CN110368466A

CN110368466A - 一种私护抑菌凝胶及其制备方法

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Publication number: CN110368466A
Application number: CN201910649414.XA
Authority: CN
Inventors: 赵凤兰
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2019-07-18
Filing date: 2019-07-18
Publication date: 2019-10-25

Abstract

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种私护抑菌凝胶及其制备方法。本发明凝胶制剂实现药物全***给药，弥补了传统给药器给药深度不够，药物分布不全的缺陷；避免药液漏出，保证药液持久作用于感染部位，长效发挥作用。本发明由以下重量份原料组成：苦参70‑90g、蛇床子60‑80g、黄柏70‑85g、百部60‑90g、五倍子50‑70g、蒲公英50‑75g、薄荷脑1‑5g、卡波姆10‑30g、三乙醇胺10‑25g、尼泊金乙脂1‑3g、纯化水500‑1000g，采用一定的制备方法制备而成。

Description

一种私护抑菌凝胶及其制备方法

一、技术领域：

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种私护抑菌凝胶及其制备方法。

二、背景技术：

妇科疾病一直是困扰女性生活的障碍，瘙痒、异味、疼痛、恶病、衰老、气色不正、黄褐斑、老的快、***不育等这些妇科症状千百年来一直困扰着女性，甚至夺去了她们年轻美丽的宝贵生命。据世界卫生组织最新调查报告显示，对于成年女性而言，最常见的疾病不是感冒，而是生殖道感染；最常见的不适症状不是发热、咳嗽、头痛等，而是***瘙痒、异味、疼痛，以及尿频，尿急等。而且女性许多其它疾病的发生也与生殖***的功能异常密切相关，如骨质疏松、冠心病、糖尿病、黄褐斑等。从某种意义上讲，生殖***的问题关乎女人一生的健康和幸福，也可以说是女人的“百病之源”。

世界卫生组织（WHO）权威数据表明，中国女性中90%患有不同程度的生殖道感染等妇科疾病，已婚妇女患病率则高达95%，远远超过感冒的发病率。我国每年约2亿人次由于生殖道感染就诊，由此产生的医疗费用可高达近千多亿元/年。

随着社会经济和文化的发展以及女性自我保健意识的增强，妇科病也慢慢引起了女性的重视。

传统妇科凝胶剂进入机体几乎是固态体，无法快速渗透进褶皱处捕捉藏匿的细菌，是造成炎症复发的根源。

三、发明内容

本发明提供一种私护抑菌凝胶及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种私护抑菌凝胶，其特征在于：所述凝胶由以下重量份原料组成：苦参70-90g、蛇床子60-80g、黄柏70-85g、百部60-90g、五倍子50-70g、蒲公英50-75g、薄荷脑1-5g、卡波姆10-30g、三乙醇胺10-25g、尼泊金乙脂1-3g、纯化水500-1000g。

一种私护抑菌凝胶的制备方法为：

1）将苦参、蛇床子、黄柏、百部、五倍子、蒲公英六味药材，加入水煎煮2次，每次2h，第一次加8倍量水，第二次加6倍量，低温萃取，合并滤液，过滤，60℃下浓缩至相对密度1.1—1.2的浸膏，再用6倍的95%乙醇的稀释提取，回收乙醇，60℃下浓缩至相对密度1.1—1.2的醇膏，将醇膏用纯化水稀释后，静置12小时后，过滤，滤液，得A液备用；

2）将卡波姆和尼泊金乙脂充分溶解后，过滤，滤液，得B液备用；

3）将A液加入B 液中，同时再加入薄荷脑后搅动混合均匀，放入抽真空生物反应釜中，60 度恒温一小时，40 度恒温2 小时，冷却到20 度，加水至量，再搅动混匀，然后冷却抽真空，检查PH 值，用三乙醇胺调PH 值5--7；静置24小时，然后灭菌分装。

与现有技术相比，本发明具有如下优点和效果：

本发明凝胶制剂实现药物全***给药，弥补了传统给药器给药深度不够，药物分布不全的缺陷；避免药液漏出，保证药液持久作用于感染部位，长效发挥作用；

本发明凝胶制剂，成功弥补传统制剂的缺陷，实现一次给药拥有全治疗的作用。

四、具体实施方式

下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定：

本发明各味药的药效：

1、苦参（学名：Sophora flavescens）为豆科苦参属的植物。

分布于俄罗斯、日本、印度、朝鲜以及中国大陆的南北各省区等地，生长于海拔1,500米的地区，多生在山坡、沙地、草坡、灌木林中及田野附近，目前尚未由人工引种栽培。功能主治：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性***炎。

【别名】苦骨(《纲目》)，川参(《贵州民间方药集》)，凤凰爪(《广西中兽医药植》)，牛参(《湖南药物志》)。【药用部位】为豆种植物苦参的根。【成份】根含多种生物碱：d-苦参碱、d-氧化苦参碱、槐花醇l-臭豆碱、l-甲基金雀花碱、l-穿叶赝靛碱及槐果碱。还含黄酮类：黄腐醇、异黄腐醇、3，4′，5-三羟-7-甲氧-8-异戊烯基黄酮、8-异戊烯基山柰酚等。茎、叶含木犀草素-7-葡萄糖甙。

【功能主治】清热，燥湿，杀虫。

治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，疥癞恶疮，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。外治滴虫性***炎。

2、黄柏别名檗木、檗皮、黄檗。

汉语拼音 huang bai

英文名 Bark of Chinese Corktree, Amur Corktree Bark

药材基原为芸香科植物黄檗或黄皮树的树皮。

【药性】苦；寒

【归经】肾；膀胱经

【功效】清热燥湿；泻火解毒

【功效分类】清热解毒药；清热燥湿药

【主治】湿热痢疾、泄泻、黄疸；梦遗、淋浊、带下；骨蒸劳热；以及口舌生疮；目赤肿痛；痈疽疮毒；皮肤湿疹。

3、蛇床子Cnidium monnieri(L.)Cuss.，别名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。

【性味】: 性温，味苦。

【功能主治】:温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛;外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性***炎。

【性状】该品为双悬果，呈椭圆形，长2～4mm，直径约2mm。表面灰黄色或灰褐色，顶端有2 枚向外弯曲的柱基，基部偶有细梗。分果的背面有薄而突起的纵棱5 条，接合面平坦，有2 条棕色略突起的纵棱线。果皮松脆，揉搓易脱落，种子细小，灰棕色，显油性。气香，味辛凉，有麻舌感。

4、百部

一种植物。本品为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia (Miq.) Miq.、蔓生百部Stemona japonica (Bl.) Miq. 或对叶百部Stemona tuberosa Lour. 的干燥块根。性味甘、苦，微温。归肺经。主治润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，***骚痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。

性状：

生百部和直立百部的块根略呈纺锤形，平直或略弯曲，两端细，长约4-18 厘米，直径约1厘米。表面黄白色至土黄色，极皱缩，具不规则的深纵沟及纵皱。质硬，易折断。断面微带角质，淡黄白色至暗棕色，中心柱多扁缩。气微，味先甜而后苦。以粗壮、肥润、坚实、色白者为佳。

对叶百部的根较粗大，长约12～25厘米，直径约1～2厘米，纵皱较浅。质较坚硬。折断面微呈角质状，中心柱白色。以肥壮、色黄白者为佳。

化学成分：块根含多种生物碱。

蔓生百部：根含百部碱。百部定碱、异百部定碱、原百部碱、百部宁碱、华百部碱等。

直立百部：根含百部碱、原百部碱、百部定碱、异百部定碱、对叶百部碱、霍多林碱、直立百部碱。

对叶百部：根含百部碱、对叶百部碱、异对叶百部碱、斯替宁碱、次对叶百部碱、氧化对叶百部碱。尚含糖2.32％，脂类O.84％，蛋白质9.25％，灰分12.1％，以及乙酸、甲酸、苹果酸、琥珀酸、草酸等。

药理作用：

1、抗菌作用：体外试验时百部煎剂及对叶百部酒精浸液对多种致病菌如肺炎球菌、乙型溶血型链球菌、脑膜炎球菌。金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌与痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、白喉杆菌、肺炎杆菌、鼠疫杆菌、炭疽杆菌、枯草杆菌，以及霍乱弧菌。人型结核杆菌等都有不同程度的抑菌作用。蔓生百部水浸液在体外对某些致病真菌有一定的抑制作用；但也有报道对真菌并无抗菌作用的。百部（品种不明）能延长培养新城病毒的鸡胚的寿命至36小时。

2、杀虫作用：蔓生百部与其他种百部（品种未鉴定）的水浸液及乙醇浸液，对蚊蝇幼虫、头虱、衣虱以及臭虫等皆有杀灭作用。高浓度百部（品种不明）在体外且能杀死鼠蛲虫。

3、镇咳作用:动物试验证明百部有镇咳作用，能降低呼吸中枢的兴奋性。

4、对流感病毒作用：百部能降低亚洲甲型流感病毒对小鼠的致病力，对未感染流感病毒的小鼠有一定的预防作用。对已感染病毒的小鼠亦有治疗作用。

性味：甘苦，微温。

功能主治：温润肺气，止咳，杀虫。治风寒咳嗽，百日咳，肺结核，老年咳喘，蛔虫、蛲虫病，皮肤疥癣、湿疹。

临床应用：治疗百日咳治疗滴虫性***炎

用百部2两，加水1000毫升，煎成600毫升，冲洗***，而后用雄黄粉均匀地喷入***皱襞。每日1次，5日为一疗程。观察60例，多数为一个疗程，少数经过2～3个疗程治愈。平均用药3～5日，***分泌物显著减少，外***瘙痒等自觉症状消失。少数病例复发（多于月经后或流产后），再次治疗仍可获愈。远期效果尚待观察。

5、五倍子，中药名。

为漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill.青麸杨Rhus potaninii Maxim.或红麸杨Rhus punjabensis Stew.var.sinica(Diels) Rehd.et Wils.叶上的虫瘿，主要由五倍子蚜Melaphis chinensis(Bell)Baker寄生而形成。分布于四川、贵州、云南、陕西、广西等地。具有敛肺降火，涩肠止泻，敛汗，止血，收湿敛疮之功效。常用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，自汗盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。

【中药名】五倍子 wubeizi

【别名】文蛤、百虫仓、木附子、旱倍子、乌盐泡、漆倍子、红叶桃。

【英文名】Galla Chinensis。

【药用部位】漆树科植物盐肤木Rhus chinensis Mill.、青麸杨Rhus potaniniiMaxim.或红麸杨Rhus punjabensisStew.var.sinica(Diels) Rehd.et Wils.叶上的虫瘿，主要由五倍子蚜Mela phis chinensis(Bell)Baker寄生而形成。

【药材性状】肚倍：呈长圆形或纺锤形囊状，长2.5～9厘米，直径1.5～4厘米。表面灰褐色或灰棕色，微有柔毛。质硬面脆，易破碎，断面角质样，有光泽，壁厚0.2～0.3厘米，内壁平滑，有黑褐色死蚜虫及灰色粉状***物。气特异，味涩。角倍：呈菱形，具不规则的钝角状分枝，柔毛较明显，壁较薄。

【性味归经】性寒，味酸、涩。归肺经、大肠经、肾经。

【功效与作用】敛肺降火，涩肠止泻，敛肺，止血，收湿敛疮。属收涩药下属分类的敛肺涩肠药。

【临床应用】内服：煎汤，3～10克；研末，1.5～6克，或入丸、散。外用：适量，煎汤熏洗；研末撒或调敷。用治肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，自汗盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。

【药理研究】具有收敛、抗菌、杀***、抗肿瘤等作用。对蛋白质有沉淀作用，鞣酸能和很多重金属离子、生物碱及甙类形成不溶性的复合物，故可用作化学解毒剂。

【化学成分】主要含五倍子鞣质。

【使用禁忌】外感风寒、肺有实热之咳嗽以及积滞未清之泻痢忌服。

6、蒲公英（拉丁学名：Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.）菊科，蒲公英属多年生草本植物。根圆锥状，表面棕褐色，皱缩，叶边缘有时具波状齿或羽状深裂，基部渐狭成叶柄，叶柄及主脉常带红紫色，花葶上部***，密被蛛丝状白色长柔毛；头状花序，总苞钟状，瘦果暗褐色，长冠毛白色，花果期4～10月。

【中药名】蒲公英 pugongying

【别名】蒲公草、地丁、蒲公丁、金簪草、狗乳草、黄花地丁。

【英文名】Taraxaci Herba。

【药用部位】菊科植物蒲公英Taraxacum mongolicum Hand. -Mazz.的带根全草。

【药材性状】干燥的根略呈圆锥状，弯曲，长4～10厘米，表面棕褐色，皱缩，根头部有棕色或黄白色的茸毛，或已脱落。叶皱缩成团，或成卷曲的条片。外表绿色或暗灰绿色，叶背主脉明显。有时有不完整的头状花序。气微，味微苦。

【性味归经】性寒，味苦、甘。归肝经、胃经。

【功效与作用】清热解毒，利尿散结。属清热药下分类的清热解毒药。

【药理研究】具有抗病原微生物作用，抗肿瘤，抗胃溃疡，利胆及保肝，低浓度时直接兴奋离体蛙心，而高浓度时则呈抑制作用。能提高离体十二指肠的紧张性并加强其收缩力，临床认为有健胃和轻泻作用。注射液在试管内对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌及卡他球菌亦有一定的杀菌作用。

【化学成分】含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖、果胶、蒲公英固醇、蒲公英素、蒲公英赛醇、咖啡酸等成分。

【使用禁忌】非实热证及阴疽者禁服。

7、薄荷脑

【别名】：：苏薄荷、水薄荷、鱼香草、人丹草、蕃荷菜、野薄荷、夜息香、南薄荷、水薄荷、鱼香菜、狗肉香、水益母、接骨草、土薄荷、人丹草、野仁丹草、苏薄荷、蕃荷菜、五香等。

【性味】：辛，凉。

【归经】：入肺经、肝经。

【功效】：疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。

【主治】：疏风、散热、辟秽、解毒、外感风热、头痛、咽喉肿痛、食滞气胀、口疮、牙痛、疮疥、瘾疹、温病初起、风疹瘙痒、肝郁气滞、胸闷胁痛。

实施例一：

一种私护抑菌凝胶由以下重量份原料组成：苦参70g、蛇床子60g、黄柏70g、百部60g、五倍子50g、蒲公英50g、薄荷脑1g、卡波姆10g、三乙醇胺10g、尼泊金乙脂1g、纯化水5000g。

一种私护抑菌凝胶的制备方法的制备方法为：

实施例二：

一种私护抑菌凝胶由以下重量份原料组成：苦参90g、蛇床子80g、黄柏85g、百部90g、五倍子70g、蒲公英75g、薄荷脑5g、卡波姆30g、三乙醇胺25g、尼泊金乙脂3g、纯化水500-1000g。

一种私护抑菌凝胶的制备方法的制备方法为：

实施例三：

一种私护抑菌凝胶由以下重量份原料组成：苦参80g、蛇床子70g、黄柏80g、百部70g、五倍子70g、蒲公英60g、薄荷脑3g、卡波姆20g、三乙醇胺20g、尼泊金乙脂2g、纯化水800g。

一种私护抑菌凝胶的制备方法的制备方法为：

实施例四：

一种私护抑菌凝胶由以下重量份原料组成：苦参75g、蛇床子67g、黄柏80g、百部80g、五倍子55g、蒲公英70g、薄荷脑3g、卡波姆15g、三乙醇胺20g、尼泊金乙脂2g、纯化水700g。

一种私护抑菌凝胶的制备方法的制备方法为：

实施例五：

一种私护抑菌凝胶由以下重量份原料组成：苦参80g、蛇床子80g、黄柏70g、百部85g、五倍子60g、蒲公英70g、薄荷脑4g、卡波姆25g、三乙醇胺15g、尼泊金乙脂2g、纯化水800g。

一种私护抑菌凝胶的制备方法的制备方法为：

实施例六：

一种私护抑菌凝胶由以下重量份原料组成：苦参80g、蛇床子80g、黄柏70g、百部60-90g、五倍子50g、蒲公英65g、薄荷脑4g、卡波姆25g、三乙醇胺20g、尼泊金乙脂1g、纯化水700g。

一种私护抑菌凝胶的制备方法的制备方法为：

医疗效果的描述：

本发明私护抑菌凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌抑制作用。用于女性***妇科炎症的清洁，护理，抑菌，止痒。亦可用于人体皮肤金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌抑制，用于日常卫生用品。

病例：

病例1、患者李某，32岁，已婚。

病史：自诉近一周白带增多，有异味，呈凝块或***样，并伴有外因瘙痒，

尤其是夜间加重。同时还伴有尿频、尿急、尿痛等***等症状。

妇科检查：外阴呈地图样红斑、充血肿胀、有抓痕。***粘膜水肿、红斑、

宫颈II度糜烂。做分泌物常规检测，念珠菌+++。

诊断：霉菌性的***炎合并II度***。

结果：使用本发明实施例一私护抑菌凝胶7天后，患者症状消失，宫颈光滑。

病例2、王女士 33岁 Ⅱ度***，

2天用本发明实施例二私护抑菌凝胶纳入***，用完一盒静蜜儿抑菌凝胶后，糜烂面已基本修复。

病例3、毛女士 25岁

***炎，白带量多，每天要用10多片护垫，使用本发明实施例三私护抑菌凝胶1天1支睡前纳入***，用完一盒症状消失了。之后每个月的月经结束后都会用本发明实施例三私护抑菌凝胶保养，***炎再也没有复发。

病例4、武汉某职业中学28岁吴老师

患有滴虫性***炎，把本发明实施例四私护抑菌凝胶推进宫道，马上感觉由内而外透出来一种清凉，完全没有那种塞药包的疼痛和异物感。躺在床上，能感到本发明实施例四私护抑菌凝胶在里面流动。第二天起来，流出一些黄黄的分泌物，还吸附着黑色的杂质。本发明实施例四私护抑菌凝胶帮把宫道壁皱褶的污垢吸附出来了。本发明实施例四私护抑菌凝胶把问题彻底解决。

病例5、薛女士49岁

家住郑州金水区，长期腹痛原因是***

平日琐碎的生活让陈女士没有时间关心自己的身体，早在大半年以前，她经常感觉到下腹部隐痛和腰骶部酸痛，白带也比以往增多，时不时还有痛经的现象。到医院妇科去体检，体检中被查出患上了慢性***，而且已经比较严重。使用本发明实施例五私护抑菌凝胶。通过改善组织的营养状态，利用凝胶产生的物理效应，加速盆腔局部血液循环，改善组织营养状态，提高新陈代谢，缩短用药时间，利于炎症的吸收和消退，迅速消灭炎症。促进受损组织修复，加速新细胞的再生。从而达到在消除炎症的同时使患者其它病症也得到调治。

病例6、刘女士：42岁

患有子宫内膜异位症已有6年，脸上有斑点，月经来时经血不通，血是倒流的，排出来的经血是黑色的且量少，经前经后拖拖拉拉，痛经很厉害，要吃止痛药并要卧床休息，曾看过很多妇科专家，都没有明显的好转。用了本发明实施例六私护抑菌凝胶三个疗程后，经期来时不痛，不用卧床吃药，而且经血色泽很好，脸色变得红润，脸上斑点也淡化。

病例7、梁女士：48岁

有两个孩子，自生完两个孩子后可以说对性生活基本是冷淡，特别没精神，脸色暗哑，缺少滋润，再有就是***松弛，造成她先生对她的感觉特别不好，经常夫妻不和，自从用了本发明实施例三私护抑菌凝胶3支后，突然感觉有性的欲望，同房时的美妙感觉是这十几年未能感受到的，而最大的收获是她先生的反应，问她是否去做过什么手术，为何感受到少女时的感觉，本发明实施例三私护抑菌凝胶使她们夫妻感情和睦，并感受到第二春的来临，其本人脸上变得红润，自信心增加到百分之一百。

病例8、欧阳女士：30岁

由于生育后上环，导致***，不到经期前一个礼拜就有来月经的迹象，但量又不多。月经来时，两天之后就很少了，又收不了尾，有时7-10天都收不了，所以非常地烦躁，西医检查没发现问题，看中医说：调理一段时间就可以了，后来从朋友口中得知：本发明实施例二私护抑菌凝胶的功效，就尝试着用，使用过程中，清理出来的象煤炭一样的黑色渣状的毒素，连她自己都不敢相信了，原来有这么多的毒素和垃圾，使用一个疗程后，经期正常了，说来就来，说收就收，而且色泽也很好，量也正常，面部气色也改变了，斑点也淡化了，整个人的身心都轻松了。

临床试验结论：

通过240例（试验组和对照组1:1比例）随机阳性对照临床验证结果显示：本发明私护抑菌凝胶对细菌性***病和霉菌性***炎所引起的***瘙痒灼痛、***分泌物增多、外阴充血肿胀、***疼痛、尿频、尿急、尿痛等症状临床疗效肯定，对***有很好作用。同时对***炎的客观指标也有明显的改善作用。提示：***炎采用局部干预治疗的的给药途径是合理的。在试验期间对人体生命体征及理化指标观察表明本发明私护抑菌凝胶对其未发现不良反应，且未发现其它不良反应及不良事件。痊愈率45%，显效率36.67%，有效率18.33%，总有效率达100%。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明的保护范围，凡是利用本发明的说明书所做的等同结构变化，均应包含在本发明的专利保护范围内。

Claims

1.一种私护抑菌凝胶，其特征在于：所述凝胶由以下重量份原料组成：苦参70-90g、蛇床子60-80g、黄柏70-85g、百部60-90g、五倍子50-70g、蒲公英50-75g、薄荷脑1-5g、卡波姆10-30g、三乙醇胺10-25g、尼泊金乙脂1-3g、纯化水500-1000g。

2.根据权利要求1所述的一种私护抑菌凝胶的制备方法，其特征在于：所述的制备方法为：

1）将苦参、蛇床子、黄柏、百部、五倍子、蒲公英六味药材，加入水煎煮2次，每次2h，低温萃取，合并滤液，过滤，60℃下浓缩至相对密度1.1—1.2的浸膏，再用6倍的95%乙醇的稀释提取，回收乙醇，60℃下浓缩至相对密度1.1—1.2的醇膏，将醇膏用纯化水稀释后，静置12小时后，过滤，滤液，得A液备用；

3.根据权利要求2所述的一种私护抑菌凝胶的制备方法，其特征在于：所述的制备方法为：所述的步骤1）中的水煎煮2次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量。