CN111033360B - 一种用于治疗近视的角膜矫正隐形眼镜 - Google Patents

Abstract

一种用于控制近视的角膜矫正隐形眼镜，包括弯曲的前侧和旨在应用于眼睛的后侧，所述后侧限定：中心区域，其设计成与眼睛的光学区域对准，以及与中心区域同心的周边区域，其包括限定泪滴累积区域(7)的环形部分；所述环形部分包括第一区段(2)和第二区段(3)，所述第一区段(2)相对于所述中心区域同心地延伸直至环形边界线(LL1)，所述第二区段(3)从所述环形边界线相对于所述中心区域同心地延伸，配置为延伸直至所述角膜；第一区段和第二区段形成虚线，使得环形边界线限定具有泪滴高度(h1)的峰。

Description

一种用于治疗近视的角膜矫正隐形眼镜

技术领域

本发明涉及一种用于治疗近视的角膜矫正隐形眼镜，其通过它的后表面的构造允许减缓或抑制患者的近视进展，该后表面设计成改变角膜的表面，以便在相对于光轴包括在10°至30°之间的周边环形区域中引起足够的、受控的和恒定的正向角膜屈光力的放大，并且因此，使在该眼睛的视网膜前方的周边视网膜中产生的图像光学移位。

隐形眼镜的后表面是配置为在使用位置与眼睛的角膜接触的表面，与旨在与外部接触的前表面相对。它也将被称为后侧。

在下文中，角膜将无差别地称为角膜上皮或角膜。

正向角膜屈光力表示眼睛的第一光学表面的屈光力，并且等于以米为单位表示的其焦距的倒数或逆值。角膜是眼睛的第一屈光元件，具有对应于会聚表面的正号屈光力。在确定的点或区域的角膜屈光力放大将意味着正向屈光力放大。这具有使焦平面前移的效果，并且因此使图像聚焦在更靠近角膜的平面上。

所述“角膜”表面是可以根据四个不同的且并置的环形区域表示的表面：

-中心区域，称为光学区域，具有3mm范围内的直径，

-第一近中心环或中周环，宽度在2mm范围内，

-第二环，也称为周边环形区域，其宽度在2mm的范围内，

-第三环，称为缘环，其宽度取决于巩膜区域的位置。

巩膜区域是角膜和巩膜之间的过渡区域。

背景技术

已知有角膜矫正隐形眼镜，也称为反几何镜片，旨在改变角膜的表面和矫正睡眠期间的眼睛屈光误差。这些是具有允许在睡眠期间以受控方式通过角膜上皮分配流体压力的结构的镜片，从而促使角膜的形状与镜片的形状相适合。因此，这些镜片具有适于在睡眠期间以受控方式通过角膜上皮分配流体压力的形状。这些镜片改变了前角膜的几何形状和曲率，在矫正远距视力的光轴所在的区域中产生屈光的变化。同时，它们在中周角膜区域产生屈光力的放大，这改变了投影到周边或外侧视网膜上的周边或外侧图像的聚焦(Queiros,A.；Gonzalez-Meijome,J.M.；Jorge,J.；Villa-Collar,C.；Gutierrez,A.R.；Peripheral refraction in myopic patientsafter orthokeratology.Optometry andVision Science(2010),87(5),323—329.http://doi.org/10.1097/ oPx.Ob013e3181d951f7)。

对近视眼的研究表明，关于在中心光轴上测量的屈光，所述眼睛对于聚焦在周边视网膜上的周边视觉图像具有较小的屈光力，当光轴上的屈光由隐形眼镜或普通球面眼镜补偿并且患者用中心视网膜聚焦在感兴趣的物体上时，在视网膜后面产生周边散焦或图像模糊(也称为远视眼)。在对动物进行的研究中，已经将周边视网膜中的这种模糊图像描述为近视进展的光学原因，因为通过对动物进行的研究已经证明，周边屈光干扰并控制近视眼的眼睛的生长模式(Smith,E.L.Optical treatment strategies to slow myopiaprogression:effects of the visual extent of the optical treatmentzone.Experimental Eye Research 2010,114,77-88.http://doi.org/I0.I016/ j.exer.2012.11.019)。

因此，减少或减缓近视进展的镜片在它们的周边上应当具有比光轴的屈光力更正向的光学屈光力，这使得它们能够根据上述研究在大多数近视的人中将周边图像定位在视网膜的前方，尽管在理想的情况下，它们应当通过使其适应于经受治疗的人而定制。它还描述了，保持聚焦在外侧视网膜前方的面积越大，有效性越显著(Benavente-Perez,A.；Nour,A；Troilo,D.Axial Eye Growth and Refractive Error Development Can BeModifiedby Exposing the Peripheral Retina to Relative Myopic or HyperopicDefocus.Investigative Ophthalmology&Visual Science,55(10),6765-73.http:// doi.org/I0.1167/iovs.14-14524)。

一些光学治疗，例如角膜矫正术，其反转近视眼的周边屈光剖面，已经被确定为控制近视眼轴向长度过度增加的可能性手段(Faria-Ribeiro,M.；Queiros,A.；Lopes-Ferreira,D.；Jorge,J.；&Gonzalez-Meijome,J.M.Peripheral refraction and retinalcontour in stable and progressivemyopia.Optometry and Vision Science 2013,90(1),9-15.http://doi.org/I0.I097/0PX.ObOI3e318278153c)。

已知在角膜矫正术的情况下，中心和中周角膜的变化量与待矫正的近视量直接相关(Queiros,A.；Gonzalez-Meijome,J.M.；Jorge,J.；Villa-Collar,C.；Gutierrez,A.R.Peripheral refraction in myopic patients afterorthokeratology.Optometryand Vision Science(2010),87(5),323-329.http://doi.org/I0.I097/0PX.ObOI3e3181d951f7)，因此在轻微和/或低度近视的情况下，当未获得中周角膜的曲率的最佳放大量时，近视控制的有效性降低(Zhong,Y.；Chen,Z.；Xue,F.；Zhou,J.；Niu,L.Corneal PowerChange Is Predictive of Myopia Progression inOrthokeratology.Optometry&Vision Science.(2014),91(4),404-411.http://doi.org/I0.1097/0PX.0000000000000183)。

上述科学贡献已经滋生了作为各种专利的主题的光学设备。

专利US7025460重点在于通过操纵图像的场曲率来控制光轴外的屈光，以使周边图像移到周边视网膜的前方。其议题包括未修改的中心视觉区域和周边治疗区域，因为其具有留下未修改的中心视觉区域且不将视网膜图像定位在前方的缺点。

因此，尽管上述专利可以在中央凹(即视网膜的中心视觉区域和周边区域)不同地矫正近视，以便在光轴上提供良好的视觉，同时在视网膜上或前方形成源自视觉周边的图像，该专利覆盖了用于具有两个清晰定界视觉区域的日常佩戴的镜片。这些镜片引起双焦点或双重图像，其不在视网膜前方和整个视网膜上提供恒定的聚焦，并且其继续使得产生眼睛伸长的机制能够激活。

专利US20150124212公开了一种角膜矫正镜片的设计，该镜片具有比常规镜片更小的中心区域并且具有比前述镜片更多的向内弯曲的相邻曲线，以便在瞳孔区域中生成附加区域(屈光力放大)。这种镜片类型的缺点是，它不允许控制或确定在中周角膜屈光力中引起的变化量，并且因此，在低度近视中将不会起效。此外，作为更正向的屈光力的近视散焦区域位于瞳孔区域内，这具有产生光晕和视觉不适的缺点。

这种镜片既不控制要应用的角膜屈光力的增加量，也不控制相对于每个患者的位置。特别地，这使得近视降低或发展低于四个屈光度，而没有良好的进展控制效果。

此外，已知为了获得角膜矫正术治疗的适当结果，特别是在夜间角膜矫正术的情况下，镜片在夜间完全居中是必要的。

已知的角膜矫正隐形眼镜具有位于镜片的最***区域的所谓的对准曲线，其功能是使镜片居中。不幸的是，这些具有与它们所处的周边角膜区域相同的半径的合成曲线，在这方面不是完全有效的，因为它们不能够使用流体动力，并且因此不能有效地有助于追求的目标。

似乎有必要通过提供一种角膜矫正隐形眼镜来提供一种解决它的缺陷的现有技术的替代方案，该角膜矫正隐形眼镜除了相对于眼睛角膜表面上的光轴正确对准之外，还通过它的后表面的构造允许减缓患者近视的进展。

发明内容

本发明的目的是提供一种旨在用于眼睛的角膜上以治疗近视的角膜矫正隐形眼镜，其解决了上述缺点并且具有下文所述的优点。

根据该目的，根据第一方面，本发明涉及一种角膜矫正隐形眼镜，所述镜片是反几何刚性镜片，其包括向内弯曲的前侧和后侧，其中所述后侧限定：

-中心区域，其适于与眼睛的光学区域一致，并且通过在角膜上皮上施加正向流体压力而顺应角膜的表面；以及

-与所述中心区域同心的周边区域，其包括限定泪滴累积区域的环形部分，该泪滴累积区域配置为通过顺应角膜的表面并通过产生正向屈光力放大环而在角膜的表面上施加负向流体压力；

其特征在于，所述环形部分包括：

-第一区段，其朝向向内弯曲的前侧，相对于中心区域同心地延伸、且相对于限定后侧的曲率的几何中心径向地延伸直至环形边界线；以及

-第二区段，其从所述环形边界线相对于中心区域同心地延伸，该第二区段配置为延伸直至与角膜的表面接触的点；

其中所述第一区段和所述第二区段形成虚线，使得所述环形边界线限定用于具有泪滴高度的所述泪滴累积区域的脊。

因此，脊是两个直线区段的交点。

第一和第二区段形成顶点为奇点的脊。

当镜片处于使用位置时，泪滴高度对应于包括在脊的顶点和角膜之间的环形虚线的区段的长度。

以这种方式，通过保持每个使用者或患者所需的光学矫正，可以控制要应用的角膜屈光力的位置和量，其转化为周边视网膜上的图像的聚焦的精确修改。利用所述镜片，源自眼睛的部分视野的图像被投影在所述眼睛的视网膜前方的周边视网膜上。

眼睛的光学区域可以被称为眼睛的视力区域或视觉区域。

此外，虚线也被称为折线或多段线。

此外，角膜的表面也可称为角膜上皮。

优选地，泪滴高度的值在30至150微米的范围内。因此，泪滴累积区域可根据要应用的角膜屈光力的量而获得不同的高度，使得其允许通过增加泪滴累积区域内的负向流体压力而使眼睛角膜的表面变形，从而产生正向屈光力放大环。

有利地，所述虚线由第一区段、第二区段和中心区域形成。

因此，可以修改和控制泪滴高度而不修改中心区域的曲率。

周边区域，更具体地说是环形部分，独立于中心区域而修改。

根据该结构，中心区域和第一区段具有由奇点形成的交点。

因此，可以以精确的方式修改和控制泪滴高度。

还优选地，环形边界线相对于中心区域的几何中心位于包括在1.5mm至3.5mm之间的径向距离处。

以这种方式，所述环形边界线将相对于眼睛的光轴位于以下径向距离处，该径向距离等于眼睛的光轴的包括在10°和30°之间的距离。

优选地，环形部分配置为在包括在10°至30°之间的区域中引起正向屈光力放大，产生正向屈光，其将周边图像置于所述眼睛的视网膜前方的所述区域中。

因此，环形部分使得源自相对于光轴在10°至30°之间的视轴的图像能够投影到视网膜的更前方的区域上，独立于视网膜的中心区域。

中心区域由曲线形成。

优选地，所述中心区域基本上是平坦的。

优选地，所述中心区域相对于待矫正的中心屈光基本上是向内弯曲的。以这种方式，中心区域与角膜的曲率相适应。此外，镜片的厚度基本上减小，使得镜片易于使用并且对于使用者而言是舒适的。

然而，根据一个替代实施方式，周边区域还包括限定补充泪滴累积区域的补充环形部分，该补充泪滴累积区域配置为通过顺应角膜的表面并通过产生补充正向屈光力放大环而在角膜的表面上施加负向流体压力，该补充环形部分包括：

-第一区段，其朝向向内弯曲的前侧，相对于中心区域同心地延伸、且相对于限定后侧曲率的几何中心径向地延伸直至补充环形边界线；以及

-第二区段，其从所述环形边界线相对于中心区域同心地延伸，该第二区段配置为延伸直至与角膜的表面接触的点；

其中所述第一区段和所述第二区段形成虚线，使得所述补充环形部分的所述环形边界线限定了用于具有泪滴高度的所述补充泪滴累积区域的脊。

以这种方式，在补充泪滴累积区域中产生补充环形部分。所述补充泪滴累积区域在对所述区域上施加流体动力的放大期间在角膜上皮上产生负压，使得其通过减少镜片在角膜上的移动和移位，以及通过在其使用期间促进镜片的正确对中，来改善镜片在角膜上的承载。

此外，在产生辅助屈光力放大环期间，该辅助环形部分还影响角膜的周边区域的构造，这有助于将周边视网膜中的图像带到前方，特别是在具有比标准直径大的瞳孔直径的眼睛中或在低光条件下，从而使得所述镜片增强并改善近视的治疗。

以与前面相同的方式，补充环形部分的脊是两个直线区段的交点。

补充环形部分的第一和第二区段形成补充泪滴累积区域的脊，其顶点是奇点。

当镜片处于使用位置时，补充环形部分的泪滴高度对应于所述补充环形部分的环形边界线的包括在脊的顶点和角膜之间的区段的长度。

优选地，补充泪滴累积区域的泪滴高度小于前述泪滴累积区域的泪滴高度。

补充泪滴累积区域的泪滴高度(h2)有利地包括在10至30微米之间。

以这种方式，在补充泪滴累积区域内产生补充屈光力放大环，其不干扰源自相对于光轴在包括在10°和30°之间的视轴的图像。

还优选地，补充环形部分的环形边界线位于相对于中心区域的几何中心包括在2.5mm至5mm之间的径向距离处。

优选地，在周边区域中，镜片包括邻近补充环形部分的区段，其朝向向内弯曲的前侧延伸直至用于与后者连接的环形边缘，形成边缘泪水弯月部，该边缘泪水弯月部使得当眨眼时能够在镜片下面交换泪滴。

以这种方式，泪滴可以在镜片下面循环，润滑、清洁和水合眼睛并积聚到泪滴累积部中，以形成前述的环形部分。

或者，隐形眼镜包括一个或几个设置在环形部分和补充环形部分之间的附加的环形部分。

以这种方式，镜片可以通过泪滴累积产生一个或多个环形部分以矫正可能由源自视轴的图像引起的视觉缺陷，所述视轴不同于相对于光轴包括在10°至30°之间的视轴。

根据一个替代实施方式，中心区域包括内圆形部分和外环形部分，二者彼此同心设置并由内环形边界线分开，其中所述内圆形部分由曲率半径小于镜片的向内弯曲的前侧的曲线限定，所述内环形边界线配置为与角膜的表面接触，使得内圆形部分限定内泪滴累积区域，该泪滴累积区域在角膜上皮上施加负向流体压力，顺应角膜的表面并产生屈光力放大半球，该屈光力放大半球限定用于具有泪滴高度的所述内泪滴累积区域的脊。

以这种方式，由于施加在角膜的表面上的负向流体压力，在内圆形部分中形成了屈光力放大半球，以便能够在视网膜的更前方的部分中折射源自与光轴一致的光学区域的图像。

有利的是，内泪滴累积区域的泪滴高度值在5至50微米的范围内，使得泪滴高度可根据使用者而适应不同的近视值。

要求保护的镜片旨在用于人眼的角膜的表面上，用于夜间或长时间的眼睛休息的时间，使得镜片使角膜的表面变形，产生正屈光力放大环或半球，当移除镜片时和在白天期间，所述环或所述半球将使得能够在视网膜的前部区域中折射源自所述视轴的图像，控制眼睛的近视和眼睛的轴长的增加。

在本发明中，通过夜间期间，应当理解为包括在六和八小时之间的眼睛的睡眠和/或延长的休息期间。类似地，对于白天期间，应当理解为眼睛工作以使得其接收视觉刺激的期间。

类似地，在本发明中，对于使用者或患者，应当理解，具有近视视觉缺陷的人可能在其角膜的表面上使用本发明的隐形眼镜物体。

在本发明中，通过光轴，应当理解为穿过瞳孔中心、透明镜片中心和眼睛中心的假想直线。通过视轴，应当理解为根据相对于光轴限定的角度的假想直线。

类似地，在本发明中，通过角膜，应当理解为覆盖虹膜、瞳孔和前房的眼睛的透明前部，其中所述角膜由不同的组织层或层形成，并且角膜上皮是设置成最远离眼球中心的组织层。

附图说明

为了更好地理解这里所描述的内容，附加了一组附图，其示意性地并且仅作为非限制性示例，表示不同实施方式的两种实际情况。

图1示出了现有技术的角膜矫正隐形眼镜的剖视图。

图2示出了用于一个实施方式的本发明角膜矫正隐形眼镜的示意性剖视图。

图3示出了用于图1的相同实施方式的本发明角膜矫正隐形眼镜的俯视图。

图4示出了用于图2的相同实施方式的设置在人眼角膜表面上的本发明的镜片的示意性剖视图。

图5示出了用于图2的相同实施方式的用本发明的镜片治疗的人眼的示意性剖视图，说明了由本发明的镜片引起的角膜表面的构造和周边图像被投影处的点。

图6示出了说明角膜屈光力放大相对于光轴所确定的曲线的图：a)本发明的隐形眼镜，b)现有技术的镜片，和c)角膜屈光力基线。

图7示出了确定的等高线图：D)本发明的隐形眼镜，和E)现有技术的隐形眼镜。

图8示出了在隐形眼镜存在的情况下将荧光素钠溶液添加到患者的眼睛之后获得的图像。在图像G的情况下，表示使用本发明的隐形眼镜的眼睛，而在图像F的情况下，表示使用现有技术的隐形眼镜的眼睛。

图9示出了用于替代实施方式的本发明角膜矫正隐形眼镜的示意性剖视图。

图10示出了用于图9的相同实施方式的本发明角膜矫正隐形眼镜的俯视图。

图11示出了用于图9的相同实施方式的设置在人眼角膜上的本发明的镜片的示意性剖视图。

图12示出了用于图9的相同实施方式的用本发明的镜片治疗的人眼的示意性剖视图，说明了由本发明的镜片引起的角膜表面的构造，以及周边图像被投影处的点。

图13示出了在隐形眼镜存在的情况下将荧光素钠溶液添加到患者的眼睛之后获得的图像。在图像M的情况下，用于图2的实施方式，表示使用本发明的隐形眼镜的眼睛，而在图像L的情况下，表示使用现有技术的隐形眼镜的眼睛。

具体实施方式

如图1至图12所示，本发明提出了一种用于治疗近视的角膜矫正隐形眼镜100。

下面是对本发明的图2至图8中表示的优选实施方式的描述，所述优选实施方式涉及上述隐形眼镜100，并且其包括向内弯曲的前侧101和配置为应用在眼睛上的后侧102，其中所述后侧102限定：

-中心区域10，其配置为与眼睛的光学或视觉区域一致，其中所述中心区域10配置为通过在角膜上皮上施加正向流体压力来引起角膜30的表面的构造；以及

-与所述中心区域10同心的周边区域20，其包括环形部分11，所述环形部分11包括：

-第一区段2，其相对于中心区域10同心地延伸直至环形边界线LL1；以及

-第二区段3，在使用期间，其从所述环形边界线LL1沿角膜30的表面方向延伸直至与后者接触的末端；

其中环形部分11限定泪滴累积区域7，其配置为通过顺应角膜30的表面并产生正向屈光力放大环13而在角膜上皮上施加负向流体压力；

所述第一区段2还相对于限定后侧102的曲率的几何中心径向地朝向所述向内弯曲的前侧101延伸，使得所述环形边界线LL1限定用于具有泪滴高度h1的所述泪滴累积区域7的脊。

中心区域10由适于与眼睛的光学区域一致的曲线形成。

第一区段2相对于限定后侧102的曲率的几何中心径向地朝向向内弯曲的前侧101延伸。

第二区段3相对于中心区域10同心地延伸。其配置为延伸直至与角膜30接触的点。

此外，周边区域20还包括限定补充泪滴累积区域8的补充环形部分12，其配置为通过顺应角膜的表面并通过产生补充正向屈光力放大环14而在角膜上皮上施加负向流体压力。

该补充环形部分12包括：

-第一区段4，其朝向向内弯曲的前侧101，相对于中心区域10同心地延伸、且相对于限定后侧102曲率的几何中心径向地延伸直至环形边界线LL2；以及

-第二区段5，其从所述环形边界线LL2相对于中心区域10同心地延伸，第二区段5配置为延伸直至与角膜30接触的点；

其中第一区段4和第二区段5形成虚线，使得补充环形部分12的环形边界线LL2限定了用于具有泪滴高度h2的补充泪滴累积区域8的脊。

形成中心区域10、环形部分11的第一区段2和第二区段3、以及补充环形部分12的第一区段2和第二区段3的曲线形成虚线。

隐形眼镜100包括两侧：向内弯曲的前侧101和后侧102。所述后侧102旨在定位在眼睛的角膜30的表面上，与后者接触，使得隐形眼镜100的中心区域10与眼睛的光学或视觉区域一致(参见图2)。

类似地，可以观察到，在角膜30的表面和隐形眼镜100之间，产生具有各自泪滴高度h1和h2的泪滴累积区域或空腔7、8。所述累积区域7、8可以根据患者或使用者的近视程度改变它们的泪滴高度h1、h2(参见图2)。

泪滴累积区域7设置在环形部分11内，使得第一区段2相对于中心区域10同心地延伸直至环形边界线LL1，第二区段3从环形边界线LL1沿角膜30(特别是角膜上皮)的表面的方向延伸直至与后者接触的末端(参见图2)。

补充环形部分12的泪滴累积区域8限定在所述补充环形部分12内，使得第一区段4相对于中心区域10朝向环形边界线LL2同心地延伸，并且当镜片处于使用位置时第二区段5从环形边界线LL2沿角膜30(特别是角膜上皮)的表面的方向延伸直至与后者接触的末端(参见图2)。

如图2所示，邻近补充环形部分12的区段6朝向向内弯曲的前侧101延伸直至用于与后者(向内弯曲的前侧101)连接的环形边缘，形成边缘泪水弯月部17，其使得当眨眼时能够在隐形眼镜100下面交换泪滴，从而润滑、清洁、水合眼睛并且积聚在泪滴累积区域7、8中以形成上述环形部分11、12(参见图2)。

隐形眼镜100分成彼此同心的不同区域。在所述的实施方式中，中心区域10占据中心位置，随后是周边区域20，其从隐形眼镜100径向向外延伸，并且包括环形部分11、补充环形部分12和边缘泪水弯月部17(参见图3)。

如上所述，隐形眼镜100将使角膜30的表面变形，在泪滴累积区域7内形成第一屈光力放大环13(也称为屈光力放大环13)，并且在补充泪滴累积区域8内形成第二屈光力放大环14(也称为补充屈光力放大环)。由所述屈光力放大环13、14产生的屈光力将由泪滴高度h1、h2确定。泪滴高度h1、h2越大，施加在角膜30表面上的流体压力就越高，因此屈光力放大环13、14就越大。类似地，屈光力放大环13、14的尺寸将影响由此产生的屈光力：屈光力放大环13、14越大，则屈光力越高(参见图4)。

一旦隐形眼镜100放置在角膜30的表面上并保持作用一段夜间时间，使用者或患者的眼睛的角膜30的表面将由于施加在角膜上皮的流体压力而变形，在角膜30的表面上产生第一和第二屈光力放大环13、14(参见图5)。

为了获得适当的近视控制效果，本发明的隐形眼镜100的中心区域10和环形部分11优选位于眼睛视野的30°内。在角膜上皮的构造期间，所述位置能够以受控且精确的方式将周边图像投影在周边区域中的视网膜60的前方，该周边区域在距光轴70包括在10°至30°的范围之间，从而促进近视进展的减缓或抑制(参见图5)。

通过控制泪滴累积区域7的泪滴高度h1，在角膜30的表面中获得了受控的变化，如图5所示，这允许独立于患者的屈光度、或独立于为校正患者的屈光缺陷而在光轴70上计算的值，而保证在周边视网膜中产生的图像的前移，该图像由图5中的点40表示，位于眼睛的视网膜60前方，这促进了患者的近视进展的减缓。

为了获得追求的效果，由于镜片的环形部分11的构造，形成在角膜30的表面上的第一屈光力放大环13应当产生包括在4至8屈光度之间的角膜屈光力的放大。为此，如图4所示，泪滴累积区域7应当具有泪滴高度h1，泪滴高度h1相对于环形边界线LL1具有在60微米至150微米的范围内的值。

大于所指示数值的高度h1值具有修改中心屈光并导致患者视觉不匹配的缺点，而小于所指示数值的高度h1值具有不能正确地使角膜30成形的缺点，因此，周边图像将不能投影到视网膜60的前方，因此不能获得所追求的效果之一，例如近视进展的减缓。

此外，泪滴累积区域7以及因此环形部分11应设置在距眼睛的光轴70包括70在1.5mm至3mm之间的距离处，使得环形部分11位于眼睛的视野的30°内(参见图2)。

鉴于角膜30的曲率半径对于每个患者是不同的这一事实，环形部分11的区段2、3配合成使得由第一环形部分11引起的角膜30的表面的变形以4至8屈光度之间的期望量、并且在相对于光轴70的30°内的位置而发生(参见图4)。

这保证了第一屈光力放大环13位于中周区域中而不是瞳孔区域中，其位于瞳孔区域中将导致在中央凹中产生双重图像，伴随有源自患者的中心视觉的缺陷。

此外，由补充环形部分12限定的补充泪滴累积区域8将具有小于第一泪滴累积区域7的高度h1的泪滴高度h2，这导致在角膜30的表面上产生第二屈光力放大环14，其将具有小于第一环13的屈光力放大。以这种方式，镜片100的移动及其在角膜30的表面上的位移随着补充环形部分而减小，从而除了在具有大于标准直径的瞳孔直径的眼睛中、或在低光条件下有助于周边视网膜上的图像的前移之外，还促进后者(补充环形部分)的适当对中(参见图4)。补充泪滴累积区域8具有包括在10至30微米之间的泪滴高度h2，所述高度h2小于h1。

为了获得产生第一和第二屈光力放大环13、14的效果，由环形部分12引起的补充泪滴累积区域8将优选地设置在距眼睛的光轴70包括在2.5mm至5mm之间的径向距离处(参见图2)。

或者，本发明的隐形眼镜100可包括设置在环形部分12和形成泪水弯月部17的区段6之间的补充环形部分。

图1中观察到的隐形眼镜100指的是现有技术的角膜矫正隐形眼镜，其中可以观察到使用了一个单一中心区段1'、区段2'和形成边缘泪水弯月部的最终区段3'。

图6对应于示出相对于以下所确定的角膜屈光力曲线的图：a)本发明的隐形眼镜，b)现有技术的镜片，和c)治疗后的眼睛的角膜屈光力的基线。

所分析的现有技术的隐形眼镜对应于既不具有第一和第二区段2、3的组合、也不具有补充环形部分12的反向几何角膜矫正隐形眼镜。这些类型的镜片是现有技术中使用的用于减缓近视进展的常规镜片，并且在文献US7025460中公开。

图6示出了在相对于视觉中心或轴线70的一点处的平均屈光力值。曲线C表示在接受减缓近视进展的治疗之前为眼睛确定的平均相对屈光力值，曲线B表示在使用现有技术的常规镜片十夜的时间之后眼睛的平均相对屈光力值，以及曲线A表示在使用本发明的镜片十夜的时间之后眼睛的平均相对屈光力值。

如图6所示，角膜屈光力曲线显示，在本发明的情况下，在曲线a)中，在从鼻侧35°至颞侧35°的整个视野上获得的角膜屈光力变化值，其在25°时达到包括在4至6屈光度之间的最大峰值，高于使用常规镜片时获得的峰值，这是通过在本发明的隐形眼镜100中使用环形部分11而引起的，这一方面允许在中心区域10中进行适当的矫正，另一方面允许引起形成位于中周区域而不是瞳孔区域中的第一屈光力放大环13，显示了本发明的镜片100在更大的表面上引起更显著的受控屈光力变化。

在常规镜片的情况下，使用一个单一区段1'改变6mm的宽表面上的中心视觉，导致远离轴线并且与矫正近视的量相比的屈光力放大的角膜改变，这显著降低了近视、特别是轻度近视的控制的有效性，并且在从鼻侧30°至颞侧30°的视野中的平均屈光力放大值低于4屈光度而不足以实现周边图像的适当前移，并且因此不足以实现近视控制的有效治疗。

图7示出了在使用本发明的隐形眼镜100(D模型)之后和在使用先前在现有技术中定义的常规隐形眼镜(E模型)之后创建的患者的等高线图。所述等高线图是使用在现有技术中广泛使用的角膜等高线图仪(Keraton，Optikon2000，Rome)创建的。在这两种模型中，可以观察到对应于光轴70上的视觉或中心视觉(以十字为中心)的矫正的中心区域15、15'、以及设置在瞳孔周围和外部的屈光力放大环16、16'(由细的、不规则的、圆形的线表示)。

如图7所示，在常规镜片中，没有获得完整的、均匀限定的环，然而在本发明的镜片100中，该环形屈光力放大区域被清楚地限定并且可见，这表明在该环形区域中，到处都获得了相似的屈光力放大，证明通过使用本发明的镜片100，以精确和受控的方式实现了角膜30的特定区域中的期望构造，从而能够有效地控制近视。

图8示出了在隐形眼镜的存在下向患者的眼睛添加荧光素钠溶液之后获得的图像。图像G示出了使用本发明的隐形眼镜100的眼睛，而图像F示出了其上设置有现有技术的隐形眼镜或常规镜片的眼睛。图像的较浅的区域表示具有更显著的泪滴累积7、7'、8的区域。

根据图8的图像，很容易观察到两个环形泪滴累积区域7、7'、8代表的每个表示的镜片的明显差异。在常规镜片的情况下(图像F)，示出了较大且独特的泪滴累积区域7'，而在本发明的隐形眼镜100的情况下(图像G)，可以清楚地观察到两个泪滴累积区域，第一泪滴累积区域7和第二补充泪滴累积区域8，其中浅色表示具有更显著的荧光或更显著的泪滴累积或体积的区域。内部区域更靠近中心，并且对应于具有非常高的清晰度的泪滴累积区域7，因为较大的受控泪滴高度h1，其将以受控方式修改角膜30的表面，因为产生光学表面的引发的流体动力导致近视进展的减缓或抑制。

根据一个可选实施方式并且如图9至图13所示，隐形眼镜100可以包括内圆形部分50和外环形部分51，在中心区域10中两者彼此同心设置并且由内环形边界线LL3(见图10)分开。内圆形部分50由具有较小曲率半径的曲线限定在镜片的向内弯曲的前侧上(见图9)，其中内环形边界线LL3与角膜上皮30接触，使得内圆形部分50限定内泪滴累积区域9，该内泪滴累积区域9对角膜上皮施加负向流体压力，顺应角膜30的表面并且产生屈光力放大半球500，该屈光力放大半球500限定用于具有泪滴高度h3的所述内泪滴累积9的脊(参见图11和图12)。所述屈光力放大半球500引起屈光力变化，以便产生图像的折射并获得这些图像相对于视网膜的前移。泪滴高度h3具有在5至50微米范围内的值。

图13示出了在隐形眼镜的存在下向患者的眼睛添加荧光素钠溶液之后获得的图像。在图像L的情况下，对于本发明的替代实施方式表示使用隐形眼镜100的眼睛，以及在图像M的情况下，表示有现有技术的隐形眼镜或常规镜片安置于其上的眼睛。图像中较浅的区域表示具有更显著的泪滴累积7、7'、8、9的区域。

根据图8的图像，可以观察到由三个环形泪滴累积区域7、7'、8、9表示的每个表示的镜片的明显差异。在常规镜片的情况下(图像L)，示出了独特较大的泪滴累积区域7'，而在本发明的隐形眼镜100的情况下，对于替代实施方式(图像M)，可以清楚地观察到三个泪滴累积区域：第一泪滴累积区7、第二补充泪滴累积区8和内泪滴累积区9，其中浅色表示具有更显著荧光或更显著泪滴累积或体积的区域。

尽管事实上仅参考了本发明的一个具体实施方式，但是对于本领域技术人员来说显而易见的是，所描述的镜片易于进行若干变化和修改，并且所有前述细节可以用其它技术上等效的细节来替换，而不减少由所附权利要求限定的保护范围。

Claims (15)

1.一种用于控制近视的角膜矫正隐形眼镜(100)，其镜片是反几何刚性镜片，包括向内弯曲的前侧(101)和旨在应用于眼睛的后侧(102)，其中所述后侧(102)限定：

中心区域(10)，其适于与眼睛的光学或视觉区域一致，并且通过在角膜上施加正向流体压力而给角膜(30)的表面塑形；以及

与所述中心区域(10)同心的周边区域(20)，其包括限定泪水累积区域(7)的环形部分(11)，所述泪水累积区域(7)配置为通过给角膜(30)的表面塑形并且通过产生正向屈光力增大环而在角膜(30)的表面上施加负向流体压力；

其特征在于，所述环形部分包括：

所述环形部分的第一区段(2)，其朝向所述向内弯曲的前侧(101)，相对于所述中心区域(10)同心地延伸、且相对于限定所述后侧(102)的曲率的几何中心径向地延伸直至环形边界线(LL1)；以及

所述环形部分的第二区段(3)，其从所述环形边界线(LL1)相对于所述中心区域同心地延伸，所述环形部分的第二区段(3)配置为延伸直至与所述角膜(30)的表面接触的点；

其中，所述环形部分的第一区段(2)和所述环形部分的第二区段(3)形成虚线，使得所述环形边界线(LL1)限定用于具有泪水高度(h1)的所述泪水累积区域(7)的脊。

2.根据权利要求1所述的隐形眼镜(100)，其中，所述环形部分的第一区段(2)和所述环形部分的第二区段(3)形成顶点为奇点的脊。

3.根据前述权利要求中任一项所述的隐形眼镜(100)，其中，所述泪水高度(h1)具有在30至150微米的范围内的值。

4.根据权利要求1或2所述的隐形眼镜(100)，其中，所述虚线由所述环形部分的第一区段(2)、所述环形部分的第二区段(3)和所述中心区域(10)形成。

5.根据权利要求4所述的隐形眼镜(100)，其中，所述中心区域(10)和所述环形部分的第一区段(2)具有由奇点形成的交点。

6.根据权利要求1所述的隐形眼镜(100)，其中，所述环形边界线(LL1)位于距离所述中心区域(10)的几何中心包括在1.5mm至3.5mm之间的径向距离处。

7.根据权利要求1所述的隐形眼镜(100)，其中，所述环形部分(11)配置为在包括在10°至30°之间的区域中引起正向屈光力增大，在所述眼睛的视网膜前方的所述区域中产生周边图像的折射。

8.根据权利要求1所述的隐形眼镜(100)，其中，所述中心区域(10)是平坦的。

9.根据权利要求1所述的隐形眼镜(100)，其中，所述中心区域(10)是向内弯曲的。

10.根据权利要求1所述的隐形眼镜(100)，其中，所述周边区域(20)还包括：

限定补充泪水累积区域(8)的补充环形部分(12)，所述补充泪水累积区域(8)配置为通过给所述角膜(30)的表面塑形并且通过产生补充正向屈光力增大环而在所述角膜(30)的表面上施加负向流体压力，所述补充环形部分(12)包括：

所述补充环形部分的第一区段(4)，其朝向所述向内弯曲的前侧(101)，相对于所述中心区域(10)同心地延伸、且相对于限定所述后侧(102)的曲率的几何中心径向地延伸直至补充环形边界线(LL2)；以及

所述补充环形部分的第二区段(5)，其从所述环形边界线(LL2)相对于所述中心区域(10)同心地延伸，所述补充环形部分的第二区段(5)配置为延伸直至与所述角膜(30)的表面接触的点；

其中所述补充环形部分的第一区段(4)和所述补充环形部分的第二区段(5)形成虚线，使得所述补充环形边界线(LL2)限定用于具有泪水高度(h2)的所述补充泪水累积区域(8)的脊。

11.根据权利要求10所述的隐形眼镜(100)，其中，所述补充泪水累积区域(8)具有小于所述环形部分(11)的所述泪水累积区域(7)的所述泪水高度(h1)的泪水高度(h2)。

12.根据权利要求10所述的隐形眼镜(100)，其中，所述补充环形边界线(LL2)位于相对于所述中心区域(10)的几何中心包括在2.5mm至5mm之间的径向距离处。

13.根据权利要求10所述的隐形眼镜(100)，其包括在所述周边区域(20)中邻近所述补充环形部分(12)的区段(6)，所述区段(6)朝向所述向内弯曲的前侧(101)延伸直至用于与后者连接的环形边缘，形成边缘泪水弯月部(17)，所述边缘泪水弯月部(17)使得当眨眼时能够在所述镜片下面交换泪水。

14.根据权利要求13所述的隐形眼镜(100)，其包括一个或几个设置在所述补充环形部分(12)和形成所述泪水弯月部(17)的所述区段(6)之间的补充环形部分。

15.根据前述权利要求1所述的隐形眼镜(100)，其中，所述中心区域(10)包括内圆形部分(50)和外环形部分，二者彼此同心设置并由内环形边界线(LL3)分开，其中所述内圆形部分(50)由曲率半径小于所述镜片的所述向内弯曲的前侧的曲线限定，所述内环形边界线(LL3)与角膜(30)接触，使得所述内圆形部分(50)限定内泪水累积区域(9)，所述内泪水累积区域(9)在所述角膜上施加负向流体压力，给所述角膜(30)的表面塑形并且产生屈光力增大半球(500)，所述屈光力增大半球(500)限定用于具有泪水高度(h3)的所述内泪水累积区域(9)的脊。

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