KR20080110586A - 주사장치용 패킹 - Google Patents

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KR20080110586A
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needle
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KR1020087020635A
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스테펜 긴
옌스 에게브예르그 닐슨
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우노메디컬 에이/에스
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Abstract

본 발명은 피하주입세트를 환자에게 위치시키기 위한 주사장치용 패킹에 관한 것이다. 주사장치와 함께 사용되는 삽입바늘이 부드럽고 비교적 유연한 관형상 캐뉼라의 피부를 통한 배치를 위해 채택되는데, 이어서 삽입바늘이 제거되고 캐뉼라를 통해 환자에게 유체 약을 주입하게 된다. 본 발명에 따른 패킹은 무균상태에서 주입세트 및 삽입바늘과 결합된 주사장치를 보관할 수 있다. 이 패킹은 주입세트 및 삽입바늘과 결합된 주사장치를 보관하는 제1 보관실과, 바닥부(2a, 2b)와 이 바닥부(2a, 2b)로부터 직립하는 벽부(2c)로 구성되며 삽입바늘(312, 26)로부터 분리된 추가 보관실(9b)을 제공하는 제1 부분(1)과 패킹 내부의 상태가 무균으로 유지되도록 사용전 제1 부분(1)에 부착된 제2 부분을 적어도 구비하며, 벽부(2c)를 관통하는 단면에서 볼 때, 벽부(2c)는 각각 적어도 2개의 중심(C1, C2)을 구비한 부분 원으로 된 적어도 2개의 부분을 형성하며 중심들(C1, C2)은 그 사이에서 거리(D)를 갖고 위치된다.
주사장치, 삽입바늘, 패킹, 부분 원, 중심, 구속부

Description

주사장치용 패킹 {PACKING FOR INJECTION DEVICE}
본 발명은 환자에게 피하주입세트를 위치시키기 위한 주사장치용 패킹에 관한 것이다.
의료용 바늘들이 환자 치료 과정에서 널리 사용되는데, 특히 선택된 약물을 공급하는데 사용된다. 하나의 형태로서, 속이 빈 피하주사 바늘이 시린지 등으로부터 약물을 피부를 통해 공급하기 위해 채택되고, 주사장치와 함께 사용되는 삽입바늘이 부드럽고 상대적으로 유연한 관형상 캐뉼라(cannula)를 피부를 통해 배치하기 위해 채택되는데, 그 후 삽입바늘을 제거하고 후에 캐뉼라를 통해 환자에게 의료용 유체를 주입한다.
종종 의료용 바늘을 환자 스스로 피부를 통해 위치시킬 필요가 있다. 당뇨병 환자들은 예컨대 약물주입펌프를 이용하여 후속의 프로그램가능한 인슐린 공급을 위하여 캐뉼라를 구비한 피하주입세트를 자주 위치시킨다.
일부 환자들은 의료용 바늘로 자신들의 피부를 찌르는 것을 꺼리거나 주저하며, 따라서 약물의 적절한 투약을 위하여 정확하게 바늘을 위치시키는데 어려움이 따른다. 이러한 어려움들은 적절한 바늘의 배치를 달성하기에 불충분한 손 기술에 기인한 것이거나 또는 바늘이 피부를 찌를 때 지레 짐작으로 생각한 불편함과 관련 된 걱정에 기인한 것일 수 있다. 이 문제는 피하주입세트를 통해 약물이 공급되는 경우에 특히 중요한데, 부정확하게 배치하면 캐뉼라의 뒤틀림이 유발되어 약물이 환자에게 흐르는 것을 방해하는 결과가 초래되기 때문이다. 캐뉼라의 뒤틀림은 환자의 피부에 대하여 부정확한 각도로 주입세트를 배치하거나 및/또는 부정확한 삽입력과 속도로 바늘을 배치한 것에 기인한 것일 수 있다.
공지된 장치들에 대하여, 몇 가지 다른 문제점들이 인식되었다. 패킹은 소형이고 취급하기 용이하지만 주입세트를 적용하고 주입바늘을 보호할 때 필요하거나 가지면 좋은 여분의 장비나 악세사리들을 보관하기 위한 여유공간을 남겨두지 않거나, 또는 패킹은 여분의 장비나 악세사리들을 구비할 수 있지만 취급하기 곤란한데, 예를 들어 바늘덮개가 사용 전에 제거되어야만 하는 별도의 바늘덮개가 주입장치에 부착되어 있기 때문이다.
본 발명은 이러한 문제점들에 대한 해결책을 제시한다.
주사장치, 주입세트 및 정확하고 용이하며 안전한 주입세트의 삽입을 보장할 수 있는 예컨대 펌프나 용기를 위한 튜브와 연결부(허브(hub)) 등의 필요한 악세사리들을 구비하는 시스템을 환자에게 제공하기 위하여, 주입세트 및 모든 다른 필요한 구성요소들과 결합된 주사장치가 접근하기에 용이한 하나의 패킹으로 환자에게 공급되는 경우 그리고 환자가 무균 패킹으로부터 주사장치를 제거하고 예컨대 펌프나 용기에 주입세트의 튜브를 연결하고 주입장치를 주사하기에 복잡하지 않게 하는 즉각 사용할 수 있는 형태의 시스템인 경우 주사장치에 주입세트를 부착할 수 있든지 튜브를 주입부에 연결시킬 수 있든지 시스템의 임의의 구성요소들을 서로 연결시킬 필요가 없다.
패킹에 둘러싸일 수 있는 주사장치들의 예가 국제공개 WO03/026728호에 개시되어 있는데, 이 문헌은 본 명세서에 참조문헌으로서 합체된다.
본 발명은 주사장치용 패킹의 제공을 목적으로 하는데, 환자의 피부를 꿰뚫는데 사용되는 뾰족한 바늘을 보호할 수 있고 패킹 내부의 주사장치 옆에 허브(hub) 등의 커다랗거나 또는 무거운 부품들(pieces) 및 튜브를 포함할 수 있게 한다. 본 발명은 주사장치가 패킹 내부의 적어도 2개의 위치를 취하게 할 수 있는 패킹을 제공하는 것도 목적으로 하는데, 제1 위치에서는 주사장치가 패킹에 체결되고 제2 위치에서는 주사장치를 패킹에서 제거할 수 있다.
본 발명은 주입세트 및 적어도 하나의 삽입바늘과 결합된 주사장치가 그 내부에서 무균 상태로 유지될 수 있는 패킹에 관한 것으로서, 이 패킹은 삽입바늘에 의해 관통될 수 없는 재료로 제조된 제1 부분과, 패킹 내부의 상태가 무균으로 유지되도록 사용 전에 제1 부분에 부착된 제2 부분과, 주입세트 및 삽입바늘과 결합된 주사장치를 보관하는 제1 보관실을 적어도 구비하고, 제1 부분은 삽입바늘로부터 격리된 추가 보관실을 제공하는 것을 특징으로 한다.
보관실은 패킹의 제1 부분의 벽들에 의해 그리고 결합된 주사장치의 표면에 의해 규정된 개방공간이다. 여분의 보관실이 외부 장비들을 위한 피팅(fitting), 주입장치로부터 튜브에 부착된 커넥터 등과 같은 장비들을 무균 상태로 유지하면서, 동시에 통상 외경이 <0.5mm이고 바람직하게는 <0.3mm인 삽입바늘을 보호하기 위하여 사용될 수 있다. 이 매우 얇은 삽입바늘은 삽입바늘이 뒤틀리거나 구부러지지 않고 정확한 각도로 환자의 피부를 꿰뚫는 것을 보장하는 주사장치와 함께 삽입이 수행될 때 통상 사용된다.
본 발명의 일실시예에서, 추가 보관실은 주입세트의 근위측(proximal side)에 인접해 있고 또한 추가 보관실은 주입세트의 근위측 쪽으로 제1 부분의 내면으로부터 뻗어서 삽입바늘을 격리시키는 바늘 커버에 의해 제공된 적어도 하나의 벽을 갖는다. 본 실시예에서 바늘 커버는 주사장치의 바늘/캐뉼라 측을 주위로부터 격리시키는 커버와 통합된다.
본 발명의 제2 실시예에서, 추가 보관실은 삽입장치의 비근위측(non-proximal side)에 인접해 있다. 비근위측은 주입세트 및 적어도 하나의 삽입바늘과 결합된 주사장치의 원위측(distal side)이다. 본 제2 실시예에 있어서, 주사장치의 바늘/캐뉼라 측을 주위로부터 격리시키는 바늘 커버는 없는데, 추가 보관실은 패킹의 제1 부분과 예컨대 결합된 주사장치의 원위측에 의해 형성된다.
본 발명의 제2 실시예에 있어서, 추가 보관실은 바람직하게는 사용후의 주사장치를 적어도 부분적으로 보지하도록 채택되는데, 이는 사용후 제1 패킹의 내부에 주사장치를 체결하는 구속부를 추가보관실에 제공함으로써 달성될 수 있다.
바람직하게는 패킹의 제1 부분은 바닥부와 이 바닥부로부터 직립하며 바닥부와 대향하는 테두리를 형성하는 벽부로 이루어지고 제2 부분은 테두리에 체결될 수 있는 일편의 재료를 구비한다.
바람직한 실시예에서, 직립하는 재료를 관통하는 단면에서 볼 때, 벽부는 각각 적어도 2개의 중심(C1, C2)을 구비한 부분 원으로 된 적어도 2개의 부분을 형성하며 중심들(C1, C2)은 그 사이에서 거리(D)를 갖고 위치된다. 바람직하게는 2개의 부분 원의 반지름(R1, R2)은 동일하지 않고 R2<R1이다.
바람직한 실시예에서, 중심(C1)을 구비한 부분은 패킹으로부터 장치의 제거를 제한하지 않고서 주사장치를 보지하기에 충분히 큰 반경(R1)을 가지며, 바람직하게는 이 부분은 적어도 한 층의 주입 튜브로 싸인 주사장치를 보지할 만큼 충분히 커야 한다.
특히 바람직한 실시예에서, 중심(C2)을 구비한 부분은 주사장치의 하우징을 보지하기에 충분히 큰 반경(R2)을 가지며, 바람직하게는 중심(C2)을 구비한 부분은 패킹의 제1 부분에 주사장치를 체결하는 구속부들을 갖는다. 이 구속부들은 사용된 주사장치가 패킹의 제1 부분의 벽과 평행한 방향으로 패킹의 제1 부분으로부터 빠져나와 움직이는 것을 방지하여야 한다. 또한 이러한 구속부들은 사용된 주사장치가 중심(C1)을 구비한 부분과 중심(C2)을 구비한 부분 사이에서 움직이는 것을 방지하게 할 수 있다.
본 발명은 또한 주입세트, 적어도 하나의 삽입바늘 및 하우징을 구비하는 결합된 주사장치에 관한 것으로서, 이 주사장치는 주입세트에 분리가능하게 연결되고 주입세트는 주입튜브에 연결되며, 주입 튜브는 무균상태로 보관하는 동안 주사장치의 하우징 바깥에 위치된다. 주사장치가 깨끗한 패킹으로부터 제거되기 전에 패킹으로부터 튜브를 제거하는 것이 바람직하므로, 튜브를 주사장치의 하우징 외부에 위치시키는 것이 더 효과적인데 이는 튜브를 접근하기 용이하게 한다. 바람직하게는 주입 튜브는 보관하는 동안 하우징의 바깥면 주위에 감겨진다.
더 바람직한 실시예에서, 본 발명은 사용 전에 패킹내에 무균상태에서 보관되도록 삽입바늘 및 주입세트와 결합된 주입장치에 관한 것으로서, 패킹은 삽입바늘에 의해 꿰뚫어질 수 없는 재료로 제조된 제1 부분과, 패킹 내부의 상태가 무균상태에 있도록 사용전 제1 부분에 부착되는 제2 부분, 및 하우징을 구비하고 주입 튜브에 연결되는 주입세트에 분리가능하게 연결된 주사장치를 적어도 구비하고, 주입튜브는 보관하는 동안 패킹의 제1 부분의 안쪽 면과 주사장치의 하우징의 바깥면 사이에 위치되는 것을 특징으로 한다.
더 바람직한 실시예에서, 본 발명은 피하주입세트의 속이 빈 캐뉼라를 환자의 피부를 통해 위치시키기 위한 주사장치 어셈블리에 관한 것으로서, 여기서 주사장치는 보관동안 주입세트(14)에 분리가능하게 연결되는데, 이 주사장치는 장치의 하우징과, 전진위치와 수축위치 사이에서 이동하기 위하여 장치 하우징 내부에 미끄럼방식으로 수용되는 플런저로서, 삽입바늘이 피하주입세트의 캐뉼라를 수용하고 지지하기 위하여 플런저에 체결되거나 캐뉼라에 의해 구성되고, 플런저에 분리가능하게 연결되는 주입세트는 수축위치로부터 전진위치로 플런저가 이동하면 캐뉼라의 피부를 통한 배치를 위해 방위설정된 위치에 있는 플런저와, 삽입바늘에 수용된 피하주입세트의 캐뉼라를 피부를 통해 위치시키기 위하여 수축위치로부터 전진위치 쪽으로 플런저를 가압하는 구동부를 구비하고, 주입세트는 적절한 커넥터에 의해 주입튜브에 연결된 하우징을 구비하고, 여기에서 주입튜브는 보관동안 주사장치의 하우징의 바깥면에 가깝게 위치되며, 바람직하게는 주입튜브는 주사장치의 하우징 주위에 전체적으로 또는 부분적으로 감겨있고, 더 바람직하게는 하우징의 바깥면이 튜브를 위한 안내수단 또는 위치설정수단을 구비한다.
본 발명에 따른 패킹의 목적은 장치가 미생물로 오염되지 못하도록 주사 및 주입세트 주위로 닫힌 껍질을 형성하는 것이다. 두번째 목적은 캐뉼라/주사바늘이 매우 얇고 섬세하므로 캐뉼라일 수도 있는 주사바늘을 주변의 충격으로부터 보호하고 또한 특히 삽입바늘이 사용되어 폐기되어야 할 때 주사바늘로부터 주변을 보호하는 것이다. 세번째 목적은 주입세트를 주입하고 이 세트를 즉각 사용할 수 있는 상태의 패킹 내에 펌프나 용기 등의 장치에 연결하기 위한 전체 시스템을 포함하는 것이 가능하게 하는 것이다.
다음의 첨부도면은 본 발명을 나타낸다.
도1은 주사장치와 함께 사용하기에 적합한 주입장치의 사시도이다.
도2는 주사장치 어셈블리 실시예의 확대도로서 플런저에는 삽입바늘이 체결되어 있다.
도3a와 도3b는 도1의 주사장치의 사시도로서 플런저가 전진위치에 있는 것을 나타낸다.
도4a와 도4b는 도2의 주사장치의 사시도로서 플런저가 수축위치에 있는 것을 나타낸다.
도4c 내지 도4e는 도3a, 도4a 및 도4b와 유사한 도면으로서 하우징의 일부분을 절취한 상태를 나타낸다.
도5a와 도5b는 본 발명의 일실시예에 따른 패킹의 제1 부분의 내면과 외면을 각각 나타낸다.
도6은 본 발명의 제2 실시예에 따른 패킹의 제1 부분을 나타낸다.
도7은 도6의 제2 실시예의 입체도이다.
도8은 본 발명에 따른 주사장치의 하우징을 나타낸다.
도1은 주사장치와 함께 사용하기에 적합한 주입세트(14)의 예를 나타낸다. 주입세트(14)는 내부 챔버(미도시)를 구비한 하우징(3)을 포함한다. 내부 챔버는 하우징(3)에 임의의 적절한 커넥터(7)로 분리할 수 있게 연결될 수 있는 주입튜브(113)를 통해 약물을 수용한다. 하우징(3)의 베이스(24)는 접착제를 사용하는 등에 의해 하우징(3)에 체결된 직물재료로 된 가요성 시트일 수 있는데 주입세트를 위치시키기 전에 접착제가 노출되도록 하기 위하여 제거되는 릴리즈 시트(14')로 덮인 접착제를 구비한다. 주입세트(14)는 부드럽고 유연한 돌출형 캐뉼라(26)를 갖는데, 이 캐뉼라는 내부 챔버와 소통한다. 밀봉 멤브레인(4)으로 밀봉되고 주사장치의 삽입바늘에 의해 관통되는 내부 통로는 캐뉼라(26) 맞은편에 하우징을 통해 뻗어있다.
도2는 주사장치 어셈블리의 실시예를 나타내는 확대도이다.
도3과 도4는 동 실시예를 다른 각도와 위치에서 바라본 도면이다.
주사장치(310)의 패킹은 하우징(328)과 각각의 제거가능한 덮개(342, 394)를 포함한다. 덮개(342)는 하우징(328)의 테두리(rim; 309)와 스냅 잠금(snap engagement) 등으로 덮개(342)가 하우징(328)에 체결될 때 삽입바늘(312)의 일부를 수용하는 공동부(hollow)를 갖는다. 덮개(342), 하우징(328), 플런저(plunger; 330) 및 전진 위치로 플런저(330)를 전진시키는 스프링을 구비한 구동부는 플라스틱으로 제조될 수 있고 덮개(394)는 접착제로 하우징(328)에 체결된 유연한 호일(foil)일 수 있다. 바람직하게는 덮개들(342, 394)은 박테리아 장벽 역할을 하는데, 유연한 호일(394)은 의료용 페이퍼로 형성된다. 삽입바늘(312)은 바람직하게는 압착접합(press fitting) 등으로 주사장치의 플런저(330)에 고정방식으로 체결되는데, 플런저(330)는 삽입바늘(112)의 끝이 수용되는 협소한 중앙통로를 갖는다. 플런저(330)와 공동부는 몰딩 공정에서 단일 부재로서 일체로 형성될 수 있다.
링 형상의 하우징(328)은 손가락 끝 크기의 직경방향으로 마주보는 오목부(303)에 손으로 힘을 가하면 앞으로 설명할 것처럼 플런저가 수축위치에서 해방되어 스프링 작동에 의해 전진위치쪽으로 이동되도록 하기 위하여 위에서 볼 때 약간 타원형으로 되게끔 하우징(328)이 약간 변형된다는 의미에서 유연하다. 수축위치에 플런저(330)를 유지시키기 위하여 하우징(328)은 2개의 마주보는 돌출부(366)를 구비한다. 그리고 하우징(328)은 삽입바늘(312)과 동일한 일반 방향을 따라서 뻗어있으며 상술한 스프링으로 상보적인 오목부들과 연결되도록 된 비둘기 꼬리 형상의 마주보는 돌부(301)들을 구비하는데, 이는 하우징(328)에 대하여 스프링을 체결하기 위한 것이다.
플런저(330)는 헤드(332), 허브(hub; 331) 및 헤드 반대쪽에 사용자가 수축위치로 플런저(330)를 수동으로 잡아당길 수 있게 하는 확대된 파지부(331')를 일 반적으로 포함한다. 헤드(332)는 튜브(113)가 그 아래 위치된 주입세트(314)를 빠져나가는 위치를 나타내는 마킹(M)을 포함하며 이에 의해 사용자는 주입세트를 배치한 후 튜브의 방위를 확인할 수 있다. 헤드(332)는 삽입바늘(312)이 관통하여 뻗어있는 캐뉼라(326)를 구비한 주입세트(326)를 수용하는 오목부(332')를 또한 갖는데, 주입세트(314)는 바람직하게는 주입세트(314)의 내면과 삽입바늘(312)의 마찰결합에 의해 제 위치에 유지된다. 플런저(330)는 허브(331)로부터 반경 바깥방향으로 뻗어있는 2개의 마주보는 강체벽(306)을 갖는다. 벽(306)들은 장치(310)의 축방향으로, 즉 삽입바늘(312)과 같은 일반방향으로 뻗어있고 상술한 스프링에 연결된다. 그리고, 도3d에 잘 도시되어 있는 것처럼, 벽(306)들은 각기 플런저(330)의 수축위치에서 스냅작용에 의해 하우징(328)의 돌출부(366)들 중 대응하는 하나와 결합되어 해제가능하게 잠겨진 핑거부(358)를 구비한 측면돌부(307)를 포함한다. 바람직하게는 돌출부(366)들에 대하여 약 90°오프셋되는 오목부(303)들은 상술한 것처럼 손으로 힘을 가할 때 마주보는 돌출부(366)들이 이동하여 멀어지게 하고 하우징(328)은 타원형상이 되며, 이에 의해 각 벽(306) 상의 핑거부(358)가 대응하는 돌출부(366)와 결합해제된다. 플런저(330) 둘레로 감겨있는 튜브(113)의 근위부를 유지하기 위하여(미도시), 벽(306)은 튜브(113)의 작은 길이를 수용하도록 그리고 튜브가 의료유체 공급부와 연결하기 위하여 풀려 있을 때 주입세트(314)가 사용자에 의해 우연히 플런저(330)에서 떼어 놓여지지 않도록 크기설정된 그루브(G)를 갖는데, 도4c와 도4d에 잘 도시되어 있다.
핑거부(358)들이 결합해제되는 경우 수축위치에서 전진위치를 향하여 플런 저(330)를 구동하는 작용을 하는 구동부는 4개의 얇고 유연한 플라스틱 스트립을 포함하는 스프링을 구비하는데, 4개의 스트립 중 2개의 마주보는 스트립(336A)은 파지부(331')의 레벨에서 플런저(330) 주위로 대략 중간지점까지 뻗어있고 2개의 다른 마주보는 스트립(336B)은 헤드(332)의 레벨에서 플런저(330) 주위로 대략 중간지점까지 뻗어있으며, 이는 도2와 도3a 내지 도3e에 도시된 플런저의 전진된 그리고 바이어스되지 않은 위치에서 보이는 바와 같다. 스트립(336A)들 중 하나의 일단(336')과 스트립(336B)들 중 하나의 일단(336')은 벽(306)들 중 하나에 견고하게 연결되고, 스트립(336A)들 중 다른 하나의 일단(336')과 스트립(336B)들 중 다른 하나의 일단(336')은 벽(306)들 중 다른 하나에 견고하게 연결된다. 바람직하게는, 스트립들(336A, 336B)은 몰딩 공정에서 벽(306)들과 일체로 연결되는데 스트립(336A, 336B)으로부터 형성된 스프링과 플런저(330)가 이 몰딩공정에서 하나의 몰딩작업으로 형성된다.
스프링은 장치(310)의 축방향으로 뻗어있고 스트립(336A)들 중 하나의 제2단부(336'') 및 다른 스트립(336B)들 중 하나의 제2단부(336'')와 각기 견고하게 연결된 2개의 마주보는 강체 벽(302)을 또한 구비한다. 강체 벽(302)은 그 제2 단부에서 스트립(336A, 336B)들과 일체로 연결되는 것이 바람직하다. 강체 벽(302)들 각각은 하우징(328)의 비둘기 꼬리 형상의 돌부(301)와 서로 보완하는 축상으로 뻗어있는 오목부(305)를 갖는다. 스프링을 구비한 플런저(330)가 하우징(328) 내에 장착되는 경우, 비둘기 꼬리 형상의 돌부(301)는 축상의 운동에 의해 오목부(305)로 미끄러지고, 비둘기 꼬리 형상의 돌부(301)의 적절한 치수를 선택함으로써 그리 고 가능하다면 또한 소정의 온도에서 이 동작을 수행함으로써, 압착접합은 후속의 플런저(330)의 제거를 방지하는 결과를 얻을 수 있다. 이와 달리 또는 추가하여 플런저(330)가 접착제를 사용하여 체결되거나 용접 공정을 사용하여 체결될 수 있다. 스프링의 2개의 강체벽(302)들은 플런저(330)가 전진위치에 있는 경우 하우징(328)의 테두리(309)와 기본적으로 같은 평면에 있는 하부면을 구비한 각각의 돌부(308)를 또한 구비한다. 돌부(308)는 플런저(330) 둘레에 감긴 튜브(113)의 원위부를 체결하기 위한 클립 형상의 리테이너(C)를 포함하여, 튜브를 사용자가 풀 때까지 제 위치에 유지시킨다.
이해될 것처럼, 벽(302)들은 하우징(328)에 대하여 고정되고, 스트립(336A, 336B)들은 얇고 유연한데, 플런저(330)가 수축할 때 형상의 변화를 겪고 이 형상의 변화를 통해 단부(336')들에서 연결부들을 매개로 플런저(330)에 미치는 힘으로서 핑거부(358)들이 결합해제될 때 플런저(330)를 전진위치로 전진시키는데 필요한 힘을 생성하는 스프링의 부분들을 형성한다. 플런저(330)가 수축위치에 유지될 때 변형된 상태에서의 스트립(336A, 336B)들의 형상이 도4a 내지 도4d에 도시되어 있다. 스트립(336A, 336B)들과 벽(302, 306)들 사이의 연결은, 플런저(330)가 수축할 때 스트립(336A, 336B)들에서 일어나는 굽힘 모멘트가 벽(302, 306)들에 전달되어 도시된 바와 같이 스트립(336A, 336B)들의 변형을 초래한다는 의미에서 견고하다.
스프링의 탄력성은 장치가 플런저(330)를 수축에 이어서 적어도 한번 전진 위치로 전진시킬 수 있도록 선택되어야 하는 유연한 스트립(336A, 336B)의 탄성 특성에 의해 일반적으로 규정되는 점이 이해될 것이다. 스프링은 통상 피스톤이 여러 번 수축되게 할 것이고 후속으로 플런저(330)를 전진시키는데 필요한 힘을 제공할 것이다. 그러나, 통상 일회용 유닛인 장치는 스프링이 제한된 회수만큼만 하나의 주어진 속도에서 플런저(330)를 전진시킬 수 있는 능력을 가지고 형성될 것을 요구하며, 스프링은 여러번 사용한 후 정확히 원래의 위치로 플런저를 복귀시킬 수 있을 필요는 없다.
도2에 잘 도시된 것처럼, 2개의 스트립(336B) 각각은 주입세트(314)에 연결되고 플런저(330)와 하우징(328) 사이에서 고리형상의 공간(315)내에 플런저(330) 둘레에 감겨있는 튜브(미도시)를 위한 지지부를 제공하는 벽 부재(304)를 지탱한다.
본 실시예에서, 하우징(328)은 패킹을 구비하고 이는 튜브가 패킹에 의해 보호되도록 하기 위하여 튜브(113)가 하우징(328)의 안쪽에 감겨있을 것을 필요로 한다.
도5A와 도5B는 삽입바늘에 인접한 쪽에서 바라본 본 발명에 따른 패킹의 제1부분(1)의 실시예를 나타내는데, 이 실시예는 삽입바늘(9a)을 격리시키는 하나의 저장공간과 악세사리(9b)들을 위한 하나의 저장공간을 갖는다. 본 실시예에서, 제1 부분(1)은 알려진 주사장치의 제거가능한 덮개(342)를 대체하고 제2 부분은 하우징(328)과 제2 제거가능한 덮개(394)에 의해 구성된다. 덮개(342)는 비교적 경질(hard)의 재료로 제조되고 덮개(342)가 하우징(328)에 체결되는 경우 삽입바늘(312)을 수용하기 위한 속이 빈 공동을 갖는데, 하지만 덮개는 패킹의 외부로부터의 충격과 작용으로부터 삽입바늘(312)을 보호하고자 할 뿐이다. 패킹의 안쪽으 로부터 일어나는 작용으로부터 예컨대 삽입바늘(312) 옆의 무균저장실에 체결되지 않고 놓여있는 액세사리로부터 조합된 주사시스템까지에 기인한 작용으로부터 민감한 삽입바늘(312)을 보호하기 위하여, 제1 부분(1)은 이 제1 부분(1)의 내면(7)으로부터 뻗어있고 삽입바늘(312)을 완전히 둘러싸는 바늘 덮개(8)를 구비한다. 본 실시예에서, 삽입바늘(312)로부터 격리된 제2 저장공간(9b)은 패킹의 제1부분(1)이 주사장치(310)에 결합될 때 그 안에 삽입바늘(312, 26)이 위치되는 비어있는 원형 중앙부를 구비한 원형 밴드 형태를 갖는데, 그러나 바늘 덮개(8)는 도5B에 도시된 바와 같이 패킹의 제1 부분(1)의 내면(7)에 2개의 위치에서 연결되는 벽의 형태를 가질 수도 있다.
바늘 덮개(8)는 바람직하게는 삽입바늘(312)의 연속적인 보호벽을 제공하는 재료의 연속 시트로 제조되지만 바늘 덮개(8)는 패킹의 제1 부분(1)과 다른 재료로 제조될 수 있고 비연속 벽으로 제조될 수도 있는데 예컨대 비연속벽을 위해 제공되는 직립 기둥 등으로 제조될 수도 있지만, 비록 비연속벽이라도, 이 벽은, 바늘덮개(8)의 개구들이 체결되지 않은 유닛(들)/악세사리들 및 삽입바늘(312) 사이의 접촉을 방지할 만큼 충분히 작다면 삽입바늘(312)과 패킹의 제1 부분(1)의 내벽(7) 사이에 저장되는 유닛 또는 유닛들에 대하여 삽입바늘(312)을 계속해서 보호한다.
도5c는 바깥쪽, 즉 패킹의 비무균 쪽에서 본 패킹의 제1 부분(1)을 나타낸다.
도6은 본 발명에 따른 패킹의 제1 부분을 나타내는데, 패킹의 제1 부분(1)은 바닥부(2a, 2b) 및 내면(7)을 구비한 벽 부(2c)를 구비하는 모양을 낸(shaped) 속 이 빈 공동과 그리고 테두리(2d)로 이루어진다. 적절한 안정성을 갖는 패킹을 제공하기 위하여, 바닥부는 바람직하게는 복수의 공동(2a)과 고도영역(elevated area; 2b)을 구비한다. 도5에서 바닥부는 십자가 형상의 고도영역(2b)을 형성하는 4개의 공동(2a)을 구비한다. 이 고도영역(2b)은 테두리(2d)의 양쪽에서 C1-B로부터의 라인들을 따라서 그리고 라인 A-A를 따라서 뻗어있다.
패킹의 제1 부분은 패킹 안쪽의 주사장치(310, 310')의 캐뉼라 측을 덮고 있고 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리에틸렌(PE)이나 주사바늘에 의해 관통될 수 없는 다른 재료 등의 비교적 경질의 재료로 제조된다. 비교적 경질의 재료는 주변으로부터의 충격에 대하여 주사바늘을 보호할 것이고 또한 주변들이 주사바늘(312)에 대하여 보호될 것이다. 주사바늘은 주사장치(310, 310')에 분리할 수 없게 연결된 날카로운 바늘(312)이거나 캐뉼라가 경질의 재료로 이루어진 경우 주입세트(14)의 캐뉼라(26, 326)일 수 있다. 본 실시예의 패킹(미도시)의 제2 부분은 개구가 테두리(2d)로 형성되고 주사바늘(312, 26)로부터 등을 돌린 패킹의 제1 부분(1)의 개구를 덮고 있다. 이는 패킹의 제2 부분이 삽입바늘을 보호할 필요가 없고 예컨대 패킹의 제1 부분(1)의 테두리(2d)에 접착되거나 용접되는 연질(soft)의 재료로 제조될 수 있다는 것을 의미한다.
테두리 쪽에서 보았을 때, 윗쪽으로 지칭되기도 하는데, 본 실시예의 패킹은 다른 직경(D1, D2)을 구비한 2개의 부분 원의 형태를 갖는다. 2개의 원은 그 전체 크기의 반보다 큰데, 이는 이 원들이 만나는 선(B-B)이 테두리(2d)에 의해 형성된 형상의 가장 좁은 부분을 형성한다는 의미이다. 2개의 부분들이 어떤 모양을 갖든 지 간에 도5의 라인(B-B)으로 표시된 감소된 단면을 구비한 벽(2c)들에 의해 형성되는 공간을 제공하는 것이 바람직할 것이다. 가장 큰 부분 원의 중심은 C1으로 표시되고 가장 작은 부분원의 중심은 C2로 표시되고 라인(B-B)이 라인(A-A)과 교차하는 지점은 O로 표시된다. 라인(B-B)은 본 실시예에서 항상 라인(A-A)와 수직하고 2개의 중심(C1, C2) 사이의 위치에서 라인(A-A)와 교차한다. 2개의 중심(C1, C2) 사이의 거리(D)를 도면에서는 dC1 -O- C2로 표시하였다.
본 실시예에서, 라인(B-B)에서의 벽(2c)들의 내면 사이의 거리는 주사장치(310, 310')의 하우징(328)의 외경과 거의 같은데, 바람직하게는 라인(B-B)에서의 벽(2c)들의 내면 사이의 거리가 주사장치의 하우징(328)보다 약간 작고 벽(2c)들은 주사장치(310, 310')의 하우징(328)을 가장 큰 직경을 갖는 원 부분으로부터 가장 작은 직경을 갖는 원 부분까지 강제할 수 있는 어느 정도의 유연성을 갖기 때문에 패킹의 벽(2c)들의 유연성이 주사장치를 가장 큰 직경을 갖는 원 부분으로 되돌아가지 않게 함에 따라 주사장치(310, 310')를 이 위치에서 잠글 수 있게 한다.
바람직한 실시예에서, 장치는 다음 치수를 갖는다.
안내수단을 포함하는 하우징(328)의 외경 = 57 mm
안내수단을 제외하는 하우징(328)의 외경 = 55 mm
dC1 -B = R1 = 30.2 mm
dC2 -B = R2 = 27.7 mm
D = dC1 -O- C2 = 20.0 mm
dC1 -O = 13.74 mm
dB -O =
Figure 112008059967895-PCT00001
= 26.89 mm
=> dB -B = 2*dB -O = 53.77 mm (라인(B-B)에서의 내벽들 사이의 거리)
패킹의 제1 부분(1)은 주사장치(310, 310')를 가장 작은 직경을 가진 원 부분의 패킹의 안쪽에 잠그기 위한 수단을 구비할 수 있다. 이는 부분적으로, 즉 중심(C2) 쪽으로 테두리(2d)로부터 안쪽으로 뻗어있는 돌출부를 형성함으로써 또는 전체적으로, 즉 중심(C2) 쪽으로 테두리 전체를 연장시켜서 테두리(2d) 레벨에서 부분 원 부분의 직경을 감소시켜서, 가장 작은 직경을 가진 원 부분의 테두리(2d)를 연장시킴으로써 간단한 방식으로 행해질 수 있다. 어떤 해결책이 가장 적절한지는 패킹의 제1 부분(1)과 패킹의 테두리(2d)를 제조하는데 사용되는 재료에 좌우되는데, 일반적으로 재료가 더 딱딱하고 단단할수록 주사장치를 패킹 내부에 수용하기 위하여 더 적은 수의 돌출부 또는 더 작은 돌출영역을 필요로 한다.
벽(2c)들과 바닥부(2a, 2b)를 구비하는 패킹의 제1 부분(1)의 전체 높이를 나타내는 높이(H)는 삽입바늘을 둘러싸고 보호할 만큼 충분히 깊어야 한다.
삽입바늘에 가장 근접하게 그리고 마주보며 위치된 패킹의 영역은, 본 실시예에서는 라인(A-A)을 따른 패킹의 중앙부인데, 주사장치가 가장 작은 또는 가장 큰 직경을 갖는 부분 원에 위치되든지 간에 삽입바늘을 둘러싸고 보호하기에 충분한 높이(H)를 갖는다.
도6은 도5에 도시된 실시예의 입체도이다.
도7은 도5와 도6에 도시된 패킹의 실시예에서 패킹될 수 있는 주사장치의 실시예를 나타낸다. 본 실시예에서 안내수단(5)은 하우징(328)의 바깥면(6)에 위치된다.
도2 내지 도4에 도시된 장치처럼, 주사장치(310')는 손가락 끝 크기의 직경방향으로 마주보는 오목부들(303; 하나만 도시함)에 대하여 손으로 힘을 가하면 위에서 볼 때 수축위치에서 플런저(plunger)의 해제를 가져오는 약간 타원형이 되도록 하우징(328)이 약간 변형되어 플런저가 스프링 작동에 의해 전진위치쪽으로 움직이게 될 것이라는 의미에서 유연한 링 형상의 하우징(328)을 구비한다. 수축위치에서 플런저를 유지하기 위하여 하우징(328)은 2개의 마주보는 선반형상부(366)를 구비한다. 하우징(328)은 삽입바늘과 같은 일반 방향을 따라서 뻗어있고 스프링에 상보적인 오목부들과 연결되어 하우징(328)에 대하여 스프링을 체결하도록 된 마주보는 도브테일(dovetail)형상의 돌출부들(301)도 구비한다. 플런저는 위에서 설명되고 도2, 도3 및 도4에 도시된 바와 같다.
패킹이 주사장치(310')를 주위로부터 격리시킴에 따라, 사용하기 전에 하우징(328) 내부에 튜브(113)를 보유할 필요가 없고, 주사장치가 패킹 내부에 위치될 때 감겨진 튜브(113)를 제 위치에 유지시킬 수 있는 수평 플랜지(5)를 주사장치가 구비한다.
사용하기 전에 그리고 보관되는 동안 주사장치(310')는 패킹 내부에 유지되고, 주사장치(310')의 바늘/캐뉼라 측은 패킹의 제1 부분 쪽으로 회전되고 패킹의 제2 부분은 무균 패킹의 공기가 새지 않는 닫힘을 보장하기 위하여 패킹의 제1 부 분의 테두리(2d)에 체결된다. 주사장치(310')는 가장 큰 직경과 중심(C1)을 갖는 원 부분에 위치되고, 튜브(113)는 주사장치(310') 주위로 감겨져 플랜지들(5) 사이에서 끼워 맞춰지고, 튜브(113)에 분리할 수 없게 고정되고 튜브를 예컨대 펌프 및/또는 약재 용기에 연결할 수 있는 커넥터(미도시)가 작은 직경을 가진 원 부분에 위치된다.
사용자가 피부에 주입세트(14)를 삽입하고자 하는 경우, 다음 단계들이 수행된다
Ⅰ. 패킹의 제2 부분이 제거된다.
바람직하게는 패킹의 제2 부분(미도시)은 예컨대 패킹의 제1 부분(1)의 테두리(2d)에 접착되거나 몰딩되는 종이 또는 플라스틱에 의해 제조된 유연한 맴브레인의 형태를 갖는다.
Ⅱ. 사용자는 가장 작은 직경을 갖는 원 부분에 위치된 커넥터를 잡고, 주사장치(310') 주위에 감긴 튜브(113)를 풀어서 튜브(113)를 통해 유체를 제공할 수 있는 장치, 예컨대 용기와 결합된 펌프에 튜브(113)를 연결시킨다.
Ⅲ. 튜브(113)를 푼 후, 사용자는 주사장치(310')를 패킹의 제1 부분(1) 바깥으로 들어올리고, 플런저를 수축위치로 가져오고, 주사장치(310')를 피부에 대하여 위치시키고, 직경방향으로 마주보는 오목부(303)를 눌러서 플런저를 강제로 전방위치로 이동시키고 주입세트(14)를 삽입하는 것이 용이하게 될 것이다. 주입세트(14)는 주사장치(310')가 제거되는 동안 환자의 피부에 삽입된 채 남아 있는다.
Ⅳ. 사용 후에는 주사장치(310')가 가장 큰 직경을 갖는 원 부분의 패킹의 제1부분(1)에 재위치되고, 거기에서 주사장치(310')는 작은 직경을 갖는 원 부분으로 가압된다. 바람직하게는 작은 직경을 갖는 원 부분은 주사장치(310')의 감염된 바늘에 주위가 노출되지 않도록 하는 방법을 생각할 필요없이 사용후 주사장치를 폐기가능하게 할 패킹의 제1 부분(1) 내부에 주사장치를 보유하는 수단을 구비한다.
패킹의 제1 부분 내부에 주사장치(310')를 위치시킬 수 있도록 하기 위하여, 주사장치의 바깥 크기, 바람직하게는 그 주위를 감고 있는 튜브(113)를 구비한 주사장치(310')의 바깥 크기는 패킹의 제1 부분(10)의 적어도 일부분의 안쪽 크기, 바람직하게는 가장 큰 직경을 가진 원 부분의 안쪽 크기보다 작다.
사용후 패킹 내부에 주사장치(310')를 고정시키기 위하여, 패킹의 적어도 일부분은 제한된 공간을 구비한다. 일 실시예에서, 이 제한된 공간은 작은 직경 및 중심(C2)을 갖는 원 부분으로 부분적으로 구성된다. 제한된 공간은 예컨대 라인(B-B)에서 형성된 것과 같은 감소된 단면적과 테두리 레벨에서 안쪽으로 뻗어있는 하나 이상의 돌출부의 조합을 구비할 수 있다.

Claims (10)

  1. 주입세트 및 삽입바늘과 결합된 주사장치가 무균 상태로 그 내부에 유지될 수 있는 패킹으로서, 주입세트 및 삽입바늘과 결합된 주사장치를 보관하는 제1 보관실과, 바닥부(2a, 2b)와 이 바닥부(2a, 2b)로부터 직립하는 벽부(2c)로 구성되며 삽입바늘(312, 26)로부터 격리된 추가 보관실(9b)을 제공하는 제1 부분(1)과 패킹 내부의 상태가 무균으로 유지되도록 사용전 제1 부분(1)에 부착된 제2 부분을 적어도 구비하는 패킹에 있어서,
    벽부(2c)를 관통하는 단면에서 볼 때, 벽부(2c)는 각각 적어도 2개의 중심(C1, C2)을 구비한 부분 원으로 된 적어도 2개의 부분을 형성하며 중심들(C1, C2)은 그 사이에서 거리(D)를 갖고 위치되는 것을 특징으로 하는 패킹.
  2. 제1항에 있어서, 추가 보관실(9b)은 사용후 주사장치(310, 310')를 적어도 부분적으로 보지하도록 된 것을 특징으로 하는 패킹.
  3. 제2항에 있어서, 추가 보관실(9b)은 사용후 제1 패킹(1)의 내부에 주사장치(310, 310')를 체결하는 구속부를 구비하는 것을 특징으로 하는 패킹.
  4. 제1항에 있어서, 제1 부분(1)은 삽입바늘(1)에 의해 관통될 수 없는 재료로 제조된 것을 특징으로 하는 패킹.
  5. 제1항에 있어서, 테두리(2d)가 바닥부(2a, 2b)와 마주보는 벽부(2c)에 형성되고 제2 부분은 테두리(2d)에 채결될 수 있는 일편(one piece) 재료를 구비하는 것을 특징으로 하는 패킹.
  6. 상기 전항들 중 어느 한 항에 있어서, 2개의 부분 원의 반경(R1, R2)은 동일하지 않고 R2<R1인 것을 특징으로 하는 패킹.
  7. 제6항에 있어서, 중심(C1)을 갖는 부분은 패킹으로부터 장치의 제거를 제한하지 않고 주사장치(310, 310')를 보지하기에 충분히 큰 반경(R1)을 갖는 것을 특징으로 하는 패킹.
  8. 제6항 또는 제7항에 있어서, 중심(C2)을 갖는 부분은 주사장치(310, 310')의 하우징(328)을 보지하기에 충분히 큰 반경(R2)을 갖는 것을 특징으로 하는 패킹.
  9. 제8항에 있어서, 중심(C2)을 갖는 부분은 패킹의 제1 부분(1)에 주사장치(310, 310')를 체결하는 구속부를 갖는 것을 특징으로 하는 패킹.
  10. 삽입바늘(312) 및 주입세트(14)와 결합된 주사장치(310, 310')로서, 하우징(328)을 구비하고, 무균상태에서 보관하는 동안 주사장치의 하우징(328) 외부에 위치되는 주입 튜브(113)에 연결된 주입세트(14)에 분리가능하게 연결되는 주사장치에 있어서,
    하우징(328)의 바깥면(6)이 튜브(113)를 위한 안내수단(5)을 구비하는 것을 특징으로 하는 주입장치.
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