CN109521195A - 一种检测样本的试纸条 - Google Patents
一种检测样本的试纸条 Download PDFInfo
- Publication number
- CN109521195A CN109521195A CN201811455381.7A CN201811455381A CN109521195A CN 109521195 A CN109521195 A CN 109521195A CN 201811455381 A CN201811455381 A CN 201811455381A CN 109521195 A CN109521195 A CN 109521195A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- pad
- sample
- test strips
- label
- detecting
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
本发明涉及检测样本的试纸条,包括,标记垫和检测垫,检测垫位于标记垫的下游,其特征在于,该试纸条上还包括样本垫,所述样本垫将标记垫全部或部分覆盖。本发明的试纸条因标记垫被样本垫覆盖,使得金标释放速度放缓,得到缓冲,从而使样本中被分析物与金标抗体的浓度比值增大,从而提高了试纸条检测的灵敏度。同时使外层不干胶与内层的标记垫隔开,从而使得试纸条在生产过程中不会使标记垫的两边高度不同或降低了标记垫两边高度不同的现象,保证了样本流过标记垫时的速度相同,使得样本中的被分析物与带有金标的抗体能够成分结合。最终,有效的降低了测试结构线的断线和颜色差异现象。
Description
申请是申请日为2014年4月3日,申请号为201410134020.8,发明名称为“一种检测样本的试纸条”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及检测样本的装置,特别是用于检测样本的试纸条。
背景技术
利用免疫结合反应原理来检测样本中是否存在被分析物质的这一技术被广泛用在各个领域。可以用它来检测各种生物样本(唾液,血液,尿液,血清,汗液等等)的被分析物质来监测疾病和人类的健康状况(早孕,肿瘤,传染病,毒品等等)。这种检测技术的根本原理是建立在免疫分子之间具有特异结合的性能,例如抗体与抗原,半抗原/ 抗体,生物素与抗生物素等等。另外,很多这样的检测都可以在固体介质上完成,例如常用的横向流动试剂条,玻璃或塑料多孔盘中,免疫层析装置等等。通常,在免疫特异结合分子上可以再结合一些固体颗粒或者化学物质,这样可以通过肉眼或其他仪器设备来定性,定量或半定量的得出检测结果。这种固体颗粒可以是带颜色的胶体颗粒(乳胶或金颗粒),这种化学物质可以是带有发色基团的物质,这些物质在其他合适的条件下可以发出特定波长来显示检测结果。
利用这些原理的检测试剂条或装置在现有技术中都可以找到,例如如下一些专利描述的试剂条或含有试剂条的装置:US4857453;US5073484;US5119831;US5185127;US5275785;US5416000;US5504013;US5602040;US5622871;US5654162;US5656503;US5686315;US5766961;US5770460;US5916815;US5976895;US6248598;US6140136;US6187269;US6187598;US6228660;US6235241;US6306642;US6352862;US6372515;US6379620;和US6403383。
免疫检测通常包括两种原理,三明治法和竞争法,其中用竞争方法来检测样本中的半抗原小分子物质最为常见。利用竞争法检测的方法和试剂以及检测装置在美国专利US4235601;US4442204,US5208535,US5229073 里有详细的描述。这些装置都是描述在检测区域上或结果读取区域上没有颜色变化或没有颜色线条出现的时候,检测结果判为阳性,表示检测样本可能存在被分析物质,相反,当检测区域或结果读取区域上出现颜色变化或者有颜色线条出现的时候,检测结果判为阴性,表示检测样本中可能不存在被分析物质。
因此,利用试纸条上检测区域的控制线和/ 或检测结果线的显示来检测样本中是否存在某种被分析物。然而,这些试纸条在实际使用来检测样本中被分析物时,存在一些问题:
样本被添加到标记垫上后,因添加量集中,液体流速快,样本连同标记垫上的标记物被很快的冲到检测垫上,即有大量的标记物被带到了检测垫,反而使检测垫的检测灵敏度降低。特别是利用竞争法进行检测的试纸条,最终的结果显示阴性和阳性之间的梯度相差较小,并且,阳性的情况下,还会出现浅浅的检测线显示。这对结果的判断产生干扰,尤其是试纸条的操作者通常是普通的大众。
因试纸条为大批量生产,在每个试纸条的生成过程中,需要进行切割,而切割后,试纸条表面的不干胶因刀片两边的受力不同,导致试纸条的两边不干胶与样品垫,标记垫等粘结力不同,一般情况下,试纸条的一边(例如左边)不干胶与标记垫粘结很紧,而另一边(如右边)则因为受力不同,粘结很松。这样,在检测样本时,标记垫因厚度不同而导致样本在标记垫上的流速不同,导致带有金标的抗体与样本中的被分析物结合不均匀,最终会导致检测结果的显示—检测线或控制线产生断线,即线条显示不完全的现象。同时,还存在同一样本用同一批试纸条检测时也会有检测结果的差异现象。从而,严重影响检测结果的读取和判断。
发明内容
为了解决这些问题,本发明提供具有不同结构的试纸条,这种不同结构的试纸条可以使样本中阳性物质在结合标记物时,阳性物质浓度和金标记抗体浓度的比值将大于常规结果的试纸条,使阳性物质与标记物质结合更充分,最终使检测垫上与阳性物质进行竞争结合的物质不能结合,使阳性物质的检测结果更明显,从而使试纸条的检测灵敏度更高;并且,这一改进的结构能使试纸条的外层不干胶与标记垫不相连接,从而克服标记垫两边高度不同的问题,解决了测试结果有断线或有结果差异现象的问题。
本发明所提供的一种用于检测样本的试纸条,包括,标记垫和检测垫,检测垫位于标记垫的下游,其中,该试纸条上还包括样本垫,所述样本垫将标记垫全部或部分覆盖。样本垫将标记垫部分或全部覆盖后,当样本被添加到样本垫上后,样本沿样本垫向下游移动,在移动过程中,接触到标记垫,如果样本中存在阳性被分析物时,阳性标记物与标记垫上的标记物(即标记物上的抗体)接触并结合,结合后的阳性被分析物质再沿着样本垫到达检测垫进行检测,因标记物与阳性被分析物质充分结合,无法再与检测垫上的抗原结合,从而,不会有标记物被截留,因此也不会有检测结果线显示。因样本垫覆盖在标记垫上,样本垫上的样本在流动过程中接触到位于其下方的标记物质并进行结合,而样本不是被大量快速的添加到标记垫上,因此,标记物就达到了缓释的效果,标记物与样本中的阳性物质能够有充分的时间进行充分的接触和结合。而不是在普通试纸条中的那样一起被冲上去,即相当于第一时间释放了大部分的标记物,阳性物质即使很多, 也来不及与所有的同时释放的标记的抗体进行充分的结合,导致部分带标记的抗体流到检测垫上与检测的抗原结合,从而会有结果线显示,也即形成了假阴性,影响了检测的灵敏度和检测结果的判断。也即是,当阳性样本与缓释的标记抗体结合时,同样的标记物被释放的时间加长,相当于阳性物质浓度和金标记抗体浓度的比值加大,该比值大于常规结果的试纸条检测过程中二者结合时的比值,从而使试纸条的检测灵敏度更高。
更为具体的,样本垫覆盖标记垫的部分或全部是指标记垫上具有标记物的部分被样本垫全部或部分覆盖。这样,当样本流过样本垫时,标记垫上与样本垫接触的部分的标记物被释放到样本垫中与样本中被分析物接触并结合。
一个优选的实施方式中,样本垫与检测垫相连接。这样,标记垫上标记抗体与样本垫上样本的阳性物质结合后沿样本垫流动到检测垫上,进行下一步的检测。
一些实施方式中,标记垫与检测垫可以相连接。
另一些优选的实施方式中,标记垫与检测垫之间具有一定的间距。
标记垫与检测垫可以连接,也可以不连接。当标记垫与检测垫连接时,标记物可能会直接流动到检测垫上,影响检测结果;优选的,当标记垫与检测垫不连接时,需要样本的流动才能够将标记物质(不管是结合过的还是未结合过的)带动到检测垫上,这样,就给了样本中阳性物质与标记物充分结合的时间和空间,这样更有利于检测结果的显示,提高检测的灵敏度。
另一个具体的优选的实施方式中,样本垫隔开标记垫和检测垫。也即,样本垫位于标记垫与检测垫之间的间距内。另一方面,样本垫位于这个间距内,连通标记垫与检测垫。
另一个实施方式中,样本垫分为两部分:第一样本垫与第二样本垫。
具体的,第一样本垫与第二样本垫相连接;第一样本垫与第二样本垫连接点位于
标记垫的上游。更为具体的,第一样本垫与第二样本垫的一端相连接。
更为具体的,第二样本垫覆盖标记垫。即第二样本垫覆盖部分或全部的标记垫,也即第二样本垫覆盖标记垫上具有标记物的部分或全部。
优选的,第二样本垫与检测垫相连接。更为具体的,第二样本垫的另一端与检测垫相连接。即第一样本垫与检测垫分别连接在第二样本垫的两端。
一些实施方式中,试纸条还包括外层不干胶。
具体的实施方式中,外层不干胶覆盖在检测垫和位于标记垫上方的样本垫上;样本垫分隔开外层不干胶与标记垫。
样本垫覆盖在标记垫上使得外层不干胶不直接与标记垫连接,从而,不干胶的粘性就不会影响到标记垫。因此,在试纸条的切割制作过程中,标记垫不会因试纸条的两侧受力不均导致各部分厚度不均(特别是试纸条的两个侧边的标记垫的厚度差异较大)。而标记垫厚度均一时,流经标记垫的流体也流速均匀,与金标标记物的反应也均匀,从而在下一步的检测结果显示时也均匀,避免了同一试纸条上的测试结果显示断线现象以及不同试纸条的检测结果显示颜色有色差现象。
一些实施方式中,样本垫的材质为聚酯纤维膜或硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜或滤纸。特别的,一个具体的实施方式中,第一样本垫为玻璃纤维膜;第二样本垫为滤纸材质。
有益效果
本发明的试纸条因标记垫被样本垫覆盖,使得金标释放速度放缓,得到缓冲,从而使样本中被分析物与金标抗体的浓度比值增大,从而提高了试纸条检测的灵敏度。同时使外层不干胶与内层的标记垫隔开,从而使得试纸条在生产过程中不会使标记垫的两边高度不同或降低了标记垫两边高度不同的现象,保证了样本流过标记垫时的速度相同,使得样本中的被分析物与带有金标的抗体能够成分结合。最终,有效的降低了测试结构线的断线和颜色差异现象。
附图说明
图1 为普通试纸条的结构示意图;
图2 为本发明的一个改进的试纸条的结构示意图;
图3 为本发明的另一个改进的试纸条的结构示意图;
图4 为本发明的另一个改进的试纸条的结构示意图。
附图标记说明:
试纸条100,200,300,400;样本垫120;外层不干胶110,210;标记垫130,230;检测垫140,240;吸水垫150,250;底层片材160,260;测试结果C 线142,244;测试结果T 线141,243;样本垫220;第一样本垫222;第二样本垫221;标记垫与检测垫的间距270;检测垫的一端241;检测垫的另一端242;标记垫一端231;样本垫一端225。
具体实施方式
下面对本发明涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明。
试纸条
运用到本发明的试剂条100 可以是通常所说的横向侧流试剂条,这些试剂条的具体结构和检测原理在现有技术中是本领域一般技术人员公知的技术。普通的试剂条,包括样本收集区域,标记区域,检测区域和吸水区域,样本收集区域包括样品垫,标记区域包括标记垫,吸水区域可以包括吸水垫,其中位于检测垫上的检测区域上包括能检测是否含有被分析物质的必要化学物质,当检测结束后,会在检测区域上出现表示结果的检测线以及控制线。一般常用的检测试剂条为硝酸纤维素膜试剂条,即检测区域包括硝酸纤维素膜(NC膜),在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果,还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等。通常试纸条的宽度在3mm-6mm之间,一个具体的实施例中,试纸条的宽度为4mm。
在下面的详细描述中,图例附带的参考文字是这里的一个部分,它以举例说明本发明可能实行的特定具体方案的方式来说明。我们并不排除本发明还可以实行其它的具体方案和在不违背本发明的使用范围的情况下改变本发明的结构。
如图1 所示,普通试纸条100 由外层不干胶110,样品垫120,标记垫130 和检测垫140,吸水垫150 以及最底层的片材160 构成。通常,在试纸条制作时,在底层片材160 上先放置检测垫140,而在检测垫的一端(上游)上方连接有标记垫130,另一端(下游)连接有吸水垫150。在标记垫130 的上方连接有样品垫120。在样品垫120 的上方则覆盖着最上层的不干胶层110,该不干胶层110 用于保护位于其下方的样品垫120 和标记垫130,并且用于注明一些标识。该不干胶110 内层具有粘性,粘结位于其下方的样品垫120,标记垫130和检测垫140。在实际操作中,将样本添加到样品垫120 上,比如,将试纸条的样品垫120 部分进入样本溶液中,样本则吸附到样品垫120 中,并沿试纸条横向流动,样本先经过与样品垫120 接触的标记垫130 并发生相应的反应,尔后样本中被分析物及标记垫上反应的抗体一起继续向前流动,到达检测垫140 上,在检测垫的控制区142 和检测区141 与位于其上的相关物质反应,从而显现检测结果。而在试纸条上进过检测垫后还多余的液体继续向前流到,到达检测垫的下游,被吸水垫150 吸收。当然,普通试纸条100 也可以仅由标记垫130和检测垫140 构成,样本也可以直接添加在标记垫上,与标记垫上的抗体进行结合后流向检测垫完成检测。
在实际的操作中,普通的试纸条100 会存在反应不灵敏的情况,特别是针对竞争法检测的试纸条,也就是说,检测的结果阴性和阳性之间的梯度较差,尤其是检测的样本为阳性时,结果理论上应该是没有检测线的,但通常会有较浅的检测线,甚至有时候还会有比较明显的检测线显示出来。这样会使操作者判断错误或判断结果时产生困扰。
经分析发现,会产生检测线是因为带有标记物的抗体流动到检测垫140 上与检测线T 线141 处固定的抗原结合了,而理论上,在样本呈阳性的情况下,标记的抗体应该全部与样本 中阳性物质结合(样本中的阳性物质远远大于标记抗体的量,因此,标记抗体应该被全部结合),而实际上,标记抗体并没有全部和充分的与阳性物质结合。
要解决这一问题,需要使标记垫130 上的被标记的抗体能够与样本中的阳性物质充分甚至全部结合。因此,本发明的一种改进的试纸条200、300、400 结构能够实现这一功能,即解决这个问题。如图2 所示,一个新型的试纸条200 同样包括外层不干胶210,样本垫220,标记垫230 和检测垫240,吸水垫250 以及最底层的片材260;所不同的是,该样本垫220 被延长并被覆盖在标记垫230 之上,将标记垫230 全部或部分的覆盖。图2 中显示的是全部覆盖的情况。具体的来说,在底层片材260 上设置有检测垫240,检测垫的一端241上覆盖有吸水垫250,另一端242 与标记垫的一端231 相连或不相连,分别如图3 和图2 所示。或者,更优选的,检测垫的另一端242 与样本垫220 相连接。更为具体的,样本垫220 覆盖住的标记垫230 的部分为标记垫230 的有效工作部分,即样本垫220 覆盖了部分或全部的固定有标记物的标记垫230。
一个具体的实施例中,在图2 的改进的试纸条200 的标记垫230 处理并固定有数量为100 的带标记的抗体,而在检测垫240 的检测线T 线243 上处理有数量100 的抗原。当样本中不含有需要检测的阳性物质时,样本加入到延长的样本垫220 上后,沿样本垫220流动到标记垫230 的上方,经接触后携带带标记的抗体一起向下游横向流动,到达检测垫240上并与检测线243 上的抗原结合并被截留,因此,检测结果线243 显示标记物的颜色,比如,金标的***。当然,此时在检测垫上还会出现显示是否为有效检测的控制C 线244。而当样本中含有阳性物质时,通常该阳性物质会数十倍甚至数百倍于固定在试纸条200 的标记垫230 上的带标记的抗体的量,我们设定一个阳性物质的量为1000,当1000 的阳性物质沿延长的样本垫220 流动到标记垫230 的下方时,因其接触方式的限定(通过样本220的下方与标记230 的上方的部分或全部的接触),使得带标记物的抗体中部分与阳性物质接触,即总数为100 的标记抗体中的1/10,即10 与1000 的阳性物质接触并结合,而后,后续的带1000 阳性物质的样本继续流动过来与下一部分的10 的标记抗体接触并结合,依次类推,最后充分结合后的带标记的物质和样本一起流向检测垫240,因标记的抗体被样本中的阳性物质充分的结合,无法再与检测线243 上的抗原结合,因而不能被截留。而在普通的传统的试纸条100 上,没有延长的样本垫或第二样本垫,样本垫120 上的带阳性物质的样本从样本垫上很快速的流动(即冲到)到与样本垫一端搭接的标记垫130 上,使标记垫130上的100 数量的瞬间释放与1000 的阳性物质反应。比较10/1000 与100/1000 的比值,定然是10/1000的比值使反应更充分。因而,新型的试纸条200 能够使更少的没来得及反应的标记抗体被带到检测垫240 的检测线243 处而被截留,因而,检测线处显示的线条更弱,甚至于没有,从而使得阳性的检 测结果显示更好。
一些实施例中,为了方便操作,延长的样本垫220 可以分为2 个样本垫:第一样本垫222 和第二样本垫221。第一样本垫222 用于接收样本;第二样本垫221 覆盖在标记垫230 上,使样本中被检测物质与标记抗体进行充分的反应。如图3 和图4 所示,第一样本垫222 的一端与第二样本垫221 的一端连接并位于其上,第二样本垫221 将标记垫230 全部覆盖。另一些优选的实施例中,标记垫230 与检测垫240 之间具有一定的间距270,这样,可以更充分的保证标记抗体在与样本接触前不会与检测抗原接触,即能够使标记抗体能够与样本中的被检测物充分结合,如图4 所示。
更为具体的,在标记垫230 与检测垫的间距270 中具有一部分的第二样本垫221,通过第二样本垫221 使二者连通。如图4 所示,第二样本垫221 的一端与第一样本垫222连接,第二样本垫的另一端225 与检测垫的另一端242 连接,并且,第二样本垫221 覆盖标记垫230 以及间距270。
一些优选的实施例中,延长的样本垫或第二样本垫还使得外层不干胶210 与标记垫230 不接触,从而标记垫230 不会因与不干胶210 的粘结力不同而厚度不同。样本垫220或221 有效的隔开了不干胶210 和标记垫230,从而避免了因不干胶210 的粘性粘结使试纸条200,300,400 在加工成型过程中使两边受力不同导致的标记垫230 的不对称。
样本垫的材质以保证能够使携带金标的样本通过为选择原则,一个具体的实施例中,样本垫220,包括第一样本垫222 和第二样本垫221 的材质为聚酯纤维膜或硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜或滤纸。特别的,一个具体的实施例中,第一样本垫222 为玻璃纤维膜;第二样本垫221 为滤纸材质。
实施例
为了更清楚的阐述本发明如何实现,现在以有限的实验进行说明,这些说明仅在本发明的权利要求的精髓下做有限的举例,并不构成对本发明权利要求的限制。
实施例1:常规试纸条100 与改进的具有两个样本垫的试纸条400 检测***产品(THC)的对比
材料:尿液收集器6 个;本公司自行生产的常规试纸条100 共18 根,选取同一批号产品;本公司自行生产具有两个样本垫的试纸条400 共18 根,同一批制作;***标准品:25ng/ml。
步骤:
1. 配置25ng/ml11-nor-Δ9-THC ***标准品;
2. 分别向3 个尿液收集器内加20 毫升25ng/ml11-nor-Δ9-THC 的***标准品溶液;再分别向另外3 个尿液收集器(含有尿液约20ml)内加阴性标本;
3. 分别将3 根常规的试纸条100 的样品区垂直***到同一尿液收集器中,以液面与试纸条的不干胶表面指示线齐平为界限,等待10 秒钟后将试纸条取出,平放在操作台上,利用试纸条读数标准色卡来比对读取试纸条上的检测区域测试结果线的深浅程度,得出数值;
4. 重复步骤3,分别将剩余的常规试纸条100 ***到剩余的5 个尿液收集器中,即每3根***到同一尿液收集器中,进行试验,读取检测结果;
5. 按照以上步骤2、3、4 对具有两个样本垫的试纸条400 进行同样的测试;
6. 常规的检测试纸条100 按照如下方法准备:
如图1 所示的试剂条100 用来说明本实验所用本发明的试剂条的部件和制作方法。
6.1. 硝酸纤维素膜的处理。检测片140 为硝酸纤维素膜(NC),在硝酸纤维素膜上有两条线条,一个是检测线141,位于检测线下游的检测结果控制线142。在检测线141 上固定连接有BSA 的***分子;在检测结果控制线142 上固定羊抗兔IgG。固定的方法可以用自动喷膜处理机器来自动处理,其中在处理检测线条的浓度为0.6 毫克/ 毫升,稀释缓冲液体为磷酸缓冲液(PBS);在检测结果控制线142 上固定羊抗兔IgG 抗体;浓度为1.0 毫克/毫升,稀释缓冲液体为磷酸缓冲液(PBS)。把处理好的硝酸纤维素膜放在45℃烘箱里烘干即可。
6.2 金标垫130 的处理。金标垫为聚脂膜,被胶体金颗粒标记好的***抗体被处理在聚脂膜上。处理溶液的OD 值为60,稀释溶液为1 倍PBS 缓冲溶液,其中还含有1% 的BSA。在标记片上还处理有胶体金标记的兔IgG 抗体。把处理好的标记片放在37℃烘箱里烘干即可。
6.3 样本垫120 的处理。样品垫为玻璃纤维素膜,在该膜上处理的溶液为:Tween20 (1%); Cholic Acid (0.1%); Tris (0.1M)。把处理好的样本接受片放在37℃烘箱里烘干即可。
6.4. 试剂条100 的组装。把处理好的各个部件按照图1 所示的顺序组装,让样品垫位于金标垫的上游,金标垫位于检测垫和样品垫之间,在检测垫的下游放置吸水垫。这些部件都放置在一个非吸水性的支撑片上。在试纸条的最上层覆盖不干胶,在试纸条的一端,不干胶将样品垫,金标垫和检测垫的一端覆盖;在试纸条的另一端,不干胶将吸水垫和检测垫的另一端覆盖。
7. 有双样本垫检测试纸条400 按照如下方法准备:
7.1 硝酸纤维素膜240,金标垫230 以及,第一样本垫222 的处理与常规的试纸条100 处理方法相同,第二样本垫221 采用未经处理滤纸。
7.2 试纸条400 的组装。把处理好的各个部件按照图4 所示的顺序组装,让第一样本垫222 位于第二样本垫221 上游,并且两个样本垫的一端相连接,金标垫230 位于第一样本垫222 的下游,并同时位于第二样本垫221 的正下方,被第二样本垫221 覆盖,其中,NC膜240 位于金标垫230 的下游,并且金标垫与NC 膜之间有一定的间距270,第二样本垫221位于这一间距内并且第二样本垫的另一端225 与NC 膜的一端242 相连接,在NC 膜240 的下游放置吸水垫250。这些部件都放置在一个非吸水性的支撑片260 上。在试纸条400 的最上层覆盖不干胶210,在试纸条400 的一端,不干胶210 将第一、第二样本垫222、221,金标垫230 和NC 膜的一端242 覆盖;在试纸条400 的另一端,不干胶210 将吸水垫250 和NC膜的另一端241 覆盖。
解释:
标准色卡:标准色卡的比色范围在0-10 之间,即G1-G10,其中,能够显示出结果线的范围在7-10 之间,即当检测结果的线条颜色落在7-10 的范围内,显示检测结果为阴性。当线条不在这一范围内时,即为检测结果阳性或检查检测结果显示不正确;
测试结果如下。
表一:普通试纸条100 的测试结果
。
表二:具有双样本垫的试纸条400 的检测结果
。
检测结果的分析比较:
表二与表一相比,阳性标本由G4.5-G5 下降到G3.5;阴性标本由G8 变为G8-G8.5。所以,从上面的结果看,改进后的试纸条比常规试纸条的检测结果的显示梯度加大,由G4.5-G8 增大到了G3.5-G8.5。这样,测试的灵敏度相对提高,使操作者更容易判断检测结果的阴阳性。
实施例2:利用常规试纸条100 与改进的具有两个样本垫的试纸条400 对多个产品进行检测
1. 其操作步骤与实施例1 基本相同,不同的是分别配置各个产品的阳性标本,具体的浓度见列表。
2. 试纸条的制作与实施例1 也相同,其中,在NC 膜的检测线上所固定的抗体以及标记垫上固定的带标记的抗体与需要检测的产品相对应。即在检测线141 或243,以及标记垫130 或230 上分别固定连接有BSA 的***分子、AMP、COC、MET、MOP、BZO、PCP、OXY、BUP。
3. 实验结果:
备注:常规试纸条代码为1;改进的试纸条代码为2。
检测结果的分析比较:
改进的试纸条相对于浓度值低(即灵敏度要求高)的产品的效果更为显著。因此,改进的试纸条特别适合应用于灵敏度要求高的产品检测,比如:***,丁丙诺啡,苯环己哌啶等。
Claims (12)
1.一种检测样本的试纸条,包括,标记垫和检测垫,检测垫位于标记垫的下游,其特征在于,该试纸条上还包括样本垫,所述样本垫将标记垫全部或部分覆盖。
2. 根据权利要求1 所述的试纸条,其特征在于,样本垫与检测垫相连接。
3. 根据权利要求2 所述的试纸条,其特征在于,所述标记垫与检测垫可以相连接。
4. 根据权利要求2 所述的试纸条,其特征在于,标记垫与检测垫之间具有一定的间距。
5. 根据权利要求4 所述的试纸条,其特征在于,样本垫隔开标记垫和检测垫。
6. 根据权利要求1-5 之一所述的试纸条,其特征在于,样本垫分为两部分:第一样本垫与第二样本垫。
7. 根据权利要求6 所述的试纸条,其特征在于,第一样本垫与第二样本垫相连接;第一样本垫与第二样本垫连接点位于标记垫的上游。
8. 根据权利要求7 所述的试纸条,其特征在于,第二样本垫覆盖标记垫。
9. 根据权利要求8 所述的试纸条,其特征在于,第二样本垫与检测垫相连接。
10. 根据权利要求1-9 之一所述的试纸条,其特征在于,所述试纸条还包括外层不干胶。
11. 根据权利要求10 所述的试纸条,其特征在于,外层不干胶覆盖在检测垫和位于标记垫上方的样本垫上;样本垫分隔开外层不干胶与标记垫。
12. 根据权利要求1 所述的试纸条,其特征在于,所述样本垫的材质为聚酯纤维膜、玻璃纤维膜或滤纸。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201811455381.7A CN109521195A (zh) | 2014-04-03 | 2014-04-03 | 一种检测样本的试纸条 |
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201410134020.8A CN104977402A (zh) | 2014-04-03 | 2014-04-03 | 一种检测样本的试纸条 |
CN201811455381.7A CN109521195A (zh) | 2014-04-03 | 2014-04-03 | 一种检测样本的试纸条 |
Related Parent Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201410134020.8A Division CN104977402A (zh) | 2014-04-03 | 2014-04-03 | 一种检测样本的试纸条 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN109521195A true CN109521195A (zh) | 2019-03-26 |
Family
ID=54274109
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201410134020.8A Pending CN104977402A (zh) | 2014-04-03 | 2014-04-03 | 一种检测样本的试纸条 |
CN201811455381.7A Pending CN109521195A (zh) | 2014-04-03 | 2014-04-03 | 一种检测样本的试纸条 |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201410134020.8A Pending CN104977402A (zh) | 2014-04-03 | 2014-04-03 | 一种检测样本的试纸条 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (2) | CN104977402A (zh) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN106370871A (zh) * | 2016-09-23 | 2017-02-01 | 武汉百美生物科技有限公司 | 一种检测人唾液中绒毛膜***的试纸及其制备方法 |
Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20090017561A1 (en) * | 2007-06-08 | 2009-01-15 | The Furukawa Electric Co., Ltd. | Labelled silica nanoparticles for immunochromatographic reagent, immunochromatographic reagent, immunochromatographic test strip using the same, and immunochromatographic fluorescence-detecting system or radiation-detecting system |
CN101382549A (zh) * | 2008-09-24 | 2009-03-11 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 一种结核分枝杆菌快速检测***及方法 |
CN201464478U (zh) * | 2009-03-05 | 2010-05-12 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 一种改进的检测装置 |
CN201965129U (zh) * | 2011-01-30 | 2011-09-07 | 南京基蛋生物科技有限公司 | 一种新型胶体金免疫层析试纸条 |
CN202720231U (zh) * | 2012-06-28 | 2013-02-06 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 一种用于检测样本的试纸条 |
CN203148955U (zh) * | 2013-02-28 | 2013-08-21 | 上海快灵生物科技有限公司 | 可乐定免疫层析快速检测试纸条 |
CN103513030A (zh) * | 2012-06-28 | 2014-01-15 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 一种用于检测样本的试纸条 |
CN203870106U (zh) * | 2014-04-29 | 2014-10-08 | 广州市微米生物科技有限公司 | B族链球菌量子点免疫层析检测试剂卡 |
Family Cites Families (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6194221B1 (en) * | 1996-11-19 | 2001-02-27 | Wyntek Diagnostics, Inc. | Hybrid one-step immunochromatographic device and method of use |
JP2001013141A (ja) * | 1999-06-30 | 2001-01-19 | Nitto Denko Corp | 免疫クロマトグラフィー用吸水性材料 |
BR112013007311A2 (pt) * | 2010-10-01 | 2016-07-05 | Hologic Inc | tira de teste de imunoensaio para uso em um sistema de diagnóstico |
CN204154724U (zh) * | 2014-04-03 | 2015-02-11 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 一种检测样本的试纸条 |
-
2014
- 2014-04-03 CN CN201410134020.8A patent/CN104977402A/zh active Pending
- 2014-04-03 CN CN201811455381.7A patent/CN109521195A/zh active Pending
Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20090017561A1 (en) * | 2007-06-08 | 2009-01-15 | The Furukawa Electric Co., Ltd. | Labelled silica nanoparticles for immunochromatographic reagent, immunochromatographic reagent, immunochromatographic test strip using the same, and immunochromatographic fluorescence-detecting system or radiation-detecting system |
CN101382549A (zh) * | 2008-09-24 | 2009-03-11 | 杭州创新生物检控技术有限公司 | 一种结核分枝杆菌快速检测***及方法 |
CN201464478U (zh) * | 2009-03-05 | 2010-05-12 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 一种改进的检测装置 |
CN201965129U (zh) * | 2011-01-30 | 2011-09-07 | 南京基蛋生物科技有限公司 | 一种新型胶体金免疫层析试纸条 |
CN202720231U (zh) * | 2012-06-28 | 2013-02-06 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 一种用于检测样本的试纸条 |
CN103513030A (zh) * | 2012-06-28 | 2014-01-15 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 一种用于检测样本的试纸条 |
CN203148955U (zh) * | 2013-02-28 | 2013-08-21 | 上海快灵生物科技有限公司 | 可乐定免疫层析快速检测试纸条 |
CN203870106U (zh) * | 2014-04-29 | 2014-10-08 | 广州市微米生物科技有限公司 | B族链球菌量子点免疫层析检测试剂卡 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN104977402A (zh) | 2015-10-14 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN104502586B (zh) | 一种免疫层析检测方法及试纸 | |
US10823729B2 (en) | Universal testing system for quantitative analysis | |
US5416000A (en) | Analyte immunoassay in self-contained apparatus | |
JP5033791B2 (ja) | 二段階側流分析法および装置 | |
CN202814988U (zh) | 一种全量程超敏c反应蛋白胶体金检测试纸条 | |
CN101243320B (zh) | 采用带侧向迁移的免疫层析法的分析物检测 | |
CN104820094A (zh) | 一种免疫层析检测试纸及检测方法 | |
DE69821229T2 (de) | Immunoassay-vorrichtung für diagnostische zwecke | |
CN103513030A (zh) | 一种用于检测样本的试纸条 | |
CN101553729A (zh) | 饱和分析方法 | |
CN101156071A (zh) | 提供改善的检测结果有效性的侧流检测装置 | |
JPH055743A (ja) | 測定装置 | |
WO2015080286A1 (ja) | イムノクロマトグラフィーを利用した検出方法 | |
EP1566640A1 (en) | Sampling device, the method and use thereof | |
CN202720231U (zh) | 一种用于检测样本的试纸条 | |
US20110244476A1 (en) | Method for evaluation of quality of blood sample | |
CN201087838Y (zh) | 心肌钙蛋白i颜色颗粒诊断试纸 | |
CN204154724U (zh) | 一种检测样本的试纸条 | |
US8110403B2 (en) | Immunoassay method | |
CN109521195A (zh) | 一种检测样本的试纸条 | |
CN1323296C (zh) | 硅烷交联壳聚糖膜基的流动注射化学发光免疫检测池及制备方法 | |
CN101566619A (zh) | 一种改进的试剂条及生产试剂条的方法 | |
CN1908663B (zh) | 底物区带分辨化学发光多组分免疫分析方法及检测*** | |
CN105223349B (zh) | 一种检测样本的装置 | |
CN114167052A (zh) | 时间分辨荧光免疫层析法定量检测NT-proBNP/ST2的试剂盒及其应用 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |