CN114452365B - 一种治疗睑板腺囊肿的中药制剂 - Google Patents

一种治疗睑板腺囊肿的中药制剂 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗睑板腺囊肿的中药制剂，包括以下重量份的原料：A组：丹参10～20份、生地10～20份、黄芪10～20份、莪术10～20份；B组：乳香4～8份、没药4～8份、当归10～20份、川芎10～20份、赤芍10～14份；C组：金银花10‑20、苍术5～15份、皂角刺10～14份；D组：密蒙花10～20份、路路通6～10份、天名精10‑20、白芷5～15份。本发明以丹参活血化瘀、乳香消肿止痛、金银花疏风清热为三组主要的君药，三方共合，再辅以密蒙花拔毒生肌，实现快速有效治疗的治疗睑板腺囊肿、眼睑炎、糖尿病眼病等眼科疾病。

Description

一种治疗睑板腺囊肿的中药制剂
技术领域
本发明涉及眼科疾病技术领域，具体涉及一种治疗睑板腺囊肿的中药制剂。
背景技术
眼科疾病众多，例如睑板腺囊肿、眼睑炎、糖尿病引起的眼病等。其中，睑板腺囊肿又称霰粒肿，是因睑板腺排出管道阻塞和分泌物潴留的基础上而形成的睑板腺慢性炎性肉芽肿。睑板腺囊肿是一种常见病，儿童和成人均可患此病。该病进展缓慢，可反复发生。可在眼睑上可触及坚硬肿块，但无疼痛，表面皮肤***。该病属于常见病，各年龄的均可能发病。睑板腺囊肿的主要特点是病程缓慢，一般并无明显症状，眼部无疼痛，有时仅有沉重感，可因有肿块压迫引起暂时性散光，或肿块压迫眼球而引起异物感。眼睑皮下可触及一至数个大小不等的圆形肿块，小至米粒、绿豆，大至黄豆、樱桃，表面光滑，不与皮肤粘连，边缘清楚，无触痛。翻转眼睑在肿块在结膜面，可见***或灰红色局限***。如有继发感染，可演变成麦粒肿。小型肿块可自行完全吸收，或自行穿破结膜面，排出胶样内容物，形成蕈状肉芽状增殖，这种肉芽组织亦可通过睑板腺的排出管道，而在睑缘表面形成***状的增殖。目前的主要治疗手段有：1.早期较小的霰粒肿，可通过热敷或者理疗按摩疗法，促进消散吸收；2.在囊肿周围或囊肿内注射强的松龙0.3～0.5ml，可以促进其吸收；3.大的霰粒肿可手术摘除，术中一定要将囊壁摘净，以防复发。但以上方法以外科处理为主，目前关于快速有效治疗睑板腺囊肿、眼睑炎、糖尿病眼病等眼科疾病的药物还是以抗炎为主，关于快速有效治疗上述眼科疾病的中药制剂还未有报道。
发明内容
针对上述现有技术，本发明的目的是提供及一种治疗睑板腺囊肿的中药制剂。本发明以丹参活血化瘀、乳香消肿止痛、金银花疏风清热为三组主要的君药，三方共合，再辅以密蒙花拔毒生肌，实现快速有效治疗的治疗睑板腺囊肿、眼睑炎、糖尿病眼病等眼科疾病。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
本发明的第一方面，提供一种治疗睑板腺囊肿的中药组合物，包括以下重量份的原料：
A组：丹参10～20份、生地10～20份、黄芪10～20份、莪术10～20份；
B组：乳香4～8份、没药4～8份、当归10～20份、川芎10～20份、赤芍10～14份；
C组：金银花10-20、苍术5～15份、皂角刺10～14份；
D组：密蒙花10～20份、路路通6～10份、天名精10-20、白芷5～15份。
优选的，包括以下重量份的原料：
A组：丹参20份、生地20份、黄芪20份、莪术10份；
B组：乳香4份、没药6份、当归15份、川芎15份、赤芍10份；
C组：金银花15、苍术15份、皂角刺15份；
D组：密蒙花15份、路路通6份、天名精10、白芷15份。
本发明的第二方面，提供上述中药组在治疗眼科疾病中的应用。
优选的，所述眼科疾病为睑板腺囊肿、眼睑炎或糖尿病引起的眼病。
本发明的第三方面，提供一种治疗睑板腺囊肿的中药制剂，以上述中药组合物为有效成分。
优选的，所述中药制剂中有效成分的质量百分含量为10-100％。
优选的，所述中药制剂还包括医药学上可接受的辅料。
优选的，所述中药制剂的剂型包括液体制剂或药膏；所述液体制剂包括口服汤剂、滴眼液或洗眼液。
优选的，所述液体制剂由以下方法制备：
将所述的中药组合物按配比混合，加入5-10质量倍的水煎煮0.5小时，煎煮二次，过滤，合并滤液，高温灭菌后即得液体制剂。
液体制剂的使用方法为：口服，每次150mL，一日2～3次；滴眼，每次1～3滴/眼，一日2～4次；洗眼，每日2～4次，洗眼使洗眼液用量可酌情处理，至少要使患处被洗眼液浸润。也可口服、滴眼和洗眼一起进行，滴眼和洗眼不分先后次序，间隔至少0.5h。
本发明的有益效果：
本发明以丹参化瘀、乳香消肿止痛、金银花疏风清热为三组主要的君药，三方共合，再辅以密蒙花拔毒生肌以达活血化淤、消胀止痛、疏风清热、拔毒生肌的作用。本发明的中药制剂制备方法简单，使用方便，见效快且无副作用。可有效的治疗睑板腺囊肿、眼睑炎、糖尿病眼病等多种眼科疾病，标本兼治不易复发。
附图说明
图1为典型病例1患病十天左右的照片；
图2为典型病例1手术治疗的照片；
图3为典型病例1再次复发后使用本发明中药制剂5天后的照片；
图4为典型病例1再次复发后使用本发明中药制剂10天后的照片；
图5为典型病例2患病的照片；
图6为典型病例2使用本发明中药制剂10天后的照片；
图7为典型病例3患病的照片；
图8为典型病例3使用本发明中药制剂10天后的照片；
图9为典型病例4患病的照片；
图10为典型病例4使用本发明中药制剂10天后的照片
具体实施方式
应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
正如背景技术部分介绍的，眼科疾病如睑板腺囊肿的治疗一般以外科处理或者服用抗炎药物为主，但外科处理对病患带来一定痛苦，并且风险较大；而服用抗炎药物，一般副作用就大，并且还有很多病患对抗炎药物过敏。所以需要见效快且无副作用的中药制剂，但目前关于这类眼科疾病的中药组合物还比较少。
基于此，本发明的目的是提供一种治疗睑板腺囊肿的中药组合物，本发明从以下三个方面出发：
方1.活血化淤：
以丹参为君药活血化淤，以生地、莪术为臣药，凉血止血；以黄芪为佐药。
方2.消胀止痛：
以乳香为君药，消肿止痛；以当归、川芎、赤芍为臣药，活血行气；以没药为佐药。
方3.疏风清热
以金银花为君药，疏风清热；以苍术为臣药，祛风明目；以皂角刺为佐药。
三方共合，辅以密蒙花拔毒生肌为使，以达活血化淤、消胀止痛、疏风清热、拔毒生肌的作用，三方协同作用。
为了使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本申请的技术方案，以下将结合具体的实施例详细说明本申请的技术方案。
本发明实施例中所用的试验材料均为本领域常规的试验材料，均可通过商业渠道购买得到。
实施例
将丹参15克、黄芪15克、生地15克、莪术15克、乳香6克、没药6克、当归15克、川芎15克、赤芍12克、金银花15克、苍术10克、皂角刺15克、密蒙花15克、白芷10克、路路通8克、天名精12克混合，加入1.449L水，浸泡一小时，然后煎煮0.5小时，煎煮二次，过滤，合并滤液，121℃，灭菌2min即得液体制剂。
对比例1
将丹参15克、黄芪15克、生地15克、莪术15克混合，加入399mL水，浸泡一小时，然后煎煮0.5小时，煎煮二次，过滤，合并滤液，121℃，灭菌2min即得液体制剂。
对比例2
乳香6克、没药6克、当归15克、川芎15克、赤芍12克混合，加入560mL水，浸泡一小时，然后煎煮0.5小时，煎煮二次，过滤，合并滤液，121℃，灭菌2min即得液体制剂。
对比例3
金银花15克、苍术10克、皂角刺15克混合，加入434mL水，浸泡一小时，然后煎煮0.5小时，煎煮二次，过滤，合并滤液，121℃，灭菌2min即得液体制剂。
对比例4
将丹参15克、黄芪15克、生地15克、莪术15克、乳香6克、没药6克、当归15克、川芎15克、赤芍12克、金银花15克、苍术10克、皂角刺15克、密蒙花15克、白芷10克、路路通8克、天名精12克混合，加入1.393L水，浸泡一小时，然后煎煮0.5小时，煎煮二次，过滤，合并滤液，121℃，灭菌2min即得液体制剂。
试验例
2018年5月～2020年5月在临沂市收集门诊睑板腺囊肿患者120例，男女比例1：1，年龄在4～60岁之间，平均年龄36.8岁，随机分为6组(记为对照组、实施例组、对比例1组、对比例2组、对比例3组和对比例4组)，每组20人。每组性别、年龄及病程比较差异无统计学意义，具有可比性。
每组的患者每天分别滴眼、清洗、服用实施例或对比例1～4制备的液体制剂，每天各两次，口服每次150mL，滴眼每次2滴/眼(滴眼和清洗间隔至少0.5h，次序不分先后)。对照组在患者囊肿内注射强的松龙0.3～0.5mL，使用消毒棉签按压注射部位1min，每日热敷2次，每次5min，每5天复诊一次，囊肿直径大于5mm，再进行注射。比较每组病人5天、10天、15天后的疗效情况。
疗效表标准：
根据睑板腺囊肿消散情况进行评价，疗效标准参照国家中医药管理局《常见疾病的诊断与疗效判断标准》进行确定。囊肿消散为治愈；囊肿缩小为好转；囊肿大小无改变或反复发作为无效；半年后进行追访，患者是否在半年内反复发作，统计发作次数(平均)。统计治疗结果，见表1。
发作次数(平均)＝每个人的发作次数之和/总人数。
表1
Figure BDA0003514136430000051
由表1可以看出，采用实施例1制备的液体制剂进行口服、滴眼和洗眼治疗睑板腺囊肿、眼睑炎、糖尿病眼病等眼科疾病，见效快且治愈率高。总有效率远高于对照组和对比例1～4组。说明本发明制备的中药制剂，可以有效治疗睑板腺囊肿、眼睑炎、糖尿病眼病等眼科疾病，见效快，基本无复发。
典型病例
病例1
刘某某，性别：女，年龄：4岁，患病症状：双眼上下睑可扪及皮下结节，质韧，与皮肤黏连，活动度差，无明显触痛，双眼结膜局限充血，角膜清，余眼部检查不配合。临沂市人民医院诊断为睑板腺囊肿，采用红霉素眼膏进行局部治疗未见疗效，十天左右病情继续严重(图1)，后经临沂市人民医院住院治疗并做手术治疗(图2)，手术治疗后当时恢复正常，经过手术治疗后相隔一个月左右，双眼有一次复发睑板腺囊肿，再次复发还是与起初病情相同，医院医生建议再次手术治疗，考虑孩子年龄小，家长选择放弃再次手术治疗的方式，决定选择本发明的中药汤剂治疗。按实施例的组方制备液体制剂，每天口服、洗眼、滴眼各2次，每次150mL，滴眼每次2滴/眼(滴眼和清洗间隔至少0.5h，次序不分先后)。使用5日后睑板腺囊肿病情得到控制并逐渐消肿、眼周围片红消失(图3)，继续用药10日后痊愈(图4)。随访半年内无复发。
病例2
张某某，性别：男，年龄：7岁，患病症状：发现左下眼、右上眼下睑中物，约有黄豆大小红肿，无疼痛、有肿胀感，双眼结膜局限充血，当地医院诊断为睑板腺囊肿(如图5)，采用红霉素眼膏进行局部治疗未见疗效。按实施例的组方制备液体制剂，连续每天清洗、滴眼、口服各2次，每次150mL，滴眼每次2滴/眼(滴眼和清洗间隔至少0.5h，次序不分先后)。5日后眼下睑中物、红肿消失，口服10日后痊愈(如图6)。随访半年内无复发。
病例3
郭某某，性别：男，年龄：12岁，患病症状：眼睛疼痛，眼角及下眼皮出现小黄豆疙瘩、红肿带白头(见图7)。当地医院诊断为睑板腺囊肿，采用红霉素眼膏进行局部治疗未见疗效，又在使用抗炎消肿针，注射5日均无明显效果。后经按实施例的组方制备液体制剂，洗眼、滴眼、口服，每天各2次，每次口服150mL，滴眼每次2滴/眼(滴眼和清洗间隔至少0.5h，次序不分先后)。5日后红肿减轻，疼痛感消失，口服10日后痊愈(见图8)。随访半年内无复发。
病例4
刘某某，性别：女，年龄：69岁，患病症状：眼前有飘动的小黑影，视野中出现斑点状、条索状阴影，在光亮处明显，可随眼球转动而飘动，犹如飞蚊，一点、两点的黑影在眼前晃来晃去(见图9)。当地医院诊断为眼睑炎(飞蚊症)，采用实施例的组方治疗，滴眼、洗眼、口服每天各2次，每次口服150mL，滴眼每次2滴/眼(滴眼和清洗间隔至少0.5h，次序不分先后)。5日后眼中阴影减轻，有分泌物溢出，分泌物发硬。10日后痊愈(见图10)。随访半年内无复发。
以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (3)

1.一种治疗睑板腺囊肿的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料组成：
A组：丹参20份、生地20份、黄芪20份、莪术10份；
B组：乳香4份、没药6份、当归15份、川芎15份、赤芍10份；
C组：金银花15、苍术15份、皂角刺15份；
D组：密蒙花15份、路路通6份、天名精10、白芷15份。
2.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗眼科疾病的中药制剂中的应用；所述眼科疾病为睑板腺囊肿、眼睑炎或糖尿病引起的眼病。
3.一种治疗睑板腺囊肿的中药制剂，其特征在于，以权利要求1所述的中药组合物为有效成分，所述中药制剂中有效成分的质量百分含量为10-100%；所述中药制剂还包括医药学上可接受的辅料；所述中药制剂的剂型包括液体制剂或药膏；所述液体制剂包括口服汤剂、滴眼液或洗眼液；
所述液体制剂由以下方法制备：
将权利要求1所述的中药组合物按配比混合，加入5-10质量倍的水煎煮0.5小时，煎煮二次，过滤，合并滤液，灭菌后即得液体制剂。
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