CN108837036A - 一种降脂降压、防治心脑血管疾病的制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种降脂降压、防治心脑血管疾病的制剂及其制备方法，其采用海藻寡糖10份～30份、丹参份50～100份、枸杞子50份～100份、葛根50份～100份、三七3份～10份、山楂30份～80份、陈皮30份～80份、菊花30份～80份、桑叶30份～80份、红曲米粉10份～30份经粉碎、提取、浓缩、干燥、混合、灌装等工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂，本发明的有益效果是：采用传统的中草药与海藻寡糖相结合，诸多成分相须、相使，使本发明疗效显著，适用于因高血压、高血脂、心脑血管疾病引起的头晕、头痛、乏力、心悸、气短、失眠、烦躁等症状。

Description

一种降脂降压、防治心脑血管疾病的制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及海洋产物与中药领域，具体的说是一种制剂，可用于降脂降压、防治心脑血管疾病。
背景技术
随着社会经济的发展，人们生活方式的改变，心脑血管疾病发病率逐年增高，目前全球发病率、死亡率都占首位。由于人们的饮食习惯、办公习惯等，肥胖人群越来越多，进而高血压、糖尿病、高血脂等一系列代谢性疾病也随之增多，而这些疾病都是心脑血管疾病的危险因素，目前市面上用于降血压、降血脂等的产品种类繁多，但是较少有产品用到海藻及其制品。
海藻产业是我国海洋经济的重要组成部分，产业体量巨大，海藻的主要成分是的海藻胶，目前海藻胶主要应用于食品添加剂、增稠剂和化工原料等领域，产品附加值低。近几年先进的生物酶解技术在海藻深加工业中得到应用，产品摆脱了“碘、醇、胶”老三样，能够制备出多种具有生理活性的海藻寡糖，具有高效、环保和产物专一的特点，本发明将高活性海藻寡糖运用于健康产业不仅有益于人类的健康，还有利于海藻产业的升级改造。
发明内容
本发明提供一种降脂降压、防治心脑血管疾病的制剂及其制备方法，扩展了海藻寡糖的应用范围，而且效果显著，服用方便。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种降脂降压、防治心脑血管疾病的制剂及其制备方法，其采用海藻寡糖、丹参、枸杞子、葛根、三七、山楂、陈皮、菊花、桑叶、红曲米粉为原料，是由下述质量配比：海藻寡糖10份～30份、丹参份50～100份、枸杞子50份～100份、葛根50份～100份、三七3份～10份、山楂30份～80份、陈皮30份～80份、菊花30份～80份、桑叶30份～80份、红曲米粉10份～30份经粉碎、提取、浓缩、干燥、混合、灌装等工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。其具体制备工艺为：将三七80℃烘干、粉碎过100目筛；将丹参、葛根、山楂、陈皮、菊花、桑叶粉碎成粗粉，放入提取罐中，用75%的乙醇回流提取2次，第一次加5倍量溶剂提取2h，第二次加4倍量溶剂提取1h，合并两次滤液，在0.08MPa，65℃的条件下减压回收乙醇，并将溶液浓缩至相对密度为1.10～1.30的浸膏，备用；将枸杞子与上述药渣加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎2h，第二次加8倍量水煎1h，合并两次滤液，在0.08MPa，75℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.20～1.30的浸膏；将醇提浸膏、水提浸膏、三七细粉混匀，在0.075～0.085MPa，60℃的条件下减压干燥，粉碎成过100目细粉，然后与海藻寡糖、红曲米粉混合均匀，经胶囊充填、压片或颗粒包装制成胶囊剂、片剂或颗粒剂。
本发明所述的份为质量份，为本领域常用的微克、毫克、克、千克等质量单位。
本发明所述的海藻寡糖可以是褐藻、红藻、蓝藻、绿藻经发酵制得。
本发明制剂建议日服有效量为2～4g，分两次，饭后服用。
本发明的有益效果是：本发明采用传统的中草药与海藻寡糖相结合，其中海藻寡糖可以防止高胆固醇血症的形成，具有降脂、维护心血管正常的功能；枸杞子、葛根所含有效成分可降低血清总胆固醇的含量，防止动脉粥样硬化的发生；丹参、山楂、菊花能够扩张冠状动脉，增加冠脉流量，对急性心肌缺血缺氧所致的心肌损伤具有明显保护作用；三七、陈皮可软化血管，促进血液健康；桑叶、红曲米粉同样也具有降血脂、降血压的功效，诸多成分相须、相使，使本发明疗效显著，适用于因高血压、高血脂、心脑血管疾病引起的头晕、头痛、乏力、心悸、气短、失眠、烦躁等症状。
本发明制剂的功能。
1、降血脂、降血压
本发明中所含有的黄酮类化合物可以降低血清总胆固醇的含量，降低甘油三酯，降低低密度脂蛋白的含量，升高高密度脂蛋白的含量，从而达到降血脂、降血压的作用。
2、改善血液循环、防治心脑血管疾病
制剂中的多种成分具有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，降低心肌兴奋性和传导性，对急性心肌缺血缺氧所致的心肌损伤具有明显保护作用，抑制冠脉粥样硬化形成，可有效防治心脑血管疾病。
3、提高机体免疫力
制剂中的寡糖、多糖等多种成分可以促进淋巴细胞的生长，增强巨噬细胞的吞噬功能，从而提高机体的免疫功能，增强人体的免疫力。
配方依据。
海藻寡糖具有整肠和解毒、降血糖血脂、抗凝血、抗炎、免疫调节等作用，可作为糖尿病、肥胖症、直肠结肠癌、习惯性便秘患者的疗效食品。合适剂量的褐藻胶寡糖能较好地防止高胆固醇血症的形成，有降脂、维护心血管正常功能的作用。
丹参，味苦、辛；性凉。具有活血化瘀，凉血消痈，养血安神之功效。丹参中含有丹参酮类化合物和酚酸类化合物，现代药理研究表明，丹参能扩张冠状动脉，可增加冠脉流量、降低心肌兴奋性和传导性，对急性心肌缺血缺氧所致的心肌损伤具有明显保护作用，同时能够降低血脂，抑制冠脉粥样硬化形成。丹参还具有改善微循环、抗血小板的聚集和血栓形成，并能使血液粘度下降，这些作用有利于改善血液循环，对心肌缺血性损伤的保护有益。
枸杞子主要活性成分有枸杞多糖、甜菜碱、枸杞色素等，现代药理学研究证实枸杞子具有调节机体免疫功能、抑制肿瘤生长和细胞突变、延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等作用。其中枸杞多糖能明显增强受损胰岛细胞内超氧化物歧化酶(SOD)的活性，提高胰岛细胞的抗氧化能力，减轻过氧化物对细胞的损伤，降低内二醛生成量，这表明枸杞多糖对胰岛细胞有一定的保护作用。食用枸杞子可以显著降低血清胆固醇和三酰甘油的含量，减轻和防止动脉硬化，治疗高血压。甜菜碱对脂质代谢及抗脂肪肝有一定的作用。枸杞色素具有提高人体免疫功能、预防和抑制肿瘤及预防动脉粥样硬化等作用。
葛根，葛根主要化学成分有葛根总黄酮、葛根素、葛根大豆苷元，其中葛根总黄酮和葛根素能使血浆肾素活性和血管紧张素显著降低，血压下降。葛根总黄酮具有明显扩张脑血管的作用，改善脑微循环和外周循环。葛根大豆苷元可以改善脑缺血症状。葛根素能扩张脑血管，增加脑血流量，改善椎基底动脉供血不足等，葛根素还能明显降低血清总胆固醇的含量，升高高密度脂蛋白的含量，降低低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白含量，防止低密度脂蛋白过度氧化，达到减少脂肪在冠状动脉比沉积，减少动脉粥样硬化的发生率的效果。
三七，性温，味甘、微苦，归肝胃经。三七具有活血散瘀功效，能抗血小板聚集，抗血栓形成。同时具有活血化瘀的功效，长期服用可软化血管，对促进血液健康有很好的效果，能够预防多种心脑血疾病。
山楂，味酸、甘，性微温；归脾、胃、肝经。山楂能够化浊降脂，所含有的脂肪酸能够促进脂肪消化，可降血脂，抗动脉粥样硬化，现代常单用山楂来治疗高脂血症，以及冠心病、高血压病等； 山楂提取物有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，保护缺血缺氧的心肌，并可强心、降血压及对抗心率失常；同时又可以增加血液中胆固醇的***而降血脂，因此山楂有很好的保护性心脏及心血管的作用。
陈皮，性温；辛、苦；归脾、肺经。具有健脾和胃，行气宽中，降逆化痰的功效。同时陈皮煎剂、乙醇提取物能够兴奋心肌，剂量不宜过大。合理的食用陈皮能够使血管轻度收缩，升高血压，适用于低血压的患者。陈皮中的橙皮苷对心肌感染和动脉硬化患者的脂质过氧化形成有抑制作用。橘子果胶中含有一低分子物质，具有降低血脂的作用。菊花，性甘、苦、微寒，归肺、肝经。研究发现，菊花能镇静、降压，扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，长期饮用能调节心肌功能、降低胆固醇，对冠心病，高血压，动脉硬化、血清胆固醇过高症都有很好的疗效。
桑叶，性寒，味甘、苦，入肝、肺经。目前，研究人员对桑叶的组成、功能和作用机制进行了***的研究，发现桑叶中含有丰富的氨基酸、食物纤维、维生素、矿物质，以及多种生理活性物质，具有降血糖、降血压、降血脂、延缓衰老等多种保健功效。
红曲米粉是由早稻米经发酵加工而成，近年来药理学家发现，红曲入药，是一种出色的降血脂、降血压天然药物。在李时珍主编的巨著《本草纲红曲霉菌目》一书中即收载有若干个含有红曲成分的治病良方。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
实施例1：一种降脂降压、防治心脑血管疾病的制剂及其制备方法，其采用海藻寡糖20份、丹参份80份、枸杞子80份、葛根80份、三七8份、山楂50份、陈皮50份、菊花50份、桑叶50份、红曲米粉20份，制备工艺为：将三七80℃烘干、粉碎过100目筛；将丹参、葛根、山楂、陈皮、菊花、桑叶粉碎成粗粉，放入提取罐中，用75%的乙醇回流提取2次，第一次加5倍量溶剂提取2h，第二次加4倍量溶剂提取1h，合并两次滤液，在0.08MPa，65℃的条件下减压回收乙醇，并将溶液浓缩至相对密度为1.10～1.30的浸膏，备用；将枸杞子与上述药渣加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎2h，第二次加8倍量水煎1h，合并两次滤液，在0.08MPa，75℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.20～1.30的浸膏；将醇提浸膏、水提浸膏、三七细粉混匀，在0.075～0.085MPa，60℃的条件下减压干燥，粉碎成过100目细粉，然后与海藻寡糖、红曲米粉混合均匀，经胶囊充填制成胶囊剂。每日服用2～4g，分2次服用。
实施例2：一种降脂降压、防治心脑血管疾病的制剂及其制备方法，其采用海藻寡糖30份、丹参份50份、枸杞子100份、葛根100份、三七5份、山楂30份、陈皮80份、菊花30份、桑叶80份、红曲米粉10份，具体制备工艺为：将三七80℃烘干、粉碎过100目筛；将丹参、葛根、山楂、陈皮、菊花、桑叶粉碎成粗粉，放入提取罐中，用75%的乙醇回流提取2次，第一次加5倍量溶剂提取2h，第二次加4倍量溶剂提取1h，合并两次滤液，在0.08MPa，65℃的条件下减压回收乙醇，并将溶液浓缩至相对密度为1.10～1.30的浸膏，备用；将枸杞子与上述药渣加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎2h，第二次加8倍量水煎1h，合并两次滤液，在0.08MPa，75℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.20～1.30的浸膏；将醇提浸膏、水提浸膏、三七细粉混匀，在0.075～0.085MPa，60℃的条件下减压干燥，粉碎成过100目细粉，然后与海藻寡糖、红曲米粉混合均匀，经压片制成片剂。每日服用2～4g，分2次服用。
实施例3：一种降脂降压、防治心脑血管疾病的制剂及其制备方法，其采用海藻寡糖10份、丹参份100份、枸杞子50份份、葛根70份、三七10份、山楂80份、陈皮30份、菊花80份、桑叶30份、红曲米粉30份，具体制备工艺为：将三七80℃烘干、粉碎过100目筛；将丹参、葛根、山楂、陈皮、菊花、桑叶粉碎成粗粉，放入提取罐中，用75%的乙醇回流提取2次，第一次加5倍量溶剂提取2h，第二次加4倍量溶剂提取1h，合并两次滤液，在0.08MPa，65℃的条件下减压回收乙醇，并将溶液浓缩至相对密度为1.10～1.30的浸膏，备用；将枸杞子与上述药渣加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎2h，第二次加8倍量水煎1h，合并两次滤液，在0.08MPa，75℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.20～1.30的浸膏；将醇提浸膏、水提浸膏、三七细粉混匀，在0.075～0.085MPa，60℃的条件下减压干燥，粉碎成过100目细粉，然后与海藻寡糖、红曲米粉混合均匀，经颗粒包装制成颗粒剂。每日服用2～4g，分2次服用。
实施例4：使用实施例1中制成的本发明制剂，对本发明的功能进行验证。
1.材料。
1.1样品：
本发明胶囊剂，人体推荐量3g/60kg BW，相当于50mg/kg BW，室温保存，供试验用。
1.2实验方法：
健康的雄性Wistar大鼠50只，体重（200±20）g，适应性喂养1周后，称重，空腹取眼血。测定血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，根据体重和TC水平随机分成5组，每组10只，分别为本发明制剂1.2g/kg BW、0.8g/kg BW、0.4g/kg BW的高、中、低三个剂量组，模型对照组和空白对照组。实验开始后，空白对照组用基础饲料喂养，其余各组喂以高脂饲料（80%的基础饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉、10%猪油），定时定量给食及饮水，同时各试验组大鼠经口灌胃给予受试制剂，两个对照组灌胃给予淀粉0.8g/kg，连续喂养30d，每周称重体重一次，。试验至终末时禁食16h后采血测定血清TC、TG和HDL-C含量。
2结果
2.1本发明制剂对大鼠体重的影响
表1 本发明制剂对大鼠体重的影响（±SD）
注：表中各组间比较差异均无显著性（P＞0.05）。
由表1可见，大鼠初始体重在各剂量组与对照组组间比较，差异均无显著性（P＞0.05），即大鼠的初始体重在各组间较为均衡。经口给予大鼠不同剂量的本发明制剂30d，终体重在各剂量组与其相应的对照组组间比较，差异均无显著性（P＞0.05），即本发明制剂对大鼠体重增长无影响。
2.2受试大鼠初始及终末TC、TG和HDL-C含量
表2 受试大鼠初始及终末TC、TG和HDL-C含量（±SD）
注：*表示与模型对照组比较差异有显著性（P＜0.05）。
由表2可见，试验开始时各组TC、TG和HDL-C含量基本一致。试验终末模型对照组TC、TG的含量明显高于基础对照组与三个剂量组，差异均有显著性（P＜0.05），终末模型对照组HDL-C的含量明显低于基础对照组与三个剂量组，差异具有显著性（P＜0.05），表明本发明制剂可以降低大鼠血清总胆固醇和甘油三酯、升高大鼠血清高密度脂蛋白胆固醇，所以本发明制剂具有降脂降压、防治心脑血管疾病的作用。
上述技术方案仅体现了本发明技术方案的优选技术方案，本技术领域的技术人员对其中某些部分可能作出的一些变动均体现了本发明的原理，属于本发明的保护的范围。

Claims (3)

1.一种降脂降压、防治心脑血管疾病的制剂及其制备方法，其采用海藻寡糖、丹参、枸杞子、葛根、三七、山楂、陈皮、菊花、桑叶、红曲米粉为原料，是由下述质量配比：海藻寡糖10份～30份、丹参份50～100份、枸杞子50份～100份、葛根50份～100份、三七3份～10份、山楂30份～80份、陈皮30份～80份、菊花30份～80份、桑叶30份～80份、红曲米粉10份～30份经粉碎、提取、浓缩、干燥、混合、灌装等工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
2.根据权利要求1所述的一种降脂降压、防治心脑血管疾病的制剂及其制备方法，其具体制备工艺为：将三七80℃烘干、粉碎过100目筛；将丹参、葛根、山楂、陈皮、菊花、桑叶粉碎成粗粉，放入提取罐中，用75%的乙醇回流提取2次，第一次加5倍量溶剂提取2h，第二次加4倍量溶剂提取1h，合并两次滤液，在0.08MPa，65℃的条件下减压回收乙醇，并将溶液浓缩至相对密度为1.10～1.30的浸膏，备用；将枸杞子与上述药渣加水煎煮2次，第一次加水10倍量水煎2h，第二次加8倍量水煎1h，合并两次滤液，在0.08MPa，75℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.20～1.30的浸膏；将醇提浸膏、水提浸膏、三七细粉混匀，在0.075～0.085MPa，60℃的条件下减压干燥，粉碎成过100目细粉，然后与海藻寡糖、红曲米粉混合均匀，经胶囊充填、压片或颗粒包装制成胶囊剂、片剂或颗粒剂。
3.根据权利要求1所述的一种降脂降压、防治心脑血管疾病的制剂及其制备方法，其特点在于所述的海藻寡糖可以是褐藻、红藻、蓝藻、绿藻经发酵制得。
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