CN109692291A - 肺力咳合剂浸膏及其用途和质量控制方法 - Google Patents

肺力咳合剂浸膏及其用途和质量控制方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及肺力咳合剂浸膏及其用途和质量控制方法，一种肺力咳合剂浸膏，其具体制备方法为：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得，该方法能充分保留有效成分；本发明还公开了肺力咳合剂浸膏的质量控制方法，能更好的控制产品质量。

Description

肺力咳合剂浸膏及其用途和质量控制方法
技术领域
本发明属于制药领域，涉及肺力咳合剂浸膏及其用途和药物组合物，，以及肺力咳合剂浸膏的质量控制方法。
背景技术
呼吸道疾病是一种常见病，多发病，在老年、儿童中发病率比较高，发病后表现为咳嗽、喘气、呼吸不畅、痰多，有的会彻夜不眠，影响患者的身体健康，有的还危及患者生命。肺力咳合剂浸膏是以处方为黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g，经提取后浓缩制得，对上述病症具有较好的疗效。但是目前肺力咳合剂浸膏的制备方法不统一，且黄芩苷的转移率低，以1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，少于3.5mg，也无质量鉴定标准。
因此，为获得疗效稳定的肺力咳合剂浸膏急需对其进行二次开发，获得一种质量稳定的肺力咳合剂浸膏，且建立对肺力咳合剂浸膏质量控制的方法。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的之一在于提供肺力咳合剂浸膏；本发明的目的之二在于提供肺力咳合剂浸膏的用途及其药物组合物；本发明的目的之三在于提供肺力咳合剂浸膏的制备方法；本发明的目的之四在于提供肺力咳合剂浸膏的质量控制方法。
为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：
一种肺力咳合剂浸膏，通过包括如下步骤制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。在一优选的技术方案中，黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g。
一种肺力咳合剂药物组合物，其包含前文所述的肺力咳合剂浸膏和可药用辅料。
前文所述的肺力咳合剂浸膏用于制备肺力咳合剂的用途。
肺力咳合剂浸膏的制备方法，包括如下步骤：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。优选地，其中黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g。
由上述制备方法制得的肺力咳合剂浸膏。
上述肺力咳合剂浸膏的质量控制方法，包括前胡鉴定、百部鉴定和黄芩苷含量检测：
所述前胡鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释，然后用***提取至少2次，合并***液，蒸干，残渣加乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液；另取前胡对照药材，加***加热回流提取，过过滤，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯使溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以质量分数为10％的氢氧化钠溶液，置365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；
所述百部鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释，用氨试液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取至少2次，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；另取百部对照药材，加氨试液使湿润，放置，加二氯甲烷，超声处理，过过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇-为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
所述黄芩苷含量检测为：取肺力咳合剂浸膏，加乙醇溶液，超声处理，放冷，补加乙醇溶液，摇匀，过滤，取续滤液；精密称定黄芩苷对照品，加甲醇溶解，配置成每1ml含0.070mg的对照品溶液；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，以用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；甲醇-水-磷酸为流动相；在波长为280nm条件下测定。
优选的，所述前胡鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释至浓度为1mg/ml，用***提出2次，每次25ml，合并***液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；另取前胡对照药材1g，加***20ml，加热回流30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为3：2甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以质量分数为10％的氢氧化钠溶液，置365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
优选的，所述百部鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释至浓度为1mg/ml，用氨试液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取百部对照药材2g，加氨试液使湿润，放置10分钟，加二氯甲烷20ml，超声处理30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯：丙酮：甲醇体积比为8：3：0.5为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
优选的，所述黄芩苷含量检测方法具体如下：
(1)供试品制备：取肺力咳合剂浸膏0.5g，置25ml容量瓶中，加适量体积分数为75％的乙醇溶液，超声处理10分钟，放冷，补加75％乙醇溶液至刻度，摇匀，过滤，取续滤液；
(2)对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含70μg的溶液；
(3)分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸体积比为55∶45:0.2的混合液为流动相；波长为280nm条件下测定。
本发明的有益效果在于：本发明公开了肺力咳合剂浸膏、其制备方法及其质量控制方法，制备过程将处方量的原料药加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至80℃的相对密度为1.03～1.05的清膏，该方法提取方法简单，不使用有机溶剂，能充分保留各有效成分，提高黄芩苷含量，产品中黄芩苷含量高于3.5mg/g；本发明还公开了肺力咳合剂浸膏的质量控制方法，能更好的控制产品质量，对肺力咳合剂浸膏的加工和质量控制具有重要意义。
附图说明
图1为前胡薄层色谱鉴定结果(1：前胡对照药材；2：阴性(以前胡药材的浸膏按供试品处理)；3-5：不同肺力咳合剂浸膏)。
图2为百部薄层色谱鉴定结果(1：百部对照药材；2：阴性(百部药材的浸膏按供试品处理)；3-5：不同肺力咳合剂浸膏)。
具体实施方式
下面将对本发明的优选实施例进行详细的描述。
实施例1、肺力咳合剂浸膏的制备方法
肺力咳合剂浸膏的制备方法，包括如下步骤：按处方取黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g，加水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的yu沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。获得的清膏为棕色。每1g含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，高于3.5mg。制备过程中直接加入沸水有助于提高黄芩苷的转化率。
对照组：将处方量的黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，按公开号为CN1415324A的方法制备肺力咳合剂，产品中黄芩苷为3.1mg/ml。
实施例2、肺力咳合剂浸膏质量控制方法
(1)前胡鉴定：取3份实施例1制得的肺力咳合剂浸膏3ml加水稀释至30ml，用***提出2次，每次25ml，合并***液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取前胡对照药材(批号：120951-200704，来源：中国药品生物制品检定所)1g，加***20ml，加热回流30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。
并以前胡药材的浸膏按供试品处理作为阴性对照溶液。
按照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯(3：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钠溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性无干扰(图1)。
(2)百部鉴定：
取3份实施例1制得的肺力咳合剂浸膏3ml加水稀释至30ml，用氨试液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取百部对照药材(批号：121221-200402，来源：中国药品生物制品检验所)2g，加氨试液使湿润，放置10分钟，加二氯甲烷20ml，超声处理30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。
并以百部药材的浸膏按供试品处理作为阴性对照溶液。
按照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅G薄层板上，以甲苯—丙酮—甲醇(体积比8：3：0.5)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性无干扰(图2)。
(3)肺力咳合剂浸膏黄芩苷含量测定方法
含量测定按照高效液相色谱法(《中国药典》2010年版一部附录ⅥD)进行，岛津液相色谱仪；乙醇、磷酸均为分析纯；甲醇为色谱醇；黄芩苷对照品(批号：110715-200811，来源：中国药品生物制品检定所)。
色谱条件与***适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－质量分数为0.4％磷酸(55∶45)为流动相；检测波长为280nm。理论塔板数按黄芩苷峰计，应不低于2000。
对照品溶液的制备：精密称定黄芩苷对照品17.68mg(含量为94％)，置50ml的容量瓶中加甲醇溶解并稀释至刻度，即得每1ml含0.3324mg/ml的贮备溶液。精密量取5ml贮备溶液置25ml的容量瓶中加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得每1ml含0.06648mg/ml的对照品溶液。
供试品溶液的制备：参照肺力咳合剂含量测定方法，取由实施例1方法制得的供试品8份，每份0.5g，置25ml容量瓶中，2份加95％乙醇适量，2份加85％乙醇适量，2份加75％乙醇适量，2份加65％乙醇适量，超声处理10分钟，放冷，加相对应的溶剂稀释至刻度，摇匀，过滤，取续滤液，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，结果如表1所示。
表1、肺力咳合剂浸膏含量测定结果
由此可见75％乙醇处理样品含量最高，平均值为7.6mg/ml。
实施例3、检测方法可靠性
(1)专属性
阴性溶液的制备；取缺黄芩药材的浸膏0.5g置25ml容量瓶中，加75％乙醇适量，按照供试品溶液处理，即得阴性溶液。
测定法：按上述色谱条件，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液、阴性溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定结果显示，样品峰与黄芩苷对照品峰保留时间一致，分离度符合要求，理论板数以黄芩苷计大于2000，阴性样品溶液无干扰，专属性强。
(2)线性关系
用黄芩苷对照品贮备液(0.3324mg/ml)经精密吸取(1ml、2.5ml、5ml、8ml、20ml)，分别置25ml的容量瓶中加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，制备5个浓度的对照品，分别注入液相色谱仪，结果见表2：
表2、.不同进样体积峰面积
NO 1 2 3 4 5
峰面积 318480 649251 1314931 2301133 5905160
结果表明：黄芩苷对照品浓度在13.296μg/ml—265.92μg/ml范围内，线性关系良好(回归方程：Y＝2E+07X-76934相关系数：R2值：0.999)。
(3)耐用性
吸取对照品溶液，在室温下每2小时进样10μl，测定，计算峰面积RSD，实验表明，黄芩苷在所测的8小时内稳定，结果见表3：
表3、稳定性检测结果
(4)精密度
取供试品(由实施例1方法制得肺力咳合剂浸膏)6份，每份0.5g，置25ml容量瓶中，加75％乙醇适量，超声处理10分钟，放冷，加75％乙醇稀释至刻度，摇匀，过滤，分别精密吸取续滤液溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得，结果如表4所示：
表4、精密度测定结果
(5)准确度
取供试品(由实施例1方法制得肺力咳合剂浸膏)6份，每份0.25g，置25ml容量瓶中，精密称定，分别精密加入黄芩苷贮备溶液(0.3324mg/ml)9ml，加75％乙醇适量,超声处理10分钟，放冷，加75％乙醇稀释至刻度，摇匀，过滤，分别精密吸取续滤液溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。结果如表5所示：
表5、准确度测定结果
(6)样品测定及含量限度的确定
取10批肺力咳合剂浸膏样品(由实施例1方法制得)按供试品溶液制备处理，分别精密吸取续滤液溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。结果如表6所示：
表6、含量限度的确定
由上表可见，10批浸膏中黄芩苷含量值，考虑到不同批药材之间存在差异，将黄芩苷含量限度暂定为每1ml不得少于3.5mg。
实施例4、肺力咳合剂浸膏药效验证
为证明肺力咳合剂浸膏的药效，对肺力咳合剂浸膏在抗氧化、免疫球蛋白浓度及抑菌方面进行实验，具体方法如下：
将细菌性支气管肺炎小鼠模型120只，随机分为治疗组、对照组和阳性对照组。治疗方法：治疗组服用肺力咳合剂浸膏，每次125mg，每日3次，2周一疗程；对照组服用等量的CN1415324A中公开的肺力咳合剂。同时以服用青霉素为阳性对照，服用前后对小鼠进行血清超氧化物歧化酶(SOD)，过氧化脂(LPO)，以及免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的检测结果如表7和表8所示。
表7、肺力咳合剂浸膏用药前后SOD和LPO的变化
由表7可以看出，用药前SOD和LPO均无差异，用药后治疗组SOD和LPO与对照组和阳性对照组比较，治疗组SOD呈较大幅度上升，而LPO呈下降趋势，且效果优于对照组。
表8、肺力咳合剂浸膏对体液免疫观察结果
由表8可知，在15天后治疗组Ig G、Ig M、Ig E均高于对照组和阳性对照组，表明免疫功能得到改善。
抑菌实验具体如下，将肺力咳合剂浸膏分别对葡萄球菌、链球菌、白色念珠菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、对肺炎衣原体、流感甲型病毒进行抑菌实验，抑菌圈大小如表9所示。
表9、肺力咳合剂浸膏对敏感菌抑菌圈大小(单位mm)
细菌种类 实验组 对照组 阳性对照组
葡萄球菌 21.32 19.28 -
链球菌 21.47 20.72 -
白色念珠菌 19.65 17.83 -
肺炎双球菌 19.89 17.56 -
流感嗜血杆菌 18.56 17.44 -
肺炎克雷伯菌 20.17 18.34 -
对肺炎衣原体 21.49 19.56 -
流感甲型病毒 18.95 17.41 -
结果显示，肺力咳胶囊浸膏对葡萄球菌、链球菌、白色念珠菌、肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌等G+、G-均有抑制作用；对肺炎衣原体、流感甲型病毒具有显著的抑制作用。
最后说明的是，以上优选实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本发明进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离本发明权利要求书所限定的范围。

Claims (10)

1.一种肺力咳合剂浸膏，其特征在于，通过包括如下步骤制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。
2.根据权利要求1所述肺力咳合剂浸膏，其特征在于：所述处方各组分如下：黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g。
3.一种肺力咳合剂药物组合物，其包含权利要求1或2的肺力咳合剂浸膏和可药用辅料。
4.权利要求1或2的肺力咳合剂浸膏用于制备肺力咳合剂的用途。
5.一种肺力咳合剂浸膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。
6.根据权利要求5所述肺力咳合剂浸膏的制备方法，其特征在于：所述处方各组分如下：黄芩29g、前胡28g、百部28g、红花龙胆28g、梧桐根26g、白花蛇舌草25g、红管药23g。
7.权利要求1或2所述肺力咳合剂浸膏的质量控制方法，其特征在于，包括前胡鉴定、百部鉴定和黄芩苷含量检测：
所述前胡鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释，然后用***提取至少2次，合并***液，蒸干，残渣加乙酸乙酯溶解，作为供试品溶液；另取前胡对照药材，加***加热回流提取，过滤，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯使溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以质量分数为10％的氢氧化钠溶液，置365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；
所述百部鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏加水稀释，用氨试液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取至少2次，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；另取百部对照药材，加氨试液使湿润，放置，加二氯甲烷，超声处理，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇-为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
所述黄芩苷含量检测为：取肺力咳合剂浸膏，加乙醇溶液，超声处理，放冷，补加乙醇溶液，摇匀，过滤，取续滤液；精密称定黄芩苷对照品，加甲醇溶解，配置成每1ml含0.070mg的对照品溶液；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，以用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；甲醇-水-磷酸为流动相；在波长为280nm条件下测定。
8.根据权利要求7所述肺力咳合剂浸膏的质量控制方法，其特征在于，所述前胡鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏3ml加水稀释30ml，用***提出2次，每次25ml，合并***液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液；另取前胡对照药材1g，加***20ml，加热回流30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为3：2甲苯-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以质量分数为10％氢氧化钠溶液，置365nm紫外灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
9.根据权利要求7所述肺力咳合剂浸膏的质量控制方法，其特征在于，所述百部鉴定具体为：取肺力咳合剂浸膏3ml加水稀释30ml，用氨试液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取2次，每次25ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取百部对照药材2g，加氨试液使湿润，放置10分钟，加二氯甲烷20ml，超声处理30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅G薄层板上，以甲苯：丙酮：甲醇体积比为8：3：0.5的混合液为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
10.根据权利要求7所述肺力咳合剂浸膏的质量控制方法，其特征在于，所述黄芩苷含量检测方法具体如下：
(1)供试品制备：取肺力咳合剂浸膏0.5g，置25ml容量瓶中，加适量体积分数为75％的乙醇溶液，超声处理10分钟，放冷，补加体积分数为75％的乙醇溶液至刻度，摇匀，过滤，取续滤液；
(2)对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含70μg的溶液；
(3)分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸体积比为55∶45:0.2的溶液为流动相；波长为280nm条件下测定。
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