CN108096288A - 护眼片及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及护眼领域，且特别涉及一种护眼片及其制备方法和应用。护眼片由多种原料制成，以重量份计，多种原料包括：65‑85份类胡萝卜素化合物，15‑25份多不饱和脂肪酸以及228‑282份辅料。其能够有效解决视网膜病变，且能够预防视网膜病变发生。

Description

护眼片及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及护眼领域，且特别涉及一种护眼片及其制备方法和应用。

背景技术

眼部疾病是视觉***上，包括眼球及与其相关的组织有关疾病的统称，眼部疾病一般包括视网膜病变、眼表疾病、玻璃体疾病、视神经病变以及近视等疾病。其中糖尿病性视网膜病变和黄斑病中视网膜病变一般是通过其他病诱发的眼部疾病，该眼部疾病的治疗一般是通过手术、激光等物理疗法，现有技术中还没有专门的药物对于上述视网膜病变有良好的治疗或预防效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种护眼片，其能够有效解决视网膜病变，且能够预防视网膜病变发生。

本发明的另一目的在于提供一种护眼片的制备方法，该方法操作步骤简单，操作条件温和且易于实现。

本发明的另一目的在于提供一种护眼片在制备预防视网膜病变药物中的应用，其为视网膜病变的治疗提供一种新的中药组合物。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的：

本发明提出一种护眼片，其由多种原料制成，以重量份计，多种原料包括：65-85份类胡萝卜素化合物，15-25份多不饱和脂肪酸以及228-282份辅料。

本发明提出一种制备护眼片的方法，包括以下步骤：将类胡萝卜素化合物、多不饱和脂肪酸以及辅料混合后压片。

本发明还提供一种护眼片在制备预防视网膜病变药物中的应用。

本发明实施例的护眼片的有益效果是：本发明的护眼片利用类胡萝卜素化合物和多不饱和脂肪酸相互协同作用，提升人体内叶黄素和玉米黄质的含量，继而能够有效解决视网膜病变导致的眼部疾病，或者可以预防视网膜病变，保证眼部能够看到完整清晰的图像。同时该片剂具有良好的崩解性能和溶出性能，继而保证该护眼片的药效。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

下面对本发明实施例的护眼片及其制备方法和应用进行具体说明。

一种护眼片，其由多种原料制成，以重量份计，多种原料包括：65-85份类胡萝卜素化合物，15-25份多不饱和脂肪酸以及228-282份辅料；优选为70-75份类胡萝卜素化合物，17-20份多不饱和脂肪酸以及250-260份辅料。

通过类胡萝卜素化合物和多不饱和脂肪酸之间相互协同作用，能够良好的治疗或者预防视网膜的病变，特别的是通过上述比例能够保证该护眼片具有良好的治疗效果，而若比例超出或者低于该比例范围，则容易降低该护眼片的功效或者提升其副作用。

具体地，65-85份类胡萝卜素化合物包括50-60份类胡萝卜素脂肪酸酯和15-25份含氧的类胡萝卜素。

类胡萝卜素脂肪酸酯是叶黄素酯，含氧的类胡萝卜素是玉米黄质。

类胡萝卜素化合物是通过叶黄素酯和玉米黄质共同结合组成，即通过二者的相互作用，能够保证类胡萝卜素化合物能够对于视网膜病变有良好的治疗效果和预防效果。具体地，叶黄素酯被代谢为叶黄素，而后叶黄素和玉米黄质通过疏水的长链埋于磷脂分子层中，而亲水性羟基留在膜两侧，即使得二者能够最大程度和极容易氧化的细胞膜脂质结合在一起，增强了和细胞膜结合的作用力，继而能够防止自由基等氧化效果对眼部疾病的损伤。同时，叶黄素和玉米黄质累积在感受器神经轴突组成的纤维细胞层中，能够有效降低蓝光强度，且叶黄素和玉米黄质能够有效降低光毒性代谢产物的产生，继而进一步减少视网膜内的有害物质的生成。

多不饱和脂肪酸为欧米茄3多元不饱和脂肪酸，优选为DHA藻油。DHA藻油，二十二碳六烯酸，俗称脑黄金，是一种对人体非常重要的多不饱和脂肪酸，其占视网膜中总脂肪酸的60﹪。在视网膜中，每个视紫质分子周围有60分子富含DHA的磷脂分子包围着，其能够提升视网膜色素分子提高视觉敏锐性，有助于大脑中神经传递，继而能够有助于视网膜的修复。

进一步地，228-282份所述辅料包括110-130份奶粉、35-47份甜味剂、75-85份湿润剂、7-15份香精和1-5份助流剂。奶粉优选为脱脂奶粉，奶粉能够提升护眼片的口感，同时能够提升人体免疫力，有助于视网膜的修复。甜味剂、香精也是为了提升护眼片的口感，便于人体服用。而湿润剂和助流剂有助于片剂的形成以及吞服该片剂后片剂的崩解，继而能够保证护眼片的功效。

进一步地，甜味剂为木糖醇，湿润剂为山梨醇，助流剂为硬脂酸镁，采用上述物料能够有效提升护眼片的崩解效果、片剂的成型、稳定性以及口感，同时上述物质在人体相对较容易分解，能够降低护眼片的副作用。

进一步地，多种原料包括45-55份蓝莓粉。蓝莓富含花青素，具有活化视网膜功效，可以促进视网膜细胞中的视紫质再生，可以强化视力，防止眼球疲劳，同时其富含酚酸、超氧化物歧化酶等抗氧化物质，能够降低或者抑制自由基对视网膜造成的损伤。

本发明还提供上述护眼片的制备方法，包括以下步骤：

S1、过筛；

类胡萝卜素化合物、多不饱和脂肪酸以及辅料混合之前进行均过筛处理，均通过40-60目筛。首先，进行过筛处理，保证各个原料粉末具有相同的粒径，继而保证压片时各粉末之间能够紧密的压合在一起，同时，便于护眼片内的类胡萝卜素化合物和多不饱和脂肪酸等有效成分的溶出。

S2、混合和压片；

类胡萝卜素化合物、多不饱和脂肪酸以及辅料混合是将类胡萝卜素化合物、多不饱和脂肪酸以及辅料在频率为18-20Hz的情况下混合30-45分钟。

具体地，将类胡萝卜素化合物、奶粉、甜味剂、香精、65-75％的湿润剂(此时，使用的湿润剂的量为湿润剂总使用量的65-75％)和65-75％的助流剂(此时，使用的助流剂剂的量为助流剂总使用量的65-75％)混合均匀得到第一混合物。且混合的频率为18-20Hz，混合时间为10-15分钟。

将多不饱和脂肪酸、剩余湿润剂和剩余助流剂混合得到第二混合物后再与第一混合物混合均匀。且制备第二混合物是在混合的频率为18-20Hz的条件下混合10-15分钟。同时第一混合物和第二混合物混合也是在18-20Hz的条件下混合10-15分钟。

采用上述方式进行混合能够保证各个原料之间混合更均匀，保证后续得到的护眼片的片剂含量均匀，且具有良好的稳定性。

而后检测第一混合物与第二混合物的混合物的水分含量，其水分含量应该低于3％，继而保证护眼片具有良好的稳定性以及防潮性能。

而后进行压片，得到片型完整、含量均匀的片剂。

本发明实施例还提供一种护眼片在制备预防视网膜病变药物中的应用。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例提供一种护眼片，其主要由多种原料制成。多种原料包括65份类胡萝卜素化合物，15份DHA藻油以及228份辅料。其中，65份类胡萝卜素化合物包括50份叶黄素酯和15份玉米黄质，228份辅料包括110份奶粉、35份木糖醇、75份山梨醇、7份香精和1份硬脂酸镁。

本实施例提供一种护眼片的制备方法，包括以下步骤：

S1、过筛；

叶黄素酯、玉米黄质、奶粉、木糖醇、山梨醇、香精和硬脂酸镁分别过40目筛。

S2、混合和压片；

将叶黄素酯、玉米黄质、奶粉、香精、木糖醇、65％山梨醇和70％的硬脂酸镁在频率为18Hz的情况下混合15分钟得到第一混合物。

将DHA藻油、剩余山梨醇和剩余硬脂酸镁在频率为18Hz的情况下混合15分钟得到第二混合物。

第一混合物和第二混合物在为18Hz的情况下混合15分钟。

而后检测第一混合物与第二混合物的混合物的水分含量，其水分含量应该低于3％，而后进行压片。

本实施例还提供一种护眼片在制备预防视网膜病变药物中的应用。

实施例2

本实施例提供一种护眼片，其成分和实施例1提供的护眼片的成分基本一致，区别在于各个原料之间使用的比例发生变化且多种原料内增设了蓝莓粉。具体地，多种原料包括85份类胡萝卜素化合物，25份DHA藻油、45份蓝莓以及282份辅料。其中，85份类胡萝卜素化合物包括60份叶黄素酯和25份玉米黄质，282份辅料包括130份脱脂奶粉、47份木糖醇、85份山梨醇、15份香精和5份硬脂酸镁。

本实施例提供一种护眼片的制备方法，其与实施例1提供的护眼片的制备方法操作基本一致，区别在于操作条件发生变化。具体地，过筛时的目数为50目；制备第一混合物时，山梨醇的使用量为75％，硬脂酸镁的使用量为75％，混合频率为20Hz，混合时间为12分钟。制备第二混合物时，混合频率为20Hz，混合时间为12分钟。第一混合和第二混合物混合时，混合频率为20Hz，混合时间为12分钟。

实施例3

本实施例提供一种护眼片，其成分和实施例1提供的护眼片的成分基本一致，区别在于各个原料之间使用的比例发生变化且多种原料内增设了蓝莓粉。具体地，多种原料包括70份类胡萝卜素化合物，17份DHA藻油、50份蓝莓以及250份辅料。其中，70份类胡萝卜素化合物包括55叶黄素酯和20份玉米黄质，250份辅料包括120份脱脂奶粉、40份木糖醇、78份山梨醇、10份香精和2份硬脂酸镁。

本实施例提供一种护眼片的制备方法，其与实施例1提供的护眼片的制备方法操作基本一致，区别在于操作条件发生变化。具体地，过筛时的目数为60目；制备第一混合物时，山梨醇的使用量为70％，硬脂酸镁的使用量为65％，混合频率为19Hz，混合时间为10分钟。制备第二混合物时，混合频率为19Hz，混合时间为10分钟。第一混合和第二混合物混合时，混合频率为19Hz，混合时间为10分钟。

实施例4

本实施例提供一种护眼片，其成分和实施例1提供的护眼片的成分基本一致，区别在于各个原料之间使用的比例发生变化且多种原料内增设了蓝莓粉。具体地，多种原料包括75份类胡萝卜素化合物，20份DHA藻油、55份蓝莓以及260份辅料。其中，75份类胡萝卜素化合物包括58份叶黄素酯和17份玉米黄质，260份辅料包括125份脱脂奶粉、42份木糖醇、77份山梨醇、13份香精和3份硬脂酸镁。

本实施例提供一种护眼片的制备方法，其与实施例1提供的护眼片的制备方法操作基本一致，区别在于操作条件发生变化。具体地，过筛时的目数为4目；制备第一混合物时，山梨醇的使用量为68％，硬脂酸镁的使用量为72％，混合频率为18Hz，混合时间为10分钟。制备第二混合物时，混合频率为20Hz，混合时间为15分钟。第一混合和第二混合物混合时，混合频率为20Hz，混合时间为14分钟。

对比例

对比例1：按照实施例1的制备方法制备护眼片，区别在于不含有多不饱和脂肪酸。

对比例2：按照实施例1的制备方法制备护眼片，区别在于50份类胡萝卜素化合物和10份多不饱和脂肪酸。

对比例3：按照实施例1的制备方法制备护眼片，区别在于不含有叶黄素酯。

对比例4：按照实施例1的制备方法制备护眼片，区别在于不含有玉米黄质。

实验例

选择900例视网膜病变患者，均分为9组，其中一组服用蒸馏水，4组分别服用实施例1-4的护眼片，剩余4组分别服用对比例1-4的护眼片，而后分别对900例患者的血清进行分析，分别在服用1个月和3个月后测定其中服用护眼片前后叶黄素和玉米黄质的含量的变化，并记录服用护眼片前后患者视力的变化，具体检测结果参见表1和表2。

表1叶黄素和玉米黄质含量变化

根据表1可知，服用本发明实施例的护眼片能够显著增加叶黄素和玉米黄质的含量，继而保证药效，达到良好的质量效果，说明本发明实施例1-4的护眼片具有良好的崩解效果和溶出效果。

表2视力变化

根据表2可知，服用本发明实施例的护眼片能够有效改善视力，看到完整且清洗的图像。

综上所述，本发明实施例1-4护眼片利用类胡萝卜素化合物和多不饱和脂肪酸相互协同作用，提升人体内叶黄素和玉米黄质的含量，继而能够有效解决视网膜病变导致的眼部疾病，或者可以预防视网膜病变，保证眼部能够看到完整清晰的图像。同时该片剂具有良好的崩解性能和溶出性能，继而保证该护眼片的药效。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种护眼片，其特征在于，所述护眼片由多种原料制成，以重量份计，所述多种原料包括65-85份类胡萝卜素化合物，15-25份多不饱和脂肪酸以及228-282份辅料。

2.根据权利要求1所述的护眼片，其特征在于，以重量份计，65-85份所述类胡萝卜素化合物包括50-60份类胡萝卜素脂肪酸酯和15-25份含氧的类胡萝卜素。

3.根据权利要求2所述的护眼片，其特征在于，所述类胡萝卜素脂肪酸酯是叶黄素酯，所述含氧的类胡萝卜素是玉米黄质。

4.根据权利要求1所述的护眼片，其特征在于，所述多不饱和脂肪酸为欧米茄3多元不饱和脂肪酸，优选为DHA藻油。

5.根据权利要求1所述的护眼片，其特征在于，所述多种原料包括45-55份蓝莓粉。

6.根据权利要求1所述的护眼片，其特征在于，228-282份所述辅料包括110-130份奶粉、35-47份甜味剂、75-85份湿润剂、7-15份香精和1-5份助流剂。

7.一种权利要求1所述的护眼片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将类胡萝卜素化合物、多不饱和脂肪酸以及辅料混合后压片。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述类胡萝卜素化合物、所述多不饱和脂肪酸以及所述辅料混合之前进行均过筛处理，均通过40-60目筛。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述类胡萝卜素化合物、所述多不饱和脂肪酸以及所述辅料混合是将所述类胡萝卜素化合物、所述多不饱和脂肪酸以及所述辅料在频率为18-20Hz的情况下混合30-45分钟。

10.权利要求1所述的护眼片在制备预防视网膜病变药物中的应用。