CN108567934A - 一种治疗慢性胃炎的冲剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性胃炎的冲剂及其制备方法，属于中药制造领域。一种治疗慢性胃炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：焦山楂5~15份、焦神曲5~15份、焦麦芽5~15份、炒枳壳5~15份，焦槟榔2~10份、厚朴2~10份、鸡内金2~10份、青皮2~10份、木香2~10份。本发明的治疗慢性胃炎的冲剂，不仅携带方便、饮用方便、安全，口感适宜，长期食用可以治疗慢性胃炎。

Description

一种治疗慢性胃炎的冲剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制造领域，特别涉及一种治疗慢性胃炎的冲剂及其制备方法。

背景技术

慢性胃炎是不同病因引起的各种慢性胃黏膜炎性病变，是一种常见病，其发病率在各种胃病中居首位。自纤维内镜广泛应用以来，对本病认识有明显提高。常见慢性浅表性胃炎、慢性糜烂性胃炎和慢性萎缩性胃炎。

慢性胃炎缺乏特异性症状，症状的轻重与胃黏膜的病变程度并非一致。大多数病人常无症状或有程度不同的消化不良症状如上腹隐痛、食欲缺乏、餐后饱胀、反酸等。慢性萎缩性胃炎患者可有贫血、消瘦、舌炎、腹泻等，个别病人伴黏膜糜烂时上腹痛较明显，并可有出血，如呕血、黑便。症状常常反复发作，无规律性腹痛，疼痛经常出现于进食过程中或餐后，多数位于上腹部、脐周、部分患者部位不固定，轻者间歇性隐痛或钝痛、严重者为剧烈绞痛。

目前，市面上治疗慢性胃炎的方法是通过口服西药来治疗。仅仅只能缓解疼痛的症状，达不到根治的效果，还会产生其他的毒副作用。传统的治疗胃炎的中成药，疗效长，费用昂贵，且治疗效果不理想，使得患者最终仍然选择效果明显的西药治疗。

发明内容

本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗慢性胃炎的冲剂，不仅携带方便、饮用方便、安全，口感适宜，长期食用可以治疗慢性胃炎、消化不良、胃痛、胃胀气等作用。本发明的冲剂不仅冲调方便，口感适宜，吸收快，且无毒副作用。本发明的另一个目的是还提供了该慢性胃炎冲剂的制备方法。

本发明的解决方案是基于中医学对胃炎认识及治疗的原则，参照病理学研究成果，从中药中筛选出顺气止痛、活血利气、温肾散寒、标本兼职的天然植物药，按照中医的君、臣、佐、使理论，提取精华，使之能止痛、解痉、抗炎、抗溃疡起到硫肝理气和胃止痛之功效，从而达到治疗慢性胃炎的目的。

本发明采用的技术方案如下：

一种治疗慢性胃炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：焦山楂5~15份、焦神曲5~15份、焦麦芽5~15份、炒枳壳5~15份，焦槟榔2~10份、厚朴2~10份、鸡内金2~10份、青皮2~10份、木香2~10份。

优选地，还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。

优选地，所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。

优选地，所述的润湿剂是纯化水或乙醇。

优选地，无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。

一种治疗慢性胃炎的冲剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）将所述焦山楂、焦神曲、焦麦芽、炒枳壳，焦槟榔、厚朴、鸡内金、青皮、木香按重量份混合而成的中草药放入30℃～40℃的温水中浸泡30min,将中草药沥水取出，放入容器中加水煎煮二次，草药和水的比例为1：3，加热时间1.5h～2h,得煎液，合并两次煎液，过滤，将滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，加等量的润湿剂，使其沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加1.5倍的水量，搅拌，静置7h～10h，取上清液浓缩至比重1.38-1.40的清膏，取清膏、糖粉、β-环糊精，加入湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；

（2）将步骤（1）的滤渣依次放入烘干装置进行烘干，粉碎，用筛网过滤得药物细粉，加入糖粉、β-环糊精，湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所制成干燥湿颗粒混合均匀，并及时进行干燥、冷却，过筛，使颗粒均匀；

（4）选用不易透气、透湿的包装材料，将步骤（3）所得的颗粒采用自动颗粒包装机进行分装，每包颗粒为10g,干燥贮藏。

优选地，所述的滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，是在80℃～90℃的热测比重为1.30～1.35。

优选地，所述的烘干温度为60℃～80℃，所述的清膏、糖粉、β-环糊精的混合比例为1：3：1。

优选地，所述的干燥温度为60℃～80℃，颗粒的干燥程度控制含水量在2%以下。

上述配方，该慢性胃炎冲剂的中草药以及其他组分各自的功效如下：

焦山楂的作用和功效：焦山楂味酸、甘,药性微温，归睥、胃、肝经 。功能消食健胃、活血化瘀、收敛止痢。用于治疗肉积痰饮、痞满吞酸、泻痢肠风、腰痛疝气、产后儿枕痛、恶露不尽、小儿乳食停滞，山楂有缓慢而持久的降低血压的功效，还可降低胆固醇和甘油三酯，防止动脉粥样硬化，而且还可舒张冠状动脉，增加心肌收缩力，对抗心律失常。因此，有利于防治高血压、高血脂、动脉硬化及冠心病。

焦神曲的作用和功效：焦神曲味甘、辛，药性温。入脾、胃经。功能健脾和胃、消食调中。用于治疗饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。神曲经发酵而成，凡发酵之品都有健脾胃助消化的作用，因此，对于饮食内伤所致的消化的不良、胸痞腹胀颇有效验。

焦麦芽的作用和功效：焦麦芽味甘，药性平。归脾、胃经。具有健脾和胃、舒肝化滞之功，用于治疗食积不消、脘腹胀满、食欲不振、呕吐泄泻、乳汁郁积，***胀痛，妇女断乳等症。麦芽中富含淀粉分解酶、转化糖酶、脂化酶、维生素B等，有良好的助消化作用。

炒枳壳的作用和功效：性苦、辛、酸、温，具有理气宽中、行滞消胀的功效，主治胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停;胃下垂，脱肛，子官脱垂等病症。治疗胃肠滞气，炒枳壳辛行苦降，入脾胃经，既能破气除痞，又能消积导滞，故可用治疗胃肠积滞，气机不畅者。与山楂、麦芽、神曲等中药同用治疗食积气滞，脘腹胀满。对胃肠平滑肌呈现出双重功能，既能兴奋胃肠，使蠕动增强，又有降低肠平滑肌张力和解痉功效。对离体肠平滑肌起抑制作用，明显降低其张力，抑制收缩。炒枳壳在高浓度时对肠平滑肌起抑制作用，低浓度时对肠平滑肌先短暂抑制，后出现兴奋作用。

焦槟榔的作用和功效：焦槟榔性味归经：苦、辛，温。归胃、大肠经。功能主治：消食导滞。用于食积不消，泻痢后重。对人体内的积食气胀有着很好的治疗缓解的作用，可以有效的促进人体肠胃的蠕动作用，增强了体内胃肠动力的常规功能。有利于疏导人体内的过多积食，增加***次数，起到润肠通便的功效。

厚朴的作用和功效：为芳香化湿中药，功能行气消积、燥湿除满、降逆平喘，可治疗食积气滞、腹胀便秘、湿阻中焦、脘痞吐泻、痰壅气逆、胸满喘咳。厚朴可以燥湿，下气除胀满，用于消除胀满。厚朴具有下气宽中，消积导滞的功效。可以治疗热结便秘，亦可消积导滞。厚朴具有燥湿消痰，下气平喘的功效。可以治疗痰饮阻肺，肺气不降，咳喘胸闷，寒饮化热，胸闷气喘，喉间痰声漉漉，烦躁不安和宿有喘病，外感风寒。

鸡内金的作用和功效：消食健胃，涩精止遗。消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。味甘性平，入脾胃膀胱经，具有健胃消食，化积排石，固摄缩尿等作用。现代药理研究认为，鸡内金主要含有胃激素，角蛋白，氨基酸等成分。有增加胃液分泌量和胃肠消化能力，加快胃的排空速率等作用。

青皮的作用和功效：皮苦泄辛行温通，性猛入肝经，上虞梳理肝胆之气，用于治疗肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳痹乳痈等病症。青皮辛行苦降，既能够消积，又能够行气止痛，可用于治疗食积气滞，脘腹胀痛等病症。既能够消积，又能够行气止痛。青皮有促进胆汁分泌、提高胆汁流量、保护肝细胞功的作用。青皮提取液体外有抗血栓形成作用；青皮水煎液抑制体外肾上腺素诱导的人血小板聚集。

木香的作用和功效：木香有抗菌作用，能够抑制胃肠细菌的再生，还能抑制肝脏病毒的复制的繁殖，起到消炎护肝的作用。可用于脾胃气滞所致的脘腹胀痛、食少呕吐。也可用于肝胆气滞引起的胁痛。对肝炎肝硬化有很好的治疗作用。木香可调胃肠滞气。治疗腹痛、腹泻、里急后重。对副伤寒杆菌甲有轻微抑制作用。对某些致病真菌有抑制作用。木香不仅能降低血压，还有轻微利尿作用。

用法用量：每日2次，每次1包，饭后半小时温水服用。每10天为一个疗程。

本发明的治疗慢性胃炎冲剂的制备方法中，在水蒸煮前先用温水浸泡的目的是为了使中草药的药性能得到充分的发挥，然后再用水蒸煮的方法获得上清液，加入辅料，制成颗粒，把中草药的滤渣烘干后再粉碎，加入辅料制成颗粒，然后再将所有的颗粒混合均匀进行干燥，目的是中草药非常昂贵，中草药的滤渣本身也还具有良好的药效，与水蒸煮的方法制成颗粒混合，能够使中草药材得到充分的使用，并且也能够使本发明的慢性胃炎冲剂起到更好的治疗效果，从根本上调理患者的身体机能，提高机体免疫力，抗菌消炎、控制***反应，从而达到标本兼治的目的。

甜菊糖苷与淀粉混合能够起到防潮、防粘合、防霉变的作用。

本发明的有益效果：

（1）传承中医之精华，本发明的一种治疗慢性胃炎的冲剂的组方药理为：顺气止痛、活血利气、温肾散寒、标本兼职的天然植物药，按照中医的君、臣、佐、使理论，提取精华，使之能止痛、解痉、抗炎、抗溃疡起到硫肝理气和胃止痛之功效，从而达到治疗慢性胃炎的目的。炒枳壳、青皮和木香的结合主要先治疗和减轻患者的胃痛、胃痉挛等难受的症状，通过焦山楂、焦神曲、焦麦芽、炒枳壳、焦槟榔、厚朴、鸡内金等功效药理促进胃液分泌量和胃肠消化能力，加快胃的排空速率，再通过木香的抗菌消炎的药理抑制胃肠细菌的再生，抑制肝脏病毒的复制的繁殖，起到消炎护肝的作用。先止痛，再通过消食、排气，缓解胃部的不适症状，最后抗菌消炎，从而起到治疗和根治的效果。

（2）无机盐主要用于吸收处方中的液体。糖粉、β-环糊精主要是用于增加片剂的重量和体积。润湿剂是一种本身没有粘性的液体，其作用是湿润片剂物料并诱发物料的粘性。该方法制得的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外观美观、耐磨性较强、压缩成型性好的优点。

（3）中草药制成的冲剂可用水冲服，既保持了汤剂的特色，又克服了汤剂临时煎煮，容易霉变的缺点，并可掩盖药物的苦味，药效较固体制剂吸收更快，疗效更好，安全无副作用，因此，该配方糖尿病、三高等人群均可饮用，既不会因为固体制剂所使用的原材料造成肝脏损伤，又便于携带、运输、使用等优点。

具体实施方式

实施例1

一种治疗慢性胃炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：焦山楂5份、焦神曲5份、焦麦芽5份、炒枳壳5份，焦槟榔2份、厚朴2份、鸡内金2份、青皮2份、木香2份。

还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。

所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。

所述的润湿剂是纯化水或乙醇。

所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。

实施例2

一种治疗慢性胃炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：焦山楂10份、焦神曲10份、焦麦芽10份、炒枳壳10份，焦槟榔6份、厚朴6份、鸡内金6份、青皮6份、木香6份。

还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。

所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。

所述的润湿剂是纯化水或乙醇。

所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。

实施例3

一种治疗慢性胃炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：焦山楂15份、焦神曲15份、焦麦芽15份、炒枳壳15份，焦槟榔10份、厚朴10份、鸡内金10份、青皮10份、木香10份。

还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。

所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。

所述的润湿剂是纯化水或乙醇。

所述的无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。

实施例4

上述实施例1至3均采用的制备方法，包括以下步骤：

提供一种治疗慢性胃炎的冲剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）将所述焦山楂、焦神曲、焦麦芽、炒枳壳，焦槟榔、厚朴、鸡内金、青皮、木香按重量份混合而成的中草药放入30℃～40℃的温水中浸泡30min,将中草药沥水取出，放入容器中加水煎煮二次，草药和水的比例为1：3，加热时间1.5h～2h,得煎液，合并两次煎液，过滤，将滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，加等量的润湿剂，使其沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加1.5倍的水量，搅拌，静置7h～10h，取上清液浓缩至比重1.38-1.40的清膏，取清膏、糖粉、β-环糊精，加入湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；

（2）将步骤（1）的滤渣依次放入烘干装置进行烘干，粉碎，用筛网过滤得药物细粉，加入糖粉、β-环糊精，湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所制成干燥湿颗粒混合均匀，并及时进行干燥、冷却，过筛，使颗粒均匀；

（4）选用不易透气、透湿的包装材料，将步骤（3）所得的颗粒采用自动颗粒包装机进行分装，每包颗粒为10g,干燥贮藏。

颗粒剂的质量检查：

检查项目	结果描述
		颗粒剂的类型	可溶性颗粒
外观	颗粒干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象
		粒度	不能通过一号筛+能通过五号筛的总和≤供试品量的15%，粒度均匀，外观美观、耐磨性较强、压缩成型性好
干燥失重	减失重量≤供试品量2.0%
		溶化性	可溶性颗粒剂。在规定的条件下全部溶化
水分	不超过2.0%
		装量差异	每包10g,装量差异限度为3%，符合规定

典型案例：

1、张某，65岁，退休干部，自述胃脘部不适近2年，开始时自觉上腹部隐隐作痛，脘腹胀满，饮食不佳，由于尚能忍受故未求医，后渐至腹胀加重，呃逆频作，纳后痞满加重，时有烧心、反酸，身困乏力，遂开始求医治疗，始服西药症状尚可减轻，但后又反复，又经多方治疗，疗效均不满意。就诊时见病人形体消瘦，面色无华，神情忧郁，大便时干时稀，小便频。舌红，舌边有齿印，舌苔白，脉弦细。诊断为：慢性浅表性胃炎。

服药3个疗程后复诊，自觉药后腹胀、胃脘胀满稍减轻，未出现烧心、反酸，脉稍有力。继服5个疗程。服药8个疗程后复诊：腹胀、胃脘胀满已不明显；饮食增多，食后胃中舒适；大便每天一次，不干不稀；无呃逆、烧心、反酸症状。

2、黄某，30岁，技术员，自述胃酸多、胃胀便秘、胃痛，吃过好多药都没有用。胃镜检查发现幽门螺杆菌（HP+++），已经出现溃疡现象。诊断为是慢性胃炎。

服药2个疗程后复诊，自觉药后胃痛、胃脘胀满稍减轻，未出现烧心、反酸，脉稍有力。继续服药3个疗程后复诊：胃酸、胃痛、腹胀、胃脘胀满已明显改善，数月后再无不适症状。

3、李某，34岁，职员，自述4年多，常感突然上腹间断腹胀、腹痛，无反射痛，疼痛无明显规律，进食后加重，热敷后减轻，被诊断为：慢性胃炎。常伴心悸、乏力、头晕、面色苍白，无恶心、呕吐、腹泻、黑便、血便，无畏寒、发热等。

服药3个疗程后复诊，自觉药后胃痛、胃脘胀满稍减轻，以及心悸、乏力、头晕、面色苍白的症状不明显。继续服药3个疗程后复诊：胃酸、胃痛、腹胀、胃脘胀满已明显改善，数月后再无不适症状。

本冲剂治疗慢性胃炎患者128例，其中治愈的有119例，总有效率92.96%。

Claims (10)

1.一种治疗慢性胃炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：焦山楂5~15份、焦神曲5~15份、焦麦芽5~15份、炒枳壳5~15份，焦槟榔2~10份、厚朴2~10份、鸡内金2~10份、青皮2~10份、木香2~10份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性胃炎的冲剂，其特征在于由以下重量份的中草药制成：焦山楂8~12份、焦神曲8~12份、焦麦芽8~12份、炒枳壳8~12份，焦槟榔4~8份、厚朴4~8份、鸡内4~8份、青皮4~8份、木香4~8份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性胃炎的冲剂，其特征在于，还包括辅料，所述辅料为糖粉、β-环糊精、无机盐、润湿剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗慢性胃炎的冲剂，其特征在于，所述的糖粉是由甜菊糖苷和淀粉混合而成，其混合比例为1：0.2。

5.根据权利要求3所述的一种治疗慢性胃炎的冲剂，其特征在于，所述的润湿剂是纯化水或乙醇。

6.根据权利要求3所述的一种治疗慢性胃炎的冲剂，其特征在于，无机盐可以是碳酸钙或药用碳酸钙。

7.根据权利要求1至6的一种治疗慢性胃炎的冲剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）将所述焦山楂、焦神曲、焦麦芽、炒枳壳，焦槟榔、厚朴、鸡内金、青皮、木香按重量份混合而成的中草药放入30℃～40℃的温水中浸泡30min,将中草药沥水取出，放入容器中加水煎煮二次，草药和水的比例为1：3，加热时间1.5h～2h,得煎液，合并两次煎液，过滤，将滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，加等量的润湿剂，使其沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加1.5倍的水量，搅拌，静置7h～10h，取上清液浓缩至比重1.38-1.40的清膏，取清膏、糖粉、β-环糊精，加入湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；

（2）将步骤（1）的滤渣依次放入烘干装置进行烘干，粉碎，用筛网过滤得药物细粉，加入糖粉、β-环糊精，湿润剂和无机盐，混合均匀，以挤压方式通过14～22目筛网，制成干燥湿颗粒；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所制成干燥湿颗粒混合均匀，并及时进行干燥、冷却，过筛，使颗粒均匀；

（4）选用不易透气、透湿的包装材料，将步骤（3）所得的颗粒采用自动颗粒包装机进行分装，每包颗粒为10g,干燥贮藏。

8.根据权利要求7的一种治疗慢性胃炎的冲剂的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所述的滤液浓缩至规定的相对密度的清膏，是在80℃～90℃的热测比重为1.30～1.35。

9.根据权利要求7的一种治疗慢性胃炎的冲剂的制备方法，其特征在于：步骤（2）中所述的烘干温度为60℃～80℃，所述的清膏、糖粉、β-环糊精的混合比例为1：3：1。

10.根据权利要求7的一种治疗慢性胃炎的冲剂的制备方法，其特征在于：步骤（3）所述的干燥温度为60℃～80℃，颗粒的干燥程度控制含水量在2%以下。