CN109568484A - 一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物及其制备方法和应用，涉及中药技术领域，本发明所述中药组合物以炙麻黄为君药，止咳化痰、宣肺平喘；以地龙、细辛、射干、炙紫苑、白前和炒杏仁为臣药，以增加止咳化痰之功；以炒白术、法半夏、麦冬和五味子为佐药，补肺、化痰止咳；以甘草为使药，化痰、利咽止咳，调和诸药，同时甘草还可缓解麻黄之辛燥。诸药合用，具有温肺散寒、补肺、化痰止咳的功效，从而起到祛邪扶正的作用。试验表明，本发明所述中药组合物对咳嗽变异性哮喘的治疗有效率可达到95.31％，不但能消除咳嗽、吐痰、胸闷气短等临床症状，还可改善患者肺功能、增强免疫力，提高患者生活质量。

Description

一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物及其制备方法和 应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
咳嗽变异性哮喘(Cough variant asthma，CVA)，即西医的支气管哮喘 (支气管哮喘有急性发作期和慢性缓解期，我们讨论的是咳嗽变异性哮喘 (哮喘的一种类型)，是一种慢性反复发作的过程)。中医称之为哮病，是被世界医学界公认的四大顽疾之一，是当今世界威胁人民健康的慢性肺部疾患。随着人民生活水平的提高和社会环境的改变及遗传学因素，哮喘病患者的发病率和死亡率有逐年增高的趋势，已成为目前较为严重的社会公共卫生问题。咳嗽变异性哮喘症见：反复咳嗽，咳嗽夜间明显，干咳、少痰或白痰量多，咳甚则胸闷气喘，喉间痰鸣，或伴有打喷嚏流清涕、咽痒，或兼有发热、纳差食少、大便溏薄，舌质淡红，舌苔薄白或厚腻等症状。
哮病(冷哮)的发病机理：1、屢感风寒，失于表散，致寒邪深入肺腧； 2、经常饮食生冷，伤及脾气致脾失健运、上焦津液失于输布，凝聚而成寒痰，伏于肺或膈上，多因外感而触发；3、病后或素体阳虚，卫表不固，则易感冒，诱发此病，更为严重。《灵枢》云：“形寒寒饮则伤肺”，即包括风寒和寒饮两种因素。
祖国医学认为哮病为邪实正虚之病，新病以实证为主，多系外感所致；久病则多为虚证，可因肺、脾、肾三脏虚损所致。并且认为对哮病的扶正祛邪治疗与西医的免疫调节剂使用及抗炎治疗有着相似之处。对哮病在缓解期肺虚、脾虚、肾虚进行整体辩证施治，运用补肺固表、健脾益肺、祛痰止咳等治疗手段来提高正气，调节免疫***，阻止因免疫功能低下而导致的气道炎症和气道高反应，其疗效在临床实践中已得到了充分的肯定。
目前，对于咳嗽变异性哮喘的治疗大部分还是使用哮喘的治疗方法，主要是消除呼吸道炎症。CVA的治疗主要以吸入糖皮质激素、β2受体激动剂、白三烯受体拮抗剂为主。炎症呼吸道高反应是治疗咳嗽的重要途径，研究表明，使用糖皮质激素治疗可减轻气道炎症，但如果停药时间达到一年药效就会逐渐减弱，所以糖皮质激素治疗咳嗽变异性哮喘只能够暂时的抑制病情而不能彻底的根治。同时，如果糖皮质激素使用过多则会带来一定的副作用，如对儿童的成长有所影响等。
文丹丹等认为，使用麻杏石甘汤对咳嗽变异性哮喘的治疗有很大疗效，研究表明，麻杏石甘汤中含有麻黄，而麻黄中含有较高的人麻黄碱，在临床研究发现麻黄碱可作用于支气管平滑肌的α、β，起到拟肾上腺素的功能，减轻支气管痉挛的症状。同时麻杏石甘汤中含有杏仁，对减缓患者的咳嗽有很好效果(文丹丹,王敏.麻杏石甘汤治疗咳嗽变异性哮喘的研究进展[J].中国实验方剂学杂志,2012,18(8):285-287.)。但是，运用麻杏石甘汤主要也是基于 CVA与典型哮喘发病机制相似的基础上，并没有针对咳嗽变异性哮喘提供相应的治疗药物。
马爱萍等研究了杏苏散加减治疗咳嗽变异性哮喘，其认为CVA的发生主要以“风燥”伤肺为外因，脾、肺、肾功能失调为内因，治以润燥宣肺、理气化痰，采用的杏苏散加减方药物组成为：杏仁9g、苏叶12g、茯苓20g、紫苑 15g、陈皮15g、半夏12g、前胡15g、桔梗12g、地龙9g、甘草6g、生姜3片和大枣三片；每日1剂，水煎400ml，分早晚两次口服，治疗14d后观察疗效。结果显示，采用杏苏散加减方对咳嗽变异性哮喘的总体有效率为93.6％，显效率为42.6％(马爱萍,经剑颖.杏苏散加减治疗咳嗽变异性哮喘47例[J].医学理论与实践,2013,26(12):1599-1600.)。
现有研究对于咳嗽变异性哮喘的治疗主要是基于其与典型哮喘相似的发病机制进行治疗，主要着眼于如何改善咳嗽、气道炎症等临床症状，对于患者肺功能、生活质量等的改善并不显著，缺乏一种咳嗽变异性哮喘的针对性治疗药物，并对咳嗽变异性哮喘的各种症状和患者生活质量均有明显改善。
发明内容
本发明为了克服现有咳嗽变异性哮喘的治疗药物缺乏针对性的缺陷，提供了一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物不但可有效改善咳嗽、吐痰、胸闷气短等临床症状，还可改善患者肺功能、增强免疫力，提高患者生活质量。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物，包括以下重量份的原料：炙麻黄6～12份、细辛1～5份、地龙10～22份、射干5～15份、炙紫苑9～18份、白前6～20份、炒杏仁5～15份、法半夏6～15份、炒白术 10～20份、麦冬5～15份、五味子9～16份和甘草5～15份。
优选的，包括以下重量份的原料：炙麻黄9份、细辛3份、地龙15份、射干9份、炙紫苑12份、白前10份、炒杏仁10份、法半夏9份、炒白术 15份、麦冬9份、五味子12份和甘草9份。
本发明还提供了一种上述技术方案所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将上述技术方案所述中药组合物的原料与水混合，浸泡30～60min，得到浸泡混合物；
(2)将浸泡混合物加热提取，过滤，得到提取液，得到用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物。
优选的，步骤(1)中，所述原料总质量与水的体积比为1g:2～8mL。
优选的，步骤(2)中，所述加热提取的时间为25～45min。
优选的，步骤(2)中，所述加热提取的次数为2～3次。
本发明还提供了前述技术方案所述的中药组合物或上述技术方案所述制备方法得到的中药组合物在制备预防或治疗咳嗽变异性哮喘的药物中的应用。
优选的，所述预防或治疗咳嗽变异性哮喘的药物的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射液、膏剂或粉剂。
优选的，所述预防或治疗咳嗽变异性哮喘的药物中，中药组合物的质量百分含量为1～99％。
优选的，所述预防或治疗咳嗽变异性哮喘的药物中除所述中药组合物外还包括药学上可接受的药用辅料。
与现有技术相比，本发明的有益效果：
本发明提供了一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物，包括以下重量份的原料：炙麻黄6～12份、细辛1～5份、地龙10～22份、射干5～15份、炙紫苑9～18份、白前6～20份、炒杏仁5～15份、法半夏6～15份、炒白术10～20份、麦冬5～15份、五味子9～16份和甘草5～15份。本发明所述中药组合物以炙麻黄为君药，止咳化痰、宣肺平喘；以地龙、细辛、射干、炙紫苑、白前和炒杏仁为臣药，以增加止咳化痰之功；以炒白术、法半夏、麦冬和五味子为佐药，补肺、化痰止咳；以甘草为使药，化痰、利咽止咳，调和诸药，同时甘草还可缓解麻黄之辛燥。诸药合用，具有温肺散寒、补肺、化痰止咳的功效，从而起到祛邪扶正的作用。
本发明所述中药组合物是基于医圣张仲景之小青龙汤和射干麻黄汤加减而成，射干麻黄汤是由小青龙汤加减而来，小青龙汤去掉桂枝、芍药、甘草，添加射干、冬花以及紫苑三味药便成射干麻黄汤。桂枝、芍药偏于解表敛阴，而冬花、射干、紫苑偏于化痰，因而射干麻黄汤和小青龙汤虽均可解表化痰，但是射干麻黄汤可解表但偏于化饮，小青龙汤可化饮但偏于解表。
由于时间和环境的变迁，古人与现代人体质也有所不同，古方疗效不佳。发明人在呼吸科临床工作三十余年的经验总结，在古方基础上加减化裁并经临床实践研究应用，以风寒袭肺或脾肺气虚风寒袭肺为病因进行配伍，得出针对咳嗽变异性哮喘治疗有效率达到95.31％以上的中药组合物，除了能够消除患者咳嗽、吐痰、胸闷气短等临床症状外，还可有效改善患者肺功能、增强免疫力，提高患者的生活质量。
具体实施方式
本发明提供了一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物，包括以下重量份的原料：炙麻黄6～12份、细辛1～5份、地龙10～22份、射干5～15份、炙紫苑9～18份、白前6～20份、炒杏仁5～15份、法半夏6～15份、炒白术10～20份、麦冬5～15份、五味子9～16份和甘草5～15份。
本发明优选的，所述中药组合物包括以下重量份的原料：炙麻黄9份、细辛3份、地龙15份、射干9份、炙紫苑12份、白前10份、炒杏仁10份、法半夏9份、炒白术15份、麦冬9份、五味子12份和甘草9份。
在本发明中，炙麻黄为君药，取其止咳化痰、宣肺平喘的作用。炙麻黄相对于麻黄的辛散发汗作用更为缓和，以宣肺平喘止咳之功更胜。在本发明中，炙麻黄与细辛合用可起到温肺散寒、止咳化痰的作用。本发明对炙麻黄的制备方法无特殊限定，根据中药领域已知的方式对麻黄进行炮制即可。
在本发明中，细辛为臣药，取其解表散寒、温肺化饮之功，与君药炙麻黄配伍以增强对肺功能的改善。细辛虽有微毒，但在本发明的用量和配伍下不会对机体产生毒副作用。
在本发明中，地龙为臣药，取其解痉止咳平喘的作用，用于配合君药，增强其止咳平喘作用。
在本发明中，射干、白前为臣药，取其降气化痰的作用，用于配合君药，增强其化痰平喘的作用。
在本发明中，炒杏仁为臣药，取其润肺止咳化痰的作用，用于配合君药，增强其止咳化痰的作用。炒杏仁是将生杏仁以文火炒至微黄色，取出放凉即得。生杏仁有小毒，长于润肺止咳、润肠通便，多用于新病哮喘(常为外感哮喘)，肠燥便秘；炒杏仁性温，长于温散肺寒，并可去除小毒。
在本发明中，炒白术、法半夏为佐药，取其补肺、化痰燥湿的作用，为方剂增添补肺化痰的作用，有利于改善患者肺功能，提高患者生活质量。本发明对炒白术和法半夏的炮制方法无特殊限定，采用本领域已知的炮制方式即可。生白术偏于通便，而炒白术(炙白术)则偏于燥湿。法半夏燥性较为和缓，除可燥湿化痰外，还可调脾和胃，更有利于缓解患者不适，提高其生活质量。
在本发明中，五味子、麦冬为佐药，取其滋养肺肾的作用，对久咳不愈、肺气耗散者效果更佳。
在本发明中，甘草为使药，取其利咽止咳化痰的作用，调和诸药，还可缓解麻黄之辛燥。
本发明提供的中药组合物对于咳嗽变异性哮喘的治疗有效率可达到 95.31％，并能有效消除患者咳嗽、吐痰、胸闷气短等临床症状，还可以改善患者肺功能、增强免疫力，提高患者的生活质量，是一种咳嗽变异性哮喘的针对性治疗药物。本发明对所述中药组合物的原料来源无特殊限定，采用市售商品即可。
本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将上述技术方案所述中药组合物的原料与水混合，浸泡30～60min，得到浸泡混合物；
(2)将浸泡混合物加热提取，过滤，得到提取液，得到用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物。
本发明将上述技术方案所述中药组合物的所有原料与水一同混合，浸泡 30～60min，得到浸泡混合物。本发明对所述原料进行浸泡的目的是为了更加充分的提取原料中的有效物质。在本发明中，所述原料的总质量与水的体积之比优选为1g:2～8ml，更优选为1g:3～4ml。在本发明中，所述浸泡的时间优选为40～50min。
得到浸泡混合物后，本发明将浸泡混合物加热提取，过滤，得到提取液，得到用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物。本发明通过以水浸提并加热提取，得到所述中药组合物原料的水提物，得到具有治疗咳嗽变异性哮喘作用的有效物质。在本发明中，所述加热提取的次数优选为2～3次，将每次加热提取得到的滤液合并后即得提取液。在本发明中，所述加热的温度优选为 90～110℃更优选为100℃；在本发明中，所述加热提取的时间优选为20～50min，更优选为30～40min。
本发明还提供了前述技术方案所述中药组合物或上述技术方案所述制备方法得到的中药组合物在制备预防或治疗咳嗽变异性哮喘的药物中的应用。如本发明实施例所示，利用本发明所述中药组合物对患有咳嗽变异性哮喘的患者进行治疗，其有效率可达到95.31％。
在本发明中，所述预防或治疗咳嗽变异性哮喘的药物的剂型包括但不限于片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射液、膏剂或粉剂。本发明对所述药物如何制成剂型，以及制成各种剂型所需添加的其他辅料不做限定。
在本发明中，所述预防或治疗咳嗽变异性哮喘的药物中，中药组合物的质量百分含量优选为1～99％。更优选为50～90％。在本发明中，所述预防或治疗咳嗽变异性哮喘的药物中除所述中药组合物外优选的还包括药学上可接受的药用辅料。
下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
取炙麻黄9g、细辛3g、地龙15g、射干9g、炙紫苑12g、白前12g、炒杏仁10g、法半夏9g、炒白术15g、麦冬9g、五味子12g和甘草9g，将上述原料与250ml水混合，常温下浸泡30min后，大火煮沸，再小火煎煮30min 后过滤，得到第一滤液和第一滤渣，将第一滤渣与250ml水混合，大火煮沸，再小火煎煮30min后过滤，得到第二滤液和第二滤渣。合并第一滤液和第二滤液，得到提取液，即得用于咳嗽变异性哮喘的中药组合物。
实施例2
取炙麻黄6g、细辛2g、地龙18g、射干7g、炙紫苑10g、白前15g、炒杏仁8g、法半夏12g、炒白术13g、麦冬12g、五味子9g和甘草15g，将上述原料与400ml水混合，常温下浸泡60min后，大火煮沸，再小火煎煮25min 后过滤，得到第一滤液和第一滤渣，将第一滤渣与400ml水混合，大火煮沸，再小火煎煮25min后过滤，得到第二滤液和第二滤渣。合并第一滤液和第二滤液，得到提取液，即得用于咳嗽变异性哮喘的中药组合物。
实施例3
取炙麻黄12g、细辛4g、地龙10g、射干15g、炙紫苑16g、白前6g、炒杏仁15g、法半夏6g、炒白术18g、麦冬7g、五味子16g和甘草8g，将上述原料与400ml水混合，常温下浸泡50min后，大火煮沸，再小火煎煮30min 后过滤，所得滤液即为用于咳嗽变异性哮喘的中药组合物。
对比例1杏苏散(《温病条辨》方)
取杏仁10g、苏叶10g、桔梗12g、半夏9g、前胡12g、枳壳10g、茯苓 15g、陈皮12g、甘草6g、生姜9g和大枣3枚，将上述原料与250ml水混合，常温下浸泡30min后，大火煮沸，再小火煎煮30min后过滤，得到第一滤液和第一滤渣，将第一滤渣与250ml水混合，大火煮沸，再小火煎煮30min后过滤，得到第二滤液和第二滤渣。合并第一滤液和第二滤液，得到提取液，即得杏苏散水提物。
实施例4
1、资料与方法
1.1病例选择诊断标准采用中西医双重诊断。
(1)中医诊断标准按照国家中医药管理局1994年6月28日发布的《中医病证诊断疗效标准》中“哮病”的有关诊断依据。
(2)西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会于2003年3月发布的《哮喘防治指南》中标准为诊断依据。
①反复发作性喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽，多与接触变应原、冷空气和物理、化学性刺激及病毒性上呼吸道感染、运动等有关。
②发作时在双肺可闻及散在或弥漫性、以呼气相为主的哮鸣音，呼气相延长。
③上述症状可经治疗缓解或自行缓解。
④症状不典型者(如无明显喘息或体征)应至少具备以下一项试验阳性。
a、支气管激发试验或运动试验阳性；b、支气管舒张试验阳性〔一秒钟用力呼气容积(FEV1)增加15﹪以上，且FEV1增加绝对值＞200ml〕；c、最大呼气流量(PEF)日内变异率或昼夜波动率≥20﹪。
⑤除外其他疾病引起的喘息、胸闷和咳嗽。
纳入标准：凡符合中、西医诊断标准的咳嗽变异性哮喘患者，咳嗽持续或间断发作8周(包含8周)以上的患者，且符合中医辨证证型标准，年龄在18周岁以上，70周岁以下患者均可纳入试验病例，并签订知情同意书者。
排除病例标准：
Ⅰ18岁以下患者；
Ⅱ有严重心肺功能疾患的患者；
Ⅲ所有疾病发作期，如发热、糖尿病血糖增高者、哮喘急性发作期等患者；
Ⅳ妊娠或哺乳期妇女以及精神病患者；
Ⅴ纳入后未按试验方案治疗的患者。
1.2一般资料
收集2014年1月至2017年1月北京天健医院呼吸科门诊患者共120人。均为冷哮(咳嗽变异性哮喘)病人，符合中医证型寒邪袭肺、肺气虚型和脾气虚型。其中男性62人，女性58人；平均年龄(48±2)岁；平均病程(12±0.6) 年；病情：哮病，寒邪袭肺型29人，肺气虚型51人，脾气虚型40人。随机分为治疗组64例，对照组56例。两组性别、年龄、病程长短、病情轻重程度无显著性差异(P＞0.05)。
1.3治疗方法
对照组56例给予实施例1制备得到的杏苏散水提物；治疗组给予麻龙止咳方，水煎服，每次200ml，每天2次，分早晚两次口服，每天1剂。
并记录于观察表，两组均服药3个月后开始观察疗效，观察时间为一年。
1.4评测方法
(1)用症状判定量计分法：
对本病的咳嗽(或夜间加重)、白痰(或无痰)、胸闷气短(或异味刺激、或运动后加重)、等症状统一制做表格，根据轻、中、重、3级程度分别计1～3分，症状消失为0分，分别记录治疗前后的症状积分情况。
(2)治疗前后肺功能变化情况：
主要观察肺功能一秒率的变化。疗效判定标准：显效：经治疗后主症积分值减少70％以上，咳嗽、白痰、胸闷气短等症状基本消失，哮喘一年内未发作；有效：经治疗后主症积分值减少30％～69％，咳嗽、白痰、胸闷气短等症状明显好转，但活动后偶有咳嗽、少痰，但哮喘一年内未发作；无效：主症积分值减少不足30％，或上述症状无明显改善，哮喘一年内有发作者。
1.5统计学处理：
应用SPSS14.0统计软件。计量资料以表示，采用Ridit分析、 X2检验及t检验。
2.结果：
2.1一般情况比较
治疗组64例，对照组56例，各组间性别、年龄、病情轻重程度，病程长短均衡性较好，均做方差齐性检验，无显著性差异(P>0.05)。见表1。
表1一般情况资料对比
两组病人性别、年龄、病程、病情经统计学处理，无显著性差异(P>0.05)
2.2两组中医证侯积分比较
两组治疗后中医证候积分均显著下降(P<0.05)，治疗组下降福度大于对照组(P<0.05)。见表2。
表2中医证候治疗前后分值变化比较
组别 例数 治疗前 治疗后
治疗组 64 38.126±10.241<sup>△</sup> 10.386±4.232<sup>▲</sup>
对照组 56 36.177±9.958<sup>△</sup> 19.412±5.307
本组治疗前后比较，△P<0.05；治疗后组间比较▲P<0.05。下同
2.3两组肺功能改善比较
两组治疗前和治疗后，肺功能一秒率均有明显升高(P<0.05)。两组治疗后组间比较，治疗组的FEV1/FVC升高明显优于对照组(P<0.05)。见表3。
表3肺功能FEV1/FVC变化比较
两组治疗前后用t检验，P<0.05；两组治疗后组间用t 检验，P<0.05
2.4两组临床疗效比较
治疗组有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表4。由表4数据可以看出，治疗组和对照组的治疗效果有显著性差异(P＜0.05)。
表4临床疗效比较
组别 例数 显效(显效率％) 有效(有效率％) 无效(无效率％) 总有效(总有效率％)
治疗组 64 37(57.81) 24(37.50) 3(4.68) 29(95.31)
对照组 56 28(50.00) 20(35.71) 8(14.28) 26(85.71)
两组资料用Ridit检验，P＜0.05；两组总体分布比较用秩和检验，P＜0.05。
3.讨论
本研究结果亦显示：两组经治疗中医证候改善评分均有所下降，治疗组下降分值明显优于对照组(P＜0.05)；两组治疗观察前和治疗观察后，肺功能一秒率均有所提高(P<0.05)；两组治疗观察后组间比较，治疗组肺功能一秒率的升高明显优于对照组(P<0.05)；两组治疗效果有显著性差异(P ＜0.05)，治疗组总有效率为95.31％，对照组总有效率为85.71％。
该项研究说明本发明提供的治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物具有温肺散寒、补肺、化痰止咳的功效，从而起到祛邪扶正的作用。临床观察，多数病人初诊时反复感冒，每次感冒咳嗽等症状就会发作；而施用本发明药物后，经过一、二疗程治疗后，病人感冒次数明显减少，病情也就不发作了。即表明本发明所述中药组合物有效增加了患者的免疫力、抵抗力，感冒次数减少。故本发明提供的中药组合物对冷哮病人增加机体免疫力、治疗和预防病情反复发作等方面起到了有力的作用。
该项研究在治疗和预防哮喘病人反复发作临床疗效可靠，也是祖国医学治疗冷哮患者行之有效的方法之一。该方在临床上取得了一定的社会效益，值得临床推广应用。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物，包括以下重量份的原料：炙麻黄6～12份、细辛1～5份、地龙10～22份、射干5～15份、炙紫苑9～18份、白前6～20份、炒杏仁5～15份、法半夏6～15份、炒白术10～20份、麦冬5～15份、五味子9～16份和甘草5～15份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：炙麻黄9份、细辛3份、地龙15份、射干9份、炙紫苑12份、白前10份、炒杏仁10份、法半夏9份、炒白术15份、麦冬9份、五味子12份和甘草9份。
3.权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将权利要求1或2所述中药组合物的原料与水混合，浸泡30～60min，得到浸泡混合物；
(2)将浸泡混合物加热提取，过滤，得到提取液，得到中药组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述原料总质量与水的体积比为1g:2～8mL。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述加热提取的时间为25～45min。
6.根据权利要求2或5所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述加热提取的次数为2～3次。
7.权利要求1～2任意一项所述的中药组合物或权利要求3～6所述制备方法得到的中药组合物在制备预防或治疗咳嗽变异性哮喘的药物中的应用。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射液、膏剂或粉剂。
9.根据权利要求7或8所述的应用，其特征在于，所述药物中，中药组合物的质量百分含量为1～99％。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述药物中除所述中药组合物外还包括药学上可接受的药用辅料。
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