CN108025160B - 具有灌注开口的引导延伸导管 - Google Patents

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Abstract

一种引导延伸导管100包括近侧轴102、远侧轴104和多个灌注开口106。远侧轴包括护套118和嵌入护套118中的螺旋线圈结构120，远侧轴限定管腔。多个灌注开口穿过远侧轴的护套设置在螺旋线圈结构的匝之间。引导延伸导管为引导导管提供额外的支承。多个灌注开口允许在引导延伸导管外部的区域和管腔之间的流体连通。

Description

具有灌注开口的引导延伸导管
相关申请的交叉引用
本申请要求于2015年9月23日提交的美国临时申请第62/222,256号的申请根据35U.S.C.§119(e)的权益，其全部内容通过引用结合于此。
技术领域
本发明涉及一种用于引导导管的引导延伸导管。更具体地说，本发明涉及一种具有灌注开口的引导延伸导管，所述开口用于在引导延伸导管的远侧提供血流并减小引导导管中的血压波的衰减。
背景技术
心脏的动脉、更具体地说是冠状动脉有时可能被动脉粥样硬化斑块或其它病变阻塞或变窄。这些疾病通常被称为冠心病或狭窄，并导致流向远侧动脉和组织的血流不足。对于某些患有冠心病的患者，心脏旁路手术可能是可行的外科手术。然而，伴随着传统的开放式手术，由于手术的侵入性和在这种手术期间心脏停止的必要性，可能发生显著的患者创伤、不适、漫长的恢复时间和危及生命的并发症。
为了解决这些问题，已经尝试使用微创技术来执行介入心脏病手术程序。在某些尝试中，采用经皮经导管(或经腔)递送和植入介入性冠状动脉装置来解决传统开放手术所带来的问题。通常，引导导管首先通过切口***患者的股动脉(经股动脉)或桡动脉(经桡动脉)。经桡动脉通路作为一种降低术后出血并发症和缩短患者恢复时间的方法越来越被接受。然而，桡动脉的较小直径需要较小直径的引导导管。较小直径的引导导管具有比类似构造的股动脉引导导管更少的支承。例如，Seldinger技术可用于经皮引入引导导管的任一方法中。在这种方法中，引导导管前进通过主动脉并***冠状动脉口的开口中。导丝或例如支架或球囊的其它介入装置可以通过引导导管引入，并且***纵/推进通过脉管***和病变冠状动脉的狭窄部。然而，当试图通过困难的狭窄部时，或者当使用小直径引导导管进行桡动脉介入时，引导导管可能没有足够的支承，并且持续施加力以推进介入装置通过狭窄部可能导致引导导管的远端从冠状动脉口的开口移位，从而导致对周围组织的潜在损伤。
为了防止引导导管移位，介入心脏病学家有时将引导导管深置到冠状动脉中。术语“深置”或“深置于”意味着引导导管将被进一步向下游推入冠状动脉。然而，将引导导管深置有使引导导管损伤冠状动脉壁(夹层或破裂)、阻塞冠状动脉和干扰到冠状动脉的血流的危险。
为已经进入的引导导管提供额外支承的一种尝试是使用引导延伸导管。引导延伸导管被部署在引导导管的管腔中并且从引导导管的远端向远侧延伸到冠状动脉中。其较小的尺寸(与引导导管相比)允许将引导延伸导管更深地安置在冠状动脉中，并且具有较小的潜在损伤。这为引导导管提供了额外的支承，以帮助递送介入装置。在狭窄或桡动脉介入困难的情况下，使用引导延伸导管降低了治疗期间引导导管从冠状动脉口的开口移位的风险。
因为常规的引导延伸导管用于为引导导管提供支撑，所以这种引导延伸导管必须是结构良好的。因此，这种引导延伸导管的远侧部分通常包括线支撑件或编织物，如下文更详细描述的，以向引导延伸导管提供强度。不希望削弱这种引导延伸导管。常规的引导延伸导管也被设计成光滑的，使得它们可以前进通过曲折的和钙化的动脉。因此，不希望增加常规引导延伸导管的摩擦。造影剂溶液有时通过引导导管和引导延伸导管注入冠状动脉。不希望这样的造影剂溶液流失到主动脉中而不是注射到冠状动脉中。
此外，即使其尺寸较小，当被深置时，引导延伸导管也会闭塞冠状动脉。这将干扰通过冠状动脉的血流，并衰减沿引导导管向近侧测量的AO压力波。
特别地，在手术期间，引导导管充满血液。压力传感器设置在体外并通过填充引导导管的液柱来测量引导导管远端处的血压。因此，引导导管远端处的血压变化传播通过引导导管，并且由引导导管近端处的压力传感器来测量。然而，使用深置在冠状动脉中的引导延伸导管可能干扰冠状动脉处的血流。这种干扰影响引导导管近端处的血压测量。具体地，血压波被衰减。如下面更详细解释的，所测量的收缩压和所测量的舒张压都减小。此外，两者都减小，使得正常血压波变平或衰减，使得其不像波而更像是平坦的线。这种衰减的血压波表明在引导延伸导管的远端处的血流已经中断。这种衰减的血压波还表明流向引导延伸导管远端的动脉的血流已经中断(即减小)，这会危害患者。
由于上述风险，对引导延伸导管的使用可能导致介入心脏病专家以快速完成该程序的紧迫感，这可能导致额外的并发症。
为了避免这些并发症中的一些，常规引导延伸导管的使用说明指示将引导延伸导管***显著大于引导延伸导管的血管中。例如，用于常规6弗伦奇引导延伸导管(外径大约1.75mm)的使用说明中规定，产品不得***直径小于2.5mm的动脉中。
然而，在使用中，尽管有使用说明，上述并发症仍然存在。因此，需要一种改进的引导延伸导管设计，其为引导导管提供所需的附加支承，并减小引导导管内AO压力波的衰减，同时使冠状动脉闭塞的可能性最小。
发明内容
本发明的实施例涉及一种引导延伸导管，其包括近侧轴、远侧轴和多个灌注开口。远侧轴包括护套和嵌入护套中的螺旋线圈结构，远侧护套限定有管腔。多个灌注开口穿过远侧轴的护套设置在螺旋线圈结构的匝之间。引导延伸导管被构造成延伸通过引导导管并向引导导管提供附加的支承。多个灌注开口被构造成允许在引导延伸导管外部的区域和引导延伸导管的管腔之间流体连通。
本发明的实施例还涉及一种引导延伸导管，其包括近侧轴、远侧轴和多个灌注开口。远端轴包括护套和嵌入护套中的编织结构，远端轴限定有管腔。编织结构包括织造在一起以形成编织结构的多个线构件。多个灌注开口穿过远侧轴的护套设置在编织结构的线构件之间。引导延伸导管被构造成延伸通过引导导管，并向引导导管提供附加的支承。多个灌注开口被构造成允许在引导延伸导管外部的区域和引导延伸导管的管腔之间的流体连通。
本发明的实施例还涉及包括近侧轴和远侧轴的引导延伸导管。远侧轴包括编织护套，编织护套包括多个织造的线构件，远侧轴限定有管腔。所述多个线构件织造在一起，使得在线构件之间形成多个灌注开口，其中所述多个灌注开口从远侧轴的外表面延伸到远侧轴的管腔。引导延伸导管被构造成延伸通过引导导管并向引导导管提供附加的支承。多个灌注开口被构造成允许在引导延伸导管外部的区域和引导延伸导管的管腔之间的流体连通。
附图说明
本发明的前述和其它特征和优点将从在附图中示出的本发明的实施例的以下描述显而易见。并入本文并形成说明书一部分的附图还用来说明本发明的原理，并且使得相关领域的技术人员能够制作和使用本发明。附图未按比例绘制。
图1是根据本发明的实施例的引导延伸导管的侧视图。
图2是图1的引导延伸导管的侧视图，该引导延伸导管延伸通过引导导管并设置在冠状动脉内。
图2A是延伸通过引导导管的远侧部分的图1的引导延伸导管的远侧部分的图示。
图3是图1的引导延伸导管的远侧轴的实施例的分解立体图。
图4是图1的引导延伸导管的远侧轴的立体图。
图5是根据本发明的另一个实施例的引导延伸导管的一部分的立体图。
图6是图5的引导延伸导管的远侧轴的分解立体图。
图7是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的实施例的立体图。
图8是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的另一个实施例的立体图。
图9是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的另一个实施例的立体图。
图10是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的另一个实施例的立体图。
图11是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的另一个实施例的立体图。
图12是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的另一个实施例的立体图。
图13是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的另一个实施例的立体图。
图14是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的另一个实施例的立体图。
图15是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的另一个实施例的立体图。
图16是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的另一个实施例的立体图。
图17是根据本发明的另一个实施例的引导延伸导管的一部分的立体图。
图18是图17的引导延伸导管的远侧轴的一部分的特写视图。
图19示出了在动物试验中使用的猪的脉管***的一部分的图像的屏幕截图。
图20示出了在使用常规引导延伸导管和使用具有灌注开口的引导延伸导管在动物试验期间所获得的血压读数。
具体实施方式
现在将参照附图描述本发明的具体实施例，其中，类似的附图标记指示相同的或功能上类似的元件。当在以下描述中用于指导丝、导管和/或本发明的其它***部件时，术语“远侧”和“近侧”是关于相对于治疗临床医生的位置或方向的。因此，“远侧”和“向远侧”是指远离治疗临床医生的位置或在远离临床医生的方向上，并且术语“近侧”和“向近侧”是指在临床医生附近的位置或在朝着临床医生的方向上。当在以下描述中用于指天然血管或天然瓣膜时，术语“远侧”和“近侧”是参照来自心脏的血流的方向使用的。因此，“远侧”和“向远侧”是指相对于血流的方向在下游方向上的位置，并且术语“近侧”和“向近侧”是指相对于血流的方向在上游方向上的位置。
以下详细描述在本质上仅为示例性的，而并非意图限制本发明或本发明的应用和用途。此外，并非意图受限于此前的技术领域、背景技术、发明内容或以下的具体实施方式中提供的任何明示的或隐含的理论。
图1-5示出了根据本发明的实施例的引导延伸导管100。如图1所示，引导延伸导管100包括在过渡接头103处彼此联接的近侧轴102和远侧轴104。远侧轴104包括多个灌注开口106，如下面更详细描述的。引导延伸导管100被构造为前进通过引导导管108，如图2所示。引导延伸导管108还被构造成安置在冠状动脉1500内，从而引导延伸导管100为引导导管108提供额外的支承。引导延伸导管100还被构造成使得多个灌注开口106向冠状动脉1500提供血流并且允许血流进入引导延伸导管的管腔，使得血压传播通过引导导管108的流体柱以用于AO血压测量。在一个实施例中，引导延伸导管100的长度可以在20cm和40cm之间，其中4cm-6cm设置在冠状动脉1500内，但是这并不意味着限制设计，并且可以使用更长或更短的引导延伸导管100。
近侧轴102(也可称为推动构件)可以是线、海波管、轴、部分轴或本领域技术人员显而易见的任何其它构造。近侧轴102包括近端112和远端114，如图1所示。近侧轴102的远端114在过渡接头103处联接到远侧轴104的近端116。近侧轴102被构造成将施加在近端112处的运动传递到远端114。近侧轴还被构造成将远端114的运动传递到过渡接头103。近侧轴102可由诸如但不限于不锈钢、镍钛诺或适合本文所公开的目的的其它材料的材料形成。
在一个实施例中，过渡接头103是远侧轴104的近侧部分。在一个实施例中，过渡接头通过将近侧轴102的远端114和远侧轴104的近端116叠置而形成，如图1所示。在其它实施例中，过渡接头103可由与远侧轴104不同的材料形成。在一些实施例中，过渡接头103可以比远侧轴104硬。例如且不作为限制，过渡接头103可以是嵌入在内衬121和外护套118之间的不锈钢管，如下面关于远侧轴104更详细地描述的。过渡接头103限定穿过其中的管腔125。过渡接头103被构造成将近侧轴102联接到远侧轴104，使得近侧轴102的运动传递到远侧轴104。过渡接头103还可以从刚性近侧轴102过渡到更柔性的远侧轴104。
在一个实施例中，远侧轴104包括内衬121、外护套118和嵌入两者间的螺旋线圈结构120，如图3所示。远侧轴104还包括多个灌注开口106，如图4所示。远侧轴104还包括近端116和远端122，并限定穿过其中的管腔124，如图3-4所示。
在一个实施例中，远侧轴104的内衬121具有大致管状形状，并形成远侧轴104的内表面136，如图3所示。内衬121被构造成为远侧轴104提供低摩擦内表面，使得介入装置可以容易地前进/缩回而通过管腔124。内衬121可由诸如但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、全氟烷氧基烷烃(PFA)、高密度聚乙烯(HDPA)或适合于本文所述目的的其它材料的材料形成。
在一个实施例中，远侧轴104的外护套118具有大致管状的形状，并形成远侧轴104的外表面134，如图3所示。外护套118被构造成为远侧轴104提供柔性。外护套118可由诸如但不限于热塑性弹性体、尼龙或适合于本文所述目的的其它材料的材料形成，热塑性弹性体为例如但不限于聚醚嵌段酰胺(例如
Figure BDA0001603867260000071
)。
远侧轴104的螺旋线圈结构120是大致管状的螺旋缠绕线构件138(也称为细丝)。在一个实施例中，螺旋线圈结构120嵌入在内衬121和外护套118之间，如图3所示。螺旋线圈结构120被构造成为远侧轴104提供强度和刚度。螺旋线圈结构120可以通过诸如但不限于加热、熔合、粘合剂或适合于本文所述目的的其它方法的方法结合在内衬121和外护套118之间。虽然图3-4的远侧轴104显示出仅具有一(1)个线构件138的螺旋线圈结构120，但这并不意味着限制设计，并且可以使用多于一(1)个线构件138。此外，线构件138可以以不同的模式缠绕(盘绕)。螺旋线圈结构120可由诸如但不限于不锈钢、镍钛诺或适合于本文所述目的的其它材料的材料形成。
如上所述，引导延伸导管100的远侧轴104包括穿过其设置的灌注开口106。每个灌注开口106是从远侧轴104的外表面134延伸到内表面136的孔口。每个灌注开口106被构造成允许流体从远侧轴104外部的区域流动到远侧轴104的管腔124或从远侧轴104的管腔124流动到远侧轴104外部的区域。如图2A和图4所示，每个灌注开口106在螺旋线圈结构120的相邻匝之间穿过外护套118和内衬121设置。如此设置的每个灌注开口106确保螺旋线圈结构120的锋利边缘或线部件不暴露在外。远侧轴104的灌注开口106向远侧脉管***提供血流BF1(图2A)。此外，灌注开口提供血流BF2，使得引导导管108的远端处的血压沿着流体柱传递到引导导管108的毂部处的压力传感器。通过引导延伸导管100提供足够的远侧血流，介入心脏病专家有更多的时间来完成手术，而不良后果的可能性较小。
图1-4所示的灌注开口106可被构造成具有诸如但不限于圆形、椭圆形、狭缝或适合于本文所述目的的任何其它形状的形状。此外，所有灌注开口106不一定具有相同的形状或尺寸。另外，灌注开口106可以沿远侧轴104放置在各种位置，如下面更详细描述的。每个灌注开口106可通过诸如但不限于激光切割、机械冲压或适合于本文所述目的的其它方法的方法形成。如上所述，灌注开口106设置在螺旋线圈结构120的线构件138的匝之间。实践中，螺旋线圈结构的匝之间的空间非常小(附图未按比例绘制)。因此，灌注开口106必须非常精确地形成，以避开螺旋线圈结构120的匝。
如图2所示，引导延伸导管100被构造成向引导导管108提供附加的支承。引导导管108的远端126设置在冠状动脉1500的口1502内。引导延伸导管100的远侧轴104设置有在引导导管108内的近侧部分128和从引导导管108的远端126向远侧延伸的远侧部分130。引导延伸导管100的远侧部分130安置在冠状动脉1500内。在引导延伸导管100如此设置的情况下，引导延伸导管100在引导导管108已有支承上再增加支承。利用引导延伸导管100的附加支承，诸如支架和导丝之类的介入装置可以穿过狭窄部1504，而不需要将引导导管108从冠状动脉1500的口1502移开。
图5-6示出了引导延伸导管200的另一个实施例，其包括近侧轴202、远侧轴204、将近侧轴202联接到远侧轴204的过渡接头203以及设置成穿过远侧轴204的多个灌注开口206。引导延伸导管200类似于引导延伸导管100。因此，将不再重复构造和替代方案的细节。引导延伸导管200的远侧轴204类似于引导延伸导管100的远侧轴104。然而，如图6所示，远侧轴204包括嵌入在内衬221和外护套218之间的编织结构220，而不是螺旋线圈结构120。内衬221可以类似于内衬121，外护套218可以类似于外护套118。
编织结构220可以通过将两个连续的线构件238以一个压一个的模式沿相反方向编织在一起而形成，如图6所示。虽然图5-6的远侧轴204示出了仅具有两个线构件238的编织结构220，但这并不意味着限制设计，并且可以使用多于两个的线构件238。此外，虽然图6示出了以一个压一个的模式编织的线构件238，但这并不意味着限制设计，并且线构件238可以以不同模式编织。
远侧轴204包括多个灌注开口206。灌注开口206类似于图1-4的灌注开口106，因此将不再详细描述。如同灌注开口106一样，灌注开口206从远侧轴204的外表面234延伸到远侧轴204的管腔224。此外，灌注开口206形成在编织结构220的线构件238之间。
基于以上对引导延伸导管100、200的示例的理解，图7-16示出了多个灌注开口106、206的形状、尺寸和分布的各种实施例。为了方便，参照图1-4的远侧轴104对图7-16进行描述。每个实施例的多个灌注开口的细节同样适用于本文公开的其它实施例。此外，可以在本发明的范围内对图7-16的实施例的数量和具体分布布置进行各种修改。另外，图7-16的尺寸、形状、模式和分布可以以任何组合一起使用，其中具体构造针对具体治疗目的而优化。
图7示出圆形灌注开口106的示例。尽管在图7中仅示出了一个灌注开口106，但是下面的描述可以应用于多个灌注开口106。图7的灌注开口106是圆形的并且具有直径D1。直径D1可以在0.01mm和0.5mm之间，使得0.014”导丝不能穿过任何灌注开口106。这降低了导丝通过灌注开口106离开并解剖或以其它方式损伤相邻动脉的潜在风险。
图8示出椭圆形灌注开口106的示例。尽管在图8中仅示出了一个灌注开口106，但是下面的描述可以应用于多个灌注开口106。椭圆形灌注开口106具有长轴M1和短轴M2。在一个实施例中，长轴M1可以在0.01mm和0.5mm之间，短轴M2可以在0.01mm和0.5mm之间，使得0.014”导丝不能穿过任何灌注开口106。这降低了导丝通过灌注开口106离开并解剖或以其它方式损伤相邻动脉的潜在风险。图8的灌注开口106的椭圆形形状可以优化流量，同时使远侧轴的纵向方向上的尺寸最小。另外，椭圆形可以被构造成覆盖远侧轴104的外表面134的更大区域，从而捕获更大体积的血流。椭圆形还允许灌注开口覆盖更大量的表面积而不损害螺旋线圈结构120。此外，虽然图8的灌注开口106被描述为椭圆形，但它不一定是完美的椭圆形。相反，它例如可以是大致卵圆形的。
图9示出了具有孤立的灌注开口106的实施例。所谓孤立的灌注开口106是指灌注开口由于特定原因而位于沿远侧轴104的具***置处。例如且不作为限制，孤立的灌注开口可以定位成向分支血管提供灌注。因此，可以在具***置设置多个孤立的灌注开口106以灌注不同的分支血管。此外，孤立的灌注开口106可以与本文所述的其它实施例结合使用，其中灌注开口106的分布用于不同的目的。
图10示出了具有多个灌注开口106的实施例，灌注开口106彼此相邻地位于螺旋线圈结构120的相邻匝之间的相同空间121中。图10示出了共置在螺旋线圈结构120的相邻匝之间的空间127中的两个灌注开口106，但是根据可用空间，可以共置更多的开口106。此外，图10仅示出两个灌注开口106。然而，根据本文所述的其它实施例，可以沿远侧轴的长度设置其它灌注开口106(共置或不共置)。如图10所示，将多个灌注开口106定位成彼此紧密相邻，在具***置处提供了到/来自远侧轴104的管腔124的增加的血流(灌注)。
图11示出了具有集中在沿着远侧轴104的位置处的多个灌注开口106的实施例。在图11所示的实施例中，四个灌注开口106彼此靠近地集中。然而，更多或更少的灌注开口106可以集中在彼此靠近的位置。此外，如在其它实施例中所述的，可以在沿着远侧轴104的其它地方设置附加灌注开口106。灌注开口的集中分布被构造成通过远侧轴104向引导延伸导管100远侧的动脉提供氧合血液团。
图12示出了具有多个灌注开口106的实施例，灌注开口106通过螺旋线圈结构120的单个匝彼此隔开。在图12的实施例中，灌注开口106也沿着公共纵向轴线LA对齐。通过沿着纵向轴线LA设置多个灌注开口，相比远侧轴204的与多个开口106相对的那一侧，远侧轴104在多个开口106的方向上的柔性增加。然而，与不具有多个开口的相同的轴相比，多个开口106还增加了远侧轴104在所有方向上的柔性。图13示出了类似的实施例，其中多个开口106沿着公共纵向轴线LA对齐，但是相邻灌注开口106通过螺旋线圈结构120的两个匝彼此隔开。灌注开口106的交替匝间隔分布为远侧轴104提供了增加的柔性，但是由于交替匝间隔分布，柔性小于图12的实施例。
图14示出了多个灌注开口106围绕远侧轴104的中心纵向轴线LA螺旋布置的实施例。灌注开口的螺旋分布被构造成增加远侧轴104的整体柔性而不在任何一个方向上偏置远侧轴104的柔性。灌注开口106沿螺旋分布的密集度可增加或减少，以增加或减少远侧轴104的柔性。
图15示出了多个灌注开口106设置在远侧轴104的相对侧上的实施例。在图15的实施例中，灌注开口106沿着第一纵向轴线(为了清楚起见未示出)设置，灌注开口106’沿着第二纵向轴线(为了清楚起见未示出)设置，第二纵向轴线围绕远侧轴104的周向与第一纵向轴线间隔180度。多个灌注开口106、106’大体上增加远侧轴的柔性。此外，与没有灌注开口的方向(即，在图15中的向上和向下)相比，多个灌注开口106、106’沿远侧轴的相对壁纵向分布具体地增加了远侧轴104在具有灌注开口106、106’的每个壁的方向(即，图15中进入和离开纸面的方向)上的柔性。
图16示出了一个实施例，其中在远侧轴104的远端122附近的远侧部分130处的多个灌注开口106的密集度大于远侧轴104的近侧部分。通过在远侧轴104的远侧部分130处提供设置灌注开口106，远侧轴104的柔性在远侧部分130处增加。在远端122附近的增加了的柔性提供了更软的远侧部分130，当远侧轴104前进时增加了递送能力并减少了对邻近组织的潜在损伤。图16的实施例示出了远侧部分130近侧的灌注开口106。然而，近侧灌注开口可以省略。在其它类似实施例中，灌注开口的密集度从远侧轴104的近侧部分到近侧轴104的远侧部分逐渐增加，由此朝远侧部分逐渐增加远侧轴104的柔性。
图17-18示出了引导延伸导管300的另一个实施例。引导延伸导管300包括近侧轴302、远侧轴304以及联接近侧轴302和远侧轴304的过渡接头303。近侧轴302和过渡接头303可以类似于上述近侧轴102和过渡接头103，因此不再参照图17-18详细描述。
引导延伸导管300的远侧轴304包括编织护套318和远侧末端340，如图17所示。远侧轴304还包括由编织护套318形成的多个灌注开口306，如下面更详细描述的。远侧轴304限定从远侧轴的近端316延伸到远端322的管腔324。类似于前面描述的引导延伸导管100、200，引导延伸导管300被构造成为引导导管(图19中未示出)提供额外的支承。
远侧轴304的编织护套318包括织造成大致管状形状的多个线构件338，如图17-18所示。编织护套318被构造成为远侧轴304提供柔性、强度和刚性。此外，编织护套318在相邻编织线构件338之间形成多个灌注开口306。灌注开口306从外表面延伸到远侧轴304的管腔324。编织护套318的编织应当足够紧密以保持远侧轴304的结构完整性，但不要太紧密以至于远侧轴304变得不可弯曲和/或相邻的线构件338阻塞对应的灌注开口306。编织护套318通过以一个压一个的模式沿相反方向将多个线构件338编织在一起而形成。线构件338的编织模式、数量和尺寸可以变化。编织护套318的线构件338可由诸如但不限于不锈钢、镍钛诺或适合于本文所述目的的其它材料的材料形成。
在一个实施例中，远侧轴304包括远侧末端340，如图17所示。远侧末端340设置在远侧轴304的远端322处。远侧末端340被构造成为远侧轴304提供柔软的远端，使得当远侧轴304前进通过患者的脉管***时，远侧轴1404不损伤周围组织。远侧末端340可由诸如但不限于聚合物或适合于本文所述目的的其它材料的材料形成。远侧尖端340可以以诸如但不限于粘合剂、熔合、焊接或适合于本文公开的目的的其它方法的方式联接到远侧轴304的编织护套318。
每个灌注开口306可以由形成灌注开口306的相邻织造丝构件338的边缘限定。在图17-18所示的实施例中，每个灌注开口306是四边形。此外，图17-18中的每个灌注开口具有相同的尺寸和形状。然而，这并不意味着限制设计，编织护套318的编织模式和编织紧密度可以以任何组合改变，使得灌注开口306为不均匀的。此外，编织护套318的编织模式和编织紧密度的变化也可以改变远侧轴304的柔性。例如且不作为限制，线构件338的编织模式可以朝向远侧轴304的远侧部分松弛，由此增加远侧轴304的远侧部分的柔性并朝向远侧轴的远侧部分增加灌注开口306的尺寸。
在一个实施例中，远侧轴304的编织护套318的多个线构件338可包括其外表面和/或内表面上的涂层。当远侧轴304前进通过脉管***时，设置在多个线构件338的外表面上的涂层可减小远侧轴304与引导导管或脉管***之间的表面摩擦。另外，设置在内表面上的涂层可允许介入装置更容易地在远侧轴304的管腔324内前进/缩回。涂层优选地在编织多个线构件338以形成编织护套318之前施加到多个线构件338。这样，灌注开口306不会被编织后涂层所堵塞。然而，也可以施加编织后的涂层，只要灌注开口306不被涂层堵塞。涂层可以是聚合物，例如聚醚嵌段酰胺(例如
Figure BDA0001603867260000121
)、尼龙或适合于本公开目的的任何其它材料。在一些实施例中，涂层可以是润滑涂层。
如上文背景技术部分所述，本发明人已经发现，使用没有灌注开口的常规引导延伸导管可能中断引导延伸导管远侧的血流。这种血流中断由衰减的AO压力读数所指示。这种中断可能导致流向常规引导延伸导管远侧的动脉的血流不足。图19-20示出了动物试验的结果，其示出了本发明如何减轻常规引导延伸导管所发现的问题。特别地，图19示出电影图像的屏幕截图。图19示出了引导延伸导管400，其设置成穿过引导导管，并且在猪模型中深置在左前降动脉(LAD)的第一对角支中。压力线402(即在其远侧末端具有压力传感器的导丝，也称为FFR线)延伸通过引导延伸导管，其中压力线的远侧末端延伸到引导延伸导管的远侧末端的远侧。压力线测量引导延伸导管远侧的血管中的动脉压力。AO压力传感器测量通过引导导管中的血液柱传输的引导导管的毂部处的压力。上面结合图19描述的方案是利用没有灌注开口的常规引导延伸导管(
Figure BDA0001603867260000131
引导延伸导管，VascularSolutions,Inc.)和如上所述的包括灌注开口的原型引导延伸导管来完成的。
图20以单个曲线图示出了使用没有灌注开口的常规引导延伸导管(线410、412)和包括灌注开口的引导延伸导管(线420、422)的试验的压力线读数和AO压力读数的结果。虽然为了便于比较，这些结果显示为单个曲线图，但是每个结果的测试是在不同的时间进行。如图20所示，当使用本公开的灌注引导延伸导管时，压力线和AO压力传感器的血压读数(420，422)处于血压读数的正常范围内。当使用没有灌注开口的常规引导延伸导管时，压力线和AO压力传感器的血压读数(410，412)被衰减。如可以看到的，收缩压和舒张压都低于20mmHg，并且读数看起来更接近一条线而不是一个波。在这种情况下(使用常规的引导延伸导管)，血液动力学***由于衰减而不能辨识波的收缩和舒张部分。这些结果显示，使用没有灌注开口的常规引导延伸导管导致引导导管远侧的血流中断。因此，AO压力测量由于血流中断而被衰减。此外，这些结果显示，当使用常规引导延伸导管时，到达引导延伸导管远侧动脉的血流不足，从而危及患者。这些结果进一步显示，使用根据本公开的引导延伸导管(具有灌注孔)显著改善了用于AO压力测量的血流。此外，显著改善的远侧压力测量显示本发明的引导延伸导管远侧的血流显著改善。
虽然本文仅描述了一些实施例，但应当理解，这些实施例仅仅是以说明和示例方式提供，而不是进行限制。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在这些实施例中做出在形式和细节上的各种变化，并且本文所讨论的实施例和本文引用的每个参考文献的每个特征可结合任何其它实施例的特征使用。本文所讨论的所有专利和公开以引用方式全文并入本文中。

Claims (21)

1.一种引导延伸导管，包括：
近侧轴；
远侧轴，所述远侧轴在过渡接头处与所述近侧轴相联接，所述远侧轴包括护套和嵌入所述护套中的螺旋线圈结构，所述远侧轴限定有管腔；和
多个灌注开口，所述多个灌注开口穿过所述护套设置在所述螺旋线圈结构的匝之间，所述多个灌注开口沿着所述远侧轴从邻近所述过渡接头的部分延伸到邻近所述远侧轴的远端的部分，从而使得血压传播通过，以用于AO血压测量；
其中，所述引导延伸导管被构造成延伸通过引导导管，使得所述引导延伸导管为所述引导导管提供额外的支承；并且
其中，所述多个灌注开口被构造成允许在所述引导延伸导管外部的区域和所述管腔之间的流体连通。
2.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的至少一个是圆形的。
3.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的至少一个是大致椭圆形的。
4.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的每个灌注开口的长度和/或宽度小于或等于0.5mm。
5.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述远侧轴在所述远侧轴的远侧部分处包括比在所述远侧轴的近侧部分处更多的灌注开口，使得所述远侧轴的所述远侧部分比所述远侧轴的所述近侧部分更为柔性。
6.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的一些被紧密地分组在一起，使得所述多个灌注开口中的一些比所述多个灌注开口中的其余灌注开口更集中在所述远侧轴的一个位置处。
7.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述远侧轴的所述多个灌注开口以螺旋分布模式布置。
8.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口沿着公共纵向轴线布置，使得所述灌注开口在一个方向上偏置所述远侧轴的柔性。
9.一种引导延伸导管，包括：
近侧轴；
远侧轴，所述远侧轴在过渡接头处与所述近侧轴相联接，所述远侧轴包括护套和嵌入所述护套中的编织结构，所述编织结构具有织造在一起以形成所述编织结构的多个线构件，所述远侧轴限定有管腔；和
多个灌注开口，所述多个灌注开口穿过所述护套设置在所述编织结构的线构件之间，所述多个灌注开口沿着所述远侧轴从邻近所述过渡接头的部分延伸到邻近所述远侧轴的远端的部分，从而使得血压传播通过，以用于AO血压测量；
其中，所述引导延伸导管被构造成延伸通过引导导管，使得所述引导延伸导管为所述引导导管提供额外的支承；并且
其中，所述多个灌注开口被构造成允许在所述引导延伸导管外部的区域和所述管腔之间的流体连通。
10.根据权利要求9所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的至少一个是圆形的。
11.根据权利要求9所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的至少一个是大致椭圆形的。
12.根据权利要求9所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的每个灌注开口的长度和/或宽度小于或等于0.5mm。
13.根据权利要求9所述的引导延伸导管，其中，所述远侧轴在所述远侧轴的远侧部分处包括比在所述远侧轴的近侧部分处更多的灌注开口，使得所述远侧轴的所述远侧部分比所述远侧轴的所述近侧部分更为柔性。
14.根据权利要求9所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的一些被分组在一起，使得所述多个灌注开口中的一些比所述远侧轴的其余部分更集中在所述远侧轴的一个位置处。
15.根据权利要求9所述的引导延伸导管，其中，所述远侧轴的所述多个灌注开口以螺旋分布模式布置。
16.根据权利要求9所述的引导延伸导管，其中，所述远侧轴的所述多个灌注开口沿着公共纵向轴线布置，使得所述灌注开口在一个方向上偏置所述远侧轴的柔性。
17.一种引导延伸导管，包括：
近侧轴；和
远侧轴，所述远侧轴在过渡接头处与所述近侧轴相联接，所述远侧轴包括编织护套，所述编织护套具有织造在一起以形成所述编织护套的多个线构件，所述远侧轴限定有管腔；
其中，所述多个线构件织造在一起，使得在线构件之间形成多个灌注开口，其中所述多个灌注开口从远侧轴的外表面延伸到远侧轴的管腔，且所述多个灌注开口沿着所述远侧轴从邻近所述过渡接头的部分延伸到邻近所述远侧轴的远端的部分，从而使得血压传播通过，以用于AO血压测量；
其中，所述引导延伸导管被构造成延伸通过引导导管，使得所述引导延伸导管为所述引导导管提供额外的支承；并且
其中，所述多个灌注开口被构造成允许在所述引导延伸导管外部的区域和所述管腔之间的流体连通。
18.根据权利要求17所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的至少一个是大致四边形的。
19.根据权利要求17所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的每个灌注开口的长度和/或宽度小于或等于0.5mm。
20.根据权利要求17所述的引导延伸导管，其中，所述多个线构件包括涂层，其中，所述涂层在所述线构件被织造之前被设置在所述多个线构件上。
21.根据权利要求17所述的引导延伸导管，其中，所述远侧轴还包括在所述远侧轴的远端处的远侧末端。
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