CN110167391A - 具有可溶性膜的阻隔贴片 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种多层美容护理产品或方法。所述美容护理产品具有水溶性膜区,所述水溶性膜区包含水溶性成膜聚合物和含有有效量的皮肤活性剂的化妆品组合物。所述产品还具有阻隔贴片,所述阻隔贴片具有背衬层和压敏粘合剂区。所述粘合剂区和所述水溶性膜区为连续的、不连续的、或它们的组合。所述产品表现出动态模量。
Description
技术领域
本发明涉及包括阻隔贴片和可溶性膜区的产品,该可溶性膜区包含用于改善皮肤外观的皮肤活性剂。本发明还涉及一种经由使用此类产品将化妆品组合物递送至皮肤的目标区域的方法。
背景技术
本领域中已经意识到了使用包含皮肤试剂的贴片或面膜装置来美容上处理皮肤的有益效果。多种化妆品贴片或装置在市场上销售或描述为可用于递送皮肤活性物质。贴片作为透皮给药的可用方式已经描述于文献中并且在医学领域中销售。
然而,许多贴片或装置存在缺点,包括活性成分无效释放到皮肤。其它贴片是干燥、粗糙和不可弯曲的,并且因此佩戴紧绷且不舒适。许多现有的化妆品贴片通常包括平面二维基底。这些基底在佩戴期间保持这种不可弯曲的构型,并且不能很好地适形于皮肤的三维表面。由于面部皮肤在运动和改变面部表情期间会弯曲和变化,因此现有的贴片无法适形。因此,在这种动态环境中,这些贴片通常不能很好地适形于它们所施用的皮肤表面的轮廓。可能形成皮肤表面和贴片之间的间隙,或者贴片可能只是佩戴起来不舒适,尤其是长时间段佩戴时。因此,许多贴片具有非期望的使用特征。
某些美容护理贴片***包含容纳在储库中的活性物质,其中活性物质以固体、液体或溶解形式存在。这些***还可具有压敏粘合剂层,通过该层可使***与皮肤紧密接触。当活性物质不通过储库或粘合剂层扩散时,当活性物质与储库材料或粘合剂之间发生化学反应时,或者当活性物质不溶于储库或粘合剂或仅在储库或粘合剂中溶解性差时,这些***受到限制。
因此,提供了一种改善的多层美容护理产品。该产品包括可溶性膜区,该可溶性膜区包含活性剂和水溶性成膜聚合物。在一个方面,当可溶性成膜聚合物溶解时,活性物质被释放。可溶性膜区或聚合物或产品提供动态模量,其中在使用产品期间模量降低,以改善皮肤的弯曲表面周围的舒适性和适形性,即使在低水环境中也是如此。因此,在佩戴期间产品的舒适性得到改善。该产品还包含压敏粘合剂,该压敏粘合剂基本上与活性成分分开,使得两者之间的任何相互作用最小化。
发明内容
本发明通过将至少一个可溶性膜区结合到美容护理产品中来解决这些问题中的至少一个,并且可溶性膜部分地涉及具有在水合时的适当程度的模量和/或水中溶解度。
在一个方面,提供了一种用于将皮肤活性剂施用于皮肤的多层美容护理产品,该产品包括:
阻隔贴片,该阻隔贴片包括:
背衬层,该背衬层具有第一表面和第二表面;约1g/m2/24h至约500g/m2/24h,优选地约1g/m2/24h至约250g/m2/24h,更优选地约2g/m2/24h至约20g/m2/24h的WVTR;
压敏粘合剂区,该压敏粘合剂区具有上表面和下表面,压敏粘合剂区的下表面与背衬层的第一表面接触;
水溶性膜区,该水溶性膜区包含:
水溶性成膜聚合物;
化妆品组合物,该化妆品组合物包含有效量的皮肤活性剂;
可溶性膜区与背衬层的第一表面、粘合剂区的上表面或两者接触;
其中水溶性膜区优选地在干燥状态下具有约30MPa至约600MPa,优
选地约75MPa至约500MPa,更优选地约100MPa至约450MPa的初
始模量;并且
水溶性膜区或产品优选地在1小时、或6小时或24小时时的重量增加%能够为约10%至约80%,优选地约20%至约80%。
在另一方面,提供了一种改善皮肤外观的方法,该方法包括以下步骤:
a.鉴定需要改善的皮肤的目标部分,优选地面部皮肤表面;
b.将多层美容护理产品局部施用于皮肤的目标部分,该产品包括:
阻隔贴片,该阻隔贴片包括:
背衬层,该背衬层具有第一表面和第二表面;约1g/m2/24h至约500g/m2/24h,优选地约1g/m2/24h至约250g/m2/24h,更优选地约2g/m2/24h至约20g/m2/24h的WVTR;
压敏粘合剂区,该压敏粘合剂区具有上表面和下表面,压敏粘合剂区的下表面与背衬层的第一表面接触;水溶性膜区,该水溶性膜区包含:
水溶性成膜聚合物;
化妆品组合物,该化妆品组合物包含有效量的皮肤活性剂;
可溶性膜区与背衬层的第一表面、粘合剂区的上表面或两者接触;
其中水溶性膜区优选地在干燥状态下具有约30MPa至约600MPa,优选地约75MPa至约500MPa,更优选地约100MPa至约450MPa的初始模量;并且
其中该产品被施用持续处理期。
在一个方面,处理期是产品改善皮肤外观的足够长的时间。在一个方面,皮肤的目标部分为健康皮肤。在一个方面,压敏粘合剂区为连续的,并且水溶性膜区可为连续的或不连续的。美容护理产品可施用于任何角质组织。
附图说明
虽然本说明书以特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书作为结论,但据信由以下结合附图描述的方面将更好地理解本发明,其中:
图1是美容护理产品的俯视平面图,该美容护理产品包括不连续的水溶性膜区和连续的粘合剂区,如本文所示和所述。
图2A是沿图1的2A-2A截取的截面。
图2B是如本文所示和所述的美容护理产品的另选截面。
图3是美容护理产品的俯视平面图,该美容护理产品包括不连续的水溶性膜区和不连续的压敏粘合剂区,如本文所示和所述。
图4是沿图3的4-4截取的截面。
图5示出了显示不连续的水溶性膜区的另选图案的产品。
图6示出了显示不连续的水溶性膜区的另选图案的产品。
图7是条形图,其示出了对于如本文所述的某些水溶性膜区,封闭对1小时、6小时和24小时时的重量增加百分比的影响。
图8示出了表示活性物质的Franz细胞渗透的条形图。
具体实施方式
尽管本说明书以特别指出并清楚地要求保护本发明的权利要求书作出结论,但据信由以下说明可更好地理解本发明。
本文中使用的所有百分比和比率均按总组合物的重量计。所有数值范围是包括端值在内的更窄的范围;所描述的范围上限和下限是可互换的,以进一步形成没有明确描述的范围。除非另外特别说明,否则所有比率均为重量比。所有范围是包括端值在内的且可组合的。有效数字的数表示既不表达对所示量的限制,也不表达对测量精确性的限制。所有数值应理解为被词“约”修饰,除非另外特别指明。除非另外指明,否则所有测量均被理解为是在大约25℃和环境条件下进行的,其中“环境条件”是指在约1个大气压和约50%的相对湿度下的条件。
如本文所用,除非另外指明,否则“分子量”是指重均分子量。分子量使用工业标准方法、凝胶渗透色谱法(“GPC”)测量。
本发明的组合物可包含本文所述的基本组分以及任选的成分,基本上由其组成或由其组成。如本文所用,“基本上由...组成”是指组合物或组分可包含附加成分,只要附加成分不在本质上改变受权利要求书保护的组合物或方法的基本特征和新颖特征。
如涉及组合物所用的术语“施用(apply或application)”是指将组合物施用或铺展到基底诸如人类皮肤表面或表皮上。
如本文所用,术语“皮肤病学可接受的”是指所述组合物或其组分适用于与哺乳动物角质组织接触,而没有不适当的毒性、不相容性、不稳定性、变应性反应等。
如本文所用,术语“面部皮肤表面”是指前额、眶周、脸颊、口周、下巴和鼻部皮肤表面中的一者或多者。虽然本文关注并且例示了面部皮肤表面,但是其它皮肤表面也可用本发明的组合物和方法处理,例如通常未被衣服覆盖的表面诸如面部皮肤表面、手部和臂部皮肤表面、脚部和腿部皮肤表面、以及颈部和胸部皮肤表面(例如坦胸露肩(décolletage))。
如本文所用,“健康皮肤”是指表皮和真皮的物理阻隔功能保持完整,例如,皮肤的角质层是完整的,并且没有使用机械、光学或热方法被物理破坏、移除、经受还原、受伤、改变或消融。
如本文所用,术语“角质组织”是指作为哺乳动物(例如人类、狗、猫等)最外层保护覆盖物的含角质层,其包括但不限于皮肤、粘膜、唇、毛发、脚趾甲、手指甲、表皮、蹄等。
如本文所用,术语“局部施用”、“局部地”和“局部的”是指将本发明的组合物施用(例如铺展、喷雾)到角质组织的表面上。
如本文所用,术语“有效量”是指足以显著产生积极的角质组织有益效果的化合物或组合物的量,该有益效果包括独立的或与本文所公开的其它有益效果组合的有益效果。这意味着制剂中试剂的含量和/或浓度足够大,当以正常频率和常规量施用制剂时,制剂可对一种或多种非期望角质组织状况(例如皮肤皱纹)提供处理。例如,该量可以是足以抑制或增强角质组织内存在的某些生物化学功能的量。该护肤剂的量可根据产品的类型、待处理的角质组织状况类型等而有所不同。
如本文所用,术语“安全有效量”是指化合物或组合物的量足以显著产生积极的有益效果,优选地积极的角质组织外观,该有益效果包括独立的或与本文所公开的有益效果组合的有益效果,同时该量又足够低以避免严重的副作用,即,在技术人员合理的判断范围内,提供合理的效险比。
如本文所用,术语“水不可透过的”包括水在其液态下不能通过的材料或物体。
术语“基本上不含”是指按产品、阻隔贴片、水溶性膜区、水溶性成膜聚合物或阻隔贴片的背衬层的重量计小于2%、1%、0.5%、0.25%、0.1%、0.05%、0.01%或0.001%的材料的量。“不含”是指无可检出量的所述成分或物质。
“生物基含量”是指如通过ASTM D6866-10方法B所确定的作为材料中总有机碳质量百分比形式的材料中来自可再生资源的碳含量。需注意,在确定材料的生物基含量时,不包括来自无机来源诸如碳酸钙的任何碳。
“生物降解”是指通过微生物或其它生物方法的材料的化学溶解过程。
“生物同质性聚合物”是指由其中至少一种单体衍生自可再生资源的单体制成的聚合物。例如,生物同质性聚烯烃由衍生自可再生资源的烯烃制成,然而石油基聚烯烃由通常衍生自不可再生油或气的烯烃制成。
“生物新型聚合物”是指直接衍生自(即,衍生过程中没有中间体化合物)可再生资源的聚合物。此类可再生资源包括纤维素(例如纸浆纤维)、淀粉、甲壳质、多肽、聚(乳酸)、聚羟基链烷酸酯等。
“单体化合物”是指可聚合生成聚合物的中间化合物。
如本文所用,术语“非织造物”是指通过诸如例如纺粘、熔喷、梳理等方法由连续的(长的)长丝(纤维)和/或不连续的(短的)长丝(纤维)制成的多孔纤维材料。非织造纤维网不具有织造或针织长丝图案。
“石油化学产品”是指衍生自石油、天然气或煤炭的有机化合物。
“石油”是指原油及其石蜡烃、环烷烃和芳族烃的组分。原油可得自沥青砂、沥青田和油页岩。
“直接衍生自可再生资源的聚合物”是指得自可再生资源但不具有中间体的聚合物。通常,这些类型的聚合物通常将是“生物新型”。
“消费后再循环聚合物”是指在消费者使用之后回收的合成聚合物,并且包括来自塑料瓶(例如,衣物洗涤瓶、牛奶瓶和苏打瓶)的再循环聚合物。
“可再生资源”是指在100年的期限内可再补充的天然资源。该资源可天然或者经由农业技术再补充。可再生资源包括植物、动物、鱼类、小虫、昆虫、细菌、真菌、以及林业产品。它们可为天然存在的、杂交的、或遗传工程化的生物体。花费比100年长的时间来形成的天然资源诸如原油、煤炭和泥炭不被认为是可再生资源。
水溶性膜区
水溶性膜区包含水溶性成膜聚合物和包含有效量的皮肤活性剂的化妆品组合物。水溶性成膜聚合物形成水溶性膜。如本文所用,“水溶性膜”是指根据本文的溶解方法溶解的膜。
在一个方面,水溶性膜区包含约30%至约99%或约40%至约90%,更优选地约50%至约75%的水溶性成膜聚合物。
如本文所用,皮肤的“低水环境”是指在封闭下经由皮肤中的孔从健康皮肤的一个或多个内皮层到皮肤的表面提供的湿气或水分。这可包括汗液、皮脂或油的组分。例如,低水环境包括当本文的产品施用于皮肤约1至8小时或更长时间时在皮肤上积聚的湿气,该产品包括如本文所提供的具有低透气性的背衬层(例如低WVTR、适当的厚度等)。
因此,当施用于皮肤时,随着产品下面发生水/湿气的积聚,水溶性膜区或产品能够增加重量。在一个方面,根据本文的重量增加百分比方法,水溶性膜区、水溶性膜或产品在1小时、6小时和/或24小时时的重量增加%能够为约10%至约80%、或约20%至约80%、或约20%至约70%、或约20%至约60%、或约25%至约50%。当这种转变发生时,皮肤活性剂可从产品释放到使用者的皮肤并被吸收到皮肤中以具有预期的效果。为了近似水溶性膜区的重量变化,由水溶性成膜聚合物制成的水溶性膜也可用于该方法中。
图7是条形图,其示出了对于如本文所述的某些水溶性膜区或水溶性膜,封闭对1小时、6小时和24小时时的重量增加百分比的影响。一旦可溶性膜或产品暴露于低水环境和/或如本文所述在皮肤上封闭,其具有高于初始重量的重量变化。
当施用于皮肤时,随着产品下面发生水/湿气的积聚,水溶性膜区或产品还能够降低模量。因此,产品或水溶性膜区提供“动态”模量,其中模量在佩戴期间降低,以改善产品的舒适性。在一个方面,根据本文的模量测试,水溶性膜、水溶性膜区或产品的模量降低能够为至少90%,或优选地至少约95%,或约90%至约100%,优选地约96%至约100%,更优选地约97%至约99%。当这种转变发生时,皮肤活性剂可从产品释放到皮肤以具有预期的效果。
不受理论的束缚,当暴露于低水环境时,可溶性膜区或可溶性膜溶解、分解和/或丧失其物理完整性。当水溶性膜区或水溶性膜软化和/或溶解时,活性物质被释放。在暴露于低水环境之前,可溶性膜区或水溶性膜是包含水溶性聚合物的干膜。在这种干燥状态下,它具有第一模量,并且水溶性膜区、水溶性膜或产品也具有特定的重量,例如初始重量。在一个方面,一旦可溶性膜或产品暴露于低水环境和/或施用于皮肤以使皮肤封闭,如本文所述,其具有低于第一模量的第二模量,并且还具有高于初始重量的第二重量。
表1示出了当产品或水溶性膜区或水溶性膜暴露于不同温度和湿度时对其模量的影响。
表1
Methocel E5LV是购自Dow Chemical的羟丙基甲基纤维素。
在表1中,25℃表示消费者将产品放在皮肤上之前的近似温度,并且37℃表示消费者将产品佩戴在皮肤上时的近似温度。
在一个方面,水溶性膜区(在25℃和40%RH下)具有约30MPa至约600MPa,优选地约75MPa至约500MPa,更优选地约100MPa至450MPa的初始模量。
如表1所示,与25℃/40%RH下的模量相比,具有37%甘油的聚环氧乙烷(具有200,000的Mw的PEO)在37℃下在75%RH和90%RH两者下的模量降低百分比为100%。与25℃/40%RH下的模量相比,样品编号3中没有甘油的该相同膜材料在37℃下在90%RH下的模量降低百分比为99.2%。
与25℃/40%RH下的模量相比,用Methocel和37%甘油的样品编号2在37℃下在90%RH下的模量降低百分比为98.80%。
如表1中可见,与25℃/40%RH下的模量相比,发泡的EVA(一种可用于背衬层的材料)在37℃下在90%RH下示出降低36.36%的模量。在一个方面,背衬层包括一个或多个乙基乙酸乙烯酯层,其中当条件从25℃/40%RH变为37℃/90%RH时,背衬层的模量降低能够为约25%至约50%。
在一个方面,水溶性膜区或水溶性膜具有高于背衬层或阻隔贴片的模量的第一模量。例如,在37℃、90%RH下在皮肤上佩戴之后,水溶性膜区或水溶性膜具有低于背衬层或阻隔贴片的模量的第二模量。在一个方面,这提供了一种产品,该产品佩戴起来更舒适并且更容易在皮肤的弯曲表面周围适形,尤其是在皮肤表面运动时。因此,在一个方面,可溶性膜的模量与背衬层或阻隔贴片的模量的比率在25℃/40%RH下大于1,其中在37℃/90%RH下该比率小于1。在另一方面,可溶性膜的模量与背衬层或阻隔贴片的模量的比率在37℃/90%RH下为约0.2至约2,或在37℃/90%RH下为约0.2至约1。
在一个方面,当将条件从25℃/40%RH变为37℃/90%RH时,水溶性膜区(或水溶性膜)的模量与EVA膜背衬层的模量的比率从5.7(对于PEO/37%甘油)或19(methocel/37%甘油)变为<0.5。
在一个方面,可溶性膜区包含皮肤活性剂。在一个方面,皮肤活性剂在使用之前和/或在暴露于低水环境之前和/或在不存在湿气或水的情况下下仅从干燥形式的可溶性膜区最小程度地释放(如果有的话)。当低水平的水接触可溶性膜区时,软化、溶解或分解开始发生,从而使皮肤活性物质能够迁移出可溶性膜区和/或渗透到皮肤表面或皮肤中。在一个方面,在存在水的情况下,认为由于通过可溶性膜区的更快的扩散速率,存在于可溶性膜区中的皮肤活性剂更容易被皮肤获得。
在一个方面,在消费者使用之前,按可溶性膜区的重量计,水溶性膜区基本上不含水,或者可包含小于约15%、12%或10%的水,或者包含约0.001%至约约15%的水,或约0.05%至约10%的水。
用于可溶性膜区的优选的水溶性材料是聚合物材料,优选地可形成为膜或片材的聚合物。如本领域所已知的,例如,水溶性膜区可通过聚合材料的浇铸、吹塑、挤出或吹胀挤出来获得。
用于可溶性膜区的优选的水溶性材料可选自聚环氧乙烷聚合物、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酰胺、丙烯酸、纤维素、纤维素醚、纤维素酯、纤维素酰胺、聚乙酸乙烯酯、多元羧酸和盐、聚氨基酸或肽、聚酰胺、聚丙烯酰胺、马来酸/丙烯酸的共聚物、多糖(包括淀粉)和明胶、天然树胶(诸如黄原胶和卡拉胶)、聚丙烯酸酯和水溶性丙烯酸酯共聚物、聚甲基丙烯酸酯、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、糊精、麦芽糖糊精、其盐、以及它们的组合。
用于可溶性膜区的附加水溶性材料可选自聚乙二醇、普鲁兰、碳水化合物聚合物诸如天然多糖或衍生物(包括果胶和衍生物)、海藻酸钠、甲基丙烯酸甲酯共聚物、羧乙烯基聚合物、淀粉酶、果胶、甲壳质、壳聚糖、左聚糖、爱生兰(elsinan)、胶原蛋白、明胶、玉米醇溶蛋白、谷蛋白、大豆分离蛋白、乳清分离蛋白、酪蛋白、树胶(诸如瓜尔胶、***胶、黄蓍胶、黄原胶、结冷胶钠盐、印度树胶、秋葵胶、刺梧桐胶、刺槐豆胶、塔拉胶、榅桲籽胶、胡芦巴籽胶、硬葡聚糖、车前籽胶、罗望子胶、燕麦胶、榅桲籽胶、根瘤菌胶、生物合成胶、大叶卡雅楝胶、果胶、***、魔芋葡甘聚糖、半乳甘露聚糖、海萝胶、acetan、维兰胶、鼠李胶、红藻胶、琥珀酰聚糖、小核菌聚糖和葡聚糖、亚麻籽胶)、丙二醇、藻酸盐、淀粉(诸如直链淀粉、支链淀粉、改性的淀粉、羟乙基淀粉、羧甲基淀粉、高直链淀粉、羟丙基化高直链淀粉、生物合成加工淀粉、淀粉诸如水稻、玉米、马铃薯和小麦)、葡聚糖、糊精和麦芽糖糊精、魔芋、来自芦荟的乙酰化甘露聚糖、角叉菜胶、硬葡聚糖、琥珀酰葡聚糖、松木多醣、软骨素硫酸盐、透明质酸、凝胶多糖、脱乙酰魔芋、水溶性非凝胶多肽或蛋白质(诸如明胶、白蛋白、乳蛋白、大豆蛋白和乳清蛋白)、水胶体(诸如由聚乙烯-亚胺例示的合成水胶体)、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、聚丙烯酸、低分子量的聚丙烯酰胺和它们的钠盐(卡波姆)、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚环氧乙烷、聚乙烯醇、普郎尼克类、季酮酸类和其它嵌段共聚物、羧乙烯基聚合物和胶体二氧化硅、可溶性聚酯、天然海藻、天然种子、天然植物分泌物、天然水果提取物、甘草酸、聚丙烯酸、乙烯基聚合物、阳离子聚合物、丙烯酸类聚合物(诸如聚丙烯酸钠、聚丙烯酸乙酯和聚丙烯酰胺)、以及组合。
在一个方面,水溶性膜区包含聚合物,该聚合物选自聚环氧乙烷聚合物、聚乙烯醇、聚乙烯醇共聚物、淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素以及组合。
适用作可溶性膜区的水溶性膜的优选的聚合物、共聚物或其衍生物选自聚环氧乙烷、以及它们的组合。
适用作可溶性膜区的水溶性膜的优选的聚合物、共聚物或其衍生物选自甲基纤维素、以及它们的组合。
优选的水溶性成膜聚合物由聚环氧乙烷诸如聚环氧乙烷膜或聚乙二醇制成,并且包括Polyox,由Dow Chemical Company出售。聚环氧乙烷包括具有对应的溶解度特征的Polyox WSR N-10(具有10,000的分子量)、WSR N-80(具有约200,000的分子量)、WSR N 750(具有约300,000的分子量)。在一个方面,水溶性膜包含具有约500至约10,000,000、或约10,000至约1,000,000、或约100,000至约300,000、或约150,000至约250,000的分子量的聚环氧乙烷。
另一种优选的水溶性成膜聚合物是Methocel E5LV,一种低粘度的水溶性纤维素醚,购自Dow/Coloron LTD。
聚环氧乙烷聚合物或纤维素醚可与附加的聚合物组合,例如可以是其它水溶性成膜聚合物的聚合物、共聚物或其衍生物。附加的聚合物可选自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚环氧烷、丙烯酰胺、丙烯酸、纤维素、纤维素醚、纤维素酯、纤维素酰胺、聚乙酸乙烯酯、多元羧酸和盐、聚氨基酸或肽、聚酰胺、聚丙烯酰胺、马来酸/丙烯酸的共聚物、多糖(包括淀粉)和明胶、天然树胶(诸如黄原胶和卡拉胶)、聚丙烯酸酯和水溶性丙烯酸酯共聚物、聚甲基丙烯酸酯、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、糊精、麦芽糖糊精、其盐、以及它们的组合。在一个方面,水溶性膜区包含聚环氧乙烷聚合物和附加的聚合物,该附加的聚合物选自聚乙烯醇、聚乙烯醇共聚物、淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素以及组合。
还合适的是具有不同分子量的聚环氧乙烷聚合物的混合物。附加的聚合物可具有优选地约1,000至1,000,000,更优选地约50,000至300,000,还更优选地约20,000至150,000的分子量。
优选地,呈干燥状态的水溶性膜区中的聚合物的水平为按水溶性聚合物区的重量计约20%至约90%、或约45%至约85%、或约50%至约70%。
在另一方面,化妆品组合物可包含待与水溶性成膜聚合物组合的油包水或水包油乳液。例如,水包油乳液组合物诸如Olay护肤产品可与甲基纤维素或羟丙基甲基纤维素诸如Methocel E5LV(购自Dow Chemical)组合,并用作水溶性膜区。水溶性成膜聚合物(诸如Methocel)可以过量包含水包油乳液和皮肤活性剂的组合物使用。因此,在一个方面,水溶性膜区可包含:
a.)按可溶性膜区的重量计约40%至约70%的水溶性成膜聚合物;
b.)按可溶性膜区的重量计约30%至约60%的化妆品组合物,该化妆品组合物包含油包水或水包油乳液、和有效量的皮肤活性剂以及任选地安全有效量的增塑剂。
在一个方面,无论是润湿还是干燥状态的可溶性膜区中b)对a)的比率为约30:70至约70:30、或约40:60至约60:40、或约45:55至约55:45。
增塑剂
本文的水溶性膜区还可包含一种或多种增塑剂。例如,以按可溶性膜区或水溶性成膜聚合物的重量计约2%至约80%或约2%至约60%,或者按重量计约10%至约50%或约20%至约45%的水平添加增塑剂可能是有益的。增塑剂可以是例如甘油、乙二醇、二乙二醇、己二醇、三乙二醇、丙二醇、聚乙二醇、聚丙二醇、柠檬酸烷基酯、山梨糖醇、季戊四醇、葡糖胺、N-甲基葡糖胺、异丙苯磺酸钠以及它们的混合物。在一个方面,该增塑剂为甘油。其它增塑剂可包括植物油、聚山梨醇、聚环氧乙烷、聚二甲基硅氧烷、矿物油、石蜡、C1-C3醇、二甲基亚砜、N,N-二甲基乙酰胺、蔗糖、玉米糖浆、果糖、二辛基-磺基琥珀酸钠、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、1,2-丙二醇、甘油的单乙酸酯、二乙酸酯或三乙酸酯、天然树胶、柠檬酸盐、以及它们的混合物。
可溶性膜区的任选成分
本文的水溶性膜区或水溶性成膜聚合物还可包含一种或多种任选成分。任选成分包括增量剂、填料、稀释剂、表面活性剂、稳定剂、乳化剂、增稠剂、防腐剂、粘结剂、着色剂、颜料、增溶剂、润湿剂、水溶性惰性填料、缓冲剂、渗透增强剂、以及组合。增稠剂可包括***树胶、角叉菜胶、刺梧桐胶、黄蓍胶、长豆角胶、温柏籽或榅桲、酪蛋白、糊精、明胶、果胶酸钠、海藻酸钠、甲基纤维素、乙基纤维素、CMC、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙烯醇、PVM、PVP、聚丙烯酸钠、羧基乙烯基聚合物、刺槐豆胶、瓜尔胶、罗望子胶、纤维素二烷基二甲基硫酸铵、黄原胶、硅酸铝镁、膨润土、锂蒙脱石、AIMg硅酸盐或beagum、合成锂皂石和硅酸酐。
表面活性剂可包括脂肪酸的单甘油酯和二甘油酯以及聚氧乙烯山梨糖醇酯,诸例如Atmos 300和聚山梨醇酯80、普朗尼克酸和月桂基硫酸钠。
稳定剂可包括黄原胶、刺槐豆胶和角叉菜胶、瓜尔胶、糖、多元醇、氨基酸或甲胺。乳化剂可包括硬脂酸三乙醇胺、季铵化合物、***胶、明胶、卵磷脂、膨润土、胶体硅酸镁铝、苯甲酸钠。
渗透增强剂可包括氮酮、醇、二甲基-亚砜、具有6至12个碳原子的单价饱和的和不饱和的脂族和脂环族醇,诸如环己醇、月桂醇等;脂族烃和脂环族烃,诸如矿物油;脂环族和芳族醛和酮,诸如环己酮;N,N-二(低级烷基)乙酰胺,诸如N,N-二乙基乙酰胺和N,N二甲基乙酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、N-(2-羟基乙基)乙酰胺等;脂族酯和脂环族酯,诸如肉豆蔻酸异丙酯和月桂酸二羟丙基酯;N,N-二(低级烷基)亚砜,诸如癸基甲基亚砜;精油、硝化脂肪族化合物、脂肪族烃和脂环族烃,诸如N-甲基-2-吡咯烷酮和氮酮;水杨酸盐、聚亚烷基二醇硅酸盐;脂肪酸诸如油酸和月桂酸、萜烯诸如桉树脑、硅氧烷诸如六甲基硅氧烷;以及混合物。
附图详细说明
产品1的示例性方面示于图1、图2A、图2B、图3和图4中。图1、图2A和图2B示出了产品1,其包括具有压敏粘合剂3和背衬层4的阻隔贴片2。图2A是沿图2A-2A截取的图1的截面。图1示出了多个可溶性膜区6,以产生一系列偏移到产品1的纵向轴线的平行条。产品1因此具有施加到压敏粘合剂3的上表面16的可溶性膜区6的另选行的条。
产品1还包括具有有效量的皮肤活性剂8的可溶性膜区6。背衬层4还包括第一表面10和第二表面12。压敏粘合剂3与背衬层4的第一表面10的至少部分接触以形成第一表面10的压敏粘合剂涂覆区域14。产品1还可包含化妆品组合物,该化妆品组合物包含有效量的皮肤活性剂8。在一个方面,压敏粘合剂3还包含化妆品组合物。在其它方面,化妆品组合物和皮肤活性剂8在一定程度上分布和/或均匀地分布在整个可溶性膜区6中。产品1具有面向皮肤的表面5。产品1的面向皮肤的表面5可包括压敏粘合剂的上表面16、水溶性膜区的顶部表面22和/或背衬层的第一表面10。
在图1、图2A、图2B和图3的方面中,产品1和40是新月形的。然而,该形状不旨在限制本发明。
图2B是也沿2A-2A截取的图1的产品的另选截面。图2B示出了产品1,其包括具有压敏粘合剂3和背衬层4的阻隔贴片2。产品1还包括具有有效量的皮肤活性剂8的可溶性膜区6。背衬层4还包括第一表面10和第二表面12。压敏粘合剂3与背衬层4的第一表面10的至少部分接触以形成第一表面10的压敏粘合剂涂覆区域14。背衬层4包括3层:非发泡的第一层26、发泡的第二层28和非发泡的第三层30。压敏粘合剂包括上表面16和下表面18。可溶性膜区6也包括顶部表面22和底部表面24。如图2B所示,多个可溶性膜区6的底部表面24与压敏粘合剂3的上表面16接触。如图1、图2A和图2B所示,可溶性膜区6和压敏粘合剂3为基本上分开的,并且压敏粘合剂区6为连续的。
图3和图4示出了产品40,其包括具有压敏粘合剂43和背衬层44的阻隔贴片42。图4是沿4-4截取的图3的截面。该产品还包括多个不连续的可溶性膜区46,该可溶性膜区具有有效量的皮肤活性剂48。背衬层44还包括第一表面50和第二表面52。压敏粘合剂43与背衬层44的第一表面50的至少一部分接触,以形成背衬层44的第一表面50的多个压敏粘合剂涂覆区域54。产品40还可包含化妆品组合物,该化妆品组合物包含有效量的皮肤活性剂48。在一个方面,皮肤活性剂48在一定程度上分布和/或均匀地分布在多个可溶性膜区46中的每一个中。如图3和图4所示,多个可溶性膜区46和粘合剂区43为基本上分开的。在图4中,可溶性膜区46与背衬层44的第一表面50接触。如图4所示,在一个方面,可溶性膜区的顶部表面62和压敏粘合剂区43的上表面66为共面或共线的。另外,可溶性膜区的底部表面64和压敏粘合剂区的下表面68可为共面或共线的。
图5示出了显示不连续的可溶性膜区70的另选图案的产品,其中可溶性膜区70被构造为一系列重复的菱形。
图6示出了显示不连续的可溶性膜区72的另选图案的产品,其中可溶性膜区72是一系列重复的弯曲条。
图7是条形图,其示出了对于如本文所述的某些水溶性膜区,封闭对1小时、6小时和24小时时的重量增加百分比的影响。
图8表示针对以下的数据的Franz细胞渗透:(A)无封闭下施加的水包油乳液中;(B)由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)膜封闭的水包油乳液;(C)无封闭下施加的MethocelE5LV膜;和(D)由PET膜封闭的Methocel E5LV膜。乳液和Methocel膜两者各自包含2%的肌醇。这些数据表明呈干膜形式的Methocel E5LV,没有经由背衬层封闭,不会或仅仅最小程度地释放肌醇,但当它被封闭时,Methocel E5LV膜溶解并且释放肌醇。乳液的情况也是如此。因此,本文中的背衬层经由例如低WVTR提供封闭,增加活性物质向皮肤的递送。Franz细胞设备可用于体外评估在用保护性组合物预处理后,在施加样品之后,活性物质诸如肌醇通过皮肤模拟物的渗透。渗透的活性物质诸如肌醇可使用反相高效(或压力)液相色谱(RP-HPLC)定量,其中外标法定量在240nm下。参见,例如,P&G的EP2561856A1中的Franz细胞程序。
阻隔贴片
在一个方面,阻隔贴片可包括:背衬层,该背衬层具有第一表面和第二表面、以及约1g/m2/24h至约500g/m2/24h的WVTR;和压敏粘合剂区,该压敏粘合剂区具有上表面和下表面,并且压敏粘合剂可与背衬层的第一表面接触。
背衬层可为共挤出的膜层合体,其包括至少两个层,但可包括3个、4个、5个、6个或更多个层。在一个方面,背衬层或产品或非发泡的第一层基本上不含开孔。
如本文所用,“开孔”是指具有允许液体分子穿过膜的尺寸和形状的开口的膜。
本发明的阻隔贴片可包含固体片材料。片材向产品提供主要结构和形状,从而允许其被处理并施用以处理皮肤的特定目标区域。
在某些方面,背衬层一般由柔性膜材料制成,该柔性膜材料能够在人体运动和尤其是与面部表情或手势相关联的运动期间保持贴合和弯曲。所谓“柔性”是指产品、阻隔贴片和/或背衬层可基本上弯曲或折叠而不会破裂、撕裂、撕破等。
在一个方面,产品或阻隔贴片在重力下或在被使用者处理和施用时也不塌缩或折叠。期望产品适形于其所施用的皮肤表面的目标区域,但不折叠、起皱或引起皮肤的目标区域的更多起皱。因此,在穿戴时间段期间随着使用者移动,产品或阻隔贴片易于适形于皮肤并且在整个使用期间保持柔性。
在某些方面,本发明产品的特征是阻隔贴片、粘合剂区和/或背衬层基本上不含、仅包含非有效量的皮肤活性剂,或者不含皮肤活性剂或避免皮肤活性剂。因此,本发明的阻隔贴片、粘合剂区和/或背衬层可被表征为“空白”背衬层、粘合剂区或阻隔贴片。就这一点而言,在一个方面,本文产品中采用的有效量的皮肤活性剂基本上与阻隔贴片、粘合剂区和/或背衬层分开。在一个方面,压敏粘合剂区和水溶性膜区为基本上分开的。如本文所用,术语“基本上分开”是指一种组分基本上不含另一种组分。
在一个方面,背衬层可以是包括膜和非织造材料(例如,棉、人造丝、丙烯酸纤维、聚丙烯纤维、聚酯纤维以及组合)的层合体,前提条件是层合体具有约1g/m2/24h至约500g/m2/24h的WVTR。
阻隔贴片的一个或多个层可包含至少一种材料,该至少一种材料包括但不限于聚丙烯(PP);聚乙烯(PE)、茂金属塑性体、茂金属弹性体、高密度聚乙烯(HDPE)、橡胶改性的LDPE、橡胶改性的LLDPE、酸共聚物、聚苯乙烯、环状聚烯烃、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);聚氯乙烯(PVC);聚酰胺(PA);聚碳酸酯;聚氨酯;乙酸纤维素;聚氯丁烯;聚砜;聚四氟乙烯(PTFE);聚乙酸乙烯酯(PVA);聚对苯二甲酸乙二醇酯膜;聚苯乙烯;聚苯醚(PPO);丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS);丙烯酸类;丙烯腈苯乙烯丙烯酸酯(ASA);乙烯-乙烯醇、天然橡胶、胶乳、尼龙、腈、硅氧烷和热塑性弹性体(TPE)、乙烯乙酸乙烯酯(EVA)、乙烯丙烯酸(EAA)、PE与PP的共聚物、双峰树脂,它们中的任一种可来自均聚物或共聚物,以及这些材料的共混物和组合。共混物可为物理共混物或反应器共混物。该层可包含单一聚合物或者聚合物或共聚物的混合物。也可使用这些层材料的层合体。
本文的一个或多个背衬层可包含聚乙烯。术语“聚乙烯”或“PE”最广义地用于本文以包括具有多种树脂等级、密度、分支长度中的任一种的PE、共聚物、共混物、催化剂等。该层可包含不同等级的聚乙烯的共混物,其可包括LLDPE、LDPE、VLDPE、HDPE、或MDPE、或它们的组合;使用齐格勒-纳塔(Ziegler-Natta)催化剂、铬催化剂、基于茂金属的催化剂、单活性中心催化剂、以及其它类型的催化剂制造。聚合物可包括均聚物或共聚物。共混物可为物理共混物或反应器共混物。这些材料可为生物基的、石油基的、和再循环/再研磨的。LLDPE共聚物可由丁烯、己烯和辛烯共聚单体中的任一种或多种制成。不同等级的比率可不同。
用于背衬层的一个或多个层的优选的材料包括乙烯乙酸乙烯酯、EVA(CAS号24937-78-8)共聚物。不同等级的EVA趋于具有不同的乙烯对乙酸乙烯酯单体比率和/或不同的熔体指数(分子量)。例如,VA单体的百分比可在约20%至约50%、或约25%至约40%的VA、或约25%至约30%的VA的范围内。例如,熔体流动指数可在约0.7dg/min至约60dg/min、和/或约2dg/min至约6dg/min、和/或约2dg/min至约4dg/min的范围内。可用于本文的EVA等级包括Dupont 等级:260(28%VA;熔体流动指数MFI 6dg/min,经由ASTM D1238测得);等级250(28%VA;MFI25dg/min);等级150和150W(32%VA;MFI 43dg/min);等级40W(40%VA;MFI 52dg/min);和Celanese 2803G(28%VA;MFI 3dg/min,经由ASTMD1238测得)和1807EG(18%VA;MFI 0.7dg/min)。
用于背衬层或阻隔贴片的另一种优选的材料是以商品名1525L出售的聚乙烯膜,购自3M,St.Paul,Minn。3M 1525-L具有大约3密耳厚的聚乙烯膜的背衬、1.4密耳厚的低变应原压敏丙烯酸酯粘合剂层以及涂覆有聚乙烯和硅氧烷的纸张剥离层(3M 1525L可在没有剥离层的情况下使用)。
还可将包含颜料和/或滑爽剂/防粘连剂和/或液体着色剂的有色母料添加到背衬层以提供某些美观和功能。
如果存在,则颜料通常可以基于聚合物(例如背衬层)的总重量计约0.5重量%至约15重量%、和/或约1重量%至约10重量%、或约1.5重量%至约7重量%的浓度使用。
其它添加剂在美国专利公布中进一步详述,该美国公布包括2013年6月24日提交的美国专利申请序列号13/924983(P&G US 2014/0376835;案号12966Q);和2013年6月24日提交的美国专利申请序列号13/924999(P&G案号12967Q),以及其中引用的参考文献。
例如,阻隔贴片的背衬层可包含添加剂,诸如滑爽剂或抗静电剂(例如,芥酸酰胺、硬脂酰胺)、填充剂(例如,滑石、粘土、纸浆、二氧化钛、热塑性淀粉、生淀粉木粉、硅藻土、二氧化硅、无机玻璃、无机盐、粉碎的增塑剂、粉碎的橡胶)、颜料(例如,云母、二氧化钛、炭黑)、UV抑制剂、抗着色剂、脱模剂、阻燃剂、导电剂、抗氧化剂、抗冲改性剂、稳定剂(例如,UV吸收剂)、润湿剂、碳、石墨烯和生物可降解增强添加剂(例如,可氧化降解的添加剂或有机材料)。可氧代降解的添加剂常常以基于聚合物的总重量计约1重量%至约5重量%的浓度经过复合进入聚合物中,并且包含至少一种过渡金属,该过渡金属当暴露于热、空气、光照、或它们的混合物时能够促进塑料中的氧化和断链。有机材料(例如,纤维素、淀粉、乙烯乙酸乙烯酯和聚乙烯醇)也能够用作增强可生物降解的添加剂,虽然它们不能够促进聚合物基质的不可降解部分的降解。
在一个优选的方面,多层共挤出的背衬层具有至少三个层,并且优选地为包含乙烯乙酸乙烯酯(“EVA”)的膜。在一个优选的方面,发泡层位于非发泡层的层之间,例如,在任一侧上的非发泡的第一层和非发泡的第三层。
在一个方面,阻隔贴片包括背衬层,该背衬层包括:
(i)非发泡的第一层,该非发泡的第一层包括具有第一表面的非发泡的聚合物膜;
(ii)发泡的第二层,该发泡的第二层包括发泡的聚合物膜,该发泡的聚合物膜具有45%至80%,优选地50%至75%,更优选地55%至73%的平均空隙体积百分比,以及10微米至250微米,优选地40微米至160微米的厚度。
用于测量平均空隙体积百分比的技术描述于美国序列号62/257,341;62/257,347和62/257,351中。发泡层的发泡度可由平均空隙体积百分比表征,如通过X射线微计算机断层扫描或简称为“微CT”所测定的。
在一个方面,发泡层包括45%至80%的平均空隙体积百分比(相对于发泡层的总体体积),优选地50%至75%,更优选地55%至73%的平均空隙体积百分比。
在一个方面,阻隔贴片的背衬层包括三个层,例如在任一侧上的任选地包含EVA的发泡的第二层和非发泡的EVA层,即,第一非发泡的EVA层和第三非发泡的EVA层,其中发泡的EVA层位于所述第一非发泡层和第三非发泡层之间。
在一个方面,多层阻隔贴片和/或背衬层基本上不含纤维、纳米纤维或非织造材料,例如棉、人造丝、丙烯酸类纤维、聚丙烯纤维、聚酯纤维。
在另一方面,阻隔贴片和/或背衬层包括电晕处理。例如,可附加地处理背衬层或阻隔贴片,例如通过电晕放电或用粘合促进剂涂覆,该粘合促进剂作为底漆可影响活性物质和粘合剂的锚固。
用于发泡层中的材料组合物和/或聚合物树脂可不同于用于一个或多个非发泡层中的那些,因为材料组合物和/或树脂可针对泡沫形成或其它膜层特性优化。可包含添加剂,具体地少量选自CaCO3、粘土、滑石、以及它们的组合的成核剂,用于发泡过程期间的快速泡沫形成。
用于制备阻隔贴片的一个或多个背衬层的树脂可包括可再生材料、“生物同质性”或“生物新型”材料、或它们的组合。适用的生物同质性和/或生物新型材料的一些非限制性选项在以下美国专利公布中进一步详述:2013年6月24日提交的美国专利申请序列号13/924983(P&G US2014/0376835),第15-22页;和2013年6月24日提交的美国专利申请13/924999(P&G US 2014-0377512 A1;P&G案号12967Q),第12-20页。例如,阻隔贴片可包括由塑性树脂制成的至少一个层。树脂可为传统的石油基聚烯烃,或其可为可再生基聚烯烃,或它们的共混物。另选地,其可为包括与可再生“生物新型”材料混合的石油基或可再生基聚烯烃共混物的共混物,该可再生“生物新型”材料与传统的石油基聚烯烃在化学上不同。膜层可由材料或材料的混合物构成,其具有使用ASTM D6866-10,方法B的约10%至约100%的总生物基含量。在一个方面,该层可包含约5重量%至约99重量%的聚合物(A),该聚合物包含以下中的至少一种或可能更多种:低密度聚乙烯(LDPE)、聚乙烯的极性共聚物诸如乙烯乙酸乙烯酯(EVA)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)、高密度聚乙烯均聚物/高密度聚乙烯共聚物、中等密度聚乙烯、极低密度聚乙烯(VLDPE)、塑性体、聚丙烯/共聚丙烯/多相聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、PLA(例如,来自Natureworks)、多羟基链烷酸酯(PHA)、聚(2,5-呋喃二甲酸乙二醇酯)(PEF)、纤维素(例如,购自Innovia)、NYLON 11(即,来自Arkema的)、淀粉(热塑性淀粉或淀粉填料)、生物基聚酯(例如,由生物甘油、有机酸和酸酐制成的那些,如描述于美国专利申请2008/0200591中的,其以引用方式并入本文)、聚琥珀酸丁二醇酯、聚乙醇酸(PGA)和聚氯乙烯(PVC)。聚合物(A)的组分中的至少一种可至少部分地衍生自可再生资源。也可添加再循环材料。在具体的情况下,可利用可生物降解的材料。
“生物新型”材料中的一些还可有助于膜的反射,因为膜层结构内的该附加材料的存在可由于其与聚烯烃基质的典型不相容性而导致附加的光反射。
粘合剂区
阻隔贴片可包括背衬层和压敏粘合剂区。通常,压敏粘合剂区包含压敏粘合剂(PSA),其适用于长期皮肤接触,并且应该与背衬层和/或存在的添加剂在物理和化学上相容。合适的粘合剂材料的示例包括但不限于以下物质:丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯均聚物或共聚物、丁基橡胶基体系、硅氧烷、氨基甲酸酯、乙烯基酯和酰胺、烯烃共聚物材料、天然或合成橡胶、热熔融粘合剂(参见,例如,美国专利5,387,450);聚乙烯;聚硅氧烷;聚异丁烯;聚丙烯酸酯;聚丙烯酰胺;聚氨酯;增塑的乙烯-乙酸乙烯酯共聚物;以及粘性橡胶,诸如聚异丁烯、聚丁二烯、聚苯乙烯-异戊二烯共聚物、聚苯乙烯-丁二烯共聚物和氯丁橡胶(聚氯丁二烯)以及它们的组合。
根据一个方面,粘合剂为热熔融粘合剂,其包括选自以下的粘合剂:乙基乙酸乙烯酯、茂金属聚α-烯烃、包括无规立构聚α烯烃的聚烯烃、嵌段共聚物诸如二嵌段共聚物和三嵌段共聚物、聚氨酯热熔体、聚酰胺以及它们的组合。在一个方面,粘合剂包含二嵌段共聚物和三嵌段共聚物的组合。二嵌段和三嵌段共聚物可包括苯乙烯/异戊二烯;苯乙烯/丁二烯;丁烯/乙烯/苯乙烯;以及它们的组合。
高粘度三嵌段共聚物可用作粘合剂并且具有构型A-B-A,其中聚合物嵌段A为非弹性体聚合物嵌段,其作为均聚物具有高于20℃的玻璃化转变温度。弹性体聚合物嵌段B一般为可部分或基本上氢化的异戊二烯或丁二烯,或它们的混合物。此外,共聚物可为直链或支链的。
二嵌段共聚物一般可具有A-B构型,其中A和B如前所述。
可将液体稀释剂添加到粘合剂组合物中。粘合剂组合物可包含约60重量%至约99重量%的稀释剂。在一个方面,大部分液体稀释剂为油。优选地液体稀释剂包含、或基本上由油诸如高度精炼的白石油矿物油组成。可用的稀释剂主要特征是脂肪族的并且与聚合物中间嵌段相容。还可包含增塑剂,例如,链烷烃和环烷烃石油,高度精炼的无芳族链烷烃和环烷烃食品和技术级油,高度精炼的白石油矿物油,和液体增粘剂,诸如聚丁烯、聚丙烯、多萜烯等的合成液体低聚物。合成加工油可为高粘度低聚物,其可为永久性流体/液体单烯烃、异链烷烃或中等至高分子量的链烷烃。
在一个方面,粘合剂选自购自Henkel的和DERMA-品牌,例如TECHNOMELT PSM 154ADERMA-TAK产品是压敏粘合剂并且包括溶剂基丙烯酸类压敏粘合剂和配方型橡胶(液态和热熔融)压敏粘合剂两者。可用的粘合剂还可选自美国专利6,448,303和5,559,165中所述的那些。
在一个方面,压敏粘合剂区为连续的、不连续的、或它们的组合。产品还可包括多个不连续的粘合剂区。
厚度
在一个方面,阻隔贴片或产品的总体总厚度为20微米至500微米,优选地50微米至200微米,更优选地70微米至180微米,还更优选地75微米至150微米,以及它们的组合。
在另一方面,水溶性膜区(干燥状态)具有约2微米至约200微米,优选地50微米至约175微米,更优选地约75微米至约170微米的总厚度。在一个方面,处于干燥状态的水溶性膜区具有约5微米至约50微米、或约15微米至约30微米的厚度。
在一个方面,压敏粘合剂区通常具有在约5微米至约350微米,在另选的方面,约10微米至约120微米范围内的平均厚度。
在一个方面,本文产品的典型基重在约40gsm至约190gsm,例如约45gsm至约170gsm和/或约50gsm至约140gsm的范围内。
连续区或不连续区
压敏粘合剂区和水溶性膜区可为连续的或不连续的,使得它们包括连续或不连续的图案。在一个方面,粘合剂区和可溶性膜区可均为连续的。在一些方面,粘合剂区和可溶性膜区的一部分为连续的,而另一部分可为不连续的。通过以不连续的图案将可溶性膜区和粘合剂区施加到背衬层,产品的面向皮肤的表面的一部分和粘合剂区保持暴露于皮肤以允许经由压敏粘合剂充分粘附到皮肤。在一个方面,应将可溶性膜区施加到粘合剂区,使得其覆盖粘合剂区或产品的面向皮肤的表面区域的约1%至约99%,或者粘合剂区或产品的面向皮肤的表面区域的约10%至约90%、和/或约20%至约80%。
在一个方面,压敏粘合剂区以图案施加到背衬层以限定不连续的无粘合剂区域的图案,并且可溶性膜区施加到背衬层的无粘合剂区域。在另一方面,压敏粘合剂区以一系列行或条施加到背衬层以限定作为条或行的相邻的无粘合剂区域的图案,并且可溶性膜区施加到背衬层的无粘合剂区域/条。
可溶性膜区可以规则图案、随机图案、以及它们的组合施加到粘合剂区或背衬层。例如,可溶性膜区可以元素的规则或随机图案构造,诸如直线、成角线、曲线、交叉线、点、圆和几何形状、无定形形状等,或这些元素的组合。
产品的尺寸和形状
产品可具有适于适形于皮肤的期望目标区域的尺寸和形状,该皮肤的期望目标区域可以是人脸或其部分、腿部、手部、臂部、脚部或人类躯干。其在外观上一般是平坦的。
产品的确切尺寸和形状将取决于预期用途和产品特征。本文的产品可以是例如正方形、圆形、半圆形、矩形、三角形、椭圆形、环形、新月形、具有圆角的新月形、泪滴形或其它更复杂和不规则的形状。阻隔贴片的形状可选自适形于人脸的前额、口周和/或眶周区域的轮廓的圆形、正方形、矩形、三角形和/或不规则形状。
在某些其它方面,产品包括用于处理面部的不同区域,诸如前额、眼下区域和与眼部周围的鱼尾纹区域组合的眼下区域的尺寸和形状。因此,产品的尺寸可通过待处理的皮肤的目标区域的尺寸来确定。因此,产品被成形为贴合面部或皮肤的目标区域,表面积可在约0.25cm2至约50cm2、和/或约1cm2至约30cm2、和/或约1cm2至约20cm2、和/或约1cm2至约15cm2、和/或约5cm2至约15cm2的范围内。表面积是指具有与该表面具有相同边界的平坦平面的表面积,即忽略任何表面纹理的存在。
WVTR
根据一个方面,背衬层或阻隔贴片具有约1g/m2/24h至约500g/m2/24h的WTVR值,并且在另一方面具有约1g/m2/24h至约250g/m2/24h、和/或约1g/m2/24h至约180g/m2/24h、和/或约2g/m2/24h至约150g/m2/24h、和/或约2g/m2/24h至约20g/m2/24h的WVTR。术语WTVR表示“水蒸气传输速率”,即在特定时间段期间每单位面积可通过的蒸气的量。
在某些方面,背衬层或阻隔贴片是无孔的或水不可透过的。在某些其它方面,多层阻隔贴片或背衬层对化妆品组合物、可溶性膜区、所采用的护肤活性剂和流体是不可透过的,其中WVTR为约2g/m2/24h至约100g/m2/24h。虽然不受理论的束缚,但是使用使水从可溶性膜或化妆品组合物损失最小化同时与角质组织和皮肤接触的背衬层或阻隔贴片,一旦与水化合,防止水溶性膜区或化妆品组合物变干。这变干可导致功效的降低或丧失和/或对皮肤的刺激。
阻隔贴片的此类相对水不可透过性和较低的水蒸气透过性可增加化妆品组合物的效果和效率。例如,不受理论的束缚,所采用的阻隔贴片的相对的水不可透过性和较低的蒸气渗透性可用于增强或增加护肤活性剂渗透到皮肤中。
在某些方面,背衬层或阻隔贴片可例如由穿孔的聚烯烃膜组成,其中孔的尺寸被选择成使得空气和蒸气可通过,但液体分子不可通过。此类膜的一个示例在美国专利5,628,737中有所描述,和/或微孔塑料膜,如例如在EP-A-0238200中有所描述。然而,这些层合体和膜在本文中不是优选的,这是由于其相对高的WVTR和较高的透气性水平。
剥离层
本文的产品还可任选地包含保护性剥离层,其可移除地附接到产品的压敏粘合剂或可溶性膜区的面向消费者的一侧。剥离层在被使用者施用之前对压敏粘合剂区和/或可溶性膜区提供免受环境影响的保护。
保护性剥离层可包含材料,该材料包括聚合物树脂诸如聚烯烃,例如聚丙烯(包括成层的双轴向取向的聚丙烯(SBOPP))、聚乙烯(包括LDPE;LLDPE;HDPE;茂金属)或聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯、以及它们的组合。可使用的另选材料包括聚氯乙烯、聚酰胺、乙酰、丙烯腈丁二烯苯乙烯、丙烯酸类、丙烯腈苯乙烯丙烯酸酯、乙烯-乙烯醇、乙烯乙酸乙烯酯、尼龙、胶乳、天然橡胶或合成橡胶、聚碳酸酯、聚苯乙烯、硅氧烷或热塑性弹性体、热塑性硫化橡胶或所述材料的共聚物、以及它们的组合。在适当的情况下,保护性剥离层可包括一个或多个层合体、多个层的组合。在一个方面,保护性剥离层可包含非粘性材料的涂层。示例性非粘性涂层包括蜡、硅氧烷、含氟聚合物诸如和氟代硅氧烷。
在一个方面,保护性剥离层覆盖涂覆阻隔贴片的压敏粘合剂区的整个前述区域。在另一方面,保护性剥离层是水不可透过的。在另一方面,剥离层具有至少约50微米、或至少约85微米、或约50微米至约150微米、和/或约90微米至约120微米的平均厚度。
剥离层可任选地全部或部分地延伸超出压敏粘合剂区,以提供有助于移除剥离层的移除插片。
化妆品组合物
皮肤活性剂
在一个方面,该产品提供有效量的待递送至皮肤的目标区域的皮肤活性剂。在另一方面,该产品向皮肤的目标区域提供约0.5mg/cm2至约3mg/cm2、和/或约1mg/cm2至约2mg/cm2的化妆品组合物。在一个方面并且不受理论的束缚,使用适量的化妆品组合物将使化妆品组合物与压敏粘合剂的相互作用最小化。本发明的组合物可包含皮肤活性剂,该皮肤活性剂提供护肤产品使用中的特定护肤有益效果特征。护肤有益剂可包括涉及皮肤外观或彩妆的有益效果。护肤活性物质可提供短期(即时并且短暂)的有益效果或长期(长时间并且持久)的有益效果。
如本文所用,术语“皮肤活性剂”是指可向皮肤上的施用区域提供化妆和/或治疗效果的活性成分。可用于本文的皮肤活性剂包括亮肤剂、抗痤疮剂、润肤剂、非甾族抗炎剂、局部麻醉剂、人工晒黑剂、抗微生物活性物质和抗真菌活性物质、皮肤抚慰剂、防晒剂、皮肤阻隔层修复剂、抗皱剂、抗皮肤萎缩活性物质、类脂、皮脂抑制剂、皮脂抑制剂、皮肤增感剂、蛋白酶抑制剂、抗痒剂、脱屑酶增强剂、抗糖化作用剂、尿布疹剂、抗湿疹剂、植物性药物、以及它们的混合物。当包含时,本发明的组合物包含安全有效量的皮肤活性剂、和/或约0.0001%至约20%,在另一方面约0.01%至约10%的至少一种皮肤活性剂。
化妆品组合物可包含约0.00001重量%至约10重量%、或约0.01重量%至约8重量%、或约0.05重量%至约5重量%的植物活性物质。本文中“植物性药物”是指植物的物质、提取物或衍生物,并且还可被描述为“草本植物”。植物性药物可包括从特定植物提取的水溶性或油溶性活性材料,包括从以下植物提取的材料:紫锥花、小丝兰、柳草、罗勒叶、土耳其牛至、胡萝卜根、葡萄柚果实、茴香果实、迷迭香、百里香、蓝莓、柿子椒、红茶、黑莓、黑醋栗果实、中国茶、咖啡籽、蒲公英根、枣椰子果实、银杏叶、绿茶多酚(例如表儿茶素没食子酸酯和表没食子儿茶素3-O-没食子酸酯)、山楂浆果、甘草、乌龙茶、鼠尾草、草莓、甜豌豆、番茄、香草果实、新橙皮苷、槲皮素、芦丁、桑色素、杨梅黄酮、绿原酸、谷胱甘肽、甘草甜素、苦艾、山金车、积雪草、洋甘菊、紫草科、矢车菊、七叶树、常春藤(ivy)(常春藤(Hederahelix))、木兰、含羞草、燕麦提取物、三色堇、黄芩、沙棘、白荨麻、金缕梅以及它们的任何组合。
选择皮肤活性剂的类型和量,使得具体试剂的包含不会影响组合物的稳定性。例如,在将亲脂剂以可溶于油相的量掺入的同时可将亲水剂以可溶于水相的量掺入。
其它皮肤活性剂旨在表现出表情线松弛有益效果以用于本发明中,包括但不限于购自Barnet Products Corporation的Lavandox;购自BiotechMarine的Thallasine 2;购自Lipotec的Argireline NP;购自Gattefosse的Gatuline In-Tense和GatulineExpression;购自BASF Chemical Company的Myoxinol LS 9736,购自DSM NutritionalProducts,Inc.的Syn-ake;以及购自Silab,Inc的购自Seppic Inc的SesaflashTM。
可用于本文的亮肤剂是指如与处理前比较能够改善色素沉着过度的活性成分。本文的可用的亮肤剂包括抗坏血酸化合物、维生素B3化合物、壬二酸、丁基羟基苯甲醚、没食子酸及其衍生物、甘草酸、对苯二酚、曲酸、熊果苷、桑树提取物、以及它们的混合物。据信使用亮肤剂的组合是有利的,因为它们可通过不同机制提供亮肤有益效果。
可用于本文的抗坏血酸化合物包括本身为L-型的抗坏血酸、抗坏血酸盐、以及它们的衍生物。可用于本文的抗坏血酸盐包括钠盐、钾盐、锂盐、钙盐、镁盐、钡盐、铵盐和鱼精蛋白盐。可用于本文的抗坏血酸衍生物包括例如抗坏血酸的酯和抗坏血酸的酯盐。尤其优选的抗坏血酸化合物包括2-o-D-吡喃葡萄糖基-L-抗坏血酸(其是抗坏血酸和葡萄糖的酯,并且通常称为L-抗坏血酸2-葡糖苷,或抗坏血酸基葡糖苷)及其金属盐,和L-抗坏血酸磷酸酯盐,诸如抗坏血酸磷酸钠、抗坏血酸磷酸钾、抗坏血酸磷酸镁和抗坏血酸磷酸钙。可商购获得的抗坏血酸化合物包括购自ShowaDenko的抗坏血酸磷酸镁、购自Hayashibara的2-o-D-吡喃葡糖基-L-抗坏血酸和以商品名STAY C购自Roche的L-抗坏血酸磷酸钠。
可用于本文的维生素B3化合物包括例如具有下式的那些:
其中R为-CONH2(例如,烟酰胺)或-CH2OH(例如,烟醇);它们的衍生物;以及它们的盐。前述维生素B3化合物的示例性衍生物包括烟酸酯,该烟酸酯包括非血管舒张性烟酸酯、烟基氨基酸、羧酸的烟醇酯、烟酸N-氧化物和烟酰胺N-氧化物。优选的维生素B3化合物是烟酰胺和生育酚烟酸酯,并且在另一方面为烟酰胺。在一个优选的方面,维生素B3化合物包含有限量的盐形式,并且更优选地基本上不含维生素B3化合物的盐。优选地维生素B3化合物包含小于约50%的此类盐,并且更优选地基本上不含盐形式。可高度用于本文的可商购获得的维生素B3化合物包括购自Reilly的烟酰胺USP。
可用于本文的其它疏水性亮肤剂包括抗坏血酸衍生物,诸如四异棕榈酸抗坏血酸酯(例如,购自Nikko Chemical的VC-IP)、棕榈酸抗坏血酸酯(例如,购自Roche Vitamins)、二棕榈酸抗坏血酸酯(例如,购自Nikko Chemical的NIKKOL CP);十一碳烯酰基苯丙氨酸(例如,购自Seppic的SEPIWHITE MSH);十八碳烯二酸(例如,购自Uniquema的ARLATONEDIOIC DCA);月见草籽提取物、和苹果(pyrus malus)(苹果(apple))果实提取物、水和Myritol 318和丁二醇和生育酚和sscorbil四异棕榈酸酯和Paraben和Carbopol 980以及DNA/SMARTVECTOR UV(购自COLETICA)、在透明质酸填充球中的抗坏血酸磷酸镁(购自COLETICA)、以及它们的混合物。
可用于本文的其它皮肤活性剂包括选自以下的那些:N-乙酰基D-葡糖胺、泛醇(例如,DL泛醇,购自Alps Pharmaceutical Inc.)、烟酸生育酚酯、过氧化苯甲酰、3-羟基苯甲酸、类黄酮(例如,黄烷酮、查耳酮)、金合欢醇、植烷三醇、乙醇酸、乳酸、4-羟基苯甲酸、乙酰基水杨酸、2-羟基丁酸、2-羟基戊酸、2-羟基己酸、顺式视黄酸、反式视黄酸、视黄醇、视黄酯(例如,视黄醇丙酸酯)、植酸、N-乙酰基-L-半胱氨酸、硫辛酸、生育酚及其酯(例如,生育酚乙酸酯:DL-α-生育酚乙酸酯,购自Eisai)、壬二酸、花生四烯酸、四环素、布洛芬、萘普生、酮洛芬、氢化可的松、乙酰氨基酚、间苯二酚、苯氧基乙醇、苯氧基丙醇、苯氧基异丙醇、2,4,4'-三氯-2'-羟基二苯基醚、3,4,4'-三氯碳酰替苯胺、羟甲辛吡酮、盐酸利多卡因、克霉唑、咪康唑、酮康唑、新霉素硫酸盐、茶碱、以及它们的混合物。
在各种方面,本发明的组合物可包含N-酰基氨基酸化合物。合适的N-酰基氨基酸化合物包括但不限于N-酰基苯丙氨酸、N-酰基酪氨酸、它们的异构体(包括它们的D和L异构体)、盐、衍生物、以及它们的混合物。合适的N-酰基氨基酸的示例是N-十一碳烯酰基-L-苯丙氨酸,其可以商品名SEPIWHITE(注册商标)从Seppic(France)商购获得。
护肤剂也公开于2007年1月25日公布的美国公布2007/0020220A1中,其中组分/成分全部以引用方式并入本文。
化妆品组合物可包含一种或多种肽。本文中,“肽”是指包含十个或更少氨基酸的肽、它们的衍生物、异构体、以及与其它物质诸如金属离子(例如铜、锌、锰和镁)的配合物。如本文所用,肽也指天然存在的肽和合成的肽两者。在一个方面,肽为二肽、三肽、四肽、五肽和六肽,它们的盐、异构体、衍生物、以及它们的混合物。可用的肽衍生物的示例包括但不限于衍生自大豆蛋白的肽、棕榈酰-赖氨酸-苏氨酸(pal-KT)和棕榈酰-赖氨酸-苏氨酸-苏氨酸-赖氨酸-丝氨酸(pal-KTTKS,存在于被称为的组合物中)、棕榈酰-甘氨酸-谷氨酰胺-脯氨酸-精氨酸(pal-GQPR,存在于被称为的组合物中),这三者购自Sederma(France),以及Cu-组氨酸-甘氨酸-甘氨酸(Cu-HGG,还被称为)。在各个方面,化妆品组合物可包含约1×10-7%至约20%,或者约1×10-6%至约10%,以及或者约1×10-5%至约5%的肽。
在一个方面,皮肤活性剂是烟酰胺。在一个方面,试剂为烟酰胺、甘油、生育酚乙酸酯、以及d-泛醇的组合。烟酰胺可以约1重量%至约30重量%,在另一方面,约2重量%至约28重量%,在另一方面,约5重量%至约25重量%,并且在另一方面,约10重量%至约20重量%的量被包含在组合物中。当包含d-泛醇时,其可以约0.5重量%至约5重量%、或约0.5重量%至约3重量%和/或约0.5重量%至约2重量%的量存在。甘油可作为活性物质以约6重量%至约20重量%、和/或约8重量%至约15重量%、和/或约10重量%至约15重量%的量被包含。
在各个方面,皮肤活性剂选自烟酰胺,其单独或与以下中的一种或多种组合:棕榈酰-赖氨酸-苏氨酸、棕榈酰-赖氨酸-苏氨酸-苏氨酸-赖氨酸-丝氨酸、N-十一烷基-10-烯酰基-L-苯丙氨酸、视黄醇丙酸酯、N-乙酰基葡糖胺、维生素C、维甲酸、水杨酸、苯甲酸、过氧化苯甲酰、维甲酸、以及它们的组合。
在一个方面,本文的化妆品组合物可以是水性溶液或乳液,诸如水包油乳液、油包水乳液或者具有水性或油性外相的多重乳液。在另一方面,本文的化妆品组合物是水包油乳液。
在一个方面,为避免与压敏粘合剂的不利的相互作用,化妆品组合物或水溶性膜区仅包含约0.5%至约10%和/或约1%至约5%的低水平硅氧烷和/或化妆品组合物基本上不含硅氧烷。如本文所用,“硅氧烷”可指2007年1月25日公布的Osborne的US 2007/0020220A1(例如第[0226]至[0258]段)中所公开的那些硅氧烷。
在一个方面,化妆品组合物基本上不含脱毛剂。
化妆品组合物或水溶性膜区可包含有效量的具有改善皮肤的视觉或美学外观的活性的皮肤活性剂,诸如有效减少或消除人类面部皮肤上的细纹和/或皱纹出现的试剂或者有效处理现有的痤疮损伤、减少与痤疮损伤相关联的发红和/或防止形成痤疮损伤的试剂。
在另一方面,提供了一种处理皮肤的方法,该方法包括将产品施用于皮肤的目标区域,该产品包含有效量的皮肤活性剂。
本文所公开的处理、施用、调节或改善的方法可利用前述产品和/或多层阻隔贴片。本发明产品的施用可在身体的皮肤表面的任何目标区域上出现。最令人关切的皮肤表面大多是通常未被衣服覆盖的那些,诸如面部皮肤表面、手部和臂部皮肤表面、脚部和腿部皮肤表面、以及颈部和胸部皮肤表面(例如坦胸露肩(décolletage))。具体地,可施用于面部皮肤表面上,包括前额、口周、下巴、眶周、鼻部和/或面颊皮肤表面。
将产品施用于皮肤的目标区域的步骤可通过局部施用于目标区域,例如包括皱纹的区域来进行。就本申请而言,术语“局部的”、“局部”、或“局部地”是指将其递送到皮肤的目标区域(诸如包括皱纹的皮肤区域),同时最小化向无需处理的皮肤表面的递送。
本发明的一种或多种产品可广泛地施用于一个或多个面部皮肤表面,以减少那些面部皮肤区域内的皱纹出现。
本文处理皮肤的方法可任选地从清洁步骤开始。消费者可用合适的清洁剂(例如购自The Procter&Gamble Company(Cincinnati,OH)的Olay Purifying Mud LatheringCleanser)洗涤他或她的面部,并且将他或她的皮肤轻轻擦干。
该产品可施用于选自以下的皮肤的至少一个目标部分:前额、口周、下巴、眶周、鼻部、面颊、皮肤表面、以及它们的组合。可将产品施用于皮肤的目标部分一段处理期。处理期可包括每天至少一次持续至少四周,优选地每天至少两次持续至少四周,更优选地每天至少一次持续至少八周,并且更优选地每天至少两次持续至少八周,优选地处理期的长度为至少2周,优选地至少4周,并且更优选地至少8周。在从皮肤移除之前,产品可保留在皮肤的目标部分上约1分钟至约24小时或约2小时至约10小时。在一个方面,皮肤的目标部分包括色素沉着斑、皱纹、细纹、干燥、皮肤松弛以及它们的组合。
测试方法
拉伸/模量测试方法
拉伸(模量)特性是使用负载传感器在具有计算机接口的恒速延伸张力测试仪上测量(合适的仪器为使用Testworks 4.0软件的MTS Insight,如购自MTS Systems Corp.(Eden Prairie,MN)的仪器),被测量的力在该传感器极限值的1%至99%以内。可移动(上部)和固定(下部)固定装置两者配有轻型虎钳动作夹持件,该夹持件的宽度大于试样的宽度。张力测试仪配有样本湿度和温度控制室,在整个张力实验中,可将样本的环境保持在介于23℃和40℃之间的设定温度(具有±0.5℃的精度)以及介于35%和95%之间的设定相对湿度(具有±0.5%的精度)下。所有测试均在保持在约23℃±2℃和约50%±2%相对湿度下的调节室中进行。
在执行初始隔距调整后,对张力测试仪进行编程以进行伸长测试。为了执行隔距调整,首先以7.5mm/s的速率降低夹头5.0mm,以增加样本的松弛度。然后以7.5mm/s抬起夹头,直到在负荷传感器上测量为0.1N,并将此时的当前隔距设定为所调整的隔距。继续以7.5mm/s抬起夹头,直到样本断裂,即在最大峰值力之后力下降到<0.05N。在整个实验过程中以200Hz收集力和夹头行程数据。将夹头恢复到原始隔距。
在测试之前,将样品在约23℃±2℃和约50%±2%相对湿度下调节至少2小时。测定样品的纵向(MD)和横向(CD)。使用JDC切割器(购自Thwing-Albert)或其它适当的装置,在横向上切割80mm长乘以25.4mm±0.1mm宽的十八(18)个样本。接下来,在纵向上切割80mm长乘以25.4mm±0.1mm宽的十八(18)个样本。使用数字线性卡尺(例如,Ono Sokki GS-503或等同仪器)测量每个样本的厚度,该数字线性卡尺配有直径为25mm的可施加0.69kPa的压力的脚部。将卡尺脚部对砧座归零。抬起脚部,并且将样本平放贴靠在砧座上,其中使样本宽度位于压脚下方,并以约5mm/秒将脚部降低到样本上,避免任何折痕、折叠或明显缺陷。在将脚部放在样本上5.0秒后读取卡尺(mm)并记录精确到0.01mm。将每个样本的横截面积计算为样本宽度乘以卡尺,并且记录到0.01mm2。
准确地将初始隔距设定为75.0mm并将夹头和负荷传感器归零。将样本***到上夹持件中,将其在上夹持件和下夹持件内竖直地对齐,闭合上夹持件并拧紧。将样本的另一端***下夹持件中并拧紧。样本应具有最小的松弛度,其中在负荷传感器处测量的力小于0.1N。密封环境室并允许温度和湿度达到设定的目标值,并且然后在测试之前保持这些条件10分钟。启动测试程序。
绘制力(N)与伸长(mm)曲线。本文中伸长是针对所调整的隔距校正的行程长度。读取并记录最大峰值力并报告精确到0.1N。将断裂能计算为伸长开始到最终断裂伸长之间的曲线下面积。记录精确到0.01N*mm。
使用力(N)和伸长数据(mm),构建工程应力(MPa)与工程应变曲线。本文,工程应力s被定义为力(N)除以样本的初始横截面积(mm2)。工程应变e是长度的变化(从所调整的隔距)除以所调整的隔距。根据曲线将破坏应力(MPa)读取为曲线的最大应力并记录精确到0.01MPa。在10%应变之前,根据曲线将模量(MPa)计算为曲线的线性段的最大斜率,其中段的长度包括0.01mm/mm的应变增量。记录精确到0.01MPa。
在以下目标环境条件中的每一种下,对三个重复CD和三个重复MD样本进行分析:
温度(℃) | 相对湿度(%) | |
1 | 25 | 40 |
2 | 25 | 75 |
3 | 25 | 90 |
4 | 37 | 40 |
5 | 37 | 75 |
6 | 37 | 90 |
计算每种环境条件下三次重复CD结果的算术平均值。分别计算每种环境条件下三次重复MD结果的算术平均值,对于环境条件中的每一种,报告模量精确到0.1MPa,破坏应力精确到0.1MPa,峰值力精确到0.01N,并且断裂能精确到0.1N*mm。将初始模量测定为在25℃下在40%RH下的模量。通过比较在37℃、75%RH下与在25℃、40%RH下的模量或通过比较在37℃、90%RH下与在25℃、40%RH下的模量来计算模量下降/降低。
重量增加百分比
在一个方面,一旦可溶性膜区或产品暴露于如本文所述的低水环境和/或在皮肤上封闭(例如通过使用具有必需的低WVTR的背衬层),其具有重量变化。使用以下方法对这种重量变化进行定量。为了近似水溶性膜区的重量变化,由水溶性成膜聚合物制成的水溶性膜也可用于该方法中。
提供12个4oz的玻璃罐,该玻璃罐具有底部上的包括网格托盘的螺旋盖以及悬挂在网格托盘上的称量舟皿。标记1到12号罐。在称量舟皿下方提供饱和氯化钾水溶液,以在环境条件下产生85%的室湿度。切割膜/产品的3/4"×3/4"样品。然后将样品添加到罐中的每一个中并放入称量舟皿中。对称量舟皿中的每一个与舟皿中的样品称重。这是初始重量。
在将样品添加到罐中之后开始计时,从1号罐开始。在下面概述的特定时间间隔,从指定的罐(从1号开始)移除样品和称量舟皿并对样品和称量舟皿一起称重。这是后续重量。然后计算重量增加%。
样品编号/时间间隔:
1/10min
2/20min
3/30min
4/40min
5/50min
6/1h
7/2h
8/3h
9/4h
10/5h
11/6h
12/24h
测量样品中的每一个3次,并且然后取平均值。记录样品的1小时、6小时和24小时的平均值。
WVTR
阻隔贴片或背衬层的WVTR根据ASTM F1249 13在37℃和35%RH下测量。样品可使用ASTM F1249在MOCON Permatran-W 3/33水蒸气渗透率仪上分析。对于具有较高WVTR(例如,大约300g/m2/24h至500g/m2/24h)的样品,可按照ASTM E-96来分析样品,其中在测试杯内部放置干燥剂并且杯外部周围为35%RH。制备阻隔贴片的样品并且不包含压敏粘合剂。
基重
如下计算基重。样品制备:使样品在TAPPI条件下平衡100小时(50%RH,23℃)。使用JDC 1”切条机将样品切割成25.4mm宽的条。使用量块将样品切割成80mm长。使用4位分析天平对每个样品称量。基重计算为样品质量/面积,其中质量在天平上测量并且面积=25.4mm×80mm=2032mm=0.002032米。以克/米2为单位记录基重。
厚度(Caliper/Thickness)
厚度测量可使用ASTM D5729进行,其通常使用具有已知压力(0.1psi)和量规传感器的垫式卡尺。可使用Qualitest厚度测试仪,型号CHY-C2,其购自www.WorldofTest.com。
溶解方法
将水溶性膜在21℃(+/-1.5℃)和50%相对湿度(+1-1.5%相对湿度)下老化24小时。切割三个水溶性膜样品的试样到3.8cm×3.2cm的尺寸。将每个样本锁定在单独的35mm的滑架中。在合适的烧杯中填充500mL蒸馏水,并保持20℃的恒定温度。标记水柱的高度。将烧杯放置在磁力搅拌器上,将磁力搅拌棒加到烧杯,开动搅拌器,并调整搅拌速度直到涡旋显露,其处于水柱的大约五分之一高度。标记涡旋的深度。将35mm滑架固定在滑架保持器的鳄鱼夹中,使得滑架的长端平行于水面。应当设定保持器的定深器,使得当落下时,夹具的末端将处于水面以下0.6cm。滑架的短边中的一个应当紧邻烧杯的侧面,并且另一个短边直接定位在搅拌棒的中心上,使得膜表面垂直于水的流动。在一次运动中,固定的滑片和夹具掉落到水中并启动计时器。当所有可见的膜从滑架被释放出时,将滑架升出水中,同时继续监测用于未溶解的膜碎片的溶液。对于每个样品,记录肉眼不再能看到每个样品的所有膜碎片的时间,并且溶液变得澄清。对3个样品的时间值取平均,并且如果平均时间为15分钟或更短,则样品构成水溶性膜。
实施例
以下是本发明的产品和方法的非限制性实施例。实施例的给出仅是为了举例说明的目的,而不应被解释为是对本发明的限制,因为在不脱离本发明的实质和范围的情况下,其许多改变是可能的,这将被本领域的普通技术人员所认识到。
在实施例中,除非另外指明,否则所有浓度均以重量百分比列出,并且可排除次要物质,诸如稀释剂、填充剂等。因此,所列的制剂包括所列的组分以及与此类组分相关联的任何次要物质。对本领域普通技术人员来说显而易见的是,这些微量组分的选择将根据所选以制备如本文所述本发明的具体成分的物理和化学特征而变化。
A.美容护理产品的制备:
使用以下配方和工序:
混合溶液A的成分并在搅拌下加热至80℃。然后将溶液B成分放入小烧杯中并搅拌直至溶液变得澄清以使Sepiwhite MSH去质子化以使其可溶于水。然后在搅拌下将溶液C的成分加热至80℃。
在快速搅拌下将溶液B在10分钟内缓慢添加到溶液C中。然后在80℃快速搅拌下历经15分钟缓慢添加到溶液A中并搅拌30分钟,并且然后用手持式研磨机在80℃下研磨2分钟。搅拌溶液,并允许冷却至室温。一旦在室温,将溶液放入罐中并贴标签。在96小时之后,溶液稳定,没有分离,并且没有固体形成。
一旦获得上述乳液,将20%的Methocel E5LV的水溶性聚合物水溶液与乳液以(聚合物溶液对乳液)60:40比率混合。然后使用Gardo Draw Down工作台和44号Draw Down棒将膜浇注到转印片材上。Methocel E5LV为低粘度的水溶性纤维素醚,购自Dow/Coloron LTD。
背衬和粘合剂层
提供了根据2015年11月19日提交的临时美国专利申请序列号62/257,341的样品3的背衬层。具体地,样品3是具有发泡的芯层和非发泡的外层的3层膜。所有的层均由EVA制成。外层各自具有大约20μm的厚度,并且芯发泡层具有大约130μm的厚度。背衬层的总厚度为大约170μm。基重为约99gsm,并且WVTR为82g/m2/24小时。背衬层具有第一表面。另选地,背衬层可包含低密度聚乙烯膜或非发泡的EVA层合体。背衬层或阻隔贴片还可包括以商品名3M 1525L出售的聚乙烯膜,购自3M,St.Paul,Minn(没有剥离层),其具有大约3密耳厚度的聚乙烯膜的背衬和1.4密耳厚的低变应原压敏丙烯酸酯粘合剂层。
将压敏粘合剂(如果背衬层中不存在粘合剂),诸如例如购自Henkel的和品牌(例如TECHNOMELT PSM 154A)以约50g/m2至约160g/m2或特别是约95g/m2的基重狭缝涂覆在背衬层的第一表面上。将压敏粘合剂作为连续层跨背衬层的第一表面狭缝涂覆。
在压敏粘合剂涂覆完成后,通过使转印片材的可溶性膜面与压敏粘合剂的上表面接触,在压敏粘合剂层/区的上表面涂覆上述包含皮肤活性剂的可溶性膜。可溶性膜作为不连续层涂覆在压敏粘合剂层/区的上(外)表面上。可溶性膜具有约30g/m2至约200g/m2的涂层基重。
阻隔贴片的组装也可通过以下中描述的方法完成:美国序列号62/257,341;62/257,347和62/257,351,每一篇于2015年11月19日提交,受让人Procter&Gamble。
用于处理眶周皮肤老化的示例性产品,例如上述实施例的产品,经由粘合剂侧附着到眶周区域。将产品施用并长时间佩戴大约7至8小时,诸如过夜,并且然后移除。本文的产品以实现皮肤活性剂渗透到角质层、和/或表皮的其它层,并且在许多方面,渗透到基底皮层和/或真皮中的方式递送有效量的皮肤活性剂。
本文所公开的量纲和值不应理解为严格限于所引用的精确数值。相反,除非另外指明,否则每个此类量纲旨在表示所述值以及围绕该值功能上等同的范围。例如,公开为“40mm”的量纲旨在表示“约40mm”。
除非明确排除或以其它方式限制,本文中引用的每一篇文献,包括任何交叉引用或相关专利或专利申请以及本申请对其要求优先权或其有益效果的任何专利申请或专利,均据此全文以引用方式并入本文。对任何文献的引用不是对其作为与本发明的任何所公开或本文受权利要求书保护的现有技术的认可,或不是对其自身或与任何一个或多个参考文献的组合提出、建议或公开任何此类发明的认可。另外,当该文献中术语的任何含义或定义与以引用方式并入的文献中相同术语的任何含义或定义矛盾时,应当服从在该文献中赋予该术语的含义或定义。
虽然已经举例说明和描述了本发明的具体方面,但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是,在不背离本发明的实质和范围的情况下可以做出各种其它改变和变型。因此,本文旨在于所附权利要求中涵盖属于本发明范围内的所有此类变化和修改。
Claims (13)
1.一种多层美容护理产品,所述产品用于将皮肤活性剂施用于皮肤,所述产品包括:
阻隔贴片,所述阻隔贴片包括:
背衬层,所述背衬层具有第一表面和第二表面;1g/m2/24h至500g/m2/24h,优选地1g/m2/24h至250g/m2/24h的WVTR;
压敏粘合剂区,所述压敏粘合剂区具有上表面和下表面,所述压敏粘合剂区的所述下表面与所述背衬层的所述第一表面接触;
其中优选地所述压敏粘合剂选自丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯均聚物或共聚物、丁基橡胶基体系、硅氧烷、氨基甲酸酯、乙烯基酯和酰胺、烯烃共聚物材料、以及它们的组合;
水溶性膜区,所述水溶性膜区包含:
水溶性成膜聚合物;
化妆品组合物,所述化妆品组合物包含有效量的皮肤活性剂;
可溶性膜区与所述背衬层的所述第一表面、所述粘合剂区的所述上表面或两者接触;
其中所述水溶性膜区具有30MPa至600MPa,优选地75MPa至500MPa的初始模量;并且所述水溶性膜区或产品在1小时、6小时或24小时时的重量增加%能够为10%至80%,优选地所述重量增加%为20%至70%;并且优选地所述水溶性膜区和所述粘合剂区为基本上分开的。
2.根据前述权利要求中任一项所述的产品,其中与所述初始模量相比,所述水溶性膜区或产品的模量降低能够为90%至100%。
3.根据前述权利要求中任一项所述的产品,其中所述可溶性膜区包含30%至99%的水溶性成膜聚合物,其中所述水溶性成膜聚合物选自聚环氧乙烷聚合物、聚乙烯醇、聚乙烯醇共聚物、淀粉、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素以及它们的组合;优选地所述水溶性成膜聚合物包括甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚环氧乙烷以及它们的组合。
4.根据前述权利要求中任一项所述的产品,其中所述水溶性成膜聚合物选自具有500至10,000,000的分子量的聚环氧乙烷,优选地所述分子量为100,000至300,000。
5.根据前述权利要求中任一项所述的产品,其中所述粘合剂区、背衬层或阻隔贴片基本上不含有效量的皮肤活性剂。
6.根据前述权利要求中任一项所述的产品,其中所述可溶性膜区还包含按所述可溶性膜区的重量计2%至80%的增塑剂,其中优选地所述增塑剂选自甘油、乙二醇、二乙二醇、丙二醇、山梨糖醇、季戊四醇、葡糖胺、N-甲基葡糖胺、异丙苯磺酸钠、以及它们的组合。
7.根据前述权利要求中任一项所述的产品,其中所述背衬层包括一个或多个乙烯乙酸乙烯酯层,其中当条件从25℃/40%RH变为37℃/90%RH时,所述背衬层的模量降低能够为25%至50%。
8.根据前述权利要求中任一项所述的产品,所述产品还具有可溶性膜区的所述模量与背衬层或阻隔贴片的所述模量的比率,其中在25℃/40%RH下所述模量比率大于1,并且在37℃/90%RH下所述比率小于1。
9.根据前述权利要求中任一项所述的产品,其中所述粘合剂区和所述可溶性膜区为连续的、不连续的、或它们的组合,并且优选地其中所述产品包括多个不连续的可溶性膜区。
10.根据前述权利要求中任一项所述的产品,其中所述可溶性膜区还包括顶部表面和底部表面,其中所述可溶性膜区的所述底部表面与所述粘合剂区的所述上表面接触,并且所述粘合剂区为连续的。
11.根据前述权利要求中任一项所述的产品,其中所述可溶性膜区的所述顶部表面和所述粘合剂区的所述上表面为共面或共线的,或者所述可溶性膜区的所述底部表面和所述粘合剂区的所述下表面为共面或共线的。
12.根据前述权利要求中任一项所述的产品,其中所述水溶性膜区具有2微米至150微米的总厚度,并且优选地其中所述阻隔贴片或产品具有20微米至500微米的总厚度。
13.根据前述权利要求中任一项所述的产品,其中所述产品、阻隔贴片或背衬层基本上不含纤维吸收材料、超吸收材料、非织造材料、棉、人造丝、丙烯酸类、聚丙烯纤维和聚酯纤维。
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