CN110361474B - 一种别嘌醇的纯度检测方法 - Google Patents

一种别嘌醇的纯度检测方法 Download PDF

Info

Publication number
CN110361474B
CN110361474B CN201910711995.5A CN201910711995A CN110361474B CN 110361474 B CN110361474 B CN 110361474B CN 201910711995 A CN201910711995 A CN 201910711995A CN 110361474 B CN110361474 B CN 110361474B
Authority
CN
China
Prior art keywords
sample
purity
allopurinol
solution
sodium acetate
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201910711995.5A
Other languages
English (en)
Other versions
CN110361474A (zh
Inventor
葛月兰
汤厚德
梅科锋
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Wuxi Yew Pharmaceutical Co ltd
Original Assignee
Wuxi Yeshan Pharmaceutical Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Wuxi Yeshan Pharmaceutical Co ltd filed Critical Wuxi Yeshan Pharmaceutical Co ltd
Priority to CN201910711995.5A priority Critical patent/CN110361474B/zh
Publication of CN110361474A publication Critical patent/CN110361474A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN110361474B publication Critical patent/CN110361474B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N30/00Investigating or analysing materials by separation into components using adsorption, absorption or similar phenomena or using ion-exchange, e.g. chromatography or field flow fractionation
    • G01N30/02Column chromatography
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N30/00Investigating or analysing materials by separation into components using adsorption, absorption or similar phenomena or using ion-exchange, e.g. chromatography or field flow fractionation
    • G01N30/02Column chromatography
    • G01N30/04Preparation or injection of sample to be analysed
    • G01N30/06Preparation

Landscapes

  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Other Investigation Or Analysis Of Materials By Electrical Means (AREA)

Abstract

一种别嘌醇的纯度检测方法,属于别嘌醇质量检测领域,包括如下步骤:步骤一:配置标准品溶液;步骤二:配置样品溶液;步骤三:冲洗色谱柱;步骤四:确定别嘌醇峰的位置;步骤五:样品检测。其针对的是现有别嘌醇的纯度检测方法存在操作相对复杂、检测时间较长、杂质峰与产品峰未能有效分离等问题,从而导致检测出的纯度存在较大误差,继而导致经济损失和信誉损失的情况作出的技术改进。本发明的优点是:本发明提供一种别嘌醇的纯度检测方法,其操作简单,进样检测时间短,杂质峰能有效的与产品峰进行分离,从而确保所得纯度的准确性,避免因纯度误差导致买家退货或者要求补偿等经济损失和信誉损失。

Description

一种别嘌醇的纯度检测方法
技术领域
本发明属于别嘌醇质量检测领域,具体地说是一种别嘌醇的纯度检测方法。
背景技术
别嘌醇又名别嘌呤醇,其是一种治疗痛风及相关疾病的常见的药物中间体,其可以起到可抑制黄嘌呤氧化酶,使次黄嘌呤及黄嘌呤不能转化为尿酸,即尿酸合成减少,进而降低血中尿酸浓度,减少尿酸盐在骨、关节及肾脏的沉着,能抑制尿酸合成的药物。目前2010版《药典》中详细记录了别嘌醇的功效以及检测方法,但是其中只给出了别嘌醇的含量液相色谱检测方法,但是没有给出别嘌醇的纯度检测方法,含量和纯度是医药中间体最重要的两个检测指标,由于没有统一的规范化操作,目前在检测别嘌醇的纯度时不同公司都尝试使用各种方法进行检测,但有些操作相对复杂,有些有检测时间较长,且很多方法杂质峰与产品峰未能有效分离,导致检测出的纯度存在较大误差,而产品纯度存在误差可能会导致买家退货、信誉受损等一系列影响。
发明内容
针对现有技术存在的上述问题,本申请提供了一种别嘌醇的纯度检测方法。本发明操作简单,进样检测时间短,结果准确性高。
本发明的技术方案如下:
一种别嘌醇的纯度检测方法,包括如下步骤:
步骤一:配置标准品溶液:准确称取40-50mg的标准品,放入100ml的容量瓶中加入50ml的乙酸钠溶液溶解后,用乙酸钠溶液定容,准确移取1ml溶解标准品的乙酸钠溶液置于50ml容量瓶中用流动相定容,将流动相稀释后的标准品溶液转入液相检测瓶中拧紧瓶盖备用;
步骤二:配置样品溶液:准确称取30-40mg的样品,放入100ml的容量瓶中加入50ml的乙酸钠溶液溶解后,用乙酸钠溶液定容,准确移取1ml溶解样品的乙酸钠溶液置于50ml容量瓶中用流动相定容,将流动相稀释后的样品溶液转入液相检测瓶中拧紧瓶盖备用;
步骤三:冲洗色谱柱:色谱柱与自动进样液相色谱仪连接后,用流动相冲洗以1.5-2.5ml/min的速度冲洗色谱柱,并观察基线,当基线平稳后流速降低至1.0ml/min,基线平稳后准备进样;
步骤四:确定别嘌醇峰的位置:将步骤一中盛有标准品溶液的液相检测瓶放入Agilent 1200型全自动进样液相仪的试验盘中进行液相分析,连续进样2次,若出峰位置一致,则为别嘌醇出峰位置,若不一致继续进样,直至出峰位置有至少两次结果位置相同则定位别嘌醇出峰位置;
步骤五:样品检测:将步骤二中盛有样品溶液的液相检测瓶放入Agilent 1200型全自动进样液相仪的试验盘中进行液相分析,连续进样2次,若两次所得纯度误差在0.1%以内,则取两次纯度的平均值记为本批次样品纯度,若两次所得纯度误差在0.1%以上继续进样,直至有至少两次纯度误差在0.1%以内,取误差在0.1%内的纯度的平均值记为本样品纯度。
如上所述的一种别嘌醇的纯度检测方法,步骤四和步骤五中所述的色谱检测条件为:波长:235nm;流动相:采用甲醇-乙酸-甲酸(73:14:13)的溶液作为流动相;色谱柱:安捷伦公司的Agilent ZORBAX StableBond系列的SB-C18色谱柱;柱温:40℃;进样量:10μL;检测时间:15min;流速:1ml/min。
如上所述的一种别嘌醇的纯度检测方法,步骤一和步骤二中所述的乙酸钠溶液溶的浓度为0.1-0.3mol/L。
如上所述的一种别嘌醇的纯度检测方法,步骤一和步骤二中所述的乙酸钠溶液溶的浓度为0.2mol/L。
如上所述的一种别嘌醇的纯度检测方法,步骤五中所述的样品纯度在进样六次以上仍呈现离散分布,则重新配置样品溶液并对色谱柱以及液相仪器进行检修。
如上所述的一种别嘌醇的纯度检测方法,步骤三中所述的流动相冲洗色谱柱的流速为2ml/min。
本发明的优点是:本发明提供一种别嘌醇的纯度检测方法,其操作简单,进样检测时间短,杂质峰能有效的与产品峰进行分离,从而确保所得纯度的准确性,避免因纯度误差导致买家退货或者要求补偿等经济损失和信誉损失。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是实施例1的检测图谱;
图2是实施例2的检测图谱。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1
步骤一:配置标准品溶液:准确称取45mg的标准品,放入100ml的容量瓶中加入50ml的浓度为0.2mol/L乙酸钠溶液溶解后,用浓度为0.2mol/L乙酸钠溶液定容,准确移取1ml溶解标准品的0.2mol/L乙酸钠溶液置于50ml容量瓶中用流动相定容,将流动相稀释后的标准品溶液转入液相检测瓶中拧紧瓶盖备用;
步骤二:配置样品溶液:准确称取30-40mg的样品,放入100ml的容量瓶中加入50ml的浓度为0.2mol/L乙酸钠溶液溶解后,用浓度为0.2mol/L乙酸钠溶液定容,准确移取1ml溶解样品的浓度为0.2mol/L乙酸钠溶液置于50ml容量瓶中用流动相定容,将流动相稀释后的样品溶液转入液相检测瓶中拧紧瓶盖备用;
步骤三:冲洗色谱柱:色谱柱与自动进样液相色谱仪连接后,用流动相冲洗以2ml/min的速度冲洗色谱柱,并观察基线,当基线平稳后流速降低至1.0ml/min,基线平稳后准备进样;
步骤四:确定别嘌醇峰的位置:将步骤一中盛有标准品溶液的液相检测瓶放入Agilent 1200型全自动进样液相仪的试验盘中进行液相分析,色谱检测条件为:波长:235nm;流动相:采用甲醇-乙酸-甲酸(73:14:13)的溶液作为流动相;色谱柱:安捷伦公司的Agilent ZORBAX StableBond系列的SB-C18色谱柱;柱温:40℃;进样量:10μL;检测时间:15min;流速:1ml/min,连续进样2次,若出峰位置一致,则为别嘌醇出峰位置,若不一致继续进样,直至出峰位置有至少两次结果位置相同则定位别嘌醇出峰位置;
步骤五:样品检测:将步骤二中盛有样品溶液的液相检测瓶放入Agilent 1200型全自动进样液相仪的试验盘中进行液相分析,色谱条件与步骤四一致,连续进样2次,若两次所得纯度误差在0.1%以内,则取两次纯度的平均值记为本批次样品纯度,若两次所得纯度误差在0.1%以上继续进样,直至有至少两次纯度误差在0.1%以内,取误差在0.1%内的纯度的平均值记为本样品纯度,所述的样品纯度在进样六次以上仍呈现离散分布,则重新配置样品溶液并对色谱柱以及液相仪器进行检修。检测结果如图1所示。
实施例2
步骤一:配置标准品溶液:准确称取40mg的标准品,放入100ml的容量瓶中加入50ml的浓度为0.1mol/L乙酸钠溶液溶解后,用浓度为0.1mol/L乙酸钠溶液定容,准确移取1ml溶解标准品的0.1mol/L乙酸钠溶液置于50ml容量瓶中用流动相定容,将流动相稀释后的标准品溶液转入液相检测瓶中拧紧瓶盖备用;
步骤二:配置样品溶液:准确称取30-40mg的样品,放入100ml的容量瓶中加入50ml的浓度为0.1mol/L乙酸钠溶液溶解后,用浓度为0.1mol/L乙酸钠溶液定容,准确移取1ml溶解样品的浓度为0.1mol/L乙酸钠溶液置于50ml容量瓶中用流动相定容,将流动相稀释后的样品溶液转入液相检测瓶中拧紧瓶盖备用;
步骤三:冲洗色谱柱:色谱柱与自动进样液相色谱仪连接后,用流动相冲洗以1.5ml/min的速度冲洗色谱柱,并观察基线,当基线平稳后流速降低至1.0ml/min,基线平稳后准备进样;
步骤四:确定别嘌醇峰的位置:将步骤一中盛有标准品溶液的液相检测瓶放入Agilent 1200型全自动进样液相仪的试验盘中进行液相分析,色谱检测条件为:波长:235nm;流动相:采用甲醇-乙酸-甲酸(73:14:13)的溶液作为流动相;色谱柱:安捷伦公司的Agilent ZORBAX StableBond系列的SB-C18色谱柱;柱温:40℃;进样量:10μL;检测时间:15min;流速:1ml/min,连续进样2次,若出峰位置一致,则为别嘌醇出峰位置,若不一致继续进样,直至出峰位置有至少两次结果位置相同则定位别嘌醇出峰位置;
步骤五:样品检测:将步骤二中盛有样品溶液的液相检测瓶放入Agilent1200型全自动进样液相仪的试验盘中进行液相分析,色谱条件与步骤四一致,连续进样2次,若两次所得纯度误差在0.1%以内,则取两次纯度的平均值记为本批次样品纯度,若两次所得纯度误差在0.1%以上继续进样,直至有至少两次纯度误差在0.1%以内,取误差在0.1%内的纯度的平均值记为本样品纯度,所述的样品纯度在进样六次以上仍呈现离散分布,则重新配置样品溶液并对色谱柱以及液相仪器进行检修。检测结果如图2所示。
实施例3
步骤一:配置标准品溶液:准确称取40-50mg的标准品,放入100ml的容量瓶中加入50ml的浓度为0.3mol/L乙酸钠溶液溶解后,用浓度为0.3mol/L乙酸钠溶液定容,准确移取1ml溶解标准品的0.3mol/L乙酸钠溶液置于50ml容量瓶中用流动相定容,将流动相稀释后的标准品溶液转入液相检测瓶中拧紧瓶盖备用;
步骤二:配置样品溶液:准确称取30-40mg的样品,放入100ml的容量瓶中加入50ml的浓度为0.3mol/L乙酸钠溶液溶解后,用浓度为0.3mol/L乙酸钠溶液定容,准确移取1ml溶解样品的浓度为0.3mol/L乙酸钠溶液置于50ml容量瓶中用流动相定容,将流动相稀释后的样品溶液转入液相检测瓶中拧紧瓶盖备用;
步骤三:冲洗色谱柱:色谱柱与自动进样液相色谱仪连接后,用流动相冲洗以2.5ml/min的速度冲洗色谱柱,并观察基线,当基线平稳后流速降低至1.0ml/min,基线平稳后准备进样;
步骤四:确定别嘌醇峰的位置:将步骤一中盛有标准品溶液的液相检测瓶放入Agilent 1200型全自动进样液相仪的试验盘中进行液相分析,色谱检测条件为:波长:235nm;流动相:采用甲醇-乙酸-甲酸(73:14:13)的溶液作为流动相;色谱柱:安捷伦公司的Agilent ZORBAX StableBond系列的SB-C18色谱柱;柱温:40℃;进样量:10μL;检测时间:15min;流速:1ml/min,连续进样2次,若出峰位置一致,则为别嘌醇出峰位置,若不一致继续进样,直至出峰位置有至少两次结果位置相同则定位别嘌醇出峰位置;
步骤五:样品检测:将步骤二中盛有样品溶液的液相检测瓶放入Agilent 1200型全自动进样液相仪的试验盘中进行液相分析,色谱条件与步骤四一致,连续进样2次,若两次所得纯度误差在0.1%以内,则取两次纯度的平均值记为本批次样品纯度,若两次所得纯度误差在0.1%以上继续进样,直至有至少两次纯度误差在0.1%以内,取误差在0.1%内的纯度的平均值记为本样品纯度,所述的样品纯度在进样六次以上仍呈现离散分布,则重新配置样品溶液并对色谱柱以及液相仪器进行检修。
根据最终的检测图谱显示,杂质峰与产品峰分离良好,从而确保所得纯度的准确性。
最后应说明的是以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (5)

1.一种别嘌醇的纯度检测方法,其特征在于:包括如下步骤:
步骤一:配置标准品溶液:准确称取40-50mg的标准品,放入100ml的容量瓶中加入50ml的乙酸钠溶液溶解后,用乙酸钠溶液定容,准确移取1ml溶解标准品的乙酸钠溶液置于50ml容量瓶中用流动相定容,将流动相稀释后的标准品溶液转入液相检测瓶中拧紧瓶盖备用;
步骤二:配置样品溶液:准确称取30-40mg的样品,放入100ml的容量瓶中加入50ml的乙酸钠溶液溶解后,用乙酸钠溶液定容,准确移取1ml溶解样品的乙酸钠溶液置于50ml容量瓶中用流动相定容,将流动相稀释后的样品溶液转入液相检测瓶中拧紧瓶盖备用;
步骤三:冲洗色谱柱:色谱柱与自动进样液相色谱仪连接后,用流动相冲洗以1.5-2.5ml/min的速度冲洗色谱柱,并观察基线,当基线平稳后流速降低至1.0ml/min,基线平稳后准备进样;
步骤四:确定别嘌醇峰的位置:将步骤一中盛有标准品溶液的液相检测瓶放入Agilent1200型全自动进样液相仪的试验盘中进行液相分析,连续进样2次,若出峰位置一致,则为别嘌醇出峰位置,若不一致继续进样,直至出峰位置有至少两次结果位置相同则定位别嘌醇出峰位置;
步骤五:样品检测:将步骤二中盛有样品溶液的液相检测瓶放入Agilent1200型全自动进样液相仪的试验盘中进行液相分析,连续进样2次,若两次所得纯度误差在0.1%以内,则取两次纯度的平均值记为本批次样品纯度,若两次所得纯度误差在0.1%以上继续进样,直至有至少两次纯度误差在0.1%以内,取误差在0.1%内的纯度的平均值记为本样品纯度;
步骤四和步骤五中所述的色谱检测条件为:波长:235nm;流动相:采用比例为73:14:13的甲醇-乙酸-甲酸溶液作为流动相;色谱柱:安捷伦公司的Agilent ZORBAX StableBond系列的SB-C18色谱柱;柱温:40℃;进样量:10μL;检测时间:15min;流速:1ml/min。
2.根据权利要求1所述的一种别嘌醇的纯度检测方法,其特征在于:步骤一和步骤二中所述的乙酸钠溶液溶的浓度为0.1-0.3mol/L。
3.根据权利要求2所述的一种别嘌醇的纯度检测方法,其特征在于:步骤一和步骤二中所述的乙酸钠溶液溶的浓度为0.2mol/L。
4.根据权利要求1所述的一种别嘌醇的纯度检测方法,其特征在于:步骤五中所述的样品纯度在进样六次以上仍呈现离散分布,则重新配置样品溶液并对色谱柱以及液相仪器进行检修。
5.根据权利要求1所述的一种别嘌醇的纯度检测方法,其特征在于:步骤三中所述的流动相冲洗色谱柱的流速为2ml/min。
CN201910711995.5A 2019-08-02 2019-08-02 一种别嘌醇的纯度检测方法 Active CN110361474B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910711995.5A CN110361474B (zh) 2019-08-02 2019-08-02 一种别嘌醇的纯度检测方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910711995.5A CN110361474B (zh) 2019-08-02 2019-08-02 一种别嘌醇的纯度检测方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN110361474A CN110361474A (zh) 2019-10-22
CN110361474B true CN110361474B (zh) 2020-12-08

Family

ID=68222947

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910711995.5A Active CN110361474B (zh) 2019-08-02 2019-08-02 一种别嘌醇的纯度检测方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN110361474B (zh)

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP3574001B2 (ja) * 1999-04-05 2004-10-06 株式会社 伊藤園 キサンチンオキシダーゼ阻害剤
US7452689B2 (en) * 2005-05-20 2008-11-18 Mayo Foundation For Medical Education And Research Method for rapid determination of thiopurine methyltransferase activity

Also Published As

Publication number Publication date
CN110361474A (zh) 2019-10-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US11808777B2 (en) Method of analyzing diluted biological sample component
Turpault et al. Pharmacokinetic assessment of a five‐probe cocktail for CYPs 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A
Hutchinson et al. New method for microdetermination of blood ammonia by use of cation exchange resin
Matheson et al. Quantitative chromatographic methods: part 5. An improved ninhydrin–hydrindantin reagent
CN105717237B (zh) 一种血清中GABA、Glu、DA、5-HT及***类毒品的检测方法
CN1888907B (zh) 一种缺血修饰白蛋白的测定方法
CN110361474B (zh) 一种别嘌醇的纯度检测方法
CN111624293A (zh) 一种测定人血浆中卡托普利浓度的方法
CN106841408A (zh) 一种氨基酸注射液中蛋氨酸亚砜的快速检测方法
CN105004589A (zh) 一种用蔗糖促进蛋白沉淀的方法
CN102645503B (zh) 一种酶法制备阿莫西林中残留蛋白质的检测方法
CN109975448A (zh) 一种甲磺酸达比加群酯或其制剂有关物质或/和含量的检测方法
CN111707765A (zh) 一种托吡司特片的检测方法
CN113702514A (zh) 一种阿托伐他汀钙有关杂质ⅰ的测定方法
CN113607842B (zh) 一种乳酸左氧氟沙星中乳酸的鉴别与含量测定方法
CN110187036B (zh) 一种比伐芦定原料及其制剂的质量控制方法
CN109270178B (zh) 一种高效液相色谱法分离测定度他雄胺软胶囊中度他雄胺及有关物质的方法
CN114894940A (zh) 一种高效液相色谱法测定精氨酸培哚普利中杂质的方法
CN108760937B (zh) 醋酸卡泊芬净中残留乙二胺的测定及其应用
CN108205034B (zh) 一种含有盐酸沙格雷酯中间体有关物质检测方法
CN105699501A (zh) 一种用高效液相色谱仪检测牛磺熊去氧胆酸中杂质的方法
Chalmers et al. The separate determination of xanthine and hypoxanthine in urine and blood plasma by an enzymatic differential spectrophotometric method
CN111351886A (zh) 一种测定酚磺乙胺药物中含有的杂质及其主药含量的方法
CN108982714A (zh) 一种简便高效检测人血浆中文拉法辛及其活性代谢物o-去甲文拉法辛浓度的方法
CN113447585B (zh) 基于液相色谱评价体外辅助生殖用液质量的方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
CB02 Change of applicant information
CB02 Change of applicant information

Address after: No.111, Qinxin Road, Donggang Town, Xishan District, Wuxi City, Jiangsu Province

Applicant after: Wuxi Yeshan Pharmaceutical Co.,Ltd.

Address before: 214199 red bean Industrial Park, Donggang Town, Xishan District, Jiangsu, Wuxi

Applicant before: JIANGSU YEW PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.

GR01 Patent grant
GR01 Patent grant
CP01 Change in the name or title of a patent holder
CP01 Change in the name or title of a patent holder

Address after: 111 Qinxin Road, Donggang Town, Xishan District, Wuxi City, Jiangsu Province, 214000

Patentee after: Wuxi yew Pharmaceutical Co.,Ltd.

Address before: 111 Qinxin Road, Donggang Town, Xishan District, Wuxi City, Jiangsu Province, 214000

Patentee before: Wuxi Yeshan Pharmaceutical Co.,Ltd.