CN110754476A - 一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂及其制备方法 - Google Patents
一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种提高6‑苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂及其制备方法，所述可溶液剂包括下述重量份组成的组分：0.1～30份的6‑苄氨基嘌呤，0.1～30份的助溶剂，1～60份的溶剂和1～60份的稳定剂；所述助溶剂为强酸弱碱盐或强酸脂类化合物；所述溶剂为极性高闪点溶剂；所述稳定剂为酸类化合物。本发明采用强酸弱碱盐或强酸脂类化合物来溶解6‑BA制备6‑BA可溶液剂，可以提高苄氨基嘌呤的溶解性，保证贮存稳定性，提高产品质量，提高生产安全性，降低生产成本。
Description
技术领域
本发明涉及生产6-苄氨基嘌呤制剂的技术领域，具体涉及一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂及其制备方法。
背景技术
6-苄氨基嘌呤(6-BA)是一种植物生长调节剂，是第一个人工合成的细胞***素，可促进植物细胞生长，抑制植物叶绿素的降解，提高氨基酸的含量，延缓叶片衰老，诱导芽的分化，促进侧芽生长，促进细胞***，还能减少植物体内叶绿素的分解，具有抑制衰老、保绿作用；同时具有将氨基酸、生长素、无机盐等向处理部位调运等多种效能，广泛用在农业、果树和园艺作物从发芽到收获的各个阶段。6-BA为白色结晶粉末，难溶于水，微溶于乙醇，在酸、碱中稳定。
根据苄氨基嘌呤原药的理化性质,遵循农药剂型特点,将6-BA开发成可溶液剂或悬浮剂较为理想。但现代农药用飞喷是未来的发展趋势，而悬浮剂为保证贮存过程中少析水、不分层、不结底而加入了增稠剂来提高稳定性，但大的粘度不利于飞机喷雾；同时悬浮剂是不稳定体系，在与其他农药混用时，特别是与飞喷搭配使用的飞喷助剂混用时，因润湿性提高而较易出现絮凝现象，可能导致喷头堵塞，或因药液不均匀而容易出现药害；而可溶液剂为真溶液，相对悬浮剂稳定得多，且加工工艺简单，加工设备简单，更符合未来发展趋势。因此将6-BA开发成可溶液剂更加理想。
将6-BA加工成可溶液剂，由于6-BA本身难溶于水，一旦加水稀释后极容易析出，不能满足可溶液剂的稀释稳定性指标，所以目前6-BA可溶液剂制备主要采取加入酸或碱进行复配，使6-BA与酸或碱进行成盐提高其溶解度，但该反应过程为可逆反应，成盐后的化合物随着外界环境的变化，反应向水解的方向进行，导致原药析出，产品质量不稳定；而如果采用强酸或是强碱成盐则形成的盐会相对更稳定，能够达到产品质量要求；但强酸(硫酸、盐酸、硝酸、甲磺酸、苯磺酸、三氯乙酸等)强碱(氢氧化钠、氢氧化钾、甲醇钠、乙醇钾等)都属于危化品，对操作工人的生命安全与健康都是不小的隐患；且国家对危化品的管控也是日益严苛；对危化品使用厂家要求也是日益严苛，隐形中增加了加工成本及管理成本。
发明内容
有鉴于此，针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的6-BA可溶液剂制备过程中存在的安全和成本问题。
为实现上述目的，本发明首先提供了一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂，所述可溶液剂包括下述重量份组成的组分：
0.1～30份的6-苄氨基嘌呤，0.1～30份的助溶剂，1～60份的稳定剂，1～60份的溶剂；
所述助溶剂为强酸弱碱盐或强酸脂类化合物；进一步的，所述助溶剂选自甲酸盐、硫酸盐、氯化物和磷酸脂类化合物；所述甲酸盐为甲酸铝或甲酸镁，所述硫酸盐为硫酸铝或硫酸铁。助溶剂的加入可提高6-BA在可溶液剂中的溶解度，提高产品的质量。
所述稳定剂为酸类化合物；进一步的，所述稳定剂选自乳酸、柠檬酸、苹果酸、酒石酸和植酸。
所述溶剂为高闪点极性溶剂；进一步的，所述高闪点极性溶剂为闪点高于60℃的极性溶剂，所述极性溶剂的种类包括但不限于醇、二烷基酮、碳酸亚烷基酯、烷基酯、芳基酯和砜类溶剂。
凡在常温下以液体状态存在，遇火容易引起燃烧，其闪点在60℃以下的物质为易燃物质，其特性有:蒸汽易燃易爆性，受热膨胀性，易聚集静电，高度的流动扩展性，与氧化性强酸及氧化剂作用，具有不同程度的毒性等。而闪点高于60℃的极性溶剂，不属于易燃液体，不属于危化品管理范畴，降低了其危险性，降低了管理成本。
进一步的，根据可溶液剂所需功效的不同，所述可溶液剂还包括1～20重量份的增效剂。所述增效剂选自吐温类、糖苷、烷基多苷、烷基聚醚和糖。
吐温类能促进植物吸收在水中不能溶解的大分子，也能帮助水分透过一些含脂高的生物膜。糖苷、烷基多苷、烷基聚醚和糖都为表面活性剂，具有较强的广谱抗菌活性，协同效应明显，作为增效剂使用，可大幅度提高6-BA可溶液剂的性能。
其次，本发明还提供了上述提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂的制备方法，它包括下述步骤：
按下述重量份组成称取原料：0.1～30份的6-苄氨基嘌呤、0.1～30份的助溶剂、1～60份的稳定剂和1～60份的溶剂，将溶剂、助溶剂和稳定剂混合均匀后，加入6-苄氨基嘌呤溶解完全后即得本发明6-苄氨基嘌呤可溶液剂；所述助溶剂为强酸弱碱盐或强酸脂类化合物；所述溶剂为极性高闪点溶剂；所述稳定剂为酸类化合物。
进一步的，所述6-苄氨基嘌呤可溶液剂还包括1～20重量份的增效剂，先将溶剂、助溶剂和稳定剂混合均匀后，加入6-苄氨基嘌呤溶解完全后加入增效剂即得本发明6-苄氨基嘌呤可溶液剂；所述增效剂选自吐温类、糖苷、烷基多苷、烷基聚醚和糖。
与现有技术相比，本发明采用强酸弱碱盐或强酸酯类化合物作为助溶剂来溶解6-苄氨基嘌呤，强酸弱碱盐或强酸脂类化合物可以水解出强酸或中强酸，从而与6-BA更好的进行成盐反应，防止反应向反方向进行，提高6-BA的溶解度，而强酸弱碱盐在水解过程中容易产生沉淀影响制剂的透明度，影响后续制剂质量达标的判断，因此本发明配合溶剂加入了酸类化合物作为稳定剂来溶解强酸弱碱盐水解的沉淀，使制剂澄清。
强酸弱碱盐或强酸脂类化合物属于对氨基嘌呤溶解性好的非危化品的酸性溶剂，本发明采用强酸弱碱盐或强酸脂类化合物来溶解6-BA制备6-BA可溶液剂，既解决了为了提高6-BA溶解度和稳定性而采用强酸或强碱作为溶剂带来的危险性，相对于采用弱酸溶解6-BA，其6-苄氨基嘌呤的溶解性和贮存稳定性又得到大大提高，本发明提高了6-苄氨基嘌呤制剂的产品质量，提高了生产安全性，降低了生产成本。
具体实施方式
为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明首先提供了一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂，它包括下述重量份组成的组分：
0.1～30份的6-苄氨基嘌呤，0.1～30份的助溶剂，1～60份的稳定剂，1～60份的溶剂；
所述助溶剂为强酸弱碱盐或强酸脂类化合物；进一步的，所述助溶剂选自甲酸盐、硫酸盐、氯化物和磷酸脂类化合物；所述甲酸盐为甲酸铝或甲酸镁，所述硫酸盐为硫酸铝或硫酸铁。
所述稳定剂为酸类化合物；进一步的，所述稳定剂选自乳酸、柠檬酸、苹果酸、酒石酸和植酸。
所述溶剂为极性高闪点溶剂；进一步的，所述高闪点极性溶剂为闪点高于60℃的极性溶剂，所述极性溶剂的种类包括但不限于醇、二烷基酮、碳酸亚烷基酯、烷基酯、芳基酯和砜类溶剂。
进一步的，根据可溶液剂所需功效的不同，所述可溶液剂还包括1～20重量份的增效剂。所述增效剂选自吐温类、糖苷、烷基多苷、烷基聚醚和糖。
其次，本发明还提供了上述提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂的制备方法，它包括下述步骤：
按下述重量份组成称取原料：0.1～30份的6-苄氨基嘌呤、0.1～30份的助溶剂、1～60份的稳定剂、1～60份的溶剂和1～20份的增效剂，将溶剂、助溶剂和稳定剂混合均匀后，加入6-苄氨基嘌呤溶解完全后加入增效剂即得本发明6-苄氨基嘌呤可溶液剂；所述助溶剂为强酸弱碱盐或强酸脂类化合物；所述溶剂为极性高闪点溶剂；所述稳定剂为酸类化合物。
进一步的，所述6-苄氨基嘌呤可溶液剂还包括1～20重量份的增效剂，先将溶剂、助溶剂和稳定剂混合均匀后，加入6-苄氨基嘌呤溶解完全后加入增效剂即得本发明6-苄氨基嘌呤可溶液剂；所述增效剂选自吐温类、糖苷、烷基多苷、烷基聚醚和糖。
下面以具体实施例来说明采用本发明方法来制备的6-BA可溶液剂的稳定性。实施例1至5中的助溶剂为强酸弱碱盐，实施例6的助溶剂为强酸脂类化合物，对比实施例1和2的助溶剂为中强酸。
实施例1：
30％苄氨基嘌呤可溶液剂、生产方法及各项质量指标测定
将30.6g苄氨基嘌呤用8.0g硫酸铝与60g苹果酸溶解完全后，加入1g增效剂吐温-20，然后用水补足100g；即制得30％苄氨基嘌呤可溶液剂。
参照企业标准Q/91510185MA68HDG804·71-2018对上述苄氨基嘌呤可溶液剂进行检测,各质量指标检测结果见下表所示。
实施例2：
0.1％苄氨基嘌呤可溶液剂、生产方法及各项质量指标测定
将0.1g苄氨基嘌呤用0.05g硫酸铁与1g植酸溶解完全后，加入5g增效剂烷基多苷类增效剂，5g二甲基亚砜溶剂，然后用水补足100g；即制得0.1％苄氨基嘌呤可溶液剂。
参照企业标准Q/91510185MA68HDG804·71-2018对上述苄氨基嘌呤可溶液剂进行检测,各质量指标检测结果见下表所示。
实施例3：
2％苄氨基嘌呤可溶液剂、生产方法及各项质量指标测定
将2g苄氨基嘌呤用1g甲酸铝与6g乳酸溶解完全后，加入5g烷基多苷类增效剂，50g丙二醇溶剂，然后用水补足100g；即制得2％苄氨基嘌呤可溶液剂。
参照企业标准Q/91510185MA68HDG804·71-2018对上述苄氨基嘌呤可溶液剂进行检测,各质量指标检测结果见下表所示。
实施例4：
1％苄氨基嘌呤可溶液剂、生产方法及各项质量指标测定
将1.0苄氨基嘌呤用1g氯化钙与2g乳酸溶解完全后，加入5g烷基聚醚类增效剂，60g乙二醇溶剂，然后用水补足100g；即制得1％苄氨基嘌呤可溶液剂。
参照企业标准Q/91510185MA68HDG804·71-2018对上述苄氨基嘌呤可溶液剂进行检测,各质量指标检测结果见下表所示。
实施例5：
5％苄氨基嘌呤可溶液剂、生产方法及各项质量指标测定
将5.1g苄氨基嘌呤用2g甲酸镁与10g酒石酸溶解完全后，加入15g糖类增效剂，60g乙二醇溶剂，然后用水补足100g；即制得5％苄氨基嘌呤可溶液剂。
参照企业标准Q/91510185MA68HDG804·71-2018对上述苄氨基嘌呤可溶液剂进行检测,各质量指标检测结果见下表所示。
实施例6：
2％苄氨基嘌呤可溶液剂、生产方法及各项质量指标测定
将2.1g苄氨基嘌呤用2g磷酸三甲酯与4g乳酸溶解完全后，加入5g糖苷类增效剂，60g乙二醇溶剂，然后用水补足100g；即制得2％苄氨基嘌呤可溶液剂。
参照企业标准Q/91510185MA68HDG804·71-2018对上述苄氨基嘌呤可溶液剂进行检测,各质量指标检测结果见下表所示。
对比实施例1：
5％苄氨基嘌呤可溶液剂、生产方法及各项质量指标测定
将5.1g苄氨基嘌呤用16.0g乳酸溶解完全后，加入10g增效剂吐温-20，然后用丙二醇补足100g；即制得5％苄氨基嘌呤可溶液剂。
参照企业标准Q/91510185MA68HDG804·71-2018对上述苄氨基嘌呤可溶液剂进行检测,各质量指标检测结果见下表所示。
对比实施例2：
2％苄氨基嘌呤可溶液剂、生产方法及各项质量指标测定
将2.0g苄氨基嘌呤用6g柠檬酸及少量水溶解完全后，加入10g糖苷类增效剂，然后用碳酸丙烯酯补足100g；即制得2％苄氨基嘌呤可溶液剂。
参照企业标准Q/91510185MA68HDG804·71-2018对上述苄氨基嘌呤可溶液剂进行检测,各质量指标检测结果见下表所示。
从上述实施例可以看出，采用本发明提供的方法制备的6-BA可溶液剂，其质量明显比采用中强酸溶解6-BA制得的可溶液剂的质量更好，苄氨基嘌呤的溶解性更好，贮存稳定性更强。
下面以具体实施例来说明本发明方法制备的6-BA可溶液剂中6-BA的溶解度得到大幅度提高。
实施例7：在混合装置中加入60g的丙二醇(加热到40-45℃)，逐量加入6-BA原药，搅拌溶解30min，至混合装置中刚好出现可见溶质颗粒或液滴时，停止加入6-BA原药，记录6-BA的加入量。
实施例8：在混合装置中加入60g的丙二醇(加热到40-45℃)，2g柠檬酸，逐量加入6-BA原药，搅拌溶解30min，至混合装置中刚好出现可见溶质颗粒或液滴时，停止加入6-BA原药，记录6-BA的加入量。
实施例9：在混合装置中加入60g的丙二醇(加热到40-45℃)，2g柠檬酸，2g甲酸铝，逐量加入6-BA原药，搅拌溶解30min，至混合装置中刚好出现可见溶质颗粒或液滴时，停止加入6-BA原药，记录6-BA的加入量。
实施例10：在混合装置中加入60g的丙二醇(加热到40-45℃)，4g酒石酸，逐量加入6-BA原药，搅拌溶解30min，至混合装置中刚好出现可见溶质颗粒或液滴时，停止加入6-BA原药，记录6-BA的加入量。
实施例11：在混合装置中加入60g的丙二醇(加热到40-45℃)，4g酒石酸，3g甲酸镁，逐量加入6-BA原药，搅拌溶解30min，至混合装置中刚好出现可见溶质颗粒或液滴时，停止加入6-BA原药，记录6-BA的加入量。
实施例12：在混合装置中加入60g的丙二醇(加热到40-45℃)，10g酒石酸，5g硫酸铝，逐量加入6-BA原药，搅拌溶解30min，至混合装置中刚好出现可见溶质颗粒或液滴时，停止加入6-BA原药，记录6-BA的加入量。
实施例13：在混合装置中加入60g的丙二醇(加热到40-45℃)，10g酒石酸，逐量加入6-BA原药，搅拌溶解30min，至混合装置中刚好出现可见溶质颗粒或液滴时，停止加入6-BA原药，记录6-BA的加入量。
实施例14：在混合装置中加入60g的丙二醇(加热到40-45℃)，25g柠檬酸，15g硫酸镁，逐量加入6-BA原药，搅拌溶解30min，至混合装置中刚好出现可见溶质颗粒或液滴时，停止加入6-BA原药，记录6-BA的加入量。
实施例15：在混合装置中加入60g的丙二醇(加热到40-45℃)，25g柠檬酸，逐量加入6-BA原药，搅拌溶解30min，至混合装置中刚好出现可见溶质颗粒或液滴时，停止加入6-BA原药，记录6-BA的加入量。
实施例16：在混合装置中加入60g的丙二醇(加热到40-45℃)，60g乳酸，8g硫酸铝，逐量加入6-BA原药，搅拌溶解30min，至混合装置中刚好出现可见溶质颗粒或液滴时，停止加入6-BA原药，记录6-BA的加入量。
实施例17：在混合装置中加入60g的丙二醇(加热到40-45℃)，60g乳酸，逐量加入6-BA原药，搅拌溶解30min，至混合装置中刚好出现可见溶质颗粒或液滴时，停止加入6-BA原药，记录6-BA的加入量。
实施例18：在混合装置中加入60g的丙二醇(加热到40-45℃)，2g乳酸，1g氯化钙，逐量加入6-BA原药，搅拌溶解30min，至混合装置中刚好出现可见溶质颗粒或液滴时，停止加入6-BA原药，记录6-BA的加入量。
实施例19：在混合装置中加入60g的丙二醇(加热到40-45℃)，4g乳酸，2g磷酸三甲酯，逐量加入6-BA原药，搅拌溶解30min，至混合装置中刚好出现可见溶质颗粒或液滴时，停止加入6-BA原药，记录6-BA的加入量。
检测结果见下表所示：
6-BA在40℃的溶剂溶解度
应当指出的是，上述实施方式不应视为对本发明的限制，本发明的保护范围应当以权利要求所限定的范围为准。对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明的精神和范围内，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (9)
1.一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂，其特征在于：所述可溶液剂包括下述重量份组成的组分：
0.1～30份的6-苄氨基嘌呤，0.1～30份的助溶剂，1～60份的稳定剂和1～60份的溶剂；
所述助溶剂为强酸弱碱盐或强酸脂类化合物；所述溶剂为高闪点极性溶剂；所述稳定剂为酸类化合物。
2.根据权利要求1所述的一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂，其特征在于：所述可溶液剂中还包括1～20重量份的增效剂。
3.根据权利要求1所述的一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂，其特征在于：所述溶剂为闪点高于60℃的极性溶剂，所述极性溶剂的种类包括但不限于醇、二烷基酮、碳酸亚烷基酯、烷基酯、芳基酯和砜类溶剂。
4.根据权利要求1所述的一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂，其特征在于：所述稳定剂选自乳酸、柠檬酸、苹果酸、酒石酸和植酸。
5.根据权利要求2所述的一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂，其特征在于：所述增效剂选自吐温类、糖苷、烷基多苷、烷基聚醚和糖。
6.根据权利要求1所述的一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂，其特征在于：所述助溶剂选自甲酸盐、硫酸盐、氯化物和磷酸脂类化合物。
7.根据权利要求6所述的一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂，其特征在于：所述甲酸盐为甲酸铝或甲酸镁，所述硫酸盐为硫酸铝或硫酸铁。
8.一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂的制备方法，其特征在于：包括下述步骤：
按下述重量份组成称取原料：0.1～30份的6-苄氨基嘌呤、0.1～30份的助溶剂、1～60份的稳定剂、1～60份的溶剂和1～20份的增效剂，将溶剂、助溶剂和稳定剂混合均匀后，加入6-苄氨基嘌呤溶解完全后即得本发明6-苄氨基嘌呤可溶液剂；所述助溶剂为强酸弱碱盐或强酸脂类化合物；所述溶剂为极性高闪点溶剂；所述稳定剂为酸类化合物。
9.根据权利要求8所述的一种提高6-苄氨基嘌呤制剂稳定性的可溶液剂的制备方法，其特征在于：所述6-苄氨基嘌呤可溶液剂还包括1～20重量份的增效剂，先将溶剂、助溶剂和稳定剂混合均匀后，加入6-苄氨基嘌呤溶解完全后加入增效剂即得本发明6-苄氨基嘌呤可溶液剂；所述增效剂选自吐温类、糖苷、烷基多苷、烷基聚醚和糖。
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