CN109893215A - 切割球囊导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种切割球囊导管，包括球囊及位于所述球囊外部的切割装置，所述球囊包括球囊本体及位于所述球囊本体两端的连接管，所述切割装置的两端分别连接至所述球囊两端的连接管，所述切割装置的至少一端为固定端，所述切割装置包括至少一根与所述固定端连接、用于切割的切割杆，所述固定端与所述球囊一端的连接管固定连接。本发明的有益效果：可以减小切割装置与球囊连接处的轮廓尺寸，使产品通过血管的能力增强。

Description

切割球囊导管

技术领域

本发明涉及设计医疗器械领域，尤其涉及一种切割球囊导管

背景技术

血管内介入治疗已有30多年历史，从1977年人类首次使用球囊扩张导管进行冠状动脉狭窄介入治疗起，相关新的器械不断进化与发展，切割球囊是在传统球囊腔内血管成形术基础上发展起来的一种介入治疗方法。切割球囊主要利用带有微型刀片的球囊扩张、切割血管内壁上的动脉粥样硬化斑块，对于常规球囊无法扩开的狭窄血管，切割球囊通常能达到满意效果。

由于球囊预扩张时，对血管的损伤是无序不规则的，这常常导致过多的损伤或血管夹层，而切割球囊能将球囊扩张的力集中在固定在球囊表面的刀片上，故对血管产生较小的损伤就能扩开狭窄血管。由于有了“聚力”扩张效果，通常切割球囊使用相对普通球囊较小的扩张压力就能将病变血管扩张开。

现有技术中，切割球囊主要采用将刀片安装在底座上，再将底座粘接在球囊的外圆周表面上的设计，这种设计导致切割球囊的结构和工艺复杂，存在刀片与球囊的外表面固定不牢固的风险。由于刀片固定在球囊的外表面，会影响球囊的折翼收缩，存在刀片划伤球囊的风险。此外，由于刀片是和底座一起粘接在球囊表面，会导致球囊的厚度和整体轮廓尺寸较大，产品通过血管的能力不佳。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中的上述缺陷，提供一种连接强度高、轮廓尺寸小的切割球囊导管。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

提供一种切割球囊导管，包括球囊及位于所述球囊外部的切割装置，所述球囊包括球囊本体及位于所述球囊本体两端的连接管，所述切割装置的两端分别连接至所述球囊两端的连接管，所述切割装置的至少一端为固定端，所述切割装置包括至少一根与所述固定端连接、用于切割的切割杆，所述球囊一端的连接管与所述固定端固定连接。

在本发明所述的一种切割球囊导管中，所述固定端与所述连接管套接固定。

在本发明所述的一种切割球囊导管中，所述固定端套接在所述连接管内，所述连接管的侧壁上设置有至少一个与所述切割杆位置相对应的卡槽，所述切割杆穿过所述卡槽延伸至所述球囊外。

在本发明所述的一种切割球囊导管中，所述固定端的外壁上设置有至少一个导向槽，所述连接管的内壁上设置有至少一个与所述导向槽相配合的导向件；或者，所述固定端的外壁上设置有至少一个导向件，所述连接管的内壁上设置有至少一个与所述导向件相配合的导向槽。

在本发明所述的一种切割球囊导管中，所述切割装置包括两个固定端，所述切割杆连接在两个所述固定端之间，两个所述固定端分别与对应的所述连接管固定连接。

在本发明所述的一种切割球囊导管中，所述切割杆两端沿轴向的距离大于所述球囊本体两端沿轴向的距离，所述切割杆两端沿轴向的距离与所述球囊本体两端沿轴向的距离的差值为1mm～10mm。

在本发明所述的一种切割球囊导管中，所述球囊本体包括扩张部，及两个分别连接在所述扩张部两端的呈锥状的颈缩部，所述颈缩部的夹角为10°～30°。

在本发明所述的一种切割球囊导管中，所述切割杆包括位于中间的切割段，及两个分别连接在所述切割段两端的过渡段，所述过渡段的宽度与所述切割段的宽度的比值大于等于1/4，且小于1。

在本发明所述的一种切割球囊导管中，所述切割杆包括位于中间的切割段、两个分别连接在所述切割段两端的过渡段，及两个位于所述切割段两端且分别与所述过渡段连接的连接段，所述过渡段的宽度与所述连接段的宽度的比值大于等于1/4，且小于1，所述过渡段的宽度与所述切割段的宽度的比值大于等于1/4，且小于1。

在本发明所述的一种切割球囊导管中，所述切割杆的横截面形状为梯形，所述切割杆的上底面的宽度小于下底面的宽度，所述切割杆的上底面到下底面之间的距离为0.1mm～1mm。

在本发明所述的一种切割球囊导管中，所述切割杆的下底面与两个侧面的连接处设置有倒角，所述倒角的半径为0.01mm～0.05mm。

在本发明所述的一种切割球囊导管中，所述切割杆包括至少两根，至少两根所述切割杆沿所述球囊本体的周向均匀分布。

在本发明所述的一种切割球囊导管中，还包括导管组件，所述导管组件从所述球囊的内部穿设，所述导管组件内设置有沿轴向分布的导丝通道及与所述球囊相导通的充盈腔。

综上所述，实施本发明的一种切割球囊导管，具有以下有益效果：由于本申请切割装置与球囊中间扩张部的表面不连接，故无需在球囊表面涂覆胶水，可以适当减小球囊的厚度，从而减小***的整体轮廓尺寸，使产品通过血管的能力增强。并且由于本申请的球囊位于切割装置的内部，切割装置与球囊中间扩张部的表面不连接，切割装置不会影响球囊本体的折翼收缩，也不存在刀片划伤球囊本体的风险。此外，将切割杆的至少一端汇集到一个固定端，通过固定端与球囊的连接管连接，不仅可以简化工艺，而且可以方便连接，提高连接的稳定性和牢靠性，提升了产品的整体稳定性能。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是本发明实施例之一提供的一种切割球囊导管的球囊在扩张状态下的结构示意图；

图2是图1所示一种切割球囊导管的球囊在未扩张状态下的结构示意图；

图3是图1所示一种切割球囊导管的切割装置的结构示意图；

图4是图1所示一种切割球囊导管的球囊的结构示意图；

图5是图1所示一种切割球囊导管的切割装置的固定端设置有导向槽的结构示意图；

图6是图1所示一种切割球囊导管的球囊与切割装置连接的结构示意图；

图7是图1所示一种切割球囊导管的切割杆的横截面图；

图8是本发明实施例之二提供的一种切割球囊导管的切割装置的结构示意图；

图9是本发明实施例之三提供的一种切割球囊导管的切割装置的结构示意图；

图10是本发明实施例之四提供的一种切割球囊导管的切割装置的结构示意图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。

需要说明的是，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向，指垂直于上述轴向的方向，离轴线的距离，指沿上述径向抵达轴线的距离。需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”、“上”、“下”、“远”、“近”以及类似的表述只是为了说明的目的。

如图1和图2所示，本发明较佳实施例提供了一种切割球囊导管，主要包括球囊2、切割装置3、显影环4及导管组件。其中，导管组件沿轴向从球囊2的内部穿设，球囊2的两端分别与导管组件固定连接，导管组件内设置有沿轴向分布的导丝通道及与球囊2相导通的充盈腔。切割装置3位于球囊2外部，切割装置3的两端分别与球囊2的两端连接，切割装置3与球囊2中间扩张部的表面不连接。

本实施例中，导管组件包括内管1及外管组件5，内管1从球囊2及外管组件5的内部穿设，并与球囊2的远端固定连接，球囊2的近端连接至外管组件5的远端。球囊2内部设置有至少一个显影环4，该显影环4固定在内管1上，显影环4采用铂、钽、铱等材料制成，其可以在X线光照下清晰显影，便于在手术过程中判断导管的位置，确保精确定位。内管1内设置有沿轴向分布的导丝通道，该导丝通道用于供导丝穿过。内管1与外管组件5同轴设置，二者围成环状的充盈腔，该充盈腔与球囊2的内部相导通，可以通过充盈腔向球囊2内输送液体，使球囊2充盈扩张。可以理解的是，本实施例并不限定导管组件的具体结构及球囊2与导管组件的具体连接方式，在其它实施例中，球囊2的两端还可以直接固定在外管组件5上，此时外管组件5的外壁上设置有使球囊2的内部与充盈腔相导通的通孔。

参见图1和图2，图1为球囊2在扩张状态下的示意图，图2为球囊2在未扩张状态下的示意图。使用时，对球囊2内部进行高压充盈，球囊2的内壁受压膨胀，切割装置3在球囊2的扩张下产生形变，并贴紧球囊2的表面，在压力回缩下，切割装置3自我回缩。由于切割装置3采用两端固定的方式，切割装置3与球囊中间扩张部的表面不连接，故无需在球囊表面涂覆胶水，可以适当减小球囊的厚度，从而减小***的整体轮廓尺寸，使产品通过血管的能力增强。并且由于球囊2位于切割装置3的内部，切割装置3与球囊2扩张部的表面不连接，切割装置3不会影响球囊2的折翼收缩，也不存在刀片划伤球囊的风险。

如图3所示，切割装置3包括两个固定端，以及至少一根连接在两个固定端之间的切割杆31，两个固定端分别为第一端部32和第二端部33。如图4所示，球囊2包括用于扩张的球囊本体21，及两个分设在球囊本体21两端的连接管，两个连接管分别为第一连接管22和第二连接管23。其中，固定端与对应的连接管套接相连，此处对应指的是第一端部32与第一连接管22套接相连，第二端部33与第二连接管23套接相连。相较于直接将切割杆31焊接在连接管的外壁上，由于植入体内的医用医疗器械的所需尺寸较小，在这种特定情况下，本申请通过在切割装置3的端部设置固定端，并使固定端与连接管套接相连，不仅可以减少工艺步骤，提升效率，而且可以增加切割装置3的端部与球囊2的端部的接触面积，使连接更稳固。本实施例中，固定端套设在连接管内，与连接管固定连接。

具体的，固定端与连接管均为中空结构，内管1从该固定端及连接管中穿设。连接管内设置有沿球囊2的轴向贯穿的容纳腔200，连接管的侧壁上设置有至少一个与容纳腔200相连通的卡槽201，卡槽201的数量与切割杆31的数量相同。切割装置3的两个固定端分别装配在对应连接管的容纳腔200内，切割杆31通过该卡槽201延伸至球囊2外。可以理解的是，切割装置3的固定端装配在容纳腔200内时，固定端与容纳腔200之间可以为过盈配合，也可以为间隙配合，只要能使固定端放置在该容纳腔200内即可。同样，卡槽201与切割杆31之间也可以为过盈配合或间隙配合，只要能使切割杆31置于卡槽201内即可。在将切割装置3的两个固定端分别装配在对应连接管的容纳腔200内后，可以通过焊接、热缩管热缩、捆绑、熔接等工艺或者过盈配合使固定端与连接管固定连接。

切割装置3包括两个固定端，若将两个固定端分别装配在对应连接管的容纳腔200内，则连接管的外部轮廓尺寸即为切割装置3的固定端与球囊2的连接管的连接处的外部轮廓尺寸。在球囊2的连接管的外部轮廓尺寸相同的情况下，相较于直接将切割装置3焊接在球囊2的连接管上，本申请将切割装置3的固定端装配在对应连接管的容纳腔200内，可以减小切割装置3与球囊2连接处的外部轮廓尺寸，使产品方便入鞘，通过血管的能力增强。

可以理解的是，在其它实施例中，连接管还可以套设在固定端内，本实施例并不限定连接管与固定端具体的套接方式。

进一步的，还可以在固定端与连接管套接的连接处设置多个凹槽，例如，当固定端套设在连接管内时，可以在切割装置3的固定端的外表面或容纳腔200的内表面设置多个凹槽(未示出)，这样做的目的是，在切割装置3的固定端与容纳腔200装配后，通过简单的熔接，即能使切割装置3的固定端与容纳腔200融为一体，使球囊2与切割装置3的材料互相渗透，这种结构使切割装置3与球囊2连接的可靠度大大提升。

本实施例中，连接管与固定端均为圆筒状结构，为了进一步增强球囊2的容纳腔200与切割装置3的固定端之间的连接强度，同时提高切割装置3的固定端与容纳腔200的装配精度，可以在固定端与连接管的连接处设置导向结构，如当固定端套设在连接管内时，参见图5，该导向结构包括至少一个设置在切割装置3的固定端的外壁上的导向槽300，及至少一个凸设在容纳腔200的内壁上、与该导向槽300相配合的导向件(未示出)。该导向槽300沿切割装置3的轴向分布，导向件插置于导向槽300内。通过设置导向槽300及导向件，不仅可以提高装配精度，而且可以增加固定端与容纳腔200之间的接触面积，从而增强球囊2与切割装置3的连接强度。可以理解的是，在其它实施例中，导向件还可以为设置在切割装置3的固定端的外壁上的凸起，导向槽设置在容纳腔200的内壁。还可以理解的是，在其它实施例中，可以通过设置切割装置3的固定端的外部轮廓形状及容纳腔200的内部轮廓形状，来提高连接强度和装配精度。例如，固定端的横截面的外部轮廓形状与容纳腔200的内部轮廓形状相同，均为三角形、四边形或其它多边形。

参见图6，球囊本体21包括呈柱状的扩张部21a，及两个分设在扩张部21a两端的颈缩部21b，颈缩部21b的一端连接在扩张部21a上，另一端与连接管连接。沿扩张部21a到连接管的方向，颈缩部21b的横截面逐渐缩小。

结合图3和图4所示，球囊本体21扩张后体积膨胀，切割杆31两端沿轴向的距离L1应不小于球囊本体21两端沿轴向的距离L2，才能不限制球囊本体21的扩张。为了使球囊本体21完全扩张后，切割杆31贴紧在球囊本体21的表面，L2与L1的差值为1mm～10mm。若L2与L1的差值太小，容易导致切割杆31对球囊本体21的约束力过大，不便于扩张。若L2与L1的差值太大，当球囊本体21完全扩张后，切割杆31无法贴紧在球囊本体21的表面，切割杆31容易出现局部鼓起的现象，且切割杆31在球囊本体21的表面容易发生移位，影响切割杆31的切割效果。

颈缩部21b大致为圆锥形，颈缩部21b的夹角M为10°～30°，此处夹角指的是颈缩部21b的母线与轴线间的夹角。在球囊本体21两端沿轴向的距离L2一定，且球囊本体21完全扩张后的直径一定的情况下，若颈缩部21b的夹角太小，则扩张部21a沿轴向的长度越短，会使切割杆31上有效的切割长度较短，影响切割效果。若颈缩部21b的夹角太大，球囊2扩张后，切割杆31无法贴紧颈缩部21b，即切割杆31的两端容易鼓起来，导致整个产品的通过性不佳。优选的，颈缩部21b的夹角为15°～25°。

本实施例中，切割杆31的横截面为梯形，参见图7，切割杆31的上底面的宽度L3不大于下底面的宽度L4。由于切割杆31的上底面为切割面，在力矩一定的情况下，若L3大于L4，则切割时，切割杆31的下底面作用在球囊本体21上的力将大于切割杆31的上底面作用在血管表面的力，不仅容易割破球囊，还容易导致切割杆31错位，影响切割效果。优选的，切割杆31的下底面的宽度L4与上底面的宽度L3的差值为0.2mm～1mm，上底面的宽度L3为0.1mm～0.8mm，下底面的宽度L4为0.1mm～1.5mm。进一步的，切割杆31的上底面与下底面的高度H为0.1mm～1mm，当切割杆31的上底面与下底面的高度H太大时，产品的轮廓尺寸太大，具有刮伤血管的风险，而当切割杆31的上底面与下底面的高度H太小时，切割杆31起不到切割效果。

切割杆31的下底面与两个侧面的连接处设置有倒角，该倒角的半径为0.01mm～0.05mm，以避免切割杆31将球囊表面刺破。同样，切割杆31的上底面与两个侧面的连接处也设置有倒角，倒角的半径也为0.01mm～0.05mm。

可以理解的是，在其它实施例中，切割杆31的横截面还可以为其他形状，如圆形、三角形或其它不规则形状，本实施例并不限定切割杆31的横截面的具体形状。

本实施例中，切割杆31为直线段，其沿球囊2的轴向分布，切割杆31的两端分别固定在切割装置3的两个固定端上。可以理解的是，切割杆31还可以沿与球囊2的轴线倾斜的方向分布。或者，在其它实施例中，切割杆31不为直线段，其可以为折线段或弯曲线段，或者为包括直线段、折线段、弯曲线段中的至少两种线段的组合线段。切割杆31两端的连线可以沿球囊2的轴向分布，也可以相对于球囊2的轴线倾斜设置。每根切割杆31两端的连线相对于球囊2的轴线方向的倾斜角度可以相同，也可以不同。可以理解的是，本实施例并不限定切割杆31的具体形状，只要切割杆31的两端分别固定在切割装置3的两个固定端上即可。

切割装置3由金属材料制成，如镍钛、不锈钢或钴铬合金等，切割装置3可以采用镍钛管或不锈钢管整体切割定型而成，或者将切割杆31与固定端采用焊接、熔接或一体成型等工艺固定连接。切割杆31的数量可以根据实际需要进行选择，由于单根切割杆31的切割能力有限，仅能在局部范围内进行切割，但是切割杆31的数量过多，会导致产品的整体尺寸变大，使产品通过血管的能力不佳，切割杆31的数量优选为2～4根，两根或多跟切割杆31沿球囊2的圆周方向均匀分布。

球囊2的材料为高分子材料，球囊2可以由尼龙、Pebax、聚氨酯、聚苯二甲酸乙二醇酯以及聚乙烯中等材料的一种或几种混合制作而成。连接管的形状优选为圆筒状，连接管可以通过熔接或一体成型等方式与球囊本体21固定连接。

图8为本发明较佳实施例之二提供的一种切割球囊导管，其与实施例之一的不同之处在于，切割杆31包括位于中间的切割段31a，及两个分别位于切割段31a两端的过渡段31b，过渡段31b的一端连接在切割段31a上，另一端连接至固定端。当球囊本体21完全扩张后，切割段31a贴紧扩张部21a的表面，过渡段31b贴紧颈缩部21b的表面。

其中，过渡段31b的宽度小于切割段31a的宽度，过渡段31b的宽度与切割段31a的宽度的比值大于等于1/4，且小于1。过渡段31b的宽度为0.4mm～1.2mm，切割段31a的宽度为0.3mm～1.5mm。此处宽度指的是切割杆31在某一段内的平均宽度。

当球囊2扩张时，若切割杆31的两端太硬，则切割杆31的两端不容易折弯，切割杆31的中间容易鼓起来，影响切割杆31的切割效果。本申请通过调节切割杆31的过渡段31b的宽度与切割段31a的宽度的比值以及过渡段31b的宽度尺寸，使切割杆31的两端更容易弯曲，同时满足切割杆31的强度要求，避免切割杆31在扩张或切割时断裂。

图9为本发明较佳实施例之三提供的一种切割球囊导管，其与实施例之二的不同之处在于，切割杆31包括位于中间的切割段31a、两个分别连接在切割段31a两端的过渡段31b，及两个连接段31c，连接段31c的一端连接至过渡段31b，连接段31c的另一端连接至固定端。当球囊本体21完全扩张后，切割段31a贴紧扩张部21a的表面，过渡段31b贴紧颈缩部21b的表面。

其中，过渡段31b的宽度小于切割段31a及连接段31c的宽度，过渡段31b的宽度与切割段31a的宽度的比值大于等于1/4，且小于1，连接段31c的宽度与切割段31a的宽度的比值大于等于1/4，且小于1。过渡段31b的宽度为0.3mm～1.2mm，切割段31a的宽度为0.5mm～1.5mm，连接段31c的宽度为0.5mm～1.5mm。切割段31a的宽度与连接段31c的宽度的比值为0.8～1.2，优选为1。

由于切割杆31的两端与固定端的连接处受力较大，应力较集中，故切割杆31两端的宽度尺寸不能太小。本申请通过调节过渡段31b与连接段31c的宽度的比值，故可以在满足切割杆31整体强度的条件下，将过渡段31b的宽度做的更小，使切割杆31更容易紧贴球囊2的表面。

图10为本发明较佳实施例之四提供的一种切割球囊导管，其与实施例之一的不同之处在于，切割装置3仅包括一个固定端，切割杆31的一端连接在该固定端上，该固定端与球囊2对应的连接管套接相连，固定端与连接管之间具体的套接方式与实施例之一相同，在此不再赘述。而切割杆31的另一端可以通过焊接、热缩管热缩、捆绑、熔接等工艺直接固定在球囊2的另一个的连接管上，或者切割杆31的另一端与球囊2对应的连接管活动连接。

当切割杆31的另一端与球囊2对应的连接管活动连接时，具体的，球囊2的连接管上设置有限位导管(未示出)，切割杆31的另一端伸入该限位导管内，切割杆31随球囊2的扩张和收缩在限位导管内来回滑动，以便减少球囊2扩张时切割杆31对球囊2的压力。此时，限位导管内设置有弹性结构，如弹簧等弹性件，该弹性结构的一端固定在限位导管内，另一端与切割杆31固定连接，该弹性结构使得切割杆31在限位导管内来回滑动。当切割装置3的两端分别固定在球囊2的两端时，由于切割杆31具有一定的长度，球囊2扩张时，切割杆31各部位对球囊2的压力不一致，通常为球囊2的中部压力大，两端压力小，从而导致球囊2扩张时两端弯曲，形成香蕉状，此时球囊2向前运动，球囊2的两端容易划伤血管。而本实施例的切割杆31的一端与球囊2的一个连接管固定连接，另一端与球囊2的另一个连接管活动连接，使得切割杆31沿球囊2的轴向方向具有伸缩自由度，从而避免球囊2的两端弯曲。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (13)

1.一种切割球囊导管，包括球囊及位于所述球囊外部的切割装置，所述球囊包括球囊本体及位于所述球囊本体两端的连接管，其特征在于，所述切割装置的两端分别连接至所述球囊两端的连接管，所述切割装置的至少一端为固定端，所述切割装置包括至少一根与所述固定端连接、用于切割的切割杆，所述球囊一端的连接管与所述固定端固定连接。

2.根据权利要求1所述的一种切割球囊导管，其特征在于，所述固定端与所述连接管套接固定。

3.根据权利要求2所述的一种切割球囊导管，其特征在于，所述固定端套接在所述连接管内，所述连接管的侧壁上设置有至少一个与所述切割杆位置相对应的卡槽，所述切割杆穿过所述卡槽延伸至所述球囊外。

4.根据权利要求3所述的切割球囊导管，其特征在于，所述固定端的外壁上设置有至少一个导向槽，所述连接管的内壁上设置有至少一个与所述导向槽相配合的导向件；或者，所述固定端的外壁上设置有至少一个导向件，所述连接管的内壁上设置有至少一个与所述导向件相配合的导向槽。

5.根据权利要求1所述的切割球囊导管，其特征在于，所述切割装置包括两个固定端，所述切割杆连接在两个所述固定端之间，两个所述固定端分别与对应的所述连接管固定连接。

6.根据权利要求1所述的切割球囊导管，其特征在于，所述切割杆两端沿轴向的距离大于所述球囊本体两端沿轴向的距离，所述切割杆两端沿轴向的距离与所述球囊本体两端沿轴向的距离的差值为1mm～10mm。

7.根据权利要求1所述的切割球囊导管，其特征在于，所述球囊本体包括扩张部，及两个分别连接在所述扩张部两端的呈锥状的颈缩部，所述颈缩部的夹角为10°～30°。

8.根据权利要求1所述的切割球囊导管，其特征在于，所述切割杆包括位于中间的切割段，及两个分别连接在所述切割段两端的过渡段，所述过渡段的宽度与所述切割段的宽度的比值大于等于1/4，且小于1。

9.根据权利要求1所述的切割球囊导管，其特征在于，所述切割杆包括位于中间的切割段、两个分别连接在所述切割段两端的过渡段，及两个位于所述切割段两端且分别与所述过渡段连接的连接段，所述过渡段的宽度与所述连接段的宽度的比值大于等于1/4，且小于1，所述过渡段的宽度与所述切割段的宽度的比值大于等于1/4，且小于1。

10.根据权利要求1所述的切割球囊导管，其特征在于，所述切割杆的横截面形状为梯形，所述切割杆的上底面的宽度小于下底面的宽度，所述切割杆的上底面到下底面之间的距离为0.1mm～1mm。

11.根据权利要求10所述的切割球囊导管，其特征在于，所述切割杆的下底面与两个侧面的连接处设置有倒角，所述倒角的半径为0.01mm～0.05mm。

12.根据权利要求1所述的切割球囊导管，其特征在于，所述切割杆包括至少两根，至少两根所述切割杆沿所述球囊本体的周向均匀分布。

13.根据权利要求1所述的切割球囊导管，其特征在于，还包括导管组件，所述导管组件从所述球囊的内部穿设，所述导管组件内设置有沿轴向分布的导丝通道及与所述球囊相导通的充盈腔。