CN110664768B - 一种白花木瓜含片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种白花木瓜含片及其制备方法，本发明由下述重量份的主要原料制备而成，白花木瓜粉10份、填充剂10‑12份、阿斯巴甜0.2‑0.3份、崩解剂0.5‑1.5份和润滑剂0.1‑0.3份。本发明以白花木瓜干粉为主原料，采用湿法制粒制成风味突出、口感良好、便于携带，具有保健作用的白花木瓜含片。

Description

一种白花木瓜含片及其制备方法

技术领域

本发明涉及白花木瓜技术领域，具体涉及一种白花木瓜含片及其制备方法。

背景技术

白花木瓜为蔷薇科木瓜属毛叶木瓜的一个变种，在云南西部地区广泛种植，其果大肉肥，香味浓郁，口感细腻、酸甜可口。据研究白花木瓜与其他种类木瓜相比，富含齐墩果酸、熊果酸和维生素C，人体必需氨基酸含量达到0.228％，同时富含钙、铁、锌、钾等多种微量元素，尤其钾元素含量最高；具有保肝、降血糖血脂、抗氧化、消食健胃、生津等诸多药食两用的保健价值。但目前市面上白花木瓜产品多为果脯、果酒之类，产品开发方式单一，不能充分利用整个果实的完整价值，目前尚未发现以白花木瓜为原料的***片。

发明内容

本发明的目的在于提供一种白花木瓜含片及其制备方法。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

本发明由下述重量份的主要原料制备而成，白花木瓜粉10份、填充剂10-12份、阿斯巴甜0.2-0.3份、崩解剂0.5-1.5份和润滑剂0.1-0.3份。

优选地，由下述重量份的主要原料制备而成白花木瓜粉10份、填充剂11.5份、矫味剂0.25份、崩解剂1份和润滑剂0.2份。

作为优选，所述填充剂为甘露醇和糖粉，所述甘露醇和糖粉的质量比为1.3：1。

具体地，所述崩解剂为微晶纤维素。

作为优选，所述润滑剂为聚乙二醇-6000。

具体地，所述矫味剂阿斯巴甜。

一种白花木瓜含片的制备方法，包括以下步骤：

A对白花木瓜鲜果进行预处理后粉碎过100目筛得到白花木瓜粉；

B对所述填充剂、矫味剂、崩解剂和润滑剂，分别过100目筛后备用；

C混合与制软材，将所述白花木瓜粉与所述填充剂、矫味剂和崩解剂加入水充分混匀制成软材。

D造粒与干燥将所述软材挤压通过14目筛，制成颗粒状置于60℃鼓风干燥箱中干燥2h左右且每30min进行翻动。

E整粒与压片，采用16目筛整粒后加入剩余的1/4崩解剂和润滑剂混合均匀后压片得到成品。

F将所述成品在紫外光照射30min进行灭菌后包装。

作为优选，在所述湿法制粒前需要对白花木瓜鲜果进行预处理，所述预处理方法包括将白花木瓜鲜果密封，放置于40℃±2℃恒温环境中36h，表皮由绿色变黄色取出，去籽，切片，60℃以下烘干放凉。

本发明的有益效果在于：

本发明以白花木瓜干粉为主原料，通过单因素和正交试验设计法优选配方，采用湿法制粒制成风味突出、口感良好、便于携带，具有保健作用的白花木瓜含片。

附图说明

图1为本发明白花木瓜含片制备方法的流程图；

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步说明：

如图1所示，因此本发明将以白花木瓜干粉为主原料，通过单因素和正交试验设计法优选配方，采用湿法制粒制成风味突出、口感良好、便于携带，具有保健作用的白花木瓜含片。

白花木瓜，市售，由保山学院汪建云教授鉴定；甘露醇(批号：20180419)，青岛明月集团有限公司；糖粉(批号：B2018315)，上海才平实业有限公司；阿斯巴甜(批号：18007047LP)，江苏维多股份有限公司；微晶纤维素(批号：170618)，曲阜市天利药用辅料有限公司；聚乙二醇-6000(批号：HTFF20180422-001)，西安天正药用辅料有限公司；齐墩果酸对照品(批号：110742-201421)、熊果酸对照品(批号：110709-201206)中国食品药品检定研究院；色谱级甲醇，其余试剂均为分析纯。

仪器设备采用泰州市天泰制药机械厂TDP-5单冲压片机；***BGZ-146电热恒温鼓风干燥箱；拜杰BJ-750A药材粉碎机；Sartorius CP225D精密天平；天津ZB-1D智能崩解仪；国铭YD-1片剂硬度仪；天津天光CS-2片剂脆碎度测试仪，Agilent 1260 HPLC。

在本实施例中

A原、辅料预处理将白花木瓜鲜果密封，放置于40℃±2℃恒温环境中36h，表皮由绿色变黄色取出，只除去籽，切成1cm左右厚片，60℃以下烘干放凉后粉碎，过100目筛备用。

B取甘露醇、糖粉为填充剂，微晶纤维素为崩解剂，聚乙二醇-6000为润滑剂，阿斯巴甜为矫味剂，分别过100目筛后备用

C混合与制软材，将原料与一定比例的填充剂、矫味剂、3/4崩解剂充分混匀，缓缓加入适量的水，制成软材。

D造粒与干燥将软材握紧成团，挤压通过14目筛，制成颗粒状置于60℃鼓风干燥箱中干燥2h左右，每30min翻动一次，加快干燥速度。

E整粒与压片，采用16目筛整粒后加入剩余的1/4崩解剂和润滑剂混合均匀，用压片机压片。

F将压制好的含片放在紫外灯下照射30min进行灭菌后包装。

白花木瓜含片的感官评分方法参考袁源等人的方法，由项目组成员和学生共15人组成评定小组，依据评分标准对白花木瓜含片的外观色泽、组织形态、风味口感和含化时间进行评分，计算平均值后再用加权法计算总分。每个指标的权重系数分别为0.2、0.2、0.4、0.2，总分＝外观色泽×0.2+组织形态×0.2+风味口感×0.4+含化时间×0.2。

质量分析参照药典标准，对白花木瓜含片进行重量差异检查，崩解时限检查，硬度和脆碎度检查，水分测定，微生物限度检查，齐墩果酸和熊果酸的含量测定及稳定性试验。

结果分析

在白花木瓜原料粉为100g的基础上，添加不同比例的辅料，分析对感官的影响结果。

填充剂的添加量在填充剂中甘露醇和糖粉混合使用可使含片的口感更好。两者用量影响感官评分结果，刚开始感官评分与甘露醇和糖粉用量成正比关系，用量多得分高，当甘露醇用量为45g，糖粉用量为50g时，得到最高分，主要是甘露醇和糖粉产生的凉爽和甜味感能调和白花木瓜的酸味。当甘露醇用量≥65g，糖粉用量≥60g，甜味稍重，含片硬度增大，评分开始下降。因此甘露醇选择添加量为65g，糖粉选择添加量为50g。

矫味剂的选择对含片的口感至关重要，在试验中，对比了阿斯巴甜和甜菊素对感官评分的影响，结果在相同用量下，甜菊素的感官评分大多数低于阿斯巴甜的感官评分，用甜菊素做矫味剂含片口感均偏酸，最终从口感和成本上考虑，选用高甜度，低吸湿性，不致龋齿的阿斯巴甜。当阿斯巴甜用量在2.5g时，含片酸甜均衡，余味清爽；当用量≥4g，随着阿斯巴甜用量的增加含片酸味被掩盖，甜味越来越浓，并伴有较强的回甜感，感官评分随之下降。因此阿斯巴甜选择添加量为2.5g。

微晶纤维素有良好的可压性和崩解性，作为一种新型辅料，在片剂中的应用越来越广泛，当微晶纤维素的用量为15g是，感官评分最高，得到的含片成型性好，硬度合适，口感细腻；当用量≥20g，含片口感随用量的增多出现糙口感，感官评分随之下降。因此微晶纤维素选择添加量为15g。

润滑剂的添加量聚乙二醇-6000是高分子化合物，比其他润滑剂粉粒小，润滑效果好，适用作含片的润滑剂，总体来说其用量的多少对感官评分的影响不明显，故以2g作为最佳添加量，保证压片不粘冲。

根据单因素试验结果，在白花木瓜粉为100g的基础上，添加各辅料，选用L₁₆(4⁵)正交设计表，以含片的外观色泽、组织形态、风味口感和含化时间为评价指标，对甘露醇、糖粉、阿斯巴甜和微晶纤维素的用量进行正交试验。得到白花木瓜含片的最佳配方为：每100g白花木瓜粉加65g甘露醇、50g糖粉、2.5g阿斯巴甜、10g微晶纤维素和2g聚乙二醇-6000。做验证试验，将最佳配方按工艺流程制出的含片感官评分最高9.1分。

白花木瓜含片质量评价的感官指标参照最优配方制作出的含片，具有白花木瓜特有的香味，色泽均匀自然呈淡黄色，片型完整光滑有光泽，酸甜可口生津，口感细腻，含化时间在15±1min。

理化指标依据2015版《中国药典》第四部对白花木瓜含片质量进行检测，得到平均片重0.2816g，重量差异＜±5％；硬度63.4N；脆碎度0.8％(﹤1％)；崩解时间13min；水分3.6％。

依据《中国药典》2015年版四部(通则1105)和(通则1106)进行检验，对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌、沙门菌检测结果符合药典中限值

在2015版药典一部的木瓜项下，含量测定的指标成分为齐墩果酸和熊果酸。参照标准，以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(265:35:0.1:0.05)为流动相，流速0.8ml/min，检测波长210nm，柱温18℃，用Agilent 5H-C18(250×4.6mm)测得白花木瓜含片中含齐墩果酸0.34mg/片、熊果酸0.66mg/片(n＝3)。

采用湿法制粒按最优配方制作出三批白花木瓜含片，模拟市售包装置铝塑袋密封，在温度40±2℃、相对湿度75±5％的条件下进行加速试验，在试验期间第1、2、3个月分别取样一次，按稳定性重点考察项目检测，其结果均符合相关质量标准要求。

本项目中的主料白花木瓜干粉为自然发酵后仅去除籽而得，制作过程环保安全、利用率高、节约成本，最大程度保留了白花木瓜独特的风味和含量测定指标成分齐墩果酸、熊果酸。

以感官评分为考核指标，结合单因素和正交试验，优选出白花木瓜粉100g加入65g甘露醇，50g糖粉，10g微晶纤维素，2.5g阿斯巴甜，2g聚乙二醇-6000，采用湿法制粒制成，得到感官测评最高分，各指标均符合中国药典要求，稳定性良好，具有一定的保健功效。在后期可对白花木瓜含片中其他成分的测定和保健功效等方面开展进一步研究。

白花木瓜营养丰富，具有较高的药用价值和保健功效，云南省白花木瓜资源丰富，将其制成含片，工艺简单易行，风味突出口感佳，方便携带服用，能顺应市场的需求，能丰富白花木瓜的产品，可为白花木瓜的生产提供参考依据，从而进一步提升白花木瓜种植的经济效益。

上述说明也并不仅限于上述举例，本发明未经描述的技术特征可以通过或采用现有技术实现，在此不再赘述；以上实施例及附图仅用于说明本发明的技术方案并非是对本发明的限制，参照优选的实施方式对本发明进行了详细说明，本技术领域的普通技术人员在本发明的实质范围内所作的任何修改、等同替换、改进等也应属于本发明的权利要求保护范围。

Claims (1)

1.一种白花木瓜含片制备方法，其特征在于：包括以下步骤

A对白花木瓜鲜果进行预处理后粉碎过100目筛得到白花木瓜粉,所述预处理方法包括将白花木瓜鲜果密封，放置于40℃±2℃恒温环境中36h，表皮由绿色变黄色取出，去籽，切片，60℃以下烘干放凉；

B对填充剂、矫味剂、崩解剂和润滑剂，分别过100目筛后备用,所述填充剂为甘露醇和糖粉，所述甘露醇和糖粉的质量比为1.3：1,所述崩解剂为微晶纤维素,所述润滑剂为聚乙二醇-6000,所述矫味剂为阿斯巴甜；

C混合与制软材，将所述白花木瓜粉与所述填充剂、矫味剂和3/4份崩解剂加入水充分混匀制成软材，由下述重量份的主要原料制备而成白花木瓜粉10份、填充剂11.5份、矫味剂0.25份、崩解剂1份和润滑剂0.2份；

D造粒与干燥将所述软材挤压通过14目筛，制成颗粒状置于60℃鼓风干燥箱中干燥2h左右且每30min进行翻动；

E整粒与压片，采用16目筛整粒后加入剩余的1/4份崩解剂和润滑剂混合均匀后压片得到成品；

F将所述成品在紫外光照射30min进行灭菌后包装。

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