CN109370073A - 药用氯化丁基橡胶塞及其制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种药用氯化丁基橡胶塞及其制备工艺,属于药用瓶塞材料领域,由以下质量份数的原料制备而成:氯化丁基橡胶100份;交联剂1.0‑2.0份;吸酸剂0.3‑0.5份;煅烧高岭土50‑80份;白炭黑5‑10份;聚乙烯蜡2‑4份;钛白粉2‑3份;炭黑0.1‑0.3份。本发明涉及一种药用氯化丁基橡胶塞及其制备方法。在化学性能检测中澄清度良好,并且胶塞与药品接触时,不存在污染药品的风险;使用交联剂BSH作为硫化剂,使用少量氧化镁作为吸酸剂,作为药用氯化丁基橡胶塞的硫化体系,具有良好的耐热性能。

Description

药用氯化丁基橡胶塞及其制备工艺
技术领域
本发明涉及一种药用氯化丁基橡胶塞及其制备工艺,属于药用瓶塞材料领域。
背景技术
目前最常用氯化丁基橡胶瓶塞采用的硫化体系为树脂氧化锌体系,但锌的采用不利于提升瓶塞的洁净度,特别是对PH值变化较大的药物的封装更为不利,另外考虑到氧化锌对某些药物的敏感性和配合禁忌问题,开发不需要氧化锌的硫化体系才是解决此问题的有效途径。
交联剂BSH是一种不碳氮杂环双巯基盐,作为硫化剂应用于于氯化丁基橡胶时,不需要氧化锌即可对氯化丁基橡胶实现有效交联,同时可以提升产品的抗水、抗热和耐化学性。在与抗生素类药物,特别是酸碱性强的药物的试验中,相容性明显好于树脂氧化锌作为硫化体系的产品。也就是说交联剂BSH作为硫化剂的氯化丁基橡胶塞有更好的药物相容性。
综上所述目前领域存在以下不足之处:
1、目前常用的树脂硫化体系生产的氯化丁基橡胶活塞,在化学性能检测中澄清度不良,容易导致胶塞与药品接触时,使存在污染药品的风险;
2、以树脂氧化锌作为硫化体系的氯化丁基橡胶塞存在耐热性差的问题;
3、传统药用氯化丁基橡胶塞的树脂硫化体系需用氧化锌作为活性剂,不利于瓶塞的内在洁净度,无锌硫化体系可提升瓶塞产品的品质。
发明内容
本发明所要解决的问题在于克服现有技术的不足,提供一种药用氯化丁基橡胶塞及其制备工艺,使用交联剂BSH作为硫化剂,使用少量氧化镁作为吸酸剂,作为药用氯化丁基橡胶塞的硫化体系,制得产品澄清度良好,容易导致胶塞与药品接触时,使存在污染药品的风险,同时具备良好的耐热性能。
本发明是这样实现的:
一种药用氯化丁基橡胶塞,由以下质量份数的原料制备而成;
氯化丁基橡胶 100
交联剂 1.0-2.0
吸酸剂 0.3-0.5
煅烧高岭土 50-80
白炭黑 5-10
聚乙烯蜡 2-4
钛白粉 2-3
炭黑 0.1-0.3。
所述的:交联剂为碳氮杂环双巯基盐(BSH)。
所述的:吸酸剂为氧化镁。
所述的:药用氯化丁基橡胶塞的制备工艺如下:
原料配合→混炼→预成型→硫化成型→除边→清洗→包装;
(1)混炼:进厂原料检验合格后,按照配方进行配料后,进行密炼、开炼对各种原料进行混合后存放,停放24小时以上后下转;
(2)预成型:混炼胶经过挤出、压延、冷却和裁片后进行存放,停放4小时以上,预成型质检对胶片长、宽、重等待硫化成型;
(3)硫化成型:根据规定的工艺在硫化设备中进行化学交联、硫化成型;
(4)除边:对硫化后的胶片进行冲切,形成单个产品;
(5)清洗:对产品进行清洗,漂洗,提升产品洁净度。
所述的:硫化成型中硫化温度为172-178℃,硫化时间为280-310s,硫化压力为110-140kg/cm2
本发明的有益效果是:
1、本发明涉及一种药用氯化丁基橡胶塞及其制备方法。在化学性能检测中澄清度良好,并且胶塞与药品接触时,不存在污染药品的风险。
2、使用交联剂BSH作为硫化剂,使用少量氧化镁作为吸酸剂,作为药用氯化丁基橡胶塞的硫化体系,具有良好的耐热性能。
3、不使用氧化锌作为活性剂,保证了瓶塞的内在洁净度,无锌硫化体系可提升瓶塞产品的品质。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
药用氯化丁基橡胶塞,由以下质量份数的原料制备而成;
氯化丁基橡胶 100
交联剂 1.0
吸酸剂 0.3
煅烧高岭土 50
白炭黑 5
聚乙烯蜡 2
钛白粉 2
炭黑 0.1。
所述的:交联剂为碳氮杂环双巯基盐(BSH)。
所述的:吸酸剂为氧化镁。
所述的:药用氯化丁基橡胶塞的制备工艺如下:
原料配合→混炼→预成型→硫化成型→除边→清洗→包装;
(1)混炼:进厂原料检验合格后,按照配方进行配料后,进行密炼、开炼对各种原料进行混合后存放,停放24小时以上后下转;
(2)预成型:混炼胶经过挤出、压延、冷却和裁片后进行存放,停放4小时以上,预成型质检对胶片长、宽、重等待硫化成型;
(3)硫化成型:根据规定的工艺在硫化设备中进行化学交联、硫化成型;
(4)除边:对硫化后的胶片进行冲切,形成单个产品;
(5)清洗:对产品进行清洗,漂洗,提升产品洁净度。
所述的:硫化成型中硫化温度为172-178℃,硫化时间为280s,硫化压力为110kg/cm2
实施例2
药用氯化丁基橡胶塞,由以下质量份数的原料制备而成;
氯化丁基橡胶 100
交联剂 2.0
吸酸剂 0.5
煅烧高岭土 80
白炭黑 10
聚乙烯蜡 4
钛白粉 3
炭黑 0.3。
所述的:交联剂为碳氮杂环双巯基盐(BSH)。
所述的:吸酸剂为氧化镁。
所述的:药用氯化丁基橡胶塞的制备工艺如下:
原料配合→混炼→预成型→硫化成型→除边→清洗→包装;
(1)混炼:进厂原料检验合格后,按照配方进行配料后,进行密炼、开炼对各种原料进行混合后存放,停放24小时以上后下转;
(2)预成型:混炼胶经过挤出、压延、冷却和裁片后进行存放,停放4小时以上,预成型质检对胶片长、宽、重等待硫化成型;
(3)硫化成型:根据规定的工艺在硫化设备中进行化学交联、硫化成型;
(4)除边:对硫化后的胶片进行冲切,形成单个产品;
(5)清洗:对产品进行清洗,漂洗,提升产品洁净度。
所述的:硫化成型中硫化温度为172-178℃,硫化时间为310s,硫化压力为140kg/cm2
实施例3
药用氯化丁基橡胶塞,由以下质量份数的原料制备而成;
氯化丁基橡胶 100
交联剂 1.5
吸酸剂 0.4
煅烧高岭土 60
白炭黑 7
聚乙烯蜡 3
钛白粉 2.5
炭黑 0.2。
所述的:交联剂为碳氮杂环双巯基盐(BSH)。
所述的:吸酸剂为氧化镁。
所述的:药用氯化丁基橡胶塞的制备工艺如下:
原料配合→混炼→预成型→硫化成型→除边→清洗→包装;
(1)混炼:进厂原料检验合格后,按照配方进行配料后,进行密炼、开炼对各种原料进行混合后存放,停放24小时以上后下转;
(2)预成型:混炼胶经过挤出、压延、冷却和裁片后进行存放,停放4小时以上,预成型质检对胶片长、宽、重等待硫化成型;
(3)硫化成型:根据规定的工艺在硫化设备中进行化学交联、硫化成型;
(4)除边:对硫化后的胶片进行冲切,形成单个产品;
(5)清洗:对产品进行清洗,漂洗,提升产品洁净度。
所述的:硫化成型中硫化温度为172-178℃,硫化时间为300s,硫化压力为120kg/cm2
所有产品应满足以下质量标准:
备注:以上是产品主要检测的化学指标,标准依据为国家食品药品监督管理局YBB00052005-2015。

Claims (5)

1.一种药用氯化丁基橡胶塞,其特征在于由以下质量份数的原料制备而成;
氯化丁基橡胶 100 交联剂 1.0-2.0 吸酸剂 0.3-0.5 煅烧高岭土 50-80 白炭黑 5-10 聚乙烯蜡 2-4 钛白粉 2-3 炭黑 0.1-0.3。
2.根据权利要求1所述的药用氯化丁基橡胶塞,其特征在于所述的:交联剂为碳氮杂环双巯基盐。
3.根据权利要求1所述的药用氯化丁基橡胶塞,其特征在于所述的:吸酸剂为氧化镁。
4.根据权利要求1所述的药用氯化丁基橡胶塞,其特征在于所述的:药用氯化丁基橡胶塞的制备工艺如下:
原料配合→混炼→预成型→硫化成型→除边→清洗→包装;
(1)混炼:进厂原料检验合格后,按照配方进行配料后,进行密炼、开炼对各种原料进行混合后存放,停放24小时以上后下转;
(2)预成型:混炼胶经过挤出、压延、冷却和裁片后进行存放,停放4小时以上,预成型质检对胶片长、宽、重等待硫化成型;
(3)硫化成型:根据规定的工艺在硫化设备中进行化学交联、硫化成型;
(4)除边:对硫化后的胶片进行冲切,形成单个产品;
(5)清洗:对产品进行清洗,漂洗,提升产品洁净度。
5.根据权利要求4所述的药用氯化丁基橡胶塞,其特征在于所述的:硫化成型中硫化温度为172-178℃,硫化时间为280-310s,硫化压力为110-140kg/cm2
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