CN104258252A - 一种用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物及其制备方法,其药物组合物包括以下原料药材:马勃、桑叶、金银花、升麻、柴胡、草果、青蒿、常山、豆卷、生地、赤芍、麦冬、白茅根、侧柏叶、玄参、紫草、连翘、山慈菇、石见穿、漏芦、四季青、乌蔹莓、虎耳草、马齿苋、凤尾草和甘草。本发明的有益效果是:本发明的药物组合物以清热解毒、活血凉血为主,益气固表为辅,可提高患病鸭的机体免疫力,疗效较好,无耐药性,无药物残留,***格低廉,可以有效的控制病情。

Description

一种用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中兽药技术领域,特别涉及一种用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
鸭病毒性肝炎简称鸭肝炎,是由鸭病毒性肝炎病毒引起雏鸭的一种以肝脏呈现出血性炎症为特征的急性烈性传染病。1945年在美国首次发现本病,并命名为I型鸭病毒性肝炎,1965年在英国发现了鸭病毒性肝炎II型,1969年在美国发现了鸭病毒性肝炎III型。目前,I型呈世界性分布,并曾报道在印度、埃及和美国发现I型鸭肝炎病毒的变异株。II型和III型鸭病毒性肝炎分别局限于英国和美国,未发现变异毒株。在国内,鸭病毒性肝炎的初次流行,20世纪80年代初期起本病在我国再次流行,此后,各地疫情此起彼伏,疫情能够被鸭病毒性肝炎I型弱毒疫苗的免疫所控制;1997年以来,本病在某些地区出现较严重的流行,其疫情不能被标准鸭病毒性肝炎I型弱毒疫苗完全地控制,怀疑有I型鸭病毒性肝炎病毒变异株出现。鸭肝炎I型引起雏鸭的严重死亡,死亡率高达90%,中成鸭一般不发病,病雏鸭的特征是意识紊乱,频频抽搐,肝脏呈斑点状出血,胆囊肿大,胆汁颜色变淡。
鸭病毒性肝炎,病毒I型属于小RNA病毒科,呈球形或类球形,直径在20-40NM,无囊膜,无血凝性,可在鸭、鸡、鹅胚尿囊腔增殖。病毒抵抗力强,在自然环境中可较长时间存活。DVH病毒II型属于星状病毒,DVH-III属于小RNA病毒。DVH病毒三种血清型之间无交叉保护作用。鸭病毒性肝炎病毒与鸭乙型肝炎病毒无任何相关性。
目前,我国只发现鸭肝炎I型,本病型多见于20日龄内的雏鸭群,发病急,传播快,病程短,出现典型的神经症状,肝脏严重出血等特征,均有助于作出初步判断。值得注意的是,近年来临床上在较大日龄鸭群或已作免疫接种的鸭群发生本病时,病例常缺乏典型的病理变化,仅见肝脏肿大、淤血,表面有末梢毛细血管扩张破裂而无严重的斑点状出血,易造成误诊漏诊,必须经病原分离与鉴定确诊。临床上诊断鸭病毒性肝炎还应注意与鸭疫里氏杆菌病、雏鸭副伤寒、禽霍乱、曲霉菌病等作鉴别。
流行特点:本病主要发生于4~20日龄雏鸭,成年鸭有抵抗力,鸡和鹅不能自然发病。病鸭和带毒鸭是主要传染源,主要通过消化道和呼吸道感染。饲养管理不良,缺乏维生素和矿物质,鸭舍潮湿、拥挤,均可促使本病发生。本病发生于孵化雏鸭的季节,一旦发生,在雏鸭群中传播很快,发病率可达100%
病理变化:本病潜伏期1~4天,突然发病,病程短促。病初精神萎靡,不食,行动呆滞,缩颈,翅下垂,眼半闭呈昏迷状态,有的出现腹泻。不久,病鸭出现神经症状,不安,运动失调,身体倒向一侧,两脚发生痉挛,数小时后死亡。死前头向后弯,呈角弓反张姿势。本病的死亡率因年龄而有差异,1周龄以内的雏鸭可高达95%,1~3周龄的雏鸭不到50%;4~5周龄的幼鸭基本上不死亡。剖析可见特征性病变在肝脏。肝肿大,呈黄红色或花斑状,表面有出血点和出血斑,胆囊肿大,充满胆汁。脾脏有时肿大,外观也类似肝脏的花斑。多数肾脏充血、肿胀。心肌如煮熟状。有些病例有心包炎、气囊中有微黄色渗出液和纤维素絮片。 肝脏水肿,并有许多针尖大至黄豆粒大出血点。胆囊肿大,充满胆汁。显微镜下观察,肝细胞在感染初期呈空泡化,后期则出现病灶性坏死,中枢神经***可能有血管套现象。脾肿大,呈斑驳状。肾肿胀,血管明显,呈暗紫色树枝状。
本病在自然条件下主要感染鸭,不感染鸡鹅,一年四季、不同品种、性别的鸭均可感染,健康鸭通过接触被患病毒性肝炎鸭和带毒鸭污染的饲料、水、垫草、车辆等传染而流行发病,也可通过消化道和呼吸道感染,雏鸭的发病率和病死率均高,1周龄内的雏鸭病死率可高达95%,而1月龄以上的鸭则很少发病死亡。因饲养管理不善,缺乏维生素和矿物质,鸭舍阴湿,鸭群拥挤等均可促使本病发生。
西医治疗:对鸭肝炎I型的防治应注意以下几方面:(1)从健康鸡群引进种苗,严格执行消毒制度。(2)免疫防治:用鸭病毒性肝炎I型弱毒疫苗进行免疫接种,成鸭于产蛋前半个月,肌注1-2头份/只,产蛋中期,肌注2-4头份/只。雏鸭出壳后1日龄或7日龄皮下注射1头份/只。在疫区对雏鸡也可于1-2日龄皮下注射DVH-1高免卵黄液或高免血清作被动免疫预防。(3)一旦暴发本病,立即隔离病鸭,并对鸭舍或水域进行彻底消毒。对发病雏鸭群用标准DVH-1高免卵黄抗体注射治疗,1-1.5头份/只,同时注意控制继发感染。(4)对采用标准DVH-1弱毒疫苗或抗体控制不良的病鸭群,在排除该疫苗与抗体质量不良和合并感染等前提下,应分离鉴定病毒,探讨有关DVH-II型、III型感染及DVH-1型变异株感染的情况,尝试使用本地毒株制备疫苗与抗体,用于防治。但是,西医治疗鸭病毒性肝炎方案单一,药物品种有限,并且疗程较长、药物残留量较大、不良反应较多,临床疗效不理想。
中兽医认为,鸭病毒性肝炎外感六淫邪气,内伤肝胆脾胃,累及心、肾,导致卫外不固、热邪内蕴,营阴失调发为此病。中医治疗鸭病毒性肝炎,从整体出发、进行辨证论治,可针对同一证型的鸭病毒性肝炎统一治疗,具有药效直达病灶、疗程短、疗效显著、无药物残留、低毒副作用,价格低廉,并且能增加鸭子的机体免疫力的优势。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是在于提供一种用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物,能克服现有技术中的中药和西药的各种缺陷,具有以清热解毒、活血凉血为主,益气固表为辅的作用,提高患病鸭的机体免疫力,疗效较好,长期应用无耐药性,无药物残留,***格低廉,可以有效的控制病情。
为了实现上述发明目的,本发明提供了一种用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物,所述药物组合物包括以下原料药材:马勃、桑叶、金银花、升麻、柴胡、草果、青蒿、常山、豆卷、生地、赤芍、麦冬、白茅根、侧柏叶、玄参、紫草、连翘、山慈菇、石见穿、漏芦、四季青、乌蔹莓、虎耳草、马齿苋、凤尾草和甘草。
所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:马勃10-30重量份、桑叶15-35重量份、金银花12-35重量份、升麻10-25重量份、柴胡12-30重量份、草果10-32重量份、青蒿10-28重量份、常山7-13重量份、豆卷15-38重量份、生地10-25重量份、赤芍12-26重量份、麦冬10-24重量份、白茅根10-26重量份、侧柏叶10-25重量份、玄参12-38重量份、紫草10-25重量份、连翘13-28重量份、山慈菇8-12重量份、石见穿12-28重量份、漏芦13-26重量份、四季青10-28重量份、乌蔹莓12-28重量份、虎耳草6-14重量份、马齿苋10-20重量份、凤尾草12-26重量份和甘草10-25重量份。
所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:马勃20重量份、桑叶25重量份、金银花30重量份、升麻15重量份、柴胡20重量份、草果15重量份、青蒿18重量份、常山7重量份、豆卷28重量份、生地15重量份、赤芍16重量份、麦冬14重量份、白茅根16重量份、侧柏叶15重量份、玄参18重量份、紫草15重量份、连翘20重量份、山慈菇8重量份、石见穿18重量份、漏芦16重量份、四季青18重量份、乌蔹莓18重量份、虎耳草6重量份、马齿苋15重量份、凤尾草16重量份、甘草20重量份。
所述药物组合物还包括浮小麦、徐长卿、獾肉、麻黄根、燕麦草和红黄芪。
所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:马勃10-30重量份、桑叶15-35重量份、金银花12-35重量份、升麻10-25重量份、柴胡12-30重量份、草果10-32重量份、青蒿10-28重量份、常山7-13重量份、豆卷15-38重量份、生地10-25重量份、赤芍12-26重量份、麦冬10-24重量份、白茅根10-26重量份、侧柏叶10-25重量份、玄参12-38重量份、紫草10-25重量份、连翘13-28重量份、山慈菇8-12重量份、石见穿12-28重量份、漏芦13-26重量份、四季青10-28重量份、乌蔹莓12-28重量份、虎耳草6-14重量份、马齿苋10-20重量份、凤尾草12-26重量份、甘草10-25重量份、浮小麦10-25重量份、徐长卿12-30重量份、獾肉10-20重量份、麻黄根10-25重量份、燕麦草10-20重量份和红黄芪10-18重量份。
所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:马勃20重量份、桑叶25重量份、金银花30重量份、升麻15重量份、柴胡20重量份、草果15重量份、青蒿18重量份、常山7重量份、豆卷28重量份、生地15重量份、赤芍16重量份、麦冬14重量份、白茅根16重量份、侧柏叶15重量份、玄参18重量份、紫草15重量份、连翘20重量份、山慈菇8重量份、石见穿18重量份、漏芦16重量份、四季青18重量份、乌蔹莓18重量份、虎耳草6重量份、马齿苋15重量份、凤尾草16重量份、甘草20重量份、浮小麦15重量份、徐长卿20重量份、獾肉15重量份、麻黄根15重量份、燕麦草18重量份和红黄芪14重量份。
为了解决上述技术问题,本发明还提供了一种用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物的制备方法,所述药物组合物的剂型为颗粒剂时,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为82%~93%的乙醇,加热至沸腾回流2~4小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.07~0.09Mpa下减压浓缩至55~60℃时相对密度为1.03~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度165~170℃、出风温度70~75℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1~0.3倍的蔗糖粉和0.15~0.2倍的糊精,制成颗粒,于45~50℃干燥,获得颗粒剂。
所述药物组合物的剂型为注射剂时,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.11~8μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为93%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在10℃~15℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎50~60分钟,获得0.11~8μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为93%;
第三步,取第二步获得的混合粉料1~4g,加入氯化钠70~80g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.2~0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
本发明的有益效果是:本发明的药物组合物以清热解毒、活血凉血为主,以益气固表为辅,可扶正祛邪,提高患病鸭的机体免疫力,疗效较好,无耐药性,无药物残留,***格低廉,可以有效的控制病情。
具体实施方式
本发明遵循清热解毒、活血凉血的原则,提供了一种用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物,包括以下原料药材:马勃、桑叶、金银花、升麻、柴胡、草果、青蒿、常山、豆卷、生地、赤芍、麦冬、白茅根、侧柏叶、玄参、紫草、连翘、山慈菇、石见穿、漏芦、四季青、乌蔹莓、虎耳草、马齿苋、凤尾草、甘草。优选的,还包括:浮小麦、徐长卿、獾肉、麻黄根、燕麦草和红黄芪。
其中:马勃可清热解毒;桑叶善于散风热而泄肺热,仅可用于风热引起的目赤羞明,且可清肝火,与金银花、柴胡、连翘、麦冬配伍同用;升麻发表透疹,清热解毒,升举阳气,与金银花、连翘、生地、赤芍、柴胡配伍同用;柴胡苦,平,入心包络、肝、三焦、胆经,可解表,退热,疏肝解郁,升举阳气,与草果、青蒿、常山、升麻配伍同用;豆卷为发表之轻剂,外可透发表邪,生地甘、苦,寒,入心、肝、肾经,可清热凉血,生津,与赤芍、麦冬、金银花、连翘、玄参、白茅根、侧柏叶配伍同用;紫草甘,寒,入心、肝经,可凉血、解毒、透疹,与连翘、金银花、赤芍配伍同用;金银花甘,寒,入肺、胃、心、脾经,清热解毒,与连翘、赤芍、生地、玄参、甘草配伍;山慈菇入肝、胃经,清热解毒,与石见穿配伍同用;漏芦苦,寒,可清热解毒,与升麻、玄参配伍;四季青可清热解毒,凉血止血,与乌蔹莓配伍同用;虎耳草苦、辛,寒,可清热、凉血、解毒;马齿苋清热、解毒、凉血;凤尾草清热利湿,凉血解毒;甘草调和诸药。另外,浮小麦、徐长卿、獾肉、麻黄根、燕麦草和红黄芪可以益气固表起到辅助作用。全放配伍合理、严谨,临床疗效显著。
现将各味药分述如下:
马勃:辛、平,无毒。主要用作局部止血药,兼治咽喉痛、失音等。外伤出血,鼻衄,拔牙后出血:马勃撕去皮膜,取内部海绵绒样物压迫出血部位或塞入鼻孔,填充牙龈处,有良好的止血功能。痈疽疮疖:马勃孢子粉,以蜂蜜调和涂敷患处。冻疮:先将患处用温水浸洗,使局部发红,拭干后按患部大小敷贴马勃。脱皮马勃对口腔出血性疾患有明显的止血效能,不亚于淀粉海绵或明胶海绵,对鼻出血亦有效。脱皮马勃煎剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、变形杆菌及肺炎双球菌有一定的抑制作用,对少数致病真菌也有抑制作用。
桑叶:味苦、甘、性寒;归肺、肝经。《本草拾遗》:“主霍乱腹痛吐下,冬月用干者浓煮服之。细锉,大釜中煎取如赤糖,去老风及宿血。”《日华子本草》:“利五脏,通关节,下气,煎服;除风痛出汗,并扑损瘀血,并蒸后罯;蛇虫蜈蚣咬,盐挼敷上。”桑叶能疏散风热,解表清热,养阴生津;桑椹能滋阴养血,补虚润燥;桑根白皮能泻肺平喘,利水消肿;桑枝能通经活络,除痹止痛;而桑树烧成的灰叫桑柴灰,也能用于治疗目赤肿痛、青盲、身面水肿,坐卧不得、白癜风、头风白屑、***风等病证。
金银花:性寒,味甘,入肺、心、胃经,具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效,主治胀满下疾、温病发热,热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。同时金银花茶有独特的减肥功能,还能抑制与杀灭咽喉部的病原菌,对老人和儿童有抗感染功效。所以,经常服用金银花浸泡或煎剂有利于风火目赤、咽喉肿痛、肥胖症、肝热症和肝热型高血压的治疗与康复。金银花有较好的退热作用,能抗炎,控制炎症的渗出和炎性增生,能促进白细胞的吞噬功能,对多种化脓性球菌及肠道致病菌有较强的抑菌作用,包括葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、新城疫、绿脓杆菌、结核杆菌等。此外金银花还有利胆保肝、抗氧化、降血脂、中枢兴奋等作用。
升麻:味辛,甘,性微寒;归肺经、脾经、大肠经、胃经。《药性论》:“治小儿风,惊痫,时气热疾。能治口齿风NI肿疼,牙根浮烂恶臭,热毒脓血。除心肺风毒热壅闭不通,口疮,烦闷。疗痈肿,豌豆疮;水煎绵沾拭疮上。”《本草纲目》:“消斑疹,行瘀血,治阳陷眩运,胸胁虚痛,久泄下痢后重,遗浊,带下,崩中,血淋,下血,阴痿足寒。”功用清热解毒、透疹。用于麻疹透发不畅、热毒斑疹、外感表证,时疫火毒、口疮、咽痛、头痛寒热、痈肿疮毒、中气下陷、脾虚泄泻、久痢下重、妇女带下、崩中。
柴胡:性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经,《本草图经》载:“(柴胡)今关、陕、江湖间,近道皆有之,以银州者为胜。二月生苗,甚香,茎青紫,叶似竹叶稍紫……七月开黄花……根赤色,似前胡而强。芦头有赤毛如鼠尾,独窠长者好。二月八月采根。”具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效。功能:透表泄热,疏肝解郁,升举阳气。主治:治感冒发热、寒热虚劳发热。小儿痘疹余热,面黄肌瘦腹部膨大,疟疾,肝郁气滞,胸肋胀痛,脱肛,子宫脱落,***。柴胡挥发油对伤寒、副伤寒疫苗、大肠杆菌液、发酵牛奶、酵母等所致发热有明显解热作用,且能使动物正常体温下降。对多种致炎剂所致踝关节肿和***增生性炎症均有抑制作用。
草果:味辛,性温,无毒;入脾经、胃经。《本草纲目》:“草果,与知母同用,治瘴疟寒热,取其一阴一阳无偏胜之害,盖草果治太阴独胜之寒,知母治阳明独胜之火也。”《本经逢原》:“除寒,燥湿,开郁,化食,利膈上痰,解面食、鱼、肉诸毒。”燥湿除寒,祛痰截疟,消食化食。主治疟疾,痰饮痞满,脘腹冷痛,反胃,呕吐,泻痢,食积。
青蒿:苦,辛,寒。归肝、胆经、三焦、肾经。功用:清透虚热,凉血除蒸,除蒸,截疟。用于暑邪发热,阴虚发热,夜热早凉,骨蒸劳热,疟疾寒热,湿热黄疸。该品苦寒清热,辛香透散,善使阴分伏热透达外散,为阴虚发热要药,此外有解暑,截虐之功。青蒿***提取中性部分和其稀醇浸膏对鼠疟、猴疟和人疟均呈显著抗疟作用。水煎液对表皮葡萄球菌、卡他球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌有较强的抑菌作用,对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、结核秆菌等也有一定的抑制作用。***提取物、稀醇浸膏及青蒿素对鼠疟、猴疟、人疟均呈显著抗疟作用。青蒿素还可减慢心率,抑制心肌收缩力,降低冠脉流量。
常山:性味辛,寒,苦;归肺、肝、脾、心经。《本草图经》:“常山,今京西、淮、浙、湖南州郡亦有之。海州出者,叶似楸叶,八尺,有花红白色,子碧色,似山楝子而小。五月采叶,八月采根,阴干。此二味为治疟之最要。”《药性论》:"治诸疟,吐痰涎,去寒热,项下瘤瘿。"主治胸中痰饮;疟疾。现代研究表明常山具有抗疟作用,抗阿米巴作用,解热作用等。
豆卷:本品为豆科植物大豆黑色的种子(即黑大豆)发芽者。甘,平;入脾、胃经。用于湿温、暑湿初起,发热、恶寒、身重、胸闷、苔腻、湿热内蕴、发热烦躁、胸闷不舒、身重体痛等症。豆卷为发表之轻剂,外可透发表邪、内可化除水湿,用于湿热兼有表症者。豆卷还善于通达宣利,用于湿温、暑湿等湿热病症。
生地:甘,寒;归心,肝,肾经。《神农本草经》:“味甘,寒。主治折跌,绝筋,伤中,逐血痹,填骨髓,长肌肉。作汤除寒热积聚,除痹。生者尤良。”清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、凉血、止血活血。生地性寒,功能为凉血清热、滋阴补肾、生津止渴,常用于治疗骨蒸痨热、咽喉燥痛、痰中带血等症。
赤芍:性味,苦,寒;归肝经。《本经》:“主邪气腹痛,除血痹,破坚积,寒热疝瘕,止痛,利小便,益气。”《滇南本草》:“泻脾火,降气,行血,破瘀,散血块,止腹痛,退血热,攻痈疮,治疥癞。”《药性论》:“治肺邪气,腹中疞痛,血气积聚,通宣脏腑拥气,治邪痛败血,主时疾骨热,强五脏,补肾气,治心腹坚胀,妇人血闭不通,消瘀血,能蚀脓。”能去瘀,止痛,凉血,消肿。可用于治瘀滞经闭,疝瘕积聚,腹痛,胁痛,衄血,血痢,肠风下血,目赤,痈肿。用于温热病,热入营血、发热、舌绛、身发斑疹,以及血热妄行等,还可用于经闭,跌打损伤,疮痈肿毒等气血瘀滞证。
麦冬:性甘、微苦,微寒;归心、肺、胃经。具有养阴生津,润肺清心的功效,可用于喉痹咽痛,津伤口渴,内热消渴,心烦失眠,肠燥便秘等。清养肺胃之阴多去心用,滋阴清心多连心用。该品甘寒清润,善治胃阴不足,舌干口渴,纳呆不饥等证。此外,还可用治阴虚肠燥,大便秘结者。现代研究表明,麦冬能提高免疫功能、对多种细菌有抑制作用、能增强垂体肾上腺皮质***功能、提高机体适应能力。
白茅根:味甘,性寒,入肺、胃、膀胱经。《本草图经》:“茅根,今处处有之。春生芽,布地如针,俗间谓之茅针,亦可啖,甚益小儿。夏生白花,茸茸然,至秋而枯,其根至洁白,亦甚甘美,六月采根用。”《本草纲目》:"止吐衄诸血,伤寒哕逆,肺热喘急,水肿,黄疸,解酒毒。"有凉血止血、清热利尿的作用,主要用于肺胃有积热之吐血、咳血,湿热下注蕴结膀胱之尿血,热病烦渴引饮,胃热呕吐,湿热黄疸等证。
侧柏叶:《本草衍义补遗》:“柏叶,补阴之要药,其性多燥,久得之,大益脾土,以滋其肺。”《本草经疏》:“侧柏叶,味苦而微温,义应并于微寒,故得主诸血崩中赤白。若夫轻身益气,令人耐寒暑,则略同于柏实之性矣。惟生肌去湿痹,乃其独擅之长也。”《名医别录》:“主吐血、衄血、痢血、崩中赤白。轻身益气,令人耐寒暑,去湿痹,生肌。”此外,尚有镇咳、祛痰、平喘、镇静等作用。体外实验表明,该品对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌等均有抑制作用。
玄参:味甘、苦、咸,性微寒,归肺、胃、肾经。《纲目》:“肾水受伤,真阴失守,孤阳无根,发为火病,法宜壮水以制火,故玄参与地黄同功。其消瘰疬亦是散火,刘守真言结核是火病。”《医学衷中参西录》:“玄参,味甘微苦,性凉多液,原为清补肾经之药。又能入肺以清肺家烁热,解毒消火,最宜于肺病结核,肺热咳嗽。”《日华子本草》:“治头风热毒游风,补虚劳损,心惊烦躁,劣乏骨蒸,传尸邪气,止健忘,消肿毒。”具有清热凉血,泻火解毒,滋阴的功效,主治温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒等证。
紫草:性寒,味甘、咸,归心、肝经,《本草纲目》:“紫草,其功长于凉血活血,利大小肠。故痘疹欲出未出,血热毒盛,大便闭涩者宜用之,已出而紫黑便切者亦可用。若已出而红活,及白陷大便利者,切宜忌之。”《本草经疏》:“紫草为凉血之要药,故主心腹邪热之气。”主要用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤等。紫草的***、水、乙醇提取物均有一定的抗炎作用。紫草煎剂口服对家兔实验性发热有缓和的解热作用,其提取物及色素成分亦有轻度解热作用。
连翘:味苦,性微寒;入心、肺、小肠经。《药性论》:“主通利五淋,小便不通,除心家客热。”《唐本草》:“连翘有两种,大翘、小翘。大翘叶狭长,如水苏,花黄可爱,生下湿地,著子似椿实之未开者,作房翘出众草。其小翘生岗原之上,叶花实皆似大翘而小细,山南人并用之。今京下惟用大翘子,不用茎花也。”有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用,是清热解毒的中药,主治热病初起,风热感冒、发热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状,其抑菌作用与金银花大体相似。本品所含齐墩果酸有强心、利尿及降血压作用,维生素P可降低血管通透性及脆性,防止溶血。煎剂有镇吐作用、抗肝损伤作用。
山慈菇:苦、微辛、凉。消肿散结,化痰,清热解毒。治痈疽疖肿,咽喉肿痛,喉痹,瘰疬。《本草拾遗》:“主痈肿疮瘘,瘰疬结核等,醋磨敷之。”《本草纲目》:“主疔肿,攻毒破皮。解诸毒,蛇虫、狂犬伤。”对乳痈肿、痈肿疔毒、瘰历结核,内服、外敷,均可应用。用于食道癌、乳癌、常与急性子、制半夏、地鳖虫、石见穿等配合应用;用于淋巴肿瘤,***良性肿瘤、常与昆布、海藻、夏枯草、象贝等配合应用。
石见穿:味辛、苦,性微寒。活血化瘀,清热利湿,散结消肿。主治痛经,湿热带下,肝硬化,肝癌,便血,湿热黄疸,风湿骨痛,跌打伤肿。全草入药,江苏一带用于治肝炎,面神经麻痹,乳腺炎,痈疖,痛经及骨痛等症,四川江津用根泡酒内服,可调经活血,广西用于去风湿及疮疥。附方石见穿作药用,远见于张仲景的《金匮玉函》,后来用者较少。但各书仍记载共功效。认为它是“肝脏血分”之药,“故治诸血病”。
漏芦:味苦咸,寒;入胃、大肠经。《神农本草经》:“漏芦味苦咸寒。主皮肤热、恶创、疽痔、下乳汁……一名野蓝。生山谷。”《本草经疏》:"漏芦,苦能下泄,咸能软坚,寒能除热,寒而通利之药也。故主皮肤热,恶疮疽痔,湿痹,下乳汁。"清热解毒,排脓消肿,消痈,下乳,舒筋通脉。用于乳痈肿痛,痈疽发背,瘰疬疮毒,乳汁不通,湿痹拘挛,骨节疼痛、热毒血痢、痔疮出血。漏芦水浸剂(1:3),在试管内对许兰黄癣菌、星形奴卡菌等皮肤真菌有不同程度的抑制作用.漏芦在临床上又可用于各种肿瘤。
四季青:苦,涩,凉。《本草图经》:“烧灰,面膏涂之、治皲瘃殊效、兼灭瘢疵。”四季青治肺热咳嗽,咽喉肿痛,热淋,泻痢。本品苦寒,善于清泻肺火而解热毒。用于肺火上壅,咳嗽、咽痛以及风热感冒;或热毒下侵,小便淋沥涩痛,泄泻痢疾者,单用本品即效。
乌蔹莓:酸、苦、寒、无毒。如心,肝,胃经。《唐本草》:“主风毒热肿,游丹,蛇伤,捣敷并饮汁。”《草木便方》:“清热解毒,涂疮毒,消结核,九子虚气疡,补益虚损。”清热解毒,活血散瘀,利尿。用于咽喉肿痛、疖肿、痈疽、疔疮、痢疾、尿血、白浊、跌打损伤、毒蛇咬伤。乌蔹莓注射液1%、10%浓度,用平皿法证明对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、溶血性链球菌、卡地球菌、肺炎球菌、流感杆菌均有抑制作用。乌蔹莓注射液1:10、1:100稀释与病毒混合注入鸡胚尿囊腔内,对流行性感冒病毒A3/沪防-77-56-E2及京科68-1株有明显抑制作用。
虎耳草:微苦、辛、寒;入肺、脾、大肠三经。《本草纲目》:“治瘟疫,擂酒服。生用吐利人,熟用则止吐利。又治聤耳,捣汁滴之。”《生草药性备要》:“治耳内暴热毒,红肿流脓疼痛,捶汁滴入耳,或加冰片消散而愈。”祛风,清热,凉血解毒。治风疹,湿疹,中耳炎,丹毒,咳嗽,吐血,肺痈,崩漏,痔疾。离体蛙心滴加虎耳草压榨的鲜汁滤液或1:1乙醇提取液0.01ml,均显示一定强心作用。麻醉犬及清醒兔静脉注射虎耳草乙醇提取液1ml/kg,呈现明显利尿作用。
马齿苋:性寒,味甘酸;入心、肝、脾、大肠经。《本草纲目》:“散血消肿,利肠滑胎,解毒通淋,治产后虚汗。”《开宝本草》:“服之长年不白。治痈疮,杀诸虫。生捣汁服,当利下恶物,去白虫。”功用清热解毒,利水去湿,散血消肿,除尘杀菌,消炎止痛,止血凉血。主治痢疾,肠炎,肾炎,产后子宫出血,便血,乳腺炎等病症。散血消肿,利肠滑胎,解毒通淋,治产后虚汗。
凤尾草:淡、微苦,凉。《生草药性备要》:“洗疳、疔、痔,散毒,敷疮。治蛇咬诸毒,刀伤,能止血生肌,春汁调酒服,渣敷患处。研末收贮治气痛。”《常用中草药手册》:“清热,利湿,凉血。治菌痢,肠炎,外感发热,***,白带,腮腺炎,疔疮,湿疹。”清热利湿,解毒止痢,凉血止血。用于痢疾、胃肠炎、肝炎、***、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒;外用治外伤出血,烧烫伤。
甘草:性味甘,平。入脾、胃、肺经。《本经》曰:“主五脏六府寒热邪气,坚筋骨,长肌肉,倍力,金疮肿,解毒”。人阴(不)《药性论》曰:“主腹中冷痛,治惊痫,除腹胀满;补益五脏;制诸药毒;养肾气内伤,令痿;主妇人血沥腰痛;虚而多热;加而用之”。可益气补中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调和诸药。主倦怠食少,肌瘦面黄,心悸气短,腹痛便溏,四肢挛急疼痛,脏躁,咳嗽气喘,咽喉肿痛,痈疮肿痛,小儿胎毒,及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。西医药理发现,甘草剂有抗炎和抗***反映的功能,因此在西医临床上主要作为缓和剂。缓解咳嗽,祛痰,治疗咽痛喉炎;甘草或甘草次酸有去氧皮质酮类作用,对慢性肾上腺皮质功能减退症有良好功效;甘草制剂能促进胃部粘液形成和分泌,延长上皮细胞寿命,有抗炎活性,常用于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗;甘草的黄酮具有消炎、解痉和抗酸作用;甘草也是人丹的主要原料之一。
浮小麦:性味甘咸,凉。①《纲目》:"甘咸,寒,无毒。"②《本草备要》:"咸,凉。"主治治骨蒸劳热,止自汗盗汗。①《本草蒙筌》:"敛虚汗。"②《纲目》:"益气除热,止自汗盗汗,骨蒸虚热,妇人劳热。"③《现代实用中药》:"补心,止烦,除热,敛汗,利小便。"
徐长卿:性味辛,温。①《本经》:"味辛,温。"②《别录》:"无毒。"功能主治镇痛,止咳,利水消肿,活血解毒。治胃痛,牙痛,风湿疼痛,经期腹痛,慢性气管炎,腹水,水肿,痢疾,肠炎,跌打损伤,湿疹,荨麻疹,毒蛇咬伤。
1、用于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛、脘腹痛、牙痛等各种痛症。徐长卿有较好的祛风止痛作用,广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛症。近年来也用于手术后疼痛及癌肿疼痛,有一定的止痛作用。可单味应用,或随证配伍有关的药物。2、用湿疹、风疹块、顽癣等皮肤病。本品有祛风止痒作用。可单用内服或煎汤外洗,亦可配伍苦参、地肤子、白鲜皮等清利湿热的药物。此外,本品还能解蛇毒,治毒蛇咬伤。可与半边莲同用内服或外用。①《本经》:"主蛊毒,疫疾,邪恶气,温疟,""主注易亡走,啼哭,悲伤,恍惚。"②《别录》:"益气。"③《生草药性备要》:"浸酒,除风湿。"④《简易草药》:"治跌打损伤,筋骨疼痛。"⑤《岭南采药录》:"治小儿腹胀,青筋出现。又治癫狗咬伤。"⑥《中国药植志》:"治一切痧症和肚痛,胃气痛,食积,霍乱。"⑦《南京民间药草》:"苗,浸酒漱口,可治牙痛。"⑧《贵州民间方药集》:"通经活血。治红崩,白带。"⑨《福建民间草药》:"益气,逐凤,强腰藤,解蛇毒。"⑩广州部队《常用中草药手册》:"祛风止痛,解毒消肿,温经通络。治毒蛇咬伤,风湿骨痛,心胃气痛,跌打肿痛,带状疱疹,肝硬化腹水,***,痛经。"⑪《吉林中草药》:"利尿,强壮,镇静止痛,驱寒散瘀,解蛇毒,通络和血。治脚气,水肿,腹水,胀满,寒性腹痛。"
獾肉:性味《纲目》:"甘酸,平,无毒。"归经《本草撮要》:"入手太阴经。"功能主治 ①《本草图经》:"治小儿疳瘦,啖之杀蛔虫。"②汪颖《食物本草》:"补中益气,宜人。"③《纲目》:"功与貒同。"
麻黄根:性味①《纲目》:"甘,平,无毒。"②《本草正》:"味甘微苦、微涩,乎。"功能主治治体虚自汗、盗汗。①陶弘景:"止汗,夏月杂粉用之。"②《滇南本草》:"止汗,实表气,固虚,消肺气、梅核气。"③《四川中药志》:"敛汗固表。治阳虚自汗,阴虚盗汗。"
燕麦草:性味甘;平。功能主治收敛止血;固表止汗。主吐血;便血;血崩;自汗;盗汗;白带。
红黄芪:性味甘;温。归经心;肺;脾;肾经。功能主治补气固表;利尿;托毒排脓;生肌敛疮。主治气短心悸;倦怠;乏力;自汗;盗汗;久泻;脱肛;子宫脱垂;体虚浮肿;慢性肾炎;痈疽难溃;或溃久不敛。
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1 药物组合物1
马勃20重量份、桑叶25重量份、金银花30重量份、升麻15重量份、柴胡20重量份、草果15重量份、青蒿18重量份、常山7重量份、豆卷28重量份、生地15重量份、赤芍16重量份、麦冬14重量份、白茅根16重量份、侧柏叶15重量份、玄参18重量份、紫草15重量份、连翘20重量份、山慈菇8重量份、石见穿18重量份、漏芦16重量份、四季青18重量份、乌蔹莓18重量份、虎耳草6重量份、马齿苋15重量份、凤尾草16重量份和甘草20重量份。
其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4倍的醇浓度为82%的乙醇,加热至沸腾回流2小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.07Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.03的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度165℃、出风温度70℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1倍的蔗糖粉和0.15倍的糊精,制成颗粒,于50℃干燥,获得颗粒剂。
实施例2 药物组合物2
马勃20重量份、桑叶25重量份、金银花30重量份、升麻15重量份、柴胡20重量份、草果15重量份、青蒿18重量份、常山7重量份、豆卷28重量份、生地15重量份、赤芍16重量份、麦冬14重量份、白茅根16重量份、侧柏叶15重量份、玄参18重量份、紫草15重量份、连翘20重量份、山慈菇8重量份、石见穿18重量份、漏芦16重量份、四季青18重量份、乌蔹莓18重量份、虎耳草6重量份、马齿苋15重量份、凤尾草16重量份、甘草20重量份、浮小麦15重量份、徐长卿20重量份、獾肉15重量份、麻黄根15重量份、燕麦草18重量份和红黄芪14重量份。
其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.11μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.11μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为93%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为80%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在15℃的条件下静置24小时,采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎55分钟,获得0.11μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.11μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为93%;
第三步,取第二步获得的混合粉料2g,加入氯化钠70g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.2μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
药物毒性试验
试验药物①:将马勃20g、桑叶25g、金银花30g、升麻15g、柴胡20g、草果15g、青蒿18g、常山7g、豆卷28g、生地15g、赤芍16g、麦冬14g、白茅根16g、侧柏叶15g、玄参18g、紫草15g、连翘20g、山慈菇8g、石见穿18g、漏芦16g、四季青18g、乌蔹莓18g、虎耳草6g、马齿苋15g、凤尾草16g和甘草20g按比例混合,加入相对于混合物质量2倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得干膏;将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎,过筛,获得300目的超微细粉;将获得的超微细粉中加入相对于其质量2倍的淀粉,混合,获得散剂。
试验药物②:取马勃20g、桑叶25g、金银花30g、升麻15g、柴胡20g、草果15g、青蒿18g、常山7g、豆卷28g、生地15g、赤芍16g、麦冬14g、白茅根16g、侧柏叶15g、玄参18g、紫草15g、连翘20g、山慈菇8g、石见穿18g、漏芦16g、四季青18g、乌蔹莓18g、虎耳草6g、马齿苋15g、凤尾草16g、甘草20g、浮小麦15g、徐长卿20g、獾肉15g、麻黄根15g、燕麦草18g和红黄芪14g混合放入紫砂锅中,加入清水,至清水浸过药材上表面2-5cm,浸泡3-10小时;将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分钟至药液的剂量为100-300ml,过滤,得滤液a,备用;将剩余药渣再次加入清水,至清水浸过药材上表面2-3cm,浸泡3-10小时;将紫砂锅置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分钟至药液的剂量为100-300ml,过滤,得滤液b,将滤液a和滤液b混合得到汤剂。
试验方法①:应用NIH小鼠20只,SPF级,雌雄各半,体重18~22g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,每组10只,即对照组和给药组,实验前禁食12小时;将试验药物①溶解在水中,(浓度为6.5g生药/ml,最高浓度)灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为32.5g生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。因此本发明的药物组合物急性毒性低,临床用药安全。
试验方法②:应用NIH小鼠20只,SPF级,雌雄各半,体重18~22g,进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组,每组10只,即对照组和给药组,实验前禁食12小时;将试验药物②进行灌胃,灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为35.0g生药/kg),对照组给予等量生理盐水,一天给药2次,给药间隔时间6小时,给药后连续观察14天,并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较,给药后小鼠未见明显差异,实验连续观察14天,小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。因此本发明的药物组合物急性毒性低,临床用药安全。
对比试验
购1日龄无母源抗体的山东省某养殖的雏鸭5批, 共1000只。第1 批80只, 用于病毒致死量测定。第2 批200 只, 随机分成5个组, 每组40只, 即实施例1组、实施例2组、西药治疗组、感染对照组和空白对照组。
鸭病毒性肝炎病毒血清I型 由中国兽医药品监察所提供。
试验药物:实施例1 颗粒剂,实施例2注射剂和西药金刚烷胺含量为0. 2 mg/mL的口服液。
最小致死量测定:用1日龄无母源抗体雏鸭80 只, 饲养至第7 天, 用经鸡胚复壮的鸭肝炎病毒尿囊液进行最小致死量测定。试验结果最小致死量为尿囊液100 倍稀释0 .22mL/只口服。
接种:用7日龄无母源抗体雏鸭, 根据最小致死量测定结果, 进行正式接种试验。空白对照组不接种病毒尿囊液, 其余鸭口服经测定最小致死量为1∶100 稀释的病毒尿囊液0 .22 mL。
治疗:实施例1组在接种病毒2天后用实施例1颗粒剂进行治疗, 每次灌服5g , 每天2 次, 连用5 d。
实施例2组在接种病毒2天后用实施例2注射剂每次肌肉注射2.5mL , 每天2次, 连用5 d。
西药对照组在接种病毒2天后用金刚烷胺含量为0. 2 mg/mL的口服液, 每次灌服2.5 mL , 连用5 d。
空白对照组不用任何药物治疗。
感染对照组不用任何药物治疗。
试验结果
通过接种鸭病毒性肝炎病毒后,发病雏鸭出现症状如下:病鸭所见症状主要有:精神沉郁, 食欲逐渐下降, 羽毛粗乱无光, 步态不稳, 两翅抖动, 呼吸困难, 腹泻,排黄色或灰绿色稀粪, 部分病鸭临死之前出现神经症状, 出现角弓反张等症状,取病死鸭肝、脾等组织涂片,用瑞氏染色法染色后可见两极浓染的小杆菌,即判断为鸭病毒性肝炎,即判断为鸭病毒性肝炎。
记录接种后的发病数、以及治疗后的成活率和死亡率。参见表1
由表1可以看出,在接种鸭传染性肝炎病毒之后,实施例1组、实施例2组、西药对照组和感染对照组,都出现不同程度的发病情况。经过治疗,实施例1组和实施例2组的治疗存活率都要高于西药对照组,更高于感染对照组。因此,可以得知,本发明的药物组合物,治疗鸭病毒性肝炎,效果好,疗效确切。
典型病例:山东省菏泽市某鸭养殖户,养殖有800只雏鸭,出现鸭病毒性肝炎症状:精神沉郁, 食欲逐渐下降, 羽毛粗乱无光, 步态不稳, 两翅抖动, 呼吸困难, 腹泻,排灰绿色稀粪,取病死鸭肝、脾等组织涂片,用瑞氏染色法染色后可见两极浓染的小杆菌,即判断为鸭病毒性肝炎。选择其中患病雏鹅300只,采用本发明的实施例2的注射剂进行肌肉注射,每日2次,治疗5日,存活治愈298只雏鸭,死亡2只,存活率99.33%。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包括以下原料药材:马勃、桑叶、金银花、升麻、柴胡、草果、青蒿、常山、豆卷、生地、赤芍、麦冬、白茅根、侧柏叶、玄参、紫草、连翘、山慈菇、石见穿、漏芦、四季青、乌蔹莓、虎耳草、马齿苋、凤尾草和甘草。
2.根据权利要求1所述的用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:马勃10-30重量份、桑叶15-35重量份、金银花12-35重量份、升麻10-25重量份、柴胡12-30重量份、草果10-32重量份、青蒿10-28重量份、常山7-13重量份、豆卷15-38重量份、生地10-25重量份、赤芍12-26重量份、麦冬10-24重量份、白茅根10-26重量份、侧柏叶10-25重量份、玄参12-38重量份、紫草10-25重量份、连翘13-28重量份、山慈菇8-12重量份、石见穿12-28重量份、漏芦13-26重量份、四季青10-28重量份、乌蔹莓12-28重量份、虎耳草6-14重量份、马齿苋10-20重量份、凤尾草12-26重量份和甘草10-25重量份。
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:马勃20重量份、桑叶25重量份、金银花30重量份、升麻15重量份、柴胡20重量份、草果15重量份、青蒿18重量份、常山7重量份、豆卷28重量份、生地15重量份、赤芍16重量份、麦冬14重量份、白茅根16重量份、侧柏叶15重量份、玄参18重量份、紫草15重量份、连翘20重量份、山慈菇8重量份、石见穿18重量份、漏芦16重量份、四季青18重量份、乌蔹莓18重量份、虎耳草6重量份、马齿苋15重量份、凤尾草16重量份和甘草20重量份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物还包括浮小麦、徐长卿、獾肉、麻黄根、燕麦草和红黄芪。
5.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:马勃10-30重量份、桑叶15-35重量份、金银花12-35重量份、升麻10-25重量份、柴胡12-30重量份、草果10-32重量份、青蒿10-28重量份、常山7-13重量份、豆卷15-38重量份、生地10-25重量份、赤芍12-26重量份、麦冬10-24重量份、白茅根10-26重量份、侧柏叶10-25重量份、玄参12-38重量份、紫草10-25重量份、连翘13-28重量份、山慈菇8-12重量份、石见穿12-28重量份、漏芦13-26重量份、四季青10-28重量份、乌蔹莓12-28重量份、虎耳草6-14重量份、马齿苋10-20重量份、凤尾草12-26重量份、甘草10-25重量份、浮小麦10-25重量份、徐长卿12-30重量份、獾肉10-20重量份、麻黄根10-25重量份、燕麦草10-20重量份和红黄芪10-18重量份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:马勃20重量份、桑叶25重量份、金银花30重量份、升麻15重量份、柴胡20重量份、草果15重量份、青蒿18重量份、常山7重量份、豆卷28重量份、生地15重量份、赤芍16重量份、麦冬14重量份、白茅根16重量份、侧柏叶15重量份、玄参18重量份、紫草15重量份、连翘20重量份、山慈菇8重量份、石见穿18重量份、漏芦16重量份、四季青18重量份、乌蔹莓18重量份、虎耳草6重量份、马齿苋15重量份、凤尾草16重量份、甘草20重量份、浮小麦15重量份、徐长卿20重量份、獾肉15重量份、麻黄根15重量份、燕麦草18重量份和红黄芪14重量份。
7.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为82%~93%的乙醇,加热至沸腾回流2~4小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.07~0.09Mpa下减压浓缩至55~60℃时相对密度为1.03~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度165~170℃、出风温度70~75℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1~0.3倍的蔗糖粉和0.15~0.2倍的糊精,制成颗粒,于45~50℃干燥,获得颗粒剂。
8.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的剂型为注射剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.11~8μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为93%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在10℃~15℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎50~60分钟,获得0.11~8μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为93%;
第三步,取第二步获得的混合粉料1~4g,加入氯化钠70~80g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.2~0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
9.一种如权利要求1-6任一项所述的用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物的制备方法,其特征在于,所述药物组合物的剂型为颗粒剂,其制备方法包括以下步骤:
步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物3~5倍的醇浓度为82%~93%的乙醇,加热至沸腾回流2~4小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度0.07~0.09Mpa下减压浓缩至55~60℃时相对密度为1.03~1.10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度165~170℃、出风温度70~75℃,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.1~0.3倍的蔗糖粉和0.15~0.2倍的糊精,制成颗粒,于45~50℃干燥,获得颗粒剂。
10.一种如权利要求1-6任一项所述的用于治疗鸭病毒性肝炎的药物组合物的制备方法,其特征在于,所述药物组合物的剂型为注射剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.11~8μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为93%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在10℃~15℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎50~60分钟,获得0.11~8μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为93%;
第三步,取第二步获得的混合粉料1~4g,加入氯化钠70~80g,加1000ml注射用水,搅拌使其溶解;加注射用水至10000ml;用0.2~0.24μm微孔滤膜过滤;分装灌封,每瓶250ml,灭菌即可。
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