CN109125631A - 具有肝肾调节功能的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有肝肾调节功能的中药组合物，包括以下重量份数的各组分：淡竹叶3‑30份，葛根5‑50，菊苣0.5‑20份，桑叶30‑70份，余甘子50‑100份，陈皮30‑80份，土茯苓20‑80，茄蒂20‑80份，本发明还涉及一种上述药物的制备方法，包括粉碎过筛，混合和制粉。本发明提供的具有肝肾调节功能的中药组合物原材料便宜易得，服用后可以对肝肾进行调节，长期使用能够降低人体尿酸水平并且效果显著持续时间长，还能够提高机体免疫力。

Description

具有肝肾调节功能的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药组合物领域，具体涉及一种具有肝肾调节功能的中药组合物及其制备方法。

背景技术

人体内的尿酸约有1200毫克，每天新生成约600毫克，同时***掉600毫克，处于平衡的状态。由于现在很多人饮食不科学，生活习惯不规律，更容易出现高尿酸现象，而老年人由于自身的机体功能较弱是高尿酸症的主要群体。体内产生过多尿酸来不及***或者尿酸***机制退化，则体内尿酸滞留过多，当血液尿酸浓度大于7毫克/分升，导致人体体液变酸，影响人体细胞的正常功能，长期置之不理将会引发痛风。高尿酸患者患病初期属于无症状高尿酸血症，不会出现关节炎、高尿酸石或肾结石等临床症状。只有抽血化验才可发现血尿酸浓度高。但是当过饱和状态的尿酸形成针状结晶沉积在关节滑液中时，可导致急性高尿酸性关节炎。更为严重的是尿酸盐结晶沉积于肾脏而引起病变，会引起尿酸性肾病(即痛风肾病)。

痛风是由于尿酸产生过多或因尿酸***不良而致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性关节炎疾病，这是一种终身性疾病。无肾功能损害或关节畸形的痛风患者，经有效治疗一般都能维持正常生活和工作，更不会影响寿命。但如果治疗不当，急性关节炎的反复发作可引起较大痛苦。有关节畸形和肾石病者则生活质量会受到一定的影响。肾功能损害严重者，治愈效果较差，所以一旦发现病情要尽快治疗。未经治疗的痛风性关节炎，其严重程度和发展的速度亦有很大差别。有些患者一生只有几次发作，然而大多数如不治疗，随着发作的反复、频度和程度呈渐进性加重。有人统计痛风患者的寿命较常人短5年，但这完全与个体的情况与治疗的效果有关系。当关节软骨消失，软骨下骨质侵蚀和关节周围组织浸润，造成渐进性病残时，少数重症者在几年之内，即可产生巨大的痛风石和关节的严重破坏。影响大多数患者生命是由于肾脏和心血管疾病等并发症的存在。

在抑制尿酸高的选择上，主要有西药治疗和中药治疗两种方法。西药有促尿酸***的苯溴马隆、丙磺舒及抑制尿酸生成的药物有别嘌呤醇，这些药物毒副作用大，长期食用会对身体造成二次伤害。目前医疗上急需一种服用安全，治疗有效的药物用于调节体内尿酸，所以尽量选择一些毒副作用小的天然药物来降尿酸。

虽然现在已有多种通过调节肝肾功能从而降低尿酸的重要组成物，但是均原料和生产工艺复杂，而且效果持续时间短。

发明内容

为解决现有技术中存在的问题，本发明提供一种具有肝肾调节功能的中药组合物及其制备方法，包括以下重量份数的各组分：淡竹叶3-30份，葛根5-50，菊苣0.5-20份，桑叶30-70份，余甘子50-100份，陈皮30-80份，土茯苓20-80，茄蒂20-80份。

优选的是，包括以下重量份数的各组分：淡竹叶10-20份，葛根25-30，菊苣10-12份，桑叶40-50份，余甘子70-75份，陈皮40-60份，土茯苓35-55份，茄蒂35-55份。

本发明还提供了一种具有肝肾调节功能的中药组合物的制备方法，按照先后顺序包括以下步骤：

步骤(1)：将原料粉碎过筛，按比例称取过筛后的原料；

步骤(2)：将称取好的过筛原料加入混合机中充分混合；

步骤(3)：将混合好的物料加入辅料制成服用的剂型。

优选的是，所述原料包括：淡竹叶粉，葛根粉，菊苣粉，桑叶粉，余甘子粉，陈皮粉，土茯苓粉，茄蒂粉。

在上述任一方案中优选的是，所述原料包括淡竹叶提取物，葛根提取物，菊苣提取物，桑叶提取物，余甘子提取物，陈皮提取物，土茯苓提取物，茄蒂提取物。

在上述任一方案中优选的是，步骤(1)中，过筛选用的筛子的筛孔为100目。

在上述任一方案中优选的是，步骤(3)中，所述剂型为粉剂。

在上述任一方案中优选的是，本法用于制备上述的具有肝肾调节功能的中药组合物及其制备方法。

淡竹叶根药用，有清凉，解热、利尿及催产之效；主治：胸中疾热、咳逆上气、吐血、热毒风、止消渴、压丹石毒、消痰、治热狂烦闷、中风失音不语、痛头风、止惊悸、瘟疫迷闷、杀小虫、除热缓脾。

葛根有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。

菊苣具有清热解毒，利尿消肿，健胃等功效。

桑叶桑叶是桑科植物桑的干燥叶。初霜后采收，除去杂质，晒干而得，是一种发散风热药，既可内服，也可外敷。其性寒，味甘、苦，有疏散风热、清肺润燥、清肝明目的功效，可治疗风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花的病症

余甘子果实富含丰富的丙种维生素，供食用，可生津止渴，润肺化痰，治咳嗽、喉痛，解河豚鱼中毒等。初食味酸涩，良久乃甘，故名“余甘子”。树根和叶供药用，能解热清毒，治皮炎、湿疹、风湿痛等。

陈皮理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

土茯苓常于夏、秋二季采挖，除去须根，洗净后干燥入药；或趁鲜切成薄片后干燥、入药。味甘、淡，性平。有解毒，除湿，通利关节之功效，主要用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。

茄蒂具有凉血，解毒之功效。常用于肠风下血，痈肿，对口疮，牙痛。

本发明提供的具有肝肾调节功能的中药组合物原材料便宜易得，服用后可以对肝肾进行调节，长期使用能够降低人体尿酸水平并且效果显著持续时间长，还能够提高机体免疫力。

具体实施方式

为了更进一步了解本发明的发明内容，下面将结合具体实施例详细阐述本发明。

实施例一

原料配比：淡竹叶3份，葛根5份，菊苣0.5份，桑叶30份，余甘子50份，陈皮30份，土茯苓20份，茄蒂20份；

制备方法：将所用原材过筛，按原料配比精确称量所需的淡竹叶提取物、葛根提取物、菊苣提取物、桑叶提取物、余甘子提取物、陈皮提取物、土茯苓提取物、茄蒂提取物。混合搅拌均匀后，加入填充剂、矫味剂、矫色剂和润滑剂等辅料，粉碎、过筛、混合后制成粉剂。

实施例二

原料配比：淡竹叶10份，葛根25份，菊苣10份，桑叶40份，余甘子70份，陈皮40份，土茯苓35份，茄蒂35份；

制备方法：将所用原材过筛，按原料配比精确称量所需的淡竹叶提取物、葛根提取物、菊苣提取物、桑叶提取物、余甘子提取物、陈皮提取物、土茯苓提取物、茄蒂提取物。混合搅拌均匀后，加入填充剂、矫味剂、矫色剂和润滑剂等辅料，粉碎、过筛、混合后制成粉剂。

实施例三

原料配比：淡竹叶16份，葛根27份，菊苣10份，桑叶45份，余甘子75份，陈皮55份，土茯苓50份，茄蒂50份；

制备方法：将所用原材过筛，按原料配比精确称量所需的淡竹叶提取物、葛根提取物、菊苣提取物、桑叶提取物、余甘子提取物、陈皮提取物、土茯苓提取物、茄蒂提取物。混合搅拌均匀后，加入填充剂、矫味剂、矫色剂和润滑剂等辅料，粉碎、过筛、混合后制成粉剂。

实施例四

原料配比：淡竹叶20份，葛根30，菊苣12份，桑叶50份，余甘子75份，陈皮60份，土茯苓55份，茄蒂55份；

制备方法：将所用原材过筛，按原料配比精确称量所需的淡竹叶提取物、葛根提取物、菊苣提取物、桑叶提取物、余甘子提取物、陈皮提取物、土茯苓提取物、茄蒂提取物。混合搅拌均匀后，加入填充剂、矫味剂、矫色剂和润滑剂等辅料，粉碎、过筛、混合后制成粉剂。

实施例五

原料配比：淡竹叶30份，葛根50，菊苣20份，桑叶70份，余甘子100份，陈皮80份，土茯苓80，茄蒂80份；

制备方法：将所用原材过筛，按原料配比精确称量所需的淡竹叶提取物、葛根提取物、菊苣提取物、桑叶提取物、余甘子提取物、陈皮提取物、土茯苓提取物、茄蒂提取物。混合搅拌均匀后，加入填充剂、矫味剂、矫色剂和润滑剂等辅料，粉碎、过筛、混合后制成粉剂。

动物试验

将五个不同剂型的有助于尿酸调节的药物组合(实施例1-5)均用无菌水配制成有效浓度为10mg/mL的溶液，便于给药。

材料：尿酸检测试剂盒，南京建成生物工程研究所。

正常雄性昆明种小鼠禁食过夜后，按体重随机分为以下八组，正常组、模型组、治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组、治疗6组，每组8只。正常组给予基础饲料喂养，模型组和治疗1-5组给予高酵母饲料(20％酵母膏+80基础饲料)+200mg/kg氧嗪酸钾，造成高尿酸血症模型。治疗1-5组在建模的同时分别静脉注射实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、的药物溶液(给药量每日一次1mL/100g)，正常组和模型组均静脉注射等量的生理盐水。连续给药4周。在用药第0、1、2、4周结束时，分批在给药3小时后，眼球取血0.5mL，室温下静置1小时后，于3000rpm转速下离心20分钟，取血清用尿酸检测试剂盒测定尿酸水平。实验结果经统计后如表1所示。

表1各组的血清尿酸水平的变化(μmol/L)

与模型组比较，*P<0.05。

分析表1模型组的血清实验数据可知，在实验1周时模型组血清尿酸升高，第2周时达到了高峰，虽然第4周血清尿酸水平有所下降，但是仍比正常组数据高许多，说明该高尿酸血症模型具有持续稳定性，设计很成功。治疗1-5组在第1周时的血清尿酸值达到了高峰，但是均小于模型组的数值(P<0.05)。第2周时，治疗1-5组的尿酸水平均大幅下降，第4周治疗1-5组的尿酸值与正常组无异。综上分析，说明治疗1-5组的实施例中草药组合物均具有抑制尿酸形成，促进尿酸***，降低血清尿酸含量的作用。

临床试验

下面结合医院进行的临床试验对本发明的效果做进一步详细的说明。

将150名高尿酸患者分为六组，分别服用实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5的中药组合物，每日早中晚各1次，连续服用30天。检测患者服用药物前后的尿酸水平，以此判断本发明中草药组合物的疗效，表2是各实施例对人体高尿酸血症的治疗效果。

表2各实施例对高尿酸血症的治疗效果

从表2的数据可知，六个实施例药物对高尿酸血症的治疗效果均显著，治疗有效率大于96％。在临床试验过程中并跟踪了患者的具体情况。

疗效监测

使这150名高尿酸患者暂停使用本发明提供的中药组合物，每隔15天测量患者的尿酸水平，以此监测本发明中草药组合物的持续效果。表3为疗效监测情况。

表3本发明对高尿酸血症的持续效果

从表3可知，本发明提供的中药组合物在患者停止服用的45天以后尿酸水平才会上升，说明本中药组合物的疗效显著并且持续时间长。

本领域技术人员不难理解，本发明的具有肝肾调节功能的中药组合物及其制备方法包括上述本发明说明书的发明内容和具体实施方式部分，限于篇幅并为使说明书简明而没有将这些组合构成的各方案一一描述。凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种具有肝肾调节功能的中药组合物，包括以下重量份数的各组分：淡竹叶3-30份，葛根5-50，菊苣0.5-20份，桑叶30-70份，余甘子50-100份，陈皮30-80份，土茯苓20-80，茄蒂20-80份。

2.根据权利要求1所述的具有肝肾调节功能的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份数的各组分：淡竹叶10-20份，葛根25-30，菊苣10-12份，桑叶40-50份，余甘子70-75份，陈皮40-60份，土茯苓35-55份，茄蒂35-55份。

3.一种具有肝肾调节功能的中药组合物的制备方法，按照先后顺序包括以下步骤：

步骤(1)：将原料粉碎过筛，按比例称取过筛后的原料；

步骤(2)：将称取好的过筛原料加入混合机中充分混合；

步骤(3)：将混合好的物料加入辅料制成服用的剂型。

4.根据权利要求3所述的具有肝肾调节功能的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述原料包括：淡竹叶粉，葛根粉，菊苣粉，桑叶粉，余甘子粉，陈皮粉，土茯苓粉，茄蒂粉。

5.根据权利要求3所述的具有肝肾调节功能的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述原料包括淡竹叶提取物，葛根提取物，菊苣提取物，桑叶提取物，余甘子提取物，陈皮提取物，土茯苓提取物，茄蒂提取物。

6.根据权利要求3所述的具有肝肾调节功能的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，过筛选用的筛子的筛孔为100目。

7.根据权利要求3所述的具有肝肾调节功能的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述剂型为粉剂。

8.根据权利要求3所述的具有肝肾调节功能的中药组合物的制备方法，其特征在于，用于制备权利要求1或2中任一项所述的具有肝肾调节功能的中药组合物及其制备方法。