CN108851071A - 沙棘vp营养组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

沙棘vp营养组合物及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种沙棘VP营养组合物及其制备方法和应用，涉及营养制剂技术领域。沙棘VP营养组合物主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉5‑20份、沙棘果粉5‑20份和三萜类物质5‑10份；其中，三萜类物质包括三萜酸、三萜皂苷或三萜酸酯中的至少一种，优选为三萜皂苷。本发明以沙棘VP粉、沙棘果粉和三萜类物质为主要原料，营养丰富，各组分之间相互影响，取得协同作用，可以调节消化道环境，防止消化道垃圾和致癌因子在体内堆积，清除血管及微血管中堆积的毒素，还可以直接抗氧化和清除自由基，增强细胞内抗氧化防御***的功能，对糖尿病、高血压、高血脂和癌症具有良好的防治功效，长期服用安全无毒副作用。

Description

沙棘VP营养组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及营养制剂技术领域，尤其是涉及一种沙棘VP营养组合物及其制备方法和应用。
背景技术
随着人们生活水平普遍提高，人体健康问题越来越突出。目前，肥胖超重人群比例明显上升，糖尿病、高血压、高血脂和癌症已成为我国公众健康的重大挑战。人们也越来越更加注重养生保健，希望通过食用药物、保健品或食品来达到预防和治疗疾病，健康长寿的目的。
目前市场上的营养品种类繁多，但是对糖尿病、高血压、高血脂和癌症的防治效果效果不佳，长期服用造成新陈代谢紊乱，引发内分泌失调。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明第一目的在于提供一种沙棘VP营养组合物，以缓解现有技术中存在的对糖尿病、高血压、高血脂和癌症防治效果不佳，长期服用造成新陈代谢紊乱，引发内分泌失调等技术问题。
本发明提供的沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉5-20份、沙棘果粉5-20份和三萜类物质5-10份；其中，三萜类物质包括三萜酸、三萜皂苷或三萜酸酯中的至少一种，优选为三萜皂苷。
进一步的，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉8-20份、沙棘果粉8-20份和三萜类物质6-10份。
进一步的，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉8-18份、沙棘果粉8-18份和三萜类物质6-9份。
进一步的，所述三萜皂苷包括单糖三萜皂苷、二糖三萜皂苷或三糖三萜皂苷中的至少一种，优选为单糖三萜皂苷，进一步优选为单糖齐墩果酸皂苷和单糖熊果酸皂苷。
进一步的，所述单糖齐墩果酸皂苷和单糖熊果酸皂苷的质量比为(1-3)：(4-7)，优选为(1-2)：(4-6)；
优选的，所述单糖齐墩果酸皂苷包括葡萄糖齐墩果酸皂苷、半乳糖齐墩果酸皂苷、乳糖齐墩果酸皂苷、木糖齐墩果酸皂苷或***糖齐墩果酸皂苷中的至少一种；
优选的，所述单糖熊果酸皂苷包括葡萄糖熊果酸皂苷、半乳糖熊果酸皂苷、乳糖熊果酸皂苷、木糖熊果酸皂苷或***糖熊果酸皂苷中的至少一种。
进一步的，按照重量份数计还包括：壳寡糖1-5份和酸枣粉1-5份。
进一步的，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉5-15份、沙棘果粉5-15份、单糖齐墩果酸皂苷1-2份、单糖熊果酸皂苷4-6份、壳寡糖2-4份和酸枣粉2-4份。
本发明第二目的在于提供一种沙棘VP营养组合物的制备方法，该制备方法简单，易掌握，经济实惠，可以大规模开发生产。
本发明提供的沙棘VP营养组合物的制备方法，包括如下步骤：将沙棘VP粉、沙棘果粉、三萜类物质、任选的壳寡糖和任选的酸枣粉混合，即得沙棘VP营养组合物。
本发明第三目的在于提供一种沙棘VP营养组合物在制备药物、保健品或食品中的应用，沙棘VP营养组合物可用于预防和治疗糖尿病、高血压、高血脂和癌症，长期服用能够保持体型，延缓衰老，增强机体免疫力。
进一步的，所述药物包括沙棘VP营养组合物和药学上可接受的赋形剂；
优选的，所述赋形剂包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂或调味剂中的至少一种；
优选的，所述药物的剂型为片剂、丸剂、颗粒剂或口服液中的任意一种，进一步优选为片剂。
本发明相对于现有技术具有以下有益效果：
本发明提供的沙棘VP营养组合物以沙棘VP粉、沙棘果粉和三萜类物质为主要原料，营养丰富，各组分之间相互影响，取得协同作用，可以调节消化道环境，防止消化道垃圾和致癌因子在体内堆积，清除血管及微血管中堆积的毒素，还可以直接抗氧化和清除自由基，增强细胞内抗氧化防御***的功能，对糖尿病、高血压、高血脂和癌症具有良好的防治功效，长期服用安全无毒副作用。
本发明提供的沙棘VP营养组合物的制备方法，该制备方法简单，易掌握，经济实惠，可以大规模开发生产。
本发明提供的沙棘VP营养组合物应用于制备药物、保健品或食品中，可用于预防和治疗糖尿病、高血压、高血脂和癌症，长期服用能够保持体型，延缓衰老，增强机体免疫力。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
根据本发明的第一个方面，本发明提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉5-20份、沙棘果粉5-20份和三萜类物质5-10份；其中，三萜类物质包括三萜酸、三萜皂苷或三萜酸酯中的至少一种，优选为三萜皂苷。
沙棘又名沙枣、醋柳果、黑刺或酸刺，果实形状近球形或卵形，分布范围极广，在两半球的温带至热带都有分布，我国的西北、华北和西南各省区也有分布，中国拥有世界上最丰富的沙棘资源。沙棘果中除了含有蛋白质、脂肪和碳水化合物之外，还含有人体必需的多种维生素和无机盐，其中维生素含量丰富，包括维生素B1、维生素B2、维生素B9(叶酸)、维生素C、维生素E、维生素K(叶绿醌)、维生素P及类胡萝卜素等，尤其以维生素C含量最高，几乎居一切果蔬之冠，每100g沙棘果中含维生素C可高达800-1907mg，最高可达2100mg以上。沙棘果粉是将沙棘果汁利用喷雾干燥或冷冻干燥方法制得，其特点是易于保存、运输和使用。沙棘果粉中富集了丰富的微量元素、维生素、氨基酸和天然果酸等营养成分。沙棘果粉具有良好的降血糖、降血脂、促进排铅和抗氧化等作用，无任何毒副作用。
沙棘VP粉(沙棘维生素P)是指沙棘生物类黄酮活性物质，是儿茶素、白花青素、花青素、黄酮、黄酮醇、查尔酮、脱氧查尔酮、芳香苷和酚酸的统称。本发明中沙棘VP粉主要功能是捕获超氧自由基和羟自由基并扼杀它们的活性，可以调节消化道环境，防止消化道垃圾和致癌因子在体内堆积，清除血管及微血管中堆积的毒素，彻底改善血管内壁的弹性。
三萜类物质是一类基本母核由30个碳原子所组成的萜类化合物，以游离形式或与糖结合成苷或酯的形式存在。本发明中三萜类物质为五环三萜类物质，包括三萜酸、三萜皂苷或三萜酸酯中的至少一种，具有广泛的生物活性，具有降血糖、降血脂、抗肥胖和抗动脉粥样硬化等功能。但是三萜酸因水溶性差，生物利用度低使其临床应用受到限制，而三萜皂苷和三萜酸酯的水溶性良好，大大提高生物利用度高，尤其以三萜皂苷的效果最佳。
其中，沙棘VP粉例如可以为，但不限于5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份；沙棘果粉例如可以为，但不限于5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份；三萜类物质例如可以为，但不限于5份、6份、7份、8份、9份或10份。
本发明提供的沙棘VP营养组合物以沙棘VP粉、沙棘果粉和三萜类物质为主要原料，营养丰富，各组分之间相互影响，取得协同作用，可以调节消化道环境，防止消化道垃圾和致癌因子在体内堆积，清除血管及微血管中堆积的毒素，还可以直接抗氧化和清除自由基，增强细胞内抗氧化防御***的功能，对糖尿病、高血压、高血脂和癌症具有良好的防治功效，长期服用安全无毒副作用。
在一个优选的实施方式中，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉8-20份、沙棘果粉8-20份和三萜类物质6-10份。
在一个优选的实施方式中，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉8-18份、沙棘果粉8-18份和三萜类物质6-9份。
通过进一步调整各组分之间的配比，充分发挥各组分之间的协同作用，能够提高免疫细胞的数量和功效，增加免疫细胞的生长及抗体的合成，从而提高机体的抗病能力，维持机体内环境平衡，从根本上提高机体免疫力。
在一个优选的实施方式中，所述三萜皂苷包括单糖三萜皂苷、二糖三萜皂苷或三糖三萜皂苷中的至少一种，优选为单糖三萜皂苷，进一步优选为单糖齐墩果酸皂苷和单糖熊果酸皂苷。
三萜酸因水溶性差，生物利用度低使其临床应用受到限制。当多羟基糖与三萜酸苷元的C-3位以醚键形式连接而形成皂苷时，不但其溶解性有较大的改善，而且在降血糖、降血脂、抗肥胖和抗动脉粥样硬化等方面具有更加优异的效果。三萜皂苷包括单糖三萜皂苷、二糖三萜皂苷或三糖三萜皂苷中的至少一种。由于肿瘤细胞表面的胆固醇类型化合物远多于正常细胞，三萜皂苷能够和这些分子结合，抑制肿瘤细胞的生长和分化，使得三萜皂苷在杀死或抑制肿瘤细胞的过程中不会影响正常细胞，表现出较高的特异性。三萜皂苷能有效促进机体胃肠道转运作用，阻断肠梗阻；能降低机体胃肠道对葡萄糖、胆固醇和脂蛋白的吸收，起到降血糖、降血脂和抗动脉粥样硬化的作用。单糖三萜皂苷中单糖齐墩果酸和单糖熊果酸皂苷的进行复配时效果更为突出。
在一个优选的实施方式中，所述单糖齐墩果酸皂苷和单糖熊果酸皂苷的质量比为(1-3)：(4-7)，优选为(1-2)：(4-6)。
其中，单糖齐墩果酸皂苷和单糖熊果酸皂苷的质量比例如可以为，但不限于1：4、1：5、1：6、1：7、2：4、2：5、2：6、2：7、3：4、3：5或3：7。
采用特定配比的单糖齐墩果酸皂苷和单糖熊果酸皂苷，能够与其它组分协同作用发挥到最佳，在抑制肿瘤细胞生长和分化，调节胃肠道环境，降血糖、降血脂和抗动脉粥样硬化方面表现出较高的生物活性，效果显著。
在一个优选的实施方式中，所述单糖齐墩果酸皂苷包括葡萄糖齐墩果酸皂苷、半乳糖齐墩果酸皂苷、乳糖齐墩果酸皂苷、木糖齐墩果酸皂苷或***糖齐墩果酸皂苷中的至少一种。
单糖齐墩果酸皂苷是葡萄糖、半乳糖、乳糖、木糖或***糖与齐墩果酸的C-3位以醚键形式连接而形成皂苷。不但其溶解性有较大的改善，而且在降血糖、降血脂、抗肥胖和抗动脉粥样硬化等方面具有更加优异的效果。本发明中的单糖不限于上述葡萄糖、半乳糖、乳糖、木糖或***糖。
在一个优选的实施方式中，所述单糖熊果酸皂苷包括葡萄糖熊果酸皂苷、半乳糖熊果酸皂苷、乳糖熊果酸皂苷、木糖熊果酸皂苷或***糖熊果酸皂苷中的至少一种。
单糖熊果酸皂苷是葡萄糖、半乳糖、乳糖、木糖或***糖与齐墩果酸的C-3位以醚键形式连接而形成皂苷。不但其溶解性有较大的改善，而且在降血糖、降血脂、抗肥胖和抗动脉粥样硬化等方面具有更加优异的效果。本发明中的单糖不限于上述葡萄糖、半乳糖、乳糖、木糖或***糖。
在一个优选的实施方式中，按照重量份数计还包括：壳寡糖1-5份和酸枣粉1-5份。
壳寡糖又叫壳聚寡糖、几丁寡糖、低聚壳聚糖，学名β-1,4-寡糖-葡萄糖胺，聚合度在2-20之间，具有壳聚糖所没有的较高溶解度和容易被生物体吸收等诸多独特的功能。壳寡糖的氨基碱性基团能中和癌细胞释放出的酸性物质，改变癌细胞生存所依赖的微环境，使人体pH值向碱性方向移动0.5(即恢复至7.35-7.45水平)，提高了巨噬细胞的活性，增加了巨噬细胞的数量，因此能够有效的消灭癌细胞。同时，壳寡糖是自然界中唯一带正电荷的膳食纤维，而癌细胞表面的糖链都是带负电荷的，因此壳寡糖能够有效吸附癌细胞使癌细胞不能轻易脱离原组织，大大降低癌细胞转移的可能性。另外，壳寡糖可消除人体氧自由基，活化机体细胞，延缓衰老，抑制皮肤表面有害菌滋生，保湿性能优异。壳寡糖在肠道中促进益生菌生长，使机体内乳酸菌和双歧杆菌等有益菌大量增殖，抑制大肠杆菌、沙门菌属、金黄色葡萄球菌等有害菌的生长，使体内微生态达到自然平衡，以提高胃肠道的正常生理机能。
酸枣粉含有葡萄糖、果糖、蔗糖、维生素C、核黄素、胡萝卜素、13种氨基酸和36种微量元素等，堪称“天然的综合维生素丸”。另外，黑枣中富含大量的膳食纤维，膳食纤维一方面促进胃肠蠕动，另一方面增加消化液的分泌，因此起到良好的润肠通便的作用，膳食纤维还可以发挥降血脂、降血糖的功效。黑枣中还富含果胶，果胶具有良好的降血脂效果，胆固醇是血脂的主要成分之一，果胶具有很强的吸水性且难消化，其具有的凝胶特性可以阻止胆固醇与消化酶、胆汁酸及肠黏膜的接触，同时束缚胆汁酸，进而使胆固醇的吸收大大降低。
其中，壳寡糖例如可以为，但不限于1份、2份、3份、4份或5份；酸枣粉例如可以为，但不限于1份、2份、3份、4份或5份。
在一个优选的实施方式中，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉5-15份、沙棘果粉5-15份、单糖齐墩果酸皂苷2-3份、单糖熊果酸皂苷4-5份、壳寡糖2-4份和酸枣粉2-4份。
本发明提供的沙棘VP营养组合物以沙棘VP粉、沙棘果粉、单糖齐墩果酸皂苷、单糖熊果酸皂苷、壳寡糖和酸枣粉为主要原料，各组分之间相互影响，取得协同作用，生物活性高，吸收性良好，无抗原性，降血糖、降血脂和预防癌症的功效显著，长期服用能够保持体型，延缓衰老，增强机体免疫力。
根据本发明的第二个方面，本发明提供了一种沙棘VP营养组合物的制备方法，包括如下步骤：将沙棘VP粉、沙棘果粉、三萜类物质、任选的壳寡糖和任选的酸枣粉混合，即得沙棘VP营养组合物。
本发明提供的沙棘VP营养组合物的制备方法，该制备方法简单，易掌握，经济实惠，可以大规模开发生产。
根据本发明的第三个方面，本发明提供了一种沙棘VP营养组合物在制备药物、保健品或食品中的应用。
本发明提供的沙棘VP营养组合物应用于制备药物、保健品或食品中，可用于预防和治疗糖尿病、高血压、高血脂和癌症，长期服用能够保持体型，延缓衰老，增强机体免疫力。
在一个优选的实施方式中，所述药物包括沙棘VP营养组合物和药学上可接受的赋形剂。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述赋形剂包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和调味剂中的至少一种。
在本实施方式的一个优选实施方式中，所述药物的剂型为片剂、丸剂、颗粒剂或口服液中的任意一种，进一步优选为片剂。
当药物的剂型为片剂时，赋形剂选用填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂和矫味剂。
其中，填充剂包括淀粉、无水糖粉、糊精、乳糖或微晶纤维素中的至少一种；崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮和交联羧甲基纤维素钠中的至少一种；粘合剂包括甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮K30、聚乙烯吡咯烷酮K15或淀粉浆中的至少一种；润滑剂包括硬脂酸镁、微粉硅胶或滑石粉中的至少一种；矫味剂包括枸橼酸、阿斯巴坦、甜菊苷或药用香精(鸡肝味香精或牛肉味香精)。
片剂的制备方法，包括如下步骤：
(a)将沙棘VP营养组合物与填充剂混合，得到混合物；
(b)将所述步骤(a)得到的混合物与崩解剂、粘合剂和矫味剂混合，制粒，得到颗粒；
(c)将所述步骤(b)得到的颗粒与润滑剂混合，压片，得到片剂。
所述步骤(a)混合后粉碎，过60-100目筛，优选为80-100目筛；所述步骤(b)采用湿法制粒，所述湿法制粒后经干燥，整粒得到颗粒；所述干燥温度为55-60℃，所述干燥时间为0.5-1h。
为了有助于更清楚的理解本发明，下面将结合实施例和对比例对本发明的技术方案进行进一步地说明。
实施例一
本实施例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉5份、沙棘果粉20份、单葡萄糖齐墩果酸皂苷1份和单乳糖熊果酸皂苷4份。
实施例二
本实施例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉20份、沙棘果粉5份、单葡萄糖齐墩果酸皂苷3份和单乳糖熊果酸皂苷3份。
实施例三
本实施例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉8份、沙棘果粉20份、单葡萄糖齐墩果酸皂苷1份和单乳糖熊果酸皂苷5份。
实施例四
本实施例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉18份、沙棘果粉8份、单葡萄糖齐墩果酸皂苷2份和单乳糖熊果酸皂苷7份。
实施例五
本实施例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉10份、沙棘果粉10份、单葡萄糖齐墩果酸皂苷2份和单乳糖熊果酸皂苷5份。
实施例六
本实施例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉10份、沙棘果粉10份、单葡萄糖齐墩果酸皂苷5份和单乳糖熊果酸皂苷2份。
实施例七
本实施例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉10份、沙棘果粉10份、齐墩果酸2份和单乳糖熊果酸皂苷5份。
实施例八
本实施例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉10份、沙棘果粉10份、单葡萄糖齐墩果酸皂苷2份和熊果酸乙酯5份。
实施例九
本实施例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉10份、沙棘果粉10份和单葡萄糖齐墩果酸皂苷2份。
实施例十
本实施例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉10份、沙棘果粉10份和单乳糖熊果酸皂苷5份。
实施例十一
本实施例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉10份、沙棘果粉10份、单葡萄糖齐墩果酸皂苷2份、单乳糖熊果酸皂苷5份、壳寡糖3份和酸枣粉3份。
实施例十二
本实施例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉5份、沙棘果粉15份、单葡萄糖齐墩果酸皂苷1份、单乳糖熊果酸皂苷6份、壳寡糖5份和酸枣粉1份。
实施例十三
本实施例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉15份、沙棘果粉1份、单葡萄糖齐墩果酸皂苷2份、单乳糖熊果酸皂苷5份、壳寡糖1份和酸枣粉5份。
实施例一至十三所提供的沙棘VP营养组合物的制备方法，包括如下步骤：将沙棘VP粉、沙棘果粉、三萜类物质、任选的壳寡糖和任选的酸枣粉混合，即得沙棘VP营养组合物。
需要说明的是，各实施例中的三萜类物质按照配方中的组分加料，其中实施例一至十一不含壳寡糖和酸枣粉，省略相应加料步骤。
实施例十四至二十八
将实施例一至十三所提供的沙棘VP营养组合物与赋形剂混合，制得沙棘VP片。其中，赋形剂选用填充剂(麦芽糊精)50份、崩解剂(羧甲基淀粉钠)5份、粘合剂(淀粉浆)5份、润滑剂(硬脂酸镁)5份和矫味剂(甜菊苷)2份。
实施例十四至二十八所提供的沙棘VP片的制备方法，包括如下步骤：
(a)将沙棘VP营养组合物与填充剂混合，粉碎，过80目筛，得到混合物；
(b)将所述步骤(a)得到的混合物与崩解剂、粘合剂和矫味剂混合，湿法制粒，58℃干燥0.8h，整粒，得到颗粒；
(c)将所述步骤(b)得到的颗粒与润滑剂混合，压片，得到沙棘VP片。
对比例一
本对比例提供了一种沙棘VP营养组合物，与实施例五不同的是，各组分的含量不在本发明的保护范围之类。
本对比例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉1份、沙棘果粉30份、单葡萄糖齐墩果酸皂苷6份和单乳糖熊果酸皂苷15份。
对比例二
本对比例提供了一种沙棘VP营养组合物，与实施例五不同的是，各组分的含量不在本发明的保护范围之类。
本对比例提供了一种沙棘VP营养组合物，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉30份、沙棘果粉1份、单葡萄糖齐墩果酸皂苷4份和单乳糖熊果酸皂苷10份。
对比例三
本对比例提供了一种沙棘VP营养组合物，与实施例五不同的是，不含沙棘VP粉。
对比例四
本对比例提供了一种沙棘VP营养组合物，与实施例五不同的是，不含沙棘果粉。
对比例五
本对比例提供了一种沙棘VP营养组合物，与实施例五不同的是，不含单葡萄糖齐墩果酸皂苷和单乳糖熊果酸皂苷。
对比例一至五所提供的沙棘VP营养组合物的制备方法与实施例五所提供的沙棘VP营养组合物的制备方法相同。
对比例六至十
将对比例一至五所提供的沙棘VP营养组合物与赋形剂混合，制得沙棘VP片。其中，赋形剂选用填充剂(麦芽糊精)50份、崩解剂(羧甲基淀粉钠)5份、粘合剂(淀粉浆)5份、润滑剂(硬脂酸镁)5份和矫味剂(甜菊苷)2份。
对比例六至十所提供的沙棘VP片的制备方法与实施例十九提供的沙棘VP片的制备方法相同。
试验例一沙棘VP营养组合物的毒理试验
取小鼠随机分为20组，每组10只，雌雄各半，分别为空白组、实施例组(分别为实施例一至十四组)和对比例组(分别为对比例一至五组)。实施例组按38g·kg-1的每日剂量灌胃实施例一至十四的沙棘VP营养组合物混悬液，对比例组按38g·kg-1的每日剂量分别灌胃对比例一至五的沙棘VP营养组合物混悬液，空白组灌胃等容量蒸馏水，连灌14天，给药期间动物自由饮食。
每日观察给药前后动物的外观体征，行为活动毛发变化、大小便形状及颜色、眼、耳、口、鼻、***有无异常分泌物等。分别在给药0、1、3、7、11和14天称量动物体重，计算增长率。连续给药14天后，小鼠摘眼球取血，分离血清，检测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)和肌苷(CREA)指标。动物取血后处死，对心、肝脾、肺、肾、脑、性腺、甲状腺、胸腺和回肠等进行肉眼观察，称重并计算脏器系数。取肝、肾组织，用10％中性甲醛溶液固定，经梯度乙醇脱水、二甲苯透明石蜡包埋、切片(厚4-5μm)和HE染色，光学显微镜下观察组织病理变化。
试验结果：
(1)外观体征观察各组无死亡例，一般体征未见异常。
(2)与空白对照组组比较，对照组与试验组小鼠的心、肝脾、肺、肾、脑、性腺、甲状腺、胸腺和回肠等脏器质量和脏器系数差异不显著。
(3)肝/肾副作用评价，结果见表1、表2。
表1肝脏副作用评价结果
表2肾脏副作用评价结果
分组 BUN(mmol·L-1) CREA(μmol·L-1) 综合评价
实施例一 6.64±1.10 54.11±6.16 正常
实施例二 6.48±0.98 53.14±5.82 正常
实施例三 6.70±1.14 54.61±4.45 正常
实施例四 6.80±1.05 55.60±6.01 正常
实施例五 6.76±1.02 54.58±5.62 正常
实施例六 7.10±1.14 54.56±5.73 正常
实施例七 6.94±1.50 54.14±5.16 正常
实施例八 6.87±0.98 54.45±6.82 正常
实施例九 6.90±1.24 55.71±4.45 正常
实施例十 6.67±1.35 53.66±6.01 正常
实施例十一 6.79±1.12 54.45±5.62 正常
实施例十二 6.84±1.20 54.06±5.16 正常
实施例十三 6.88±0.98 55.14±4.82 正常
实施例十四 6.86±1.31 55.10±3.45 正常
对比例一 6.77±1.25 53.66±6.01 正常
对比例二 6.92±1.12 54.68±5.62 正常
对比例三 6.65±1.30 54.36±6.16 正常
对比例四 6.80±0.98 55.34±5.82 正常
对比例五 6.76±1.14 55.46±5.45 正常
空白对照组 6.86±1.15 54.66±8.01 正常
由上表可知，与空白对照组比较，各给药组的ALT、AST、BUN和CREA指标，差异不明显，在较高剂量下连续给药14天，实施例组小鼠肝/肾功能无损伤，肝/肾副作用评为“正常”。
试验例二沙棘VP营养组合物的药效试验
(1)对小鼠血脂影响试验
试验动物：昆明小鼠300只，体重20±2g，雌性各半，由中国医学科学院药用植物研究所动物中心提供。
试验方法：给小鼠饲喂高脂肪饲料，高脂肪饲料的配方为络蛋白1kg、L-半胱氨酸15g、麦芽糊精0.75kg、蔗糖0.35kg、纤维素0.25kg、大豆油0.15kg和猪油1.25kg。饲养10周后，淘汰体重小于50g的小鼠，然后选取210只小鼠，随机分为21组，每组10只，雌性各半，分别为空白组、阳性对照组、实施例组(分别为实施例一至十四组)和对比例组(分别为对比例一至五组)。每日一次经灌胃给药，剂量分别为：各实施例和对比例分别给予1.5mg/kg/d试验样品，阳性对照组给予1.5mg/kg/d瑞舒伐他汀钙，空白对照组给予0.5mL/10g 0.9％生理盐水，持续8周。给药结束后检测血清总胆固醇TC、低密度脂蛋白胆固醇LDL-C、高密度脂蛋白胆固醇HDL-C和甘油三酯TG，结果见表3。
表3小鼠血液中脂质含量指标
由上表可知，本发明实施例一至十四中的TC、LDL-C、HDL-C和TG与空白对照组相比有显著性差异，与阳性对照组相比没有显著性差异，说明本发明实施例一至十四所提供的沙棘VP营养组合物用于降血脂具有良好的协同作用。
(2)对小鼠血糖影响试验
试验动物：昆明小鼠300只，体重20±2g，雌性各半，由中国医学科学院药用植物研究所动物中心提供。
试验方法：在动物房内温度22℃和相对湿度60％的条件下适应性饲养7天。将适应性喂养7天的小白鼠禁食15h后，腹腔注射链脲佐菌素130mg/kg剂量，3天后测空腹血糖(BG)，BG＞12.0mmol/L者为糖尿病小鼠。选取210只小鼠，将小白鼠随机分为21组，每组10只，雌性各半，分别为空白组、阳性对照组、实施例组(分别为实施例一至十四组)和对比例组(分别为对比例一至五组)。每日一次经灌胃给药，剂量分别为：各实施例和对比例分别给予500mg/kg/d试验样品，阳性对照组给予500mg/kg/d二甲双胍，空白对照组给予0.5mL/10g0.9％生理盐水，持续10天。给药结束后尾尖采血，用血糖仪测定小鼠空腹血糖浓度，结果见表4。
表4小鼠空腹血糖浓度指标
由上表可知，本发明实施例一至十四中的空腹血糖浓度与空白对照组相比有显著性差异，与阳性对照组相比没有显著性差异，说明本发明实施例一至十四所提供的沙棘VP营养组合物用于降血糖具有良好的协同作用。
(3)对肿瘤细胞生长影响试验
试验材料：小鼠肝癌细胞株S180，由中国医学科学院病历教研室提供。
试验动物：昆明小鼠300只，体重20±2g，雌性各半，中国医学科学院药用植物研究所动物中心提供。
试验方法：
小鼠S180荷瘤细胞株的制备：将在液氮中冻存的S180荷瘤细胞株取出，37℃温水复苏，离心处理弃冻存液，再加生理盐水洗两次，接种于昆明小鼠腹腔内，7天后无菌条件下取腹腔中的瘤液，以1：3比例用无菌生理盐水稀释备用。
小鼠S180荷瘤细胞株的接种：在无菌条件下抽取预先制备的瘤液，每只小鼠右腋下分别注入0.2mL，24小时后选取210只小鼠，将小白鼠随机分为21组，每组10只，雌性各半，分别为空白组、阳性对照组、实施例组(分别为实施例一至十四组)和对比例组(分别为对比例一至五组)。每日一次经灌胃给药，剂量分别为：各实施例和对比例分别给予8g/kg/d试验样品，阳性对照组给予20mg/kg/d环磷酰胺，空白对照组给予0.5mL/10g 0.9％生理盐水，持续7天。给药结束后称重，处死小鼠，剥离瘤块，称重瘤体重量，计算抑制率，重复3次，结果见表5。
表5小鼠肿瘤细胞抑制作用
分组 瘤体重量(g) 抑制率(％)
实施例一 0.7318±0.1261 49.7
实施例二 0.7439±0.1360 48.9
实施例三 0.7544±0.1262 48.2
实施例四 0.7438±0.1325 48.9
实施例五 0.7554±0.1261 48.1
实施例六 0.7633±0.1259 47.6
实施例七 0.7645±0.1345 47.5
实施例八 0.7636±0.1355 47.6
实施例九 0.7628±0.1237 47.6
实施例十 0.7619±0.1236 47.7
实施例十一 0.7309±0.1217 49.8
实施例十二 0.7308±0.1675 49.8
实施例十三 0.7311±0.1315 49.8
实施例十四 0.7216±0.1210 50.4
对比例一 1.2933±0.1275 11.2
对比例二 1.3562±0.1208 6.9
对比例三 1.2576±0.1235 13.6
对比例四 1.2867±0.1245 11.6
对比例五 1.3614±0.1268 6.5
阳性对照组 0.7369±0.1215 63.1
空白对照组 1.4563±0.1135 -
由上表可知，本发明实施例一至十四中的瘤体重量与空白对照组相比明显下降，说明本发明实施例一至十四所提供的沙棘VP营养组合物用于预防和治疗实体肿瘤具有良好的协同作用。
(4)对免疫功能影响试验
试验动物：昆明小鼠400只，体重20±2g，雌性各半，由中国医学科学院药用植物研究所动物中心提供。
试验方法：将小鼠随机分为两大组，每组200只，其中一组小鼠接种小鼠S180荷瘤细胞株(具体方法参考3项)，另一组不做接种肿瘤处理，将每一大组再随分为20组，每组10只，雌性各半，分别为空白组、实施例组(分别为实施例一至十四组)和对比例组(分别为对比例一至五组)。每日一次经灌胃给药，剂量分别为：各实施例和对比例分别给予8g/kg/d试验样品，空白对照组给予0.5mL/10g 0.9％生理盐水，持续7天，于末次给药后30min，小鼠经尾静脉注射印度墨汁0.05mL/10g，分别于注射后2min(t1)和10min(t2)用吸管从小鼠眼眶静脉取血20μL，溶于2mL 0.1％碳酸钠溶液中摇匀，置751分光光度计在波长680nm下比色，测定光密度(OD)，按廓清指数K＝(lgOD1-lgOD2)/(t1-t2)计算K值，OD1为t1时间的OD值，OD2为t1时间的OD值。无瘤小鼠免疫功能结果见表6，接种肿瘤小鼠免疫功能结果见表7。
表6无瘤小鼠免疫功能影响
分组 廓清指数
实施例一 0.0768±0.0126
实施例二 0.0759±0.0136
实施例三 0.0744±0.0162
实施例四 0.0748±0.0125
实施例五 0.0755±0.0126
实施例六 0.0733±0.0125
实施例七 0.0735±0.0140
实施例八 0.0736±0.0155
实施例九 0.0748±0.0133
实施例十 0.0749±0.0123
实施例十一 0.0769±0.0117
实施例十二 0.0768±0.0175
实施例十三 0.0771±0.0135
实施例十四 0.0776±0.0121
对比例一 0.0494±0.0125
对比例二 0.0562±0.0128
对比例三 0.0576±0.0135
对比例四 0.0486±0.0124
对比例五 0.03614±0.0126
空白对照组 0.00531±0.0015
表7接种肿瘤小鼠免疫功能影响
分组 廓清指数
实施例一 0.0759±0.0133
实施例二 0.0749±0.0131
实施例三 0.0754±0.0142
实施例四 0.0748±0.0127
实施例五 0.0747±0.0131
实施例六 0.0740±0.0135
实施例七 0.0735±0.0141
实施例八 0.0746±0.0135
实施例九 0.0738±0.0143
实施例十 0.0746±0.0143
实施例十一 0.0783±0.0137
实施例十二 0.0768±0.0155
实施例十三 0.0776±0.0145
实施例十四 0.0756±0.0145
对比例一 0.0534±0.0165
对比例二 0.0542±0.0138
对比例三 0.0546±0.0137
对比例四 0.05167±0.0121
对比例五 0.03614±0.0120
空白对照组 0.03537±0.0015
由上表可知，本发明实施例一至十四中的K值与空白对照组相比明显升高，说明本发明实施例一至十四所提供的沙棘VP营养组合物能提高正常小鼠的免疫功能，对接种肿瘤小鼠的免疫功能有一定的促进作用。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种沙棘VP营养组合物，其特征在于，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉5-20份、沙棘果粉5-20份和三萜类物质5-10份；其中，三萜类物质包括三萜酸、三萜皂苷或三萜酸酯中的至少一种，优选为三萜皂苷。
2.根据权利要求1所述的沙棘VP营养组合物，其特征在于，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉8-20份、沙棘果粉8-20份和三萜类物质6-10份。
3.根据权利要求1所述的沙棘VP营养组合物，其特征在于，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉8-18份、沙棘果粉8-18份和三萜类物质6-9份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的沙棘VP营养组合物，其特征在于，所述三萜皂苷包括单糖三萜皂苷、二糖三萜皂苷或三糖三萜皂苷中的至少一种，优选为单糖三萜皂苷，进一步优选为单糖齐墩果酸皂苷和单糖熊果酸皂苷；
优选的，所述单糖齐墩果酸皂苷和单糖熊果酸皂苷的质量比为(1-3)：(4-7)，进一步优选为(1-2)：(5-7)，更进一步优选为2：5。
5.根据权利要求4所述的沙棘VP营养组合物，其特征在于，所述单糖齐墩果酸皂苷包括葡萄糖齐墩果酸皂苷、半乳糖齐墩果酸皂苷、乳糖齐墩果酸皂苷、木糖齐墩果酸皂苷或***糖齐墩果酸皂苷中的至少一种；
和/或，所述单糖熊果酸皂苷包括葡萄糖熊果酸皂苷、半乳糖熊果酸皂苷、乳糖熊果酸皂苷、木糖熊果酸皂苷或***糖熊果酸皂苷中的至少一种。
6.根据权利要求5所述的沙棘VP营养组合物，其特征在于，按照重量份数计还包括：壳寡糖1-5份和酸枣粉1-5份。
7.根据权利要求6所述的沙棘VP营养组合物，其特征在于，主要由如下重量份数的原料制备而成：沙棘VP粉5-15份、沙棘果粉5-15份、单糖齐墩果酸皂苷1-2份、单糖熊果酸皂苷5-6份、壳寡糖3-5份和酸枣粉3-5份。
8.一种制备权利要求1-7任一项所述的沙棘VP营养组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：将沙棘VP粉、沙棘果粉、三萜类物质、任选的壳寡糖和任选的酸枣粉混合，即得沙棘VP营养组合物。
9.一种权利要求1-7任一项所述的沙棘VP营养组合物或权利要求8所述的制备方法制备得到的沙棘VP营养组合物在制备药物、保健品或食品中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述药物包括沙棘VP营养组合物和药学上可接受的赋形剂；
优选的，所述赋形剂包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂或调味剂中的至少一种；
优选的，所述药物的剂型为片剂、丸剂、颗粒剂或口服液中的任意一种，进一步优选为片剂。
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