CN108186072A - 一种用于空腔脏器吻合的防返流支架 - Google Patents

一种用于空腔脏器吻合的防返流支架 Download PDF

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Abstract

一种用于空腔脏器吻合的防返流支架,包括自膨式金属覆膜支架和抗返流薄膜,由记忆合金搭成上下通透中空结构的柱型通道,高分子薄膜覆在该中空结构内侧构成自膨式金属覆膜支架;支架入口和支架出口均外翻,可贴附于已吻合的近侧空腔器官壁和远侧空腔器官壁,防止自膨式金属覆膜支架移动或滑脱,使自膨式金属覆膜支架固定于吻合口内,自膨式金属覆膜支架的高分子薄膜在支架出口处延伸形成抗返流薄膜。本发明可用于开腹或内镜下空腔脏器吻合的手术,置于吻合口内,可使脏器近端腔体内容物通过本装置引流至远端腔体内,无论远端腔体内压力大小如何,可防止排入远端腔体内的内容物返流,防止因逆流引发的各类并发症的发生。

Description

一种用于空腔脏器吻合的防返流支架
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域,特别涉及一种用于空腔脏器吻合的防返流支架。
背景技术
空腔脏器吻合是普通外科常见术式,常见的包括胃肠吻合,肠肠吻合,其他的还包括胆肠吻合、胆囊肠道吻合等。以往的吻合手术需要再开腹或腹腔镜手术中进行,随着内镜技术的发展,内镜下穿刺吻合因为其创伤小,恢复快,无需全麻等优点在临床上迅速开展起来。但由于空腔脏器受植物神经调节,具有节律性收缩的现象,吻合口附近组织收缩时可引起腔内压力改变,同时不同脏器内压力不一,这些均可可导致设想中应从吻合口单向流过的内容物逆流,引发各类并发症;吻合口处由于炎性刺激可导致组织增生,吻合口窄缩甚至闭锁,导致吻合手术失败。
发明内容
为了克服上述现有技术的缺点,本发明的目的在于提供一种用于空腔脏器吻合的防返流支架,主要由自膨式金属覆膜支架和抗返流薄膜构成,在空腔脏器吻合后具有防止脏器内容物逆返功能,可用于开腹或内镜下空腔脏器吻合的手术,置于吻合口内,可使脏器近端腔体内容物通过本装置引流至远端腔体内,无论远端腔体内压力大小如何,可防止排入远端腔体内的内容物返流,最终防止因逆流引发的各类并发症的发生。
本发明根据血管吻合、胆肠吻合、胆道内置的自膨式金属覆膜支架提出用于空腔脏器吻合支架,不但可使吻合口定型,更重要的是具有防返流功能,能够解决前述两个技术难题。
为了实现上述目的,本发明采用的技术方案是:
一种用于空腔脏器吻合的防返流支架,其特征在于,包括自膨式金属覆膜支架1和抗返流薄膜2,其中,自膨式金属覆膜支架1由记忆合金和高分子薄膜构成,记忆合金搭成上下通透中空结构的柱型通道3,高分子薄膜覆在该中空结构的内侧;自膨式金属覆膜支架1的支架入口4和支架出口7均外翻,可贴附于已吻合的近侧空腔器官壁11和远侧空腔器官壁12,防止自膨式金属覆膜支架1移动或滑脱,使自膨式金属覆膜支架1固定于吻合口10内,所述自膨式金属覆膜支架1的高分子薄膜在支架出口7处延伸形成抗返流薄膜2。
所述自膨式金属覆膜支架1具有多种尺寸直径和长度组合的规格。例如,柱型通道3的直径9有10mm、12mm、14mm、16mm、18mm等规格,纵向长度有1cm、2cm、3cm等规格。
所述记忆合金是目前已用于临床符合人体生物相容性安全的可长期置入体内的记忆合金。
所述自膨式金属覆膜支架1的支架入口4和支架出口7外翻形成伞状或蘑菇头状。例如,支架入口4膨张外翻形成近侧翼蘑菇头5,支架出口7膨张外翻形成远侧翼蘑菇头6。
所述高分子薄膜以及抗返流薄膜2材料一致,为高分子超疏水性薄膜,胃液、肠液、胆汁等组分的内容物均易于通过,不易附着,且微生物难以逆向爬行生长。
抗返流薄膜2是高分子薄膜在支架出口7处的自然延伸,并复折形成袖筒状结构,抗返流薄膜2末端开口处呈自然贴合状态或称自然吸附状态。
抗返流薄膜2在有含水成分的液态物质流过时可自然贴合,在贴合状态下,贴合横展的宽度即为袖筒状的抗返流薄膜2的长径,等于支架入口4和支架出口7外翻伞状或蘑菇头状的宽度8,抗返流薄膜2的短径不小于柱型通道3的直径9。袖筒状的抗返流薄膜2有长径和短径,更有利于自然状态下双膜贴合。
所述抗返流薄膜2末端开口处最大宽度等于或略大于自膨式金属覆膜支架1膨张后内径的π/2倍,沿自膨式金属覆膜支架1轴向的竖直长度大于所述开口处最大宽度,抗返流薄膜2安装在生物体内后将置于吻合的远端腔体内。
所述自膨式金属覆膜支架1未膨张时,可压缩至临床用常见10.8Fr等规格支架推送装置的输送导鞘内的支架推送器外鞘管13与推送器内鞘管14之间。
所述自膨式金属覆膜支架1可用于开腹或内镜下空腔脏器吻合的手术;其在生物体内的安装方式与临床常见各类支架类似,内镜介入下的安装可采用导丝16引导,专业器械推送,到达吻合口10内的指定位置后可自行膨张和固定。
根据本发明,单向通过支架入口4以及远端抗返流薄膜2流出,但远端压力高时,抗返流薄膜2内表面在高压环境下紧密贴合,远端内容物无法向近端方向逆流,实现抗返流功能。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
1、本发明是一种具有功能的吻合口支架装置,适用于开腹或内镜下空腔脏器吻合的手术(包括胃肠吻合,肠肠吻合,胆肠吻合、胆囊肠道吻合等),置于吻合口处,结构简单,原理清晰,可从根本上杜绝空腔脏器吻合口逆向返流引发的各类并发症,目前临床暂无应用带有抗返流功能的可用于空腔脏器吻合术的支架,是目前相关领域的技术空白;
2、本发明具有不同型号,可以由手术医生选择合适尺寸的型号以配合不同的吻合口。
附图说明
图1是本发明用于空腔脏器吻合的防返流支架外观示意图。
图2是本发明用于空腔脏器吻合的防返流支架展示抗返流薄膜最宽处正面观示意图。
图3是本发明用于空腔脏器吻合的防返流支架展示抗返流薄膜最窄处正面观示意图。
图4是本发明用于空腔脏器吻合的防返流支架顶面观(自支架入口方向观察)示意图。
图5是本发明用于空腔脏器吻合的防返流支架底面观(自抗返流薄膜方向观察)示意图。
图6是本发明用于空腔脏器吻合的防返流支架释放远侧翼蘑菇头安装示意图。
图7是本发明用于空腔脏器吻合的防返流支架安装完成示意图。
具体实施方式
为了便于理解本发明的目的、技术方案及其效果,现将结合实施例对本发明做进一步详细阐述。
本发明一种用于空腔脏器吻合的防返流支架,可在手术过程中置入吻合口,由于结构特点,吻合后可自行膨张固定于吻合口防止移动,位置固定,可长期支持吻合口形态,保持吻合口通畅并发挥抗返流功能。
本发明适用于开腹或内镜下空腔脏器吻合的手术,置于吻合口内,可使脏器近端腔体内容物通过本发明装置引流至远端腔体内,可防止排入远端腔体内的内容物返流,防止因逆流引发的各类并发症的发生。
本发明具体结构如图1、图2、图3、图4、图5、图6和图7所示,包括自膨式金属覆膜支架1和抗返流薄膜2两大部分。
其中,自膨式金属覆膜支架1由目前已用于临床符合人体生物相容性安全的可长期置入体内的记忆合金和高分子薄膜构成,记忆合金搭成上下通透中空结构的柱型通道3,高分子薄膜覆在该中空结构的内侧;自膨式金属覆膜支架1的支架入口4膨张外翻形成近侧翼蘑菇头5,支架出口7膨张外翻形成远侧翼蘑菇头6。可贴附于已吻合的近侧空腔器官壁11和远侧空腔器官壁12,防止自膨式金属覆膜支架1移动或滑脱,使自膨式金属覆膜支架1固定于吻合口10内。
自膨式金属覆膜支架1的高分子薄膜在支架出口7处自然延伸,并复折形成袖筒状结构的抗返流薄膜2,抗返流薄膜2末端开口处呈自然贴合状态。在有含水成分的液态物质流过时可自然贴合,在贴合状态下,贴合横展的宽度即为袖筒状的抗返流薄膜2的长径,等于支架入口4和支架出口7外翻伞状或蘑菇头状的宽度8,抗返流薄膜2的短径不小于柱型通道3的直径9。袖筒状的抗返流薄膜2有长径和短径,更有利于自然状态下双膜贴合。
抗返流薄膜2末端开口处最大宽度等于或略大于自膨式金属覆膜支架1膨张后内径的π/2倍,沿自膨式金属覆膜支架1轴向的竖直长度大于所述开口处最大宽度,抗返流薄膜2安装在生物体内后将置于吻合的远端腔体内。
本发明中,高分子薄膜以及抗返流薄膜2材料一致,为高分子超疏水性薄膜,胃液、肠液、胆汁等组分的内容物均易于通过,不易附着,且微生物难以逆向爬行生长。
高分子超疏水性薄膜如聚氨酯薄膜等材料,已广泛用于临床,此类材料具有安全的生物相容性,由于其超疏水性,两层薄膜间有含水分的液态物质存在时,两层膜间可产生静电吸附力,液态物质在膜间流动时,两膜始终呈现贴合趋势,因此特征可制成单向性的瓣膜。相目前临床上已有用于血管吻合、胆肠吻合、胆道内置的自膨式金属覆膜支架,可防止管腔增生性或压迫性地窄缩,本发明自膨式金属覆膜支架1,可用于空腔脏器的吻合,支架远端开口有特殊形态特征的袖筒状高分子超疏水性薄膜,当薄膜内壁有含有水分的液态物质流过时,柔软的薄膜可相互贴合,保证了单向流通的特点。不但可使吻合后的空腔器官的吻合口保持通畅,更具有防返流的功能,从根本上解决此类吻合手术的缺陷,填补技术空白。
本发明中,自膨式金属覆膜支架1具有多种尺寸直径和长度组合的规格。例如,柱型通道3的直径9有10mm、12mm、14mm、16mm、18mm等规格,纵向长度有1cm、2cm、3cm等规格。
本发明在生物体内的安装方式与临床常见各类支架类似,内镜介入下的安装可采用导丝16引导,专业器械推送,内镜下安装,可通过超声内镜工作通道压缩至临床常见10.8Fr且不限于10.8Fr的支架推送装置的输送导鞘内,藏于支架推送器外鞘管13与推送器内鞘管14之间,在内鞘管探头15的牵引下由导丝16牵引输送,直至通过吻合口10进入远端器官腔体内;确认合适位置后,缓慢退出支架推送器外鞘管13,暴露未膨张的压缩支架,解锁内鞘管探头15牵引功能,支架推送器外鞘管13继续缓慢退出,远侧翼蘑菇头6、柱型通道3、近侧翼蘑菇头5依次释放;远侧翼蘑菇头6外翻贴附于远侧空腔器官内壁12;柱型通道3自膨张最大化贴附于吻合口10的内侧,并产生张力;近侧翼蘑菇头5外翻贴附于近侧空腔器官内壁11;自膨式金属覆膜支架1自膨张部分完成动作后,可防止支架移动。
随着远侧翼蘑菇头6膨张外翻,原压缩状态的抗返流薄膜2展开悬置于远端腔体内;待确认安装到位后,撤出剩余支架推送***,包括推送器内鞘管14和其末端的探头15以及其内部穿过的导丝16,完成整个安装步骤。
即便在退出内鞘管14或探头15或导丝16的过程导致抗返流薄膜2向柱型通道3内部返折,当近端腔体内容物通过支架入口4流入后,即可将返折的抗返流薄膜2压出支架出口7,并使抗返流薄膜2内壁贴合,形成单向活瓣,即时远端体腔内高压,流入远端腔体内的物质再无法流入支架内(吻合口10内),实现支架的抗返流功能。
上面结合实施例对本发明做了进一步的叙述,但本发明并不限于上述实施方式,在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内,还可以在不脱离本发明宗旨的前提下做出各种变化,如胰腺假性囊肿的引流等。

Claims (9)

1.一种用于空腔脏器吻合的防返流支架,其特征在于,包括自膨式金属覆膜支架(1)和抗返流薄膜(2),其中,自膨式金属覆膜支架(1)由记忆合金和高分子薄膜构成,记忆合金搭成上下通透中空结构的柱型通道(3),高分子薄膜覆在该中空结构的内侧;自膨式金属覆膜支架(1)的支架入口(4)和支架出口(7)均外翻,以贴附于已吻合的两空腔脏器内壁,防止自膨式金属覆膜支架(1)移动或滑脱,使自膨式金属覆膜支架(1)固定于吻合口(10)内,所述自膨式金属覆膜支架(1)的高分子薄膜在支架出口(7)处延伸形成抗返流薄膜(2)。
2.根据权利要求1所述用于空腔脏器吻合的防返流支架,其特征在于,所述自膨式金属覆膜支架(1)具有多种尺寸直径和长度组合的规格。
3.根据权利要求1所述用于空腔脏器吻合的防返流支架,其特征在于,所述自膨式金属覆膜支架(1)的支架入口(4)和支架出口(7)外翻形成伞状或蘑菇头状。
4.根据权利要求1所述用于空腔脏器吻合的防返流支架,其特征在于,所述自膨式金属覆膜支架(1)膨张后,其支架入口(4)膨张外翻形成近侧翼蘑菇头(5),支架出口(7)膨张外翻形成远侧翼蘑菇头(6)。
5.根据权利要求1所述用于空腔脏器吻合的防返流支架,其特征在于,所述高分子薄膜为高分子超疏水性薄膜。
6.根据权利要求1所述用于空腔脏器吻合的防返流支架,其特征在于,所述高分子薄膜在支架出口(7)处延伸并复折形成袖筒状的抗返流薄膜(2),抗返流薄膜(2)末端开口处呈自然贴合状态。
7.根据权利要求6所述用于空腔脏器吻合的防返流支架,其特征在于,所述贴合状态下,贴合横展的宽度即为袖筒状的抗返流薄膜(2)的长径,等于支架入口(4)和支架出口(7)外翻伞状或蘑菇头状的宽度(8),抗返流薄膜(2)的短径不小于柱型通道(3)的直径(9)。
8.根据权利要求1所述用于空腔脏器吻合的防返流支架,其特征在于,所述抗返流薄膜(2)末端开口处最大宽度等于或略大于自膨式金属覆膜支架(1)膨张后内径的π/2倍,沿自膨式金属覆膜支架(1)轴向的竖直长度大于所述开口处最大宽度,抗返流薄膜(2)安装在生物体内后将置于吻合的远端腔体内。
9.根据权利要求1所述用于空腔脏器吻合的防返流支架,其特征在于,所述自膨式金属覆膜支架(1)未膨张时,可压缩至临床用支架推送装置的输送导鞘内的支架推送器外鞘管(13)与推送器内鞘管(14)之间。
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