CN109316591A - 一种治疗风湿痛的外用组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域，公开了一种治疗风湿痛的外用组合物及其制备方法，所述中药组合物包括如下重量份数的组分：红花1份‑3份、川芎2份‑6份、羌活1份‑4份、独活4份‑10份、炮姜4份‑10份、细辛4份‑10份、白芍1份‑3份、伸筋草1份‑3份、舒筋草1份‑3份、薄荷2份‑6份、双氯芬酸钠粉4份‑10份、水溶性辣椒素0.04份‑0.1份，香兰基丁醚0.2份‑1份、月桂氮酮0.2份‑1份和冬青油0.2份‑1份；所述制备方法包括步骤：A、将双氯芬酸钠粉、水溶性辣椒素、香兰基丁醚、月桂氮酮、冬青油、红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷放入白酒中浸泡放置，得到药酒。本发明具有活血通络、祛风除湿止痛、方便使用的特点。

Description

一种治疗风湿痛的外用组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗风湿痛的外用组合物及其制备方法。
背景技术
随着现代科技的发展，人们生活水平的不断提高，生产劳动模式的改变，各种久站久坐的工作时间和机会的增加。久站久坐、低头、驼背等脊柱和肌肉的不良姿态随着时间增长，造成了肌肉的劳损，出现疼痛。再加之各种风湿类风湿、腰椎间盘突出、颈椎间盘突出、各种腱鞘炎、肌筋膜炎等症状，造成了现代社会疼痛患者日益增加，并呈年轻化趋势。
现在临床上使用治疗的手段繁多，针灸、针刀、艾灸、推拿按摩等手段，要么增加患就诊患者的痛苦，要么操作复杂。要想随时随地简单快捷有效的应对疼痛突发，止痛药酒是一种可靠的方法，然而市面上，止痛药酒的产品较多，仔细分析这些产品，要么是单纯西药制剂，要么是单纯的中药制剂，效果差强人意。
发明内容
为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种治疗风湿痛的外用组合物及其制备方法。
本发明所采用的技术方案为：
一种治疗风湿痛的外用组合物，包括如下重量份数的组分：红花 1份-3份、川芎2份-6份、羌活1份-4份、独活4份-10份、炮姜4 份-10份、细辛4份-10份、白芍1份-3份、伸筋草1份-3份、舒筋草1份-3份、薄荷2份-6份、双氯芬酸钠粉4份-10份、水溶性辣椒素0.04份-0.1份，香兰基丁醚0.2份-1份、月桂氮酮0.2份-1 份和冬青油0.2份-1份。
其中，红花：味辛，性温。归心、肝经。具有活血通经，散瘀止痛之功效。可用于胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。
川芎：辛，温。入肝、胆经。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治风湿痹痛等症。
羌活：味辛；苦；性温。归膀胱；肾经。主治散表寒；祛风湿；利关节；止痛。
独活：味辛、苦，性微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，痛痹止痛。
炮姜：辛，热。归脾、胃、肾经。温经止血，温中止痛。
细辛：辛，温。归心、肺、肾经。具有祛风，散寒，行水，开窍，功效温经止痛：用于寒邪入络之肌肉关节痛及风湿痹痛。
白芍：味苦、酸,性微寒。归经归肝、脾经，平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于胁痛，腹痛，四肢挛痛。
伸筋草：苦辛温，入肝经功效祛风散寒.除湿消肿，舒筋活络，可治关节痛用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。
舒筋草：味微甘，性平归肝肾经，经祛风除湿；舒筋活血；解毒。主治风湿痹痛，腰肌劳损，跌打损伤，疮疡肿毒，消炎除湿。
薄荷：芳香开窍，入药酒气味芳香助药效透皮渗入。
双氯芬酸钠：为非甾体类抗炎药，起效较快，主要通过抑制***素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。适应症1.用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；2.用于治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛、如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3. 用于急性的轻、中度疼痛如手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；对发热有一定的解热作用。
水溶性辣椒素：适应症主要用于类风湿性关节炎和骨关节炎引起的疼痛、肌肉疼痛、背痛、运动扭伤和带状疱疹后遗留神经痛。不良反应偶有在用药部位产生烧灼感和刺痛感，但随时间的延长和反复用药会减轻或消失。禁忌症对该品及成份过敏者禁用。
香兰基丁醚：是一种热感剂,局部作用于皮肤后,能快速产生温和持久的热原效应,包括加快微循环,刺激皮下脂肪代谢,促进毛细管血液循环等。入药酒可以活血止痛，使局部致痛物质迅速代谢。
月桂氮酮：皮肤渗透促进剂，能改变皮肤色质层脂质与蛋白结构，入药酒促进药物透皮吸收作用.
冬青油：又名水杨酸甲酯可以止痛入药酒可以芳香怡人。
进一步的，所述的一种治疗风湿痛的外用组合物包括如下重量份数的组分：红花2份、川芎3份、羌活2份、独活5份、炮姜5份、细辛5份、白芍2份、伸筋草2份、舒筋草2份、薄荷3份、双氯芬酸钠粉5份、水溶性辣椒素0.1份、香兰基丁醚1份、月桂氮酮1份和冬青油1份。
进一步的，所述中药组合物的剂型为酒剂。
进一步的，所述中药组合物还包括如下重量份数的组分：白酒50-80份；所述白酒的酒度为40-65度。
进一步的，所述中药组合物还包括如下重量份数的组分：白酒 60份；所述白酒的酒度为60度。
一种治疗风湿痛的外用组合物的制备方法，包括步骤：A、将双氯芬酸钠粉、水溶性辣椒素、香兰基丁醚、月桂氮酮、冬青油、红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷放入白酒中浸泡放置，得到药酒。
进一步的，所述步骤A的具体步骤为：先将双氯芬酸钠粉、水溶性辣椒素、香兰基丁醚、月桂氮酮、冬青油用白酒溶解混匀后，再将红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷放入白酒中浸泡放置。
进一步的，所述步骤A还包括将红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷包裹后，放入白酒中的步骤。
进一步的，所述浸泡放置的时间为15-45天；所述包裹采用的材料为无纺布。
本发明的有益效果为：本发明一种治疗风湿痛的外用组合物及其制备方法通过伸筋草、舒筋草舒经活络；红花、川芎、细辛通络温经活血、白芍养荣之不足；羌活、独活祛除周身之风湿；炮姜温经止血行血；薄荷芳香开窍，入药酒气味芳香助药效透皮渗入皮下；从而本发明的中药成分起到了祛风湿、舒筋通络、温经行血、养荣止痛的作用。本发明的组合物中的西药成分香兰基丁醚加快了血液循环、双氯芬酸钠、水溶性辣椒素和冬青油增强缓解疼痛的功效，实现快速止痛；月桂氮酮和薄荷同时增强了药酒的药效快速透皮渗入皮下，借助酒的快速扩散的特性、使药物迅速发挥作用；从而实现快速止痛的目的。从而本发明采用中西药共同作用的方式实现了快速止痛以治标、祛风湿、舒筋通络、温经行血、养荣止痛以治本的目的。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。
发明人经过总结发现，目前的外用药剂中少有中西医复方制剂，本发明的组合物采用西药成分急则治标止痛、采用中药成分治疗风湿痛病之本防止复发，根据中医理论不通则痛、根据血凝则痛、不荣则痛的本因，通过辅以渗透剂、体表发热剂实现血得温而行、通过中药成分祛风湿兼补荣之不足，对于不通则痛、不荣则痛的风湿痛症有着较为明显效果。
本药酒为中西医结合配方的制剂，组方精良，更加科学合理，标本兼治，具有活血通络、祛风除湿、止痛的作用；经发明人多年的临床试用，效果明显。
一、药物组成：
一种治疗风湿痛的外用组合物，包括如下重量份数的组分：红花 1份-3份、川芎2份-6份、羌活1份-4份、独活4份-10份、炮姜4 份-10份、细辛4份-10份、白芍1份-3份、伸筋草1份-3份、舒筋草1份-3份、薄荷2份-6份、双氯芬酸钠粉4份-10份、水溶性辣椒素0.04份-0.1份，香兰基丁醚0.2份-1份、月桂氮酮0.2份-1 份和冬青油0.2份-1份。
本发明的外用组合物通过伸筋草、舒筋草舒经活络；红花、川芎、细辛通络温经活血、白芍养荣之不足；羌活、独活祛除周身之风湿；炮姜温经止血行血；薄荷芳香开窍，入药酒气味芳香助药效透皮渗入皮下；从而本发明的中药成分起到了祛风湿、舒筋通络、温经行血、养荣止痛的作用。本发明的组合物中的西药成分香兰基丁醚加快了血液循环、双氯芬酸钠、水溶性辣椒素和冬青油增强缓解疼痛的功效，实现快速止痛；月桂氮酮和薄荷同时增强了药酒的药效快速透皮渗入皮下，使药物迅速发挥作用；从而实现快速止痛的目的。从而本发明采用中西药共同作用的方式实现了快速止痛以治标、祛风湿、舒筋通络、温经行血、养荣止痛以治本的目的。
本发明的双氯芬酸钠粉可以采用市售的双氯芬酸钠磨成粉使用。
为了达到更好的治疗效果，进一步优化组成如下：
一种治疗风湿痛的外用组合物包括如下重量份数的组分：红花2 份、川芎3份、羌活2份、独活5份、炮姜5份、细辛5份、白芍2 份、伸筋草2份、舒筋草2份、薄荷3份、双氯芬酸钠粉5份、水溶性辣椒素0.1份、香兰基丁醚1份、月桂氮酮1份和冬青油1份。
二、使用方法
将上述中药组合物制成酒剂使用。
酒剂的白酒可选用酒度为40-65度的白酒，或者采用更高度的白酒。
考虑到成本以及易得程度，优选地，白酒所述白酒的酒度为60 度。
三、功能主治
适应症：风湿，类风湿，腰椎间盘突出，颈椎间盘突出，各种键腱鞘炎，肌筋膜炎，肩周炎，肱骨外上髁炎，肌肉劳损，骨质增生，坐骨神经痛等疼痛的外用治疗，对跌打扭伤建议伤后3天给予外用。
禁忌症：孕妇及小孩不能使用，涂抹部位有严重感染外伤及皮肤疾病不能使用，对本品过敏的不能使用。
注意事项：1.放置部位远离儿童，不然不能入口入眼，孕妇禁用，儿童家长监护下慎用；2.皮肤过敏测试可用棉签蘸一毫升于手腕内侧，均匀涂抹上，观察24小时后无过敏现象方可使用；3.为增强疗效，可涂抹后覆盖保鲜膜3到4小时。
四、实施例
实施例1
一种治疗风湿痛的外用组合物，包括如下重量份数的组分：红花 1份、川芎2份、羌活1份、独活4份、炮姜4份、细辛4份、白芍 1份、伸筋草1份、舒筋草1份、薄荷2份、双氯芬酸钠粉4份、水溶性辣椒素0.04份、香兰基丁醚0.2份、月桂氮酮0.2份和冬青油 0.2份。
所述中药组合物的剂型为酒剂。
实施例2
一种治疗风湿痛的外用组合物，包括如下重量份数的组分：红花3份、川芎6份、羌活4份、独活10份、炮姜10份、细辛10份、白芍3份、伸筋草3份、舒筋草3份、薄荷6份、双氯芬酸钠粉10 份、水溶性辣椒素0.1份，香兰基丁醚1份、月桂氮酮1份和冬青油 0.1份。
所述中药组合物的剂型为酒剂。
实施例3
一种治疗风湿痛的外用组合物，包括如下重量份数的组分：红花2份、川芎4份、羌活2份、独活6份、炮姜6份、细辛6份、白芍 2份、伸筋草2份、舒筋草2份、薄荷4份、双氯芬酸钠粉6份、水溶性辣椒素0.07份，香兰基丁醚0.6份、月桂氮酮0.8份和冬青油 0.8份。
所述中药组合物的剂型为酒剂。
实施例4
一种治疗风湿痛的外用组合物包括如下重量份数的组分：红花2 份、川芎3份、羌活2份、独活5份、炮姜5份、细辛5份、白芍2 份、伸筋草2份、舒筋草2份、薄荷3份、双氯芬酸钠粉5份、水溶性辣椒素0.1份、香兰基丁醚1份、月桂氮酮1份、冬青油1份和白酒60份；所述白酒的酒度为60度。
一种治疗风湿痛的外用组合物的制备方法，包括步骤：A、将双氯芬酸钠粉、水溶性辣椒素、香兰基丁醚、月桂氮酮、冬青油、红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷放入白酒中浸泡放置，得到药酒。步骤A的具体步骤为：先将双氯芬酸钠粉、水溶性辣椒素、香兰基丁醚、月桂氮酮、冬青油用白酒溶解混匀后，再将红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷放入白酒中浸泡放置。
所述浸泡放置的时间为30天。
实施例5
一种治疗风湿痛的外用组合物，包括如下重量份数的组分：红花 1.5份、川芎3份、羌活2份、独活5份、炮姜5份、细辛5份、白芍3份、伸筋草2、舒筋草2份、薄荷3份、双氯芬酸钠粉5份、水溶性辣椒素0.08份，香兰基丁醚0.6份、月桂氮酮0.6份和冬青油0.6份、白酒60份；所述白酒的酒度为55度。
一种治疗风湿痛的外用组合物的制备方法，包括步骤：A、将双氯芬酸钠粉、水溶性辣椒素、香兰基丁醚、月桂氮酮、冬青油、红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷放入白酒中浸泡放置，得到药酒。步骤A的具体步骤为：先将双氯芬酸钠粉、水溶性辣椒素、香兰基丁醚、月桂氮酮、冬青油用白酒溶解混匀后，再将红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷放入白酒中浸泡放置；所述步骤A的红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷包裹后，再放入白酒中。所述浸泡放置的时间为30天；所述包裹采用的材料为无纺布。
实施例6
一种治疗风湿痛的外用组合物，包括如下重量份数的组分：红花 2.5份、川芎3.5份、羌活2份、独活6份、炮姜6份、细辛6份、白芍2份、伸筋草2份、舒筋草2份、薄荷4份、双氯芬酸钠粉8份、水溶性辣椒素0.09份，香兰基丁醚0.8份、月桂氮酮0.8份和冬青油0.8份、白酒70份；所述白酒的酒度为55度。
一种治疗风湿痛的外用组合物的制备方法，包括步骤：A、将双氯芬酸钠粉、水溶性辣椒素、香兰基丁醚、月桂氮酮、冬青油、红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷放入白酒中浸泡放置，得到药酒。步骤A的具体步骤为：先将双氯芬酸钠粉、水溶性辣椒素、香兰基丁醚、月桂氮酮、冬青油用白酒溶解混匀后，再将红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷放入白酒中浸泡放置；所述步骤A的红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷包裹后，再放入白酒中。所述浸泡放置的时间为15天；所述包裹采用的材料为无纺布。
实施例7
一种治疗风湿痛的外用组合物，包括如下重量份数的组分：红花 2.8份、川芎5份、羌活3份、独活8份、炮姜8份、细辛8份、白芍2份、伸筋草2份、舒筋草2份、薄荷5份、双氯芬酸钠粉8份、水溶性辣椒素0.08份，香兰基丁醚0.8份、月桂氮酮0.8份和冬青油0.8份、白酒65份；所述白酒的酒度为60度。
一种治疗风湿痛的外用组合物的制备方法，包括步骤：A、将双氯芬酸钠粉、水溶性辣椒素、香兰基丁醚、月桂氮酮、冬青油、红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷放入白酒中浸泡放置，得到药酒。步骤A的具体步骤为：先将双氯芬酸钠粉、水溶性辣椒素、香兰基丁醚、月桂氮酮、冬青油用白酒溶解混匀后，再将红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷放入白酒中浸泡放置；所述步骤A的红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷包裹后，再放入白酒中。所述浸泡放置的时间为45天；所述包裹采用的材料为无纺布。
五、典型案例
案例一
夏某，男，38岁，焊工，已婚；主诉：背部疼痛，活动后加重三天；现病史：三天前患者出现受凉后背部疼痛，痛呈刺痛，活动后加重，经休息可缓解，无咳嗽，无发热，未作检查及治疗，于2018 年11月10日，前来就诊。患者既往无特殊；查体：生命体征平稳，双肩胛骨内侧压痛明显，无放射痛，其他查体无特殊。初步诊断：腰背部肌筋膜炎。处理：实施例4的药酒外敷，每日三次，变化：3日后复诊：患者自述疼痛症状明显缓解。嘱继续外敷此药酒，每天三次。7日后复诊：腰背部疼痛症状完全消失。总结：腰背部肌筋膜炎引起的局部疼痛使用该药酒可以明显缓解。
案例二
夏某，男50岁，职业保安。已婚。主诉：右膝关节疼痛屈伸不利，半月加重七天。现病史：半月前，患者出现不明原因的右膝关节疼痛，半屈伸不利，未引起重视，未做治疗，疼痛夜间休息后缓解。七天后出现不明原因的上述症状加重，到双流区第一人民医院做x光检查显示：右膝关节骨质增生。未做治疗，到我诊所就诊；查体：生命体征平稳，右膝关节要左侧比较稍肿胀，其内侧副韧带及膑骨两侧下缘压疼，腋下压痛，无放射痛，其余查体无特殊。检查：到双流区第一人民医院做x光检查显示：右膝关节骨质增生。初步诊断：右膝关节退行性关节炎。处理：给予本实施例5药酒外敷，一天三次。变化：3 日后复诊，症状缓解。7日后再次复诊，症状明显缓解。
总结：本药酒对膝关节骨质增生，退行性病变，引起的疼痛有效。案例三：
陈某，女，53岁，家庭主妇，已婚。主诉：左肩关节疼痛活动活动受限3月。现病史：3月前患者出现不明原因的左肩疼痛，夜间明显，局部热敷可缓解，到双流县中医医院就诊，诊断为左肩周炎，给予针灸推拿火罐等治疗，冷痛症状无缓解，活动度较前稍有好转，于2018年11月13日到本门诊就诊；患者自诉既往无特殊病变，无特殊疾病，否认传染病和遗传病史。查体：生命体征平稳，左肩部各肌肉压痛明显，前屈后伸等活动明显受限伴疼痛，其它无阳性体征。辅助检查：查x光显示左肩骨骼未见明显病变。初步诊断：左肩周炎。处理：予以本实施例6的药酒外搽，一天三次日，配以肩关节保健操，活动保健操；变化：3日后就诊，夜间冷痛症状明显缓解，活动度较前稍有好转。7日后就诊，肩关节夜间冷痛症状完全消失，活动度较前，缓解明显。
总结：本药酒对肩关节周围粘连引起的，夜间冷痛症状，针对性较强。
本发明不局限于上述可选的实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制，本发明的保护范围应当以权利要求书中界定的为准，并且说明书可以用于解释权利要求书。

Claims (9)

1.一种治疗风湿痛的外用组合物，其特征在于：包括如下重量份数的组分：红花1份-3份、川芎2份-6份、羌活1份-4份、独活4份-10份、炮姜4份-10份、细辛4份-10份、白芍1份-3份、伸筋草1份-3份、舒筋草1份-3份、薄荷2份-6份、双氯芬酸钠粉4份-10份、水溶性辣椒素0.04份-0.1份，香兰基丁醚0.2份-1份、月桂氮酮0.2份-1份和冬青油0.2份-1份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗风湿痛的外用组合物，其特征在于：包括如下重量份数的组分：红花2份、川芎3份、羌活2份、独活5份、炮姜5份、细辛5份、白芍2份、伸筋草2份、舒筋草2份、薄荷3份、双氯芬酸钠粉5份、水溶性辣椒素0.1份、香兰基丁醚1份、月桂氮酮1份和冬青油1份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗风湿痛的外用组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为酒剂。
4.根据权利要求3所述的一种治疗风湿痛的外用组合物，其特征在于：所述中药组合物还包括如下重量份数的组分：白酒50-80份；所述白酒的酒度为40-65度。
5.根据权利要求4所述的一种治疗风湿痛的外用组合物，其特征在于：所述中药组合物还包括如下重量份数的组分：白酒60份；所述白酒的酒度为60度。
6.一种权利要求5所述的一种治疗风湿痛的外用组合物的制备方法，其特征在于：包括步骤：A、将双氯芬酸钠粉、水溶性辣椒素、香兰基丁醚、月桂氮酮、冬青油、红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷放入白酒中浸泡放置，得到药酒。
7.根据权利要求6所述的一种治疗风湿痛的外用组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤A的具体步骤为：先将双氯芬酸钠粉、水溶性辣椒素、香兰基丁醚、月桂氮酮、冬青油用白酒溶解混匀后，再将红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷放入白酒中浸泡放置。
8.根据权利要求7所述的一种治疗风湿痛的外用组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤A还包括将红花、川芎、羌活、独活、炮姜、细辛、白芍、伸筋草、舒筋草和薄荷包裹后，放入白酒中的步骤。
9.根据权利要求8所述的一种治疗风湿痛的外用组合物的制备方法，其特征在于：所述浸泡放置的时间为15-45天；所述包裹采用的材料为无纺布。
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