CN111032131B - 皮内针及其包装体以及注射装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供具有能够从与针座(16)接近的开位置位移至覆盖针尖(14a)的闭位置的保护件(80)的皮内针(10)、包装体(12)及注射装置(18)。保护件(80)包括：臂部(84)，其与皮内针(10)的扩径部(30)相比设置在基端侧，并由轴销(89)转动自如地支承；以及盖体(86)，其由臂部(84)支承。通过使保护件(80)的转动轴位于针座(16)的附近，从而能够在保护件(80)的开位置使盖体(86)接近针座(16)而紧凑地收容。

Description

皮内针及其包装体以及注射装置
技术领域
本发明涉及将药剂注入生物体时使用的皮内针及其包装体以及注射装置。
背景技术
以往为了向皮肤上层部注射药剂而提出了皮内针。皮内针为了使针管的针尖预先停留在皮肤上层部内，成为使针管的突出长度为3mm以下的构造。像这样，皮内针由于针管的突出长度很短，因此成为与通常的皮下注射用的注射针相比不易发生误穿刺的构造。但是，皮内针还存在针尖始终露出而在药剂施与后、注射装置废弃时针管的针尖误穿刺使用者的可能。
为了解决这样的问题，国际公开第2016/158143号中记载了皮内针设有能够转动的保护件的技术。在国际公开第2016/158143号的皮内针中，通过在使用后使保护件转动以覆盖针管的针尖来防止针尖误穿刺使用者。
发明内容
但是，上述的皮内针未考虑向小型化的包装体的收容性，处理性很差。
本发明目的在于提供向包装体的收容性优异且能够进一步提高处理性的皮内针及其包装体以及注射装置。
本发明一方面的皮内针的特征在于，具有：针管，其具有能够穿刺生物体的针尖；针座，其保持针管；扩径部，其从所述针座以凸缘状伸出；以及保护件，其能够绕与所述针座的轴垂直的方向的轴转动，且能够从与所述针座接近的开位置位移至覆盖所述针尖的闭位置，所述保护件具有与所述扩径部相比设置在基端侧的转动轴部并以该转动轴部为中心转动。
根据上述的皮内针，由于能够将保护件的转动轴部配置在避开皮内针中的宽度最大的扩径部的位置，因此能够紧凑地构成保护件。由此能够将具备保护件的皮内针收容在具有与扩径部的直径相同程度的内径的小型包装体中。
也可以是，在上述皮内针中，将转动轴部的转动轴配置在针座的轴的附近。通过按照这种方式构成，从而能够使保护件绕针座的中心附近转动，能够在开位置以使盖体与针座的轴更加接近的状态紧凑地收容。
另外，也可以是，在上述皮内针中，保护件具有从转动轴部伸出的臂部和由臂部支承的盖体，可以使该转动轴部及臂部隔着针座分别设有一对并由一对臂部支承盖体。通过像这样由一对臂部支承盖体，从而保护件的强度提高，即使在作用有来自除了转动方向以外的方向的力的情况下，也能够在防止臂部及盖体的变形的同时使之可靠地沿转动轴方向转动。
也可以是，在上述皮内针中，在扩径部形成有沿着臂部的转动方向延伸的切缺边。根据该构成，能够在进行臂部的转动操作时防止扩径部与臂部接触。另外，也可以是，在上述皮内针中，使从一个臂部到另一臂部的距离小于所述扩径部的直径。由此，能够减小臂部的间隔至与扩径部的切缺边的宽度对应的距离，保护件小型化且向包装体的收容性提高。
也可以是，在上述皮内针中，设有在开位置及闭位置限制保护件的转动的限制部件。由此，能够防止保护件的盖部移动至规定的转动范围外而成为皮内针的使用妨碍的问题。
也可以是，在上述皮内针中，在转动轴部设有针对保护件的转动产生抵抗力的抵抗部件。由此，能够防止保护件在不希望的定时转动而成为皮内针的使用妨碍。
也可以是，在上述皮内针中，设有将保护件固定于闭位置的锁止机构。根据该构成，能够防止在闭位置固定的保护件再次打开而使针尖露出。
也可以是，在上述皮内针中，将所述转动轴部设置在安装于所述针座的托架上。由此能够利用简单的构成将转动轴部安装在针座附近。
也可以是，在上述皮内针中，以从基端侧覆盖扩径部的方式安装插口部，并在该插口部设有转动轴部。另外，在该插口部形成有与保护件滑动接触的滑动面，在该滑动面设有阻止保护件向开位置方向反转的止回机构。此外，也可以是，在上述皮内针中，所述保护件设有将在开位置以规定范围与所述针座接近的部分切除而成的切缺部。通过设置这样的插口部，从而由插口部的滑动面支承保护件的臂部，因此强度提高。此外，能够利用止回机构可靠地使保护件转动至闭位置。
另外，根据本发明另一方面的皮内针的包装体，其特征在于，包括上述的皮内针和收容该皮内针的容器，该容器的底面具有与皮内针的扩径部的直径大致相等的内径，皮内针在保护件的开位置收容在容器中。像这样，本发明的皮内针具备能够紧凑地收容的保护件，收容该保护件的包装体能够使用没有保护件的皮内针用的容器。
另外，本发明又一方面的注射装置的特征在于，包括上述的皮内针和以能够拆装的方式安装于该皮内针的注射器。由此，在注射装置的使用后使皮内针的保护件转动至闭位置，从而能够以保护件覆盖针尖，能够避免误刺而安全地废弃皮内针。
根据上述各方面的皮内针及其包装体以及注射装置，向小型化的包装体的收容性优异且处理性提高。
附图说明
图1是本发明第1实施方式的收容有皮内针的包装体的立体图。
图2是以保护件的开位置示出本发明第1实施方式的皮内针的立体图。
图3是图2的保护件的分解立体图。
图4是具备本发明第1实施方式的皮内针的注射装置的立体图。
图5是示出在图2的皮内针安装有注射器的状态的剖视图。
图6是以保护件的闭位置示出图2的皮内针的立体图。
图7是示出本发明第2实施方式的收容有皮内针的包装体的立体图。
图8是以保护件的开位置示出本发明第2实施方式的皮内针的立体图。
图9是图8的保护件的分解立体图。
图10是以保护件的闭位置示出图8的皮内针的立体图。
具体实施方式
以下举出本发明的恰当实施方式，参照附图进行详细说明。
(第1实施方式)
本实施方式的皮内针10如图1所示，被收容在将皮内针(医疗用针)10独立包装的包装体12中作为产品提供。皮内针10直到使用前被密封在包装体12内，从而保持为无菌状态。
包装体12具有收容皮内针10的容器70和封闭容器70的密封部件72。密封部件72在使用时由使用者从容器70剥离，从而能够将皮内针10从容器70中取出。
容器70形成为在内部具有空间的圆筒状，其底面74形成为比针座16的扩径部30的直径大一定量的圆形。另外，从底面74沿皮内针10的轴向立起的筒壁76也形成为比扩径部30的直径大一定量的内径。需要说明的是，在筒壁76上形成有与扩径部30的爪部36卡合的卡合部(未图示)。通过该卡合部及爪部36防止皮内针10从容器70脱落，并限制皮内针10的绕轴旋转，使注射器20(参照图4)的安装容易。另外，在筒壁76的上端形成有凸缘部78，密封部件72贴附在该凸缘部78。
皮内针10以保护件80处于与针座16接近的开位置的状态收容在这样的包装体12中。保护件80在开位置处于直径与扩径部30的直径大致相同的圆筒状的区域中，因此能够将皮内针10收容在配合扩径部30的尺寸而制成的包装体12中。
在保护件80的开位置收容在包装体12中的皮内针10保持该状态不变地在注射装置18(参照图4)中使用。另外，在皮内针10的使用后，通过使保护件80绕转动轴转动而移动至图6所示的闭位置，以覆盖针尖14a。
接下来说明在皮内针10设置的保护件80的构造。如图2所示，保护件80包括：一对连接部82；臂部84，其分别从该连接部82伸出；盖体86，其由一对臂部84支承；以及托架88，其安装于针座16的第2部件24。需要说明的是，在以下的说明中，将与针座16的轴接近的方向称为内周侧或内侧，将与该轴分离的方向称为外周侧或外侧。另外，将针座16的与轴接近的面称为内周面，将与该轴分离一侧的面称为外周面。
托架88是将第2部件24从外周侧夹入并保持的圆筒状部件。如图3所示，托架88由分成两半的分割片88a和分割片88b构成。在分割片88a与分割片88b连接的连接部分形成有以顶端侧变薄的方式形成的楔部87c和承接楔部87c的承接部87d。在楔部87c设有用于防止拔出的爪片87a，在承接部87d形成有与爪片87a卡合的孔部87b。通过将分割片88a、88b的楔部87c***承接部87d并使爪片87a卡合于孔部87b，从而分割片88a、88b嵌合，托架88以将第2部件24夹入的方式安装。
在分割片88a、88b的内周面设有形成为环状的突起87e和在周向上隔开间隔设有多个的肋部87f。突起87e通过嵌入于在第2部件24的侧壁形成的槽部33来阻止托架88向前端或基端方向移动。另外，肋部87f在托架88安装于第2部件24的状态下，与从第2部件24的外周部向径向外方伸出的止转突起39卡合。通过该止转突起39及肋部87f阻止托架88绕针座16的轴旋转。
在分割片88a、88b的外周面且在周方向的中央部分别以朝向外侧伸出的方式形成有轴销89(转动轴部)。一个轴销89相对于另一轴销89隔着第2部件24设置在成为180°相反侧的位置，这些轴销89的中心轴与第2部件24的轴正交延伸。轴销89是支承连接部82的部件，这些轴销89的中心轴成为保护件80的转动轴。需要说明的是，轴销89的中心轴(转动轴或旋转轴)不限定于与针座16的轴正交，也可以从针座16的轴的附近通过。
轴销89形成为多边形，且与同样形成为多边形的孔部82a滑动接触。由此产生阻碍保护件80的转动方向的运动的抵抗力，防止保护件80的自由转动。即，轴销89的多边形状的外侧面及多边形状的孔部82a构成抵抗部件，通过该抵抗部件防止保护件80的不需要的转动。
另外，从轴销89的外侧面伸出限制突起89a。该限制突起89a与连接部82的开位置限制槽82c及闭位置限制槽82d卡合，从而能够使保护件80在开位置或闭位置停止。即，限制突起89a、开位置限制槽82c及闭位置限制槽82d构成限制部件。
保护件80中的连接部82、臂部84及盖体86一体地形成。其中的连接部82及臂部84分别设有一对，盖体86由一对臂部84从两侧部支承。连接部82配合轴销89设有一对。这些连接部82形成为沿转动轴方向延伸的圆筒状，在其中心部形成有与轴销89卡合的孔部82a。通过将具有该孔部82a的连接部82从外侧嵌入于轴销89，从而连接部82被安装于托架88。另外，孔部82a的内周面形成为多边形状，在与轴销89之间沿转动方向产生抵抗力。
在连接部82的内侧的端部形成有开位置限制槽82c和闭位置限制槽82d。开位置限制槽82c在保护件80的开位置与轴销89的限制突起89a卡合。由此保护件80在开位置停止。即，通过限制突起89a卡合于开位置限制槽82c，从而限制保护件80向开位置转动。另外，闭位置限制槽82d在使保护件80转动以由盖体86覆盖针管14的针尖14a的闭位置(参照图6)与轴销89的限制突起89a卡合。即，限制突起89a与闭位置限制槽82d卡合，从而限制保护件80向闭位置转动。
臂部84从连接部82的外周侧的端部向转动轴的外侧伸出。臂部84的长度形成为，在使保护件80转动而向闭位置移动时，盖体86与扩径部30不干涉。另外，一个臂部84与另一臂部84的间隔(转动轴方向的距离)形成为小于扩径部30的直径(但不包括切缺边31)。通过像这样构成，从而保护件80小型化，能够在保护件80的开位置将皮内针10收纳在直径与保护件80的直径大致相同的圆筒状区域内。
在扩径部30形成有配合一对臂部84的间隔而形成的一对切缺边31。这些切缺边31与臂部84的内侧的面相比形成在内侧，并沿着臂部84的转动方向延伸。由此扩径部30不会妨碍臂部84的转动。
盖体86以架设在一对臂部84之间的方式形成。在盖体86的中央部形成有切缺为半圆形的切缺部86a。该切缺部86a是在保护件80的开位置将盖体86的与第2部件24的轴接近的部分切除而成。通过设置该切缺部86a，从而如图2所示，在第2部件24的外螺纹部40与盖体86之间形成有能够将注射器20(参照图5)的前端***的间隙。需要说明的是，虽非特别限定，但盖体86也可以如图3所示形成为曲面。
以上的保护件80的安装能够按照以下的步骤进行。首先，准备在扩径部30形成有切缺边31及槽部33的针座16。接下来，将分割片88a、88b相对于该针座16的第2部件24在规定方向上定位，并以从外周侧将第2部件24夹入的方式安装，从而制成托架88。接下来，一边将臂部84推开一边使连接部82与托架88的轴销89接近，并将轴销89***于连接部82的孔部82a，从而制成保护件80。之后，使保护件80适当转动而使限制突起89a卡合于开位置限制槽82c，从而将保护件80固定于开位置，保护件80的安装完成。按照这种方式制成的皮内针10收容在包装体12(参照图1)中，作为产品提供。
以下说明具备皮内针10的注射装置18以及皮内针10的内部构造。如图4所示，皮内针10具有针管14及针座16，构成注射装置18的一个部件。皮内针10在使用时组装于与皮内针10独立提供的注射器20。使用者在将注射器20安装于皮内针10并组装成注射装置18后，使皮内针10的针尖14a穿刺生物体。然后，在穿刺状态下，通过按压注射器20的活塞56而经由针管14将贮存在注射器20中的药液注射到生物体的皮内。
另外，皮内针10通过在注射后以保护件80覆盖使用了的针管14而将其设为非露出状态，从而以防止针管14误刺的状态废弃。以下说明注射装置18(皮内针10及注射器20)的各构成。
如图5所示，皮内针10的针管14构成为在轴心部具有针孔15的硬质中空管。在针管14的最前端形成有由锐利的刃面构成的针尖14a。针管14的粗细并无特别限定，但例如可以应用26～33标准尺寸单位的尺寸(0.2～0.45mm)，更加优选应用30～33标准尺寸单位。作为构成针管14的材料，例如能够举出不锈钢、铝、铝合金、钛、钛合金、其他金属或硬质树脂。
皮内针10的针座16包括用于固定针管14的第1部件22和用于组装安装于第1部件22的注射器20的第2部件24。作为构成该第1、第2部件22、24的材料，能够举出聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯等树脂材料。另外，针座16在第2部件24的内部具有弹性部件26。
第1部件22具有：轴部28，其直接保持针管14；扩径部30，其从轴部28的外周面向径向外侧扩展；以及环状突部32，其从扩径部30的前端面30a向前端方向突出。轴部28形成为大致圆柱状，在其轴心部设有收容固定针管14的固定孔29。通过向固定孔29中以针管14的***状态注入粘接剂34，从而使针管14与第1部件22固着。
另外，轴部28具有收纳在第2部件24内的收纳部位28a和与扩径部30相比向前端侧突出的突出部位28b。轴部28的突出部位28b具有前端面28b1，该前端面28b1与环状突部32相比稍微向前端方向突出，以与生物体的表面接触。固定在固定孔29中的针管14以适当的尺寸(突出长度)从前端面28b1突出。例如，针管14的突出长度可以设计为从生物体的皮肤的表面到真皮层的深度，为大致0.5～3.0mm的范围内。
扩径部30形成为从轴部28的外周面向与轴部28的轴心正交的方向扩展的圆板状。扩径部30与环状突部32相比进一步向径向外侧延伸。在扩径部30的基端侧的面即基端面30b(与设有环状突部32的前端面30a为相反侧的面)接合第2部件24。另外，如图4所示，在扩径部30的外周缘，以朝向外方突出的方式形成有一对爪部36。一对爪部36在扩径部30的外周缘上设置在相互相反的位置(相差180°的位置)。
环状突部32是从扩径部30朝向前端侧以壁状很短地突出的部位，以环绕与轴部28分离规定距离的部分的方式形成为圆筒状。在皮内针10的使用时，环状突部32的端面32a整体与生物体的皮肤接触。由此，环状突部32引导注射装置18与皮肤垂直的穿刺姿态，使针管14向皮内的侵入长度恒定。
第2部件24如图5所示，形成为在轴心部具有贯通孔25的大致圆筒状。在贯通孔25的前端侧***第1部件22的收纳部位28a，并在贯通孔25的中间收容弹性部件26。在贯通孔25的基端侧，在注射装置18的组装时***注射器20的喷嘴44。贯通孔25的基端侧的内周面形成为能够与喷嘴44的外周面面接触的锥形状。
在第2部件24的前端设有向径向外侧扩展的连接用扩径部38。连接用扩径部38的外周缘与第1部件22的扩径部30的外周缘相比位于内侧。连接用扩径部38的前端面38a通过振动熔敷等适当的固着方法固定于扩径部30的基端面30b。另外，在第2部件24的基端侧的外周面设有供注射器20的内螺纹部47拧入的外螺纹部40。
即，注射器20的前端部42具有：喷嘴44，其形成有与药液的蓄积空间61连通的排出路45；以及连接部46，其形成在喷嘴44的周围，在内侧形成有内螺纹部47。在外螺纹部40与内螺纹部47的安装状态下，喷嘴44的前端面与弹性部件26的基端面接触并按压该基端面。
皮内针10的弹性部件26是液密地保持针管14的基端并使针孔15与喷嘴44的排出路45相对的筒状的中继部件。在弹性部件26的内部设有针管用孔部48，在该针管用孔部48形成有用于接触保持所***的针管14的内突部50。该弹性部件26嵌入于第2部件24的贯通孔25的内周面，且在前端侧向径向外侧突出的外方凸部52被夹入第1部件22的基端面与第2部件24的层差部24a，从而该弹性部件26被牢固地固定。
在第2部件24的外周部安装有托架88。托架88设有一对轴销89。轴销89在托架88的外周上配置在相差180°的位置。在这些轴销89上分别嵌入具有孔部82a的连接部82。连接部82以规定长度向外方伸出。臂部84分别从各连接部82伸出。在这样的一对臂部84的自由端形成有盖体86。在盖体86设有切缺部86a，由于该切缺部86a，在开位置时在盖体86与针座16之间形成能够使注射器20***的间隙。即，通过设置切缺部86a，从而即使在保护件80收容在与针座16的轴接近的开位置的状态也不会妨碍保护件80，能够将注射器20向针座16安装。
另一方面，图4所示的注射装置18的注射器20构成为预先填充有药液的预充式注射器。该注射器20具有：注射器主体54；活塞56，其以能够在注射器主体54内相对移动的方式***；以及保持件58，其覆盖注射器主体54的外侧。
注射器主体54包括上述的前端部42(喷嘴44及连接部46)和与前端部42相连并具有蓄积药液的蓄积空间61的胴部60。另一方面，活塞56在前端具有液密地***蓄积空间61内的垫片62，并在基端具有供注射装置18的使用者进行按压操作的操作部64。需要说明的是，注射器20也可以是预先将垫片62收容在蓄积空间61中并在使用时将活塞56向垫片62安装的类型。
保持件58是收容固定注射器主体54的圆筒体，用于将注射装置18加粗以使得使用者的握持操作容易。因此，在保持件58的基端设有在按压活塞56的操作部64时供使用者的手指钩挂的钩挂部66。需要说明的是，注射装置18也可以不具备保持件58。
在保持件58的构成内部空间的内壁设有支承注射器主体54的胴部60的前端部分的多个支承片(未图示)。另外，在保持件58的外周设有使注射器主体54的基端的凸缘(未图示)卡定的卡定窗68，此外，在保持件58的前端附近设有能够视觉辨认注射器主体54的蓄积空间61的视觉辨认用窗69。
本实施方式的皮内针10、包装体12及注射装置18基本上按照以上方式构成。以下说明其作用。
皮内针10如图1所示，以收容在包装体12的容器70中的状态提供。如上所述，在该状态下，皮内针10的保护件80成为配置在针座16的轴附近的开位置。包装体12通过在容器70的凸缘部78贴附密封部件72来密封皮内针10。
在注射装置18的使用时，将包装体12的密封部件72剥离，将注射器20的前端***包装体12，进行皮内针10的基端部与注射器20的连接。即，如图4所示，将注射器20的前端部42的喷嘴44***第2部件24的贯通孔25，并将连接部46的内螺纹部47拧入皮内针10的外螺纹部40。此时，如图5所示，皮内针10的保护件80保持在开位置。并且，注射器20的连接部46被***在保护件80的盖体86上设置的半圆形的切缺部86a与第2部件24的间隙中。
在皮内针10与注射器20的连接完成后，将注射器20从包装体12拉出。由此，皮内针10的一对爪部36脱离包装体12的卡合部，皮内针10与注射器20保持一体化的状态被从包装体12取出。
之后，使皮内针10的针管14穿刺生物体，进行蓄积在注射器20的蓄积空间61中的药液的注射。此时，保护件80通过维持连接部82的开位置限制槽82c与限制突起89a卡合的状态而保持在开位置。在药液注射后进行使用了的皮内针10的废弃。
皮内针10的废弃由使用者用指尖使保护件80转动至闭位置而进行。此时，当在使保护件80向闭位置转动的方向上作用规定以上的力时，臂部84向外侧弹性变形，从而限制突起89a脱离开位置限制槽82c，臂部84能够转动。在使保护件80进一步向闭位置方向转动时，限制突起89a卡合于连接部82的闭位置限制槽82d(参照图3)，从而保护件80的转动停止。按照这种方式，保护件80位移至闭位置。在该闭位置，限制突起89a嵌入连接部82的闭位置限制槽82d，从而保护件80成为固定状态而不会从闭位置移动。并且，保护件80的盖体86成为从前端侧覆盖针管14的针尖14a的状态，保护使用者被锐利的针尖14a穿刺。由此能够安全地废弃皮内针10。
如以上所示，本实施方式的皮内针10设置于托架88，该托架88将保护件80的转动轴部(轴销89)安装在与扩径部30相比靠基端侧的位置。由此，保护件80能够以围绕针座16附近的转动位移，能够在开位置将保护件80紧凑地收容在与针座16接近的位置。由此，具备保护件80的皮内针10能够收容在具有与扩径部30的直径相同程度的内径的包装体12中。
另外，隔着第2部件24设有一对保护件80的连接部82及臂部84，由一对臂部84从两侧部支承盖体86。由此，保护件80的强度提高，不易针对与转动方向不同的方向的力而变形，能够安全地使保护件80转动至闭位置。
另外，在针座16的扩径部30形成有沿着臂部84的转动方向延伸的切缺边31。根据该构成，能够防止在进行臂部84的转动操作时扩径部30与臂部84接触。另外，能够对应于上述切缺边31的位置使一对臂部84间的间隔小于扩径部30的直径。由此能够在开位置紧凑地收容包含臂部84的保护件80，向小型包装体12的收容性提高。
另外，保护件80设有作为限制开位置及闭位置的转动的限制部件的开位置限制槽82c、闭位置限制槽82d、以及与之卡合的限制突起89a。由此，能够限制收容在包装体12中保护件80的转动，防止盖体86在开位置与注射器20接触的问题。另外，能够防止闭位置的保护件80转动而针尖14a露出的问题。
在盖体86的靠近转动轴的部分形成有将第2部件24的与轴接近的部分的一部分切除的切缺部86a，从而能够确保供注射器20***的空间。
另外，在皮内针10中，在第2部件24安装环状的托架88，在该托架88设有轴销89。由此，保护件80的转动轴与针座16的轴附近接近，因此能够将保护件80收容于在开位置与针座16接近的位置，皮内针10的收容性提高。
(第2实施方式)
以下说明第2实施方式的皮内针10A。需要说明的是，皮内针10A的针座16的内部构造与参照图5说明的皮内针10的内部构造相同，因此省略图示。另外，在皮内针10A中，对与参照图1～图6说明的皮内针10相同的构成标注相同附图标记，省略其详细说明。
皮内针10A如图7所示，在使保护件90的盖体96与针座16的轴接近的开位置收容在包装体12A中而作为产品提供。包装体12A包括具备收容皮内针10A的收容空间的容器70和封印容器70的密封部件72。容器70具有内径与皮内针10A的扩径部30的直径大致相同的底面74，圆筒状的筒壁76从该底面74沿皮内针10A的轴向伸出。筒壁76的内径成为与扩径部30的直径大致相同的大小。在该筒壁76的上端形成有凸缘部78，在该凸缘部78贴附密封部件72。
本实施方式的皮内针10A如图8所示，在具有第1部件22及第2部件24的针座16上安装有保护件90。该保护件90包括：插口部91，其以从基端侧覆盖扩径部30的方式安装；一对臂部94，其设置在该插口部91；以及盖体96，其支承于该臂部94。
本实施方式的保护件90的转动轴与扩径部30相比位于基端侧，该转动轴沿与针座16的轴垂直的方向延伸。优选该保护件90的转动轴与针座16的轴正交或配置在通过针座16的轴附近的位置。由此保护件90绕针座16附近转动，从而能够在开位置将盖体96紧凑地收容在与针座16接近的位置。
皮内针10A的插口部91安装于第1部件22的扩径部30。扩径部30设有沿保护件90的转动方向以直线状切除而成的一对切缺边31。这些切缺边31与插口部91的转动面91b齐平面地形成，以不妨碍臂部94的转动。另外，如图9所示，在切缺边31的两端形成有用于安装插口部91的腿部95的凹部31a。该凹部31a与插口部91的腿部95的爪95a卡合，从而插口部91被安装于扩径部30。
插口部91形成为前端侧开口的箱状，腿部95从该插口部前端侧的四角伸出。在腿部95设有与扩径部30卡合的爪95a。如上所述，通过将腿部95***扩径部30的凹部31a中并使爪95a与扩径部30卡合，从而插口部91被固定于针座16。另外，在插口部91的基端侧的面设有圆形的开口部91a。该开口部91a形成为大于针座16的第2部件24的外径，通过使第2部件24穿过开口部91a，从而插口部91以不与第2部件24的侧壁接触的方式安装于扩径部30。
另外，在插口部91的四个侧面中的与臂部94相对的一对转动面91b分别设有构成转动轴部的轴销92。轴销92沿与针座16的轴正交的方向以柱状伸出，且其中心轴成为保护件90的转动轴。轴销92从转动轴方向观察形成为多边形状，针对臂部94的转动产生规定的抵抗力。这样的轴销92也设置在纸面里侧的转动面91b上，且各轴销92配置在同一转动轴上。
另外，在转动面91b上设有以转动轴为中心的弧状的棘轮槽93和在棘轮槽93的一端的延长方向上设置的突起部99。棘轮槽93是供臂部94的爪部97啮合的部分，爪部97伴随臂部94的转动而能够一边与棘轮槽93接触一边沿着棘轮槽93朝向突起部99侧移动。棘轮槽93形成有多个齿部93a。这些齿部93a形成为突起部99侧的面直立的锯齿状的截面。
突起部99兼作为开位置限制部件及闭位置限制部件。即，突起部99与臂部94的第1侧边94b抵接，从而限制臂部94向开方向移动。另外，突起部99与臂部94的第2侧边94c抵接，从而限制臂部94向闭方向移动。需要说明的是，上述的棘轮槽93及突起部99可以设置在一对转动面91b的两面，另外也可以如如图所示仅设置在一面。
向插口部91安装的臂部94及盖体96一体地形成。臂部94对应于轴销92在转动轴方向上分离地设有一对。这些臂部94在转动轴方向上形成为扁平的板状，以其内侧的面与插口部91的转动面91b滑动接触的方式转动。在臂部94形成有与轴销92卡合的孔部94a。该孔部94a形成为与轴销92对应的多边形状。另外，在臂部94形成有爪用开口部97a，在该爪用开口部97a设有爪部97。爪部97与棘轮槽93的齿部93a啮合，从而构成能够实现从开位置朝向闭位置的方向的转动并阻止其反方向的转动的止回机构。
盖体96是以架设在一对臂部94上的方式形成的板状部件，两侧部由臂部94支承。虽非特别限定，但盖体96也可以如图所示由曲面构成。另外，在盖体96的中央部形成有U字型的切缺部96a。该切缺部96a是在图8所示的保护件90的开位置将盖体96以规定范围与针座16的轴接近的部分切除而成。通过设置该切缺部96a，从而在针座16与盖体96之间形成注射器20的安装所需的间隙。另外，该切缺部96a形成为沿转动方向延伸的U字型，因此在安装有注射器20的状态下，能够不与注射器20干涉而使盖体96转动至闭位置。
在上述的保护件90中，插口部91的安装通过使腿部95配合扩径部30的凹部31a并向扩径部30侧压入来进行。由此腿部95的爪95a与扩径部30啮合，插口部91被固定于扩径部30。另外，准备臂部94及盖体96一体成形的成形体，一边将臂部94推开一边使轴销92与孔部94a卡合，从而臂部94及盖体96被安装于插口部91。按照以上方式，保护件90向针座16的组装完成。
本实施方式的皮内针10A基本上按照以上方式构成。以下说明其作用。
皮内针10A收容在包装体12A中而作为产品提供。皮内针10A在保护件90的开位置被收容在包装体12A中，通过将密封部件72从容器70剥离而能够使用。之后，向皮内针10A组装注射器20(参照图4)。此时，保护件90由于多边形状的轴销92(转动轴部)及孔部94a的转动方向的抵抗力而被保持在开位置。另外，在使用时保护件90也被保持在开位置。如图10所示，在皮内针10A的使用后，使用者用手指使保护件90转动而使保护件90转动至闭位置。
此时，保护件90的臂部94一边使其爪部97与棘轮槽93接触一边转动。棘轮槽93的齿部93a由于闭位置侧形成为直立的面，因此能够限制向开位置方向的转动而仅实现向闭位置的转动。臂部94的转动通过与突起部99接触而在闭位置停止。臂部94成为由棘轮槽93及爪部97限制的状态，因此保护件90成为被锁止在闭位置的状态。即，在皮内针10A中，棘轮槽93及爪部97作为锁止机构发挥作用，从而保护件90被固定于闭位置。由此针尖14a成为由盖体96覆盖的状态，能够安全地废弃皮内针10A。
根据以上的皮内针10A，在安装于扩径部30的插口部91设有轴销92(转动轴部)。由此，能够将针对针座16的加工抑制为最小限，并将轴销92(转动轴部)的转动轴配置在与扩径部30相比靠基端侧且通过针座16的附近的位置。另外，由于保护件90以针座16的附近的转动轴为中心转动，因此能够在开位置将保护件90的盖体96收容在与针座16的轴接近的位置，皮内针10A的收容性提高。
另外，在皮内针10A中，在箱形的插口部91设有一对轴销92，与各轴销92对应地设有一对臂部94。该臂部94的转动轴附近的部分由箱形的插口部91支承，由此能够进一步提高保护件90的强度。由此，即使是作用有来自转动方向以外的方向的力的情况，也能够防止臂部94及盖体96的变形，使保护件90可靠地位移至闭位置。
在皮内针10A中，在扩径部30设有沿着臂部94的转动方向延伸的切缺边31，因此能够防止在进行臂部94的转动操作时扩径部30与臂部94接触。另外，在皮内针10A中，通过使一对臂部94的间隔小于扩径部30的直径，从而能够实现保护件90的小型化，向包装体12A的收容性提高。
在皮内针10A中，通过将轴销92形成为多边形状而使保护件90的转动产生抵抗。由此能够防止在不希望的定时保护件90转动而成为皮内针10A的使用妨碍的问题。
在皮内针10A中，在插口部91设有棘轮槽93并在臂部94设有与棘轮槽93接触的爪部97。由此能够阻止保护件90的反方向转动，能够防止在闭位置停止的保护件90再次打开而使针尖14a露出。

Claims (14)

1.一种皮内针，其特征在于，具有：
针管(14)，其具有能够穿刺生物体的针尖(14a)；
针座(16)，其保持针管(14)；
扩径部(30)，其从所述针座(16)以凸缘状伸出；以及
保护件(80、90)，其能够绕与所述针座(16)的轴垂直的方向的轴转动，并能够从与所述针座(16)接近的开位置位移至覆盖所述针尖(14a)的闭位置，
所述保护件(80、90)具有与所述扩径部(30)相比设置在基端侧的转动轴部并以该转动轴部为中心转动。
2.根据权利要求1所述的皮内针，其特征在于，
所述转动轴部的转动轴配置在所述针座(16)的轴的附近。
3.根据权利要求2所述的皮内针，其特征在于，
所述保护件(80、90)具有从所述转动轴部伸出的臂部(84、94)和由所述臂部(84、94)支承的盖体(86、96)，所述转动轴部及所述臂部(84、94)隔着所述针座(16)分别设有一对，所述盖体(86、96)由一对所述臂部(84、94)支承。
4.根据权利要求3所述的皮内针，其特征在于，
从一个所述臂部(84、94)到另一所述臂部(84、94)的距离小于所述扩径部(30)的直径。
5.根据权利要求4所述的皮内针，其特征在于，
在所述扩径部(30)形成有沿着所述臂部(84、94)的转动方向延伸的切缺边(31)。
6.根据权利要求1所述的皮内针，其特征在于，
具有限制部件，该限制部件在开位置及闭位置限制所述保护件(80、90)的转动。
7.根据权利要求1所述的皮内针，其特征在于，
在所述转动轴部形成有针对所述保护件(80、90)的转动产生抵抗力的抵抗部件。
8.根据权利要求1所述的皮内针，其特征在于，
具有将所述保护件(80、90)固定于闭位置的锁止机构。
9.根据权利要求1所述的皮内针，其特征在于，
具备安装于所述针座(16)的托架(88)，所述转动轴部设置于所述托架(88)。
10.根据权利要求1所述的皮内针，其特征在于，
具备以从基端侧覆盖所述扩径部(30)的方式安装的插口部(91)，所述转动轴部设置于所述插口部(91)。
11.根据权利要求10所述的皮内针，其特征在于，
所述插口部(91)具有与所述保护件(90)滑动接触的滑动面，在该滑动面设有止回机构，该止回机构阻止所述保护件(90)向所述开位置方向反转。
12.根据权利要求1所述的皮内针，其特征在于，
在所述保护件(80、90)设有切缺部(86a、96a)，该切缺部(86a、96a)将在开位置以规定范围与所述针座(16)接近的部分切除而成。
13.一种包装体，包括：皮内针(10、10A)，其具备能够穿刺生物体的针尖(14a)；以及
容器(70)，其***述皮内针(10、10A)，
所述包装体(12、12A)的特征在于，
所述皮内针(10、10A)具有：针管(14)，其具有能够穿刺生物体的针尖(14a)；针座(16)，其保持所述针管(14)；扩径部(30)，其从所述针座(16)以凸缘状伸出；以及保护件(80、90)，其能够绕与所述针座(16)的轴垂直的方向的轴转动，并能够从与所述针座(16)接近的开位置位移至覆盖所述针尖(14a)的闭位置，所述保护件(80、90)具有与所述扩径部(30)相比设置在基端侧的转动轴部并以该转动轴部为中心转动，
所述容器(70)形成为其底面(74)的内径与所述扩径部(30)的直径大致相等，并在将所述保护件(80、90)设为开位置的状态下***述皮内针(10、10A)。
14.一种注射装置，包括：皮内针(10、10A)，其具备能够穿刺生物体的针尖(14a)；以及
注射器(20)，其以能够拆装的方式安装于所述皮内针(10、10A)，
所述注射装置的特征在于，
所述皮内针(10、10A)具有：针管(14)，其具有能够穿刺生物体的针尖(14a)；针座(16)，其保持针管(14)；扩径部(30)，其从所述针座(16)以凸缘状伸出；以及保护件(80、90)，其能够绕与所述针座(16)的轴垂直的方向的轴转动，并能够从与所述针座(16)接近的开位置位移至覆盖所述针尖(14a)的闭位置，所述保护件(80、90)具有与所述扩径部(30)相比设置在基端侧的转动轴部并以该转动轴部为中心转动。
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