CN107802814A - 中药组合物及其制成的膏药和制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种中药组合物及其制成的膏药和制备方法，涉及中药技术技术领域，该中药组合物主要包括以下组分：凤仙草、生地黄、当归、天南星、川乌、草乌、羌活、独活、乳香、没药、干姜、肉桂、丁香、威灵仙、豨莶草、黄柏、大皂角、延胡索、炉甘石、枯矾、自然铜、白降丹、土元和儿茶，以缓解现有技术中存在的缺少有效治疗骨病的中药配方和膏药发挥药效功能低下并且容易至敏的技术问题，达到治愈骨类疾病的技术效果。

Description

中药组合物及其制成的膏药和制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术技术领域，尤其是涉及一种中药组合物及其制成的膏药和制备方法。

背景技术

骨病，一般包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、退行性关节炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎和治骨质增生等疾病。病人一旦患病则很难治愈，保守治疗包括牵引，按摩，针灸，理疗等方法，见效慢并且无法彻底根治，手术治疗见效快，可以快速缓解症状，但是风险和副作用均偏高。

膏药是我国传统中医学五大药物剂型：丸、散、膏、丹、汤之一，被广泛用于治疗各种疾病，尤其是应用于筋骨类损伤和疾病。一般膏药包括基质和药两个部分，以传统中医理论为指导，将药物溶解或混匀于适当基质中，摊涂于纸、布或皮上，贴于患处或人体经络穴位上，药物通过透皮吸收，进入血液循环，产生局部作用或全身作用，发挥其通经走络、行滞去瘀、开窍透骨、驱风散寒、袪湿的功能，从而达到治疗疾病的目的。

传统黑膏药存在环境污染大，中药在高温油炸浓缩时，有效成分遭破坏；传统黑膏药主要成分为铅丹(四氧化三铅)如长时间使用对人体有害，使用不方便，且皮肤不宜清洗，因此，研制一种能够有效治疗骨病的外用中药配方和能够使外用中药充分发挥其药理作用并且无毒副作用的膏药是目前有待解决的问题。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种中药组合物，以缓解现有技术中存在的缺少有效治疗骨病的中药配方的技术问题。

本发明的第二目的在于提供一种所述的中药组合物在制备治疗骨病的药品中的应用，以缓解现有技术中存在的外用治疗骨病的药物中缺乏有效治疗骨病的中药配方的技术问题。

本发明的第三目的在于提供一种包含上述中药组合物的膏药，以缓解现有技术中存在的缺少有效治疗骨病的膏药的技术问题。

本发明的第四目的在于提供一种上述膏药的制备方法，以缓解现有技术中存在的膏药发挥药效功能低下并且易导致过敏的技术问题。

一种中药组合物，按重量份数计主要包括如下组分：凤仙草30～50份、生地黄20～35份、当归15～35份、天南星12～30份、川乌15～25份、草乌15～25份、羌活10～25份、独活10～25份、乳香10～25份、没药10～25份、干姜10～25份、肉桂10～25份、丁香10～25份、威灵仙30～50份、豨莶草20～35份、黄柏18～35份、大皂角18～35份、延胡索20～30份、炉甘石5～15份、枯矾5～15份、自然铜5～10份、白降丹5～10份、土元15～25份和儿茶20～30份。

进一步的，所述中药组合物按重量份数计主要包括如下组分：凤仙草42～48份、生地黄28～32份、当归25～32份、天南星18～28份、川乌18～22份、草乌18～22份、羌活18～25份、独活18～22份、乳香18～22份、没药15～22份、干姜10～20份、肉桂12～18份、丁香12～18份、威灵仙40～48份、豨莶草27～32份、黄柏25～32份、大皂角25～32份、延胡索22～28份、炉甘石8～12份、枯矾8～12份、自然铜7～9份、白降丹7～9份、土元18～22份和儿茶22～28份。

进一步的，所述中药组合物按重量份数计主要包括如下组分：凤仙草45份、生地黄30份、当归30份、天南星25份、川乌20份、草乌20份、羌活20份、独活20份、乳香20份、没药20份、干姜15份、肉桂15份、丁香15份、威灵仙45份、豨莶草30份、黄柏30份、大皂角30份、延胡索25份、炉甘石10份、枯矾10份、自然铜8份、白降丹8份、土元20份和儿茶25份。

一种上述中药组合物在制备治疗骨病的药品中的应用。

一种膏药，包含上述中药组合物。

一种上述膏药的制备方法，主要包括将上述的中药组合物粉碎后与基质混合搅拌均匀，摊涂于载体的步骤。

进一步的，上述制备方法还包括将上述中药组合物按照如下方式分组，粉碎后依次加入基质的步骤，分组方式如下：

优选地，所述A组的组分粉碎至120～220目后与基质混合；

优选地，所述B组的组分粉碎至35～100目，加入溶剂浸泡150～168小时，将所述溶剂蒸发后与基质混合。

进一步的，所述基质和所述中药组合物混合的比例为1：1.1～1：1.6。进一步的，所述基质为医用热熔胶；

进一步的，所述制备方法还包括所述基质中加入渗透剂搅拌混匀的步骤。

本发明提供的中药组合物包括多种风湿类和软坚通络药物，温里通痹，芳香通窍，活血袪瘀，软坚散结，补益气血。本发明提供的所述的中药组合物在制备治疗骨病的药品中的应用，提高了治疗骨病的外用药品的疗效。本发明提供的包含上述的中药组合物的药品，能够有效的缓解风寒湿引起的痹症和因治疗不当而引起寒热相博所至的各种骨关节病。本发明提供的包含上述中药组合物的膏药，温里通痹，芳香通窍，活血袪瘀，软坚散结，补益气血，天然无硫、铅、汞，经皮肤直达病灶，并与血液循环，渗透力强，透皮穿透倍增，疗效快，使用安全方便，可快速缓解风湿性关节炎，脊椎病和腰椎病等多种筋骨类疾病。本发明提供的上述膏药的制备方法，将中药原料粉碎后与基质混合，柔软粘度适宜，冬天不开裂，夏天不渗流，充分发挥药效，工艺步骤简单，易于规模化生产。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明提供的中药组合物根据中医理论，辨证施治，遵循历代中医外治之精华，结合近代病人的大多数病历，本膏贴采用各味中药的特性，用其生性猛烈，温里通痹，芳香通窍，活血袪瘀，软坚散结，补益气血，天然无硫、铅和汞的中药科学组方。

该中药组合物中，袪风湿类药物有：川乌，草乌，独活，羌活，干姜，肉桂，丁香，威灵仙，豨莶草；活血化瘀，软坚通络药物有：凤仙草，当归，天南星，大皂角，生地黄，乳香，没药；燥湿，脱敏类药物有：黄柏，枯矾，炉甘石，豨莶草；为了使骨关节退行病变及椎间盘突出，膨出得到更好的恢复，其药物有：自然铜，土元；对缓解骨关节化脓性病变，其药物有白降丹，儿茶，黄柏。

其中，本中药组合物一个特点是利用凤仙草为主药治疗风寒湿引起的痹症和因治疗不当而引起寒热相博所至的各种骨关节病。凤仙草中含有黄酮类化合物，萘醌，香豆素和淄醇类化学成分，具有抗真菌、抑制细菌、抗炎镇痛、抗过敏、促透皮和抑制多种癌细胞的药理作用。

本发明提供的中药组合物，按重量份数计主要包括如下组分：凤仙草30～50份、生地黄20～35份、当归15～35份、天南星12～30份、川乌15～25份、草乌15～25份、羌活10～25份、独活10～25份、乳香10～25份、没药10～25份、干姜10～25份、肉桂10～25份、丁香10～25份、威灵仙30～50份、豨莶草20～35份、黄柏18～35份、大皂角18～35份、延胡索20～30份、炉甘石5～15份、枯矾5～15份、自然铜5～10份、白降丹5～10份、土元15～25份和儿茶20～30份。

凤仙草：味苦，性温；祛风，活血，消肿，止痛；可用于治疗关节风湿痛，跌打损伤，瘰疬痈疽，疔疮。

在一个可选的实施方式中，凤仙草的重量份数例如可以为但不限制于30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份或50份。

生地黄：味甘，性寒；归心、肝、肾经；清热凉血，养阴生津；用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。

在一个可选的实施方式中，生地黄的重量份数例如可以为但不限制于20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。

当归：味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活血，调经止痛，润肠通便；用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。

在一个可选的实施方式中，当归的重量份数例如可以为但不限制于15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。

在一个优选的实施方式中，上述当归采用当归尾。

天南星：味苦、辛，性温；归肺、肝、脾经；燥湿化痰，祛风止痉，散结消肿；用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼喎斜，半身不遂，癞痫，惊风，破伤风，外用治痈肿，蛇虫咬伤。

在一个可选的实施方式中，天南星的重量份数例如可以为但不限制于12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。

川乌：味辛、苦，性热，有毒；归心、肝、肾、脾经；祛风除湿，温经止痛；用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。

在一个可选的实施方式中，川乌的重量份数例如可以为但不限制于15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

草乌：味辛、苦，性热，有毒；归心、肝、肾、脾经；祛风除湿，温经止痛；用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。

在一个可选的实施方式中，草乌的重量份数例如可以为但不限制于15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

羌活：味辛、苦，性温；归膀胱、肾经；解表散寒，祛风除湿，止痛；用于风寒感冒，头痛项强，风湿痹痛，肩背酸痛。

在一个可选的实施方式中，羌活的重量份数例如可以为但不限制于10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

独活：味辛、苦，性微温；归肾、膀胱经；祛风除湿，通痹止痛；用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。

在一个可选的实施方式中，独活的重量份数例如可以为但不限制于10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份

乳香：味辛、苦，性温；归心、肝、脾经；活血定痛，消肿生肌；用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

在一个可选的实施方式中，乳香的重量份数例如可以为但不限制于10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

没药：味辛、苦，性温；归心、肝、脾经；活血定痛，消肿生肌；用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

在一个可选的实施方式中，没药的重量份数例如可以为但不限制于10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

干姜：味辛，性热；归脾、胃、肾、心、肺经；温中散寒，回阳通脉，温肺化饮；用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳，尤其对寒湿之症有良好的治疗作用。

本发明中天南星、川乌和草乌皆使用未经炮制的生药，生药毒副作用大，但是减少了炮制过程中药物有效成分的损失，使药物的有效成分得到充分的利用与发挥，使该中药组合物发挥更强的药效。本发明通过加入干姜以缓解未经炮制的生药的毒副作用，从而减少了该中药组合物的副作用，更加有利于缓解病症的同时保证了用药的安全。

在一个可选的实施方式中，干姜的重量份数例如可以为但不限制于10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

肉桂：味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经；补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉；用于阳瘘宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。

在一个可选的实施方式中，肉桂的重量份数例如可以为但不限制于10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

丁香：味辛，性温；归脾、胃、肺、肾经；温中降逆，补肾助阳；用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。

在一个可选的实施方式中，丁香的重量份数例如可以为但不限制于10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

威灵仙：味辛、咸，性温；归膀胱经；祛风湿，通经络；用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利。

在一个可选的实施方式中，威灵仙的重量份数例如可以为但不限制于30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份或50份。

豨莶草：味辛、苦，性寒；归肝、肾经；祛风湿，利关节，解毒；用于风湿痹痛，筋骨无力，腰膝酸软，四肢麻痹，半身不遂，风疹湿疮。在一个可选的实施方式中，豨莶草的重量份数例如可以为但不限制于20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。

黄柏：味苦，性寒；归肾、膀胱经；清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮；用于湿热泻痢，黄疽尿赤，带***痒，热淋涩痛，脚气痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

在一个可选的实施方式中，黄柏的重量份数例如可以为但不限制于18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。

大皂角：味辛、咸，性温；归肺、大肠经；祛痰开窍，散结消肿；用于中风口噤，昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咳痰不爽，大便燥结；外治痈肿。

在一个可选的实施方式中，大皂角的重量份数例如可以为但不限制于18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份或35份。

延胡索：味辛、苦、性温；归肝、脾经；活血，行气，止痛；用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

在一个可选的实施方式中，延胡索的重量份数例如可以为但不限制于20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。

炉甘石：味甘，性平；归肝、脾经；解毒明目退翳，收湿止痒敛疮；用于目赤肿痛，睑弦赤烂，翳膜遮睛，胬肉攀睛，溃疡不敛，脓水淋漓，湿疮瘙痒。

在一个可选的实施方式中，炉甘石的重量份数例如可以为但不限制于5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

枯矾：味酸、涩，性寒；归肺、脾、肝、大肠经；外用解毒杀虫，燥湿止痒，内服止血止泻，祛除风痰。

在一个可选的实施方式中，枯矾的重量份数例如可以为但不限制于5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份。

自然铜：味辛，性平；归肝经；散瘀止痛，续筋接骨；用于跌打损伤，筋骨折伤，瘀肿疼痛。

在一个可选的实施方式中，自然铜的重量份数例如可以为但不限制于5份、6份、7份、8份、9份或10份。

白降丹：拔毒消肿，去腐杀虫；主治流行性腮腺炎，***核，骨及骨头节结核，皮肤肿瘤，感染性肉芽肿，乳腺增生等。

在一个可选的实施方式中，白降丹的重量份数例如可以为但不限制于5份、6份、7份、8份、9份或10份。

土元：味咸，性寒；归肝经；破瘀血，续筋骨；用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。

在一个可选的实施方式中，土元的重量份数例如可以为但不限制于15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份或25份。

儿茶：味苦、涩，性微寒；归肺、心经；活血止痛，止血生肌，收湿敛疮，清肺化痰；用于跌扑伤痛，外伤出血，吐血脑血，疮疡不敛，湿疹、湿疮，肺热咳嗽。

在一个可选的实施方式中，儿茶的重量份数例如可以为但不限制于20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份。

由于膏药作用时需长时间覆于皮肤，易引起过敏和湿疹，因此在本实施方式中加入具有收湿和抗过敏功效的组分：豨莶草、黄柏、枯矾、炉甘石和儿茶，在膏药中用于对患部收湿及抗过敏，避免了在膏药长时间覆于皮肤上引起的湿疹或过敏等不适反应，提高了本实施方式中膏药的舒适度和适用的人群范围。

在一个优选的实施方式中，上述中药组合物按重量份数计主要包括如下组分：凤仙草45份、生地黄30份、当归30份、天南星25份、川乌20份、草乌20份、羌活20份、独活20份、乳香20份、没药20份、干姜15份、肉桂15份、丁香15份、威灵仙45份、豨莶草30份、黄柏30份、大皂角30份、延胡索25份、炉甘石10份、枯矾10份、自然铜8份、白降丹8份、土元20份和儿茶25份。

本发明提供的中药组合物在制备治疗骨病的药品中的应用。该中药组合物提高了治疗骨病的外用药品的疗效。

优选地，所述骨病主要包括风湿骨痛、颈椎病、腰间盘突出、骨质增生、风湿性关节炎或者跌扑损伤。

本发明提供的一种膏药，由上述的中药组合物制成。

市场上现流行的膏贴有两大缺陷，其一：贴到患部后灼热难忍；其二，奇痒并且出现斑疹。传统黑膏药主要成分为铅丹，如长时间使用对人体有害，使用不方便，皮肤不宜清洗。本膏贴柔软粘度适宜，冬天不开裂，夏天不渗流，清代医家吴谦在《医宗金鉴》提出，“膏药当以柔软湿润，借湿以开窍，干则药气不入，反添拘急之苦”的告诫。本膏药以现代医用橡胶为基料，替代以植物油黄丹基质膏药剂屏障和毒性，使药性从毛孔而入腠理，通经惯络或提而出之，达到通畅气血，平和阴阳，疏通脏腑的作用。

本发明提供的膏药的制备方法，主要包括将上述的中药组合物粉碎后与基质混合搅拌均匀，摊涂于载体的步骤。

在一个可选的实施方式中，上述制备方法还包括将上述中药组合物按照如下方式分组，粉碎后依次加入基质的步骤，分组方式如下：

A组：凤仙草、生地黄、当归、天南星、川乌、草乌、乳香、没药、干姜、肉桂、丁香、大皂角、延胡索和儿茶；

B组：黄柏、威灵仙、豨莶草、羌活和独活；

C组：枯矾、炉甘石、自然铜和白降丹。

在一个优选的实施方式中，上述A组的组分粉碎至例如可以为但不限制于120目、140目、170目、200目或220目。

在一个更优选的实施方式中，上述A组的组分粉碎至170目。

将上述中药组分粉碎至微米级，可使组织细胞壁结构破坏，获得所需的物料特性。

在一个优选的实施方式中，上述B组的组分粉碎至35～100目，加入溶剂浸泡150～168小时，浓缩后与医用热熔胶混合。

在一个优选的实施方式中，上述B组的组分粉碎至例如可以为但不限制于35目、40目、45目、50目、60目、70目、80目或100目。

在一个更优选的实施方式中，上述B组的组分粉碎至50目。

在一个优选的实施方式中，浸泡时间例如可以为但不限制于150、152、155、157、160、165或168小时。

在一个更优选的实施方式中，浸泡时间为160小时。

在一个优选的实施方式中，上述溶剂为无水乙醇。

在一个优选的实施方式中，上述溶剂蒸发为水浴中加热至溶剂蒸发完毕。

使用有机溶剂乙醇可预先将中药中的有效成分溶出，使药物中的有效成分更易通过皮肤渗入机体。

在一个可选的实施方式中，上述基质和上述中药组合物混合的比例例如可以为但不限制于1:1.1、1:1.2、1:1.25、1:1.3、1:1.4、1:1.5或1:1.6。

在一个更优选的实施方式中，上述基质和上述中药组合物混合的比例为1:1.3。

通过优化基质和中药组合物的比例，可以提高膏药的药效并同时保持膏药的柔软度和舒适度。

在一个可选的实施方式中，上述基质主要包括医用热熔胶。

在一个可选的实施方式中，上述制备方法还包括上述基质中加入渗透剂搅拌混匀的步骤。

在一个可选的实施方式中，按质量分数计，上述医用热熔胶中加入例如可以为但不限制于1.5‰、1.6‰、1.7‰、1.8‰、1.9‰、2.0‰、2.1‰、2.2‰、2.3‰、2.4‰或2.5‰渗透剂。

在一个优选的实施方式中，按质量分数计，上述医用热熔胶中加入1.6‰的渗透剂。

在一个更优选的实施方式中，上述渗透剂为氮酮。

氮酮可用作渗透剂，用于化妆品中各类膏霜和或外用药物，可促药物中的有效成分渗入皮肤，增强药效。

在一个优选的实施方式中，上述载体为医用胶布。

上述膏药的制备方法结合现代医学原理，药物采用超微粉碎技术，无水乙醇浸泡，低温浓缩使含有挥发油，脂肪油，生物碱，醛，乙酸酯，甙，钙类物质充分利用，保留原中药生态有效成分，经皮肤直达病灶，并与血液循环，渗透力强，透皮穿透倍增，疗效快，使用安全方便。

为了更清楚的说明本发明，下面结合优选实施例对本发明做进一步的说明。

实施例1

本实施例提供了一种中药组合物，按重量份数计包括如下组分：凤仙草30份，生地黄35份，当归尾15份，天南星30份，川乌15份，草乌25份，羌活10份，独活25份，乳香10份，没药25份，干姜10份，肉桂25份，丁香10份，威灵仙50份，豨莶草20份，黄柏35份，大皂角18份，延胡索30份，炉甘石5份，枯矾15份，自然铜5份，白降丹10份，土元15份和儿茶30份。

实施例2

本实施例提供了一种中药组合物，按重量份数计包括如下组分：凤仙草50份，生地黄20份，当归尾35份，天南星12份，川乌25份，草乌15份，羌活25份，独活10份，乳香25份，没药10份，干姜25份，肉桂10份，丁香25份，威灵仙30份，豨莶草35份，黄柏18份，大皂角35份，延胡索20份，炉甘石15份，枯矾5份，自然铜10份，白降丹5份，土元25份和儿茶20份。

实施例3

本实施例提供了一种中药组合物，按重量份数计包括如下组分：凤仙草42份，生地黄32份，当归尾25份，天南星28份，川乌18份，草乌22份，羌活18份，独活22份，乳香18份，没药22份，干姜10份，肉桂18份，丁香12份，威灵仙48份，豨莶草27份，黄柏32份，大皂角25份，延胡索28份，炉甘石8份，枯矾12份，自然铜7份，白降丹9份，土元18份和儿茶28份。

实施例4

本实施例提供了一种中药组合物，按重量份数计包括如下组分：凤仙草48份，生地黄28份，当归尾32份，天南星18份，川乌22份，草乌18份，羌活25份，独活18份，乳香22份，没药15份，干姜20份，肉桂12份，丁香18份，威灵仙40份，豨莶草32份，黄柏25份，大皂角32份，延胡索22份，炉甘石12份，枯矾8份，自然铜9份，白降丹7份，土元22份和儿茶22份。

实施例5

本实施例提供了一种中药组合物，按重量份数计包括如下组分：凤仙草45份，生地黄30份，当归尾30份，天南星25份，川乌20份，草乌20份，羌活20份，独活20份，乳香20份，没药20份，干姜15份，肉桂15份，丁香15份，威灵仙45份，豨莶草30份，黄柏30份，大皂角30份，延胡索25份，炉甘石10份，枯矾10份，自然铜8份，白降丹8份，土元20份和儿茶25份。

实施例6

本实施例提供了一种膏药，由如下方法制备实施例5提供的中药组合物制成，包括如下步骤：

(a)将凤仙草、生地黄、当归尾、天南星、川乌、草乌、乳香、没药、干姜、肉桂、丁香、大皂角、延胡索和儿茶粉碎至120目。

(b)上述黄柏、威灵仙、豨莶草、羌活和独活粉碎至50目，混匀后加入无水乙醇至完全浸没中药粉末为宜，浸泡160小时后水浴加热至无水乙醇蒸发完毕。

(c)枯矾，炉甘石，自然铜，白降丹粉碎后混匀。

(d)医用热熔胶加热，加入1.6‰的氮酮稀释后依次加入上述步骤(a)、(b)和(c)的产物，医用热熔胶和中药组合物混合的比例为1:1.3。

(e)喷涂冷却后与医用胶布粘合，剪裁的成品规格为70mm×100mm。

实施例7

本实施例提供了一种膏药，由如下方法制备实施例5提供的中药组合物制成，包括如下步骤：

(a)将凤仙草、生地黄、当归尾、天南星、川乌、草乌、乳香、没药、干姜、肉桂、丁香、大皂角、延胡索和儿茶粉碎至220目。

(b)上述黄柏、威灵仙、豨莶草、羌活和独活粉碎至50目，混匀后加入无水乙醇至完全浸没中药粉末为宜，浸泡160小时后水浴加热至无水乙醇蒸发完毕。

(c)枯矾，炉甘石，自然铜，白降丹粉碎后混匀。

(d)医用热熔胶加热，加入4％的氮酮稀释后依次加入上述步骤(a)、(b)和(c)的产物，医用热熔胶和中药组合物混合的比例为1:1.3。

(e)喷涂冷却后与医用胶布粘合，剪裁的成品规格为70mm×100mm。

实施例8

本实施例提供了一种膏药，由如下方法制备实施例5提供的中药组合物制成，包括如下步骤：

(a)将凤仙草、生地黄、当归尾、天南星、川乌、草乌、乳香、没药、干姜、肉桂、丁香、大皂角、延胡索和儿茶粉碎至170目。

(b)黄柏、威灵仙、豨莶草、羌活和独活粉碎至50目，混匀后加入无水乙醇至完全浸没中药粉末为宜，浸泡160小时后水浴加热至无水乙醇蒸发完毕。

(c)枯矾，炉甘石，自然铜，白降丹粉碎后混匀。

(d)医用热熔胶加热，加入4％的氮酮稀释后依次加入上述步骤(a)、(b)和(c)的产物，医用热熔胶和中药组合物混合的比例为1:1.3。

(e)喷涂冷却后与医用胶布粘合，剪裁的成品规格为70mm×100mm。

实施例9

本实施例提供了一种膏药，与实施例8的区别在于步骤(b)中黄柏、威灵仙、豨莶草、羌活和独活粉碎至35目，混匀后加入无水乙醇至完全浸没中药粉末为宜，浸泡160小时后水浴加热至无水乙醇蒸发完毕。

实施例10

本实施例提供了一种膏药，与实施例8的区别在于步骤(b)中黄柏、威灵仙、豨莶草、羌活和独活粉碎至100目，混匀后加入无水乙醇至完全浸没中药粉末为宜，浸泡160小时后水浴加热至无水乙醇蒸发完毕。

实施例11

本实施例提供了一种膏药，与实施例8的区别在于步骤(d)中医用热熔胶加热后加入4％的氮酮稀释。

实施例12

本实施例提供了一种膏药，与实施例8的区别在于步骤(d)中医用热熔胶加热后加入2.5‰的氮酮稀释。

实施例13

本实施例提供了一种膏药，与实施例8的区别在于步骤(d)中医用热熔胶加热，加入1.6‰的氮酮稀释后依次加入上述步骤(a)、(b)和(c)的产物，医用热熔胶和中药组合物混合的比例为1:1.1。

实施例14

本实施例提供了一种膏药，与实施例8的区别在于步骤(d)中医用热熔胶加热，加入1.6‰的氮酮稀释后依次加入上述步骤(a)、(b)和(c)的产物，医用热熔胶和中药组合物混合的比例为1:1.6。

实施例15

本实施例提供了一种膏药，与实施例8的区别在于步骤(b)黄柏、威灵仙、豨莶草、羌活和独活粉碎至50目，混匀后加入蒸馏水至完全浸没中药粉末为宜，浸泡160小时后水浴加热至蒸馏水蒸发完毕。

实施例16-19

本实施例提供了一种膏药，与实施例8的不同之处在于制备包含实施例1-4提供的中药组合物。

对比例1

本对比例提供了一种中药组合物，按重量份数计包括如下组分：凤仙草20份，生地黄40份，当归尾10份，天南星35份，川乌10份，草乌30份，羌活5份，独活30份，乳香5份，没药30份，干姜5份，肉桂30份，丁香5份，威灵仙60份，豨莶草10份，黄柏40份，大皂角15份，延胡索35份，炉甘石3份，枯矾20份，自然铜3份，白降丹15份，土元10份和儿茶40份。

对比例2

本对比例提供了一种中药组合物，按重量份数计包括如下组分：凤仙草60份，生地黄10份，当归尾40份，天南星8份，川乌30份，草乌10份，羌活30份，独活5份，乳香30份，没药5份，干姜30份，肉桂5份，丁香30份，威灵仙20份，豨莶草40份，黄柏15份，大皂角40份，延胡索5份，炉甘石20份，枯矾3份，自然铜15份，白降丹2份，土元30份和儿茶15份。

对比例3

本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于不含有凤仙草、白降丹和儿茶。

对比例4

本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于不含有生地黄、自然铜和土元。

对比例5

本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于不含有当归尾、延胡索和枯矾。

对比例6

本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于不含有天南星、大皂角和炉甘石。

对比例7

本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于不含有川乌、威灵仙和黄柏。

对比例8

本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于不含有草乌、丁香和豨莶草。

对比例9

本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于不含有羌活、没药和肉桂。

对比例10

本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于不含有独活、乳香和干姜。

对比例11

本对比例提供了一种膏药，与实施例8的不同之处在于制备对比例1提供的中药组合物。

对比例12

本对比例提供了一种膏药，与实施例8的不同之处在于制备对比例2提供的中药组合物。

效果例1：

临床收集具有风湿骨痛症状患者560例，其中男性280例，女性280例，平均分成28组，每组男性患者10名，女性患者10名，年龄18～65岁，年龄随机分配。

患者具备以下症状：关节肿胀疼痛，屈伸不利，遇寒痛增，得热则减，晨僵，严重者关节畸形。

治疗方法：将实施例1～5和对比例1～10提供的中药组合物水煎后擦洗患处，每天擦洗三次，实施例6～19和对比例1～12提供的膏药贴于患处，每24小时一贴，空白对照组于患处贴相同大小的医用胶布。

疗效判定标准：痊愈：临床症状消失，肢体活动自如，生活自理；显效：临床症状基本消失，肢体活动自如，生活能基本自理；无效：与治疗前无明显改善。结果统计如表1所示：

表1：治疗风寒湿骨病作用验证

由上表1的实验对照结果可知，本发明提供的中药组合物和由该中药组合物制得的膏药能够有效缓解风湿骨病症状，由实施例1-5和对比例1-10可以看出，本发明实施例的外用中药组合对缓解风湿骨病的症状的效果更明显。由此可见，通过各组分间的配合与复配作用，能够有效提高中药组合物的治疗效果。同时，由实施例1-5与实施例6-19对比可以看出，本实施例提供的制备包含实施例1-5提供的中药组合物的膏药的制备方法，可使本实施例1-5提供的中药组合物更好的发挥药效，其中实施例8提供的制备方法最优。由实施例8和实施例16-19与对比例11-12可以看出，使用本实施例提供的制备方法制备实施例5提供的中药组合物得到的膏药治疗效果最优。

效果例2：

临床收集具有腰椎间盘突出症状患者560例，其中男性280例，女性280例，平均分成28组，每组男性患者10名，女性患者10名，年龄18～75岁，年龄随机分配。

患者具备以下症状：脊柱侧弯，腰生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有骨赘增生，CT检查可显示椎间盘突出的部位及程度。

治疗方法：将实施例1～5和对比例1～10提供的中药组合物水煎后擦洗患处，每天擦洗三次，实施例6～19和对比例1～12提供的膏药贴于患处，每24小时一贴，空白对照组于患处贴相同大小的医用胶布。

疗效判定标准：痊愈：CT检查腰间盘突出部位恢复正常或者腰腿痛消失，直腿抬高70°以上，能恢复原工作；显效：腰腿痛减轻，腰部活动功能改善；无效：与治疗前无明显改善。结果统计如表2所示：

表2：治疗风寒湿骨病作用验证

由上表2的实验对照结果可知，本发明提供的中药组合物和由该中药组合物制得的膏药能够有效缓解腰椎间盘突出症状，由实施例1-5和对比例1-10可以看出，本发明实施例的外用中药组合对缓解腰椎间盘突出症状的效果更明显。由此可见，通过各组分间的配合与复配作用，能够有效提高中药组合物的治疗效果。同时，由实施例1-5与实施例6-19对比可以看出，本实施例提供的制备包含实施例1-5提供的中药组合物的膏药的制备方法，可使本实施例1-5提供的中药组合物更好的发挥药效，其中实施例8提供的制备方法最优。由实施例18和实施例16-19与对比例11-12可以看出，使用本实施例提供的制备方法制备实施例5提供的中药组合物得到的膏药治疗效果最优。

效果例3：

临床收集具有关节腔积液症状患者560例，其中男性280例，女性280例，平均分成28组，每组男性患者10名，女性患者10名，年龄18～75岁，年龄随机分配。纳入病例全部符合KOA合并关节腔积液西医诊断标准。

治疗方法：将实施例1～5和对比例1～10提供的中药组合物水煎后擦洗患处，每天擦洗三次，实施例6～19和对比例1～12提供的膏药贴于患处，每24小时一贴，空白对照组于患处贴相同大小的医用胶布。

疗效判定标准，参考***《中药新药临床研究指导原则》中标准拟定，痊愈：关节疼痛、肿胀等症状消失，关节活动正常，积分减少大于95％；显效：疼痛、关节活动明显改善，积分减少70％～95％；有效：疼痛、关节活动有所改善，积分减少30％～70％；无效：疼痛、关节活动无明显改善，积分减少小于30％；计算公式：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％，结果如表3所示：

表3：治疗关节腔积液作用验证

由上表3的实验对照结果可知，本发明提供的中药组合物和由该中药组合物制得的膏药能够有效缓解关节腔积液症状，由实施例1-5和对比例1-10可以看出，本发明实施例的外用中药组合对缓解关节腔积液症状的效果更明显。由此可见，通过各组分间的配合与复配作用，能够有效提高中药组合物的治疗效果。同时，由实施例1-5与实施例6-19对比可以看出，本实施例提供的制备包含实施例1-5提供的中药组合物的膏药的制备方法，可使本实施例1-5提供的中药组合物更好的发挥药效，其中实施例8提供的制备方法最优。由实施例18和实施例16-19与对比例11-12可以看出，使用本实施例提供的制备方法制备实施例5提供的中药组合物得到的膏药治疗效果最优。

典型病例：

以下举几个典型病例继续说明本发明的有益效果。

典型病例1

张某，女，60岁，风湿骨痛，以四肢大关节走窜疼痛为主，伴关节酸楚、麻木、屈伸不利，遇寒加重，得热则痛减，昼轻夜重，关节不能屈伸。每天将本发明提供的膏药贴于患处，三天后骨痛减轻，连续使用一个星期，关节屈伸自如，骨痛基本消失，一个月后随访，症状消失，两个月中遇阴雨或恶寒天气，症状未复发。

典型病例2

冯某，男，45岁，风湿骨痛，左上肢麻木无力，湿寒天气痛感加重，左上肢关节不能屈伸，每天将本发明提供的膏药贴于患处，两小时后骨痛则减轻，连续使用一个星期，关节屈伸自如，左上肢行动自如，骨痛消失，一个月后随访，症状消失，两个月中遇阴雨或恶寒天气，症状未复发。

典型病例3

李某，女，68岁，CT诊断结果腰3～4和4～5椎间盘突出，用本发明提供的膏药贴于患处40天后CT复查结果恢复正常位。

典型病例4

徐某，男，61岁，腰2～3和3～4腰椎间盘突出，用本发明提供的膏药贴于患处30天后CT复查结果恢复正常位。

典型病例5

宗某，教师，52岁，右肩周炎，韧带粘连，积液，用本发明提供的膏药贴于患处50天后痊愈。

典型病例6

蒋某，女，58岁，职员，腰椎间盘突出，用本发明提供的膏药贴于患处20天愈。

典型病例7

闫某，女，61岁，农民，右膝曾手术过，复发，膝部肿胀，行走不便，有半年时间，用本发明提供的膏药贴于患处40天愈。

典型病例8

顾某，19岁，腰3～4椎间盘凸出，运动损伤，用本发明提供的膏药贴于患处30天，痊愈。

典型病例9

李某，16岁，膝盖运动损伤，用本发明提供的膏药贴于患处15天，痊愈。

典型病例10

季某，女，55岁，不慎跌倒，左膝关节中度肿胀，液波动感明显，系政治伸直时髌骨有浮球感，抽液2ml送化验室，镜检为漏出液，舌质淡、苔薄白、脉细弱，用本发明提供的膏药贴于患处7天痊愈，一个月后随访未复发。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，按重量份数计主要包括如下组分：凤仙草30～50份、生地黄20～35份、当归15～35份、天南星12～30份、川乌15～25份、草乌15～25份、羌活10～25份、独活10～25份、乳香10～25份、没药10～25份、干姜10～25份、肉桂10～25份、丁香10～25份、威灵仙30～50份、豨莶草20～35份、黄柏18～35份、大皂角18～35份、延胡索20～30份、炉甘石5～15份、枯矾5～15份、自然铜5～10份、白降丹5～10份、土元15～25份和孩儿茶20～30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数计主要包括如下组分：凤仙草42～48份、生地黄28～32份、当归25～32份、天南星18～28份、川乌18～22份、草乌18～22份、羌活18～25份、独活18～22份、乳香18～22份、没药15～22份、干姜10～20份、肉桂12～18份、丁香12～18份、威灵仙40～48份、豨莶草27～32份、黄柏25～32份、大皂角25～32份、延胡索22～28份、炉甘石8～12份、枯矾8～12份、自然铜7～9份、白降丹7～9份、土元18～22份和儿茶22～28份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，按重量份数计主要包括如下组分：凤仙草45份、生地黄30份、当归30份、天南星25份、川乌20份、草乌20份、羌活20份、独活20份、乳香20份、没药20份、干姜15份、肉桂15份、丁香15份、威灵仙45份、豨莶草30份、黄柏30份、大皂角30份、延胡索25份、炉甘石10份、枯矾10份、自然铜8份、白降丹8份、土元20份和儿茶25份。

4.如权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗骨病的药品中的应用。

5.一种膏药，包含权利要求1-3任一项所述的中药组合物。

6.如权利要求5所述的膏药的制备方法，其特征在于：所述制备方法主要包括将权利要求1-3任一项所述的中药组合物粉碎后与基质混合搅拌均匀，摊涂于载体的步骤。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括将所述中药组合物按照如下方式分组，粉碎后依次加入基质的步骤，分组方式如下：

A组：凤仙草、生地黄、当归、天南星、川乌、草乌、乳香、没药、干姜、肉桂、丁香、大皂角、延胡索和儿茶；

B组：黄柏、威灵仙、豨莶草、羌活和独活；

C组：枯矾、炉甘石、自然铜和白降丹；

优选地，所述A组的组分粉碎至120～220目后与基质混合；

优选地，所述B组的组分粉碎至35～100目，加入溶剂浸泡150～168小时，将所述溶剂蒸发后与基质混合。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述基质和所述中药组合物混合的比例为1：1.1～1：1.6。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述基质主要包括医用热熔胶。

10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括所述基质中加入渗透剂搅拌混匀的步骤。