CN110415772A - 临床试验患者招募与病例快速匹配*** - Google Patents

临床试验患者招募与病例快速匹配*** Download PDF

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Abstract

本发明涉及医疗技术领域，为了解决现有技术中尚无智能临床研究病历分析匹配，只能通过医生人工匹配与筛选，筛查工作量太大且效率低下的问题，提供了一种临床试验患者招募与病例快速匹配***，包括存储模块，预存有临床试验的项目信息(包括该项目的基本要求)以及用于存储接收到的病历信息；发布模块，用于发布项目信息；接收模块，用于接收患者的病历信息；匹配模块，用于根据项目信息对病历信息进行匹配；推送模块，在匹配出与项目信息相对应的病历信息时，推送模块用于将匹配出的病历信息推送给项目人员，针对患者主动录入项目申请，可自动匹配将项目信息推动给患者或患者的家属。本发明提高了筛选结果的精准性。

Description

临床试验患者招募与病例快速匹配***
技术领域
本发明涉及医疗技术领域，具体为一种临床试验患者招募与病例快速匹配***。
背景技术
临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者，下文统称“受试人员”)进行药物的***性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和***，目的是确定试验药物的疗效与安全性。随着国内临床试验的不断增多，对受试人员的需求也就日益增加。
为了保证临床试验的正常进行以及试验结果的准确性，在进行试验前，需要先对报名的人员进行病历情况收集与分析，只有通过研究者筛选评估后的人员才能成为受试者进行临床试验。然而，由于现目前并没有能够针对临床试验的病历匹配管理的***，临床研究医生将花费大量的时间与精力进行人工匹配与筛选。这样一来，除了工作量的大量增加，在筛查过程中依然有大量的受试者因病史及用药等多方原因不符合临床项目，工作效率无法得到提升，不仅没有满足受试人员人数的需求，反而还增加了筛查工作的工作量，并不利于临床试验工作的顺利开展，无法实现快速高效高质招募受试者。
发明内容
本发明意在提供一种临床试验患者招募与病例快速匹配***，以解决现有技术中由于没有专门的招募管理***而使得招募工作中需要人工匹配导致工作效率不高，筛查工作量太大的问题。
本发明提供基础方案是：临床试验患者招募与病例快速匹配***，包括存储模块，预存有临床试验的项目信息，项目信息包括该项目的基本要求；
发布模块，用于发布项目信息；
接收模块，用于接收患者的病历信息，存储模块还用于存储接收到的病历信息；
匹配模块，用于根据项目信息对病历信息进行匹配；
推送模块，在匹配出与项目信息相对应的病历信息时，推送模块将匹配出的病历信息推送给项目人员；
接收模块还用于接收患者的项目申请请求，在接收到项目申请求时，匹配模块用于根据项目申请请求对项目信息进行匹配，推送模块将匹配到的项目信息推送给相应患者或患者家属。
说明：本方案中患者的病历信息包括患者的年龄、性别、疾病类型和阶段、治疗史、患其他疾病情况等。
基础方案的工作原理及有益效果是：与现有的招募工作相比较，1.本方案中，通过设置匹配模块，对接收到的患者病历信息与临床试验的项目信息进行匹配，在有匹配出跟项目信息对应的病历信息时，表示该病历信息的患者是符合该临床试验的条件的，即利用匹配模块对报名的人员的资格进行自动匹配，然后再将该病历信息推送给项目人员进行资格的进一步筛查，从而减少了项目人员的工作量，而且本方案中对报名人员进行了两次资格的筛查，能提高筛选结果的精准性。
2.考虑到现目前临场试验的项目信息通常都只是被发布在医院里或医生的博客以及媒体空间，也就意味着受试人员只有去医院或关注医生的博客或媒体空间才能知晓临床试验的项目信息，对与受试人员来说，临床试验的项目信息的来源比较匮乏，本方案中，通过设置发布模块，利用发布模块将临床试验的项目信息对大众进行发布，受试人员能更轻易的知晓临床试验的项目信息，也就意味着能有更多的人员报名参与临床试验，进而保证了临床试验的受试人员的需求。
优选方案一：作为基础方案的优选，接收模块还用于接收医生的推荐信息，匹配模块根据推荐信息匹配相应的项目信息，推荐模块用于将匹配出的项目信息推送给医生。说明：本方案中的推荐信息包括患者信息和该患者的病历信息。
有益效果：考虑到医生在诊断患者的过程中，会发现一些适合进行临床试验的患者，因此本方案中，接收模块还用于接收医生发送的推荐信息，若匹配模块匹配出与推荐信息相匹配的项目信息后，也就是说，现目前有合适的临床试验可以让该患者参与，即医生在诊断的过程中也就对患者进行了第一次筛选，从而提高了受试人员的筛查效率。
优选方案二：作为基础方案的优选，还包括有请求模块，接收模块还用于接收项目人员发送的人员确认信息，请求模块根据接收到的人员确认信息后向相应的患者发送试验请求信息。说明：本方案中人员确认信息包括筛选合格后的患者姓名与适合该患者的项目名称，试验请求信息包括临床试验的项目信息和项目人员的联系方式。有益效果：本方案中，通过设置的请求模块向患者发送试验请求信息，保证患者能够及时知晓自己的筛查结果，同时，本方案中试验请求信息还包括了项目人员的联系方式，便于患者对项目人员进行联系，从而保证临床试验的顺利进行。
优选方案三：作为优选方案二的优选，接收模块还用于接收患者发送的试验需求信息，在接收到试验需求信息后，推送模块向相应的项目人员、患者/家属发送试验需求信息。说明：本方案中的试验需求信息指的是患者同意进行临床试验的信息，包括同意信息与患者的联系方式。有益效果：考虑到一些患者在接收到试验请求信息后，并不会想要进行该临床试验，若此时项目人员就直接联系该患者，就会遭到患者的拒绝，做无功用，因此，本方案中，接收模块还用于接收患者发送的试验需求信息，在接收到患者的试验需求信息后，表示该患者同意参与该临床试验，此时再向项目人员发送试验需求信息，项目人员则可以联系该患者进行后续的项目流程，也就是说，本方案中只有患者确认可以进行临床试验时，才会发送自己的联系方式，及联络时间段，也就是说，项目人员只会联系愿意接受临床试验的部分患者或家属，也就避免了不接受临床试验的患者受到项目人员的打扰，同时充分尊重患者及家属的意愿，提升后续患者参与的依从性。
优选方案四：作为基础方案的优选，存储模块中存储有健康问卷，在接收模块接收到健康志愿者的报名信息时，推送模块向健康志愿者推送健康问卷。有益效果：考虑到健康志愿者也是能够报名参与临床试验的，而对于健康志愿者来说，可能不清楚自己的病历信息，因此本方案中，还设置了推送模块向健康志愿者推送健康问卷，健康志愿者则可以根据接收到的健康问卷建立自己的病历信息，从而保证了受试人员招募工作的顺利进行。
优选方案五：作为优选方案四的优选，推送模块还用于向健康志愿者/患者及家属推送临床试验的科普知识。有益效果：本方案中通过向健康志愿者/患者及家属推送临床试验的科普知识，提高对临床试验的认识，提升对临床研究的科学认识，让健康志愿者/患者及家属对临床试验有正确的认识，从而保证在临床试验的过程中，健康志愿者/患者能够正确的配合医护人员进行试验，从而保证临床试验的顺利进行。
优选方案六：作为基础方案五的优选，接收模块用于获取临床试验项目的进展信息，推送模块将根据受试者的需求，向相应的受试者的家属推送进展信息。说明：本方案中，受试者的报名信息包括受试者的基本信息和家属的基本信息，基本信息包括名字和联系方式，临床试验项目的进展信息指的是该项目在上市后或上市期间公开的进展信息。
有益效果：本方案中，通过向受试者的家属推送项目的进展信息，保证受试者的家属能够及时的知晓试验的进展情况，从而减少对健康志愿者的担忧。
优选方案七：作为优选方案六的优选，推送模块在接收到受试者的进展推送请求后，将进展信息推送给受试者的家属。有益效果：本方案中，在接收到受试者的进展推送请求后才将进展信息推送给家属，充分尊重了受试者的意愿。
优选方案八：作为优选方案六的优选，接收模块还用于接收受试者的健康信息，存储模块存储并自动更新该健康信息。说明：本方案中受试者的健康信息指的是受试者根据健康问卷提供的信息。有益效果：本方案中，利用接收模块与存储模块的配合实现对受试者信息的存储，实现对受试者信息的集中管理。
优选方案九：作为基础方案、优选方案四、优选方案八中任一方案的优选，存储模块在存储信息时加密存储。有益效果：本方案中通过加密存储保证存储模块中存储的信息的安全性，避免存储的内容不会被第三方盗用。
附图说明
图1为本发明临床试验患者招募与病例快速匹配***实施例的模块框图。
具体实施方式
下面通过具体实施方式进一步详细说明：
实施例基本如附图1所示：临床试验患者招募与病例快速匹配***，包括存储模块，预存有临床试验的项目信息，项目信息包括该项目的基本要求；
发布模块，用于发布项目信息；
接收模块，用于接收患者的病历信息、医生的推荐信息，存储模块还用于存储接收到的病历信息；接收模块还用于接收患者的项目申请请求，在接收到项目申请求时，匹配模块用于根据项目申请请求对项目信息进行匹配，推送模块将匹配到的项目信息推送给相应患者或患者家属；
匹配模块，用于根据项目信息对病历信息进行匹配，还用于根据推荐信息匹配相应的项目信息；
推送模块，在匹配出与项目信息相对应的病历信息时，将匹配出的病历信息推送给项目人员；在发布模块发布项目信息后，推送模块还用于向健康志愿者或患者及其家属进行定向通知，接收模块用于接收健康志愿者或患者及其家属的反馈信息；
请求模块，接收模块还用于接收项目人员发送的人员确认信息，请求模块根据接收到的人员确认信息后向相应的患者发送试验请求信息；接收模块还用于接收患者发送的试验需求信息，在接收到试验需求信息后，推送模块向相应的项目人员、患者/家属发送试验需求信息；
存储模块中还存储有健康问卷，在接收模块接收到健康志愿者的报名信息时，推送模块向健康志愿者推送健康问卷，推送模块还用于向健康志愿者/患者及家属推送临床试验的科普知识，接收模块用于获取患者及受试者的健康信息和临床试验项目的进展信息，根据受试者的需求，推送模块向相应的受试者的家属推送进展信息。
上述过程中，存储模块在存储信息时加密存储。
具体实施过程如下：存储模块存储有临床试验的项目信息，在需要招募受试人员时，发布模块发布相应的项目信息。
接收模块接收患者的病历信息，匹配模块则匹配与病历信息相适应的临床试验的项目信息，然后将项目信息推送给患者或患者家属，同时将病历信息推送给项目人员，项目人员则对该病历信息进行筛查，从而确定出可以进行临床试验的人员，即人员确认信息，再由推送模块发送试验请求信息，若接收模块接收到患者的试验需求信息后，表示该患者同意进行临床试验，此时再向项目人员发送试验需求信息，项目人员则可以联系该患者进行后续的项目流程，从而保证临床试验的顺利进行。
另一方面，若有健康志愿者想要参加临床试验，发送自己的报名信息，接收模块在接收到报名信息后，推送模块向该健康志愿者推送健康问卷，健康志愿者则根据该健康问卷完成自己的健康信息后再次发送到接收模块，存储模块存储该健康信息。推送模块还用于向健康志愿者推送临床试验的科普知识，以提高健康志愿者对临床试验的认识。
接收模块用于获取健康志愿者的健康信息和临床试验项目的进展信息，推送模块向相应的健康志愿者的家属推送进展信息，方便家属及时了解到健康志愿者的情况，存储模块将相应的健康志愿者的健康信息与临床试验的进展信息进行关联存储，便于对健康志愿者的健康情况进行更新及记录，从而保证以后的该健康志愿者的筛查的准确性。
以上的仅是本发明的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述，所属领域普通技术人员知晓申请日或者优先权日之前发明所属技术领域所有的普通技术知识，能够获知该领域中所有的现有技术，并且具有应用该日期之前常规实验手段的能力，所属领域普通技术人员可以在本申请给出的启示下，结合自身能力完善并实施本方案，一些典型的公知结构或者公知方法不应当成为所属领域普通技术人员实施本申请的障碍。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。

Claims (10)

1.临床试验患者招募与病例快速匹配***，其特征在于：包括存储模块，预存有临床试验的项目信息，所述项目信息包括该项目的基本要求；
发布模块，用于发布所述项目信息；
接收模块，用于接收患者的病历信息，存储模块还用于存储接收到的病历信息；
匹配模块，用于根据项目信息对病历信息进行匹配；
推送模块，在匹配出与所述项目信息相对应的病历信息时，所述推送模块将匹配出的病历信息推送给项目人员；
所述接收模块还用于接收患者的项目申请请求，在接收到所述项目申请求时，所述匹配模块用于根据项目申请请求对项目信息进行匹配，推送模块将匹配到的项目信息推送给相应患者或患者家属。
2.根据权利要求1所述的临床试验患者招募与病例快速匹配***，其特征在于：所述接收模块还用于接收医生的推荐信息，所述匹配模块根据推荐信息匹配相应的项目信息，所述推荐模块用于将匹配出的项目信息推送给医生。
3.根据权利要求1所述的临床试验患者招募与病例快速匹配***，其特征在于：还包括有请求模块，所述接收模块还用于接收项目人员发送的人员确认信息，请求模块根据接收到的人员确认信息后向相应的患者发送试验请求信息。
4.根据权利要求3所述的临床试验患者招募与病例快速匹配***，其特征在于：所述接收模块还用于接收患者发送的试验需求信息，在接收到试验需求信息后，所述推送模块向相应的患者/家属及项目人员发送试验需求信息。
5.根据权利要求1所述的临床试验患者招募与病例快速匹配***，其特征在于：所述存储模块中存储有健康问卷，在接收模块接收到健康志愿者的报名信息时，所述推送模块向所述健康志愿者推送所述健康问卷。
6.根据权利要求5所述的临床试验患者招募与病例快速匹配***，其特征在于：所述推送模块还用于向健康志愿者/患者及家属推送临床试验的科普知识。
7.根据权利要求6所述的临床试验患者招募与病例快速匹配***，其特征在于：所述接收模块用于获取临床试验项目的进展信息，所述推送模块向相应的受试者的家属推送所述进展信息。
8.根据权利要求6所述的床试验患者招募与病历快速匹配***，其特征在于：所述推送模块在接收到受试者的进展推送请求后，将所述进展信息推送给受试者的家属。
9.根据权利要求7所述的临床试验患者招募与病例快速匹配***，其特征在于：所述接收模块还用于接收受试者的健康信息，所述存储模块存储并自动更新所述健康信息。
10.根据权利要求1、5、9中任一项所述的临床试验患者招募与病例快速匹配***，其特征在于：所述存储模块在存储信息时加密存储。
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