CN109106830A - 一种组合物及其制备方法与用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种组合物及其制备方法与用途，该组合物又称九通湿淤透化散，其原料包含：藏红花1份，川红花36份，全虫3份，蜈蚣1份，透骨消60份，三七9份，白花蛇1.5份，路路通60份，制马钱子18份，制草乌69份，制川乌69份，制半夏36份，雷公藤69份，木瓜60份，鸡血藤60份，樟脑15份，乳香36份，没药39份，土鳖虫6份，白胡椒9份，冰片12份，薄荷脑6份，肉桂36份。本发明还提供了该组合物的制备方法和用途。本发明提供的药物组合物及其制备方法与用途，具有组方合理、用量少、效果显著、无毒副作用等特点，主治颈肩手腰腿足一切疼痛，麻木，手脚发冷等风湿淤血性疾病。

Description

一种组合物及其制备方法与用途

技术领域

本发明涉及一种组合物及其制备方法与用途，具体地，涉及一种药物组合物及其制备方法与用途。

背景技术

风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或***为主的疾病，其中多数为自身免疫性疾病。

广义上认为凡是引起骨关节，肌肉疼痛的疾病皆可归属为风湿病。延续下来，至今在风湿病分类上，广义的已有100多种疾病，包括了感染性、免疫性、代谢性、内分泌性、遗传性、退行性、肿瘤性、地方性、中毒性等多种原因引起的疾病。狭义上应该仅限于内科与免疫相关范畴的几十种疾病。其中有些病还是跨学科的，如痛风，骨性关节病，感染性关节炎等。

在中医理论中，风湿属于湿邪致病的一种。在湿邪致病过程中常可出现因湿致瘀，湿瘀互结的病理变化。水湿内停，阻碍血行而成瘀，瘀血阻滞津液外渗而为湿。湿瘀互为因果，终致湿瘀互阻。

湿盛则瘀重。无论外感湿邪，或湿自内生，皆因湿邪粘滞，易阻遏气机，以致血脉运行不利，湿滞瘀生，湿瘀互阻经络血脉，因而不通则痛。

湿浸脉阻多因久居潮湿，或涉水淋雨，或汗后湿侵。湿黏易滞，浸淫脉络，气机被遏，血行不畅，湿瘀相搏，以致痛生。

湿瘀互结形成的机制常见有因湿致瘀、因瘀生湿两种初始病变类型，因湿致瘀者病变主导因素为“湿”，病证表现为湿重于瘀，在这里“湿”不指湿邪，而是指多种因素导致的湿证。

关于湿的形成有以下常见原因：外邪引发，(风、寒、湿、(火)热)，脏腑损伤，饮食失节、年老虚衰，这中间即包涵了生物、物理、化学、缺氧等多因素的损伤。可以说诸邪可生湿，这是指病邪的演化。

中医湿证的形成在一定意义上涵盖了急性炎症的后期或慢性炎症期病理变化阶段的某些因素。外邪导致的病理产物积聚，内环境状态的改变，干扰了机体调节体系；脏腑功能的损伤与衰退导致机体清除修复机制的障碍，在组织、器官及细胞各水平的水肿，增生，代谢过程受阻，液体循环障碍，过多脂质及炎症反应产物的沉积等病变在临床上就表现出中医湿证的特点。病理产物的凝聚，炎症后期继发的组织修复与增生，使局部循环受阻，血瘀随之而产生，逐渐的形成湿瘀互结的局面。

由于风湿淤血性疾病大多属于慢性常见病，发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具有遗传倾向，诊断及治疗尤其是根治均有一定难度，尤其是药物的搭配使用上会让人无所适从。怎样使药物效果最大化，且不产生不良反应或毒副作用，是需要解决的难题。

发明内容

本发明的目的是提供一种组合物及其制备方法与用途，能够解决现有问题，颈肩手腰腿足一切疼痛，麻木，手脚发冷等风湿淤血性疾病，还具有组方合理、用量少、效果显著、无毒副作用等特点。

为了达到上述目的，本发明提供了一种药物组合物，又称九通湿淤透化散，其中，该组合物的原料按重量份数计包含：藏红花0.8～1.2份，川红花35～38份，全虫2～4份，蜈蚣0.5～1.5份，透骨消55～65份，三七8～10份，白花蛇1～2份，路路通55～65份，制马钱子15～20份，制草乌68～70份，制川乌68～70份，制半夏35～38份，雷公藤68～70份，木瓜55～65份，鸡血藤 55～65份，樟脑14～16份，乳香35～38份，没药38～40份，土鳖虫5～8份，白胡椒8～10份，冰片10～15份，薄荷脑5～8份，肉桂35～38份。

上述的药物组合物，其中，所述的组合物按重量份数计包含：藏红花1 份，川红花36份，全虫3份，蜈蚣1份，透骨消60份，三七9份，白花蛇 1.5份，路路通60份，制马钱子18份，制草乌69份，制川乌69份，制半夏 36份，雷公藤69份，木瓜60份，鸡血藤60份，樟脑15份，乳香36份，没药39份，土鳖虫6份，白胡椒9份，冰片12份，薄荷脑6份，肉桂36 份。

上述的药物组合物，其中，所述的组合物按重量计包含：藏红花1g，川红花36g，全虫3g，蜈蚣1g即蜈蚣1条，透骨消60g，三七9g，白花蛇1.5g 即白花蛇1条，路路通60g，制马钱子18g，制草乌69g，制川乌69g，制半夏36g，雷公藤69g，木瓜60g，鸡血藤60g，樟脑15g，乳香36g，没药39g，土鳖虫6g，白胡椒9g，冰片12g，薄荷脑6g，肉桂36g。

本发明还提供了上述的药物组合物的制备方法，其中，所述的方法为：按比例称量干燥的各药物原料，然后合在一起，共同研磨粉碎并过筛，再混合均匀，最后封袋包装。

上述的药物组合物的制备方法，其中，所述的方法中研磨破碎的粒度范围为40～50目。

上述的药物组合物的制备方法，其中，所述的方法中的封袋包装，每袋中的固体重量为20～30g。

本发明也提供了上述的方法制备的药物组合物的用途，其中，所述的组合物用于制备治疗风湿淤血性疾病的外敷制剂。

上述的方法制备的药物组合物的用途，其中，所述的外敷制剂在使用时敷贴患处，每日一次，每次使用一袋，每袋中装有组合物20～30g，优选三个月为一疗程。该外敷制剂为粉剂，可加入白酒调兑成药膏状后敷贴患处，也可将粉剂敷于患处后，再外贴透气性良好的医用胶布进行固定。

本发明提供的药物组合物及其制备方法与用途的具有以下优点：

本发明所提供的组合物，具有组方合理、用量少、效果显著等优点，能够起到透骨化湿、透骨化淤、行气活血、通三焦九部经络、消肿止痛等功效，可以有效根治颈肩手腰腿足一切疼痛、麻木、手脚发冷等风湿淤血性疾病。同时具有纯天然无添加，动植物草本无毒副作用、不伤身体等特点，明显优于类似功能的药物。

具体实施方式

以下对本发明的具体实施方式作进一步地说明。

本发明提供的药物组合物，又称九通湿淤透化散，该组合物的原料按重量份数计包含：藏红花0.8～1.2份，川红花35～38份，全虫2～4份，蜈蚣0.5～1.5 份，透骨消55～65份，三七8～10份，白花蛇1～2份，路路通55～65份，制马钱子15～0份，制草乌68～70份，制川乌68～70份，制半夏35～38份，雷公藤68～70份，木瓜55～65份，鸡血藤55～65份，樟脑14～16份，乳香35～38 份，没药38～40份，土鳖虫5～8份，白胡椒8～10份，冰片10～15份，薄荷脑5～8份，肉桂35～38份。

优选地，组合物按重量份数计包含：藏红花1份，川红花36份，全虫3 份，蜈蚣1份，透骨消60份，三七9份，白花蛇1.5份，路路通60份，制马钱子18份，制草乌69份，制川乌69份，制半夏36份，雷公藤69份，木瓜60份，鸡血藤60份，樟脑15份，乳香36份，没药39份，土鳖虫6份，白胡椒9份，冰片12份，薄荷脑6份，肉桂36份。

更优选地，组合物按重量计包含：藏红花1g，川红花36g，全虫3g，蜈蚣1g即蜈蚣1条，透骨消60g，三七9g，白花蛇1.5g即白花蛇1条，路路通60g，制马钱子18g，制草乌69g，制川乌69g，制半夏36g，雷公藤69g，木瓜60g，鸡血藤60g，樟脑15g，乳香36g，没药39g，土鳖虫6g，白胡椒 9g，冰片12g，薄荷脑6g，肉桂36g。

其中，藏红花为鸢尾科植物番红花花柱的上部及柱头。9～10月选晴天早晨采收花朵，摘下柱头，烘干，即为干红花。若再加工，使油润光亮，则为湿红花。以干红花品质较佳。置阴凉干燥处，密闭保存。味甘微酸，性平温，无毒。入心、肝经。具有活血化瘀，散郁开结的功效。主治忧思郁结，胸膈痞闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女经闭，产后瘀血腹痛，跌扑肿痛。

川红花为菊科属植物。花入药，有活血通经的功效。红花是活血药，也是止痛药，红花味辛、性温，归心、肝二经；气香行散，入血分；具有活血通经，祛瘀止痛的功效；主治痛经，经闭，产后血晕，瘀滞腹痛，胸痹心痛，血积，跌打瘀肿，关节疼痛，中风瘫痪，斑疹紫暗。

全虫即全蝎，为钳蝎科动物东亚钳蝎，取干燥体。春末至秋初捕捉，除去泥沙，置沸水或沸盐水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干。性味辛平，归肝经。功效为息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

蜈蚣为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣，取干燥体。春、夏二季捕捉，用竹片***头尾，绷直，干燥。性味辛温，归肝经。功效为息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，蛇虫咬伤。

透骨消为杜鹃花科植物地檀香的根、叶、果实或全株。分布于四川、贵州、云南。性味苦辛，温。具有祛风活血，利湿解毒，祛风湿，通经络，健脾利水之功效。用于风湿痹证，四肢瘫痪，水肿，冻疮，小儿疳积，跌打损伤，肺痈，黄疸，急性肾炎，尿道结石，痄腮。

三七为五加科植物三七的干燥根。夏末秋初开花前或冬季种子成熟后采挖，去尽泥土，洗净，晒干。生用或研细粉用。主要含皂苷、黄酮苷、氨基酸等。止血活性成分为三七氨酸。性味甘、微苦，温；归肝、胃经。具有化瘀止血，活血定痛的功效。主治出血证，跌打损伤，瘀血肿痛。

白花蛇为蝮蛇科动物五步蛇或眼镜蛇科动物银环蛇幼蛇等除去内脏的全体。五步蛇多于夏季捕捉，一般用长竹竿和铁丝做成套索捕取。捕得后，剖腹除去内脏，盘成圆形，用竹片撑开后焙干，或不用竹片撑开，直接焙干。统称为大白花蛇。撑开焙干者又称为蕲蛇鲞；直接焙干者称为蕲蛇棍。银环蛇于夏季捕捉幼蛇，剖腹除去内脏，盘成圆形，用竹签撑开后焙干。称为金钱白花蛇。性味甘咸，温，有毒。入肝、脾经。具有祛风湿，透筋骨，定惊搐的功效。主治风湿瘫痪，骨节疼痛，麻风，疥癞，小儿惊风搐搦，破伤风，杨梅疮，瘰疬恶疮。

路路通为金缕梅科植物枫香树的干燥成熟果序。冬季果实成熟后采收，除去杂质，干燥。生用。性味苦，平；归肝、肾经。具有祛风活络，利水，通经的功效。主治风湿痹痛，中风半身不遂，跌打损伤，水肿，经行不畅，经闭，乳少，乳汁不通，风疹瘙痒。

制马钱子为马钱子的炮制加工品。马钱子为马钱科植物云南马钱的干燥成熟种子，主要成分是***。冬季果实成熟时采收，除去果肉，取出种子，晒干，炮制后入药。性味苦，寒；归肝、脾经。具有散结消肿，通络止痛的功效。主治跌打损伤，骨折肿痛，痈疽疮毒，咽喉肿痛，风湿顽痹，麻木瘫痪。

制草乌为草乌的炮制加工品。主产山西、河北、内蒙古及东北。味辛、苦，性热。归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿，温经止痛的作用。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹泠痛，寒疝止痛。草乌为毛茛科植物北乌头的干燥块根。秋季茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，干燥。

制川乌为川乌的炮制加工品。味辛、苦，性热。归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿，温经止痛的功效。用于风寒湿痹，关节冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。

制半夏是半夏的炮制加工品。性味辛、温。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰等功效。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛。半夏为天南星科植物半夏的干燥块茎。夏、秋二季采挖，洗净，除去外皮和须根，晒干。东北、华北以及长江流域诸地均有分布。味辛，性温。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功效。用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；外治痈肿痰核。

雷公藤为卫矛科植物雷公藤根的木质部。秋季挖取根部，去净泥土，晒干，或去皮晒干，切厚片，生用。性味苦、辛，寒；归肝、肾经。具有祛风湿，活血通络，消肿止痛，杀虫解毒的功效，主治风湿顽痹，麻风，顽癣，湿疹，疥疮，疔疮肿毒。

木瓜为蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟果实，夏、秋二季果实绿黄时采收，置沸水中烫至外皮灰白色，对半纵剖，晒干。味酸，性温。归肝、脾经。具有舒筋活络，和胃化湿的功效。用于治疗湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，暑湿吐泻，转筋挛痛，脚气水肿。

鸡血藤为豆科植物密花豆的干燥藤茎。秋、冬两季采收茎藤，除去枝叶及杂质，润透，切片，晒干。生用或熬膏用。味苦微甘、性温，归肝、心、肾经，具有活血舒筋、养血调经的功效，主治风湿痹痛、手足麻木、肢体瘫痪、***、经行不畅、痛经、经闭、白细胞减少症，可用于活血化瘀、补血。

樟脑为樟科植物樟的枝、干、叶及根部，经提炼制成的颗粒状物结晶。性味辛，热；归心、脾经。具有除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽的功效。主治疥癣瘙痒，湿疮溃烂，跌打伤痛，牙痛，痧胀腹痛，吐泻神昏。

乳香为橄榄科植物乳香树及同属植物树皮渗出的树脂。分为索马里乳香和埃塞俄比亚乳香，每种乳香又弁为乳香珠和原乳香。性味辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血行气止痛，消肿生肌的功效。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

没药为橄榄科植物地丁树或哈地丁树的干燥树脂。分为天然没药和胶质没药。分布于索马里、埃塞俄比亚及***半岛南部等地。味辛、苦，性平。归心、肝、脾经。具有散瘀定痛，消肿生肌的功效。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。

土鳖虫为鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体。野生者，夏季捕捉；饲养者全年可捕捉。用沸水烫死，晒干或烘干。性味咸，寒；归肝经。具有破血逐瘀，续筋接骨的功效。主治跌打损伤，筋伤骨折，瘀肿疼痛，血瘀经闭，产后瘀滞腹痛，积聚痞块。

白胡椒为胡椒科植物胡椒的干燥近成熟的果实，气味芳香，主产于广东、广西及云南等地，表面黄白色或淡黄白色，平滑，顶端与基部间有多数浅色线状条纹。性味辛，温。具有温中散寒的功效，用于下气，消痰。其药用价值比黑胡椒高。

冰片又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。性味辛、苦，微寒。归心、脾，肺经。清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，用于痔疮热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。

薄荷脑为唇形科植物薄荷全草中提炼出的结晶。味辛，性凉。入肺、肝经。具有疏风，清热的功能。主治风热感冒，头痛，目赤，咽喉肿痛，齿痛，皮肤瘙痒。

肉桂为樟科植物肉桂的干燥树皮。味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉的功效。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。

本发明还提供了该药物组合物的制备方法，该方法为：按比例称量干燥的各药物原料，然后合在一起，共同研磨粉碎并过筛，再混合均匀，最后封袋包装。

优选地，研磨破碎的粒度范围为40～50目。封袋包装时每袋中的固体重量为20～30g。

本发明也提供了该方法制备的组合物的用途，该组合物用于制备治疗风湿淤血性疾病的外敷制剂。

该外敷制剂在使用时敷贴患处，每日一次，每次使用一袋，每袋中装有组合物20～30g，优选三个月为一疗程。该外敷制剂为粉剂，可加入白酒调兑成药膏状后敷贴患处，也可将粉剂敷于患处后，再外贴透气性良好的医用胶布进行固定。

下面结合实施例对本发明提供的药物组合物及其制备方法与用途做更进一步描述。

实施例1～4

各实施例分别按下表1所示的原料成分配比制备用于眼表疾病的药物组合物。各原料分别符合相应的国家标准。

表1.用于眼表疾病的药物组合物的配料表(按重量计)。

本发明的各实施例还提供了该药物组合物的制备方法，以及制备的组合物的用途。

该方法为：按比例称量干燥的各药物原料，然后合在一起，共同研磨粉碎并过筛，研磨破碎的粒度范围为40～50目，再混合均匀，最后封袋包装，封袋包装时每袋中的固体重量为20～30g。

本发明的各实施例也提供了该方法制备的组合物的用途，该组合物用于制备治疗风湿淤血性疾病的外敷制剂。

该外敷制剂在使用时敷贴患处，每日一次，每次使用一袋，每袋中装有组合物20～30g，优选三个月为一疗程。该外敷制剂为粉剂，可加入白酒调兑成药膏状后敷贴患处，也可将粉剂敷于患处后，再外贴透气性良好的医用胶布进行固定。

使用各实施例所制备的组合物制作外敷制剂，并随机对千余例患者进行了分型的辨证施治临床试验，有效率可达88％以上，显效率达到93％以上，满意度达到97％以上。

本发明提供的药物组合物及其制备方法与用途，针对病证的病因病机，利用药物相辅相成的配伍原理，有目的地将诸药按君、臣、佐、使的组织结构合理配伍，使方中的药物及其配伍与病证的病机丝丝入扣，使药物配伍后的综合效用与所立治法高度统一。该组合物是经过了多例的临床试验，对其每味药物的功能与主治以及根据现代中西医药理学的研究而形成的一种药方，具有配方科学合理、制作方法简单易行、易于推广的特点，能够起到透骨化湿、透骨化淤、行气活血、通三焦九部经络、消肿止痛等功效，可以有效根治颈肩手腰腿足一切疼痛、麻木、手脚发冷等风湿淤血性疾病，并且无不良反应和副作用。

尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。

Claims (8)

1.一种药物组合物，其特征在于，该组合物的原料按重量份数计包含：

藏红花0.8～1.2份，川红花35～38份，全虫2～4份，蜈蚣0.5～1.5份，透骨消55～65份，三七8～10份，白花蛇1～2份，路路通55～65份，制马钱子15～20份，制草乌68～70份，制川乌68～70份，制半夏35～38份，雷公藤68～70份，木瓜55～65份，鸡血藤55～65份，樟脑14～16份，乳香35～38份，没药38～40份，土鳖虫5～8份，白胡椒8～10份，冰片10～15份，薄荷脑5～8份，肉桂35～38份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的组合物按重量份数计包含：

藏红花1份，川红花36份，全虫3份，蜈蚣1份，透骨消60份，三七9份，白花蛇1.5份，路路通60份，制马钱子18份，制草乌69份，制川乌69份，制半夏36份，雷公藤69份，木瓜60份，鸡血藤60份，樟脑15份，乳香36份，没药39份，土鳖虫6份，白胡椒9份，冰片12份，薄荷脑6份，肉桂36份。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述的组合物按重量计包含：

藏红花1g，川红花36g，全虫3g，蜈蚣1g，透骨消60g，三七9g，白花蛇1.5g，路路通60g，制马钱子18g，制草乌69g，制川乌69g，制半夏36g，雷公藤69g，木瓜60g，鸡血藤60g，樟脑15g，乳香36g，没药39g，土鳖虫6g，白胡椒9g，冰片12g，薄荷脑6g，肉桂36g。

4.一种如权利要求1～3中任意一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的方法为：按比例称量干燥的各药物原料，然后合在一起，共同研磨粉碎并过筛，再混合均匀，最后封袋包装。

5.如权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的方法中研磨破碎的粒度范围为40～50目。

6.如权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的方法中的封袋包装，每袋中的固体重量为20～30g。

7.一种如权利要求4所述的方法制备的药物组合物的用途，其特征在于，所述的组合物用于制备治疗风湿淤血性疾病的外敷制剂。

8.如权利要求7所述的方法制备的药物组合物的用途，其特征在于，所述的外敷制剂在使用时敷贴患处，每日一次，每次使用一袋，每袋中装有组合物20～30g。