CN109432293A - 一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒及其制备方法，按照重量成分包括以下物质，人参130‑200份、黄芪130‑200份、丹参180‑220份、山楂130‑200份、麦冬130‑200份、五味子80‑120份、川芎80‑120份、糊精30‑60份、甜菊苷10‑30份；包括以下步骤：步骤一：称取人参，粗碎，灭菌，灭菌后粉碎成80目细粉，装入聚乙烯塑料袋中，称量，贴上物料卡，封口，入库，请验；步骤二：将五味子、丹参，投入提取罐中，滤过，合并得第一滤液；将第一滤液泵入到真空浓缩器中，得醇浸膏；将麦冬、黄芪、川芎、山楂，投入提取罐中，滤过，合并得第二滤液；将第二滤液泵入到真空浓缩器中，得水浸膏；步骤三：称量规定重量的人参细粉、糊精、甜菊苷；步骤四：制粒干燥步骤五：选粒步骤六：总混。

Description

一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒及其制备方法
技术领域
本发明涉及制药领域，尤其涉及一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒及其制备方法。
背景技术
根据世界卫生组织公布的《2012世界卫生统计报告》，心血管病、癌症、慢性呼吸***疾病、糖尿病等非传染性疾病已成为21世纪人类最大的健康威胁，每年导致3600多万人失去生命。数据显示，我国心血管疾病(心脏病、卒中)的发病和死亡率一直呈持续上升阶段，全国心血管病患者大约有2.3亿人，每年死于心血管病的约300万人，几乎每死亡3个人中就有1人是心血管病，平均每小时心血管病死亡340人。更令人不安的是，据数据统计2020年，我国每年因心血管疾病死亡的人数将可能达到400万。对于心血管疾病的治疗刻不容缓。
目前，国内、外治疗心脑血管疾病的有效药物很少，多为片剂、针剂。其中西药、珍贵中草药较多，且用药周期长，价格昂贵，疗效较差。共性中药材组方多，互补作用差，疗效不突出，特别是重复改变剂型，生产成本增高，患者长期服后，治标不治本，服用则病轻，停用则病情重复加重。
发明内容
本发明的目的是提出一种的治疗心脑血管疾病的中药颗粒及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒，按照重量成分包括以下物质，人参130-200份、黄芪130-200份、丹参180-220份、山楂130-200份、麦冬130-200份、五味子80-120份、川芎80-120份、糊精30-60份、甜菊苷10-30份。
一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：灭菌、粉碎过筛
称取人参，粗碎，灭菌，灭菌后粉碎成80目细粉，装入聚乙烯塑料袋中，称量，贴上物料卡，封口，入库，请验；
步骤二：提取、浓缩
将五味子、丹参，投入提取罐中，滤过，合并得第一滤液；将第一滤液泵入到真空浓缩器中，得醇浸膏；
将麦冬、黄芪、川芎、山楂，投入提取罐中，滤过，合并得第二滤液；将第二滤液泵入到真空浓缩器中，得水浸膏；
步骤三：称量配料
称量规定重量的人参细粉、糊精、甜菊苷；
步骤四：制粒干燥
将称量好的人参细粉、糊精、甜菊苷加入总混机中混合均匀后；分次取混合好的物料加入湿法制粒机中，并加入水浸膏、醇浸膏，搅拌后经摇摆制粒机制粒，将湿颗粒转入沸腾制粒机内干燥；
步骤五：选粒
将干颗粒进行选粒，过筛，选取中间颗粒，称量；
步骤六：总混
取选粒完毕的颗粒，加入到混合机中，混合，混匀后得颗粒。
进一步的，所述步骤一中将灭菌后的人参粉碎成80目细粉。
进一步的，所述步骤二中五味子、丹参，投入提取罐中加入8倍量的85％乙醇回流提取二次，第一次提取3小时，第二次提取1.5小时。
进一步的，所述步骤二中第二滤液真空浓缩器中，浓缩至相对密度1.15～1.20，温度20℃。
进一步的，所述步骤二中麦冬、黄芪、川芎、山楂投入提取罐中加10倍量水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时。
进一步的，所述步骤二中将第二滤液泵入到真空浓缩器中，浓缩至相对密度1.08～1.12，温度60℃后，将药液加入到醇沉罐中，边搅拌边加入等量85％乙醇，充分搅拌后，静置过夜，滤去沉淀物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30～1.3，温度80℃，
进一步的，所述步骤四中经摇摆制粒机14目制粒
进一步的，所述步骤四中在沸腾制粒机内80℃±2条件下干燥。
进一步的，所述步骤五中将干颗粒进行选粒，过12、40目筛。
作为我国传统的疾病治疗手段，中成药在我国心脑血管用药市场上占据了相当重要的位置。而本发明处方是由宋金时期李杲《内外伤辨惑论》中生脉饮方中加入丹参、黄芪、川芎及山楂四味药组成，与生脉饮比较该药的益气补虚，活血化瘀作用更为突出。作为心脑血管疾病治疗的优势药品，本发明制剂在众多产业政策的支持下，将具有较广阔的市场发展空间。
附图说明
图1为本发明的生产流程示意图；
具体实施方式
所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
实施例1：
一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒，按照重量成分包括以下物质，人参130份、黄芪130份、丹参180份、山楂130份、麦冬130份、五味子80份、川芎80份、糊精30份、甜菊苷10份。
实施例2：
一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒，按照重量成分包括以下物质，人参200份、黄芪200份、丹参220份、山楂200份、麦冬200份、五味子120份、川芎120份、糊精60份、甜菊苷30份。
实施例3：
一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒，按照重量成分包括以下物质，人参150份、黄芪150份、丹参200份、山楂150份、麦冬150份、五味子100份、川芎100份、糊精45份、甜菊苷20份。
实施例4：
一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：灭菌、粉碎过筛
称取人参，粗碎，灭菌，灭菌后粉碎成80目细粉，装入聚乙烯塑料袋中，称量，贴上物料卡，封口，入库，请验；
步骤二：提取、浓缩
将五味子、丹参，投入提取罐中，滤过，合并得第一滤液；将第一滤液泵入到真空浓缩器中，得醇浸膏；
将麦冬、黄芪、川芎、山楂，投入提取罐中，滤过，合并得第二滤液；将第二滤液泵入到真空浓缩器中，得水浸膏；
步骤三：称量配料
称量规定重量的人参细粉、糊精、甜菊苷；
步骤四：制粒干燥
将称量好的人参细粉、糊精、甜菊苷加入总混机中混合均匀后；分次取混合好的物料加入湿法制粒机中，并加入水浸膏、醇浸膏，搅拌后经摇摆制粒机制粒，将湿颗粒转入沸腾制粒机内干燥；
步骤五：选粒
将干颗粒进行选粒，过筛，选取中间颗粒，称量；
步骤六：总混
取选粒完毕的颗粒，加入到混合机中，混合，混匀后得颗粒。
实施例5：
一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：灭菌、粉碎过筛
称取人参，粗碎，灭菌，灭菌后粉碎成80目细粉，装入聚乙烯塑料袋中，称量，贴上物料卡，封口，入库，请验；
步骤二：提取、浓缩
将五味子、丹参，投入提取罐中，滤过，合并得第一滤液；将第一滤液泵入到真空浓缩器中，得醇浸膏；
将麦冬、黄芪、川芎、山楂，投入提取罐中，滤过，合并得第二滤液；将第二滤液泵入到真空浓缩器中，得水浸膏；
步骤三：称量配料
称量规定重量的人参细粉、糊精、甜菊苷；
步骤四：制粒干燥
将称量好的人参细粉、糊精、甜菊苷加入总混机中混合均匀后；分次取混合好的物料加入湿法制粒机中，并加入水浸膏、醇浸膏，搅拌后经摇摆制粒机制粒，将湿颗粒转入沸腾制粒机内干燥；
步骤五：选粒
将干颗粒进行选粒，过筛，选取中间颗粒，称量；
步骤六：总混
取选粒完毕的颗粒，加入到混合机中，混合，混匀后得颗粒。
所述步骤一中将灭菌后的人参粉碎成80目细粉。
实施例6：
一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：灭菌、粉碎过筛
称取人参，粗碎，灭菌，灭菌后粉碎成80目细粉，装入聚乙烯塑料袋中，称量，贴上物料卡，封口，入库，请验；
步骤二：提取、浓缩
将五味子、丹参，投入提取罐中，滤过，合并得第一滤液；将第一滤液泵入到真空浓缩器中，得醇浸膏；
将麦冬、黄芪、川芎、山楂，投入提取罐中，滤过，合并得第二滤液；将第二滤液泵入到真空浓缩器中，得水浸膏；
步骤三：称量配料
称量规定重量的人参细粉、糊精、甜菊苷；
步骤四：制粒干燥
将称量好的人参细粉、糊精、甜菊苷加入总混机中混合均匀后；分次取混合好的物料加入湿法制粒机中，并加入水浸膏、醇浸膏，搅拌后经摇摆制粒机制粒，将湿颗粒转入沸腾制粒机内干燥；
步骤五：选粒
将干颗粒进行选粒，过筛，选取中间颗粒，称量；
步骤六：总混
取选粒完毕的颗粒，加入到混合机中，混合，混匀后得颗粒。
所述步骤一中将灭菌后的人参粉碎成80目细粉。所述步骤二中五味子、丹参，投入提取罐中加入8倍量的85％乙醇回流提取二次，第一次提取3小时，第二次提取1.5小时。所述步骤二中第二滤液真空浓缩器中，浓缩至相对密度1.15～1.20，温度20℃。所述步骤二中麦冬、黄芪、川芎、山楂投入提取罐中加10倍量水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时。所述步骤二中将第二滤液泵入到真空浓缩器中，浓缩至相对密度1.08～1.12，温度60℃后，将药液加入到醇沉罐中，边搅拌边加入等量85％乙醇，充分搅拌后，静置过夜，滤去沉淀物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30～1.3，温度80℃。
实施例7：
一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：灭菌、粉碎过筛
称取人参，粗碎，灭菌，灭菌后粉碎成80目细粉，装入聚乙烯塑料袋中，称量，贴上物料卡，封口，入库，请验；
步骤二：提取、浓缩
将五味子、丹参，投入提取罐中，滤过，合并得第一滤液；将第一滤液泵入到真空浓缩器中，得醇浸膏；
将麦冬、黄芪、川芎、山楂，投入提取罐中，滤过，合并得第二滤液；将第二滤液泵入到真空浓缩器中，得水浸膏；
步骤三：称量配料
称量规定重量的人参细粉、糊精、甜菊苷；
步骤四：制粒干燥
将称量好的人参细粉、糊精、甜菊苷加入总混机中混合均匀后；分次取混合好的物料加入湿法制粒机中，并加入水浸膏、醇浸膏，搅拌后经摇摆制粒机制粒，将湿颗粒转入沸腾制粒机内干燥；
步骤五：选粒
将干颗粒进行选粒，过筛，选取中间颗粒，称量；
步骤六：总混
取选粒完毕的颗粒，加入到混合机中，混合，混匀后得颗粒。
所述步骤一中将灭菌后的人参粉碎成80目细粉。所述步骤二中五味子、丹参，投入提取罐中加入8倍量的85％乙醇回流提取二次，第一次提取3小时，第二次提取1.5小时。所述步骤二中第二滤液真空浓缩器中，浓缩至相对密度1.15～1.20，温度20℃。所述步骤二中麦冬、黄芪、川芎、山楂投入提取罐中加10倍量水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时。所述步骤二中将第二滤液泵入到真空浓缩器中，浓缩至相对密度1.08～1.12，温度60℃后，将药液加入到醇沉罐中，边搅拌边加入等量85％乙醇，充分搅拌后，静置过夜，滤去沉淀物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30～1.3，温度80℃，所述步骤四中经摇摆制粒机14目制粒。所述步骤四中在沸腾制粒机内80℃±2条件下干燥。
实施例8：
一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，包括以下步骤：
步骤一：灭菌、粉碎过筛
称取人参，粗碎，灭菌，灭菌后粉碎成80目细粉，装入聚乙烯塑料袋中，称量，贴上物料卡，封口，入库，请验；
步骤二：提取、浓缩
将五味子、丹参，投入提取罐中，滤过，合并得第一滤液；将第一滤液泵入到真空浓缩器中，得醇浸膏；
将麦冬、黄芪、川芎、山楂，投入提取罐中，滤过，合并得第二滤液；将第二滤液泵入到真空浓缩器中，得水浸膏；
步骤三：称量配料
称量规定重量的人参细粉、糊精、甜菊苷；
步骤四：制粒干燥
将称量好的人参细粉、糊精、甜菊苷加入总混机中混合均匀后；分次取混合好的物料加入湿法制粒机中，并加入水浸膏、醇浸膏，搅拌后经摇摆制粒机制粒，将湿颗粒转入沸腾制粒机内干燥；
步骤五：选粒
将干颗粒进行选粒，过筛，选取中间颗粒，称量；
步骤六：总混
取选粒完毕的颗粒，加入到混合机中，混合，混匀后得颗粒。
所述步骤一中将灭菌后的人参粉碎成80目细粉。所述步骤二中五味子、丹参，投入提取罐中加入8倍量的85％乙醇回流提取二次，第一次提取3小时，第二次提取1.5小时。所述步骤二中第二滤液真空浓缩器中，浓缩至相对密度1.15～1.20，温度20℃。所述步骤二中麦冬、黄芪、川芎、山楂投入提取罐中加10倍量水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时。所述步骤二中将第二滤液泵入到真空浓缩器中，浓缩至相对密度1.08～1.12，温度60℃后，将药液加入到醇沉罐中，边搅拌边加入等量85％乙醇，充分搅拌后，静置过夜，滤去沉淀物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30～1.3，温度80℃，所述步骤四中经摇摆制粒机14目制粒所述步骤四中在沸腾制粒机内80℃±2条件下干燥。所述步骤五中将干颗粒进行选粒，过12、40目筛。
实施例9：
步骤一：前处理：
按生产指令单、领料单领取合格的原药材，经前处理后送入净药材库。原料为饮片的检验合格后可直接投料(若药材为完整外形，须粗碎后投料)。
灭菌、粉碎过筛：
称取人参，粗碎，灭菌，灭菌后粉碎成80目细粉，装入聚乙烯塑料袋中，称量，贴上物料卡，封口，入库，请验。
步骤二：提取、浓缩
按生产指令领取五味子、丹参，复核重量及物料卡内容与实物是否一致，无误后，投入提取罐中，加入8倍量的85％乙醇回流提取二次，第一次提取3小时，第二次提取1.5小时，滤过，合并滤液；将滤液泵入到真空浓缩器中，按要求操作，浓缩至相对密度1.15～1.20(20℃)，得醇浸膏，装入洁净周转桶中，称量，贴上物料卡，入库。
按生产指令领取麦冬、黄芪、川芎、山楂，复核重量及物料卡内容与实物是否一致，无误后，投入提取罐中，加10倍量水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液；将滤液泵入到真空浓缩器中，按要求操作，浓缩至相对密度1.08～1.12(60℃)后，将药液加入到醇沉罐中，边搅拌边加入等量85％乙醇，充分搅拌后，静置过夜，滤去沉淀物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30～1.36(80℃)，得水提浸膏，装入洁净周转桶中，称量，贴上物料卡，入库。
步骤三：称量配料
根据批生产指令，称量人参粉、糊精、甜菊苷，装入聚乙烯塑料袋中，贴上物料卡，封口，清场。
步骤四：制粒干燥
将称量好的物料置总混机中混合均匀后，分装，称重，贴物料卡；分次取混合好的物料置湿法制粒机中，加入水提浸膏、醇提浸膏，搅拌至握之成团、触之即散的软材。经摇摆制粒机14目制粒。将湿颗粒转入沸腾制粒机内，在80℃±2条件下干燥。
步骤五：选粒
将干颗粒进行选粒，过12、40目筛，选取中间颗粒，装入有内袋的不锈钢桶中(或装入聚乙烯塑料袋中)，称量，并在内外包装贴上物料卡，封口，清场。
步骤六：总混
取选粒完毕的颗粒，加入到混合机中，混合，混匀后将颗粒装入有内袋的不锈钢桶中或装入聚乙烯塑料袋中，称量，并贴上物料卡，封口，清场，入中间站，请验。
分装
安装铝塑复合膜，将颗粒加入料斗，包装，每袋4g，每30分钟称量一次，控制其装量差异在合格范围(±6.5％)之内，包装合格的袋装产品装入周转筐中，贴上物料卡，传递到外包装，请验。
外包
按批包装指令领取包装材料、待包装品，小盒、说明书按标签管理，核对品名和数量。
打印批号：设置好产品批号、生产日期及有效期在小盒相应的位置喷印，做好记录。大箱在侧面相应的位置印上产品批号、生产日期、有效期至字样。
包装操作：将药品连同说明书装入小盒内；塑封，扫码，装入大箱，入库，待验。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒，其特征在于：按照重量成分包括以下物质，人参130-200份、黄芪130-200份、丹参180-220份、山楂130-200份、麦冬130-200份、五味子80-120份、川芎80-120份、糊精30-60份、甜菊苷10-30份。
2.一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
步骤一：灭菌、粉碎过筛
称取人参，粗碎，灭菌，灭菌后粉碎成80目细粉，装入聚乙烯塑料袋中，称量，贴上物料卡，封口，入库，请验；
步骤二：提取、浓缩
将五味子、丹参，投入提取罐中，滤过，合并得第一滤液；将第一滤液泵入到真空浓缩器中，得醇浸膏；
将麦冬、黄芪、川芎、山楂，投入提取罐中，滤过，合并得第二滤液；将第二滤液泵入到真空浓缩器中，得水浸膏；
步骤三：称量配料
称量规定重量的人参细粉、糊精、甜菊苷；
步骤四：制粒干燥
将称量好的人参细粉、糊精、甜菊苷加入总混机中混合均匀后；分次取混合好的物料加入湿法制粒机中，并加入水浸膏、醇浸膏，搅拌后经摇摆制粒机制粒，将湿颗粒转入沸腾制粒机内干燥；
步骤五：选粒
将干颗粒进行选粒，过筛，选取中间颗粒，称量；
步骤六：总混
取选粒完毕的颗粒，加入到混合机中，混合，混匀后得颗粒。
3.根据权利要求2所述的一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤一中将灭菌后的人参粉碎成80目细粉。
4.根据权利要求2所述的一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤二中五味子、丹参，投入提取罐中加入8倍量的85％乙醇回流提取二次，第一次提取3小时，第二次提取1.5小时。
5.根据权利要求2所述的一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤二中第二滤液真空浓缩器中，浓缩至相对密度1.15～1.20，温度20℃。
6.根据权利要求2所述的一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤二中麦冬、黄芪、川芎、山楂投入提取罐中加10倍量水煎煮2次，第一次2.5小时，第二次1.5小时。
7.根据权利要求2所述的一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤二中将第二滤液泵入到真空浓缩器中，浓缩至相对密度1.08～1.12，温度60℃后，将药液加入到醇沉罐中，边搅拌边加入等量85％乙醇，充分搅拌后，静置过夜，滤去沉淀物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30～1.3，温度80℃。
8.根据权利要求2所述的一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤四中经摇摆制粒机14目制粒。
9.根据权利要求2所述的一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤四中在沸腾制粒机内80℃±2条件下干燥。
10.根据权利要求2所述的一种治疗心脑血管疾病的中药颗粒的制备方法，其特征在于，所述步骤五中将干颗粒进行选粒，过12、40目筛。
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CN1692932A (zh) * 2005-04-11 2005-11-09 安徽科创中药天然药物研究所有限责任公司 益心舒颗粒的制备方法和质量控制技术
CN101804151A (zh) * 2010-03-23 2010-08-18 中山尊隆药业有限公司 一种制备益心舒片的方法

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