CN108348477A - 经皮吸收剂递送设备及其制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供经皮吸收剂递送设备(2)。经皮吸收剂递送设备(2)包括:防溶剂渗透性的覆盖膜(10),具有借助于第一折线(13)以一体化的方式相连接且相互叠置的第一层部(11)及第二层部(12),在所述第一层部与所述第二层部之间形成有非密封区域(15)和密封区域(14),所述非密封区域(15)沿着所述第一折线(13)配置,所述密封区域(14)以包围所述非密封区域的沿着所述第一折线的部分以外的外周部的方式配置,在形成所述非密封区域(15)的部分形成有闭合状的切割部(17);经皮吸收剂担载部件(20),配置于所述非密封区域(15)中的所述第一层部(11)与所述第二层部(12)之间,在所述切割部(17)的内侧固定于所述覆盖膜(10);以及粘结片(30),以可剥离的方式粘贴在所述覆盖膜的外部面。
Description
技术领域
本发明涉及经皮吸收剂递送设备及其制造方法。
背景技术
以往,已知有利用粘结片在皮肤上保持用于担载具有作为经皮吸收剂的药效成分的材料的经皮吸收剂担载部件的经皮吸收剂递送设备。
例如,在专利文献1中公开了伤口用敷料。该伤口用敷料包括:内衬材料;压敏粘合剂层,涂敷于内衬材料的一部分上;以及吸收性网,借助于粘合剂单元粘贴于内衬材料,并为伤口的渗出液提供空隙,其中,在压敏粘合剂层中包含有用于抑制微生物从外部环境渗入网的抗菌剂。
在专利文献2中公开有药剂的离子导入递送设备。该设备具有:背衬(罩部),具有凹部;药剂吸收性物质,收纳于所述凹部;网部,以可剥离的方式粘贴于所述背衬,从而覆盖所述凹部;以及贮液器,安装于所述网部的内部面,使所述药剂吸收性物质所吸收的药剂等分试样被患者接触面吸收。
在专利文献3中,公开了用于覆盖并保护身体的创面的创伤罩面材料。该创伤罩面材料具有:粘结剂支撑材料,由膜或无纺布等形成;粘结剂层,设置于该粘结剂支撑材料的一面;以及含水凝胶层,含水凝胶层粘贴于粘结剂层。
另外,在专利文献4~6中,也提出了具有类似的结构的经皮吸收剂递送设备。
(现有技术文献)
(专利文献)
专利文献1:日本特许第4335317号公报
专利文献2:日本特许第4879442号公报
专利文献3:日本特许第3973420号公报
专利文献4:日本特许第4262934号公报
专利文献5:日本特许第5059584号公报
专利文献6:日本特许第4975534号公报
发明内容
(发明所要解决的问题)
本发明的目的在于提供具有与如上所述的各种经皮吸收剂递送设备不同的结构的新型经皮吸收剂递送设备及其制造方法。
(用于解决问题的手段)
本发明的一个实施方式的经皮吸收剂递送设备的特征在于,包括:(a)防溶剂渗透性的覆盖膜10,具有借助于第一折线13以一体化的方式相连接且相互叠置的第一层部11及第二层部12,在所述第一层部与所述第二层部之间形成有非密封区域15和密封区域14,所述非密封区域15沿着所述第一折线13配置,所述密封区域14以包围所述非密封区域15的沿着所述第一折线的部分以外的外周部的方式配置,在形成所述非密封区域的部分形成有闭合状的切割部17;(b)经皮吸收剂担载部件20、120、220,配置于所述非密封区域15中的所述第一层部11与所述第二层部12之间,在所述切割部17的内侧固定于所述覆盖膜10;以及(c)粘结片30,以能够剥离的方式粘贴于所述覆盖膜10的外部面。
本发明的一个实施方式的经皮吸收剂递送设备的制造方法的特征在于,包括:工序1,供给防溶剂渗透性的覆盖膜;工序2,在所述覆盖膜形成闭合状的切割部;工序3,在所述覆盖膜的一侧面配置经皮吸收剂担载部件;工序4,将所述经皮吸收剂担载部件固定于所述覆盖膜;工序5,使药剂担载于所述经皮吸收剂担载部件;工序6,将所述覆盖膜沿着规定的折线折叠,在形成于所述覆盖膜中的夹住所述折线的一侧的第一膜部与形成于另一侧的第二膜部之间,夹入所述经皮吸收剂担载部件;工序7,在包围所述经皮吸收剂担载部件的与所述第一折线对置的部分以外的外周部的区域,对所述第一膜部与所述第二膜部之间进行密封;以及工序8,在至少覆盖所述切割部的部分,以能够剥离的方式将粘结片粘贴于所述覆盖膜的外部面。
(发明的效果)
根据本发明的经皮吸收剂递送设备以及利用本发明的制造方法制造的经皮吸收剂递送设备,在折叠的覆盖膜的第一层部与第二层部之间收纳有经皮吸收剂担载部件,在该经皮吸收剂担载部件周围,第一层部与第二层部之间被密封。由此,因经皮吸收剂担载部件所担载的液剂被密封,因此可防止在流通过程中液剂泄漏或挥发扩散。
此外,在覆盖膜的第一层部与第二层部之间,可无需沿着折线的部分形成密封区域,因此,与假如经皮吸收剂担载部件的整个外周被密封区域包围的情况相比,可缩小密封区域。因此,可将经皮吸收剂递送设备形成得紧凑,由此可谋求便携性的提高。
当使用本发明的经皮吸收剂递送设备时,从粘结片剥离覆盖膜的一部分。此时,覆盖膜在切割部分断裂,覆盖膜的被切割部包围的内侧区域与经皮吸收剂担载部件一同残留在粘结片上。因此,启封时,不管使经皮吸收剂递送设备朝向哪个方向,也不会发生经皮吸收剂担载部件从粘结片剥落的情况。因此,与普通粘贴剂同样地,仅通过剥离一片膜,即可简单地粘贴在皮肤上。
此外,假设在两片膜(担载了经皮吸收剂担载部件的膜与剥离用膜)之间收纳有经皮吸收剂担载部件的情况下,在使用时,一侧膜(剥离用膜)整体与另一侧膜(担载了经皮吸收剂担载部件的膜)的一部分被从粘结片剥离并丢弃。此时,在被剥离的剥离用膜中附着有浸渍于经皮吸收剂担载部件中的液剂,因此当丢弃剥离用膜时,附着于剥离用膜上的液剂被浪费。对此,由于本发明的递送设备中不具有剥离膜,因而不存在浪费的液剂。在使用本发明的递送设备时,仅丢弃所述一片膜的一部分。此时,覆盖膜的密封部分全部被丢弃,但如上所述,密封部分的大小因沿着折线的膜部分未被密封而缩小。因此,可减少使用时被丢弃的膜部分,由此可减少材料成本。
像这样,作为液剂的新型设备的本发明的经皮吸收剂递送设备可扩大液剂的应用领域,并且可开辟液剂的新用途。
附图说明
图1为切除了本发明的经皮吸收剂递送设备的一部分的俯视图。
图2为示意性地示出图1中所示的经皮吸收剂递送设备的图1的II-II线剖视图。
图3为示出图1所示的经皮吸收剂递送设备的覆盖膜的密封区域及非密封区域的图。
图4为示出图1中所示的经皮吸收剂递送设备的制造工艺的图。
图5A为用于说明图1中所示的经皮吸收剂递送设备的使用的图。
图5B为用于说明图1中所示的经皮吸收剂递送设备的使用的图。
图5C为用于说明图1中所示的经皮吸收剂递送设备的使用的图。
图5D为用于说明图1中所示的经皮吸收剂递送设备的使用的图。
图6为示出经皮吸收剂递送设备的第一变形例的与图2同样的剖视图。
图7为示出经皮吸收剂递送设备的第二变形例的与图2同样的剖视图。
图8为示出经皮吸收剂递送设备的第三变形例的与图1同样的俯视图。
图9为示出经皮吸收剂递送设备的第四变形例的与图1同样的俯视图。
图10为示出经皮吸收剂递送设备的第五变形例的与图1同样的俯视图。
图11为示出经皮吸收剂递送设备的第六变形例的与图1同样的俯视图。
图12为示出经皮吸收剂递送设备的第七变形例的与图1同样的俯视图。
图13为示出经皮吸收剂递送设备的第八变形例的与图1同样的俯视图。
图14为示出第八变形例的经皮吸收剂递送设备中的覆盖膜的密封区域及非密封区域的与图3同样的图。
图15A为用于说明第八变形例的经皮吸收剂递送设备的使用的图。
图15B为用于说明第八变形例的经皮吸收剂递送设备的使用的图。
图15C为用于说明第八变形例的经皮吸收剂递送设备的使用的图。
图15D为用于说明第八变形例的经皮吸收剂递送设备的使用的图。
具体实施方式
以下,参照附图,说明本发明的经皮吸收剂递送设备(以下,仅称为“设备”)的实施方式与其的制造方法。
1-1.整体结构
参照图1及图2,以附图标记2来表示设备的整体,由多个薄片或膜层压而成。在实施方式中,设备2的主要部分由覆盖膜10及粘结片30构成。如图1所示,设备2的平面形状为具有向第一方向D1延伸的一对边和向关于第一方向D1成直角的第二方向D2延伸的一对边的四边形。但是,设备2的平面形状不限于此,还可以为圆形、椭圆形及其他多边形。
1-2.覆盖膜
优选地,覆盖膜10利用由防溶剂渗透性的材料构成的塑料薄片或膜、层压膜来形成,只要是可利用通常的热封来使用即可,无特别限定。作为具体的材料,可例举聚烯烃类(例如聚乙烯、聚丙烯等)、聚酯类(例如聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯等)、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺(例如尼龙6、尼龙66等)、聚酰亚胺、乙烯-乙烯醇等,以及这些高分子的共聚物。优选地,采用由塑料薄片或塑料膜的材料构成的薄片或膜,在正面与背面塑料层之间配置了铝箔的复合材料或在正面与背面塑料层之间配置了蒸镀有铝的塑料层的复合材料等的铝层压膜(Aluminum laminate film)。
优选地,在覆盖膜10的至少外部面涂敷有剥离剂。作为剥离剂,可采用硅类剥离剂,或采用氟类剥离剂等的非硅类剥离剂。
覆盖膜10为通过在长方形的膜对折的状态下进行三方向密封而成的。覆盖膜10在其展开状态下的第一方向D1的中央部,沿着向第二方向D2延伸的折线(第一折线)13被弯折。由此,在夹着覆盖膜10的折线13的一侧形成有配置于图2的上侧的上层部(第一层部)11,在另一侧形成有配置于图2的下侧的下层部(第二层部)12。上层部11与下层部12通过折线13以一体化的方式相连接且相互叠置。优选地,上层部11与下层部12具有同样的平面形状及相同的大小,并且在整个面上相互叠置。
如图3所示,在覆盖膜10的上层部11与下层部12之间形成有密封区域14和非密封区域15。此外,在图3中,密封区域14为方格图案的区域,覆盖膜10中的剩下的区域为非密封区域15。
非密封区域15为例如四边形的区域,但非密封区域15的形状并无特别限定,也可以为半圆形等。非密封区域15在第一方向D1及第二方向D2上具有小于上层部11及下层部12的尺寸。非密封区域15在第一方向D1上以靠近覆盖膜10的折线13一侧的方式配置,并且在第二方向D2上配置于覆盖膜10的中央部。更具体地,在第一方向D1上,非密封区域15的一侧的边缘部沿着折线13配置,在另一侧的边缘部配置为比上层部11及下层部12的边缘部更靠近中央部一侧。在第二方向D2上,非密封区域15的两侧的边缘部配置为比上层部11及下层部12的边缘部更靠近中央部一侧。
密封区域14为由三个方向密封而形成的例如“コ”字形的区域。在密封区域14中,上层部11与下层部12借助于热封18而粘结并密封。相对于非密封区域15,密封区域14配置于在第一方向D1上与折线13相反的一侧且与第二方向D2的两侧相邻。由此,密封区域14连续性地包围沿着非密封区域15的折线13的部分以外的外周部。借助于如此形成的密封区域14与折线13,非密封区域15在整个外周均被包围,由此在非密封区域15中形成密闭空间。
如图1~图3所示,在覆盖膜10中形成有闭合状的切割部17。由此,覆盖膜10被划分为由切割部17包围的内侧区域19A及配置为比切割部17更靠外侧的外侧区域19B。在覆盖膜10的展开状态下,切割部17以跨越对应于上层部11的部分及对应于下层部12的部分的方式形成。在覆盖膜10的展开状态下,切割部17具有例如四边形的平面形状。然而,覆盖膜10的展开状态下的切割部17的平面形状只要是闭合状即可,无特别限定,可以为例如椭圆形、长圆形等的环状形态。
切割部17形成于覆盖膜10的用于形成非密封区域15的部分。在覆盖膜10的折叠状态下,沿着非密封区域15与密封区域14的边界配置有切割部17。
切割部17可以为连续的切缝,也可以为间断的穿孔。此外,切割部17可以为从覆盖膜10的一侧面至另一侧面的所谓的全切形状,也可以为未切割覆盖膜10的一侧面的附近的一部分而残留的所谓的半切形状。优选地,全切的情况为残留了一部分未被切割的部分的所谓的穿孔。此外,优选地,为了易于避免经皮吸收药剂的溶剂的蒸发、飞散,切割部17为半切。在图示的实施方式中,切割部17为从覆盖膜10的外部面延伸至内部面的附近的半切。
1-3.经皮吸收剂担载部件
如图1及图2所示,在覆盖膜10的非密封区域15中,在上层部11与下层部12之间配置有经皮吸收剂担载部件(以下,称为“担载部件”)20。借助于热粘结部21,担载部件20被固定于覆盖膜10的内侧区域19A。热粘结部21通过点焊来形成,在担载部件20中分布有多个热粘结部21。
只要是可稳定地浸渍或保持液态或膏状的经皮吸收药剂(以下,称为“药剂”)22的部件即可,对担载部件20无特别限定。例如,可以使用棉织物(例如脱脂棉、纱布等)、合成纤维织物(例如无纺布、聚酯、聚乙烯、聚乙烯化合物等)、海绵、纸等。作为海绵,可使用如泡沫聚氨酯等的合成海绵或天然海绵。无论如何,担载部件20可根据担载于担载部件20上的药剂22的种类来选择最佳的材料。
担载部件20在对折并折叠的状态下收纳于覆盖膜10的上层部11与下层部12之间。展开状态的担载部件20的形状为例如具有向第一方向D1延伸的一对边和向第二方向D2延伸的一对边的四边形。然而,展开状态的担载部件20的形状不限于此,还可以为例如圆形、椭圆形或四边形以外的多边形。
在担载部件20的展开状态下的第一方向D1的中央部,担载部件20沿着向第二方向D2延伸的折线(第二折线)25被弯折。由此,在夹着担载部件20的折线25的一侧形成有配置于图2的上侧的上层部(第三层部)23,在另一侧形成有配置于图2的下侧的下层部(第四层部)24。优选地,上层部23与下层部24借助于折线25以一体化的方式相连接并相互叠置。上层部23与下层部24具有同样的平面形状及相同的大小,并且在整个面上相互叠置。
担载部件20的折线25沿着覆盖膜10的折线13配置。担载部件20的上层部23与覆盖膜10的内侧区域19A中的上层部11的内部面相叠置,通过热粘结部21固定于该上层部11。担载部件20的下层部24与覆盖膜10的内侧区域19A中的下层部12的内部面相叠置,并且通过热粘结部21固定于该下层部12。
此外,担载部件20与覆盖膜10之间的粘结部的结构不限定于以如上所述的分布于多个位置的方式形成,例如也可以是线状延伸的粘结部或面状展开的粘结部形成于1个位置或多个位置。
药剂22为具有作为经皮吸收药剂的药效成分的液态、凝胶状或膏状的材料。例如可例举溶解有药效成分的水溶液或有机溶剂。作为有机溶剂,只要可用于经皮吸收用贴敷剂即可,无特别限定。此外,也包括作为强溶解性能的溶剂的有机离子液体。进而,还包括它们的混合物。作为有机溶剂,可例举脂肪酸酯(例如异丙基棕榈酸酯、肉豆蔻酸异丙酯、乳酸十六烷酯、癸二酸二乙酯、月桂酸己酯、异辛酸十六烷基酯、乳酸月桂酯、油酸乙酯等)、二醇类(例如乙二醇、丙二醇、1,3-丁二醇、聚乙二醇、聚丙二醇、丙三醇等)、醇类(例如乙醇、丙醇、异丙醇、丁醇等)等。
作为有机离子液体,可例举由脂肪酸与有机胺化合物形成的常温液态的布朗斯特型的盐。作为脂肪酸或有机胺化合物,只要可用于贴敷剂即可,无特别限定。可例举脂肪酸(例如乙酰丙酸、辛酸、癸酸、油酸、硬脂酸、异硬脂酸等)、低级烷基胺(例如二乙醇胺、二异丙醇胺、三乙醇胺、三异丙醇胺等)。
在药剂22中可添加有经皮吸收促进剂。作为经皮吸收促进剂,可例举高级醇类(例如鲸蜡醇、硬脂醇、月桂醇、鲸蜡硬脂醇、肉豆蔻醇、油醇等)或薄荷醇或柠檬烯。进而,可使用从酯类溶剂(例如肉豆蔻酸异丙酯、异丙基棕榈酸酯、癸二酸二乙酯、碳酸丙烯酯等)或N-甲基-2-吡咯烷酮中选择的1种以上的成分。此外,可使用表面活性剂,作为所述表面活性剂,可例举非离子类表面活性剂、阴离子类表面活性剂、阳离子类表面活性剂、两性表面活性剂。作为非离子类表面活性剂,可例举如脱水山梨醇单月桂酸酯、脱水山梨醇单棕榈酸酯、脱水山梨醇倍半油酸酯、单硬脂酸甘油酯、十聚甘油单月桂酸酯、六甘油聚蓖麻油酸酯、聚氧乙烯(9)十二烷基酯、聚氧乙烯(2)十二烷基酯、聚氧乙烯(4,2)十二烷基酯、聚氧乙烯(5)壬基苯基酯、聚氧乙烯(7,5)壬基苯基酯、聚氧乙烯(10)壬基苯基酯、聚氧乙烯(3)辛基苯基酯、聚氧乙烯(10)辛基苯基酯、聚氧乙烯(10)油胺、聚氧(5)油胺、聚氧(5)油酸酰胺、聚氧乙烯(2)单月桂酸酯、硬脂酸单甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油(氢化蓖麻油)等。
作为阴离子类表面活性剂,可例举如月桂基硫酸钠、十二烷基硫酸钾、十二烷基硫酸三乙醇胺、鲸蜡基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、二-2-乙基己基磺基琥珀酸钠、聚氧乙烯(10)月桂基醚磷酸钠、聚氧乙烯(4)月桂基醚磷酸钠、聚氧乙烯(5)十六烷基醚磷酸钠、聚氧乙烯(6)油基醚磷酸钠等。
作为阳离子类表面活性剂,可例举如硬脂基三甲基氯化铵,二硬脂基二甲基氯化铵、苯扎氯铵、硬脂基二甲基苄基氯化铵等。
作为两性表面活性剂,可例举如磷脂酰胆碱、月桂基二甲基氨基乙酸甜菜碱、2-烷基-N-羧甲基-N-羟乙基咪唑啉鎓甜菜碱等。作为除所述以外的表面活性剂,还可使用月桂酰二乙醇酰胺。
所谓“药效成分”,只要是能够用作经皮吸收药剂的药效成分即可,无特别限定,可例举非甾体抗炎镇痛药(NSAID)(例如吲哚美辛、氟比洛芬、酮洛芬、双氯芬酸等)、局部麻醉剂(例如利多卡因、丁卡因等)、曲马多、乙哌立松、雷美替胺、多奈哌齐、依地普仑、加兰他敏、雷美替胺、***、羟考酮、帕罗西汀、罗匹尼罗、培高利特、昂丹司琼、雷洛昔芬、罗替戈汀、阿立哌唑、芬太尼、阿朴***、美金刚,金刚烷胺、妥布特罗、甲苯磺丁脲、格列本脲、奥昔布宁、新斯的明、尼卡地平、多巴胺等。进一步地,可以使用这些药效成分的组合。此外,药效成分还可使用通过酸与碱基的组合而离子液体化的成分。例如,作为优选示例,可例举作为酸的所述非甾体抗炎镇痛药与作为碱基的局部麻醉剂的组合。
所谓“溶剂”是指用于溶解药效成分的水溶液或上述有机溶剂。此外,有机溶剂是指包含所述经皮吸收促进剂的溶剂。即,作为有机溶剂,只要可用于经皮吸收用贴敷剂即可,无特别限定。此外,作为强溶解性的溶剂的有机离子液体也包含在其中。此外,还包括它们的混合物。
1-4.粘结片
如图1及图2所示,粘结片30具有:基材层33;以及粘结层34,设置于与基材层33的覆盖膜10对置的面(内部面)。粘结层34设置于基材层33的整个内部面。
基材层33由无纺布、织物、合成树脂薄片或它们的复合体形成。作为基材层33的材料,可例举如聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚酯类、聚酰胺、聚氯乙烯、棉、聚氨酯等,此外,还可例举它们的复合体。
粘结层34采用能够在与覆盖膜10的外部面之间发挥所需的粘结力的粘结剂。此外,在覆盖膜10的切割部17为全切的情况下,优选地,使用可防止担载于担载部件20的药剂22通过覆盖膜10与粘结层34的界面向外部泄漏的粘结剂。具体地,可适当地选择使用丙烯酸类、合成橡胶类、天然橡胶类等的粘结剂,但优选地,可例举以丙烯酸类单体的共聚物为主要成分的丙烯酸类粘结剂(丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸丁酯、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯等)、苯乙烯-戊二烯-苯乙烯共聚物(SIS)与萜烯树脂等的粘结赋予剂等的合成橡胶类粘结剂。为了改善耐液性,作为增塑剂,可并用偏苯三酸酯类增塑剂或聚酯类增塑剂。
粘结片30的粘结层34以能够剥离的方式粘贴在覆盖膜10的外部面。由此,在覆盖膜10的外侧粘结层34和基材层33依次层压。粘结片30具有沿着覆盖膜10的折线13弯折的弯折部35。在粘结片30中的夹着弯折部35的一侧形成有用于构成设备2的一侧的面的作为第一面部的上面部31,在另一侧形成有用于构成设备2的另一侧的面的作为第二面部的下面部32。上面部31粘贴在覆盖膜10的上层部11的外部面,下面部32粘贴在覆盖膜10的下层部12的外部面。
粘结片30以覆盖覆盖膜10的整个外部面的方式设置。然而,若粘结片30覆盖覆盖膜10的至少内侧区域19A,则还可以设置为部分地覆盖覆盖膜10的外部面。
1-5.剥离膜
如图1及图2所示,优选地,在粘结片30的外周边缘,在覆盖膜10与粘结片30之间设置剥离膜38、39。剥离膜38、39以能够剥离的方式粘结于粘结片30的粘结层34。
在图示的例中,剥离膜38、39分别设置于粘结片30的上面部31与覆盖膜10的上层部11之间及粘结片30的下面部32与覆盖膜10的下层部12之间。剥离膜38、39形成为向第二方向D2延伸的带状,沿着粘结片30的上面部31及下面部32中的与弯折部35相反一侧的边缘部设置。
此外,剥离膜38、39还可设置于上面部31和下面部32中的仅一者。此外,剥离膜38、39也可以以沿着向长度方向延伸的折线弯折的状态设置于覆盖膜10与粘结片30之间。
剥离膜38、39的材料无特别限定,但可使用如聚乙烯、聚丙烯、聚酯类等。此外,对剥离膜38、39的表面可进行硅加工,以便易于与膏体剥离。
2.制造方法
参照图4,对具有以上结构的设备2的制造方法进行说明。
制造工艺包括以下工序1~工序10。以下,对各个工序进行说明。
工序1:供给覆盖膜
在图4所示的制造工艺50中,沿着从图的左侧朝向右侧的输送方向D3连续性地供给覆盖膜10。覆盖膜10以所述第二方向D2(图1及参照图3)平行于输送方向D3的姿态输送。
工序2:形成切割部
通过使切割器51抵接于覆盖膜10的下部面来形成切割部17。虽未图示,但在夹着覆盖膜10而与切割机51的相反的一侧设置有支撑台,在切割机51和支撑台所夹的覆盖膜10上形成切割部17。如上所述,根据切割部17的种类(连续切缝、穿孔、全切、半切)来选择切割机51的种类。
工序3:供给担载部件
担载部件20借助于担载部件供给装置52而放置于覆盖膜10的上部面。此时,担载部件20置于覆盖膜10的内侧区域19A。
工序4:固定担载部件
通过如超声波点焊机53在担载部件20与覆盖膜10的多个位置进行焊接,来形成热粘结部21。
工序5:供给药剂
从药剂供给装置54向担载部件20供给药剂22。
工序6:折叠覆盖膜及担载部件
向输送方向D3输送的覆盖膜10与担载部件20被在输送路径上设置的第一折叠机构55沿着向输送方向D3(第二方向D2)延伸的折线13、25(参照图1及图2)折叠。
工序7:热封
通过利用热封机56将通过折叠而形成于覆盖膜10的一对膜部分(上层部11与下层部12)在外侧区域19B中进行热封18。该热封18为用于密封覆盖膜10中的折线13以外的三个边缘部的三个方向的密封,对覆盖膜10的内侧区域19A不进行密封。由此,在覆盖膜10形成“コ”字形的密封区域14和被密封区域14及折线13所包围的非密封区域15的同时,将担载部件20收纳于形成在非密封区域15的密闭空间中。
工序8:供给粘结片
在收纳了担载部件20的折叠状态的覆盖膜10下,以粘结层34朝向上方的姿态供给并叠加粘结片30,并且将叠加在覆盖膜10下的粘结片30与覆盖膜10一同沿着输送方向D3输送。粘结片30被设置于输送路径中的第二折叠机构57沿着向输送方向D3(第二方向D2)延伸的覆盖膜10的折线13弯折,粘结片30的被弯折的部分叠加在覆盖膜10的上方。
在工序8中,可以供给预先向粘结层34的边缘部粘贴有剥离膜38、39的粘结片30,也可以将与粘结片30分别供给的剥离膜38、39粘贴在被第二折叠机构57弯折之前的粘结片30。
工序9:层压
利用层压装置58从上下方向对由粘结片30覆盖的覆盖膜10加压,使得粘结片30的粘结层34粘结在覆盖膜10的外部面。
工序10:冲切
利用具有沿着设备2的轮廓的刀刃的冲压切割机59来对如上所述地由经层压的多个薄片或膜构成的层压体进行冲切。对沿着层压体的折线的部分以外的外周部进行该冲切。
在以上的说明中,将在覆盖膜10形成切割部17的工序2设定在紧接用于供给担载部件20的工序3之前,但用于形成切割部17的工序2可在用于折叠覆盖膜10及担载部件20的工序6之前的任何时间进行,例如可在固定担载部件20的工序4之后或供给药剂22的工序5之后进行。
此外,在以上的说明中,将供给粘结片30的工序8设定在进行三个方向的密封的工序7之后,但在间断地供给预先切成小块的粘结片30的情况下,在将间断地供给粘结片30部分地叠加在覆盖膜10的外部面之后,对于未叠加覆盖膜10的粘结片30的部分,可在沿着粘结片30的外边缘的区域进行三个方向的密封。
3.使用
对以如上所述的方法制造的设备2的使用进行说明。
如图5A所示,在使用时,首先,抓住粘结片30的如上面部31中的粘贴有剥离膜38的边缘部,并从覆盖膜10的上层部11剥离上面部31。其中,覆盖膜10由切割部17划分为内侧区域19A与外侧区域19B,因此粘结片3从覆盖膜10的上层部11中的外侧区域19B剥离,但上层部11的内侧区域19A沿着切割部17从外侧区域19B被切开并保留在粘结片30上。此外,固定在覆盖膜10的内侧区域19A的担载部件20也经由内侧区域19A而保留在粘结片30上。
接下来,如图5B所示,抓住粘结片30的下面部32中的粘贴有剥离膜39的边缘部,从覆盖膜10的下层部12剥离下面部32。由此,如图5C所示,覆盖膜10的内侧区域19A在整个外周上从外侧区域19B切开,整个外侧区域19B从粘结片30剥离。此时,在粘结片30上,保留有覆盖膜10的整个内侧区域19A和整个担载部件20。在展开的粘结片30上,覆盖膜10的内侧区域19A及担载部件20均以展开的状态保留。
如图5D所示,去除了覆盖膜10的外侧区域19B的设备2通过将粘结层34放置在皮肤100上来粘贴。最终,将剥离膜38、39从粘结片30的粘结层34剥离,整个粘结层34粘贴在皮肤100上。
此外,当从覆盖膜10的外侧区域19B剥离粘结片30时,在牢固地维持覆盖膜10的内侧区域19A在粘结于粘结片30的粘结层34的状态的同时,内侧区域19A需要沿着切割部17从外侧区域19B切开。因此,切割部17中的半切的深度与粘结层34的粘结力根据如下情况来确定:在将覆盖膜10的内侧区域19A与担载部件20一同保留在粘结片30上的状态下,可将覆盖膜10的外侧区域19B从粘结片30剥离。
如上所述,根据实施方式的设备2,在将覆盖膜10的外侧区域19B从设备2剥离的状态下,担载部件20保留在粘结片30上,因此能够将担载部件20与粘结片30一同粘贴在皮肤100上。此外,无需调节担载部件20相对于粘结片30的位置这一操作,因此药剂也不会附着在使用人员的手指上。
此外,根据实施方式的设备2,由于将作为药剂22的液剂浸渍在担载部件20中,因此不仅可容易地谋求液剂的贴敷剂化,而且与使用软膏制剂或胶带制剂的情况相比,可获得能够对可释放性及经皮吸收性良好的液剂进行给药的优点。
此外,根据实施方式的设备2,在启封前的状态下,担载部件20被折叠,在担载部件20的上层部23与下层部24中的仅固定于覆盖膜10的面与覆盖膜10对置,在相反侧的一面中上层部23与下层部24对置。因此,可防止担载于担载部件20中的药剂22附着于覆盖膜10中的未保持担载部件20的部分的情况。因此,能够抑制因附着于覆盖膜10而导致药剂22的投入量的减少的情况,由此可有效地发挥如下的设备2的目的,即,将规定量的液剂相对于规定的皮肤面积进行经皮给药。
以上,例举了上述的实施方式来说明了本发明,但本发明不限定于上述的实施方式。
例如,在所述的实施方式中,说明了在覆盖膜的两个层之间收纳有一个经皮吸收剂担载部件的例,但在本发明中,也可在覆盖膜的两个层之间收纳多个经皮吸收剂担载部件。
此外,在上述的实施方式中,说明了折叠的经皮吸收剂担载部件的两个层叠置的示例,但在本发明中,还可通过叠置两个经皮吸收剂担载部件,将一个的经皮吸收剂担载部件固定于覆盖膜的一个层上,并且将另一个的经皮吸收剂担载部件固定于覆盖膜的另一个的层上。
4.变形例
以下,参照图6~图15D,来说明第一变形例~第八变形例的设备(经皮吸收剂递送设备)。此外,在第一变形例~第八变形例中,对于与上述的实施方式同样的结构要素,在图6~图15D中赋予同样的附图标记,并省略其说明。
[第一变形例及第二变形例]
图6示出第一变形例的设备102,图7示出第二变形例的设备202。在图6所示的设备102中,相互分离的两个部件123、124叠置为担载部件120,在图7所示的设备202中,作为担载部件220,设置有四个部件223a、223b、224a、224b,这些部件223a、223b、224a、224b各叠置两个。
如图6及图7所示,在第一变形例及第二变形例中,通过相互分离的部件来形成担载部件120、220的两个层(第三层部及第四层部),由此与通过弯折缺乏柔韧性的担载部件来形成两个层的情况相比,可将两个层在厚度方向上紧凑地叠加。因此,在担载部件120、220的缺乏柔韧性且难以折叠的情况下,可通过利用这种相互独立的部件形成第三层部及第四层部,来制造担载部件120、220紧凑地收纳在覆盖膜10中的设备102、202。
如图6及图7所示,在制造具有由相互分离的担载部件构成的第三层部123、223a、223b及第四层部124、224a、224b的设备102、202时,针对展开状态的覆盖膜10中的相对于第一方向D1的中央部(形成有向第二方向D2延伸的第一折线13的直线部分),以线对称的方式配置担载部件123、124,223a、223b、224a、224b,并将它们固定于覆盖膜10即可。由此,当沿着第一折线13折叠覆盖膜10时,可将用于形成第三层部的担载部件123、223a、223b与用于形成第四层部的担载部件124、224a、224b互相在整个面上叠置。由此,能够可靠地防止浸渍于各担载部件123、124,223a、223b、224a、224b中的液剂附着于覆盖膜10中的未保持担载部件的部分。
此外,在本发明中,在由相互分离的多个担载部件形成第三层部及第四层部的情况下,担载部件数量可任意设定,不限于如上所述的两个或四个。此外,在如上所述将担载部件相对于展开状态的覆盖膜以线对称的方式配置的情况下,优选为使用偶数数量的担载部件,使第三层部的担载部件与第四层部的担载部件数量一致。然而,在本发明中,第三层部的担载部件与第四层部的担载部件数量也可以不同。
此外,本发明允许一个经皮吸收剂担载部件在无需折叠的情况下收纳,在此情况下,存在有关于防止药剂附着于覆盖膜的技术问题,但可实现覆盖膜的密封区域的缩小而带来的整体设备的紧凑化及使用时要被丢弃的膜部分的减少。在此情况下,经皮吸收剂担载部件仅固定于覆盖膜的一侧的层,因而可以仅在该层设置切割部。
[第三变形例]
如图8所示,第三变形例的设备302在折叠状态下除了包括第一方向D1上的构成折线13侧的端部的第一边缘部311、第一方向D1上的构成与折线13相反的一侧的端部的第二边缘部312、第二方向D2上的构成一侧的端部的第三边缘部313及第二方向D2上的构成另一侧端部的第四边缘部314,还包括通过切除第二边缘部312与第三边缘部313之间的角部来连接两者的第一倾斜边缘部315、通过切除第二边缘部312与第四边缘部314之间的角部来连接两者的第二倾斜边缘部316。
像这样,在第三变形例的设备302中,切除与折线13相反的一侧的两个角部。因此,在使用时,当抓住粘结片30中的粘贴有剥离膜38的边缘部时,在第一倾斜边缘部315及第二倾斜边缘部316,难以抓住粘结片30中的粘贴有剥离膜38的边缘部。因此,促使在第二边缘部312抓住粘结片30,由此促使沿着第一方向D1从覆盖膜10剥离粘结片30。
形成于覆盖膜10的切割部17中的第一方向D1的第二边缘部312侧的端部以向垂直于第一方向D1的方向延伸的方式配置,因此,如上所述,当将粘结片30沿着第一方向D1剥离时,可沿着相对于第一方向D1垂直配置的切割部17,将覆盖膜10的内侧区域19A顺畅地从外侧区域19B切开(参照图5A)。
[第四变形例]
如图9所示,在第四变形例的设备402中,剥离膜38、39的第一方向D1上的折线13侧的端部410形成为在整体上沿着第二方向D2直线性延伸,但在该端部410的长度方向中央部形成有朝向第一方向D1的折线13侧膨胀的膨胀部420。此外,图9中仅示出一侧的剥离膜38的膨胀部420,但另一侧的剥离膜39中也同样地形成有膨胀部420。
由此,在从设备402去除了覆盖膜10的外侧区域19B的状态下(参照图5C),当为了从粘结片30的粘结层34剥离剥离膜38、39而抓住剥离膜38、39的端部410时,能够容易地在所述膨胀部420抓住剥离膜38、39。
[第五变形例]
如图10所示,在第五变形例的设备502中,剥离膜38、39的第一方向D1上的折线13侧的端部510沿着第二方向D2以波纹形状蜿蜒延伸。在以这样的波纹形状形成的剥离膜38、39的端部510,形成有朝向第一方向D1的折线13侧膨胀的膨胀部520。在各剥离膜38、39中,在第二方向D2上以隔开间隔的方式设置多个膨胀部520。
由此,在从设备502去除了覆盖膜10的外侧区域19B的状态下(参照图5C),当为了从粘结片30的粘结层34剥离剥离膜38、39而抓住剥离膜38、39的端部510时,能够容易地在所述膨胀部520抓住剥离膜38、39。
[第六变形例]
如图11所示,与图8所示的第三变形例的设备302同样地,第六变形例的设备602除了包括第一边缘部611、第二边缘部612、第三边缘部613及第四边缘部614之外,还包括通过切除第二边缘部612与第三边缘部613之间的角部来连接两者的第一倾斜边缘部615、通过切除第二边缘部612与第四边缘部614之间的角部来连接两者的第二倾斜边缘部616。
由此,与所述的第三变形例同样地,促使在第二边缘部612抓住粘结片30并沿着第一方向D1从覆盖膜10剥离。因此,沿着相对于第一方向D1垂直配置的切割部17,可将覆盖膜10的内侧区域19A顺畅地从外侧区域19B切开(参照图5A)。
此外,在第六变形例中,对于粘结片30的粘结层34,剥离膜638、639被粘贴为从粘结片30突出的状态。更具体地,各剥离膜638、639在第一方向D1上比粘结片30的第二边缘部612更向外侧突出,并且在第二方向D2上分别比粘结片30的第一倾斜边缘部615及第二倾斜边缘部616更向外侧突出。由此,易于在比粘结片30更向外侧突出的部分抓住剥离膜638、639。
因此,可顺畅地进行为了从覆盖膜10剥离粘结片30而抓住粘结片30中的粘贴有剥离膜638的边缘部的动作(参照图5A)以及为了从粘结片30的粘结层34剥离剥离膜638、639而抓住剥离膜638、639的动作。
[第七变形例]
如图12所示,在第七变形例的设备702中,剥离膜738、739在折弯的状态下介入于覆盖膜10与粘结片30的粘结层34之间。各剥离膜738、739具有:外层部740,粘贴在粘结层34;以及内层部742,经由向第二方向D2(参照图1)延伸的折线741而与外层部740的第一方向D1的一端部相连接,并介入于外层部740与覆盖膜10之间。
剥离膜738、739的折线741在第一方向D1上配置于与粘结片30的边缘部相反的一侧。剥离膜738、739的内层部742在第一方向D1上比外层部740短。内层部742与覆盖膜10的外部面在不进行粘贴的情况下接触。
由于剥离膜738、739的内层部742的介入,剥离膜738、739的外层部740与覆盖膜10之间容易产生间隙。因此,当从覆盖膜10剥离粘结片30时(参照图5A),易于抓住粘结片30中的粘贴有剥离膜738的边缘部。
此外,剥离膜738、739的内层部742未粘贴在粘结片30,因此当从粘结片30剥离剥离膜738、739时,能够容易地抓住剥离膜738、739的内层部742,并且能够顺畅地剥离剥离膜738、739。
[第八变形例]
如图13所示,在第八变形例的设备802中,在用于粘结覆盖膜10的上层部11与下层部12的热封18未设置于在第一方向D1上的与折线13相反的一侧的端部的这一点上,与上述的实施方式的设备2(参照图2)不同。
由此,如图14所示,在第八变形例中,在覆盖膜10的上层部11与下层部12之间形成有沿着折线13配置的第一非密封区域815、以包围第一非密封区域815的沿着折线13的部分以外的外周部的方式配置的密封区域814以及配置于第一方向D1上的与折线13相反的一侧的端部与密封区域814之间的第二非密封区域816。
第一非密封区域815为对应于上述的实施方式中的非密封区域15(参照图3)的区域,密封区域814为对应于上述的实施方式中的从密封区域14(参照图3)去除了第二非密封区域816的区域。第一非密封区域815被密封区域814与折线13在整个外周上包围,由此,在第一非密封区域815形成密闭空间。
在覆盖膜10的上层部11及下层部12中的形成第一非密封区域815的部分中形成有与上述的实施方式的切割部17(参照图3)同样的第一切割部817。担载部件20固定于覆盖膜10的第一非密封区域815中的由第一切割部817包围的部分。
第二非密封区域816在除了与密封区域814之间的边界以外的周缘部开放。在覆盖膜10的上层部11中的形成第二非密封区域816的部分,形成有沿着与密封区域814之间的边界向第二方向D2延伸的第二切割部822,在覆盖膜10的下层部12中的形成第二非密封区域816的部分,形成有沿着与密封区域814之间的边界向第二方向D2延伸的第三切割部823。
第一切割部817、第二切割部822、第三切割部823可以为连续性的切缝,也可以为间断的穿孔。此外,第一切割部817、第二切割部822、第三切割部823可以为从覆盖膜10的一侧的面至另一侧的面的所谓的全切,也可以为不切割覆盖膜10的一侧面的附近的一部分而残留的所谓的半切形状。优选地,全切的情况为残留了一部分未被切割的部分的所谓的穿孔。此外,优选地,为了易于避免经皮吸收药剂的溶剂的蒸发、飞散,切割部817为半切。图13所示的第一切割部817为从覆盖膜10的外部面延伸至内部面的附近的半切。
覆盖膜10被划分为由第一切割部817包围的内侧区域830、配置于第一切割部817的外侧且第二切割部822及第三切割部823的内侧的第一外侧区域831、配置于第二切割部822的外侧的第二外侧区域832以及配置于第三切割部823的外侧的第三外侧区域833。
如图13所示,与所述的实施方式同样地,通过粘结片30沿着覆盖膜10的折线13弯折,粘贴在覆盖膜10的上层部11的外部面及下层部12的外部面。由此,形成于覆盖膜10的所述的第一切割部817、第二切割部822及第三切割部823被粘结片30从外侧覆盖。
如图15A所示,当使用第八变形例的设备802时,首先,抓住粘结片30的例如上面部31的边缘部和形成粘结在该部分的覆盖膜10的第二外侧区域832的部分,一边沿着第二切割部822(参照图13及图14)从覆盖膜10切开第二外侧区域832,一边将粘结片30的上面部31从覆盖膜10的上层部11剥离。
由此,粘结片30的上面部31从覆盖膜10的上层部11中的第一外侧区域831剥离,上层部11的内侧区域830沿着第一切割部817从第一外侧区域831被切开,并留在粘结片30上。此外,固定于覆盖膜10的内侧区域830的担载部件20经由内侧区域830留在粘结片30上。
接着,如图15B所示,抓住粘结片30的下面部32的边缘部和形成粘结在该部分中的覆盖膜10的第三外侧区域833的部分,一边沿着第三切割部823从覆盖膜10切开第三外侧区域833,一边从覆盖膜10的下层部12剥离粘结片30的下面部32。
由此,如图15C所示,覆盖膜10的内侧区域830在整个外周上从第一外侧区域831切开,整个第一外侧区域831从粘结片30剥离。此时,在粘结片30上保留有覆盖膜10的内侧区域830、第二外侧区域832、第三外侧区域833及担载部件20。在展开的粘结片30上,覆盖膜10的内侧区域830及担载部件20均以展开的状态被保持。
如图15D所示,去除了覆盖膜10的第一外侧区域831的设备802以粘接层34放置于皮肤100的方式粘贴。通过从粘结片30的粘结层34剥离覆盖膜10的第二外侧区域832及第三外侧区域833(参照图15C),能够将整个粘结层34粘贴在皮肤100上。
根据第八变形例的设备802,通过在覆盖膜10中设置第二非密封区域816(参照图13及图14),覆盖膜10的第二外侧区域832及第三外侧区域833起到与上述的实施方式中的剥离膜38、39(参照图5)同样的作用。因此,通过省略剥离膜38、39来谋求部件数量的削减,能够以类似于上述的实施方式的方法来使用设备802。
(附图标记的说明)
2:经皮吸收剂递送设备;10:覆盖膜;11:覆盖膜的上层部(第一层部、第一膜部);12:覆盖膜的下层部(第二层部、第二膜部);13:覆盖膜的折线(第一折线);14:密封区域;15:非密封区域;17:切割部;18:热封;19A:内侧区域;19B:外侧区域;20:经皮吸收剂担载部件;21:热粘结部;22:经皮吸收药剂(药剂);23:经皮吸收剂担载部件上层部(第三层部);24:经皮吸收剂担载部件下层部(第四层部);25:经皮吸收剂担载部件折线(第二折线);30:粘结片;31:粘结片的上面部(第一面部);32:粘结片的下面部(第二面部);33:基材层;34:粘结层;35:弯折部;38:剥离膜;39:剥离膜;50:制造工艺;51:切割机;52:担载部件供给装置;53:超声波点焊机;54:药剂供给装置;55:第一折叠机构;56:热封机;57:第二折叠机构;58:层压装置;59:冲压切割机;100:皮肤;102:经皮吸收剂递送设备;120:经皮吸收剂担载部件;123:形成第三层部的担载部件;124:形成第四层部的担载部件;202:经皮吸收剂递送设备;220:经皮吸收剂担载部件;223a、223b:形成第三层部的担载部件;224a、224b:形成第四层部的担载部件;302:经皮吸收剂递送设备;315:第一倾斜边缘部;316:第二倾斜边缘部;402:经皮吸收剂递送设备;420:剥离膜的膨胀部;502:经皮吸收剂递送设备;520:剥离膜的膨胀部;602:经皮吸收剂递送设备;638、639:剥离膜;702:经皮吸收剂递送设备;738、739:剥离膜;740:外层部;741:折线;742:内层部;802:经皮吸收剂递送设备;814:密封区域;815:第一非密封区域;816:第二非密封区域;817:第一切割部;822:第二切割部;823:第三切割部;830:内侧区域;831:第一外侧区域;832:第二外侧区域;833:第三外侧区域。
Claims (19)
1.一种经皮吸收剂递送设备,其特征在于,包括:
(a)防溶剂渗透性的覆盖膜,具有借助于第一折线以一体化的方式相连接且相互叠置的第一层部及第二层部,在所述第一层部与所述第二层部之间形成有非密封区域和密封区域,所述非密封区域沿着所述第一折线配置,所述密封区域以包围所述非密封区域的沿着所述第一折线的部分以外的外周部的方式配置,在形成所述非密封区域的部分形成有闭合状的切割部;
(b)经皮吸收剂担载部件,配置于所述非密封区域中的所述第一层部与所述第二层部之间,在所述切割部的内侧固定于所述覆盖膜;以及
(c)粘结片,以能够剥离的方式粘贴于所述覆盖膜的外部面。
2.根据权利要求1所述的经皮吸收剂递送设备,其特征在于,所述经皮吸收剂担载部件(20)具有借助于第二折线(25)以一体化的方式相连接且相互叠置的第三层部(23)及第四层部(24)。
3.根据权利要求2所述的经皮吸收剂递送设备,其特征在于,所述经皮吸收剂担载部件的第二折线(25)沿着所述覆盖膜的第一折线(13)配置。
4.根据权利要求1所述的经皮吸收剂递送设备,其特征在于,所述经皮吸收剂担载部件(120、220)具有以相互分离的分立部件形成且相互叠置的第三层部(123、223a、223b)及第四层部(124、224a、224b)。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的经皮吸收剂递送设备,其特征在于,所述经皮吸收剂担载部件的第三层部(23、123、223a、223b)及第四层部(24、124、224a、224b)在整个面上相互叠置。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的经皮吸收剂递送设备,其特征在于,
所述经皮吸收剂担载部件的第三层部(23、123、223a、223b)与所述覆盖膜的第一层部(11)中的所述切割部(17)的内侧部分相叠置,
所述经皮吸收剂担载部件的第四层部(24、124、224a、224b)与所述覆盖膜的第二层部(12)中的所述切割部(17)的内侧部分相叠置。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的经皮吸收剂递送设备,其特征在于,
所述经皮吸收剂担载部件的第三层部(23、123、223a、223b)固定于所述覆盖膜的第一层部(11),
所述经皮吸收剂担载部件的第四层部(24、124、224a、224b)固定于所述覆盖膜的第二层部(12)。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的经皮吸收剂递送设备,其特征在于,
所述粘结片(30)具有基材层(33)及设置于所述基材层的与所述覆盖膜(10)对置的面的粘结层(34),
所述粘结层以能够剥离的方式粘贴于所述覆盖膜。
9.根据权利要求8所述的经皮吸收剂递送设备,其特征在于,具有剥离膜(38、39),所述剥离膜(38、39)沿着所述粘结片的外周边缘的至少一部分配置于所述覆盖膜与所述粘结片之间,以能够剥离的方式粘贴于所述粘结片的粘结面。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的经皮吸收剂递送设备,其特征在于,所述粘结片(30)沿着所述覆盖膜的第一折线(13)弯折,粘贴于所述覆盖膜的第一层部(11)的外部面及第二层部(12)的外部面。
11.根据权利要求1至8中任一项所述的经皮吸收剂递送设备,其特征在于,所述覆盖膜(10)为铝层压膜。
12.一种经皮吸收剂递送设备的制造方法,其特征在于,包括:
工序1,供给防溶剂渗透性的覆盖膜;
工序2,在所述覆盖膜形成闭合状的切割部;
工序3,在所述覆盖膜的一侧面配置经皮吸收剂担载部件;
工序4,将所述经皮吸收剂担载部件固定于所述覆盖膜;
工序5,使药剂担载于所述经皮吸收剂担载部件;
工序6,将所述覆盖膜沿着规定的折线折叠,在形成于所述覆盖膜中的夹着所述折线的一侧的第一膜部与形成于另一侧的第二膜部之间,夹入所述经皮吸收剂担载部件;
工序7,在包围所述经皮吸收剂担载部件的与所述折线对置的部分以外的外周部的区域,对所述第一膜部与所述第二膜部之间进行密封;以及
工序8,在至少覆盖所述切割部的部分,以能够剥离的方式将粘结片粘贴于所述覆盖膜的外部面。
13.根据权利要求12所述的经皮吸收剂递送设备的制造方法,其特征在于,在所述工序1之后且所述工序6之前执行所述工序2。
14.根据权利要求12或13所述的经皮吸收剂递送设备的制造方法,其特征在于,在所述工序6中,通过以在所述覆盖膜中的所述经皮吸收剂担载部件所叠置的部分形成所述折线的方式折叠所述覆盖膜,使得与所述覆盖膜一同被折叠的所述经皮吸收剂担载部件夹入于所述第一膜部与所述第二膜部之间。
15.根据权利要求14所述的经皮吸收剂递送设备的制造方法,其特征在于,在所述工序4中,在所述覆盖膜中的相当于所述第一膜部的部分与相当于所述第二膜部的部分固定所述经皮吸收剂担载部件。
16.根据权利要求15所述的经皮吸收剂递送设备的制造方法,其特征在于,在所述工序2中,以跨越所述覆盖膜中的对应于所述第一膜部的部分与对应于所述第二膜部的部分的方式形成所述切割部。
17.根据权利要求16所述的经皮吸收剂递送设备的制造方法,其特征在于,在所述工序8中,通过以覆盖所述折线的方式跨越所述第一膜部和所述第二膜部,将所述粘结片粘贴于所述覆盖膜的外部面。
18.根据权利要求12至17中任一项所述的经皮吸收剂递送设备的制造方法,其特征在于,在所述工序8之前,沿着所述粘结片的外周边缘的至少一部分,将剥离膜粘贴于所述粘结片的粘结面。
19.一种经皮吸收剂递送设备,其特征在于,包括:
防溶剂渗透性的覆盖膜(10),具有借助于第一折线(13)以一体化的方式相连接且相互叠置的第一层部(11)及第二层部(12),在所述第一层部与所述第二层部之间,形成有沿着所述第一折线(13)配置的第一非密封区域(815)、以包围所述第一非密封区域(815)的沿着所述第一折线的部分以外的外周部的方式配置的密封区域(814)以及配置于与所述第一折线(13)相反一侧的端部与所述密封区域(814)之间的第二非密封区域(816);
闭合状的第一切割部(817),设置于所述第一层部(11)及所述第二层部(12)中的用于形成所述第一非密封区域(815)的部分;
第二切割部(822),在所述第一层部(11)中的用于形成所述第二非密封区域(816)的部分,以沿着与所述密封区域(814)之间的边界延伸的方式设置;
第三切割部(823),在所述第二层部(12)中的用于形成所述第二非密封区域(816)的部分,以沿着与所述密封区域(814)之间的边界延伸的方式设置;
经皮吸收剂担载部件(20),配置于所述第一层部(11)与所述第二层部(12)之间,在所述第一切割部(817)的内侧固定于所述覆盖膜(10);以及
粘结片(30),沿着所述覆盖膜(10)的第一折线(13)弯折,以能够剥离的方式粘贴于所述覆盖膜的外部面,从而覆盖所述第一切割部(817)、所述第二切割部(822)及所述第三切割部(823)。
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