CN105055849A - 滋阴养肾的中药提取物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种滋阴养肾的中药提取物及其制备方法和应用。所述中药提取物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪4-13份、党参5-11份、灵芝6-14份、当归1-5份、白芍1-8份、丹参1-5份、麦冬2-7份、五味子1-6份、枸杞子2-7份、菟丝子1-8份、续断2-7份、杜仲1-5份、牛膝1-8份、淫羊藿2-7份、黄精1-7份、山茱萸2-7份、桑葚1-6份、甘草1-5份、刺五加15-25份。以该中药提取物为功效成分，将其与化妆品中常用的基质或载体制备成按摩膏，克服了口服药物的不足，使用方便，且无毒副作用，具有滋阴养肾的显著效果。

Description

滋阴养肾的中药提取物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药外用品领域，特别是涉及一种滋阴养肾的中药提取物及其制备方法以及以该中药提取物为主要功效成分的按摩膏。

背景技术

中医认为肾为“先天之本，后天之根”。肾藏精，精化气，气分阴阳。肾阴对脏腑组织器官起着滋养、濡润的作用，是人体阴液的根本；肾阳对脏腑经络组织器官起着推动、温煦的作用，是人体阳气的根本。肾阴与肾阳均以肾精为物质基础，维持着整体阴阳的相对平衡。肾虚多为精、气、阴、阳亏损，可因先天禀赋不足、后天失养、劳累过度、房事不节、久病亏损等所致。常见肾精不足证有：肾阳虚证、肾阴虚证、肾气不固证、肾虚水泛证和肾不纳气证。肾虚涉及心、脑、肺、肾、肝等多个***疾病的不同病理阶段，尤其是在慢性肾炎、糖尿病、高血压病等病证的中、后期较为突出。因此，对滋阴养肾的中药提取物进行相关研究开发具有重要的意义。

目前市面上滋阴养肾的药物大多数是以口服药物为主，口服给药方式存在肝脏的首过效应及肠道对药物的破坏，使药物的吸收率降低，疗程长，且有副作用。而外用膏剂经皮给药，把含有补益肝肾、养血生津、收敛固涩、强筋壮骨为主要功效的中药有效成分靶向渗透肾俞穴位，以达到滋阴养肾的有益效果。外用按摩膏效果显著、无毒副作用、使用方便，成为了人们热衷选择的给药方式。

发明内容

基于此，本发明的目的之一是提供一种滋阴养肾的中药提取物。

为了实现上述发明目的，本发明采取了以下技术方案：

一种滋阴养肾的中药提取物，所述中药提取物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪4-13份、党参5-11份、灵芝6-14份、当归1-5份、白芍1-8份、丹参1-5份、麦冬2-7份、五味子1-6份、枸杞子2-7份、菟丝子1-8份、续断2-7份、杜仲1-5份、牛膝1-8份、淫羊藿2-7份、黄精1-7份、山茱萸2-7份、桑葚1-6份、甘草1-5份、刺五加15-25份。

在其中一些实施例中，所述中药提取物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪7-9份、党参7-9份、灵芝7-9份、当归2-4份、白芍4-6份、丹参2-4份、麦冬3-6份、五味子2-4份、枸杞子3-5份、菟丝子3-5份、续断3-5份、杜仲2-4份、牛膝2-5份、淫羊藿3-5份、黄精2-6份、山茱萸3-5份、桑葚2-4份、甘草2-4份、刺五加18-22份。

在其中一个实施例中，所述中药提取物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪8份、党参8份、灵芝8份、当归3份、白芍4份、丹参3份、麦冬4份、五味子2份、枸杞子4份、菟丝子4份、续断4份、杜仲3份、牛膝4份、淫羊藿4份、黄精4份、山茱萸4份、桑葚3份、甘草2份、刺五加20份。

本发明中药提取物的各组分药理作用如下：

黄芪：甘，微温，补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，痹痛麻木。

党参：甘，平，健脾益肺，养血生津，用于脾肺气虚，食少倦怠，气血不足，面色萎黄，心悸气短，内热消渴。

灵芝：甘，平，补气安神，用于心神不宁，失眠心悸，虚劳短气，不思饮食。

当归：甘、辛、温，补血活血，调经止痛，用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤。

白芍：苦、酸、微寒，养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，用于血虚萎黄，***，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

丹参：苦，微寒，活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，用于胸痹心痛，脘腹胁痛，心烦不眠，***，痛经经闭。

麦冬：甘、微苦，微寒，养阴生津，润肺清心，用于阴虚痨嗽，津伤目渴，内热消渴，心烦失眠。

五味子：酸、甘，温，收敛固涩，益气生津，补肾宁心，用于梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤日渴，内热消渴，心悸失眠。

枸杞子：甘，平，滋补肝肾，益精明目，用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

菟丝子：辛、甘，平，补益肝肾，固精缩尿，安胎，止泻，用干肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频，肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻。

续断：苦、辛，微温，强筋骨，续折伤，止崩漏，用于肝肾不足，腰膝酸软，跌扑损伤，筋伤骨折，崩漏，胎漏。

杜仲：甘，温，补肝肾，强筋骨，安胎，用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。

牛膝：苦、甘、酸，平，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行，用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力。

淫羊藿：辛、甘，温，补肾阳，强筋骨，祛风湿，用于肾阳虚衰，阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛。

黄精：甘，平，补气养阴，益肾，用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，精血不足，腰膝酸软，内热消渴。

山茱萸：酸、涩，微温，补益肝肾，收涩固脱，用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。

桑葚：甘、酸，寒，滋阴补血，生津润燥，用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，心悸失眠，津伤口渴，内热消渴。

甘草：甘，平，补脾益气，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱、倦怠乏力，心悸气短，脘腹、四肢挛急疼痛。

刺五加：辛、微苦，温，补肾安神，用于体虚乏力，肺肾两虚，肾虚腰膝酸痛。

本发明的另一目的在于提供上述滋阴养肾中药提取物的制备方法。

具体技术方案如下：

一种上述滋阴养肾中药提取物的制备方法，包括以下步骤：按配比称取所述原料，粉碎，用水或乙醇溶液进行提取，将提取液离心或过滤，得离心液或滤液，将离心液或滤液减压浓缩，即得所述中药提取物。

在其中一些实施例中，所述提取的方法为水煎煮提取法、乙醇超声提取法或乙醇渗漉提取法。

在其中一些实施例中，所述水或乙醇溶液的用量为药材重量的6-10倍，乙醇溶液的质量分数为25-65％；所述减压浓缩为浓缩至原料：浓缩液的重量比为1:0.5。

本发明的另一目的在于提供上述中药提取物的应用。

具体技术方案如下：

上述中药提取物在制备具有滋阴养肾作用的中药外用产品中的应用。

本发明另一目的在于提供一种滋阴养肾的按摩膏。

具体技术方案如下：

一种滋阴养肾的按摩膏，由作为主要功效成分的上述中药提取物和化妆品常用基质或载体制备而成。

在其中一些实施例中，所述按摩膏由以下重量百分比的原料制备而成：20％上述中药提取物、1.8％硬脂醇聚醚-2、2.0％硬脂醇聚醚-21、3.5％甘油硬脂酸酯、4.5％鲸蜡硬脂醇、5.0％碳酸二辛酯、5.0％肉豆蔻酸异丙酯、2.0％聚二甲基硅氧烷、0.1％生育酚乙酸酯、0.05％红没药醇、37.48％水、8.0％1,3-丙二醇、0.3％黄原胶、0.2％藻酸钠、0.05％乙二胺四乙酸二钠、1.0％甜菜碱、0.1％尿囊素、0.2％泛醇、0.5％二氧化钛、5.0％甘油、2.0％丁二醇、0.02％四氢胡椒碱、0.6％甲基异噻唑啉酮/氯苯甘醚、0.5％苯氧乙醇/乙基己基甘油、0.1％香精。

本发明具有以下有益效果：

本发明提供的中药提取物具有补肾安神、滋肝养血、健脾益气的作用，能够有效缓头晕耳鸣、腰膝酸软、失眠多梦、潮热盗汗、五心烦热等症状。将该中药提取物与化妆品中常用基质或载体制备成外用按摩膏，克服了上述背景技术中的滋阴养肾口服药物的不足，所述按摩膏无毒副作用、使用方便，通过经皮给药的方式，把中药提取物中的有效成分靶向渗透关元穴、命门穴、肾俞穴位，以达到滋阴养肾的显著效果。

具体实施方式

以下将结合具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1一种滋阴养肾的中药提取物

本实施例的滋阴养肾的中药提取物由以下重量份的原料制备而成：黄芪4份、党参5份、灵芝14份、当归1份、白芍1份、丹参5份、麦冬7份、五味子6份、枸杞子2份、菟丝子8份、续断2份、杜仲1份、牛膝8份、淫羊藿2份、黄精1份、山茱萸7份、桑葚6份、甘草1份、刺五加25份。

本实施例的中药提取物的制备方法如下：

按配比称取上述中药材，粉碎，加入药材重量8倍量、质量分数为25％的乙醇溶液超声提取2次，合并2次提取液，提取液低速离心，离心液上高速离心，收集高速离心液，减压浓缩，浓缩至药材：浓缩液的重量比为1:0.5，即得具有滋阴养肾作用的中药提取物。

实施例2一种滋阴养肾的中药提取物

本实施例的滋阴养肾的中药提取物由以下重量份的原料制备而成：黄芪13份、党参11份、灵芝6份、当归5份、白芍8份、丹参1份、麦冬2份、五味子1份、枸杞子7份、菟丝子1份、续断7份、杜仲5份、牛膝1份、淫羊藿7份、黄精7份、山茱萸2份、桑葚1份、甘草5份、刺五加15份。

本实施例的中药提取物的制备方法如下：

按配比称取上述中药材，粉碎，加入药材重量6倍量的水煎煮提取2次，提取液滤过，浓缩至药材：浓缩液的重量比为1:0.5，即得具有滋阴养肾功效的中药提取物。

实施例3一种滋阴养肾的中药提取物

本实施例的滋阴养肾的中药提取物由以下重量份的原料制备而成：黄芪8份、党参8份、灵芝8份、当归3份、白芍4份、丹参3份、麦冬4份、五味子2份、枸杞子4份、菟丝子4份、续断4份、杜仲3份、牛膝4份、淫羊藿4份、黄精4份、山茱萸4份、桑葚3份、甘草2份、刺五加20份。

本实施例的中药提取物的制备方法如下：

按配比称取上述中药材，粉碎成中粉，加入上述药材重量6倍量、质量分数为65％的乙醇，搅拌均匀，放置5小时，再转移至渗漉提取罐中，加入药材重量4倍量、质量分数为45％的乙醇溶液进行渗漉提取，渗漉速度为每千克药材每小时收集1升渗漉液，提取完成后，渗漉液回收乙醇并浓缩至药材：浓缩液的重量比为1:0.5，即得具有滋阴养肾功效的中药提取物。

实施例4滋阴养肾按摩膏及其制备方法

一种滋阴养肾按摩膏，其原料组成及其重量百分比如表1所示，其中苯氧乙醇/乙基己基甘油：复配防腐剂，商品名为PE9010；甲基异噻唑啉酮/氯苯甘醚：复配防腐剂，型号为MTC2。

表1滋阴养肾按摩膏的原料及其重量百分比

本实施例按摩膏的制备方法如下：

1、彻底清洗生产用具和设备，消毒灭菌后备用；

2、准确的称取B相的各个组分，加入乳化锅，加热搅拌至80-90℃，以转速30r/min搅拌至完全均匀无颗粒，备用；

3、将C相组分水浴加热至90℃，搅拌至完全分散溶解，保温灭菌30min，套200目滤布过滤抽至步骤2所述乳化锅中，搅拌并抽真空均质2分钟(维持真空-0.02-0.05Mpa)，至料体成为完全均一无颗粒的流体；

4、准确称取A相各个组分，加入油相锅中，搅拌加热至80-90℃，保温搅拌至所有组分完全溶解，备用；

5、在30r/min的搅拌速度下，将步骤4所述油锅中的组分过200目滤布抽入步骤3所述乳化锅中，抽真空，高速均质12分钟(维持真空-0.02-0.05Mpa)，搅拌降温；

6、精确称量D相各组分，混匀后，过胶体磨，循环磨至均匀细腻浆状,备用；

7、在30r/min的搅拌速度下将预分散碾磨好的D相各组分加入步骤5所述乳化锅中，抽真空，高速均质12分钟(维持真空-0.02-0.05Mpa)，搅拌降温；

8、准确称量E相各组分，混合均匀，温热至45℃至全部溶解，备用；

9、待步骤7所述乳化锅中的各组分降温至48℃，在30r/min的搅拌速度下加入预分散好的E相各组分，充分搅拌，抽真空，高速均质32分钟(维持真空-0.02-0.05Mpa)，使产品完全均一，搅拌降温得膏体；

10、精确称量F相各个组分，待步骤9所述膏体降温至45℃，加入F相的各个组分，充分搅拌，抽真空，高速均质3分钟(维持真空-0.02-0.05Mpa)，使产品完全均一，搅拌降温；

11、降温至37℃出料，取样送检，即得滋阴养肾按摩膏。

实施例5滋阴养肾按摩膏对皮肤的刺激性实验

采用本发明实施例4的按摩膏对家兔进行急性皮肤刺激性试验，以及多次皮肤刺激性试验。实验方法与步骤均按照《化妆品卫生规范2007版》中的皮肤刺激性试验方法与步骤进行。实验动物为健康白色实验用兔，体重2.0～3.0kg。其中，每只兔子身体两侧，一侧涂抹本实施例1的按摩膏，为实验组；一侧涂抹生理盐水，为对照组。试验结果见表2和3。

表2滋阴养肾的按摩膏对家兔急性皮肤刺激性试验结果

表3滋阴养肾的按摩膏对家兔多次皮肤刺激性试验结果

从表2和3的结果发现，本发明的滋阴养肾按摩膏对皮肤没有任何不良作用，急性皮肤刺激性和多次皮肤刺激性试验均未见刺激性，安全性极高。

实施例6滋阴养肾的按摩膏的功效评价

一、诊断标准及受试人员资料

诊断标准：头晕耳鸣、腰膝酸软、失眠多梦、盗汗遗精、五心烦热、咽干颧红。

受试人员：具上述诊断标准2项，即可纳为参试人员。本实施例参试人员共88名：男35人，女53人，年龄：25-55周岁，随机分为测试组和对照组，每组44人。

二、受试样品、样品使用方法和时间

测试组：

受试样品：实施例4的滋阴养肾按摩膏，规格为5g/支；

使用时间：试用时间为2周，每天早晚各一次；

使用方法：取受试样品适量涂抹于关元穴、命门穴、肾俞穴按摩3-5分钟。

对照组：

受试样品：六味地黄丸；

使用时间：试用时间为2周，每天早中晚各一次；

使用方法：口服，一次8丸，一日三次。

三、测试疗程：两周。

四、临床疗效评价标准

(1)显效：头晕耳鸣、腰膝酸软、失眠多梦、盗汗遗精、五心烦热、咽干颧红有所改善为显效；

(2)无效：头晕耳鸣、腰膝酸软、失眠多梦、盗汗遗精、五心烦热、咽干颧红无一改善为无效；

五、试用结果分析

滋阴养肾按摩膏试用为期2周，受试人员在试用产品过程中，均未出现皮肤瘙痒、刺痛、红肿等不良现象。测试疗程结束后，测试组：39人头晕耳鸣、腰膝酸软、失眠多梦、盗汗遗精、五心烦热、咽干颧红现象有所改善，为显效；5人头晕耳鸣、腰膝酸软、失眠多梦、盗汗遗精、五心烦热、咽干颧红均无改善，为无效；对照组：34人头晕耳鸣、腰膝酸软、失眠多梦、盗汗遗精、五心烦热、咽干颧红有所改善，为显效；10人头晕耳鸣、腰膝酸软、失眠多梦、盗汗遗精、五心烦热、咽干颧红均无改善，为无效。具体结果见表4所示：

表4滋阴养肾按摩膏临床试验结果

	测试组	对照组
			人数	44	44
显效	39	34
			无效	5	10
总有效率	88.6％	77.3％

通过以上的功效评价结果可知，以本发明的中药提取物为功效成分的按摩膏具有显著的滋阴养肾的效果，且其效果优于六味地黄丸。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (9)

1.一种滋阴养肾中药提取物，其特征在于，所述中药提取物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪4-13份、党参5-11份、灵芝6-14份、当归1-5份、白芍1-8份、丹参1-5份、麦冬2-7份、五味子1-6份、枸杞子2-7份、菟丝子1-8份、续断2-7份、杜仲1-5份、牛膝1-8份、淫羊藿2-7份、黄精1-7份、山茱萸2-7份、桑葚1-6份、甘草1-5份、刺五加15-25份。

2.根据权利要求1所述的滋阴养肾中药提取物，其特征在于，所述中药提取物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪7-9份、党参7-9份、灵芝7-9份、当归2-4份、白芍4-6份、丹参2-4份、麦冬3-6份、五味子2-4份、枸杞子3-5份、菟丝子3-5份、续断3-5份、杜仲2-4份、牛膝2-5份、淫羊藿3-5份、黄精2-6份、山茱萸3-5份、桑葚2-4份、甘草2-4份、刺五加18-22份。

3.根据权利要求2所述的滋阴养肾中药提取物，其特征在于，所述中药提取物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪8份、党参8份、灵芝8份、当归3份、白芍4份、丹参3份、麦冬4份、五味子2份、枸杞子4份、菟丝子4份、续断4份、杜仲3份、牛膝4份、淫羊藿4份、黄精4份、山茱萸4份、桑葚3份、甘草2份、刺五加20份。

4.一种权利要求1-3任一项所述的滋阴养肾中药提取物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按配比称取所述原料，粉碎，用水或乙醇溶液进行提取，将提取液离心或过滤，得离心液或滤液，将离心液或滤液减压浓缩，即得所述中药提取物。

5.根据权利要求4所述的滋阴养肾中药提取物的制备方法，其特征在于，所述提取的方法为水煎煮提取法、乙醇超声提取法或乙醇渗漉提取法。

6.根据权利要求4或5所述的滋阴养肾中药提取物的制备方法，其特征在于，所述水或乙醇溶液的用量为药材重量的6-10倍，乙醇溶液的质量分数为25-65％；所述减压浓缩为浓缩至原料：浓缩液的重量比为1:0.5。

7.权利要求1-3任一项所述的中药提取物在制备具有滋阴养肾作用的中药外用产品中的应用。

8.一种滋阴养肾的按摩膏，其特征在于，所述按摩膏由权利要求1-3任一项所述的中药提取物和基质或载体制备而成。

9.根据权利要求8所述的滋阴养肾的按摩膏，其特征在于，所述按摩膏由以下重量百分比的原料制备而成：20％所述中药提取物、1.8％硬脂醇聚醚-2、2.0％硬脂醇聚醚-21、3.5％甘油硬脂酸酯、4.5％鲸蜡硬脂醇、5.0％碳酸二辛酯、5.0％肉豆蔻酸异丙酯、2.0％聚二甲基硅氧烷、0.1％生育酚乙酸酯、0.05％红没药醇、37.48％水、8.0％1,3-丙二醇、0.3％黄原胶、0.2％藻酸钠、0.05％乙二胺四乙酸二钠、1.0％甜菜碱、0.1％尿囊素、0.2％泛醇、0.5％二氧化钛、5.0％甘油、2.0％丁二醇、0.02％四氢胡椒碱、0.6％甲基异噻唑啉酮/氯苯甘醚、0.5％苯氧乙醇/乙基己基甘油、0.1％香精；所述中药提取物由权利要求6所述的制备方法制备而成。