CN110613823A - 一种治疗脚气和狐臭的中药组合物及其制备方法，以及包含其的药物 - Google Patents

一种治疗脚气和狐臭的中药组合物及其制备方法，以及包含其的药物 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗脚气和狐臭的中药组合物及其制备方法，以及包含其的药物。所述中药组合物包含艾油、薄荷油、莪术油、山柚油、薄荷脑和薰衣草油。将根据本发明的中药组合物外涂于患处，能够有效治疗脚气和狐臭，减少出汗，杀灭细菌和真菌，并能持久抑菌，从而能够消除异味，且对皮肤无刺激。此外，根据本发明的制备方法工艺简单，易于执行，有利于大规模生产实施。并且，包含上述中药组合物的药物可以制备成医学上可接受的任意外用剂型以治疗脚气和狐臭。

Description

一种治疗脚气和狐臭的中药组合物及其制备方法，以及包含 其的药物
技术领域
本发明涉及中药领域，更具体地，涉及一种治疗脚气和狐臭的中药组合物及其制备方法，以及包含其的药物。
背景技术
脚气，又名足藓，是由真菌感染引起的足部皮肤病，引发足部糜烂、水疱或鳞屑角等，并产生异味或者臭味。人足部的皮肤汗腺非常丰富，出汗比较多，汗液包含水分、盐分、乳酸及尿素等，加之空气流通性差、局部潮湿温暖，由此产生了适于丝状真菌生长的环境，促进了真菌的大量繁殖。此外，足底部位皮肤角质层较厚，角质层中的角蛋白是真菌的丰富营养物质，也进一步有利于真菌的生长。汗液与角蛋白分解的各种产物即会产生各种异味或者臭味。
目前，治疗脚气均采用真菌抑制药物，其大多属于化学激素类药物，只能暂时抑菌止痒，造成脚气好转的假象，但治标不治本，停药一段时间还可能会造成脚气复发，并且长时间使用还易对药物产生依赖性和副作用，病菌也会对药物产生耐药性。
狐臭，又名腋臭症、多汗症、臭汗症等，是分布在体表皮肤如腋下、***、背上部位的大汗腺(顶浆腺)分泌物造成的一种特殊难闻的气味。大汗腺的分泌物包含蛋白质、脂类、葡萄糖等成分，在刚分泌出来时并没有气味，排到皮肤表面后被细菌分解产生不饱和脂肪酸、醛、酮等分解物而放出异味。腋窝丰富的大汗腺是异味产生的最主要部位。狐臭由于其散发的臭味而会严重影响人际交往，造成极大的心理压力，影响日常的生活和工作。由于大汗腺在***分泌旺盛，故多见于青壮年，随着年龄的增长，人体的衰老，大汗腺也逐渐退化、症状可以减轻或消失，很少有老年的狐臭患者，大多数患者有家族遗传史。
关于狐臭的治疗，现在还未找到彻底根治的方法，目前多是对症治疗而非对因治疗，包括外用药物擦涂、A型肉毒素注射、激光灼烧、手术摘除大汗腺等，这些方法不能完全保证疗效，且存在治疗不彻底，易于复发，对身体损伤大等缺点。
当前亟待一种能够有效治疗上述两种疾病的药物的出现。
发明内容
[技术问题]
针对现有技术存在的不足，本发明的一个目的在于提供一种治疗脚气和狐臭的中药组合物，将其外涂于患处，能够有效治疗脚气和狐臭，减少出汗，杀灭细菌和真菌，并能持久抑菌，从而能够消除异味，且对皮肤无刺激。
本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法，其工艺简单，易于执行，有利于大规模生产实施。
本发明的再一个目的在于提供一种治疗脚气和狐臭的药物，其包含上述中药组合物以及医学上可接受的辅料。
[技术方案]
为实现上述目的，本发明的一个方面提供了一种治疗脚气和狐臭的中药组合物，其包含：
在上述中药组合物中，艾油，又称艾叶油，为艾叶的挥发油，通过将艾叶水蒸气蒸馏而获得。艾叶为菊科植物艾(Artemisia argyi levl.et Vant.)的干燥叶，夏季花未开时采摘，除去杂质，晒干。其性辛、苦，温，有小毒；归肝、脾、肾经。艾叶具有温经止血，散寒止痛的功效，外用祛湿止痒，由其制得的艾油具有对表皮常见的细菌和真菌均有显著的广谱的杀灭或抑制作用，并且具有抗炎和抗过敏的功效。优选地，在本发明的中药组合物中，所述艾油的含量可以为20至50重量份，优选22至48重量份、24至46重量份、26至44重量份、 28至42重量份、30至40重量份、32至38重量份、34至36重量份、或35重量份。在上述范围内，所述艾油不但能够杀灭细菌和真菌，还能长时间抑制细菌和真菌的滋生。
薄荷油，又称薄荷素油，为唇形科植物薄荷(Mentha haplocalyx Briq.)的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷却、部分脱脑加工提取的挥发油。所述薄荷油为无色或淡草绿色、淡黄色的澄清液体，有特殊清凉香气，味初辛、后凉，呈强烈薄荷香气和清凉的微苦味，窜透性极强；稍遇冷即凝固成固体，存放日久，色渐变深。薄荷油具有疏风，清热，清利头目，利咽，透疹，疏肝行气，止痒的功效，还具有良好的杀菌作用；其能够收缩微血管，改善湿疹、癣、舒缓发痒、发炎和灼伤，柔软皮肤等。优选地，在本发明的中药组合物中，所述薄荷油的含量可以为20至50重量份，优选22至48重量份、24至46重量份、26 至44重量份、28至42重量份、30至40重量份、32至38重量份、34至36重量份、或35重量份。在上述范围内，所述薄荷油能够有效地杀菌止痒，还能够清新、改善和抑制体味。
莪术油，为莪术(温莪术)经水蒸气蒸馏提取的挥发油，其为浅棕色或深棕色的澄清液体；气特异，味微苦而辛。莪术为姜科植物蓬莪术(Curcuma phaeocaulis Val.)、广西莪术(Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang)或温郁金(习称“温莪术”)(Curcumawenyujin Y.H.Chen et C.Ling)的干燥根茎，冬季茎叶枯萎后采挖，洗净，蒸或煮至透心，晒干或低温干燥后除去须根和杂质。莪术具有行气止痛、积散结、破血祛瘀的作用，能够消症积、通经，又能散瘕聚、消积滞。由莪术制得的莪术油主治气血凝滞，心腹胀痛，症瘕，积聚，宿食不消，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛；此外还具有抗细菌和真菌、抗炎，抑制角质增生的作用。优选地，在本发明的中药组合物中，所述莪术油的含量可以为5至30重量份，优选7至28重量份、9至26重量份、11至24重量份、 13至22重量份、15至20重量份、或17至18重量份。在上述范围内，所述莪术油能够有效地杀灭细菌和真菌，消炎，减少排汗等。
山柚油，又称山茶油、茶籽油、油茶籽油，为油茶树的种籽经物理压榨过程制得的油料。油茶(Camellia oleifera Abel.)为山茶科山茶属植物，生长在中国南方亚热带地区的高山及丘陵地带，主要集中在浙江、江西、河南、湖南、广西五省。山柚油中含有茶多酚、茶皂素、高级不饱和脂肪酸、活性多糖、氨基酸等，其中茶多酚为优良的天然抗氧化剂，具解毒和抗辐射作用；茶皂素为天然非离子型表面活性剂，还具有镇痛、消炎、祛痰、抗渗透、清热解毒、止痒杀菌等药理功能，对多种细菌及真菌均具有很好的杀灭和抑制特性。优选地，在本发明的中药组合物中，所述山柚油的含量可以为5至30重量份，优选7至 28重量份、9至26重量份、11至24重量份、13至22重量份、15至20重量份、或17至18重量份。在上述范围内，所述山柚油能够有效地杀灭细菌和真菌，并促进皮肤对中药组合物的吸收等。
薄荷脑，为一种饱和环状醇，化学名5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己醇，分子式C10H20O，无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末，有薄荷的特殊香气，味初灼热后清凉。薄荷脑可作用于皮肤感觉神经末梢，使皮肤表面产生清凉感觉，达到止痒的目的，其轻扬升浮，芳香通窍，功善散上焦风热。优选地，在本发明的中药组合物中，所述薄荷脑的含量可以为0.1至10重量份，优选0.5 至9.5重量份、1.0至9.0重量份、1.5至8.5重量份、2.0至8.0重量份、2.5至 7.5重量份、3.0至7.0重量份、3.5至6.5重量份、4.0至6.0重量份、4.5至5.5 重量份、或5.0重量份。在上述范围内，所述薄荷脑能够杀菌止痒，并使得本发明的中药组合物能够深入皮下起效的等。
薰衣草油为薰衣草叶、茎、花全株经水蒸气蒸馏而提取的挥发油。薰衣草(Lavandula angustifolia Mill.)又名香水植物、灵香草、香草、黄香草、拉文德，为双子叶植物纲、唇形科、薰衣草属的一种小灌木。薰衣草油主要包含龙脑、栊牛儿醇物牛儿酯、薰衣草酯、沉香醇、柠檬稀、丁香油烃、香豆素、松油萜等，其具有减压、镇静宁神、消炎杀菌、防治蚊虫叮咬等功效，其它功效还包括平衡油脂分泌、促使毛血管扩张，增加血流量，促进细胞生长和伤口愈合，祛疤等。优选地，在本发明的中药组合物中，所述薰衣草油的含量可以为0.1 至10重量份，优选0.5至9.5重量份、1.0至9.0重量份、1.5至8.5重量份、2.0 至8.0重量份、2.5至7.5重量份、3.0至7.0重量份、3.5至6.5重量份、4.0至 6.0重量份、4.5至5.5重量份、或5.0重量份。在上述范围内，所述薰衣草油能够静肤止痒，消炎杀菌、减少汗液排出等。
此外，在根据本发明的中药组合物中，山柚油、薄荷脑和薰衣草油可增加足部和腋下的皮下微循环，并促进皮肤对药物的吸收，还能够作用于大汗腺，抑制其对蛋白质和脂类等的分泌，从而从源头上减少异味产生的来源；艾油、薄荷油和莪术油相互配合，进一步提高杀灭细菌和真菌，并持久维持抑菌的能力，此外还能在山柚油、薄荷脑和薰衣草油的作用下进一步深入皮肤缝隙和皮下，直达真皮层，从而强力扫除隐匿和残留在皮下的细菌和真菌，不留死角，并能够在皮肤表面和皮下保持持久的抑菌效果，保证狐臭或脚气的治愈和巩固；山柚油和薰衣草油相互配合，还能降低小汗腺的排汗，使得皮肤保持干燥，避免滋生细菌和真菌。此外，所述中药组合物采用温和的组分，不但不会因深入皮下而刺激皮肤，还具有抗炎和减少组织胺的产生的作用。
进一步地，根据本发明的治疗脚气和狐臭的中药组合物包含：
优选地，根据本发明的治疗脚气和狐臭的中药组合物包含：
在上述范围内，所述中药组合物能够更好地减少大汗腺的分泌，持久杀灭细菌和真菌，有效治疗脚气和狐臭。
本发明的另一个方面提供了上述中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
(1)将薄荷脑溶于薄荷油中，再加入薰衣草油、莪术油和山柚油混合均匀；
(2)将艾油用60％至80％体积比的乙醇水溶液稀释，再与步骤(1)的混合物混合均匀。
优选地，在上述步骤(2)中，艾油与所述乙醇水溶液的重量比可以为1:5 至5:1，优选1:2至2:1，或1:1。此外，所述乙醇水溶液的体积比优选为70％。
此外，本发明的还一个方面提供了一种治疗脚气和狐臭的药物，其包含上述中药组合物以及医学上可接受的辅料。
其中，所述药物的剂型可以选自酊剂、擦剂、涂剂、涂膜剂、膜剂、洗剂、糊剂、乳膏剂、软膏剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、膏药、贴剂和贴膏剂等医学上可接受的外用剂型中的任意一种，但本发明并不限于此。
[有益效果]
综上所述，本发明具有以下有益效果：
根据本发明的中药组合物能够有效治疗脚气和狐臭，深入患处皮下，有力地减少小汗腺排汗以及大汗腺的分泌，持续杀灭细菌和真菌，从而能够消除异味，根除脚气和狐臭。此外，本发明所述中药组合物采用天然植物提取而来的挥发油作为组分，不含任何危险的化学成分，不会对人体产生不良影响，安全有效。
此外，根据本发明的制备方法工艺简单，易于执行，有利于大规模生产实施。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。
原料来源
艾油，购自江西吉水县威海药用油厂；
薄荷油，购自江西吉水县威海药用油厂；
莪术油，购自江西吉安红苹果天然香料油有限公司；
山柚油，购自海南山里郎山茶油有限公司；
薄荷脑，购自江西吉水县威海药用油厂；
薰衣草油，购自江西吉安红苹果天然香料有限公司。
<实施例>
实施例1
(1)将0.5g的薄荷脑溶于3.5g的薄荷油中，再加入0.5g的薰衣草油、 1.75g的莪术油和1.75g的山柚油混合均匀；以及
(2)将3.5g的艾油用3.5g的70％体积比的乙醇水溶液稀释，再与步骤 (1)的混合物混合均匀，即可制得根据本发明的中药组合物。
实施例2
(1)将0.3g的薄荷脑溶于3.0g的薄荷油中，再加入0.7g的薰衣草油、 2.4g的莪术油和1.1g的山柚油混合均匀；以及
(2)将3.0g的艾油用3.5g的70％体积比的乙醇水溶液稀释，再与步骤(1) 的混合物混合均匀，即可制得根据本发明的中药组合物。
实施例3
(1)将0.7g的薄荷脑溶于4.0g的薄荷油中，再加入0.3g的薰衣草油、 1.1g的莪术油和2.4g的山柚油混合均匀；以及
(2)将4.0g的艾油用3.5g的70％体积比的乙醇水溶液稀释，再与步骤(1) 的混合物混合均匀，即可制得根据本发明的中药组合物。
实施例4
(1)将0.3g的薄荷脑溶于4.0g的薄荷油中，再加入0.3g的薰衣草油、 2.4g的莪术油和2.4g的山柚油混合均匀；以及
(2)将3.0g的艾油用3.5g的70％体积比的乙醇水溶液稀释，再与步骤(1) 的混合物混合均匀，即可制得根据本发明的中药组合物。
实施例5
(1)将0.01g的薄荷脑溶于2.0g的薄荷油中，再加入1.0g的薰衣草油、 0.5g的莪术油和3.0g的山柚油混合均匀；以及
(2)将5.0g的艾油用3.5g的70％体积比的乙醇水溶液稀释，再与步骤(1) 的混合物混合均匀，即可制得根据本发明的中药组合物。
实施例6
(1)将1.0g的薄荷脑溶于5.0g的薄荷油中，再加入0.01g的薰衣草油、 3.0g的莪术油和0.5g的山柚油混合均匀；以及
(2)将2.0g的艾油用3.5g的70％体积比的乙醇水溶液稀释，再与步骤(1) 的混合物混合均匀，即可制得根据本发明的中药组合物。
实施例7
(1)将1.0g的薄荷脑溶于2.0g的薄荷油中，再加入1.0g的薰衣草油、 3.0g的莪术油和3.0g的山柚油混合均匀；以及
(2)将2.0g的艾油用3.5g的70％体积比的乙醇水溶液稀释，再与步骤(1) 的混合物混合均匀，即可制得根据本发明的中药组合物。
实施例8
(1)将0.01g的薄荷脑溶于5.0g的薄荷油中，再加入0.01g的薰衣草油、 0.5g的莪术油和0.5g的山柚油混合均匀；以及
(2)将5.0g的艾油用3.5g的70％体积比的乙醇水溶液稀释，再与步骤(1) 的混合物混合均匀，即可制得根据本发明的中药组合物。
<实验实施例>
实验实施例1：脚气治疗效果评价
1、患者治疗效果测试
选取患有糜烂型、水疱型和鳞屑角型脚气的患者各40人(共计120人，性别不限，年龄在10-70岁之间)，分为人数相等的八组(每组各包含糜烂型、水疱型和鳞屑角型脚气患者5人，共计15人)，每晚清洗足部后分别采用根据本发明的实施例1至8制得的中药组合物涂覆足部病变皮肤处，连续涂覆7天为1个疗程。
采用以下评判标准来统计采用本发明中药组合物的取得相应疗效的人数：临床症状体征基本消失，足部出汗量减少，以及足部角质层肤色基本恢复正常。统计患者第7天停药时获得疗效的人数，以及继续停药15天后的脚气未再复发的人数，结果显示于以下表1中。
[表1]
第7天停药时获得疗效的人数 继续停药15天后的脚气未再复发的人数
实施例1 15 15
实施例2 15 14
实施例3 15 14
实施例4 15 13
实施例5 13 12
实施例6 14 13
实施例7 12 12
实施例8 13 12
由上述表1可见，根据本发明的实施例1至8制得的中药组合物针对各种脚气具有非常良好的治疗效果，并且在停药后还可以具有长久的抑制复发的效力，从而可达到80％以上的治愈率。
2、体外真菌检查
(1)显微镜检查，
分别提取上述患者涂覆本发明的中药组合物之前、第7天停药时以及继续停药15天后的患病位置处的少量皮屑，利用真菌镜检进行观察，发现菌丝和孢子即为阳性。
镜检结果发现，患者在治疗之前的检材均发现有大量的真菌菌丝和孢子，证实了真菌的大量繁殖而引发了脚气；相比之下，对应于上述表1中的结果，取得相应疗效的患者的检材在刚停药时以及持续停药15天后均未发现菌丝或孢子的存在，而未获得疗效和复发的患者的检材中发现有少量的菌丝和/或孢子，表明未能完全获得治愈，但也在一定程度上抑制了真菌的生长和繁殖。
(2)真菌培养
分别在第7天停药以及继续停药15天后的患者的患病位置处提取少量的皮屑，加入70％乙醇中浸泡2至3分钟以杀死其它杂菌，然后再接种至含抗生素的沙保培养基上，在37℃的恒温箱中培养48小时，观察是否产生真菌菌落。
培养结果表明，对应于上述表1中的结果，接种取得相应疗效的患者的刚停药时以及持续停药15天后的检材的培养皿中均未成功生长出真菌菌落，而接种未获得疗效和复发的患者的检材的培养皿中则长出有真菌菌落，表明未能完全获得治愈。
此外，根据本发明的实施例1至8的中药组合物也可取20g加入2L的35 至50℃的温水中浸泡足部20分钟以上来治疗脚气，并能够取得与上述类似的效果，在此不再赘述。
实验实施例2：狐臭治疗效果评价
选取患有狐臭的患者共计120人(性别不限，年龄在10-70岁之间)，分为人数相等的八组(每组各15人)，每日清洗双侧腋下后分别采用根据本发明的实施例1至8制得的中药组合物涂覆腋下皮肤，连续涂覆15天为1个疗程。
采用以下评判标准来统计采用本发明中药组合物的取得相应疗效的人数：在25℃的室温下使治疗后的患者静坐15分钟，然后由两位评判人员从两侧逐步靠近患者至其腋窝处，5cm以内未能闻到难闻的狐臭异味。统计患者第15 天停药时获得疗效的人数，以及继续停药60天后的狐臭未再复发的人数，结果显示于以下表2中。
[表2]
第15天停药时获得疗效的人数 继续停药60天后的狐臭未再复发的人数
实施例1 15 15
实施例2 14 14
实施例3 15 14
实施例4 13 12
实施例5 13 13
实施例6 12 12
实施例7 15 14
实施例8 14 12
由上述表2可见，根据本发明的实施例1至8制得的中药组合物针对狐臭均取得了非常良好的治疗效果，并且在停药后还可以具有长久的抑制复发的效力，从而达到了80％以上的治愈率。
本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (8)

1.一种治疗脚气和狐臭的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包含：
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包含：
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包含：
4.一种权利要求1至3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：
(1)将薄荷脑溶于薄荷油中，再加入薰衣草油、莪术油和山柚油混合均匀；
(2)将艾油用60％至80％体积比的乙醇水溶液稀释，再与步骤(1)的混合物混合均匀。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，艾油与所述乙醇水溶液的重量比为1:5至5:1。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述乙醇水溶液的体积比为70％。
7.一种治疗脚气和狐臭的药物，其特征在于，所述药物包含权利要求1至3任一项所述的中药组合物或权利要求4至6任一项所述的制备方法制得的中药组合物，以及医学上可接受的辅料。
8.根据权利要求7所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型选自酊剂、擦剂、涂剂、涂膜剂、膜剂、洗剂、糊剂、乳膏剂、软膏剂、喷雾剂、气雾剂、凝胶剂、膏药、贴剂和贴膏剂中的任意一种。
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