CN108652996A

CN108652996A - 一种含有溶菌酶的口腔护理保健液

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Publication number: CN108652996A
Application number: CN201810645294.1A
Authority: CN
Inventors: 褚夫江; 高艳; 张雷
Original assignee: Guangzhou Kangyun Biological Technology Co ltd
Current assignee: Guangzhou Kangyun Biological Technology Co ltd
Priority date: 2018-06-21
Filing date: 2018-06-21
Publication date: 2018-10-16

Abstract

本发明公开了一种含有溶菌酶的口腔护理保健液，包含以下质量百分比的各组分：保湿剂1～20％，氯化钠0.01～1％，乳化剂0.1～2％，螯合剂0.01～1％，溶菌酶0.01～2％，含锌化合物0.01～0.1％，香精0.01～1％，甜味剂0.01～0.5％，去离子水余量。本发明将含锌化合物和溶菌酶复配，一方面能提高口腔局部的血清锌浓度，锌离子通过抑制细菌葡萄糖代谢以及细菌细胞壁之间的相互作用，减少口腔内的细菌定植，而且锌离子存在下可以加强溶菌酶杀菌抑菌效果；另一方面，二者结合使用可以很好掩盖和降低锌盐带来的金属味和苦涩感。此外，通过添加氯化钠、保湿剂与其它组分复配，不仅能改善溶菌酶的苦涩感，还能有效提高溶菌酶的杀菌活性，达到高效持久抑菌的目的。

Description

一种含有溶菌酶的口腔护理保健液

技术领域

本发明涉及溶菌酶应用技术领域，具体地，涉及一种含有溶菌酶的口腔护理保健液。

背景技术

口腔问题主要是由细菌引起的，采用有效的漱口液、牙膏以及口腔疾病治疗等措施可以明显降低口腔内致病菌的数量，改善甚至消除口腔疾病。漱口水、牙膏等口腔护理产品之所以能实现这些功能主要是靠产品中的活性成分或抑菌成分，这些抑菌成分多为中草药和化学类抑菌剂，化学类抑菌剂如三氯生、西吡氯铵、洗必泰、抗生素等，经常使用含有这些成分的口腔护理产品容易造成口腔细菌生态失调，或使细菌产生抗药性，不能达到预防口腔疾病的效果，反而引发其他多种口腔疾病。

溶菌酶(Lysozyme)是唾液中的一种非特异性物质成分，可以抑制微生物生长，与抗生素或其他抑菌物质对比，长期使用溶菌酶不会出现抗药性。溶菌酶是一种能够断裂细菌细胞壁肽聚糖中N-乙酰葡糖胺和N-乙酰胞壁酸之间的β-1,4糖苷键的专性水解酶，属于胞壁质酶。溶菌酶能选择性地溶解目标微生物细胞壁而使其失活，哺乳动物无细胞壁，因此，溶菌酶对口腔组织无损伤，而是起到保护作用，将其添加到口腔护理用品中抑制口腔常见致病微生物具有较好的推广和应用前景。但是，由于溶菌酶本身为蛋白类成分，常规的口腔护理用品中必不可少的表面活性剂、发泡剂、粘结剂、甜味剂、化学防腐剂等均可不同程度的引起溶菌酶变性，从而造成其活性的降低或丢失。因此，如何有效保护溶菌酶活性、增强溶菌酶杀菌效果是其应用于口腔护理产品的难点之一。同时，溶菌酶带来的苦涩感也是其应用于口腔护理产品的限制因素之一。

此外，口腔黏膜病中的复发性口疮具有复发性和自限性，一般认为发病原因与人体免疫功能异常有关。另外很多研究也表明缺锌是复发性口疮最重要的发病因素之一，因此在口腔护理产品中添加锌盐有利于治疗复发性口疮，但是，锌盐具有非常强烈的金属味、苦味和涩感，若口腔护理产品中含有高剂量的锌盐，不适感尤其强烈。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的上述不足，提供一种含有溶菌酶的口腔护理保健液，本发明将含锌化合物和溶菌酶结合使用，一方面能提高口腔局部的血清锌浓度，锌离子通过抑制细菌葡萄糖代谢以及细菌细胞壁之间的相互作用，减少口腔内的细菌定植，而且锌离子存在下可以加强溶菌酶杀菌抑菌效果；另一方面，二者结合使用可以很好掩盖和降低锌盐带来的金属味和苦涩感。此外还通过添加氯化钠、保湿剂与其它组分复配，不仅能改善溶菌酶的苦涩感，还能有效提高溶菌酶的杀菌活性，达到高效持久抑菌的目的。

为了实现上述目的，本发明是通过以下方案予以实现的：

一种含有溶菌酶的口腔护理保健液，包含以下质量百分比的各组分：保湿剂1～20％，氯化钠0.01～1％，乳化剂0.1～2％，螯合剂0.01～1％，溶菌酶0.01～2％，含锌化合物0.01～ 0.1％，香精0.01～1％，甜味剂0.01～0.5％，去离子水余量。

生物溶菌酶作为机体非特异性免疫因子之一，参与机体的免疫反应，从而保持机体生理平衡。溶菌酶还可改善和增强巨噬细胞的吞噬和消化功能，激活白细胞吞噬功能，从而增强机体的免疫力。溶菌酶还具有激活血小板的功能，可以改善组织局部血液循环，增强局部防御功能。本发明将含锌化合物和溶菌酶复配，一方面能提高口腔局部的血清锌浓度，锌离子通过抑制细菌葡萄糖代谢以及细菌细胞壁之间的相互作用，减少口腔内的细菌定植，而且，锌离子存在下可以加强溶菌酶杀菌抑菌效果；另一方面，二者结合使用可以很好掩盖和降低锌盐带来的金属味和苦涩感。

此外，通过添加氯化钠，可以改善溶菌酶的苦涩感，得到令人舒适的愉悦口感；通过添加保湿剂，能改善溶菌酶漱口水口感，有效提高溶菌酶的杀菌活性，达到高效持久抑菌的目的。

优选地，所述的含锌化合物为柠檬酸锌、氯化锌、乙酸锌、葡萄糖酸锌、乳酸锌、酒石酸锌、苹果酸锌中的任一种或多种。

优选地，所述的溶菌酶的质量百分比为0.05～2％。

优选地，所述的保湿剂为山梨醇、丙二醇、甘油中的任一种或多种。

优选地，所述的保湿剂的质量百分比为5～20％。

优选地，所述的乳化剂为泊洛沙姆407、聚氧乙烯氢化蓖麻油中的任一种或两种。

优选地，所述的螯合剂为EDTA二钠。EDTA二钠(乙二胺四乙酸二钠)是一种良好的稳定剂、金属离子络合剂。常见的金属离子如Co²⁺、Cu²⁺、Fe²⁺、Zn²⁺等使溶菌酶沉淀变性，导致活性下降或失去活性。适量浓度的EDTA二钠不仅可以络合体系中常见的金属离子如Co²⁺、Cu²⁺、Fe²⁺、Zn²⁺等，防止这些金属离子让溶菌酶变性，同时对溶菌酶的活性有促进作用。一方面EDTA二钠可与细胞生长所需的某种重要金属离子结合，使细胞生长减慢，利于溶菌酶消解细胞壁；另一方面EDTA二钠可直接破坏细胞壁，使之更易于被溶菌酶攻击。

优选地，所述口腔护理保健液的剂型为水剂或喷雾剂。

上述口腔护理保健液能有效、持久地抑制口腔中的细菌，所述细菌包括但不限于变异链球菌、牙龈卟啉单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌。

作为一种优选的具体实施方案，所述口腔护理保健液以下质量百分比的各组分：山梨醇0～10％，甘油0～15％，丙二醇0～5％，氯化钠0～1％，聚氧乙烯氢化蓖麻油0～2％，泊洛沙姆4070～1％，EDTA二钠0.2～1％，溶菌酶0.05～2％，氯化锌0～0.1％，葡糖酸锌0～0.7％，香精0.5～1％，糖精钠0.03～0.5％，去离子水余量。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明将含锌化合物和溶菌酶复配，一方面能提高口腔局部的血清锌浓度，锌离子通过抑制细菌葡萄糖代谢以及细菌细胞壁之间的相互作用，减少口腔内的细菌定植，而且锌离子存在下可以加强溶菌酶杀菌抑菌效果；另一方面，二者结合使用可以很好掩盖和降低锌盐带来的金属味和苦涩感。此外，通过添加氯化钠、保湿剂与其它组分复配，不仅能改善溶菌酶的苦涩感，还能有效提高溶菌酶的杀菌活性，达到高效持久抑菌的目的。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作出进一步地详细阐述，所述实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。下述实施例中所使用的试验方法如无特殊说明，均为常规方法；所使用的材料、试剂等，如无特殊说明，为可从商业途径得到的试剂和材料。

实施例1柠檬酸锌对溶菌酶抑菌效果的影响

1、配置含有不同比例柠檬酸锌和溶菌酶的组合物，具体配方见表1中配方1～7。

2、参照QB 2738-2012日化产品抗菌抑菌效果的评价方法，测定表1中配方1～7的组合物对变异链球菌、牙龈卟啉单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑制作用。

3、实验结果

根据配方1～7配比，制得含有溶菌酶的组合物，得到组合物立刻测试其抑菌率(％)。

表1配方1～7的抑菌效果

此外，还测定了分别添加溶菌酶、柠檬酸锌时的抑菌率(％)，如表2所示。

表2分别添加溶菌酶、柠檬酸锌时的抑菌效果

成分	配方A	配方B	配方C	配方D	配方E	配方F	配方G	配方H
									柠檬酸锌	/	/	/	/	/	0.01	0.05	0.1
溶菌酶	0.1	0.5	1.0	1.5	2.0	/	/	/
									去离子水	余量	余量	余量	余量	余量	余量	余量	余量
合计	100％	100％	100％	100％	100％	100％	100％	100％
									抑菌率(变异链球菌)	20.46	32.35	50.27	68.70	83.05	31.64	50.25	65.22
抑菌率(牙龈卟啉单胞菌)	20.44	32.31	50.24	68.74	83.07	31.67	50.24	65.27
									抑菌率(金黄色葡萄球菌)	20.49	32.34	50.23	68.75	83.00	31.63	50.29	65.23
抑菌率(大肠杆菌)	20.40	32.36	50.22	68.72	83.08	31.61	50.22	65.24

由表2的结果可知，单独的柠檬酸锌和溶菌酶的抑菌作用并不是很强，两者的用量分别较高时，抑菌率才明显提高。

对比表1和表2的结果，可知：当溶菌酶和柠檬酸锌复配后，混合物的抑菌率显著增强，具有显著性。这说明溶菌酶和柠檬酸锌同时使用产生了协同作用，两者复配可更好抑制细菌生长或是快速杀死细菌。锌离子与细菌细胞壁结合，软化细胞壁，对溶菌酶水解细胞壁的肽聚糖有催化作用，加快其水解速率同时溶菌酶水解肽聚糖的反应速率提高，细胞壁的通透性被快速打开，锌离子进入细胞中，破坏细菌内部结构，两者协调作用加速细菌死亡。

4、但是锌离子存在下，可能会使溶菌酶变性，随着存放时间的延长，抑菌率持续降低。设计实验测试配方1和配方2的组合物存放不同时间的抑菌率，结果如表3所示。

表3溶菌酶和柠檬酸锌混合后，存放不同时间时的抑菌效果

实施例2一种含有溶菌酶的口腔护理保健液

1、一种含有溶菌酶的口腔护理保健液，具体配方见表4中应用例1～4。

2、参照QB 2738-2012日化产品抗菌抑菌效果的评价方法，测定各应用例的口腔护理保健液对变异链球菌、牙龈卟啉单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑制作用。将应用例1～4口腔护理保健液高温45℃放置3个月后，进行抑菌测试。并同步测试对照1、对照2和对照3的抑菌效果(对照1除不含氯化钠外，其余组分的种类和含量与应用例1相同；对照2除不含保湿剂外，其余组分的种类和含量与应用例1相同；对照3不含氯化钠和保湿剂外，其余组分的种类和含量与应用例1相同)。测定结果如表4所示。

3、实验结果

表4应用例1～4和对照1～3口腔护理保健液的配方及其抑菌效果

根据表4的检测结果可以看出，将不同配比的添加剂组合物加入到口腔护理保健液中，应用例1～4口腔护理保健液的抑菌率对比对照1、对照2和对照3的抑菌率有显著提高，且具有显著性差异。本发明将柠檬酸锌和溶菌酶按照特定的配比组合在一起，提高了溶菌酶的抑菌效果，外源补充口腔中防御成分，能抑制细菌的产生和牙结石的形成，减少牙菌斑、降低牙龈出血。此外，通过将柠檬酸锌和溶菌酶与其它辅料复配，达到了显著的协同作用，即使口腔护理保健液经过长时间(3个月)放置，也不会影响柠檬酸锌和溶菌酶的抑菌效果，能够发挥高效、持久抑菌的作用。

4、还测定了各应用例的使用口感和评分，评分以10分为满分，结果见表5。

表5应用例1～4和对照1～3口腔护理保健液的使用口感和评分

根据表5的检测结果可以看出，通过添加氯化钠，可以改善溶菌酶的苦涩感，得到令人舒适的愉悦口感；通过添加保湿剂，能改善溶菌酶漱口水口感，有效提高溶菌酶的杀菌活性，达到高效持久抑菌的目的。

最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，对于本领域的普通技术人员来说，在上述说明及思路的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims

1.一种含有溶菌酶的口腔护理保健液，其特征在于，包含以下质量百分比的各组分：保湿剂1～20％，氯化钠0.01～1％，乳化剂0.1～2％，螯合剂0.01～1％，溶菌酶0.01～2％，含锌化合物0.01～0.1％，香精0.01～1％，甜味剂0.01～0.5％，去离子水余量。

2.根据权利要求1所述口腔护理保健液，其特征在于，所述的含锌化合物为柠檬酸锌、氯化锌、乙酸锌、葡萄糖酸锌、乳酸锌、酒石酸锌、苹果酸锌中的任一种或多种。

3.根据权利要求1所述口腔护理保健液，其特征在于，所述的溶菌酶的质量百分比为0.05～2％。

4.根据权利要求1所述口腔护理保健液，其特征在于，所述的保湿剂为山梨醇、丙二醇、甘油中的任一种或多种。

5.根据权利要求1所述口腔护理保健液，其特征在于，所述的保湿剂的质量百分比为5～20％。

6.根据权利要求1所述口腔护理保健液，其特征在于，所述的乳化剂为泊洛沙姆407、聚氧乙烯氢化蓖麻油中的任一种或两种。

7.根据权利要求1所述口腔护理保健液，其特征在于，所述的螯合剂为EDTA二钠。

8.根据权利要求1至7任一项所述口腔护理保健液，其特征在于，所述口腔护理保健液的剂型为水剂或喷雾剂。