CN107495383A - 一种润肠通便复合益生元及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种润肠通便复合益生元及其制备方法与应用，该复合益生元由以下重量份的组分组成：菊粉30‑80份、聚葡萄糖20‑60份、水苏糖2‑10份、低聚果糖2‑10份。本发明所选取的4种益生元，配料合理，剂量科学，可从增加肠道机械刺激促进蠕动、缩短粪便时间，增加饱腹感，降低肠道pH等多方面，预防或缓解便秘。多种益生元复配可避免肠道作用单一化、通便作用弱、肠道易不舒适、便秘耐受等单一膳食纤维的作用劣势。该复合益生元可直接作为终端食品，也可作为食品或保健食品的配料。

Description

一种润肠通便复合益生元及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及食品领域，具体是一种润肠通便复合益生元及其制备方法与应用。

背景技术

便秘(constipation)是一种常见的病症，主要表现为排便次数减少、粪便干硬和(或)排便困难。排便次数减少指每周排便少于3次。排便困难包括排便费力、排出困难、排便不尽感、排便费时以及需要手法辅助排便。随着饮食结构改变、生活节奏加快和社会心理因素影响，慢性便秘的患病率呈上升趋势。我国成年人普通人群便秘的患病率为3.19-11.6％，老年人便秘总患病率为11.5％，70岁以上患病率为11.7-19.5％。

便秘虽不直接导致死亡，危及生命，但对人体危害仍不可轻视，会造成痛苦、降低舒适度，己成为影响现代人生活质量的重要病症。便秘患者常伴有腹胀、***排气增多、烦躁等不适，粪便潴留、肠腔内毒素过多吸收可导致头痛、头晕、食欲不振、失眠，甚至损害其记忆力和思维能力；而且用力排便可使腹腔内压力和颅内压力增加，易诱发脑血管破裂。同时，便秘使心脏后负荷增加，有诱发心梗卒死的危险。

目前市场上有很多润肠通便的药品、保健食品和普通食品，其中一些产品中添加了作用较强的化学药物或中草药，常伴有不同程度的副作用，长期食用对人体健康不利；还有一些产品存在通便效果不明显、成分单一、肠道易不舒适、易耐受等问题。因此，迫切需要原料来源天然，具有良好润肠通便效果的产品。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种润肠通便复合益生元及其制备方法与应用。本发明润肠通便复合益生元配料合理，剂量科学，服用方便，安全有效，且口感好；可以长期服用。另外，本发明产品服用依从性好，从而保证治疗效果。本发明润肠通便复合益生元可从增加肠道机械刺激促进蠕动、缩短粪便时间，增加饱腹感，降低肠道pH等多方面，预防或缓解便秘。多种益生元复配可避免肠道作用单一化、通便作用弱、肠道易不舒适、便秘耐受等单一膳食纤维的作用劣势。

本发明技术方案如下：

一种润肠通便复合益生元，由以下重量份的组分组成：菊粉30-80份、聚葡萄糖20-60份、水苏糖2-10份、低聚果糖2-10份。

优选地，所述润肠通便复合益生元，由以下重量份的组分组成：菊粉40-60份、聚葡萄糖30-50份、水苏糖5-10份、低聚果糖5-10份。

进一步优选地，所述润肠通便复合益生元，由以下重量份的组分组成：菊粉48-50份、聚葡萄糖30-40份、水苏糖5-10份、低聚果糖5-10份。

更进一步地，上述润肠通便复合益生元其总重量为100份。

在本发明一种具体实施方式中，所述润肠通便复合益生元，由以下重量百分比的组分组成：菊粉50％、聚葡萄糖30％、水苏糖10％、低聚果糖10％。

在本发明另一种具体实施方式中，所述润肠通便复合益生元，由以下重量百分比的组分组成：菊粉48.4％、聚葡萄糖38.6％、水苏糖6.5％、低聚果糖6.5％。

在本发明另一种具体实施方式中，所述润肠通便复合益生元，由以下重量百分比的组分组成：菊粉50％、聚葡萄糖40％、水苏糖5％、低聚果糖5％。

本发明还提供上述润肠通便复合益生元的制备方法，可按本领域常规方法按配比取各原料，混匀即可。一般地，可采用“等量递增”的方法，用三维“V”型混料机，混合5～10min左右，即可将上述原料混合均匀。

本发明还提供含有上述润肠通便复合益生元的制剂。

进一步地，所述制剂还含有食品领域、保健食品领域所用辅料和/或添加剂；或者，所述制剂还含有药学上可用的载体。

所述制剂的生产中可根据本领域技术人员的常识加入食品领域、保健食品领域或药学上常用的辅料、添加剂、载体等，例如载体、赋形剂、稀释剂、崩解剂、芳香剂、着色剂、甜味剂等，如可作为赋形剂和/或崩解剂使用的微晶纤维素。

所述制剂可为本领域各种常规剂型，例如片剂、胶囊剂、颗粒剂、压片糖果等。例如可将本发明上述润肠通便复合益生元直接灌装于胶囊中制成胶囊剂；或将其制粒干燥后，用压片机压制成片剂。

本发明上述润肠通便复合益生元及其制剂具有较好的润肠通便作用，可用于各种年龄段的预防便秘和肠道疾病；还可以较好的治疗便秘，最好用于习惯性便秘者和老年性便秘者。

本发明上述润肠通便复合益生元及其制剂可直接作为终端食品，也可作为食品或保健食品的配料。

本发明还包括上述润肠通便复合益生元或其制剂在制备润肠通便的食品或保健品或药品中的应用。

本发明各原料均可市售获得。

所述菊粉来自菊苣，符合新资源食品中菊粉的质量要求(***2009年第5号)，菊粉含量≥86％。

所述聚葡萄糖符合国家标准GB 25541-2010，聚葡萄糖含量≥90％。

所述水苏糖符合行业标准QB/T 4260-2011，优选70型，水苏糖含量≥70％。

所述低聚果糖符合国家标准GB/T23528-2009，低聚果糖含量≥95％。

益生元是指能够选择性地刺激特定肠道菌的生长、活性而有益于宿主健康的非消化性食物成分。益生元具有促进肠内益生菌群增殖、改善肠内菌群健康、缓解便秘、增强免疫力等作用。水溶性膳食纤维中一些非或难消化性低聚糖，如低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、大豆低聚糖、水苏糖、棉籽糖、低聚异麦芽糖等。此外，还有多糖如菊粉、抗性淀粉、葡聚糖等。有些藻类也可作为益生元如螺旋藻、节旋藻等，天然植物中的蔬菜、中草药、野生植物等也可以作为益生元使用。

菊粉(lunlin)是一种由短链和中长链的β-D-果聚糖(fructan)和果糖基(fructosyl)单位通过β2-1糖苷键连接而成的果糖聚合物的混合物，聚合度通常为2-60个果糖单元的混合物。菊粉作为益生元和水溶性膳食纤维，不能被各种消化酶消化分解，在结肠被肠道菌群发酵，能降低肠道pH，缩短肠运输时间，增加粪便体积，增加粪便含水量、粪便次数和质量，对便秘有改善作用。多项双盲随机对照实验发现，15-20g菊粉可改善肠道功能，缓解便秘；还可通过刺激结肠中有益菌的生长，从而改善肠道微生态平衡来促进消化***的健康；此外，菊粉可以促进钙吸收，进而维持骨骼的强韧性。我国将菊粉批准为新资源食品，食用量≤15g/d，可用于除婴幼儿食品外的各类食品。

聚葡萄糖(polydextrose)是随机交联的葡萄糖组成的多糖，包含所有糖苷键如α及β(1-2)，β(1-3)，β(1-4)，β(1-6)糖苷键，并以β(1-6)糖苷键为主，其平均聚合度大于12，分子量大于2000。聚葡萄糖作为一种水溶性膳食纤维，可以缩短食物在胃内的排空时间，促进消化液的分泌，有利于营养物质的消化和吸收，可缩短粪便通过肠道的时间，促进肠道运动，增强结肠的渗透压，从而稀释胃肠中有害物质的浓度，并促使他们排出体外。根据文献报道，聚葡萄糖在人群试验中的食用量在8-12g左右。此外，葡萄糖是有效的益生元，摄入人体后，利于肠道有益菌(双歧杆菌、乳杆菌)的繁殖，并抑制有害菌如梭状芽胞杆菌和拟杆菌；还可促进矿物质吸收、调节血脂等。聚葡萄糖作为保健食品膳食纤维类配料可直接以胶囊、片剂、口服液、冲剂等直接服用，服用量为5-15g/d。作为益生元的推荐剂量为4-12g/d对改进肠道功能有效

低聚果糖(fructooligosaccharides,FOS)，又称寡果糖或蔗果低聚糖，是一种由短链和中长链的β-D-果聚糖(fructan)与果糖基(fructosyl)单位通过β-2，1糖苷键连接而成聚合度为2～9的混合物。低聚果糖主要来源于菊苣、洋葱、香蕉、大蒜和韭葱等植物中。低聚果糖能被肠道菌群分解和发酵，产生有机酸，降低肠道pH，刺激结肠运动，并能改变使粪便变稀，促进排便。多项临床试验表明，低聚果糖对于改善婴幼儿和老年人的排便效果。低聚果糖通过刺激结肠中有益菌的生长，从而改善肠道微生态平衡，并抑制胺、硫化氢、吲哚、酚等有害物质的产生，来促进消化***的健康。此外，还具有促进矿物质吸收、抗龋齿等作用。

水苏糖是益生元中最难得的四聚寡糖，由1分子α-葡萄糖、1分子β-果糖和2分子α-半乳糖构成的四糖，简单的结构表示为果糖-葡萄糖-半乳糖-半乳糖。它是唇形科水苏属植物中天然存在的能显著促进人体肠道有益菌群增殖的功能性低聚糖，被誉为“天然超强双歧因子”。一般食用0.5-3g就有促进肠道内双歧杆菌和乳酸杆菌增殖的功效。水苏糖与其他低聚糖相比，具有纯天然、结构明确、稳定性好、使用量低、无副作用的突出优势，是一种具有天然属性的水溶性膳食纤维。作为单独益生元，水苏糖能以40倍的速度增殖双歧因子；水苏糖可通过作为可溶性膳食纤维和增加双歧杆菌的双重作用改善胃肠道功能，可缩短食物在肠道内的停留时间，增加含水量，抑制腐败菌的生长。人体缺乏水解水苏糖的α-D-半乳糖苷酶，所以水苏糖不易消化，可直接近人大肠内为双歧杆菌等益生菌所利用，促进双歧杆菌等有益菌群的增长繁殖，改善肠道菌群，从而缓解腹泻、便秘、结肠炎等肠道内疾病。

本发明基于以上4种益生元的功能特点和有效剂量，进行合理配比，提供一种安全可靠、具有润肠通便功能的复合益生元，可用于各种年龄段预防或改善便秘，所有成分均是对人体有益的天然物质，因此不会产生任何副作用。

本发明选择了4种常用益生元，菊粉、聚葡萄糖、低聚果糖和水苏糖，其中菊粉、聚葡萄糖和低聚果糖也可作为水溶性膳食纤维。功能糖益生元种类多样、结构复杂，其基本化学组成取决于各个单糖分子的构成，单糖组合和构成不同，聚合度不同理化性质不同，生理效应差异也很大。多种益生元复配可优势互补，避免单一益生元的作用劣势。

本发明的复合益生元的优点如下：

1、聚合度范围宽泛：配方含有不同聚合度的益生元或水溶性膳食纤维，单糖(水苏糖)、低聚糖(低聚果糖)、多糖(聚葡萄糖、菊粉)，一方面可在整个肠道发挥全方位作用，另一方面形成梯度利用，带来更持久的效果，避免小分子益生元快速发酵而引起的肠道副作用，如胀气、腹泻等。

2、益生元种类丰富：配方含有4种益生元，可从增加肠道机械刺激促进蠕动、缩短粪便时间，增加饱腹感，降低肠道pH等多方面，预防或缓解便秘。可避免肠道作用单一化、通便作用弱、肠道易不舒适、便秘耐受等单一膳食纤维的作用劣势。

3、膳食纤维总量充足：配方中低聚果糖、聚葡萄糖和菊粉既可作为益生元，又可作为水溶性膳食纤维。根据2012年中国居民与慢性病状况报告，我国每标准人的膳食纤维摄入量为10.8g/d，而膳食纤维的适宜摄入量为25-30g/d，因此，上述复合益生元每日食用量10-20g，推荐用量为15g左右，补充日常膳食纤维的不足。

4、本发明还研究发现，上述4种益生元在治疗便秘方面具有协同增效作用，其治疗效果显著优于单独使用一种或几种益生元。

5、产品溶解性、适口性大幅度提高。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件，或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可通过正规渠道商购买得到的常规产品。

以下所用原料来源：

菊粉(>86％)，比利时COSUCRA公司；

聚葡萄糖(≥90％)，保龄宝生物股份有限公司；

水苏糖(P70型)，河北京天食品科技有限公司；

低聚果糖(≥95％)，量子高科(中国)生物股份有限公司。

实施例1

一种润肠通便复合益生元，由以下组分组成：菊粉500g、聚葡萄糖300g、水苏糖100g、低聚果糖100g。

制备方法：按配比称取各原料，混合均匀(用三维混合机)，然后采用沸腾一步制粒机制粒，在整粒机中(80-100目)整理，即得。

每日推荐量15g/d。

实施例2

一种润肠通便复合益生元，由以下组分组成：菊粉484g、聚葡萄糖386g、水苏糖65g、低聚果糖65g。

制备方法：同实施例1。

每日推荐量15g/d。

实施例3

一种润肠通便复合益生元，由以下组分组成：菊粉500g、聚葡萄糖400g、水苏糖50g、低聚果糖50g。

制备方法：同实施例1。

每日推荐量15g/d。

实施例4

一种润肠通便胶囊剂，制备方法包括：取实施例1润肠通便复合益生元1000g，制成胶囊剂，每粒胶囊含有润肠通便复合益生元0.5g。

实施例5

一种润肠通便咀嚼片，制备方法包括：取实施例2润肠通便复合益生元1000g，与其重量0.6％～1.0％的硬脂酸镁混合后，用压片机压制成重量为0.5g的咀嚼片。

实施例6

一种润肠通便颗粒剂，制备方法包括：取实施例3润肠通便复合益生元1000g，过筛混合后，加入适量水制备软材，通过一步制粒机制粒，然后干燥、整理、过筛后，罐装入袋，每袋15g。

对比例1

一种复合益生元，与实施例1的区别仅在于不包括菊粉。

对比例2

一种复合益生元，与实施例1的区别仅在于不包括聚葡萄糖。

对比例3

一种复合益生元，与实施例1的区别仅在于不包括水苏糖和低聚果糖。

对比例4

一种复合益生元，与实施例1的区别仅在于将菊粉替换为等量的低聚半乳糖。

实验例1润肠通便效果实验

1.材料与方法

1.1实验动物及分组

实验选用昆明种雄性小鼠，体重18～22g，按体重随机分为13组，每组12只，分别为空白对照组、模型对照组、实施例1-3制备的润肠通便复合益生元干预组、对比例1-4制备的复合益生元干预组、菊粉干预组、聚葡萄糖干预组、水苏糖干预组、低聚果糖干预组。1.2剂量选择

实施例1-3干预组剂量按照每日推荐量15g/d，小鼠的剂量按人体推荐量的10倍设计，成人体重按60kg计，即2.5g/kg；对比例1-4干预组剂量分别为1.25g/kg、1.75g/kg、2g/kg、2.5g/kg；菊粉、聚葡萄糖、水苏糖、低聚果糖干预组剂量按照实施例1配方构成设计，剂量分别为1.25g/kg、0.75g/kg、0.25g/kg、0.25g/kg。

2.实验方法

参照《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》中润肠通便功能的评价方法，采用小肠推进实验评价实施例1-3制备的润肠通便复合益生元、对比例1-4制备的复合益生元、菊粉、聚葡萄糖、水苏糖、低聚果糖的润肠通便效果。

连续给予受试物14d后，各组小鼠禁食不禁水20小时。空白对照组给予蒸馏水灌胃，模型对照组和受试物干预组灌胃给予洛哌丁胺8mg/kgBW。给予洛哌丁胺0.5小时后，空白对照组、模型对照组给予墨汁灌胃，受试物干预组给予含受试物的墨汁灌胃，25分钟后立即脱颈椎处死动物，打开肠腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”。

小肠推进率(％)＝墨水移动距离(cm)/小肠全长(cm)×100％。

3.实验结果：小肠推进率实验见下表1。

表1小肠推进率实验结果

注：*表示与空白对照组相比，P＜0.05；**表示与空白对照组相比，P＜0.01。

#表示与模型对照组相比，P＜0.05；##表示与模型对照相比，P＜0.01。

由表1可知，与空白对照组相比，模型对照组小肠推进率显著低于空白对照组(P＜0.01)，表明便秘模型建立成功。

实施例1-3干预组、对比例1-4干预组、菊粉干预组、聚葡萄糖干预组小鼠的墨汁推进率显著高于模型对照组(P＜0.05)；水苏糖干预组和低聚果糖干预组虽有升高趋势，但无统计学差异。其中，与模型对照组相比，实施例1-3干预组的墨汁推进率有极显著差异(P＜0.01)；实施例1-3干预组与对比例1-4干预组、菊粉干预组、聚葡萄糖干预组、水苏糖干预组、低聚果糖干预组相比，小鼠的墨汁推进率也有非常显著的改善(P＜0.05)；对比例1-4组小鼠的墨汁推进率优于菊粉组、聚葡萄糖组，但差异不显著(P＞0.05)。

以上实验结果表明，在治疗便秘方面，菊粉、聚葡萄糖、水苏糖、低聚果糖4种益生元具有协同增效作用，其治疗效果显著优于单独使用一种或几种益生元。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (9)

1.一种润肠通便复合益生元，其特征在于，由以下重量份的组分组成：菊粉30-80份、聚葡萄糖20-60份、水苏糖2-10份、低聚果糖2-10份。

2.根据权利要求1所述的润肠通便复合益生元，其特征在于，所述润肠通便复合益生元，由以下重量份的组分组成：菊粉40-60份、聚葡萄糖30-50份、水苏糖5-10份、低聚果糖5-10份。

3.根据权利要求1所述的润肠通便复合益生元，其特征在于，所述润肠通便复合益生元，由以下重量份的组分组成：菊粉48-50份、聚葡萄糖30-40份、水苏糖5-10份、低聚果糖5-10份。

4.根据权利要求1所述的润肠通便复合益生元，其特征在于，所述润肠通便复合益生元，由以下重量百分比的组分组成：菊粉50％、聚葡萄糖30％、水苏糖10％、低聚果糖10％；或者，

所述润肠通便复合益生元，由以下重量百分比的组分组成：菊粉48.4％、聚葡萄糖38.6％、水苏糖6.5％、低聚果糖6.5％；或者，

所述润肠通便复合益生元，由以下重量百分比的组分组成：菊粉50％、聚葡萄糖40％、水苏糖5％、低聚果糖5％。

5.根据权利要求1-3任一项所述的润肠通便复合益生元，其特征在于，其总重量为100份。

6.根据权利要求1-5任一项所述的润肠通便复合益生元，其特征在于，

所述菊粉中菊粉含量≥86％；和/或，

所述聚葡萄糖中聚葡萄糖含量≥90％；和/或，

所述水苏糖中水苏糖含量≥70％；和/或，

所述低聚果糖中低聚果糖含量≥95％。

7.含有权利要求1-6任一项所述润肠通便复合益生元的制剂，所述制剂还含有食品领域、保健食品领域所用辅料和/或添加剂；或者，所述制剂还含有药学上可用的载体。

8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，其为片剂、胶囊剂、颗粒剂或压片糖果。

9.权利要求1-6任一项所述的润肠通便复合益生元，或权利要求7或8所述的制剂在制备润肠通便的食品或保健品或药品中的应用。