CN108066884A - 带球囊的输尿管导管及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了带球囊的输尿管导管，其设有***端与体外端，所述输尿管导管内设有三个独立的通道，即注水通道、球囊通道与导丝通道，球囊通道和球囊相连通，球囊通道起始部位于输尿管导管的体外端，终止于球囊；注水通道的出水口位于输尿管导管的***端，注水口位置位于输尿管导管的体外端，注水通道贯穿整条输尿管导管；所述导丝通道从输尿管导管的***端到输尿管导管的体外端，贯穿整条输尿管导管。还公开了所述输尿管导管的使用方法。本发明结构简单，成本低，对输尿管结石急性梗阻病人，可以有效提高留置输尿管内支架的成功率，实现患侧输尿管和肾引流，减轻或消除输尿管结石梗阻导致的疼痛，减少输尿管结石梗阻导致的并发症。

Description

带球囊的输尿管导管及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，具体说是一种带球囊的输尿管导管及其使用方法的技术。

背景技术

输尿管结石合并顽固性肾绞痛临床上极为常见。部分输尿管结石并肾绞痛病人由于常规处理疗效不确切，时而引起患者和家属对医院和医护的不满，由此导致的医患冲突不为少见。肾绞痛时患侧肾恢复引流不及时可导致肾功能损害、尿源性脓毒血症，双侧输尿管结石和孤立肾肾绞痛可致肾衰，孕妇的肾绞痛可导致流产和早产，肾绞痛合并糖尿病、慢性心肺疾病等基础疾病的患者可发生尿源性休克和死亡。除了对症治疗和药物排石、输尿管镜碎石、肾穿刺造瘘引流，膀胱镜下输尿管逆行插管引流和留置输尿管内支架也是输尿管结石急性梗阻病人治疗中常见的操作。常规的膀胱镜下输尿管逆行插管和留置内支架，可以实现部分患者的肾和输尿管引流。相对常规输尿管逆行插管，本申请人的“带球囊的输尿管逆行治疗管道套件”（申请号或专利号：201621306085.7）可以增加输尿管逆行插管的成功率。

1、结石梗阻后，膀胱镜下输尿管逆行插管，或者膀胱镜留置导丝后顺导丝留置内支架的操作中，常常遇到结石梗阻后、结石周围的输尿管腔隙不足以让输尿管导管或者导丝越过，导致逆行插管和留置输尿管内支架成功率不高，救治效果明显下降。

2、本申请人已经申请了“带球囊的输尿管逆行治疗管道套件”（申请号或专利号：201621306085.7），该专利可实现结石所在段输尿管扩张，以及在输尿管被动扩张的条件下的引流管置入，但它有三个不足：1）导管A和导管B（以及导管C和导管D）实现二者间无间隙接触、且两管又能基本无摩擦滑动较困难，可能导致产品成本高；如果两者之间间隙难以控制在很小的范围，存在操作过程中液体从两管之间流出，浸湿手术范围，影响无菌操作。2）相对导丝，B管或者D管越过结石，需要较大的输尿管腔内的结石周围空间，结石较大、输尿管腔炎症、狭窄时可能难以实现目标空间的创造，导致置管成功率下降。3）B管置入后虽然实现了引流，但它为外引流，存在管道的固定困难以及管道体外端污染导致的逆行感染。

专利内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种带球囊的输尿管导管及其使用方法，所用输尿管导管结构简单，成本低，对输尿管结石急性梗阻病人，可以有效提高留置输尿管内支架、实现梗阻肾引流的成功率，从而缓解输尿管被结石梗阻导致的疼痛，降低感染发生率，减轻肾功能损害的程度。

下面通过下列技术方案实现：

一种带球囊的输尿管导管，所述输尿管导管存在***端与体外端。***体内的一端简称为***端，即为首端；体外端即为末端。其特征在于:所述输尿管导管内设有三个独立的通道，即注水通道、球囊通道与导丝通道。所述球囊通道和球囊相连接，球囊通道起始部位于输尿管导管的体外端，终止于球囊；所述注水通道的出水口位于输尿管导管的***端，注水口位置位于输尿管导管的体外端，注水通道贯穿整条输尿管导管；所述导丝通道从输尿管导管的***端到输尿管导管的体外端，贯穿整条输尿管导管。

所述球囊位于离输尿管导管首端2.5-3.5厘米的管身上，球囊以管身为中心，被充水时呈环球状。

所述输尿管导管首端设计成圆钝的锥状，既有利于导管首端进入输尿管口和上行，又避免首端过于尖锐而损伤输尿管内壁。

本发明装置使用方法如下：输尿管导管的导丝通道用于***导丝，输尿管导管顺导丝放置输尿管导管；输尿管导管的球囊通道用于注水，使球囊封闭输尿管管腔，建立输尿管结石到球囊之间的输尿管密闭腔或相对密闭腔；从注水通道往输尿管密闭腔内注水，扩张输尿管结石周围的间隙，导丝沿此间隙顺利越过结石平面；停止向注水通道内注水，并抽出球囊内的水，固定好导丝，从导丝上退出所述输尿管导管。

下面更加详细描述本发明装置运用方法：

将导丝***结石梗阻侧输尿管，导丝顶端到达输尿管结石下方、无法进一步上行越过结石梗阻平面时，保持导丝在输尿管内最高位置；导丝体外端从本发明带球囊的输尿管导管的***端的导丝孔***，从导管末端导丝孔穿出，导丝贯穿整条输尿管导管。顺导丝放置输尿管导管至输尿管内，直到输尿管导管***端到达输尿管结石（狭窄）位置的下方；从球囊通道注水约3ml，使球囊封闭结石下方的输尿管管腔，此时建立了输尿管结石到球囊之间的输尿管密闭腔或相对密闭腔；从注水通道往输尿管密闭腔内注水，B超监视结石和球囊之间的输尿管腔充盈后，边缓慢注水边向肾方向插导丝，由于水扩张了输尿管结石周围的间隙，导丝沿此间隙顺利越过结石平面，到达肾集合***；停止向注水通道内注水，并抽出球囊内的水，固定好导丝、退出本发明带球囊的输尿管导管，保留导丝在输尿管内；顺导丝留置输尿管内支架；患者结石梗阻侧输尿管实现引流，结石梗阻导致的疼痛消失。

本发明技术与现有技术相比具有何优点。

从上面关于本发明构造的说明、操作过程的介绍，我们可以发现：1）由于水囊的存在、包含结石所在部位的输尿管密闭腔的建立、输尿管密闭腔的被动扩张，本发明实现了目前广泛采用的梗阻侧输尿管留置导丝、顺导丝留置内支架操作不能完成的输尿管内支架留置，实现了肾和输尿管引流，消除了疼痛症状，防止了梗阻不解除（不能及时解除）导致的肾功能损害和感染。2）与“带球囊的输尿管逆行治疗管道套件”（申请号或专利号：201621306085.7）比较，“带球囊的输尿管逆行治疗管道套件”（申请号或专利号：201621306085.7）实现的为外引流，此专利实现的为内引流，相对外引流管，内引流管置入后对患者活动限制更小，护理更方便，逆行感染机会更小。

总之，本发明结构简单，成本低，对输尿管结石急性梗阻病人，可以有效提高留置输尿管内支架的成功率，实现患侧输尿管和肾引流，减轻或消除输尿管结石梗阻导致的疼痛，减少输尿管结石梗阻导致的并发症。

附图说明

图1为本发明带球囊的输尿管导管的结构图；

图2为图1在A-A处的截面示意图；

图3为图1在B-B处的截面示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步详细描述。

如图1-图3，本发明带球囊的输尿管导管，构造为：一条输尿管导管1，外周直径设计成10Fr左右，如9-11Fr，管身上附球囊2。它包括三个独立的通道：1）注水通道11；2）球囊通道12；3）导丝通道13。其中Fr=France，一个Fr=mm/3，Fr是个表述外径的单位。注水通道11的出水口位于输尿管导管的首端14即为***端，注水口位置位于输尿管导管的末端15即为体外端，从注水口至出水口为一条连续的、粗细相等的通道。球囊2位于离输尿管导管***端3厘米的管身上，球囊2以管身为中心、被充水时呈环球状。球囊通道12和球囊2相连通，球囊通道12起始部位于输尿管导管的末端15而终止于球囊2。导丝通道13和注水通道11并行，贯穿整条管道。导丝通道13较细，刚好允许导丝无阻力通过。本发明带球囊的输尿管导管，在球囊2到输尿管导管的首端14为二通道，输尿管导管的首端14有导丝孔与出水口；在球囊2到输尿管导管的末端15为三通道，输尿管导管的末端15有导丝孔与注水口以及球囊通道口。本发明所述尖端即是指***端。

本发明带导丝通道和球囊的输尿管导管的***端，也称为顶端或首端，设计成圆钝的锥状，既有利于导管首端进入输尿管口和上行，又避免首端过于尖锐而损伤输尿管内壁。

以上所述仅为发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的申请专利范围，所以凡运用本发明说明书及图示内容所作出的等效结构变化，均包含在本发明的保护范围内。

下面通过举例说明本发明的使用方法：

例一28岁女性，孕32周，左侧腰腹部发作性疼痛伴血尿3小时就诊。既往有左肾结石病史。门诊完善B超和尿常规等检查，考虑左侧输尿管上段结石9mm并左肾积液13mm。门诊解痉和止痛治疗，患者疼痛仍剧烈。收住院后，向患者详细解释病情，并给患者提供三个原则上可行的方案：1）继续对症治疗，希望保守治疗下结石可以排出。告知患者：结石排出可能性极小。2）输尿管硬镜碎石手术。告知患者：主要目的为实现输尿管引流，尽量实现术中碎石；但操作中结石入肾的可能性很大，结石入肾后不能实现输尿管硬镜手术中一并碎石的目的；手术和麻醉，对孕妇和胎儿有一定潜在的影响。3）膀胱镜下尝试左侧输尿管逆行留置内支架（双J管），带内支架出院，分娩后再体外冲击波碎石治疗输尿管结石；输尿管结石梗阻较严实时，存在内支架留置不成功的可能。

方案1：患者担心疗效不确切、结石不能排出导致的感染、肾脏积液加重和后续种种后果，拒绝。

方案2：患者担心输尿管镜不能进入，输尿管迂曲、被子宫和胎儿挤压，输尿管镜进入输尿管后不能上行到结石所在位置，手术和***物对孕妇和胎儿的影响等，患者方不接受。

由于方案3创伤和对全身影响相对小，患者方同意尝试膀胱镜下左侧输尿管逆行置入内支架。

1、口服止痛药物，待止痛药效发挥。

2、截石位，常规消毒铺巾。

3、局麻后，膀胱镜下左侧输尿管逆行置入超滑导丝，反复尝试、导丝不能越过结石梗阻位置，遂不能用常规方法顺导丝留置输尿管内支架。

4、本欲尝试“带球囊的输尿管逆行治疗管道套件”（申请号或专利号：201621306085.7），但患者担心外支架管长期留置导致生活不便和逆行感染，放弃。

5、尝试使用本发明，进行以下操作：

1） 超滑导丝置入本发明带球囊的输尿管导管之导丝通道。

2） 顺导丝置本发明带球囊的输尿管导管入患者左侧输尿管，输尿管导管***端到达结石平面之下。

3） 从球囊通道注水约3ml，使球囊封闭结石下方的输尿管管腔。

4） 从本发明带球囊的输尿管导管的注水通道往输尿管密闭腔内注水，B超监视结石和球囊之间的输尿管腔充盈后，边缓慢注水边向左肾方向插超滑导丝。

5） 由于水扩张了输尿管结石周围的间隙，超滑导丝沿此间隙顺利越过结石平面，到达左肾。

6） 停止向注水通道内注水，并抽出球囊内的水，固定好超滑导丝、退出本发明带球囊的输尿管导管，保持超滑导丝在输尿管内位置不变。

7） 顺超滑导丝留置5Fr输尿管内支架（双J管）。

8） 患者左侧输尿管实现引流，结石梗阻导致的疼痛消失。

患者带内支架出院，分娩后接受体外冲击波碎石，结石击碎、成功排石。较低成本保证了婴儿和母亲安全，还实现了输尿管结石的简单方法治愈。

病例二28岁男性，婚礼前一日突发左腰腹部疼痛伴血尿。急诊就诊，确诊为左侧输尿管上段结石、左肾轻度积液。止痛、排石等药物治疗，仍为重度疼痛，体外冲击波碎石，未能击碎结石。急诊入院行左输尿管镜碎石手术，术中见输尿管中段管腔狭窄、输尿管镜不能上镜，改用小儿输尿管镜、亦未能越过输尿管狭窄平面。行输尿管逆行插管，插管不能越过结石，插管失败。导丝亦不能越过结石梗阻平面。用“带球囊的输尿管逆行治疗管道套件”（申请号或专利号：201621306085.7）处理，本希望通过注水和***改变使左侧输尿管结石入左肾，结石嵌顿过紧，不能移动；由于患者第2天举行婚礼，所以拒绝留置输尿管外支架。不得已，遂用本发明处理。

1）导丝置入患者左侧输尿管。导丝顶端到达结石下方时，无法进一步上行。保持导丝在左侧输尿管内最高位置。

2）导丝体外端从本发明带球囊的输尿管导管前端的导丝孔***，从导管末端导丝孔穿出，导丝贯穿整条输尿管导管。顺导丝放置输尿管导管至左侧输尿管，直到输尿管导管***端到达左侧输尿管狭窄位置的下方。

3）从球囊通道注水约3ml，使球囊封闭结石下方的输尿管管腔，此时建立了左输尿管结石到球囊之间的输尿管密闭腔（相对密闭腔）。

4）从本发明带球囊的输尿管导管的注水通道往左输尿管密闭腔内注水，B超监视结石和球囊之间的输尿管腔充盈后，边缓慢注水边向左肾方向插导丝。

5）由于水扩张了输尿管结石周围的间隙，导丝沿此间隙顺利越过结石平面，到达左肾。

6）停止向注水通道内注水，并抽出球囊内的水，固定好导丝、退出本发明带球囊的输尿管导管，保留导丝在输尿管内。

7）顺导丝留置5Fr输尿管内支架（双J管）。

8）患者左侧输尿管实现引流，结石梗阻导致的疼痛消失。

患者带内支架出院，按期第二天举行婚礼。3个月的药物排石治疗后，复查CT见左侧输尿管结石消失、左肾无积液，拔除输尿管内支架后无不适。

病例三70岁老年男性，右侧腰部发作性疼痛伴少尿3小时就诊，明确诊断为右侧输尿管结石并右肾轻度积液，左肾萎缩，肾功能不全代偿期，冠脉支架置入后阿司匹林抗凝治疗中，慢性阻塞性肺病伴肺感染。

此患者为功能性孤立肾、右肾为功能肾，右侧输尿管被结石梗阻，第一时间解除右侧输尿管梗阻、恢复右肾引流及其重要：预防肾功能进一步变差，以及随后的感染和心肺等重要器官功能失代偿。但患者抗凝治疗中，肺功能差，不能实施椎管内麻醉和全麻，所以输尿管镜碎石和经皮肾镜碎石等无法实施。常规可选择的方案1）对症治疗，行体外冲击波碎石。2）膀胱镜下右侧输尿管逆行插管或者膀胱镜下留置右侧输尿管内支架。但患者肥胖，结石CT值达1500,故体外冲击波碎石不考虑。选择膀胱镜下右侧输尿管逆行留置内支架，但结石较大，结石周围的输尿管间隙小，留置内支架和外支架均不成功。

用本发明处理：

1）局麻后，膀胱镜下常规消毒铺巾，导丝置入患者右侧输尿管。导丝顶端到达结石下方时，无法进一步上行。保持导丝在右侧输尿管内最高位置。

2）导丝体外端从本发明带球囊的输尿管导管前端的导丝孔***，从导管末端导丝孔穿出，导丝贯穿整条输尿管导管。顺导丝放置输尿管导管至右侧输尿管，直到输尿管导管***端到达右侧输尿管狭窄位置的下方。

3）从球囊通道注水约3ml，使球囊封闭结石下方的输尿管管腔，此时建立了右输尿管结石到球囊之间的输尿管密闭腔（相对密闭腔）。

4）从本发明带球囊的输尿管导管的注水通道往右输尿管密闭腔内注水，B超监视结石和球囊之间的输尿管腔充盈后，边缓慢注水边向右肾方向插导丝。

5）由于水扩张了输尿管结石周围的间隙，导丝沿此间隙顺利越过结石平面，到达右肾。

6）停止向注水通道内注水，并抽出球囊内的水，固定好导丝、退出本发明带球囊的输尿管导管，保留导丝在输尿管内。

7）顺导丝留置5Fr输尿管内支架。

8）患者右侧输尿管实现引流。

内支架置入后，患者疼痛消失，尿量可，一般情况明显改善。改阿司匹林为低分子肝素，2周后输尿管镜成功碎石。

Claims (5)

1.一种带球囊的输尿管导管，所述输尿管导管设有***端与体外端，其特征在于:所述输尿管导管内设有三个独立的通道，即注水通道、球囊通道与导丝通道，所述球囊通道和球囊相连通，球囊通道起始部位于输尿管导管的体外端，终止于球囊；

所述注水通道的出水口位于输尿管导管的***端，注水口位置位于输尿管导管的体外端，注水通道贯穿整条输尿管导管；

所述导丝通道从输尿管导管的***端到输尿管导管的体外端，贯穿整条输尿管导管。

2.根据权利要求1所述带球囊的输尿管导管，其特征在于：所述球囊位于离输尿管导管首端2.5-3.5厘米的管身上，球囊以管身为中心，被充水时呈环球状。

3.根据权利要求1所述带球囊的输尿管导管，其特征在于：所述输尿管导管首端设计成圆钝的锥状，以利于输尿管导管的***端进入输尿管口和上行，避免尖锐的***端损伤输尿管内壁。

4.一种基于权利要求1或2或3所述带球囊的输尿管导管的使用方法，

输尿管导管的导丝通道用于***导丝，输尿管导管顺导丝放置好输尿管导管；

输尿管导管的球囊通道用于注水，使球囊封闭输尿管管腔，目的是建立输尿管结石到球囊之间的输尿管密闭腔或相对密闭腔；

从注水通道往输尿管密闭腔内注水，扩张输尿管结石周围的间隙，导丝沿此间隙顺利越过结石平面；

停止向注水通道内注水，并抽出球囊内的水，固定好导丝，从导丝上退出所述输尿管导管。

5.根据权利要求4所述带球囊的输尿管导管的使用方法，其特征在于：所述从球囊通道注水量3ml。