CN108210714A - 一种用于眼表疾病的药物组合物及其制备方法与用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于眼表疾病的药物组合物及其制备方法与用途，该药物组合物按重量份数计包含：金银花3~5份，连翘3~5份，菊花3~5份，玄参28~32份，麦冬2~4份，苍术3~5份，黄柏2~4份，天花粉2~4份，生地5~8份，蒙花3~5份。更优选地，该组合物按重量计包含：金银花2kg，连翘2kg，菊花2kg，玄参15kg，麦冬1.5kg，苍术2kg，黄柏1.5kg，天花粉1.5kg，生地3kg，蒙花2kg。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明提供的用于眼表疾病的药物组合物及其制备方法与用途，具有组方合理、用量少、疗效显著、无毒副作用、迅速达到效果等特点。

Description

一种用于眼表疾病的药物组合物及其制备方法与用途

技术领域

本发明涉及一种中药熏蒸制剂组合物及其制备方法与用途，具体地，涉及一种用于眼表疾病的药物组合物及其制备方法与用途。

背景技术

中药熏蒸疗法又称为中药蒸煮疗法、中药汽浴疗、药透疗法、热雾疗法等。在一些少数民族地区，被称为“烘雅”。中药熏蒸是以热药蒸汽为治疗因子的化学、物理综合疗法。这种方法最早用于临床的自先秦就有记载，后世不乏其术。到清代，中药熏蒸趋于成熟。随着科术的进步，中药熏蒸无论是理论还是实践均有相应发展，现在逐渐泛用到五官科（耳科、眼科等）、康复理疗等诸多方面。中医药熏蒸疗法是中医外治的重要组成部分，清代吴师机《理瀹骈文》曰：“外治之理即内治之理，外治之药，亦即内治之药，所异者，法耳”。中药熏洗法是中医治疗中一种常见的外治方法，是根据具体的疾病症状选择合适的药物，将这些药物煎制成汤剂来熏蒸患部的一种治疗方法，中药熏洗不仅有中药的药理作用，同时还具有温热效应，能够促进药物吸收，通过加速血液循环，使局部病造及时康复，在眼科常用这种熏洗发治疗眼睛红肿、羞明涩痛、等眼科疾患。中医药外熏蒸治疗干眼是利用中药煎剂其热气蒸腾上熏眼部的治疗方法，具有物理湿热敷作用及药物直达病所治疗的双重作用，其独到之处是补充内服药之不足。温热刺激可以升高眼睑温度、使之高于睑板腺脂质的熔点以利于脂质的流动；可以使眼睑、结膜毛细血管扩张，促进眼睑、结膜血液及淋巴液循环，促进睑板腺的良性或正常分泌，睑板腺开口通畅，有利于药物渗透、吸收和传播。中药熏蒸除温热刺激，还可湿润眼睑、结膜、角膜，解决眼睑、结膜、角膜干燥不适感觉，达到治疗干眼的目的。

眼表疾病（ocular surface disease，OSD）的概念，泛指损害角结膜眼表正常结构与功能的疾病。由于眼表是一整体概念，因而在功能上需将眼表疾病与泪液疾病综合起来，概括为眼表泪液疾病（ocular surface & tear disease）。干眼：角结膜干燥症（keratoconjunctivitis sicca）又称干眼（dry eye），是一种常见的眼表疾病，指任何原因引起的泪液质或量异常，或动力学异常导致的泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适，和（或）眼表组织病变为特征的多种疾病的总称。将干眼根据泪液缺乏成分分为以下四种类型：水样液缺乏性、粘蛋白缺乏性、脂质缺乏性、以及泪液动力学（分布）异常性。中医学认为，古代医家称干眼症为“白涩”。明代医书《审视瑶函》中记载：“不肿不赤，爽快不得，沙涩昏朦，名日白涩’。”此病的发生主要是阴虚燥热，导致泪液不足．不能润泽眼睛所致。中医认为．津液对人体各组织器官有濡养作用，眼泪属于人体津液中的一种，具有润泽目珠的作用．一旦体内阴虚燥热，则会损伤津液。导致眼泪分泌不足，眼睛就失于濡养而发为干眼症。老年人年龄增大，体内津液相对不足，更容易息干眼症。一年四季中，春、秋、冬三季相对干燥些．干眼症的发病率也相对较高。

目前西医治疗眼表疾病的药物主要有各种抗生素，人工泪液等等。这些药物对于控制眼部炎症通常都比较有效，但其也存在以下不足之处。(1)药物选用局限性：儿童患者、心、肺、肝、肾功能异常患者、急性并发症（如酮症酸中毒）或严重的慢性并发症患者均有不同的禁忌症，因此用药时就必须既要考虑药物的有效性，又要避免药物本身可能对患者产生的毒副作用。（2）容易发生对抗生素耐药性继发性失效：随着病程的延长，许多抗生素如氧氟沙星滴眼液等会产生耐药性，治疗效果会逐渐降低，长期己久必然会引发严重的并发症。（3）大多数人工泪液仅能够对干眼症进行改善，不能够治疗，而且长期应用疗效也不好。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于中药熏蒸制剂的药物组合物及其制备方法与用途，能够解决现有问题，既可有效控制眼部炎症，又可有效改善眼表炎症及治疗改善干眼症、视疲劳等症。

为了达到上述目的，本发明提供了一种药物组合物，其中，该组合物按重量份数计包含：金银花3~5份，连翘3~5份，菊花3~5份，玄参28~32份，麦冬2~4份，苍术3~5份，黄柏2~4份，天花粉2~4份，生地5~8份，蒙花3~5份。

上述的药物组合物，其中，所述的组合物优选地按重量份数计包含：金银花4份，连翘4份，菊花4份，玄参30份，麦冬3份，苍术4份，黄柏3份，天花粉3份，生地6份，蒙花4份。

上述的药物组合物，其中，所述的组合物更优选地按重量计包含：金银花2kg，连翘2kg，菊花2kg，玄参15kg，麦冬1.5kg，苍术2kg，黄柏1.5kg，天花粉1.5kg，生地3kg，蒙花2kg。

本发明还提供了上述的药物组合物的制备方法，其中，所述的方法为：按比例称量各原料，分别研磨破碎，并依次经过煎水、浓缩、萃取的工序，所得产物蒸干成颗粒状，分成小包进行包装。

上述的药物组合物的制备方法，其中，所述的方法中研磨破碎的粒度范围为20~40目，药物研磨破碎后，加水浸泡60~90min，然后加热煎煮2~3次，每次50~80min，将每次煎煮所得滤液合并后进行浓缩，得到药物浸膏，然后通过亲脂性的有机溶剂进行萃取，再将回收溶剂后所得的萃取产物蒸干，得到固体颗粒，分成小包进行包装。萃取的溶剂优选为氯仿。

上述的药物组合物的制备方法，其中，所述的方法中的分成小包进行包装，每小包中的固体颗粒重量为10~20g。优选为15g。

本发明也提供了上述的方法制备的药物组合物的用途，其中，所述的药物组合物用于制备通过中药熏蒸法治疗眼表疾病的制剂。

上述的药物组合物的用途，其中，所述的药物组合物包装成小包后，在使用时放入中药熏蒸机，为患者熏蒸患处。把中药包放在中药煮蒸器中，直接煎煮中药，产生药物蒸汽，用于熏蒸，一包药物组合物可连续使用2～3次左右，每次15~25min。所述的中药熏蒸机优选为市售的小型中药熏蒸机，便于进行局部熏蒸。

本发明提供的用于眼表疾病的药物组合物及其制备方法与用途的具有以下优点：

本发明所提供的用于治疗眼表疾病的药物组合物，利用中医中药制剂的独特疗法把中药放入熏蒸机进行眼部疾病的治疗，比直接用原药熏蒸疗效更好，更容易透过皮肤组织、眼-视网膜屏障，疗效更好，能够达到通过中医和中药组合物治疗各种眼表疾病、干眼症、视疲劳等的效果，具有组方合理、用量少、疗效显著、无毒副作用、迅速达到效果等特点。

具体实施方式

以下对本发明的具体实施方式作进一步地说明。

本发明提供的药物组合物按重量份数计包含：金银花3~5份，连翘3~5份，菊花3~5份，玄参28~32份，麦冬2~4份，苍术3~5份，黄柏2~4份，天花粉2~4份，生地5~8份，蒙花3~5份。

优选地，该组合物按重量份数计包含：金银花4份，连翘4份，菊花4份，玄参30份，麦冬3份，苍术4份，黄柏3份，天花粉3份，生地6份，蒙花4份。

更优选地，该组合物按重量计包含：金银花2kg，连翘2kg，菊花2kg，玄参15kg，麦冬1.5kg，苍术2kg，黄柏1.5kg，天花粉1.5kg，生地3kg，蒙花2kg。

本发明还提供了该药物组合物的制备方法，该方法为：按比例称量各原料，分别研磨破碎，并依次经过煎水、浓缩、萃取的工序，所得产物蒸干成颗粒状，分成小包进行包装。

优选地，该方法中研磨破碎的粒度范围为20~40目，药物研磨破碎后，加水浸泡60~90min，然后加热煎煮2~3次，每次50~80min，将每次煎煮所得滤液合并后进行浓缩，得到药物浸膏，然后通过亲脂性的有机溶剂进行萃取，萃取的溶剂优选为氯仿。再将回收溶剂后所得的萃取产物蒸干，得到固体颗粒，分成小包进行包装，每小包中的固体颗粒重量为10~20g。优选为15g。

本发明也提供了该方法制备的药物组合物的用途，该药物组合物用于制备通过中药熏蒸法治疗眼表疾病的制剂。药物组合物包装成小包后，在使用时放入中药熏蒸机，为患者熏蒸患处。把中药包放在中药煮蒸器中，直接煎煮中药，产生药物蒸汽，用于熏蒸，一包药物组合物可连续使用2～3次左右，每次15~25min。该中药熏蒸机优选为市售的小型中药熏蒸机，便于进行局部熏蒸。

下面结合实施例对本发明提供的用于眼表疾病的药物组合物及其制备方法与用途做更进一步描述。

实施例1~4

各实施例分别按下表1所示的原料成分配比制备药物组合物。各原料分别符合相应的国家标准。

表1.药物组合物的配料表(按重量计)。

原料	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4
					金银花	2kg	1kg	1.5kg	2.5kg
连翘	2kg	1kg	1.5kg	2.5kg
					菊花	2kg	1kg	1.5kg	2.5kg
玄参	15kg	7.5kg	14kg	16kg
					麦冬	1.5kg	0.75kg	1kg	2kg
苍术	2kg	1kg	1.5kg	2.5kg
					黄柏	1.5kg	0.75kg	1kg	2kg
天花粉	1.5kg	0.75kg	1kg	2kg
					生地	3kg	1.5kg	2.5kg	4kg
蒙花	2kg	1kg	1.5kg	2.5kg

本发明还提供了各实施例的药物组合物的制备方法，以及制备的各实施例的药物组合物的用途。

按比例称取药物组合物中的各原料，然后分别打碎、煎水、浓缩、萃取，有效成分成颗粒状，分装，每包15克，似茶包样包装，放入中药熏蒸机，给患者熏蒸。

按随机方法选取患者，分为实验组、对照组，每组40例。实验组使用本发明实施例1所制备的药物组合物进行中药熏蒸，每日3次，每次20min。对照组不使用本发明提供的药物组合物。对照用药时间均为4 周。观察可得实验组所有患者的眼表疾病的症状均有所减轻和缓解，55%的患者症状基本消失。

本发明提供的用于眼表疾病的药物组合物及其制备方法与用途，经中医辨证，肺具有通调水道，维持正常水液代谢的功能。肺阴不足则会导致其通调水道的功能障碍，眼睛缺乏津液，发为干眼症。这类型干眼症的治疗应以养阴、润肺、清热为主．糖尿病是阴虚为本、燥热为标所导致的气阴两伤。故在治疗上通常采用的原则为养阴补气，滋补阴阳，活血化瘀。本发明提供的用于治疗眼表疾病、干眼症、视疲劳等中药药物组合物，正是在该理论的指导下，针对病证的病因病机，利用药物相辅相成的配伍原理，有目的地将诸药按君、臣、佐、使的组织结构合理配伍，使方中的药物及其配伍与病证的病机丝丝入扣，使药物配伍后的综合效用与所立治法高度统一。

该药物组合物通过中药熏蒸法治疗的范围包括：一，治疗眼疾中通，赤脉络目，羞明多泪，隐涩难开，甚至云翳攀睛者；二，肝胆火炽，攻冲眼目，眼睑红赤肿胀，疼痛拒按，时有溃脓，热泪如汤，或见翼膜遮睛；三、缓解视疲劳，干眼症，消除眼睑浮肿，预防眼针，霰粒肿等。

尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。

Claims (8)

1.一种药物组合物，其特征在于，该组合物按重量份数计包含：

金银花3~5份，连翘3~5份，菊花3~5份，玄参28~32份，麦冬2~4份，苍术3~5份，黄柏2~4份，天花粉2~4份，生地5~8份，蒙花3~5份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的组合物按重量份数计包含：

金银花4份，连翘4份，菊花4份，玄参30份，麦冬3份，苍术4份，黄柏3份，天花粉3份，生地6份，蒙花4份。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述的组合物按重量计包含：

金银花2kg，连翘2kg，菊花2kg，玄参15kg，麦冬1.5kg，苍术2kg，黄柏1.5kg，天花粉1.5kg，生地3kg，蒙花2kg。

4.一种如权利要求1~3中任意一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的方法为：按比例称量各原料，分别研磨破碎，并依次经过煎水、浓缩、萃取的工序，所得产物蒸干成颗粒状，分成小包进行包装。

5.如权利要求4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的方法中研磨破碎的粒度范围为20~40目，药物研磨破碎后，加水浸泡60~90min，然后加热煎煮2~3次，每次50~80min，将每次煎煮所得滤液合并后进行浓缩，得到药物浸膏，然后通过亲脂性的有机溶剂进行萃取，再将回收溶剂后所得的萃取产物蒸干，得到固体颗粒，分成小包进行包装。

6.如权利要求5所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述的方法中的分成小包进行包装，每小包中的固体颗粒重量为10~20g。

7.一种如权利要求4所述的方法制备的药物组合物的用途，其特征在于，所述的药物组合物用于制备通过中药熏蒸法治疗眼表疾病的制剂。

8.如权利要求7所述的药物组合物的用途，其特征在于，所述的药物组合物包装成小包后，在使用时放入中药熏蒸机，为患者熏蒸患处。