CN107923766A - 用于药物输送装置的传感器装置 - Google Patents

用于药物输送装置的传感器装置 Download PDF

Info

Publication number
CN107923766A
CN107923766A CN201680043852.6A CN201680043852A CN107923766A CN 107923766 A CN107923766 A CN 107923766A CN 201680043852 A CN201680043852 A CN 201680043852A CN 107923766 A CN107923766 A CN 107923766A
Authority
CN
China
Prior art keywords
sensor device
delivery device
displaceable element
circuit
delivery
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201680043852.6A
Other languages
English (en)
Inventor
T·克莱姆
D·波加特斯基
M·加布里
S·博林
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Original Assignee
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Sanofi Aventis Deutschland GmbH filed Critical Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Publication of CN107923766A publication Critical patent/CN107923766A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/24Ampoule syringes, i.e. syringes with needle for use in combination with replaceable ampoules or carpules, e.g. automatic
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545Setting modes for dosing
    • A61M5/31548Mechanically operated dose setting member
    • A61M5/3155Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe
    • A61M5/31553Mechanically operated dose setting member by rotational movement of dose setting member, e.g. during setting or filling of a syringe without axial movement of dose setting member
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01DMEASURING NOT SPECIALLY ADAPTED FOR A SPECIFIC VARIABLE; ARRANGEMENTS FOR MEASURING TWO OR MORE VARIABLES NOT COVERED IN A SINGLE OTHER SUBCLASS; TARIFF METERING APPARATUS; MEASURING OR TESTING NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G01D5/00Mechanical means for transferring the output of a sensing member; Means for converting the output of a sensing member to another variable where the form or nature of the sensing member does not constrain the means for converting; Transducers not specially adapted for a specific variable
    • G01D5/12Mechanical means for transferring the output of a sensing member; Means for converting the output of a sensing member to another variable where the form or nature of the sensing member does not constrain the means for converting; Transducers not specially adapted for a specific variable using electric or magnetic means
    • G01D5/14Mechanical means for transferring the output of a sensing member; Means for converting the output of a sensing member to another variable where the form or nature of the sensing member does not constrain the means for converting; Transducers not specially adapted for a specific variable using electric or magnetic means influencing the magnitude of a current or voltage
    • G01D5/20Mechanical means for transferring the output of a sensing member; Means for converting the output of a sensing member to another variable where the form or nature of the sensing member does not constrain the means for converting; Transducers not specially adapted for a specific variable using electric or magnetic means influencing the magnitude of a current or voltage by varying inductance, e.g. by a movable armature
    • G01D5/2006Mechanical means for transferring the output of a sensing member; Means for converting the output of a sensing member to another variable where the form or nature of the sensing member does not constrain the means for converting; Transducers not specially adapted for a specific variable using electric or magnetic means influencing the magnitude of a current or voltage by varying inductance, e.g. by a movable armature by influencing the self-induction of one or more coils
    • G01D5/202Mechanical means for transferring the output of a sensing member; Means for converting the output of a sensing member to another variable where the form or nature of the sensing member does not constrain the means for converting; Transducers not specially adapted for a specific variable using electric or magnetic means influencing the magnitude of a current or voltage by varying inductance, e.g. by a movable armature by influencing the self-induction of one or more coils by movable a non-ferromagnetic conductive element
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/502User interfaces, e.g. screens or keyboards
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/52General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers with memories providing a history of measured variating parameters of apparatus or patient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/002Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

一种传感器装置,被配置成可拆卸地附接到药物输送装置,该传感器装置包括导电元件阵列,每个导电元件阵列形成相应的谐振电路的一部分,并且每个导电元件阵列可操作以令信号施加到其上。该药物输送装置具有第一可移动元件,该第一可移动元件支撑导电区域并且被配置成沿着与药物输送装置的纵向轴线平行的路径移动。当将传感器装置附接到药物输送装置时,导电元件阵列被布置成使得每个谐振电路可操作以将指示被支撑在第一可移动元件上的导电区域的接近性的信号输出到每个谐振电路的相应的导电元件。传感器装置还包括一电路,该电路被配置成接收从谐振电路输出的信号并且基于所接收的信号确定与沿着第一可移动元件的路径的位置相关联的信息。

Description

用于药物输送装置的传感器装置
技术领域
本发明涉及一种可拆卸地附接到诸如注射笔的药物输送装置的传感器装置。
背景技术
存在要求通过注射药剂进行定期治疗的各种疾病。这种注射可以通过使用由医疗人员或由患者本身施用的注射装置来执行。作为一个示例,1型和2型糖尿病可由患者本身通过注射胰岛素(例如,每天一次或几次)来治疗。例如,可使用预填充一次性胰岛素笔作为注射装置。替代地,可以使用可重复使用的笔。可重复使用的笔允许用新的药剂药筒来更换空药剂药筒。笔可以与一组单向针一起供给,在每次使用之前,更换一组单向针。然后,例如,通过旋转(拨选)剂量钮并且从胰岛素笔的剂量窗口或显示器观察实际剂量,可以在胰岛素笔处手动地选定将要注入的胰岛素剂量。然后,通过将针***到适当的皮肤部分并且按下胰岛素笔的注射按钮来注射剂量。为能够监测胰岛素注射,例如为了防止胰岛素笔的错误处理或为了记录已经施加的剂量,期望测量与注射装置的状况和/或使用相关的信息,如例如关于注射的胰岛素类型和剂量的信息。
例如在WO 2011/117212中已经描述了提供一种补充装置,包括用于将装置可释放地附接到注射/药物输送装置的匹配单元。该装置包括相机并且被配置成在通过注射笔的剂量窗口可见的捕捉图像上执行光学字符识别(OCR),由此确定已经被拨选到注射装置中的一定量的药剂。为了使这种补充装置成功地确定剂量,剂量窗必须保持固定。然而并不是所有的药物输送装置都以这种方式运行。
发明内容
本发明的第一方面提供了一种传感器装置,该传感器装置被配置成可拆卸地附接到药物输送装置,该传感器装置包括:
导电元件阵列,每个导电元件形成相应的谐振电路的一部分,并且各自可操作以令信号施加到其上,其中导电元件阵列布置在传感器装置内,使得当将传感器装置附接到药物输送装置,药物输送装置具有第一可移动元件,该第一可移动元件被配置成沿平行于药物输送装置的纵向轴线的路径移动,并且在该第一可移动元件上支撑有导电区域,每个谐振电路可操作以输出指示被支撑在第一可移动元件上导电区域到每个谐振电路的相应导电元件的接近性;和
一电路,该电路被配置成接收从谐振电路输出的信号并且基于所接收的信号来确定与沿着第一可移动元件的路径的位置相关联的信息。
每个谐振电路可具有不同的谐振频率。
导电元件阵列可布置在传感器装置内,使得当将传感器装置附接到药物输送装置时,阵列中的导电元件通常沿着对应于可移动元件的最大移动范围的长度彼此等距地间隔开。
阵列中的每个导电元件可包括至少一个金属线圈。
该电路可被配置成测量从每个谐振电路输出的谐振信号的振幅,并且确定由于被支撑在第一可移动元件上的导电区域的接近度而导致的每个谐振信号的衰减量。
传感器装置还可包括布置在传感器装置内的感测布置,使得当将传感器装置附接到药物输送装置时,感测布置可操作以读取在药物输送装置上从外部可见的编码信息,其中所述电路被配置成基于编码信息确定与药物输送装置的操作有关的信息。
所述电路可被配置成基于编码信息和沿着第一可移动元件的路径的位置来确定与药物输送装置当前被拨选的药物剂量有关的信息。
编码信息的至少一部分可被提供在药物输送装置的至少第二可移动元件上,该第二可移动元件在药物输送装置内是可旋转的,并且该电路可被配置成基于编码信息来确定第二可移动元件在药物输送装置内的旋转的程度。
所述电路可被配置成基于沿着第一可移动元件的路径的位置和第二可移动元件的旋转的程度来确定与当前被拨选的药物剂量有关的信息。
所述电路可被配置成基于与当前被拨选的药物剂量相关的信息来确定待分配的剂量大小和/或所分配的剂量大小。
所述电路可被配置成基于编码信息来确定药物输送装置的操作模式。
所述电路可被配置成确定从拨选模式到分配模式的改变。所述电路可以可选地或附加地被配置成确定从分配模式到拨选模式的改变。
对改变操作模式的确定可用来进一步处理与当前拨选剂量有关的信息。
编码信息的至少一部分可通过形成在输送装置中的孔口或窗口而在外部可见,其中感测布置可布置在传感器装置内,使得当将传感器装置附接到药物输送装置时,感测布置可操作以检测从孔口或窗口接收的光。
感测布置可包括:光源布置,其被配置成当传感器装置被附接到药物输送装置时向药物输送装置中的孔口或窗口投射光;以及光电传感器布置,其被配置成接收从孔口或窗口反射的光。
传感器装置可被配置成存储所分配的药物剂量的历史。这可以通过存储指示当前拨选剂量的信息来执行。例如,当检测到药物输送装置的操作模式的改变时,当前所拨选的剂量信息可以指示待分配的剂量。传感器装置可将其存储为所分配的药物剂量。可选地或附加地,传感器装置可被配置成确定所分配的药物剂量。例如,所分配的剂量可根据当前拨选剂量和在分配动作结束时确定的零剂量来计算。可选地,分配剂量可根据在传感器装置确定从拨选模式到分配模式的操作模式的变化时的当前拨选剂量和在传感器装置确定从分配模式到拨选模式的操作模式的变化时的当前拨选剂量来计算。
指示操作模式发生改变的时间的时间戳也可与指示剂量的信息相关联地被存储。
附加地或可选地,可将指示所分配的药物或药剂的类型的信息与剂量信息相关联地存储。
存储与所分配的剂量、时间戳和指示所分配的药物或药剂的类型的信息有关的信息中的至少一个可在每次分配药物剂量时重复。
传感器装置因此可被配置成至少基于与药物输送装置的操作模式有关的信息和与药物输送装置当前被拨选的药物剂量有关的信息来存储分配的药物剂量的历史。
药物或药剂的类型可基于药物指示代码来确定。药物指示代码可布置在药物输送装置的外部。药物指示代码可被布置为使得其从药物输送装置的外部可见。传感器装置可包括被配置成检测药物指示代码的传感器。
本发明的第二方面提供了一种药物输送***,该药物输送***包括本发明的第一方面的传感器装置和药物输送装置,该药物输送装置具有被配置成沿着路径移动的第一可移动元件。
第一可移动元件可沿着下方元件移动,并且可被配置成使得第一可移动元件在特定方向上的移动使得下方元件在沿着路径的连续位置处变得外部可见。
药物输送装置可包括可在装置内旋转的第二可移动元件,其中第二可移动元件的旋转和第一可移动元件的移动是相互依赖的。第二可移动元件可包括围绕其外部的一部分提供的代码,该代码的一部分可通过在药物输送装置中形成的窗口或孔口从外部可见。
传感器装置可包括覆盖窗口或孔口的感测布置,并且被配置成读取通过窗口或孔口从外部可见的代码的部分。该电路可被配置成基于代码的外部可见部分和沿着第一可移动元件的路径的位置来确定与药物输送装置当前被拨选的药物剂量有关的信息。
附图说明
为了更完整地理解本发明的示例性实施例,现在参考以下结合附图进行的描述,其中:
图1示出了可以结合根据本发明的各种实施例的传感器装置使用的药物输送装置1的两个视图;
图2A至图2E是诸如图1的可结合根据各种实施例的传感器装置使用的药物输送装置的各种部件和部件的组合的说明性简化视图;
图3示出了图2D中所示的药物输送装置部件与根据本发明的各种实施例的传感器装置的一部分组合的简化剖视图;
图4A至图4D示出了图3的药物输送装置和传感器装置的传感器阵列的各种视图,目的是示出传感器装置的操作;
图4E示出了由传感器装置2检测到的共振衰减,并且不同剂量被拨选到药物输送装置中;
图5A和图5B是可使用根据本发明的各种实施例的传感器装置的替代药物输送装置的各种部件的说明性简化视图;
图5C是根据本发明的实施例的传感器装置与图5A和图5B的药物输送装置的组合的简化视图;
图6是根据本发明的实施例的传感器装置的简化框图;
图7A和图7B示出了根据本发明的各种实施例的可由传感器装置读取的编码信息的示例;以及
图8示出了根据本发明的各种实施例的与传感器装置一起使用的药物输送装置的部件。
具体实施方式
在说明书和附图中,相同的附图标记始终表示相同的元件。
图1示出了药物输送装置1的两个视图,药物输送装置1在该示例中为注射装置,可结合该注射装置使用根据本发明的各种实施例的传感器装置(也称为辅助装置,未示出)。
图1的药物输送装置1被配置成使得用户能够使用装置1调整将被输送(或分配或排出)的药物剂量(或药物剂量的数量)。在图1的示例中,这是通过旋转(或拨选)剂量选择器10来实现的,该剂量选择器10在药物输送机构(未示出)被致动后使得内部拨选机构(未示出)调整将被分配的药物的量。在该示例中,药物输送机构通过按压装置上的按钮11而被致动。
药物输送装置1包括外部壳体12,在外部壳体12中形成有至少一个孔口或窗口13A、13B。可以理解,孔口可简单地为外部壳体12的切除区域,而窗口可为壳体的透明部分,通过该透明部分可看到装置的部件。为了方便,至少一个孔口或窗口13A、13B在下文中将简称为至少一个窗口。
至少一个窗口13A、13B允许可移动计量元件14从壳体12的外部可见。药物输送装置被配置成使得当剂量选择器10被拨选时,致使可移动计量元件14移动从而向用户指示所选择的剂量。更具体地说,当剂量选择器10被拨选时,计量元件14沿着下方表面15A、15B轴向移动,从而指示所选择的剂量。在图1的示例中,位于计量元件14的至少一部分下方的表面15A包括数字套筒15A。数字套筒15A具有在其外表面上提供指示药物剂量的数字,指示当前所选择的剂量的数字通过至少一个窗口13A、13B可见。在该示例中,数字套筒15A通过形成在可移动计量元件中的计量窗口(或孔口)14-1是可见的。下面讨论可移动计量元件14的其它部分。
图1中所示的药物输送装置1的最上面的视图示出了在执行任何拨选之前的情况。因此,可移动计量元件14在其能够移动的路径的第一端处处于其第一(或初始)位置。在该示例中,当可移动计量元件14处于其路径的第一端时,通过计量窗口14-1可见的数字套筒15A的部分显示数字零(即,零剂量)。当用户按下药物输送装置1的按钮11以完全分配或输送调整后的剂量时,分配动作结束时也显示相同的数字零。
图1中所示的药物输送装置1的最下面的视图示出了在执行拨选之后的情况。因此,可移动计量元件14沿着通过第一窗口13A可见的路径轴向地移动离开其第一位置。在该示例中,装置1已经被拨选到最大剂量,并且因此可移动计量元件14已经移动到其路径的第二端。在该示例中的最大剂量是“100”,因此通过计量窗口14-1可见的数字套筒15A的部分显示数字“100”。在一些其它实施例中,最大剂量可以大于或小于此数字。例如,在一些实施例中,最大剂量可以是“120”。
在该示例中,装置1包括第一窗口13A和第二窗口13B。数字套筒15A位于第一窗口13A的下方并且通过第一窗口13A可见,而另一下方元件15B位于第二窗口13B的下方并且有时通过第二窗口13B可见。另一下方元件15B可以包括或不包括任何数字。另一下方表面15B与覆盖在其上的可移动计量元件14的第二段14-2在视觉上区分开,并且该可移动计量元件14配置成沿着另一下方表面15B轴向移动。例如,可移动计量元件14的第二段14-2可以具有与另一下方表面15B不同的颜色、色调或反射率。例如,计量元件14和下方表面15B中的一个可为浅色的(例如可由浅色聚合物制成),另一个可为深色的(例如,可由深色聚合物制成)。因此,用户可通过确定计量元件14(具体地,第二段14-2)可见的第二窗口13A的比例与其中另一下方表面15B的可见的比例来确定所选择的剂量。这一点可从图1中看出,其中,当装置1被拨选到零剂量时,计量元件14覆盖通过第二窗口13B可见的路径的整个长度。相比之下,当装置1被拨选至其最大剂量时,通过第二窗口不能看到计量元件14。替代地,沿着由第二窗口13B限定的路径的整个长度,另一下方表面15B是可见的。
数字套筒15A(其也是计量元件14下方的表面)也在视觉上区别于可移动计量元件14,可移动计量元件14覆盖在数字套筒15A上并且被配置成沿其轴向移动。例如,计量元件14可具有与数字套筒15A不同的颜色、色调或反射率。例如,计量元件14和下方表面15A中的一个可为浅色的(例如可由浅色聚合物制成),另一个可为深色的(例如,可由深色聚合物制成)。在附图所示的示例中,数字套筒15A和下方表面15B具有比可移动计量元件14更高的反射率。
图2A到图2E是诸如图1的药物输送装置的部件的简化示意图。图2A到图2E的目的是说明诸如图1的药物输送装置1的操作;它们并不是准确表示部件的确切设计。
图2A是数字套筒15A的简化示意图。套筒15A在其表面上设有数字。在一些示例中,从最小剂量到最大剂量范围内的数字可围绕数字套筒的表面螺旋地设置。由于空间限制以及需要清晰的数字,不是每个数字都可印刷在数字套筒15A上。例如,可能仅打印偶数。
图2B是可移动计量元件14的简化示意图。计量元件14包括第一段14-4,在第一段14-4中设置有计量窗口14-1。在该示例中,第一段14-1被配置成环绕数字套筒15A的安装环(如可在图2C和图2D中看到的)。从第一段14-4沿相反方向延伸的是第二段14-2和第三段14-2。第二段14-2和第三段14-3大致平行于数字套筒的纵向轴线延伸。
可移动计量元件的第二段14-2配置成当可移动计量元件处于其第一位置时从第一段14-2延伸足以填充整个第二窗口13B的长度。当计量元件移动远离其第一位置时,第二段14-2也可用于遮掩数字套筒15A的外表面的一部分。当计量元件在其第一位置和第二位置之间移动时,可移动计量元件14-3的第三段被配置成遮掩数字套筒15A的外表面的一部分。以这种方式,数字套筒的只有位于计量窗口14-1下方的部分通过装置壳体12的第一窗口13A是可见的。在所示的例子中,第二段和第三段14-2、14-3确实不完全环绕数字套筒15A并且足够宽以仅覆盖第一窗口13A。然而,在一些其它实施例中,第二段14-2和第三段14-3可部分地或完全环绕下方元件15A、15B。
数字套筒15A可在装置壳体12内围绕其纵向轴线旋转。因此,数字套筒15A可被称为可移动(或可旋转)元件。在一些实施例中,数字套筒15A的旋转由剂量选择器10的旋转引起。
数字套筒15A的旋转运动NSR和计量元件14的轴向运动GE是相互依赖的。换言之,装置1的拨选机构被配置成使得当数字套筒15A旋转时,促使计量元件14沿其路径轴向移动或平移。此外,数字套筒15A的旋转程度与计量元件14的轴向移动的程度成比例地对应。
图2C示出了处于其初始位置的计量元件14,在该示例中,初始位置表示零剂量。图2D示出了继数字套筒15A的旋转和计量元件14从其第一位置的平移之后的数字套筒15A和计量元件14。图2E示出了装置外壳12的简化版本内的图2D的这种布置。
用于调节要输送给用户的剂量的各种拨选机构是本领域已知的,其将剂量选择器10的旋转转换成数字套筒15A的旋转运动和计量元件14的轴向运动(如上所述)。在WO2013/110538A1和WO2008/145171A1中描述了两种这样的机构。由于这样的机构(以及还有一旦剂量已经被拨选就导致药物输送的药物输送机构)在本领域中是已知的,所以在此将不作详细描述。
图3示出了如图2D所示的输送装置1的部件的非常简化的剖视图,以及与诸如参考图1至图2D描述的输送装置1一起使用的传感器装置2的简化示意图。
传感器装置2包括导电元件20-1至20-6的阵列20。传感器装置2还包括电路21。每个导电元件被配置成具有由形成电路21的一部分的一个或多个振荡器(或等效电路)施加的预定频率的交流电。在一些实施例中,每个导电元件20-1至20-6是金属线圈。线圈可以容易地印刷到PCB上并且可以大致相同。在其它实施例中,可以使用导电元件的不同布置和形状。例如,线圈可以具有不同的尺寸和/或具有不同数量的绕组。线圈可以是二维或三维的。以三维方式堆叠线圈增加了将信号施加到线圈时产生的电磁场。在一些实施例中,PCB支撑六个导电元件20-1至20-6。每个谐振电路的谐振幅度由其线圈支配。在一些实施例中,因此期望每个线圈的尺寸和配置是相同的。
导电元件/线圈20-1至20-6布置在传感器装置2内,使得当将两者连接在一起时,它们靠近传感器装置2的壳体的与药物输送装置1相邻的部分。当传感器装置2与药物输送装置1相邻地就位时,阵列20的导电元件20-1至20-6沿着计量元件14在其上行进的路径间隔开。导电元件20-1至20-6可以沿着大致对应于计量元件14的最大移动范围的长度基本上相互等距地间隔开。阵列20沿其延伸的轴线大致平行于药物输送装置1的纵向轴线。在一种设计中,计量元件14行进的长度(该长度近似等于第一窗口13A的尺寸)为3cm。这意味着线圈可充裕地被容纳在PCB上,间距为5-6mm。
从图3中还可以看出,计量元件14包括导电区域30。在所示的实施例中,导电区域30安置在计量元件14的第一段14-4的后部上,即在与计量窗口14-1相对的一侧上。计量元件14上的导电区域30可以是导电油墨或清漆、金属箔或金属板或镶嵌物。导电区域30可以由例如铝或铜构成。在另一个示例中,导电区域30可以由诸如铁、镍、钴以及它们的大部分合金的铁磁材料或本领域已知的其它铁磁材料组成。在一些实施例中,导电区域30可以具有5mm的宽度。
传感器装置2被配置成安装在药物输送装置1上,使得传感器装置2内的导电元件20-1至20-6位于药物输送装置1内与导电区域30相邻。因此,传感器装置2被配置成安装为使得其至少一部分延伸到药物输送装置1的后部。这可能是有利的,因为传感器装置2因此不会遮掩计量窗口14-1或第一和第二窗口13A、13B或干扰药物剂量的拨选和分配。在一些设计中,第二段14-2和第三段14-3部分地或完全地环绕数字套筒15A,并且导电区域30可以替代地安置在这些部分中的一个上。本领域技术人员将会理解,计量元件14上的导电区域30可相对于计量窗口14-1偏移一些其它量,例如90度。
在一些实施例中,形成电路21的一部分的振荡器被用于同时向每个导电元件/线圈施加谐振信号。该电路可包括一个或多个带通滤波器以改善所施加的信号的质量。导电元件20-1至20-6中的每一个具有相关联的电容器,其中振荡器、电容器和导电元件/线圈一起形成谐振电路。本领域技术人员将意识到,可能需要诸如电阻器之类的其它电路部件来构建功能谐振电路。由振荡器、电容器、导电元件以及可选地电阻器形成的每个谐振电路具有特定的谐振频率。每个谐振电路的谐振频率可能稍微不同。例如,每个电容器可具有不同的电容,使得每个谐振电路的谐振频率稍微不同。可选地或附加地,每个线圈可具有不同的电感,使得每个谐振电路的谐振频率稍微不同。进一步可选地或附加地,每个或一些谐振电路可具有不同的电阻,使得每个谐振电路的谐振频率稍微不同。这有助于避免由每个线圈20-1至20-6产生的磁场之间的不希望的相互作用。这也有助于识别每个谐振电路的输出信号。在一些实施例中,只有相邻的谐振电路可具有不同的谐振频率。例如,谐振电路1、3和5可具有第一频率,而谐振电路2、4和6可具有第二谐振频率。理想情况下,每个谐振电路的带宽之间应该没有或很少有重叠,以便能够很容易地区分来自每个电路的信号。在一些实施例中,谐振电路各自具有相对较高的品质因数(Q因数),使得相邻谐振电路的频率可相似而不重叠。由于每个谐振电路的谐振的幅度由线圈支配,因此在一些实施例中期望线圈是相同的,并且通过使用不同电容的电容器来实现谐振电路的谐振频率的差异。
传感器装置2的电路21被配置成接收从阵列20的导电元件20-1至20-6输出的信号,并且基于所接收的信号确定与计量元件14的位置相关联的信息。计量元件14的导电区域30与导电元件20-1至20-6之一的接近引起该元件中的谐振质量的下降。另一个导电区域的接近度具有阻尼效应(由于涡流损耗),并且导致谐振信号的幅度下降。因此,可确定导电元件20-1至20-5的阵列中的哪一个最靠近导电区域30,如将在下面更详细地解释的那样。
图4A至图4E示出了当可移动元件沿其路径处于不同位置时传感器装置2的操作。在该示例中,阵列20包括第一至第六导电元件20-1至20-6,当拨选最小剂量时,第一元件20-1定位成与可移动计量元件14的导电区域30相邻。当拨选最大剂量时,第六传感器20-6定位成与可移动计量元件14的导电区域30相邻。
在图4A中,可移动计量元件14处于其初始位置(例如,当剂量处于其最小值时)。因此,第一导电元件20-1中的谐振的质量低于所有其它导电元件中的谐振的质量。在一些实施例中,导电区域30的接近度可将第一导电元件20-1中的谐振幅度减小到接近零。
在图4B中,计量元件14已经移动到大约20%的剂量位置。在这种情况下,第二导电元件20-2中的谐振质量低于所有其它导电元件中的谐振质量。从图2A可以看出,该位置对应于数字套筒15A的大约一圈完整旋转。
在图4C中,计量元件14已经移动到大约40%的剂量位置,因此第三导电元件20-3具有低质量的谐振,而第一、第二、第四、第五和第六元件具有高质量谐振。从图2A可以看出,该位置对应于数字套筒15A的大致两圈完整旋转。
最后,在图4D中,计量元件14已经移动到大约70%的剂量位置。在这个位置上,导电区域30位于第四元件和第五元件之间,使得第四元件20-4和第五元件20-5都具有由于导电区域30的接近而下降的谐振质量。然而,该质量下降小于当导电区域30直接位于导电元件下方时的质量下降。
图4E是说明当计量元件沿其运动路径处于不同位置时由处理器21接收的信号的图。示出导电区域30相对于导电元件20-1至20-6在四个不同的位置。这些位置对应于图4A至图4D所示的位置。当导电区域30位于第一元件20-1下方时,由处理器21检测到的形成第一元件20-1的共振幅度强烈衰减,如白色箭头所示。该位置对应于零拨选剂量。从其它线圈检测到的共振没有衰减。当导电区域30分别位于第二和第三元件的下方时,这些元件的谐振被衰减,如黑色和阴影线箭头所示。当导电区域30位于第四元件和第五元件之间的中途时,则第四和第五元件的谐振都衰减,但是比当导电区域30直接位于元件的下方时更弱,如交叉阴影箭头所示。这个位置对应于大约84的剂量。这个信息可用来确定数字套筒已经历了3到4次完整的旋转。
从上面可清楚地看到,从导电元件20-1到20-6输出的信号如何被电路21用来确定计量元件14的近似位置。数字套筒15A的完成的圈数然后可从这个位置信息推断出来。
在一些替代实施例中,传感器装置2可以具有更多或更少的导电元件,这取决于数字套筒可以执行的完整的旋转圈数。通常提供比旋转次数多一个导电元件。在上述示例中,数字套筒旋转五次以从零剂量位置移动到最大剂量位置。因此提供了六个导电元件。
正如我们所理解的那样,使用导电元件20-1至20-6的阵列20来确定剂量的精确度受到阵列中元件数量的限制,其中的元件数量越高,精确度越高。参考图5A至图5C讨论用于提高传感器装置2的精确度(而不是简单地增加阵列20中的元件的数量)的替代机构。
图5A示出了可旋转元件65A的示例,在该示例中可旋转元件65A是可以形成与根据本发明的实施例的传感器装置2一起使用的药物输送装置6的一部分的数字套筒65A。图5B示出了包括图5A的可旋转元件65A的输送装置6的简化视图。除了下面描述的差异之外,图5B的输送装置可大体上与参照前面的附图所描述的相同。
如前述输送装置1那样,可旋转元件65A的旋转与可移动计量元件14的轴向运动相互关联。旋转程度可以与可移动计量元件14的轴向运动成比例。在示例中在图5A和图5B中,可旋转元件65A在其外表面周围设置有视觉可区分的代码66,以允许确定其旋转取向。例如,代码可以使传感器装置2能够确定旋转取向是否为0度、90度、180度、270度。当输送装置6的剂量被拨选至其最小时,零度的旋转对应于可旋转元件65A的初始取向。它也对应于可旋转元件65A每一圈完整旋转之后的取向。在其它示例中,关于可旋转元件65A的旋转取向,代码66可以允许更高或更低的精度。例如,代码66可以允许30度或45度的精度或者可以允许仅180度的精度。在一些实施例中,代码66允许区分包括一个完整旋转的24个位置中的每一个。代码66可以采取任何合适的形式,只要它允许可旋转元件的旋转取向由传感器装置2确定即可。在该示例中,代码66设置在数字套筒65A的一端。
药物输送装置6的壳体12包括另一孔口或窗口63,通过该另一孔口或窗口63可以看到其上设置有代码66的一部分的可旋转元件65A的一部分。另一窗口63相对于可旋转元件65A定位并且取向,使得代码的一部分通过该另一窗口63从外部可见,而与可旋转元件65A的旋转取向无关。另一窗口63相对于可旋转元件65A定位并且取向,使得当可旋转元件旋转通过单圈完整旋转时,代码66的不同部段在每个旋转取向处可见。在该示例中,另一孔口从至少一个窗口13A、13B设置在装置壳体12的不同侧上(或者,如果壳体是筒形的或者以其它方式围绕装置壳体12的外表面弄圆),可移动计量元件14通过所述至少一个窗口13A、13B可见。以这种方式,可移动计量元件14不会从视觉上遮住代码。
如图5C中示意性示出的,除了导电元件20-1至20-6的阵列20之外,传感器装置2还可以包括另外的感测布置23。感测布置23布置在传感器装置2内,使得当将传感器装置2附接到药物输送装置6时,感测布置23可操作以读取在药物输送装置6上从外部可见的编码信息660(其可包括代码66)。在该示例中,在编码信息660的至少一部分通过另一窗口63是可见的。在一些其它示例中,例如下面讨论的,至少部分编码信息可以被设置在壳体12的外部并且位于感测布置23下方。
感测布置23可以是任何合适的类型,只要它能够读取编码信息660即可。例如,感测布置可以是包括相机或感测元件的小阵列的光学感测布置、磁性或感应感测布置或电导/电阻感测布置。
图5C的传感器装置2的电路21被配置成基于编码信息660确定与药物输送装置6的操作相关的信息。在一些具体示例中,电路21被配置成基于编码信息660和从阵列20的导电元件输出的信号来确定装置6被拨选到的当前剂量。例如,从阵列20输出的信号可以被电路21利用来确定已经出现的可旋转元件65A的完整旋转圈数,并且由感测布置23读取的编码信息660可以用于确定可旋转元件65A的旋转取向。换句话说,从阵列20输出的信号可以被用来粗略地确定可移动计量元件的轴向平移的程度,并且因此确定完整旋转圈数,由感测布置读取的编码信息660与粗略确定结合使用以更精确地确定可移动计量元件14的平移程度(从而确定当前所拨选的剂量)。
阵列20可包括比可旋转元件65A的完整旋转圈数多一个导电元件,这些旋转元件65A需要将可移动计量元件14从其初始位置移动到最终位置。元件20-1至20-6可与可移动计量元件的导电区域30支撑部分相邻地分布,使得在可旋转元件65A的每次完整旋转之后,阵列20中的连续元件的输出改变。
由感测布置23读取的编码信息660(具体地,代码66)然后由电路21使用以确定可旋转元件65A的任何部分旋转程度。然后将所确定的可旋转元件65A的部分旋转程度与所确定的完整旋转的数目进行组合以确定药物输送装置6的当前拨选剂量。该确定在下面的表3中示出:
例如,如果电路21根据感测布置23确定可旋转元件65A处于初始位置并且从导电元件20-1至20-6确定没有发生完全旋转,那么计算出可旋转元件65A处于零剂量位置。然而,如果电路21根据感测布置23确定可旋转元件65A处于初始位置并且根据导电元件20-1至20-6确定发生了一次完整旋转,则计算出已经将“24”的剂量拨选到药物输送装置1中。类似地,如果电路21根据感测布置23确定可旋转元件65A处于(24个可能位置中的)第11个位置并且根据导电元件20-1至20-6确定已经发生了四次完整的旋转,则计算出已经将“83”的剂量拨选到药物输送装置1中。
到目前为止,已经在非常高的水平下描述了电子装置2的组成。图6更详细地描绘了传感器装置2。
图6是根据各种实施例的传感器装置2的简化示意性框图。如上所述,传感器装置2包括导电元件20-1至20-6的阵列20,导电元件20-1至20-6被配置成向电路21输出信号。在一些实施例中,装置2包括另一感测布置23,该另一感测布置23将指示编码信息的信号输出到电路21。
电路21可具有任何合适的组成并且可包括适合于使得本文描述的功能被执行的一个或多个处理器和/或微处理器210(为了简单起见,在下文中被称为“至少一个处理器”)的任何组合。电路21可以附加地或可选地包括一个或多个仅硬件部件(诸如ASIC、FPGA等)(图6中未示出)的任何组合。
电路21还可包括联接到至少一个处理器210的一个或多个非临时性计算机可读存储介质211(诸如ROM和RAM中的一个或两个)的任何组合。存储器211可以具有存储在其上的计算机可读指令211A。计算机可读指令210当由至少一个处理器210执行时,可以促使传感器装置2执行本说明书中描述的功能,诸如控制阵列20和感测布置23的操作以及解释从阵列20和感测布置23接收的信号。
感测布置23至少包括光源23-2和光电传感器23-1。光源23-2用于照亮在装置壳体62中形成的另一窗口63内可见的编码信息66。光电传感器23-1被配置成通过检测对光电传感器可见的(即,在光电传感器下面的)图像(其包括编码信息660)来读取编码信息。通过检测从其上提供图像的表面的不同部分反射回来的光来检测图像。编码信息660然后被传递到电路21。感测布置23可包括在图6中未示出的另一非电气部件。
传感器装置2还可包括显示屏幕24(诸如LED或LCD屏幕)和数据端口25中的一者或两者。显示屏幕24可在电路21的控制下操作以向用户显示关于药物输送装置1的操作。例如,由传感器装置2确定的信息可被显示给用户。由传感器装置2确定的信息可包括所拨选的剂量。可由传感器装置2确定的其它信息包括正在分配的药物,药物输送装置1、6的模式,和或先前分配的剂量的历史。下面参照图7A和图7B讨论这个“其它信息”的确定。
数据端口25可用于将存储的与药物输送装置6的操作有关的信息从存储器211传送到诸如PC、平板电脑或智能电话的远程装置。类似地,可以经由数据端口25将新的软件/固件传送到传感器装置。数据端口25可以是诸如USB端口之类的物理端口,或者可以是虚拟的或无线的端口,诸如IR、WiFi或蓝牙收发器。
传感器装置2可还包括用于为装置2的其它部件供电的可移除的或永久的(优选地利用例如光伏电池可再充电的)电池26。代替电池26,可使用光伏或电容器电源。在图6中未示出但可以被包括在传感器装置2中的其它电气部件包括触发缓冲器27-1、调节器27-2、电压抑制器27-3和充电器芯片27-4,用于给可充电电池(如果存在)充电。
如上所述,由感测布置23读取的编码信息660可以包括用于使得电路能够确定可旋转元件15A、65A的旋转取向的代码66的一部分。然而,在一些实施例中,可以替代地或附加地将其它操作信息包括在由感测布置读取的编码信息660中。例如,编码信息660可以包括用于指示正在输送的药物的部分67(例如以条形码的形式)。这可以在图7A和图7B中看到,图7A和图7B示出了可以对感测布置23的光电传感器可见的编码信息的两个不同视图的示例。编码信息660的至少一部分(诸如代码66的部分)可以通过药物输送装置6的另一窗口63可见。药物指示码部分67可以设置在药物药筒的例如***到药物输送装置1、6中的一部分上,该部分可以通过另一窗口63可见,并且因此可以由感测布置23读取。可选地,药物指示码部分67可以设置在输送装置壳体12外部的与另一窗口63相邻的部分,并且当传感器装置2附接到药物输送装置1、6时,该部分也在感测布置23的光电传感器23-1的下方(并且可由光电传感器23-1读取)。
编码信息660还可包括用于指示药物输送装置1、6的模式的部分68。这可以在图7A和图7B中看到,图7A和图7B示出了当装置1、6处于拨选模式和输送模式中的每一模式下时的编码信息660。在该示例中,当装置处于拨选模式下时,模式指示器68不是编码信息的一部分(如图10B中所示),并且当装置处于输送模式下时,模式指示器68是编码信息660的一部分。因此,通过确定编码信息660中是否存在模式指示器68,电路21可确定装置1、6的模式。
模式指示器68可设置在内部元件上,该内部元件响应于药物输送机构的致动(例如通过按压按钮11)而被引起移动。可移动的内部元件和药物输送机构一起配置成使得药物输送机构的致动由此从拨选模式切换到输送模式,促使模式指示器68在另一窗口63内变得可见(或从其消失)。图8中示出了这种内部可移动元件69的示例,并且是“锁定臂”。当位于药物输送装置16内时,锁定臂69被配置成响应于药物输送机构的致动(例如,通过按压按钮11)而从第一位置移动到第二位置。锁定臂69还可被配置成响应于药物拨选机构的后续致动而从第二位置移回到第一位置。可替代地,锁定臂69可被配置成响应于从按钮11移除压力而从第二位置移回到第一位置。当锁定臂69处于第一和第二位置中的一个位置时,模式指示器68仅通过窗口63可见。以这种方式,传感器装置2能够确定它所附接的药物输送装置6的模式。
在一些实施例中,传感器装置2被配置成存储所分配的药物剂量的历史。当基于模式指示器68检测到从拨选模式到输送模式的改变时,上述情况可以通过存储指示当前拨选剂量的信息来执行。当模式指示器68检测到从拨选模式到输送模式的改变时,当前所拨选的剂量信息表示待分配的剂量。传感器装置2可以将该信息作为所分配的药物剂量。可选地,传感器装置2可以根据当前所拨选的剂量和在分配动作结束时确定的零剂量来计算所分配的药物剂量。进一步可选地,传感器装置2可以根据当模式指示器检测到分配模式的改变时的当前拨选剂量和当模式检测器检测到拨选模式改变时的当前拨选剂量来计算所分配的药物剂量。指示发生模式改变的时间的时间戳也可以与表示剂量的信息相关联地存储。另外或可选地,可以将与基于药物指示代码部分67确定的指示所分配的药物的类型的信息与剂量信息关联地存储。每次分配一剂药物时可以重复这一过程。
应该认识到,上述实施例不应被解释为限制性的。对于本领域的技术人员而言,在阅读本申请之后,其它变型和修改将是明显的。而且,本申请的公开内容应被理解为包括本文明确或含蓄公开的任意新颖特征或特征的任意新颖组合或其任意推广,并且在本申请或由本申请衍生的任意申请的起诉期间,可明确地表达新的权利要求涵盖任意这种特征和/或这种特征的组合。
本文使用术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)以描述一种或多种药物活性成分。如下文所述,药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的在多种制剂中的小或大分子或其组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子;多肽;肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);糖和多糖;及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送***如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。
术语“药物输送装置”应涵盖被配置成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或***。不具有限制性的,药物输送装置可以是注射装置(例如,注射筒、笔型注射器、自助注射器、大体积装置、泵、灌注***、或被配置成用于眼内、皮下、肌肉、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如,渗透性化学制品微型针)、吸入器(例如,用于鼻或肺的)、可植入装置(例如,涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给***。这里所描述的药物结合包括针(例如,小规格针)的注射装置可能是特别有用的。
药物或药剂可被包含在适于结合药物输送装置使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可为例如药筒、注射筒、存储器、或被配置成为存储(例如,短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如,在某些情况下,腔室可以被设计成存储药物至少一天(例如,1天至至少30天)。在某些情况下,腔室可被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可以在室内温度(例如,约20℃)或冷冻温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行。在某些情况下,药物容器可为双腔室药筒或可包括双腔室药筒,所述双腔室药筒被配置成独立地存储药物配制剂的两种以上成分(例如,药物和稀释剂,或两种不同类型的药物),每个腔室一种成分。在这样的情况下,双腔室药筒的两个腔室可被配置成允许药物或药剂的两种以上成分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如,两个腔室可被配置成使得它们彼此流体连通(例如,借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种成分。可替代地或另外,两个腔室可被配置成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。
本文所述的药物输送装置和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、花粉症、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素,例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物,或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。
示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;脱(B28-B30)人胰岛素;脱(B27)人胰岛素和脱(B30)人胰岛素。
示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-脱(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-脱(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基庚癸酰)-脱(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基庚癸酰)人胰岛素。示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如:Lixisenatide(利西拉来)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通过毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、埃塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro,一种用于治疗家族性高胆固醇的降低胆固醇的反义治疗。
示例性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。
示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂,如***(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括粘多糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc),一种透明质酸钠。
本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab’)2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应功能且可固定补体。在一些实施方案中,抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。
术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重和/或轻链多肽)的多肽,其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分,但术语并不限于该切割片段。在本发明中有效的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。
术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列,其并非CDR序列,且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知,尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合,某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
示例性的抗体为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。
本文所述的化合物可在药物制剂中使用,所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用,或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地,本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂制备的任何制剂。
本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还可考虑在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如HCl或HBr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐:例如Na+或K+,或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1-R4彼此独立地意为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基和任选取代的C6-C10芳基,或任选取代的C6-C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。
药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。
本领域技术人员将会理解,可在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,对本文中描述的物质、配方、设备、方法、***和实施例的各个部件进行修改(添加和删除),本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。

Claims (15)

1.一种传感器装置,被配置成可拆卸地附接到药物输送装置,所述传感器装置包括:
导电元件的阵列,每个所述导电元件形成相应的谐振电路的一部分,并且每个所述导电元件可操作以令信号施加到其上,其中所述导电元件阵列布置在所述传感器装置内,使得当将所述传感器装置附接到所述药物输送装置时,所述药物输送装置具有第一可移动元件和第二可移动元件,所述第一可移动元件被配置成沿平行于所述药物输送装置的纵向轴线的路径移动,并且在所述第一可移动元件上支撑有导电区域,每个谐振电路可操作以输出指示被支撑在所述第一可移动元件上的所述导电区域到每个谐振电路的相应导电元件的接近性;和
一电路,其被配置成接收从所述谐振电路输出的信号并且基于所接收的信号来确定与沿着所述第一可移动元件的路径的位置相关联的信息。
2.根据权利要求1所述的传感器装置,其中,每个所述谐振电路具有不同的谐振频率。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的传感器装置,其中,所述导电元件阵列被布置在所述传感器装置内,使得当将所述传感器装置附接到所述药物输送装置时,所述阵列中的导电元件通常沿着对应于所述可移动元件的最大移动范围的长度相互等距地间隔开。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的传感器装置,其中,所述电路被配置成测量从每个所述谐振电路输出的所述谐振信号的振幅,并由于被支撑在所述第一可移动元件上的导电区域的接近性而确定每个谐振信号的衰减量。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的传感器装置,包括:
感测布置,其布置在所述传感器装置内,使得当将所述传感器装置附接到所述药物输送装置时,所述感测布置可操作以读取在所述药物输送装置上的从外部可见的编码信息,其中所述电路被配置成基于所述编码信息确定与所述药物输送装置的操作有关的信息。
6.根据权利要求5所述的传感器装置,其中,所述电路被配置成基于所述编码信息及沿所述第一可移动元件的路径的位置确定与所述药物输送装置当前拨选的药物剂量有关的信息。
7.根据权利要求6所述的传感器装置,其中,所述编码信息的至少一部分被设置在所述药物输送装置的至少第二可移动元件上,所述第二可移动元件在所述药物输送装置内是可旋转的,并且其中所述电路被配置成基于所述编码信息确定第二可移动元件在所述药物输送装置内的旋转的程度。
8.根据权利要求7所述的传感器装置,其中,所述电路被配置成基于沿着所述第一可移元件的路径的位置和所述第二可移元件的旋转的程度来确定与所述当前拨选的药物剂量有关的信息。
9.根据权利要求5至8中的任一项所述的传感器装置,其中,所述电路被配置成基于所述编码信息来确定所述药物输送装置的操作模式。
10.根据权利要求5至9中的任一项所述的传感器装置,其中,所述编码信息的至少部分通过形成在所述输送装置中的孔口或窗口从外部可见,其中所述感测布置被布置在所述传感器装置内,使得当将所述传感器装置附接到所述药物输送装置时,所述感测布置可操作以检测从所述孔口或窗口接收的光。
11.根据权利要求10所述的传感器装置,其中,所述感测布置包括:
光源布置,其被配置成当将所述传感器装置附接到所述药物输送装置时朝向所述药物输送装置中的所述孔口或窗口投射光;和
光传感器布置,其被配置成接收从所述孔口或窗口反射的光。
12.根据权利要求6至11中的任一项所述的传感器装置,其中,所述传感器装置被配置成至少基于与所述药物输送装置的操作模式有关的信息以及与所述药物输送装置当前被拨选的药物剂量有关的信息来存储所分配的药物剂量的历史。
13.一种药物输送***,包括:
根据权利要求1至12中的任一项所述的传感器装置;并且
所述药物输送装置具有被配置成沿着所述路径移动的所述第一可移动元件。
14.根据权利要求13所述的药物输送***,其中,所述第一可移动元件能够沿着下方元件移动,并且被配置成使得所述第一可移动元件沿特定方向的移动促使所述下方元件在沿着所述路径的连续位置处变得外部可见。
15.根据权利要求13或权利要求14所述的药物输送***,其中,所述药物输送装置包括可在所述装置内旋转的第二可移动元件,其中所述第二可移动元件的旋转和所述第一可移动元件的移动是相互依赖的,所述第二可移动元件包括围绕其外部的一部分设置的代码,所述代码的一部分通过形成在所述药物输送装置中的窗口或孔口从外部可见,并且其中所述传感器装置包括感测布置,所述感测布置覆盖所述窗口或孔口,并且被配置成读取通过所述窗口或孔口从外部可见的所述代码的一部分,所述电路被配置成基于所述代码的外部可见部分和沿着所述第一可移动元件的路径的位置来确定与所述药物输送装置当前被拨选的药物剂量有关的信息。
CN201680043852.6A 2015-07-29 2016-07-20 用于药物输送装置的传感器装置 Pending CN107923766A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15178750 2015-07-29
EP15178750.4 2015-07-29
PCT/EP2016/067344 WO2017016959A1 (en) 2015-07-29 2016-07-20 Sensor device for a drug delivery device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN107923766A true CN107923766A (zh) 2018-04-17

Family

ID=53836396

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201680043852.6A Pending CN107923766A (zh) 2015-07-29 2016-07-20 用于药物输送装置的传感器装置

Country Status (7)

Country Link
US (2) US10926034B2 (zh)
EP (1) EP3329217B1 (zh)
JP (1) JP7005484B2 (zh)
CN (1) CN107923766A (zh)
DK (1) DK3329217T3 (zh)
HK (1) HK1255413A1 (zh)
WO (1) WO2017016959A1 (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113056299A (zh) * 2018-11-23 2021-06-29 赛诺菲 用于药物递送装置的电子墨水标签
CN114746135A (zh) * 2019-11-14 2022-07-12 赛诺菲 减轻剂量测量误差的药物递送装置

Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3170525A1 (en) * 2015-11-19 2017-05-24 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device
US10864327B2 (en) 2016-01-29 2020-12-15 Companion Medical, Inc. Automatic medication delivery tracking
US11083852B2 (en) 2017-12-12 2021-08-10 Bigfoot Biomedical, Inc. Insulin injection assistance systems, methods, and devices
US11464459B2 (en) 2017-12-12 2022-10-11 Bigfoot Biomedical, Inc. User interface for diabetes management systems including flash glucose monitor
US10987464B2 (en) 2017-12-12 2021-04-27 Bigfoot Biomedical, Inc. Pen cap for insulin injection pens and associated methods and systems
US11077243B2 (en) 2017-12-12 2021-08-03 Bigfoot Biomedical, Inc. Devices, systems, and methods for estimating active medication from injections
IL275301B2 (en) 2017-12-12 2024-01-01 Bigfoot Biomedical Inc Information and/or tracking device assist treatment and related methods and systems
US11116899B2 (en) 2017-12-12 2021-09-14 Bigfoot Biomedical, Inc. User interface for diabetes management systems and devices
JP7365343B2 (ja) * 2017-12-21 2023-10-19 サノフイ 注射デバイス用のrfid用量追跡機構
WO2019121446A1 (en) 2017-12-21 2019-06-27 Sanofi Transmission of data associated with an injection device usage using passive rf modulation
US11948671B2 (en) 2019-04-11 2024-04-02 Medtronic Minimed, Inc. Intelligent accessories for medicine dispensing device
JP2022546039A (ja) * 2019-08-26 2022-11-02 サノフイ センサアセンブリ
CN116113459A (zh) * 2020-08-04 2023-05-12 赛诺菲 药物递送装置及其模块

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1671432A (zh) * 2002-07-24 2005-09-21 德卡产品有限公司 用于输液设备的光学位移传感器
US6964862B2 (en) * 2000-12-29 2005-11-15 Chen & Chen, Llc Sample processing device and method
US20060290346A1 (en) * 2004-12-17 2006-12-28 Cherry Gmbh Sensor unit with staggered actuation faces
CN101268336A (zh) * 2005-09-22 2008-09-17 诺沃-诺迪斯克有限公司 用于非接触式绝对位置测定的装置和方法
CN103717247A (zh) * 2011-07-15 2014-04-09 赛诺菲-安万特德国有限公司 药物输送装置
WO2014111341A1 (en) * 2013-01-15 2014-07-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh A decoding system
CN103957961A (zh) * 2011-10-07 2014-07-30 诺沃—诺迪斯克有限公司 用于基于三轴磁性传感器确定元件位置的***
CN104519931A (zh) * 2012-08-10 2015-04-15 赛诺菲-安万特德国有限公司 笔形药物注射装置和用于监视剂量设定和给药并记录日志的电子附加监视模块

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5704922A (en) 1996-01-25 1998-01-06 Raya Systems, Inc. Syringe having electrical contact points for metering doses
US20070142777A1 (en) * 2005-11-29 2007-06-21 Klein Medical Limited Optical reader for syringe
JP2008267922A (ja) 2007-04-18 2008-11-06 Matsushita Electric Works Ltd ポジションセンサ
DE102007026083A1 (de) * 2007-05-25 2008-11-27 Haselmeier S.A.R.L. Injektionsgerät
TW201808357A (zh) * 2010-03-22 2018-03-16 賽諾菲阿凡提斯德意志有限公司 用於判定與醫療裝置有關的資訊之裝置、方法、系統及電腦程式
CN104271185B (zh) 2012-01-27 2017-09-12 诺和诺德股份有限公司 带有滑动刻度的注射装置
EP3295979B1 (en) 2012-02-13 2020-06-03 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Monitoring device for monitoring operation of a drug delivery device
US8808269B2 (en) * 2012-08-21 2014-08-19 Medtronic Minimed, Inc. Reservoir plunger position monitoring and medical device incorporating same
DK2945670T3 (en) 2013-01-15 2018-02-26 Sanofi Aventis Deutschland PHARMACEUTICAL INJECTION DEVICE OF THE PENY TYPE WITH DOSAGE CODE MECHANISM AND SWITCHES BETWEEN DOSAGE SETTING AND DOSAGE DISPENSING CONDITIONS
CN105120928B (zh) 2013-04-22 2019-08-02 赛诺菲-安万特德国有限公司 与注射装置一起使用的辅助装置
US9404727B2 (en) 2013-09-16 2016-08-02 Texas Instruments Incorporated Inductive position sensing with single channel interface to multiple resonant sensors
CN107405453B (zh) 2015-03-06 2020-12-04 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于注射装置的传感器组合体

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6964862B2 (en) * 2000-12-29 2005-11-15 Chen & Chen, Llc Sample processing device and method
CN1671432A (zh) * 2002-07-24 2005-09-21 德卡产品有限公司 用于输液设备的光学位移传感器
US20060290346A1 (en) * 2004-12-17 2006-12-28 Cherry Gmbh Sensor unit with staggered actuation faces
CN101268336A (zh) * 2005-09-22 2008-09-17 诺沃-诺迪斯克有限公司 用于非接触式绝对位置测定的装置和方法
CN103717247A (zh) * 2011-07-15 2014-04-09 赛诺菲-安万特德国有限公司 药物输送装置
JP2014520616A (ja) * 2011-07-15 2014-08-25 サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 薬物送達デバイス
CN103957961A (zh) * 2011-10-07 2014-07-30 诺沃—诺迪斯克有限公司 用于基于三轴磁性传感器确定元件位置的***
CN104519931A (zh) * 2012-08-10 2015-04-15 赛诺菲-安万特德国有限公司 笔形药物注射装置和用于监视剂量设定和给药并记录日志的电子附加监视模块
WO2014111341A1 (en) * 2013-01-15 2014-07-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh A decoding system

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113056299A (zh) * 2018-11-23 2021-06-29 赛诺菲 用于药物递送装置的电子墨水标签
CN113056299B (zh) * 2018-11-23 2023-11-03 赛诺菲 用于药物递送装置的电子墨水标签
CN114746135A (zh) * 2019-11-14 2022-07-12 赛诺菲 减轻剂量测量误差的药物递送装置

Also Published As

Publication number Publication date
US20180221582A1 (en) 2018-08-09
WO2017016959A1 (en) 2017-02-02
EP3329217B1 (en) 2023-05-24
EP3329217A1 (en) 2018-06-06
US10926034B2 (en) 2021-02-23
US11813437B2 (en) 2023-11-14
DK3329217T3 (da) 2023-08-21
HK1255413A1 (zh) 2019-08-16
US20210178075A1 (en) 2021-06-17
JP2019501676A (ja) 2019-01-24
JP7005484B2 (ja) 2022-01-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN107923766A (zh) 用于药物输送装置的传感器装置
JP7191168B2 (ja) 薬物送達デバイスに着脱可能に取り付け可能なセンサデバイス
CN108697855A (zh) 药物输送装置
CN110139685A (zh) 用于附接到注射装置的装置
CN107787236A (zh) 用于附接到注射装置的数据采集装置
US11779708B2 (en) Drug delivery device
CN109219459B (zh) 附接于药物输送装置的补充装置、药物输送装置的数字套筒和药物输送装置
WO2018046660A1 (en) Reading device, drug delivery device and drug delivery device in combination with a reading device
US20210106761A1 (en) A Device for Attachment to an Injection Device
CN113950346A (zh) 用于检测从注射装置递送的药剂剂量的设备
CN109475680A (zh) 具有允许药筒内容物检查的药筒标记的药物输送装置
WO2024046931A1 (en) Injection device and add-on device
WO2024046935A1 (en) Add-on device for an injection device
CN118043091A (zh) 用于药物递送装置的电子元器件
WO2024046934A1 (en) Injection device with add-on device
WO2023078851A1 (en) Add-on device for an injection device
WO2024046932A1 (en) Add-on device for an injection device
WO2024046933A1 (en) Injection device and add-on device
CN117981007A (zh) 确定与药物递送装置的寿命结束的接近有关的数据
CN115776904A (zh) 用于注射装置的辅助装置
CN117693374A (zh) 用于剂量确定的数据收集设备
CN115768502A (zh) 药物递送装置辨识
CN117999613A (zh) 药物递送装置或药物递送附加装置上的数据存储
CN116806358A (zh) 剂量计数***

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20180417

RJ01 Rejection of invention patent application after publication