CN1073600A - 治疗假性近视眼的中药制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗假性近视眼的中药制剂的制 备方法，其成分有白菊花，紫河车，川芎，炙甘草，千里 光，决明子，当归等10多种中药，按一定剂量配制而 成。本制剂无菌，无毒副作用，味甘酸平。治疗青少 年假性近视眼效果显著。使用本药无毒副作用，无过 敏反应。

Description

本发明属医药技术领域，是一种治疗假性近视眼的中药制剂的制备方法。

近视眼是一种常见病，一般在青少年阶段就形成。目前，青少年近视眼的发病率明显上升。据报导，我国青少年近视眼发病率1-4年级为5%，5-6年级为14%，初中为20%，高中为40%，大中专为60%。如何有效地防治青少年的近视眼是眼科领域里一个重大课题。目前治疗近视眼的药物主要有扩瞳剂（如阿托品眼药水、新福林等）。缩瞳剂（如新期的明）。血管扩张剂（如烟酸、眼生素等）。但这些药物或者疗效不明显，或者有一定的副作用。例如，用阿托品点眼，可能影响阅读，引起畏光。新福林疗效不巩固，且有头晕、心悸等副作用。烟酸虽有一定疗效，但经常引起眼周围皮肤潮红、热灼感等副作用。

本发明的目的是提供一种疗效显著且没有副作用的治疗假性近视眼的中药制剂的制备工艺。

现代医学认为，假性近视的形成原因：一是遗传因素;其次是发育因素;再则是由近距离阅读工作而致。而据目前临床观察：青少年近视眼的形成，主要是近距离的阅读工作而致。青少年的眼球正处于生长发育阶段，调节能力很强，球壁的伸展性也比较大，阅读、书写等近距离工作时的调节和辐凑作用，使眼外肌（内直肌为主）对眼球施加一定的压力，眼内压也相对升高，随着作用不断增加，调节和辐凑的频度和时间也逐渐增加，睫状肌和眼外肌经常处于高度紧张状态，调节作用的过度发挥可以造成睫状肌痉挛，并伴有双眼集合，眼外肌紧张收缩，而影响眼内血液循环，久而久之，也有可能产生局部气血郁滞，血行不畅，而致睫状肌处于持久的调节紧张，调节作用的过度发挥可以造成睫状肌痉挛，从而引起视力减退，当巩膜组织在眼外肌的长期机械压迫下，球壁逐渐延伸，眼轴拉长，近视的程度也就越来越深，而且不能被睫状肌麻痹剂所缓解，引起真性近视。故近视应及早诊治。

本发明根据祖国传统医学理论，以养血补肾明目为准则，应用中药制剂内服治疗近视眼，效果显著。其中药配方如下：

以白菊花为1（重量单位，下同），紫河车、川芎、炙甘草、千里光各0.8-1.2，决明子、当归、党参各1.8-2.2，杞子、赤白芍、炒谷麦芽、苍白术3.8-4.2，生熟地5.8-6.2。

制备步骤如下：生药（除紫河车外）用冷水浸10-60分钟，煎煮至沸点8-20分钟，一般煎3-4次，将药液过滤，浓缩至150-250%浓度，将紫河车研成粉末，加至药液中调匀。最后装瓶、封瓶、灭菌、消毒即可。上述步骤中先以冷水浸泡，以便药的有效成份充分释放，煎煮3-4次，使溶液有效成份达到最佳浓度，紫河车后下，使有效成份不被破坏。上面所述的药液浓度的定义为：

浓度＝ (生药重量W（g）)/(成药容量V（ml）) ×100%.

例如，200%浓度即在每毫升药液中含2g生药成份。

本药的制备要求无菌，成药经检验无细菌和霉菌生长。PH值为4.6±0.2.颜色为棕色，有少量沉淀（为紫河车及中药有效成份），味甘酸平。

本药适应症为青少年假性近视或伴有真性的假性近视眼。对深度近视也有减缓作用。服用本药无毒副作用，无过敏反应。

本药的作用机制：扩张毛细血管和微型血管，改善眼的血液循环;调节睫状肌，活血通络，解除睫状肌痉挛，使视力改善提高或完全恢复正常。

本药由发明人定名为明目增视剂。

实施例，取白菊花、紫河车、川芎、炙甘草、千里光各十份（重量），取决明子、当归、党参各20份（重量），杞子，赤白芍，苍白术各40份（重量），取生熟地60份（重量）。将紫河车研成粉末。其余生药在冷水里浸20分钟。煎煮至沸点10分钟，共煎4次，合并药液，过滤，浓缩至200%（即2∶1）的浓度。然后将紫河子粉末加至液中调匀，加适量防腐剂。用25ml玻璃瓶，内装药液25ml为一支。每支封装后用150磅高压灭菌30分钟。

临床资料

资料来源：浙江省宁波市中医院门诊青少年假性近视患者。

1.视力<1.0，眼底视网膜检影为假性近视或伴有假性近视的轻度近视。

2.验光矫正视力为1.0以上（即排除弱视和眼科其它疾患）。

3.云雾镜试验，视力有进步。

本组145例患者，大多数经睫状肌麻痹剂滴眼液，中药，针炙等治疗无效而来本院门诊。

本组共145例，280只患眼;其中男性为110例，女性170例;单眼发病10例，双眼发病135例。

治疗前不同年龄组视力减退情况分析，见表一。

表一：治疗前不同年龄组视力减退情况：

年龄组	0.08-0.3	0.4-0.6	0.7-0.9
				眼数    ％	眼数   ％	眼数    ％
	7－－10岁	11   15.1%	28   20.6%				22    31%
11－－14岁				28   38.3%	63   46.3%	27    38%
	15－－18岁	34   46.6%	45   33.1%				22    31%
合计				73    26.1%	136   34.6%	71   24.9%

（2）治疗方法：

明目增视剂Ⅰ号口服，每次25ml，每日三次，温服。

近视Ⅲ号眼水点眼。

（3）疗效标准：

治愈：视力上升至1.0以上;

显效：视力上升≥3行;

有效：视力上升≥2-3行;

无效：视力上升<2行或无进步。

（4）疗效分析：

在145例，共280只近视患眼中，治愈143只眼，占53.3%;显效57只眼，占20.3%;有效52只眼，占18.5%;无效22只眼，占7.9%，总有效率92%，具体见表2，表3，表4。

表2，不同年龄组、性别组疗效观察：

年龄	性别	眼数	治愈	显效	有效	无效	总有效率
								7－－10	男女	2338	1631	53	12	12	95.7%94.7%
11－－14	男女	4870	2739	1115	711	35	93.8%92.9%
								15－－18	男女	3962	1521	914	1120	47	89.7%88.7%
合计		280	149	57	52	22	92.1%

表3.对视力减退不同程度的疗效观察：

	眼数	治愈数	显效数	有效数	无效数	有效率
							＜0.3	73	9	24	27	13	88.2%
0.4--0.6	136	72	31	25	8	94.1%
							0.7--0.9	71	68	2	0	1	98.6%
合计	280	149	57	52	22	92.1%

表4：疗程、疗效分析：

治疗时间	观察眼数	治愈	有效	无效
					1--15天	280	33.2%	41.7%	25.1%
15--30天	178	25.1%	56.2%	13.7%
					30--45天	140	6.4%	77.9%	15.7%

Claims (2)

1、一种治疗假性近视眼的中药制剂的制备方法，其特征在于该中药制剂的成份配方如下：

以白菊花为1(重量单位，下同)，则紫河车、川芎、炙甘草、千里光各为0.8--1.2，决明子、当归、党参各为1.8--2.2，杞子、赤白芍、炒谷麦芽、苍白术各为3.8--4.2，生熟地为5.8-6.2。

2、根据权利要求1所述的治疗假性近视眼的中药制剂的制备方法，其特征在于其制备步骤如下：将紫河车研磨成粉末，将其他生药用冷水浸泡10-60分钟，煎煮至沸点8-20分钟，将药液过滤、浓缩至150-250%浓度，然后将紫河车粉末加入药液中调匀，最后装瓶、封瓶、灭菌、消毒即可。