CN107456481A - 一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,主要由中药三七、丹参、西洋参及灵芝为原料制成,按照重量份数为:三七100‑380份、丹参350‑650份、西洋参50‑200份、灵芝5‑80份。本发明还公开了一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法。本发明根据中医的辩证理论,全方合理配伍,以三七为君药;以丹参为臣药,以西洋参、灵芝为佐药,从宽胸理气、活血化瘀、通络止痛入手,同时强调滋阴清热、利尿通便,将人体进行整体辩证的调理和治疗,从而达到彻底治愈冠心病、心绞痛的目的。本发明的中药组合物原料简单易得、价格便宜、疗效稳定、无毒副作用及不良反应。

Description

一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域,尤其涉及一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术
冠状动脉性心脏病简称冠心病。指由于脂质代谢不正常,血液中的脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上,在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑块,称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄,使血流受阻,导致心脏缺血,产生心绞痛。
冠心病是由于冠状动脉粥样硬化和冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌暂时性缺血缺氧而引起的发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合症。冠心病又称为缺血性心脏病或冠状动脉粥样硬化性心脏病。按其症状表现属于中医胸痹心痛等证范畴。胸痹心痛是指胸闷痛,甚则胸痛彻背,短气、喘息不得卧为主症的一种疾病,轻者仅感胸闷如窒,呼吸欠畅,重者则有胸痛,严重者心痛彻背,背痛彻心。
目前,与手术痛苦大、治疗费用高的外科治疗和介入治疗相比,大多数冠心病患者更愿意选择药物治疗。现有的治疗冠心病的药物主要分为西药和中药。西药主要包括以下几类:(1)抗血小板制剂如阿司匹林;(2)β受体阻滞剂如倍他乐克;(3)血管紧张素转换酶抑制剂如开搏通;(4)降血脂药物;(5)硝酸酯类药物;(6)长效或缓释二氢砒啶类钙拮抗剂和非二氢砒啶类钙拮抗剂。这些药物虽然能起到一定的治疗和缓解的作用,但治疗效果有限,停药后容易复发,不能根治冠心病,并且有一定的毒副作用。而现有的治疗冠心病的中药原料复杂,价格昂贵,虽然能够得到一定的治疗效果,但是疗效不够稳定,更不能达到治愈的目的。
发明内容
本发明的目的在于:针对上述存在的问题,提供一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物及其制备方法,本发明组合物配伍精当,原料简单易得,具有活血化瘀,通络止痛,益气养阴之效,用于冠心病及心绞痛具有确切的疗效。
为了实现上述发明目的,本发明采用的技术方案如下:
一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,主要由中药三七、丹参、西洋参及灵芝为原料制成,按照重量份数为:三七100-380份、丹参350-650份、西洋参50-200份、灵芝5-80份。
较佳地,一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,主要由中药三七、丹参、西洋参及灵芝为原料制成,按照重量份数为:三七200-300份、丹参450-550份、西洋参100-150份、灵芝35-65份。
较佳地,一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,主要由中药三七、丹参、西洋参及灵芝为原料制成,按照重量份数为:三七255份、丹参500份、西洋参135份、灵芝50份。
本发明还提供了一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,由以下步骤组成:
(1)按照比例称取三七、丹参、西洋参及灵芝,将三七粉碎并磨成粗粉,西洋参粉碎并磨成细粉,备用;
(2)将丹参、灵芝及三七粗粉放入中药煎煮锅中,并添加水煎煮2-3次,每次1-3h,合并煎液,过滤,得到滤液;所述水的重量为丹参、灵芝及三七总重量的6-10倍;
(3)将所述滤液减压浓缩,得到稠膏,往稠膏中添加所述西洋参细粉,混合均匀后,按照常规的制剂工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂。
较佳地,本发明还提供了一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,由以下步骤组成:
(1)按照比例称取三七、丹参、西洋参及灵芝,将三七粉碎并磨成粗粉,西洋参粉碎并磨成细粉,备用;
(2)将丹参、灵芝及三七粗粉放入中药煎煮锅中,并添加水煎煮2次,第一次1.5h,第二次1h,合并煎液,过滤,得到滤液;所述水的重量为丹参、灵芝及三七总重量的8倍;
(3)将所述滤液减压浓缩,得到稠膏,往稠膏中添加所述西洋参细粉,混合均匀后,按照常规的制剂工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂。
较佳地,本发明还提供了一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,由以下步骤组成:
(1)按照比例称取三七、丹参、西洋参及灵芝,将三七粉碎并磨成粗粉,西洋参粉碎并磨成细粉,备用;
(2)将丹参、灵芝及三七粗粉放入中药煎煮锅中,并添加水煎煮2-3次,每次1-3h,合并煎液,过滤,得到滤液;所述水的重量为丹参、灵芝及三七总重量的6-10倍;
(3)将所述滤液减压浓缩,得到稠膏,往稠膏中添加所述西洋参细粉,并添加淀粉混合均匀后,装入胶囊壳,制成1000粒,即得所述胶囊剂。
较佳地,在步骤(1),所述粗粉的粒径为600-700μm,所述细粉的粒径为100-150μm。
较佳地,在步骤(2),所述过滤为用孔径为50-80nm的膜进行过滤。
较佳地,在步骤(3),所述稠膏在60-80℃条件下的相对密度为1.15-1.25。
本发明药物组合物的配伍依据为:中医理论认为冠心病及心绞痛的发生多与寒邪内侵、饮食不当、情志失调、年老体虚等因素有关,其病机有虚寒两方面;实为寒凝、气滞、血瘀、痰阻,痹遏胸阳,阻滞心脉;虚为心脾肝肾亏虚,功能失调。心血瘀阻是本病常见原因之一,肝主疏泄,藏血。情志失调往往是肝失疏泄所造成,但外界的精神刺激,尤其是大怒或过度的抑郁,又常常使肝的疏泄功能失常,而出现肝气郁结、气机不畅,而气之与血,如影随形,气行则血行,气滞则血瘀。故肝气郁结,气不行血,则血流不畅,影响肝藏血的功能,就可出现胸痛胸闷,胸胁胀满。而胸痹日久伤阴,阴虚又致脉络不利,血行不畅,瘀血阻塞,心失所养,则致心悸不宁,舌质紫暗,脉象沉涩则为心血瘀阻之候。本病既为心血瘀阻所致,当以活血化瘀,通络止痛为法。
以上组合物中:
三七性味甘、微苦、温,归肝、胃经,有化瘀止血,活血定痛之功效,为君药。
丹参性味苦,微寒,归心、心包、肝经,能通行血脉,辅助君药三七活血祛瘀,通络止痛,为臣药。
西洋参性味苦、微甘,寒,归心、肺、肾经,能补气养阴,清火生津;灵芝性味甘平,归心、肺、肝、肾经,有补气安神,止咳平喘之功效。痹证日久,气阴两虚,气虚则无以行血,阴虚则脉络不利,气虚与阴虚均可使血行不畅,气血瘀滞,故本方又佐以西洋参与灵芝。
以上诸药合用,共成通脉止痛,益气养阴之剂,用于心脉瘀阻兼气阴两虚型胸痹心痛,即现代医学称为冠心病心绞痛。
综上所述,由于采用了上述技术方案,本发明的有益效果是:
本发明根据中医的辩证理论,全方合理配伍,以三七为君药;以丹参为臣药,以西洋参、灵芝为佐药,从宽胸理气、活血化瘀、通络止痛入手,同时强调滋阴清热、利尿通便,将人体进行整体辩证的调理和治疗,从而达到彻底治愈冠心病、心绞痛的目的。本发明的中药组合物原料简单易得、价格便宜、疗效稳定、无毒副作用及不良反应。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下举出优选实施例,对本发明进一步详细说明。然而,需要说明的是,说明书中列出的许多细节仅仅是为了使读者对本发明的一个或多个方面有一个透彻的理解,即便没有这些特定的细节也可以实现本发明的这些方面。
实施例1
一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,主要由中药三七、丹参、西洋参及灵芝为原料制成,按照重量份数为:三七255g、丹参500g、西洋参135g、灵芝50g。
本发明还提供了一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,由以下步骤组成:
(1)按照比例称取三七、丹参、西洋参及灵芝,将三七粉碎并磨成粒径为600μm的粗粉,西洋参粉碎并磨成粒径为150μm的细粉,备用;
(2)将丹参、灵芝及三七粗粉放入中药煎煮锅中,并添加水煎煮2次,每次3h,合并煎液,用孔径为50nm的膜进行过滤,得到滤液;所述水的重量为丹参、灵芝及三七总重量的6倍;
(3)将所述滤液减压浓缩,得到在60℃条件下的相对密度为1.15的稠膏,往稠膏中添加所述西洋参细粉,混合均匀后,用高效沸腾干燥机干燥,控制进风温度90℃,干燥出风温度为50℃,干燥至水分为7%;用多功能整粒机5.0mm筛整粒,即得颗粒剂。
实施例2
一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,主要由中药三七、丹参、西洋参及灵芝为原料制成,按照重量份数为:三七100g、丹参350g、西洋参50g、灵芝5g。
本发明还提供了一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,由以下步骤组成:
(1)按照比例称取三七、丹参、西洋参及灵芝,将三七粉碎并磨成粒径为600μm的粗粉,西洋参粉碎并磨成粒径为150μm的细粉,备用;
(2)将丹参、灵芝及三七粗粉放入中药煎煮锅中,并添加水煎煮2次,每次3h,合并煎液,用孔径为80nm的膜进行过滤,得到滤液;所述水的重量为丹参、灵芝及三七总重量的10倍;
(3)将所述滤液减压浓缩,得到在80℃条件下的相对密度为1.25的稠膏,往稠膏中添加所述西洋参细粉,混合均匀后,用高效沸腾干燥机干燥,控制进风温度95℃,干燥出风温度为55℃,干燥至水分为5%;用多功能整粒机2.0mm筛整粒,加入薄荷素油和硬脂酸镁,混匀,压片,对素片进行预热处理即在热风循环干燥箱中85℃预热1h,包衣,得片剂。
实施例3
一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,主要由中药三七、丹参、西洋参及灵芝为原料制成,按照重量份数为:三七380g、丹参650g、西洋参200g、灵芝80g。
本发明还提供了一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,由以下步骤组成:
(1)按照比例称取三七、丹参、西洋参及灵芝,将三七粉碎并磨成粒径为600μm的粗粉,西洋参粉碎并磨成粒径为150μm的细粉,备用;
(2)将丹参、灵芝及三七粗粉放入中药煎煮锅中,并添加水煎煮2次,第一次1.5h,第二次1h,合并煎液,用孔径为60nm的膜进行过滤,得到滤液;所述水的重量为丹参、灵芝及三七总重量的8倍;
(3)将所述滤液减压浓缩,得到在60℃条件下的相对密度为1.15的稠膏,往稠膏中添加所述西洋参细粉,混合均匀后,用高效沸腾干燥机干燥,控制进风温度95℃,干燥出风温度为55℃,干燥至水分为5%;用多功能整粒机2.0mm筛整粒,加入薄荷素油和硬脂酸镁,混匀,压片,对素片进行预热处理即在热风循环干燥箱中85℃预热1h,包衣,得片剂。
实施例4
一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,主要由中药三七、丹参、西洋参及灵芝为原料制成,按照重量份数为:三七200g、丹参450g、西洋参100g、灵芝35g。
本发明还提供了一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,由以下步骤组成:
(1)按照比例称取三七、丹参、西洋参及灵芝,将三七粉碎并磨成粒径为700μm的粗粉,西洋参粉碎并磨成粒径为100μm的细粉,备用;
(2)将丹参、灵芝及三七粗粉放入中药煎煮锅中,并添加水煎煮2次,第一次1.5h,第二次1h,合并煎液,用孔径为60nm的膜进行过滤,得到滤液;所述水的重量为丹参、灵芝及三七总重量的8倍;
(3)将所述滤液减压浓缩,得到在60℃条件下的相对密度为1.15的稠膏,往稠膏中添加所述西洋参细粉,并添加淀粉混合均匀后,装入胶囊壳,制成1000粒,即得所述胶囊剂。
实施例5
一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,主要由中药三七、丹参、西洋参及灵芝为原料制成,按照重量份数为:三七300g、丹参550g、西洋参150g、灵芝65g。
本发明还提供了一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,由以下步骤组成:
(1)按照比例称取三七、丹参、西洋参及灵芝,将三七粉碎并磨成粒径为700μm的粗粉,西洋参粉碎并磨成粒径为100μm的细粉,备用;
(2)将丹参、灵芝及三七粗粉放入中药煎煮锅中,并添加水煎煮3次,每次1h,合并煎液,用孔径为60nm的膜进行过滤,得到滤液;所述水的重量为丹参、灵芝及三七总重量的8倍;
(3)将所述滤液减压浓缩,得到在60℃条件下的相对密度为1.15的稠膏,往稠膏中添加所述西洋参细粉,混合均匀后,按照常规的制剂工艺制成丸剂。
本发明治疗冠心病心绞痛的中药组合物的使用方法为:一般胶囊剂为每次3粒,每日两次;片剂、颗粒剂、丸剂为每次3-5粒,每日两次,2周为一个疗程。服药期间忌腥冷、辛辣食物。孕妇忌服,心衰患者慎用。
临床疗效观察:
1.病例:将80例冠心病心绞痛患者随机分为两组——治疗组和对照组。治疗组40例,男25例,女15例,年龄42-70岁,平均年龄61岁,病程1-13年,平均病程7.5年;对照组40例,男23例,女17例,年龄41-69岁,平均年龄61.8岁,病程1-12年,平均病程7.1年。所有患者在治疗前,均未接受外科治疗和介入治疗。所有病情诊断均采信正规医院出具的医生诊断;且2组病例在性别、年龄、原发病、发病时间、病情等方面,经统计学处理均无显著差异(P>0.05),具有可比性。
2.治疗方法:治疗组患者服用本发明实施例4的治疗冠心病心绞痛的胶囊剂,对照组患者服用常规药物消心痛片。2个月为1个疗程,两组均治疗2个疗程。
3.心电图疗效判定标准:
显效:心电图恢复至“大致正常”(即“正常范围”)或达到“正常心电图”;
有效:S-T段的降低,以治疗后回升0.05mv以上,但未达到正常水平;在主要导联倒置T波改变变浅(达到25%以上者)或T波由平坦变为直立,房室或室内传导阻滞改善者;
无效:心电图基本与治疗前相同;
加重:S-T段较治疗前降低0.05mv以上,在主要导联倒置T波加深(达到25%以上者)或直立T波变平坦,平坦T波变倒置,以及出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。
4.治疗结果:
表1为治疗组及对照组的治疗结果。
表1
用药 例数 显效 有效 无效 加重 总有效率
治疗组 40 29 10 1 0 97.5%
对照组 40 21 12 6 1 82.5%
从表1可以看出,治疗组显效29例,显效率为72.5%,总有效率为98.3%;对照组显效21例,显效率为52.5%,总有效率为82.5%。治疗组的疗效优于对照组,且治疗组愈后均无复发。
另外,本发明所述的中药组合物无毒副作用,经急性毒性试验及长期毒性试验,按临床允许的药量给予小鼠灌胃,小鼠活动正常;按临床允许的最大浓度给大鼠给药,大鼠活动及各项检测结果无异常。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以作出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,其特征在于:主要由中药三七、丹参、西洋参及灵芝为原料制成,按照重量份数为:三七100-380份、丹参350-650份、西洋参50-200份、灵芝5-80份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,其特征在于:主要由中药三七、丹参、西洋参及灵芝为原料制成,按照重量份数为:三七200-300份、丹参450-550份、西洋参100-150份、灵芝35-65份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物,其特征在于:主要由中药三七、丹参、西洋参及灵芝为原料制成,按照重量份数为:三七255份、丹参500份、西洋参135份、灵芝50份。
4.根据权利要求1至3任一项所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,其特征在于:由以下步骤组成:
(1)按照比例称取三七、丹参、西洋参及灵芝,将三七粉碎并磨成粗粉,西洋参粉碎并磨成细粉,备用;
(2)将丹参、灵芝及三七粗粉放入中药煎煮锅中,并添加水煎煮2-3次,每次1-3h,合并煎液,过滤,得到滤液;所述水的重量为丹参、灵芝及三七总重量的6-10倍;
(3)将所述滤液减压浓缩,得到稠膏,往稠膏中添加所述西洋参细粉,混合均匀后,按照常规的制剂工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,其特征在于:由以下步骤组成:
(1)按照比例称取三七、丹参、西洋参及灵芝,将三七粉碎并磨成粗粉,西洋参粉碎并磨成细粉,备用;
(2)将丹参、灵芝及三七粗粉放入中药煎煮锅中,并添加水煎煮2次,第一次1.5h,第二次1h,合并煎液,过滤,得到滤液;所述水的重量为丹参、灵芝及三七总重量的8倍;
(3)将所述滤液减压浓缩,得到稠膏,往稠膏中添加所述西洋参细粉,混合均匀后,按照常规的制剂工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂。
6.根据权利要求4所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,其特征在于:由以下步骤组成:
(1)按照比例称取三七、丹参、西洋参及灵芝,将三七粉碎并磨成粗粉,西洋参粉碎并磨成细粉,备用;
(2)将丹参、灵芝及三七粗粉放入中药煎煮锅中,并添加水煎煮2-3次,每次1-3h,合并煎液,过滤,得到滤液;所述水的重量为丹参、灵芝及三七总重量的6-10倍;
(3)将所述滤液减压浓缩,得到稠膏,往稠膏中添加所述西洋参细粉,并添加淀粉混合均匀后,装入胶囊壳,制成1000粒,即得所述胶囊剂。
7.根据权利要求4所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,其特征在于:在步骤(1),所述粗粉的粒径为600-700μm,所述细粉的粒径为100-150μm。
8.根据权利要求4所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,其特征在于:在步骤(2),所述过滤为用孔径为50-80nm的膜进行过滤。
9.根据权利要求4所述的一种治疗冠心病心绞痛的中药组合物的制备方法,其特征在于:在步骤(3),所述稠膏在60-80℃条件下的相对密度为1.15-1.25。
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