大体上由动脉腿906限定。内腔942大体上平行于纵向轴线LA3并且在动脉腿906的近侧末端916和远侧开口922之间延伸。在此实施方式中，移植物材料938是具有大体上均匀直径的圆柱形。然而，在其它实施方式中，移植物材料938的直径变化，例如，扩口或成锥形。

一般来说，主体902在远端912处分叉成旁路门904和动脉腿906。更具体地，主体902的内腔930分叉成旁路门904的内腔936和动脉腿906的内腔942。在一个实施方式中，移植物材料926、932、938可为相同的移植物材料，例如可为切割和缝合的单片移植物材料。然而，在其它实施方式中，移植物材料926、932、938中的一个或多个可与移植物材料926、932、938中的其它不同，例如不同的移植物材料切割和缝合在一起。

在如图9和10所示的模块化支架装置900的松弛配置(未受应力)中，纵向轴线LA1、LA2和LA3彼此平行，使得旁路门904和动脉腿906从主体902向远侧延伸。

主体902具有第一直径D1，旁路门904具有第二直径D2，并且动脉腿906具有第三直径D3。根据此实施方式，第一直径D1大于第二直径D2。另外，第二直径D2大于第三直径D3。根据此实施方式，第一直径D1大于第二直径D2与第三直径D3合并(D1>D2+D3)，使得旁路门904和动脉腿906位于由在远侧方向上延伸的主体902的移植物材料926限定的假想圆柱形内。平行设计模拟解剖血管分叉，以限制流动中断。

在一个实施方式中，在远端912和近侧末端914、916(有时被称作过渡区域)处，第一直径D1大于第二直径D2与第三直径D3合并(D1>D2+D3)。然而，根据另一个实施方式，主体902、旁路门904和/或动脉腿906远离过渡区域扩口或成锥形，因此在过渡区域处D1>D2+D3，但是在远离过渡区域的区域中不一定正确。扩口由在图9中的虚线指示。

换句话说，从主体902到动脉腿906和旁路门904的过渡区域不超过主体902的第一直径D1。这确保动脉腿906和旁路门904不彼此挤压或以任何方式对流量产生负面影响。通过避免使动脉腿906和旁路门904延伸出比主体902更宽，确保主体902的支架928的良好密封，并且最小化或避免内漏。

根据一个实施方式，在主体902与动脉腿906和旁路门904之间的过渡区域完全由一或多个支撑支架，例如支架928、934、940支撑，以防止在成角度的解剖结构中扭结。

主体902在平行于纵向轴线LA1的方向上具有第一长度L1，旁路门904在平行于纵向轴线LA2的方向上具有第二长度L2，并且动脉腿906在平行于纵向轴线LA3的方向上具有第三长度L3。根据此实施方式，第三长度L3大于第二长度L2，使得动脉腿906的远侧开口922在旁路门904的远侧开口918远侧。一般来说，动脉腿906比旁路门904短。

尽管示出并讨论了固定直径D1、D2和D3，但是在一个实施方式中，主体902、旁路门904和/或动脉腿906的直径不均匀。举例来说，主体902在近侧末端910处扩口或成锥形。类似地，旁路门904和/或动脉腿906分别在远端920、924处扩口或成锥形。举例来说，旁路门904和/或动脉腿906在远端920、924处扩口或成锥形，以增强密封。

动脉腿906被配置成施加比旁路门904的径向力更高的径向力。旁路门904的径向力被配置成低于动脉腿906的径向力，以避免当旁路门904抵靠并且邻近其部署时，动脉腿906塌陷，并且由此维持通过动脉腿906的灌注，如下文进一步讨论的。

为了用不同的相对径向力来配置旁路门904和动脉腿906，与旁路门904的圆周支架934相比，动脉腿906的圆周支架940被构造成具有相对更厚和/或更短的材料段。较短和/或较厚的圆周支架940具有较小的柔韧性，但是具有较大的径向力，以确保旁路门904的圆周支架934不使动脉腿906的内腔942塌陷。在其它实施方式中，圆周支架934、940的其它变化或修改可以用于实现相对径向力。

模块化支架装置900包括不透射线的标记物950、952、954。根据此实施方式，不透射线的标记物950成形为图形8标记物，即，采用数字8的形状。将不透射线的标记物950与动脉腿906成一直线地缝合到移植物材料926中。在荧光检查下，不透射线的标记物950旋转，使得在一个实施方式中在主动脉弓的外曲率的边缘上看到它，使得动脉腿906准确且可复制地在主动脉104的外曲线上部署。

不透射线的标记物952被缝合在主体902与旁路门904和动脉腿906相接的过渡区域中，以指示期望的重叠程度。不透射线的标记物954(例如线圈标记物)被缝合到旁路门904中，以辅助旁路门904插管。

图11为根据另一个实施方式在图9和图10的模块化支架装置900部署期间稍后阶段处的图2的血管组件100的横截面视图。

根据该实施方式，模块化支架装置900经由股动脉入口在单分支支架装置102的主体106内部署。例如，为了部署模块化支架装置900，导丝经由股动脉入口引入，即***到股动脉中并且向上引导穿过腹主动脉并进入单分支支架装置102的主体106。

包括模块化支架装置900的输送***经由股动脉入口被引入并且在导丝上被推进到单分支支架装置102的主体106中。输送***位于期望位置。然后，例如通过移除限制模块化支架装置900的护套从输送***部署模块化支架装置900。

更特别地，模块化支架装置900的旁通门904位于主动脉104内并且被布置成远离单分支支架装置102且向远侧指向。模块化支架装置900的主体902位于单分支支架装置102的主体106内和分支耦合器108的远侧。动脉腿906的远侧开口922在左颈总动脉LCC和左锁骨下动脉LSA的近侧。

图12是根据一个实施方式的在有时称为桥接支架的桥接支架移植物1202的部署期间的稍后阶段处的图11的血管组件100的横截面视图。一起参考图11和图12，桥接支架移植物1202部署在动脉腿906和左锁骨下动脉LSA内。更特别地，桥接支架移植物1202自扩张(或为球囊扩张)以锚定在动脉腿906和左锁骨下动脉LSA内。桥接支架移植物1202通过左锁骨下动脉LSA经由主动脉上入口或替代地通过股动脉入口部署。

桥接支架移植物1202包含移植物材料1204和一个或多个圆周支架1206。在部署桥接支架移植物1202后，进入耦合件906的血流被桥接并通过桥接支架移植物1202传递到左锁骨下动脉LSA中。以此方式，排除主动脉104的任何重叠患病区域。

根据此实施方式，模块化支架装置900和/或桥接支架移植物1202重叠、排除并因此阻塞左颈总动脉LCC。根据此实施方式，旁路502向左颈总动脉LCC提供灌注。说明性地，旁路502提供来自左锁骨下动脉LSA的左颈总动脉LCC的灌注。

图13为根据一个实施方式的在管移植物1302部署到模块化支架装置900中以及近侧箍612部署到单分支支架装置102中期间最终阶段处的图12的血管组件100的横截面视图。参考图13，管移植物1302被部署到旁路门904和主动脉104中并附接到其上。

管移植物1302包含移植物材料1304和一个或多个圆周支架1306。移植物材料1304包含如上文关于移植物材料118讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架1306与如上文所讨论的圆周支架120相似或相同。

另外，如图13所示，任选地，近侧箍612以类似于上面关于图6所讨论的方式耦合到单分支支架装置102的主体106并且从其向近侧延伸，并且因此为了简单起见，在此不再重复。

图14为根据一个实施方式在桥接支架移植物1402部署期间稍后阶段处的图11的血管组件100的横截面视图。

一起参考图11和图14，桥接支架移植物1402部署在动脉腿906和左颈总动脉LCC内。更特别地，桥接支架移植物1402自扩张(或为球囊扩张)以锚定在动脉腿906和左颈总动脉LCC内。桥接支架移植物1402以类似于上面关于桥接支架移植物1202所讨论的方式通过左颈总动脉LCC或通过股动脉入口经由主动脉上入口部署。

桥接支架移植物1402包含移植物材料1404和一个或多个圆周支架1406。在部署桥接支架移植物1402后，进入动脉腿906的血流被桥接并通过桥接支架移植物1402传递到左颈总动脉LCC中。以此方式，排除主动脉104的任何重叠患病区域。

根据此实施方式，模块化支架装置900和/或桥接支架移植物1402重叠、排除并因此阻塞左锁骨下动脉LSA。根据此实施方式，旁路502向左锁骨下动脉LSA提供灌注。示意性地，旁路502提供来自左颈总动脉LCC的左锁骨下动脉LSA的灌注。

图15为根据一个实施方式的在管移植物1302部署到模块化支架装置900中以及近侧箍612部署到单分支支架装置102中期间最终阶段处的图14的血管组件100的横截面视图。参考图15，管移植物1302被部署到旁路门904和主动脉104中并附接到其上。另外，如图15所示，任选地，近侧箍612耦合到单分支支架装置102的主体106并且从其向近侧延伸。管移植物1302和近侧箍612及其部署类似于上面关于图13所讨论的，并且因此为了简单起见，在此不再重复。

图16为根据另一个实施方式的类似于图6的血管组件100的血管组件100A的横截面视图。现在参考图16，为了增加和/或提供单分支装置102和模块化支架装置300的主体302之间的充分的重叠，主体106向远侧延伸经过头臂动脉BCA，例如，向远侧经过左颈总动脉LCC。这在向远侧经过分支耦合器108的主体106内提供额外的重叠区域，以用于单分支装置102和模块化支架装置300之间的模块化连接，以承受主动脉弓AA的动态运动。

此外，如图6所示，旁路门304扩口以在主动脉104中密封。然而，在图16中，旁路门304比图6中所示的短，例如，在位于或接近左锁骨下动脉LSA处，并且管移植物602提供与主动脉104的密封。

图17为根据一个实施方式的具有与头臂动脉BCA未对准的分支耦合器108的图2的血管组件100的区域的横截面视图。现在参考图17，为了增加和/或提供单分支装置102和模块化支架装置300的主体302之间的充分的重叠，分支耦合器108位于头臂动脉BCA的近侧。桥接支架移植物202桥接分支耦合器108与头臂动脉BCA之间的位移。这在向远侧经过分支耦合器108的主体106内提供额外的重叠区域，以用于单分支装置102和模块化支架装置300之间的模块化连接，以承受主动脉弓AA的动态运动。

本申请涉及：Perkins等人，2019年3月28日提交的题为“用于多个血管的模块化支架装置和方法”的美国专利申请序列号16/367,889；Perkins等人，2019年3月28日提交的题为“主动脉上入口模块化支架组件和方法”的美国专利申请序列号16/367,906；Perkins等人，2019年3月28日提交的题为“股动脉入口模块化支架组件和方法”的美国专利申请序列号16/367,922；和Bruszewski等人，2017年12月12日发布的美国专利号9,839,542，其公开内容均通过引用整体并入本文。

应理解，可以以与说明书和附图中具体呈现的组合不同的组合来组合本文公开的各个方面。还应理解，取决于实例，本文所描述的工艺或方法中的任一个的某些动作或事件可以不同顺序执行，可被添加、合并或完全省略(例如，所有描述的动作或事件对于执行这些技术可不为必需的)。另外，尽管出于清楚的目的，将本公开的某些方面描述为由单个模块或单元来执行，但应理解，本公开的技术可以通过与，例如，医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。

Claims (14)

1.一种组件，其包括：

单分支支架装置，所述单分支支架装置包括：

主体；以及

从所述主体径向延伸的分支耦合器；以及

模块化支架装置，所述模块化支架装置被配置为耦合到所述单分支支架装置，所述模块化支架装置包括：

主体，所述主体被配置为耦合在所述单分支支架装置的所述主体的内部；

旁路门，所述旁路门从所述模块化支架装置的所述主体的远端向远侧延伸；以及

动脉腿，所述动脉腿从所述模块化支架装置的所述主体的所述远端向远侧延伸。

2.根据权利要求1所述的组件，其中所述动脉腿具有比所述旁路门的径向力更大的径向力。

3.根据权利要求1所述的组件，其中所述模块化支架装置的所述主体具有第一纵向轴线，所述旁路门具有第二纵向轴线，并且所述动脉腿具有第三纵向轴线，当所述模块化支架装置处于松弛配置时，所述第一、第二和第三纵向轴线彼此平行。

4.根据权利要求3所述的组件，其中所述动脉腿的长度大于所述旁路门的长度。

5.根据权利要求4所述的组件，其中所述动脉腿的所述长度沿所述第三纵向轴线测量，并且所述旁路门的所述长度沿所述第二纵向轴线测量。

6.根据权利要求3所述的组件，其中所述动脉腿的长度小于所述旁路门的长度。

7.根据权利要求6所述的组件，其还包括被配置为耦合到所述动脉腿的桥接支架移植物。

8.根据权利要求1所述的组件，其中所述模块化支架装置的所述主体具有第一直径，所述旁路门具有第二直径，并且所述动脉腿具有第三直径，在其中所述模块化支架装置的所述主体与所述旁路门和所述动脉腿相接的过渡区域处，所述第一直径大于所述第二直径和所述第三直径合在一起的值。

9.根据权利要求8所述的组件，其中所述旁路门和所述动脉腿位于由在所述过渡区域处在远侧方向上延伸的所述模块化支架装置的所述主体限定的假想圆柱内。

10.根据权利要求1所述的组件，其中所述动脉腿的支架具有比所述旁路门的支架更大的径向力。

11.根据权利要求1所述的组件，其中所述旁路门被配置成相对于所述动脉腿塌陷。

12.根据权利要求1所述的组件，其还包括管移植物，所述管移植物被配置为耦合到所述旁路门并且从其向远侧延伸。

13.根据权利要求1所述的组件，其还包括近侧箍，所述近侧箍被配置为耦合到所述单分支支架装置的所述主体并且从其向近侧延伸。

14.根据权利要求1所述的组件，其还包括被配置为耦合到所述分支耦合器的桥接支架移植物。

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