CN109464517A - 清热解毒儿科外用按摩软膏配方、制备软膏的方法及应用 - Google Patents

清热解毒儿科外用按摩软膏配方、制备软膏的方法及应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种清热解毒儿科外用按摩软膏配方，包括以下重量份的中药原料：柴胡1～5重量份，葛根1～5重量份，金银花1～5重量份，连翘1～5重量份，石膏2～8重量份，薄荷1～3重量份，青蒿1～8重量份，荆芥1～3重量份，栀子1～4重量份以及大黄1～3重量份；本发明还公开了利用上述配方制备软膏的方法以及软膏在按摩治疗中的应用。本发明制得的具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏光洁细腻，不易污染衣物；使用舒适，易于为患儿接受。清热解毒儿科外用按摩软膏为乳剂，透皮性好，利于药物对人体发挥作用，对小儿感冒发热具有确切的疗效。

Description

清热解毒儿科外用按摩软膏配方、制备软膏的方法及应用
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种清热解毒儿科外用按摩软膏配方及制备方法和应用。
背景技术
目前，儿科外治室主要采用的治疗方法有针灸、推拿按摩以及外用药膏等。中医外治法因疗效确切，不用吃药，毒副作用小，深受患者青睐。其中外用药膏都是将药物粉碎以后，加入液体辅料如姜汁或者醋调成膏状，贴敷于穴位处。这种药物使用方式虽然疗效确切，但是尽显中药大、粗、黑的特点。其缺点主要有：（1）药物外观差，易污染皮肤衣物；（2）药物透皮性差，作用机制不明确；（3）采用胶布贴敷，部分患儿易过敏；（4）贴敷后有异物感，患儿依从性差；（5）需现配现用，不易贮存。
另外，儿科按摩现在多用滑石粉作为润滑剂，以免损伤皮肤。但是中医认为，滑石粉性寒，具有利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮的功效；对于外感风寒，内伤生冷引起的疾病并不合适，因此这使得滑石粉作为润滑剂的方法不具有普遍适用的性质。
感冒发热是儿科常见症状，目前对于小儿发热，通常采用***输液的方式进行治疗，这导致了抗生素的滥用现象，过度使用抗生素会加速耐药细菌的蔓延，不利于国家的整体医疗卫生事业，对长期的国民健康造成威胁。吃药则见效较慢，同时强制小儿吃药对家长也是一件较为困难的事。因此，有必要在传统的***吃药之外发展易于为小儿接受的感冒发热治疗方案。
发明内容
本发明的目的在于提供一种清热解毒儿科外用按摩软膏配方，依此配方制备的软膏对感冒发热症状较轻的患儿具有较好的疗效，易于为小儿接受。
为实现上述目的，本发明的清热解毒儿科外用按摩软膏配方包括以下重量份的中药原料：柴胡1～5重量份，葛根1～5重量份，金银花1～5重量份，连翘1～5重量份，石膏2～8重量份，薄荷1～3重量份，青蒿1～8重量份，荆芥1～3重量份，栀子1～4重量份以及大黄1～3重量份；柴胡、葛根、金银花、连翘、石膏、薄荷、青蒿、荆芥、栀子和大黄组成药物组。
除药物组外，还包括有基质和去离子水。
所述基质包括油相部分和水相部分，油相部分包括硬脂酸、液体石蜡和固体石蜡；水相部分包括硼砂、甘油、三乙醇胺和尼泊金乙酯；
各组分的重量配比为：硬脂酸 17～19重量份，液体石蜡1.0～3.0重量份， 固体石蜡17～19重量份；硼砂0.1～0.5重量份，甘油 3.0～5.0重量份，三乙醇胺0. 1～0.3重量份，尼泊金乙酯0.2～0.5重量份。
所述基质包括油相部分和水相部分，油相部分包括硬脂酸、甘油单硬脂酸和白凡士林；水相部分包括氢氧化钾、甘油和尼泊金乙酯；
各组分的重量配比为：硬脂酸 17～19重量份，甘油单硬脂酸1.0～3.0重量份， 白凡士林17～19重量份；氢氧化钾 0.1～0.5重量份，甘油 3.0～5.0重量份，尼泊金乙酯0.2～0.5重量份。
所述基质包括油相部分和水相部分，油相部分包括硬脂酸、硬脂醇、白凡士林和液体石蜡；水相部分包括吐温-80、司盘-60、甘油和山梨酸；
各组分的重量配比为：
硬脂酸 17～19重量份，硬脂醇1.0～3.0重量份，白凡士林17～19重量份，液体石蜡2～4重量份；吐温-80为3.0～5.0重量份，司盘-60为0.1～0.5重量份，甘油为8～12重量份，山梨酸为0.2～0.5重量份。
本发明还公开了利用上述清热解毒儿科外用按摩软膏配方制备软膏的方法，按以下步骤进行：
第一步骤是利用药物组制备中药挥发油；药物组中，柴胡、连翘、薄荷、青蒿和荆芥组成挥发油提取组；
第一步骤具体是将挥发油提取组的各组分加入带有容积指示的容器中，然后加入8倍于挥发油提取组各组分的总体积的水，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油分4小时，收集中药挥发油备用；
第二步骤是制备中药提取液；
第二步骤具体包括四个子步骤：
第一子步骤是将第一步骤中提取过挥发油分的水煎液滤过，得到两部分物质，一部分为药渣，另一部分为第一剩余滤液；
第二子步骤是将第一子步骤得到的药渣以及药物组中除挥发油提取组以外的其它所有药物放入带有容积指示的容器中，重复进行两次水煎提取操作；第一子步骤得到的药渣以及药物组中除挥发油提取组以外的其它所有药物组成水煎提取药物集合；
水煎提取操作是：加入6倍于水煎提取药物集合体积的水，水煎1小时，将水煎液滤过，得到两部分物质，一部分为药渣，另一部分为水煎提取剩余滤液，弃去药渣；
第三子步骤是将第二子步骤中得到的水煎提取剩余滤液与第一剩余滤液合并为总剩余滤液；
第四子步骤是将总剩余滤液减压浓缩至对水的相对密度达到1.1～1.15，然后加入95%乙醇水溶液至乙醇的体积含量达到（75±1）%，搅拌均匀，静置24小时后，回收上清液至上清液无乙醇味，将回收的上清液浓缩至对水的相对密度达到1.1±0.05，得到中药提取液；
第三步骤是将基质的油相部分混合均匀后加入中药挥发油中，得到含有油相部分的中药挥发油，搅拌均匀，80℃下保温备用；
第四步骤是将基质的水相部分中的全部或大多数组分和第二步骤中制备的中药提取液加入去离子水中，完全溶解后加入第三步骤制得的含有油相部分的中药挥发油中，混合均匀后冷却即制得具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏；具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏中，基质和去离子水的总重量份为70～95份，第二步骤制备的中药提取液的重量份为5～10份，第一步骤中收集的中药挥发油的重量份为0.01～0.1份；
第二步骤第四子步骤中，在将回收的上清液浓缩前，在回收的上清液中加入水，加水量为第四子步骤中加入的乙醇体积的三分之二，然后在2～8℃条件下冷藏24小时，再次取上清液，最后再浓缩上清液。
第三步骤具体是：
将基质的油相部分即硬脂酸、液体石蜡和固体石蜡混合加热至150℃后搅拌，使硬脂酸溶解于石蜡中并混合均匀；然后冷却至80℃，加入中药挥发油中，并加入基质的水相部分中的尼泊金乙酯，搅拌均匀，80℃下保温备用；
第四步骤具体是：
将第二步骤第四子步骤中制得的中药提取液以及基质的水相部分的剩余组分即硼砂、甘油和三乙醇胺加入去离子水中；以基质中各组分的重量配比为基准，去离子水的用量为60～70重量份；
然后加热至80℃下溶解，待完全溶解后加入第三步骤制得的含有油相部分的中药挥发油中，边加入边搅拌，混合均匀、分装后冷却即制得具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏。
第三步骤具体是：
将基质的油相部分即硬脂酸、甘油单硬脂酸和白凡士林以及水相部分中的尼泊金乙酯混合加热至100℃后搅拌溶解，混合均匀后冷却至80℃，加入中药挥发油中，搅拌均匀，80℃下保温备用；
第四步骤具体是：
将第二步骤第四子步骤中制得的中药提取液以及基质的水相部分的剩余组分即氢氧化钾和甘油加入去离子水中，以基质中各组分的重量配比为基准，去离子水的用量为60～70重量份；
然后加热至80℃下溶解，待完全溶解后加入第三步骤制得的含有油相部分的80℃的中药挥发油中，边加入边搅拌，混合均匀、分装后冷却即制得具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏。
第三步骤具体是：
将基质的油相部分即硬脂酸、硬脂醇、白凡士林和液体石蜡混合加热至150℃后搅拌溶解，混合均匀后冷却至80℃，加入中药挥发油中，搅拌均匀，80℃下保温备用；
第四步骤具体是：
将第二步骤第四子步骤中制得的中药提取液以及基质的水相部分即吐温-80、司盘-60、甘油和山梨酸加入去离子水中，以基质中各组分的重量配比为基准，去离子水的用量为60～70重量份；
然后加热至80℃下溶解，待完全溶解后加入第三步骤制得的含有油相部分的80℃的中药挥发油中，边加入边搅拌，混合均匀、分装后冷却即制得具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏。
本发明还公开了上述制备软膏的方法制备的具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏在按摩治疗中的应用，使用时直接用于人体，药物与人体之间没有裱褙材料和胶布。
本发明具有如下的优点：
本发明制得的具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏光洁细腻，不易污染衣物；使用舒适，易于为患儿接受。清热解毒儿科外用按摩软膏为乳剂，透皮性好，利于药物对人体发挥作用，对小儿感冒发热具有确切的疗效。
本发明制得的清热解毒儿科外用按摩软膏使用时不需要裱褙材料和胶布，能够直接使用，避免胶布等裱褙材料对皮肤的刺激。相比之下，现有技术中的儿科按摩时使用的药物以及润滑剂容易污染衣物和人体，不易清洁，因此使用时需要在药物与人体之间设置裱褙材料和胶布，无法避免裱褙材料和胶布对皮肤的刺激。
使用时经按摩揉搓后，药物均匀涂布皮肤，没有异物感，与以往相比儿童更容易接受治疗；本发明制成的清热解毒儿科外用按摩软膏对于药物的吸收具有促进作用，与采用其他润滑剂相比，明显提高了痊愈率。
本发明制成的清热解毒儿科外用按摩软膏使用、携带和贮存均方便，无须现用现配，大大方便了使用，适于推广应用，并且节约了现场配制时间，明显提高了按摩治疗的效率，既节约了患者的等待时间，使得医院可以在单位时间内收治更多患者，也提高了医院的赢利能力。
本发明的清热解毒儿科外用按摩软膏是采用常用中药制成，原料易得，安全无毒副作用，将所制得的清热解毒儿科外用按摩软膏应用在多种剂型的按摩剂中，不仅可以起到润滑作用，还具有治疗感冒发热的功效，适合推广应用。本发明的制备软膏的方法工序安排合理，为制备清热解毒儿科外用按摩软膏提供了有效途径，制备效率以及良品率均较高。
第二步骤第四子步骤中，将回收上清液至上清液无乙醇味后，剩余的上清液物质呈稠密状态，其中含有一些在水中不能溶解的物质以及溶解度较差的物质。如果不将该部分物质去除，则最终制备的清热解毒儿科外用按摩软膏将会较为粗糙，皮肤触感较差，容易引起患儿的不适。将不溶于水的物质去掉后，最终制备的清热解毒儿科外用按摩软膏将会在使用中给患儿以光滑细腻的触感，从而给患儿带来舒适的感觉，使患儿在舒适的状态下接受使用本发明的治疗方案，更有利于治疗患儿。2～8℃条件下冷藏24小时，能够降低溶解度，更有利于不溶于水或难溶于水的物质的析出。
本发明中各味中药的药理作用：
柴胡：辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。具疏散退热，疏肝解郁，升举阳气之功效。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，***，子宫脱垂，脱肛。
葛根：甘、辛，凉。归脾、胃、肺经。具有解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒的功效。用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中等症。
金银花：甘，寒。归肺、心、胃经。具有清热解毒、疏散风热的功效，用于用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。
连翘：苦，微寒。归肺、心、小肠经。具有清热解毒，消肿散结，疏散风热之功效。。用于痈疽，瘰疬，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋涩痛。
石膏：辛、甘，大寒。入肺、胃经。具有清热泻火，收敛生肌之功效。用于温热病、肺胃大热、高热不退、口渴、烦燥、脉洪大等症。
薄荷：辛，凉。归肺、肝经。具有疏散风热，清利头目，利咽，透疹，疏肝行气之功效。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。
青蒿：苦、辛，寒。归肝、胆经。具有清虛热，除骨蒸，解暑热，截疟，退黄之功效。用于温邪伤阴，夜热早凉，阴虚发热，骨蒸劳热，暑邪发热，疟疾寒热，湿热黄疸。
荆芥：辛，微温。归肺、肝经。具有解表散风，透疹，消疮之功效。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。
栀子：苦，寒。归心、肺、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒之功效；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
大黄：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄之功效。用于实热积滞便秘，血热吐魈，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。
具体实施方式
本发明公开了一种清热解毒儿科外用按摩软膏配方，包括以下重量份的中药原料：柴胡1～5重量份，葛根1～5重量份，金银花1～5重量份，连翘1～5重量份，石膏2～8重量份，薄荷1～3重量份，青蒿1～8重量份，荆芥1～3重量份，栀子1～4重量份以及大黄1～3重量份；柴胡、葛根、金银花、连翘、石膏、薄荷、青蒿、荆芥、栀子和大黄组成药物组。
除药物组外，清热解毒儿科外用按摩软膏配方还包括有基质和去离子水，基质包括油相部分和水相部分。
本发明还公开了利用上述清热解毒儿科外用按摩软膏配方制备软膏的方法，按以下步骤进行：
第一步骤是利用药物组制备中药挥发油；药物组中，柴胡、连翘、薄荷、青蒿和荆芥组成挥发油提取组；
第一步骤具体是将挥发油提取组的各组分加入带有容积指示的容器中，然后加入8倍于挥发油提取组各组分的总体积的水，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油分4小时，收集中药挥发油备用；
第二步骤是制备中药提取液；
第二步骤具体包括四个子步骤：
第一子步骤是将第一步骤中提取过挥发油分的水煎液滤过，得到两部分物质，一部分为药渣，另一部分为第一剩余滤液；
第二子步骤是将第一子步骤得到的药渣以及药物组中除挥发油提取组以外的其它所有药物放入带有容积指示的容器中，重复进行两次水煎提取操作；第一子步骤得到的药渣以及药物组中除挥发油提取组以外的其它所有药物组成水煎提取药物集合；
水煎提取操作是：加入6倍于水煎提取药物集合体积的水，水煎1小时，将水煎液滤过，得到两部分物质，一部分为药渣，另一部分为水煎提取剩余滤液，弃去药渣；
第三子步骤是将第二子步骤中得到的水煎提取剩余滤液与第一剩余滤液合并为总剩余滤液；
第四子步骤是将总剩余滤液减压浓缩至对水的相对密度达到1.1～1.15（60℃下测量相对密度），然后加入95%乙醇水溶液（即乙醇与水的体积比为95：5的水溶液）至乙醇的体积含量达到（75±1）%，搅拌均匀，静置24小时后，回收上清液至上清液无乙醇味（即使乙醇充分蒸发，此时呈较稠密状态），将回收的上清液浓缩至对水的相对密度达到1.1±0.05（60℃下测量相对密度），得到中药提取液；
第三步骤是将基质的油相部分混合均匀后加入中药挥发油中，得到含有油相部分的中药挥发油（也即含有中药挥发油的油相部分），搅拌均匀，80℃下保温备用；
第四步骤是将基质的水相部分中的全部或大多数组分和第二步骤中制备的中药提取液加入去离子水中，完全溶解后加入第三步骤制得的含有油相部分的中药挥发油中，混合均匀后冷却即制得清热解毒儿科外用按摩软膏；清热解毒儿科外用按摩软膏中，基质和去离子水的总重量份为70～95份，第二步骤制备的中药提取液的重量份为5～10份，第一步骤中收集的中药挥发油的重量份为0.01～0.1份。
第二步骤第四子步骤中，在将回收的上清液浓缩前，在回收的上清液中加入水，加水量为第四子步骤中加入的乙醇体积的三分之二，然后在2～8℃条件下冷藏24小时，再次取上清液，最后再浓缩上清液。
本发明还公开了上述制备软膏的方法制备的具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏在按摩治疗中的应用，使用时直接用于人体，药物与人体之间没有裱褙材料和胶布。
实施例一
清热解毒儿科外用按摩软膏配方中包括以下重量份的中药原料：柴胡1重量份，葛根1重量份，金银花5重量份，连翘1重量份，石膏2重量份，薄荷1重量份，青蒿1重量份，荆芥1重量份，栀子1重量份以及大黄1重量份；炒苍术、肉桂、藿香、小茴香、乌药、生姜、公丁香和吴茱萸组成药物组。
清热解毒儿科外用按摩软膏配方中，所述基质包括油相部分和水相部分，油相部分包括硬脂酸、液体石蜡和固体石蜡；水相部分包括硼砂、甘油、三乙醇胺和尼泊金乙酯；
基质各组分的重量配比为：硬脂酸 17重量份，液体石蜡1.0重量份， 固体石蜡17重量份；硼砂0.1重量份，甘油 3.0重量份，三乙醇胺0. 1重量份，尼泊金乙酯0.4重量份。
制备软膏的方法的第三步骤具体是：
将基质的油相部分即硬脂酸、液体石蜡和固体石蜡混合加热至150℃后搅拌，使硬脂酸溶解于石蜡中并混合均匀；然后冷却至80℃，加入中药挥发油中，并加入基质的水相部分中的尼泊金乙酯，80℃下保温备用；
制备软膏的方法的第四步骤具体是：
将第二步骤第四子步骤中制得的中药提取液以及基质的水相部分的剩余组分即硼砂、甘油和三乙醇胺加入去离子水中，以基质中各组分的重量配比为基准，去离子水的用量为60～70重量份；
然后加热至80℃下溶解，待完全溶解后缓慢加入第三步骤制得的含有油相部分的中药挥发油中，边加入边搅拌，混合均匀、分装后冷却即制得具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏。
分装是为了便于储存、运输和使用清热解毒儿科外用按摩软膏。冷却后分装难度增加，因此应在冷却前进行分装。
实施例二
清热解毒儿科外用按摩软膏配方包括以下重量份的中药原料：柴胡5重量份，葛根5重量份，金银花1重量份，连翘5重量份，石膏8重量份，薄荷3重量份，青蒿8重量份，荆芥3重量份，栀子4重量份以及大黄3重量份；炒苍术、肉桂、藿香、小茴香、乌药、生姜、公丁香和吴茱萸组成药物组。
清热解毒儿科外用按摩软膏配方中，所述基质包括油相部分和水相部分，油相部分包括硬脂酸、甘油单硬脂酸和白凡士林；水相部分包括氢氧化钾、甘油和尼泊金乙酯；
基质各组分的重量配比为：硬脂酸 19重量份，甘油单硬脂酸3.0重量份， 白凡士林19重量份；氢氧化钾0.5重量份，甘油 5.0重量份，尼泊金乙酯0.5重量份。
制备软膏的方法的第三步骤具体是：将基质的油相部分即硬脂酸、甘油单硬脂酸和白凡士林以及水相部分中的尼泊金乙酯混合加热至100℃后搅拌溶解，混合均匀后冷却至80℃，加入中药挥发油中，搅拌均匀， 80℃下保温备用；
制备软膏的方法的第四步骤具体是：
将第二步骤第四子步骤中制得的中药提取液以及基质的水相部分的剩余组分即氢氧化钾和甘油加入去离子水中，以基质中各组分的重量配比为基准，去离子水的用量为60～70重量份；
然后加热至80℃下溶解，待完全溶解后缓慢加入第三步骤制得的含有油相部分的80℃的中药挥发油中，边加入边搅拌，混合均匀、分装后冷却即制得具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏。
实施例三
清热解毒儿科外用按摩软膏配方包括以下重量份的中药原料：柴胡3重量份，葛根3重量份，金银花3重量份，连翘3重量份，石膏5重量份，薄荷2重量份，青蒿4重量份，荆芥2重量份，栀子3重量份以及大黄2重量份；
清热解毒儿科外用按摩软膏配方中，所述基质包括油相部分和水相部分，油相部分包括硬脂酸、硬脂醇、白凡士林和液体石蜡；水相部分包括吐温-80、司盘-60、甘油和山梨酸；
基质各组分的重量配比为：
硬脂酸18重量份，硬脂醇（十八醇）2重量份，白凡士林18重量份，液体石蜡3重量份；吐温-80为4重量份，司盘-60为0.3重量份，甘油为10重量份，山梨酸为0.4重量份。
制备软膏的方法的第三步骤具体是：
将基质的油相部分即硬脂酸、硬脂醇（十八醇）、白凡士林和液体石蜡混合加热至150℃后搅拌溶解，混合均匀后冷却至80℃，加入中药挥发油中，搅拌均匀，80℃下保温备用；
制备软膏的方法的第四步骤具体是：
将第二步骤第四子步骤中制得的中药提取液以及基质的水相部分即吐温-80、司盘-60、甘油和山梨酸加入去离子水中，以基质中各组分的重量配比为基准，去离子水的用量为60～70重量份；
然后加热至80℃下溶解，待完全溶解后缓慢加入第三步骤制得的含有油相部分的80℃的中药挥发油中，边加入边搅拌，混合均匀、分装后冷却即制得具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏。
临床疗效观察
诊断标准：诊断标准参照《中医儿科常见病诊疗指南》中的诊断标准及诊断要点以及《中药新药临床研究指导原则》中有关标准制定。
纳入标准：（1）符合小儿外感风寒或风热感冒者，以发热为主要临床症状，伴其他上呼吸道相关症状，如流涕、鼻塞、喷嚏、咳嗽等，血常规检查一般正常，或可见白细胞总数、中性粒细胞偏高或偏低；胸部X 线片正常，（2）病程小于5天，体温在38.5℃以下，年龄在1岁-10岁之间；（3）愿意受试，并由家长签署知情同意书者；（4）无其他器质性病变者。
排除标准：（1）不符合上述诊断标准和纳入标准。（2）无法配合治疗者。（3）肺部严重感染性疾病及其他器质性疾病者。
观察方法：治疗组，采用实施例三制备的具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏作为润滑剂采用手法按摩治疗。对照组，采用滑石粉作为润滑剂采用手法按摩治疗。连续治疗5天，每天一次。治疗期间不使用其它药物，注意饮食起居。
疗效判定标准：参照中华人民共和国***2002年制定的《中药新药临床研究指导原则》制定。临床治愈：患儿体温恢复至正常范围，临床症状完全消失；好转：患儿体温恢复至正常范围，临床症状明显减轻；无效：患儿体温临床症状明显减轻；无效：患儿体温未下降至正常范围或有升高迹象。疗效判定为治愈或好转的均视为有效。总有效率=（治愈例数+好转例数）/ 总例数×100% ；治愈率= 治愈例数/ 总例数×100%。
治疗结果：治疗组入组30例，对照组入组30例，两组共60例。治疗5天后，治疗组痊愈25例，有效4例，无效1例；对照组痊愈20例，有效8例，无效2例。对比统计用卡方检验。结果见下表。
注：P值是用来判定假设检验结果的参数，就是当原假设为真时所得到的样本观察结果或更极端结果出现的概率。P值越小，表明结果越显著。P值小于0.05或者小于0.01表明有统计学意义。
治疗结果经χ2检验，治疗组总有效率与对照组无明显差异（P>0.05），治疗组的痊愈率与对照组有明显差异（P<0.05），治疗组治疗效果明显优于对照组。
以上实施例仅用以说明而非限制本发明的技术方案，尽管参照上述实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解：依然可以对本发明进行修改或者等同替换，而不脱离本发明的精神和范围的任何修改或局部替换，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.清热解毒儿科外用按摩软膏配方，其特征在于包括以下重量份的中药原料：柴胡1～5重量份，葛根1～5重量份，金银花1～5重量份，连翘1～5重量份，石膏2～8重量份，薄荷1～3重量份，青蒿1～8重量份，荆芥1～3重量份，栀子1～4重量份以及大黄1～3重量份；柴胡、葛根、金银花、连翘、石膏、薄荷、青蒿、荆芥、栀子和大黄组成药物组。
2.根据权利要求1所述的清热解毒儿科外用按摩软膏配方，其特征在于：除药物组外，还包括有基质和去离子水。
3.根据权利要求2所述的清热解毒儿科外用按摩软膏配方，其特征在于：所述基质包括油相部分和水相部分，油相部分包括硬脂酸、液体石蜡和固体石蜡；水相部分包括硼砂、甘油、三乙醇胺和尼泊金乙酯；
各组分的重量配比为：硬脂酸 17～19重量份，液体石蜡1.0～3.0重量份， 固体石蜡17～19重量份；硼砂0.1～0.5重量份，甘油 3.0～5.0重量份，三乙醇胺0. 1～0.3重量份，尼泊金乙酯0.2～0.5重量份。
4.根据权利要求2所述的清热解毒儿科外用按摩软膏配方，其特征在于：所述基质包括油相部分和水相部分，油相部分包括硬脂酸、甘油单硬脂酸和白凡士林；水相部分包括氢氧化钾、甘油和尼泊金乙酯；
各组分的重量配比为：硬脂酸 17～19重量份，甘油单硬脂酸1.0～3.0重量份， 白凡士林17～19重量份；氢氧化钾 0.1～0.5重量份，甘油 3.0～5.0重量份，尼泊金乙酯0.2～0.5重量份。
5.根据权利要求2所述的清热解毒儿科外用按摩软膏配方，其特征在于：所述基质包括油相部分和水相部分，油相部分包括硬脂酸、硬脂醇、白凡士林和液体石蜡；水相部分包括吐温-80、司盘-60、甘油和山梨酸；
各组分的重量配比为：
硬脂酸 17～19重量份，硬脂醇1.0～3.0重量份，白凡士林17～19重量份，液体石蜡2～4重量份；吐温-80为3.0～5.0重量份，司盘-60为0.1～0.5重量份，甘油为8～12重量份，山梨酸为0.2～0.5重量份。
6.利用权利要求2－5中任一项所述清热解毒儿科外用按摩软膏配方制备软膏的方法，其特征在于按以下步骤进行：
第一步骤是利用药物组制备中药挥发油；药物组中，柴胡、连翘、薄荷、青蒿和荆芥组成挥发油提取组；
第一步骤具体是将挥发油提取组的各组分加入带有容积指示的容器中，然后加入8倍于挥发油提取组各组分的总体积的水，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油分4小时，收集中药挥发油备用；
第二步骤是制备中药提取液；
第二步骤具体包括四个子步骤：
第一子步骤是将第一步骤中提取过挥发油分的水煎液滤过，得到两部分物质，一部分为药渣，另一部分为第一剩余滤液；
第二子步骤是将第一子步骤得到的药渣以及药物组中除挥发油提取组以外的其它所有药物放入带有容积指示的容器中，重复进行两次水煎提取操作；第一子步骤得到的药渣以及药物组中除挥发油提取组以外的其它所有药物组成水煎提取药物集合；
水煎提取操作是：加入6倍于水煎提取药物集合体积的水，水煎1小时，将水煎液滤过，得到两部分物质，一部分为药渣，另一部分为水煎提取剩余滤液，弃去药渣；
第三子步骤是将第二子步骤中得到的水煎提取剩余滤液与第一剩余滤液合并为总剩余滤液；
第四子步骤是将总剩余滤液减压浓缩至对水的相对密度达到1.1～1.15，然后加入95%乙醇水溶液至乙醇的体积含量达到（75±1）%，搅拌均匀，静置24小时后，回收上清液至上清液无乙醇味，将回收的上清液浓缩至对水的相对密度达到1.1±0.05，得到中药提取液；
第三步骤是将基质的油相部分混合均匀后加入中药挥发油中，得到含有油相部分的中药挥发油，搅拌均匀，80℃下保温备用；
第四步骤是将基质的水相部分中的全部或大多数组分和第二步骤中制备的中药提取液加入去离子水中，完全溶解后加入第三步骤制得的含有油相部分的中药挥发油中，混合均匀后冷却即制得具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏；具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏中，基质和去离子水的总重量份为70～95份，第二步骤制备的中药提取液的重量份为5～10份，第一步骤中收集的中药挥发油的重量份为0.01～0.1份；
第二步骤第四子步骤中，在将回收的上清液浓缩前，在回收的上清液中加入水，加水量为第四子步骤中加入的乙醇体积的三分之二，然后在2～8℃条件下冷藏24小时，再次取上清液，最后再浓缩上清液。
7.根据权利要求6所述的制备软膏的方法，其特征在于：第三步骤具体是：
将基质的油相部分即硬脂酸、液体石蜡和固体石蜡混合加热至150℃后搅拌，使硬脂酸溶解于石蜡中并混合均匀；然后冷却至80℃，加入中药挥发油中，并加入基质的水相部分中的尼泊金乙酯，搅拌均匀，80℃下保温备用；
第四步骤具体是：
将第二步骤第四子步骤中制得的中药提取液以及基质的水相部分的剩余组分即硼砂、甘油和三乙醇胺加入去离子水中；以基质中各组分的重量配比为基准，去离子水的用量为60～70重量份；
然后加热至80℃下溶解，待完全溶解后加入第三步骤制得的含有油相部分的中药挥发油中，边加入边搅拌，混合均匀、分装后冷却即制得具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏。
8.根据权利要求6所述的制备软膏的方法，其特征在于：第三步骤具体是：
将基质的油相部分即硬脂酸、甘油单硬脂酸和白凡士林以及水相部分中的尼泊金乙酯混合加热至100℃后搅拌溶解，混合均匀后冷却至80℃，加入中药挥发油中，搅拌均匀，80℃下保温备用；
第四步骤具体是：
将第二步骤第四子步骤中制得的中药提取液以及基质的水相部分的剩余组分即氢氧化钾和甘油加入去离子水中，以基质中各组分的重量配比为基准，去离子水的用量为60～70重量份；
然后加热至80℃下溶解，待完全溶解后加入第三步骤制得的含有油相部分的80℃的中药挥发油中，边加入边搅拌，混合均匀、分装后冷却即制得具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏。
9.根据权利要求6所述的制备软膏的方法，其特征在于：第三步骤具体是：
将基质的油相部分即硬脂酸、硬脂醇、白凡士林和液体石蜡混合加热至150℃后搅拌溶解，混合均匀后冷却至80℃，加入中药挥发油中，搅拌均匀，80℃下保温备用；
第四步骤具体是：
将第二步骤第四子步骤中制得的中药提取液以及基质的水相部分即吐温-80、司盘-60、甘油和山梨酸加入去离子水中，以基质中各组分的重量配比为基准，去离子水的用量为60～70重量份；
然后加热至80℃下溶解，待完全溶解后加入第三步骤制得的含有油相部分的80℃的中药挥发油中，边加入边搅拌，混合均匀、分装后冷却即制得具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏。
10.权利要求6中所述制备软膏的方法制备的具有清热解毒作用的儿科外用按摩软膏在按摩治疗中的应用，使用时直接用于人体，药物与人体之间没有裱褙材料和胶布。
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