CN107320177A - 具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极及*** - Google Patents

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Abstract

本发明之具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极及***，含消融电极、出水口、注射器接头、注射器、流量调节开关、手柄、电缆、主机及工作开关。出水口设在消融电极的针头上，和消融电极的中心孔连通。注射器通过注射器接头连接在消融电极的后端。流量调节开关含控制开关，通过调节控制开关可驱动滑块和注射器推柄向前运动，将注射器内的***物注射入拟手术区域的组织内，进行局部浸润麻醉。消融电极退出时，接通控制开关，对拟消融组织进行射频消融治疗。由于麻醉路径和射频消融手术的路径相同，可实现局部浸润麻醉部位与射频消融治疗的部位的高度吻合，避免因手术偏离麻醉部位而对患者造成不必要的伤害。

Description

具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极及***
技术领域
本发明涉及一种用于组织消融的医疗器械，特别是射频消融术中使用的射频消融电极及***。
背景技术
射频消融术因具有创伤小、出血少、可局麻下门诊手术完成等多个优点，目前已广泛应用于脊柱外科、耳鼻咽喉科等多个科室的手术中。
临床使用中，通常是进行局部浸润麻醉后，将消融电极直接***患者体内进行病灶或组织的消融，如耳鼻咽喉科对鼻甲进行射频消融治疗、对因舌后坠导致的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)的舌体消融治疗、扁桃体消融术和软腭消融术等。由于麻醉和消融过程是分开的，需要先行麻醉，然后再进针进行治疗。一方面，操作繁琐，需要双手操作。更重要的是，局部浸润麻醉完成后，麻醉部位无法进行清晰的标识，在随后进行的射频消融手术(RF)中，射频消融电极的进针位置有时会偏离局部浸润麻醉的部位，患者疼痛感明显，甚至需要二次麻醉，给患者造成不必要的伤害。现有技术的射频消融电极无法确保进行射频消融治疗的部位就是得到良好局部浸润麻醉的部位，因此需要对现有技术的射频消融电极进行改进。
发明内容
本发明的目的在于设计一种带局部浸润麻醉功能的射频消融电极***，所述射频消融电极融合了局部浸润麻醉功能和射频消融治疗功能，能确保进行射频消融治疗的部位就是得到良好局部浸润麻醉的部位。
使用过程中，本发明之射频消融电极在进入人体组织的过程中，沿进入路径，通过本发明之具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极***向人体组织注射***物，实现局部浸润麻醉。当沿原进入路径退出人体组织的过程中，一边退出射频消融电极，一边通过本发明之具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极***进行射频消融治疗。由于局部浸润麻醉和消融治疗的路径相同，可以实现麻醉路径与消融治疗路径的精准重合，从而从根本上避免射频消融电极***进入人体时偏离麻醉部位的情况发生，避免给患者造成不必要的伤害。并且，本发明之具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极***通过手柄上的流量控制开关的设计，实现精确给药的同时，局麻和消融治疗可以单手操作，进针局麻，退针消融，医生使用过程更加方便、精确。
本发明之具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极，其特征在于：所述射频消融电极100含消融电极1、出水口3、注射器接头4、注射器5、注射器流量调节开关6、手柄7、电缆8；
A、所述消融电极1含针头1-1、针体1-2、中心孔1-3和绝缘层1-4；所述针头1-1设在所述针体1-2的前端，并暴露在所述绝缘层1-4外；所述出水口3设在所述消融电极1上，与所述中心孔1-3相通；所述注射器接头4含接头中心孔4-1，所述注射器接头4安装在所述消融电极1的后端1-5上，所述接头中心孔4-1与所述中心孔1-3连通；
B、所述注射器流量调节开关6含控制开关6-1、驱动机构6-2、滑块6-3，滑槽6-4；调节所述控制开关6-1，通过所述驱动机构6-2能驱动所述滑块6-3沿所述滑槽6-4运动；
C、所述注射器5的前端5-1与所述注射器接头4吻合，所述注射器5的后端5-2上的推柄5-2-1与所述滑块6-3吻合；所述滑块6-3向前运动时，能驱使所述注射器5的推柄5-2-1向前运动，将所述注射器5内的药物从所述出水口3中射出；
D、所述手柄7含上盖7-1、壳体7-2、注射器安装槽7-3、针安装槽7-4及注射器流量调节开关安装槽7-5；所述注射器5、注射器接头4、消融电极1的后端1-5、注射器流量调节开关6、电缆8的前段8-1安装在所述手柄7上。
使用时，将***和电解液(如生理盐水)混合后的***物13装在所述注射器5内，在所述消融电极1进入人体的过程中，通过推动所述滑块6-3向前运动，推动所述注射器5后端的推柄5-2-1向前运动，就可以将所述***物13通过设在所述消融电极1上的出水口3注射入人体，完成患者的局部浸润麻醉。到达需要的手术部位后，向后沿进入时的路径缓慢退出所述消融电极1，一边退出射频消融电极1，一边进行射频消融治疗。由于退出时消融治疗的路径与进入时的麻醉路径完全重合，可以有效避免消融治疗的部位与麻醉部位不一致的情况发生，避免对患者造成不必要的伤害。所述注射器流量调节开关6安装在所述手柄7内，医生可以单手操作，使用方便。
所述绝缘层1-4可以附着在所述针体1-2的外表面，但所述针头1-1和所述针体1-2的后端1-2-3没有绝缘层1-4。
所述消融电极1的针体1-2含内针1-2-1、外针1-2-2；所述外针1-2-2套在所述内针1-2-1外，并在所述内针1-2-1和所述外针1-2-2之间设有绝缘层1-4；所述针头1-1设在所述内针1-2-1的前端，并暴露在所述外针1-2-2外。
所述绝缘层1-4可以附着在所述内针1-2-1的外表面，但所述内针1-2-1前端的针头1-1和所述内针1-2-1的后端1-2-12没有绝缘层1-4；所述绝缘层1-4附着在所述外针1-2-2的外表面，但所述外针1-2-2的前端1-2-21及后端1-2-22没有绝缘层1-4。
所述控制开关6-1是通过旋转运动调节的轮式开关。
所述控制开关6-1含滚轮6-1-1及轴6-1-2，所述滚轮6-1-1安装在所述轴6-1-2上；所述驱动机构6-2含拉线6-2-1；所述拉线6-2-1的一端固定并缠绕在所述轴6-1-2上，另外一端固定在所述滑块6-3上；当向前滚动所述滚轮6-1-1时，所述拉线6-2-1绕在所述轴6-1-2上，拉动所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向前运动；当向后拉动所述滑块6-3时，所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向后运动，所述拉线6-2-1向后运动，通过所述轴6-1-2使得所述滚轮6-1-1向后转动。
所述控制开关6-1含滚轮6-1-1、轴6-1-2及齿轮6-1-3；所述滚轮6-1-1和所述齿轮6-1-3安装在所述轴6-1-2上；所述驱动机构6-2含齿条6-2-2；所述齿条6-2-2的一端与所述齿轮6-1-3咬合，所述滑块6-3固定在所述齿条6-2-2的另一端上；当向前滚动所述滚轮6-1-1时，通过所述轴6-1-2带动所述齿轮6-1-3旋转，驱动所述所述齿条6-2-2向前运动，从而带动所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向前运动；当向后拉动所述滑块6-3时，所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向后运动，所述齿条6-2-2向后运动，驱动所述齿轮6-1-3、所述轴6-1-2及所述滚轮6-1-1反向转动。
所述控制开关6-1是直线式开关。
所述控制开关6-1含运动手柄6-1-4和定位轴6-1-5；所述驱动机构6-2含连杆6-2-3及连杆轴6-2-4；所述连杆6-2-3通过所述连杆轴6-2-4一端连接在所述运动手柄6-1-4上，一端连接在所述滑块6-3上；向后拉动所述运动手柄6-1-4，所述运动手柄6-1-4沿所述定位轴6-1-5转动，带动所述连杆6-2-3沿所述连杆轴6-2-4向前运动，从而带动所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向前运动，向前推动所述运动手柄6-1-4，带动所述连杆6-2-3沿所述连杆轴6-2-4向后运动，从而带动所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向后运动。
所述控制开关6-1设在所述手柄7上，医生只需要通过食指拨动所述滚轮6-1-1或所述运动手柄6-1-4就可以驱动所述滑块6-3向前运动，从而能驱使所述注射器5的推柄5-2-1向前运动，将所述注射器5内的药物从所述出水口3中射出，可以实现医生手术过程的单手操作，使用过程更加方便。
可以具有不同几何形状的所述针头1-1上至少设有1个所述出水口3。根据不同手术部位的需要，所述针头1-1可以选择圆形、多边形、扁平状等各种几何形状。同时，根据手术过程需要，可以在所述针头1-1上开设多个出水口3，如可围绕所述针头1-1的端部开设多个出水口3，以形成花洒效果。
所述针体1-2可以是直线型、折弯型、弧形或其他弯曲形状。如在治疗OSA的舌体减容射频消融术中，所述针体1-2可以设计成折弯型针头。所述针体1-2在进入舌体的位置设计成一定角度β的弯角，角度β通常设定为30°，根据医生的操作习惯，也可以设计成其他的其他满足临床需求的任何角度，并不脱离本技术方案的保护范围。
所述手柄7上设有能观察注射器刻度的观察窗7-6。所述注射器5外表面上标示有刻度5-3，通过所述观察窗7-6能够观察到所述注射器5的推进的刻度5-3位置，可以实时监测所注射***物13的剂量，从而实现精准给药。
本发明之具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极***200含权利要求1所述具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极100。
所述射频消融电极***200还含有主机9和控制开关10。
所述电缆8含连接线8-2、与所述消融电极1连接的电极接头8-3及与所述主机9连接的多功能主机接头8-4；所述连接线8-2一端连接所述电极接头8-3，另一端连接所述主机接头8-4。所述多功能主机接头8-3可以连接不同厂家、不同规格的主机9。使用时将所述连接线8-2一端通过所述电极接头8-3连接所述消融电极1的后端1-5，另一端通过所述多功能主机接头8-4连接所述主机9，实现所述消融电极1与所述主机9的连接。所述主机上设置有射频消融控制模块9-1，通过所述射频消融控制模块9-1就可以实现所述消融电极1对人体组织的消融过程。
进一步，所述连接线8-2含内针连接线8-2-1和外针连接线8-2-2。当本发明之具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极***采用内针、外针的双极电凝模式时，将所述内针连接线8-2-1通过所述电极接头8-3连接在所述内针1-2-1的后端1-2-12，将所述外针连接线8-2-2连通过所述电极接头8-3接在所述外针1-2-2的后端1-2-22.，另一端通过所述多功能主机接头8-3连接所述主机9，实现所述消融电极1与所述主机9的连接。为防止工作过程中所述内针连接线8-2-1与所述外针连接线8-2-2之间发生短路，所述内针连接线8-2-1与所述外针连接线8-2-2之间需要采取绝缘处理。
所述工作开关10可以是脚踏式开关，也可以安装在所述手柄7上。所述工作开关10可以根据医生的操作习惯进行选择。
所述针头1-1上安装有能测量温度的热电偶11；所述热电偶11的测温端设在所述针头1-1上，经过热电偶导线11-1汇入所述电缆8中与主机9相连接。在所述主机9上设置有温度控制模块9-2，所述热电偶11测得的温度通过热电偶导线11-1传送至所述温度控制模块9-2，当所述热电偶11测得的温度超过设定的安全温度时，所述温度控制模块9-2会发出报警声，可以通过所述射频消融控制模块9-1减小所述消融电极1的输出功率，以降低手术过程的发热量，严重时所述温度控制模块9-2可直接切断电源，以防止对患者造成意外伤害。
所述中心孔1-3内含有能构成气/水冷却循环的进气/水槽1-3-1及回气/水槽1-3-2。
进一步，所述冷却循环的进气/水槽1-3-1和/或回气/水槽1-3-2上设有阀门12及配套的进气/水管12-1和回气/水管12-2，所述配套的进气/水管12-1与所述进气/水槽1-3-1相连接；所述回气/水管12-2与所述回气/水槽1-3-2相连接。
所述主机9上设有冷却循环控制模块9-3。使用过程中，所述热电偶11测得的温度通过热电偶导线11-1传送至所述温度控制模块9-2，当发现温度超过设定的安全温度时，所述温度控制模块9-2向所述冷却循环控制模块9-3发出指令，所述冷却循环控制模块9-3控制所述阀门12，将所述配套的进气/水管12-1与所述进气/水槽1-3-1相连接，所述回气/水管12-2与所述回气/水槽1-3-2相连接，冷却气体或水流通过所述进气/水管12-1与所述回气/水管12-2形成冷却回路，通过气体或水流对手术部位进行物理降温。当所述热电偶11测得的温度超过极限温度时，所述温度控制模块9-2可以向所述射频消融控制模块9-1发出指令，自动切断主机电源，停止所述消融电极1的工作过程，预防手术中出现温度过高而对患者造成意外伤害。
使用前，打开所述手柄7的上盖7-1，将装有所述***物13的注射器5前端5-1***所述注射器接头4，将所述注射器5的后端5-2的推柄5-2-1与所述注射器流量调节开关6的滑块6-3吻合，将所述注射器5安装在所述手柄7的注射器安装槽7-3内；盖上所述上盖7-1，将所述所述电缆8接到所述主机9上，即可进行临床操作。
先调节所述注射器流量调节开关6，将所述***物13从设在所述射频消融电极1上的出水口3中射出，排空空气。
然后将所述射频消融电极1沿拟进行消融治疗的部位缓慢***，一面***所述射频消融电极1，一面通过所述射频消融电极1向组织注射所述***物13，直至到达拟进行手术的部位。当局部浸润麻醉起效后，缓慢退出所述射频消融电极1，同时，打开所述控制开关10进行射频消融治疗。
本发明之具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极及***，含所述消融电极1、出水口3、注射器接头4、注射器5、注射器流量调节开关6、手柄7、电缆8、主机9及工作开关10。所述出水口3设在所述消融电极1前端的针头1-1上，和所述消融电极1的中心孔1-3连通。所述注射器5通过所述注射器接头4连接在所述消融电极1的后端1-5。所述注射器流量调节开关6设有控制开关6-1，通过所述控制开关6-1可以带动所述滑块6-3向前运动，从而推动所述注射器5的推柄5-2-1，在所述消融电极1进入人体的过程中将所述注射器5内的***物注射入人体组织内，进行局部浸润麻醉。所述消融电极1沿进入路径退出人体时，接通所述控制开关10，对拟消融组织进行射频消融治疗。由于麻醉路径和射频消融手术的路径相同，可实现局部浸润麻醉部位与射频消融治疗的部位的高度吻合，避免由于手术过程偏离麻醉部位而对患者造成不必要的伤害，手术过程更加安全。
附图说明
图1是本发明之射频消融电极的结构示意图。
图1-1是图1中A处的局部放大图。
图1-2是图1中B处的局部放大图。
图2是本发明之射频消融电极***的结构示意图。
图3是本发明之带观察窗的射频消融电极的结构示意图。
图4是本发明之齿轮传动型流量调节开关的射频消融电极的结构示意图。
图5是本发明之连杆传动型流量调节开关的射频消融电极的结构示意图。
图6是本发明之推杆传动型流量调节开关的射频消融电极的结构示意图。
图7是本发明之电动传动型流量调节开关的射频消融电极的结构示意图。
图8是本发明之直针型的射频消融电极的结构示意图。
图9是本发明之带热电偶的射频消融电极***的结构示意图。
图9-1是图9中C处的局部放大图。
图10是本发明之带冷却***的射频消融电极***的结构示意图。
图10-1是图10中D处的局部放大图。
上述图中：
1为消融电极，3为出水口，4为注射器接头，5为注射器，6为注射器流量调节开关，7为手柄，8为电缆，9为主机，10为工作开关，11为热电偶、12为阀门，13为***物，100为本发明之具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极，200为本发明之具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极***。
1-1为针头，1-2为针体，1-3为消融电极的中心孔，1-4为绝缘层，1-5为消融电极的后端；1-2-1为内针，1-2-11为内针前端，1-2-12为内针后端；1-2-2为外针，1-2-21为外针前端，1-2-22为外针后端；1-2-3为针体的后端，1-3-1为进气/水槽，1-3-2为回气/水槽。
4-1为注射器接头的中心孔，4-2为接头连接管。
5-1为注射器的前端，5-2为注射器的后端，5-3为注射器上的刻度；5-2-1为注射器的推柄。
6-1为控制开关，6-2为驱动机构，6-3为滑块，6-4为滑槽；6-1-1为控制开关上的滚轮，6-1-2为控制开关上的轴，6-1-3为齿轮，6-1-4为运动手柄，6-1-5为定位轴，6-1-6为控制按钮，6-1-7为控制芯片，6-1-8为马达；6-2-1为拉线，6-2-2为齿条，6-2-3为连杆，6-2-4为连杆轴。
7-1为手柄的上盖，7-2为壳体，7-3为注射器安装槽，7-4为针安装槽，7-5为流量开关安装槽，7-6为观察窗。
8-1为电缆前段，8-2为连接线，8-3为电极接头，8-4为多功能主机接头；8-2-1为内针连接线，8-2-2为外针连接线。
9-1为射频消融控制模块，9-2为温度控制模块，9-3为冷却循环控制***。
11-1为热电偶导线。
12-1为进气/水管，12-2为回气/水管。
β为针体的折弯角度。
具体实施方式
实施例1：本发明之具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极及***
参考图1至图2，本实施例中，所述射频消融电极***200含所述射频消融电极100、主机9及控制开关10。所述射频消融电极100含消融电极1、出水口3、注射器接头4、注射器5、注射器流量调节开关6、手柄7、电缆8。
所述消融电极1含针头1-1、针体1-2、中心孔1-3和绝缘层1-4；所述针头1-1设在所述针体1-2的前端，并暴露在所述绝缘层1-4外；所述出水口3设在所述消融电极1上，与所述中心孔1-3相通；所述注射器接头4含接头中心孔4-1，所述注射器接头4安装在所述消融电极1的后端1-5上，所述接头中心孔4-1与所述中心孔1-3连通。
所述注射器流量调节开关6含控制开关6-1、驱动机构6-2、滑块6-3，滑槽6-4；调节所述控制开关6-1，通过所述驱动机构6-2能驱动所述滑块6-3沿所述滑槽6-4运动。
所述注射器5的前端5-1与所述注射器接头4吻合，所述注射器5的后端5-2上的推柄5-2-1与所述滑块6-3吻合；所述滑块6-3向前运动时，能驱使所述注射器5的推柄5-2-1向前运动，将所述注射器5内的***物13从所述出水口3中射出。
所述手柄7含上盖7-1、壳体7-2、注射器安装槽7-3、针安装槽7-4及注射器流量调节开关安装槽7-5；所述注射器5、注射器接头4、消融电极1、注射器流量调节开关6、电缆8的前段8-1安装在所述手柄7内。
所述绝缘层1-4附着在所述针体1-2的外表面，但所述针头1-1和所述针体1-2的后端1-2-3没有绝缘层1-4。
本实施例中，所述消融电极1选取的是内针、外针的双极电凝模式。
所述消融电极1的针体1-2含内针1-2-1、外针1-2-2；所述外针1-2-2套在所述内针1-2-1外，并在所述内针1-2-1和所述外针1-2-2之间设有绝缘层1-4；所述针头1-1设在所述内针1-2-1的前端，并暴露在所述外针1-2-2外。
所述绝缘层1-4可以附着在所述内针1-2-1的外表面，但所述内针1-2-1前端的针头1-1和所述内针1-2-1的后端1-2-12没有绝缘层1-4；所述绝缘层1-4附着在所述外针1-2-2的外表面，但所述外针1-2-2的前端1-2-21及后端1-2-22没有绝缘层1-4。
本实施例中，所述控制开关6-1是通过旋转运动调节的轮式开关。
所述控制开关6-1含滚轮6-1-1及轴6-1-2，所述滚轮6-1-1安装在所述轴6-1-2上；所述驱动机构6-2含拉线6-2-1；所述拉线6-2-1的一端固定并缠绕在所述轴6-1-2上，另外一端固定在所述滑块6-3上；当向前滚动所述滚轮6-1-1时，所述拉线6-2-1绕在所述轴6-1-2上，拉动所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向前运动；当向后拉动所述滑块6-3时，所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向后运动，所述拉线6-2-1向后运动，通过所述轴6-1-2使得所述滚轮6-1-1向后转动。
所述控制开关6-1设在所述手柄7上，医生只需要通过食指拨动所述滚轮6-1-1就可以驱动所述滑块6-3向前运动，从而能驱使所述注射器5的推柄5-2-1向前运动，将所述注射器5内的药物从所述出水口3中射出，可以实现医生手术过程的单手操作，使用过程更加方便。
本实施例中，所述针头1-1为圆形斜坡状尖头几何形状，在所述针头1-1上至少设有1个所述出水口3。根据不同手术部位的需要，所述针头1-1还可以选择圆形、多边形、扁平状等各种几何形状。同时，根据手术过程需要，可以在所述针头1-1上开设多个出水口3，如可围绕所述针头1-1的端部开设多个出水口3，以形成花洒效果。
本实施例中，选择进行射频消融术的病症是OSA患者的舌体减容射频消融术，所述针体1-2选择的是折弯型。所述针体1-2在进入舌体的位置设计成一定角度β的弯角，如30°，也可以根据手术部位设定不同的角度，或者根据医生的操作习惯设计成直线，参考图8。还可以按照临床的具体需求，将所述消融电极1的针体1-2制造成其他形状。
所述电缆8含连接线8-2、与所述消融电极1连接的电极接头8-3及与所述主机9连接的多功能主机接头8-4；所述连接线8-2一端连接所述电极接头8-3，另一端连接所述主机接头8-4。所述多功能主机接头8-3可以连接不同厂家、不同规格的主机9。所述连接线8-2含内针连接线8-2-1和外针连接线8-2-2。
将所述内针连接线8-2-1通过所述电极接头8-3连接在所述内针1-2-1的后端1-2-12，将所述外针连接线8-2-2连通过所述电极接头8-3接在所述外针1-2-2的后端1-2-22.，另一端通过所述多功能主机接头8-3连接所述主机9，实现所述消融电极1与所述主机9的连接。为防止工作过程中所述内针连接线8-2-1与所述外针连接线8-2-2之间发生短路，所述内针连接线8-2-1与所述外针连接线8-2-2之间需要采取绝缘处理。
所述主机9上设有射频消融控制模块9-1，通过所述射频消融控制模块9-1就可以实现所述消融电极1对人体组织的消融过程。
所述工作开关10是脚踏式开关，也可以根据医生的操作习惯将所述工作开关10安装在所述手柄7上。
使用前，打开所述手柄7的上盖7-1，将装有所述***物13的注射器5前端5-1***所述注射器接头4，将所述注射器5的后端5-2的推柄5-2-1与所述注射器流量调节开关6的滑块6-3吻合，将所述注射器5安装在所述手柄7的注射器安装槽7-3内；盖上所述上盖7-1，将所述所述电缆8接到所述主机9上，即可进行临床操作。
先调节所述注射器流量调节开关6，将所述***物13从设在所述射频消融电极1上的出水口3中射出，排空空气。
然后将所述射频消融电极1沿拟进行消融治疗的部位缓慢***，一面***所述射频消融电极1，一面通过所述射频消融电极1向组织注射所述***物13，直至到达拟进行手术的部位。当局部浸润麻醉起效后，缓慢退出所述射频消融电极1，同时，打开所述控制开关10进行射频消融治疗。
使用过程中，医生只需要单手握住所述手柄7，用食指拨动所述控制开关6-1，就可以带动所述滑块6-3沿所述滑槽6-4运动，从而推动所述注射器5的推柄5-2-1向前运动，将所述注射器5内的药物压迫后从所述出水口3中注射入人体。实现了医生单手进行消融的麻醉和消融全过程，使用过程更加方便。
由于麻醉路径和射频消融手术的路径相同，可实现局部浸润麻醉部位与射频消融治疗的部位的高度吻合，避免由于手术过程偏离麻醉部位而对患者造成不必要的伤害，手术过程更加安全。
参考图3，为更加精确的控制注射入人体的药物的剂量，在所述手柄7上还可以设置有观察窗7-6。所述注射器5外表面上标示有刻度5-3，通过所述观察窗7-6能够观察到所述注射器5的推进的刻度5-3位置，可以实时监测所注射***物的剂量，从而实现精准给药。
实施例2：本发明之齿轮传动型流量调节开关的射频消融电极
参考图4，本实施例与实施例1的不同点在于，本实施例中所述注射器流量调节开关6的控制开关6-1采用的是齿轮传动方式。
所述控制开关6-1含滚轮6-1-1、轴6-1-2及齿轮6-1-3；所述滚轮6-1-1和所述齿轮6-1-3安装在所述轴6-1-2上；所述驱动机构6-2含齿条6-2-2；所述齿条6-2-2的一端与所述齿轮6-1-3咬合，所述滑块6-3固定在所述齿条6-2-2的另一端上；当向前滚动所述滚轮6-1-1时，通过所述轴6-1-2带动所述齿轮6-1-3旋转，驱动所述所述齿条6-2-2向前运动，从而带动所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向前运动；当向后拉动所述滑块6-3时，所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向后运动，所述齿条6-2-2向后运动，驱动所述齿轮6-1-3、所述轴6-1-2及所述滚轮6-1-1反向转动。
齿轮传动方式，可以精确计算所述齿轮6-1-3每转动一个轮齿时，所述齿条6-2-2能带动所述滑块6-3向前运动的距离，在转动过程中，所述齿轮6-1-3每转动一个轮齿，能听到清脆的“咔嚓”扣合声，医生操作过程中控制所述注射器5内药物的注射的***物13的剂量更加精确，操作更简便。
实施例3：本发明之连杆传动型流量调节开关的射频消融电极
参考图5，本实施例与实施例1的区别在于，本实施例中所述注射器流量调节开关6的控制开关6-1是直线式开关，采用的是连杆传动方式。
所述控制开关6-1含运动手柄6-1-4和定位轴6-1-5；所述驱动机构6-2含连杆6-2-3及连杆轴6-2-4；所述连杆6-2-3通过所述连杆轴6-2-4一端连接在所述运动手柄6-1-4上，一端连接在所述滑块6-3上；向后拉动所述运动手柄6-1-4，所述运动手柄6-1-4沿所述定位轴6-1-5转动，带动所述连杆6-2-3沿所述连杆轴6-2-4向前运动，从而带动所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向前运动，向前推动所述运动手柄6-1-4，带动所述连杆6-2-3沿所述连杆轴6-2-4向后运动，从而带动所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向后运动。
连杆型驱动方式，医生使用过程中只需要用手指向后拉动所述运动手柄6-1-4就可以带动所述滑块6-3向前运动，通过控制向后拉动的距离就可以控制药物的注射剂量，使用过程剂量的控制非常直观。
参考图6，本实施例展示的是直线式开关方式中另一种推杆传动的方式，直接用手指推动所述控制开关6-1，带动所述滑块6-3在所述滑槽6-4中运动，通过控制所述控制开关6-1移动的距离就可以控制所述注射器推柄5-2-1向前推动的距离，以此控制手术过程中***物注射的剂量。
实施例4：本发明之电动传动型流量调节开关的射频消融电极
参考图7，本实施例与实施例1的区别在于，本实施例中，所述注射器流量调节开关6的控制开关6-1是电动传动方式。
所述控制开关6-1含轴6-1-2、控制按钮6-1-6、控制芯片6-1-7和马达6-1-8。所述马达6-1-8安装在所述轴6-1-2上。所述驱动机构6-2含拉线6-2-1，所述拉线6-2-1的一端固定并缠绕在所述轴6-1-2上，另外一端固定在所述滑块6-3上。
当需要驱动所述滑块6-3时，按下所述控制按钮6-1-6，通过所述控制芯片6-1-7向所述马达6-1-8传送指令，所述马达6-1-8带动所述轴6-1-2转动，所述拉线6-2-1绕在所述轴6-1-2上，拉动所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向前运动，当到达手术预定的部位时，再按下所述控制按钮6-1-6，所述控制芯片6-1-7向所述马达6-1-8发出停止指令，所述马达6-1-8停止转动，所述滚轮6-1-1相应的停止转动，所述滑块6-3停止运动。当向后拉动所述滑块6-3时，所述滑块6-3沿所述滑槽6-4向后运动，所述拉线6-2-1向后运动，通过所述轴6-1-2使得所述滚轮6-1-1向后转动。
由于采用所述马达6-1-8驱动所述滑块6-3运动，操作过程中医生只需要按下按钮就可以实现药物的注射，再次按下按钮就可以停止注射，大大简化了医生的操作过程。
实施例5：本发明之带热电偶的射频消融电极及***
参考图9至图9-1，本实施例与实施例1的区别是本实施例中还设有测温的热电偶11。所述针头1-1上安装有能测量温度的热电偶11，所述热电偶11的测温端设在所述针头1-1上，经过热电偶导线11-1汇入所述电缆8中与主机9相连接。
在所述主机9上设置有温度控制模块9-2，所述热电偶11测得的温度通过热电偶导线11-1传送至所述温度控制模块9-2，当所述热电偶11测得的温度超过设定的安全温度时，所述温度控制模块9-2会发出报警声，可以通过所述射频消融控制模块9-1减小所述消融电极1的输出功率，以降低手术过程的发热量，严重时所述温度控制模块9-2可直接切断电源，以防止对患者造成意外伤害。
实施例6：本发明之带冷却***的射频消融电极及***
参考图10至图10-1，本实施例与实施例7的区别在于，本实施例中还设有冷却***。
所述消融电极1的中心孔1-3内含有能构成气/水冷却循环的进气/水槽1-3-1和回气/水槽1-3-2。
所述冷却循环的进气/水槽1-3-1和/或回气/水槽1-3-2上设有阀门12及配套的进气/水管12-1和回气/水管12-2，所述配套的进气/水管12-1与所述进气/水槽1-3-1相连接；所述回气/水管12-2与所述回气/水槽1-3-2相连接。
所述主机9上设有冷却循环控制模块9-3。使用过程中，所述热电偶11测得的温度通过热电偶导线11-1传送至所述温度控制模块9-2，当发现温度超过设定的安全温度时，所述温度控制模块9-2向所述冷却循环控制模块9-3发出指令，所述冷却循环控制模块9-3控制所述阀门12，将所述配套的进气/水管12-1与所述进气/水槽1-3-1相连接，所述回气/水管12-2与所述回气/水槽1-3-2相连接，冷却气体或水流通过所述进气/水管12-1与所述回气/水管12-2形成冷却回路，通过气体或水流对手术部位进行物理降温。当所述热电偶11测得的温度超过极限温度时，所述温度控制模块9-2可以向所述射频消融控制模块9-1发出指令，自动切断主机电源，停止所述消融电极1的工作过程，预防手术中出现温度过高而对患者造成意外伤害。
由于设计有气/水冷循环，可以更快速、有效地解决手术过程中手术部位温度过高的问题，手术过程更加安全。
应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而己，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来的界定本发明的保护范围。

Claims (20)

1.具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极，其特征在于：所述射频消融电极(100)含消融电极(1)、出水口(3)、注射器接头(4)、注射器(5)、注射器流量调节开关(6)、手柄(7)及电缆(8)；
A、所述消融电极(1)含针头(1-1)、针体(1-2)、中心孔(1-3)和绝缘层(1-4)；所述针头(1-1)设在所述针体(1-2)的前端，并暴露在所述绝缘层(1-4)外；所述出水口(3)设在所述消融电极(1)上，与所述中心孔(1-3)相通；所述注射器接头(4)含接头中心孔(4-1)，所述注射器接头(4)安装在所述消融电极(1)的后端(1-5)上，所述接头中心孔(4-1)与所述中心孔(1-3)连通；
B、所述注射器流量调节开关(6)含控制开关(6-1)、驱动机构(6-2)、滑块(6-3)，滑槽(6-4)；调节所述控制开关(6-1)，通过所述驱动机构(6-2)能驱动所述滑块(6-3)沿所述滑槽(6-4)运动；
C、所述注射器(5)的前端(5-1)与所述注射器接头(4)吻合，所述注射器(5)的后端(5-2)上的推柄(5-2-1)与所述滑块(6-3)吻合；所述滑块(6-3)向前运动时，能驱使所述注射器(5)的推柄(5-2-1)向前运动，将所述注射器(5)内的药物从所述出水口(3)中射出；
D、所述手柄(7)含上盖(7-1)、壳体(7-2)、注射器安装槽(7-3)、针安装槽(7-4)及注射器流量调节开关安装槽(7-5)；所述注射器(5)、注射器接头(4)、消融电极(1)的后端(1-5)、注射器流量调节开关(6)、电缆(8)的前段(8-1)安装在所述手柄(7)上。
2.根据权利要求1所述射频消融电极，其特征在于：所述绝缘层(1-4)可以附着在所述针体(1-2)的外表面，但所述针头(1-1)和所述针体(1-2)的后端(1-2-3)没有绝缘层(1-4)。
3.根据权利要求1所述射频消融电极，其特征在于：所述消融电极(1)的针体(1-2)含内针(1-2-1)、外针(1-2-2)；所述外针(1-2-2)套在所述内针(1-2-1)外，并在所述内针(1-2-1)和所述外针(1-2-2)之间设有绝缘层(1-4)；所述针头(1-1)设在所述内针(1-2-1)的前端，并暴露在所述外针(1-2-2)外。
4.根据权利要求3所述射频消融电极，其特征在于：所述绝缘层(1-4)可以附着在所述内针(1-2-1)的外表面，但所述内针(1-2-1)前端的针头(1-1)和所述内针(1-2-1)的后端(1-2-12)没有绝缘层(1-4)；所述绝缘层(1-4)附着在所述外针(1-2-2)的外表面，但所述外针(1-2-2)的前端(1-2-21)及后端(1-2-22)没有绝缘层(1-4)。
5.根据权利要求1所述射频消融电极，其特征在于：所述控制开关(6-1)是通过旋转运动调节的轮式开关。
6.根据权利要求5所述射频消融电极，其特征在于：所述控制开关(6-1)含滚轮(6-1-1)及轴(6-1-2)，所述滚轮(6-1-1)安装在所述轴(6-1-2)上；所述驱动机构(6-2)含拉线(6-2-1)；所述拉线(6-2-1)的一端固定并缠绕在所述轴(6-1-2)上，另外一端固定在所述滑块(6-3)上；当向前滚动所述滚轮(6-1-1)时，所述拉线(6-2-1)绕在所述轴(6-1-2)上，拉动所述滑块(6-3)沿所述滑槽(6-4)向前运动；当向后拉动所述滑块(6-3)时，所述滑块(6-3)沿所述滑槽(6-4)向后运动，所述拉线(6-2-1)向后运动，通过所述轴(6-1-2)使得所述滚轮(6-1-1)向后转动。
7.根据权利要求5所述射频消融电极，其特征在于：所述控制开关(6-1)含滚轮(6-1-1)、轴(6-1-2)及齿轮(6-1-3)；所述滚轮(6-1-1)和所述齿轮(6-1-3)安装在所述轴(6-1-2)上；所述驱动机构(6-2)含齿条(6-2-2)；所述齿条(6-2-2)的一端与所述齿轮(6-1-3)咬合，所述滑块(6-3)固定在所述齿条(6-2-2)的另一端上；当向前滚动所述滚轮(6-1-1)时，通过所述轴(6-1-2)带动所述齿轮(6-1-3)旋转，驱动所述所述齿条(6-2-2)向前运动，从而带动所述滑块(6-3)沿所述滑槽(6-4)向前运动；当向后拉动所述滑块(6-3)时，所述滑块(6-3)沿所述滑槽(6-4)向后运动，所述齿条(6-2-2)向后运动，驱动所述齿轮(6-1-3)、所述轴(6-1-2)及所述滚轮(6-1-1)反向转动。
8.根据权利要求1所述射频消融电极，其特征在于：所述控制开关(6-1)是直线式开关。
9.根据权利要求8所述射频消融电极，其特征在于：所述控制开关(6-1)含运动手柄(6-1-4)和定位轴(6-1-5)；所述驱动机构(6-2)含连杆(6-2-3)及连杆轴(6-2-4)；所述连杆(6-2-3)通过所述连杆轴(6-2-4)一端连接在所述运动手柄(6-1-4)上，一端连接在所述滑块(6-3)上；向后拉动所述运动手柄(6-1-4)，所述运动手柄(6-1-4)沿所述定位轴(6-1-5)转动，带动所述连杆(6-2-3)沿所述连杆轴(6-2-4)向前运动，从而带动所述滑块(6-3)沿所述滑槽(6-4)向前运动，向前推动所述运动手柄(6-1-4)，带动所述连杆(6-2-3)沿所述连杆轴(6-2-4)向后运动，从而带动所述滑块(6-3)沿所述滑槽(6-4)向后运动。
10.根据权利要求1所述射频消融电极，其特征在于：可以具有不同几何形状的所述针头(1-1)上至少设有1个所述出水口(3)。
11.根据权利要求1所述射频消融电极，其特征在于：所述针体(1-2)可以是直线型、弧形或其他弯曲形状。
12.根据权利要求1所述射频消融电极，其特征在于：所述手柄(7)上设有能观察注射器刻度的观察窗(7-6)。
13.具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极***，所述射频消融电极***(200)含权利要求1所述具有局部浸润麻醉功能的射频消融电极(100)。
14.根据权利要求13所述射频消融电极***，其特征在于：所述射频消融电极***(200)还含有主机(9)和控制开关(10)。
15.根据权利要求14所述射频消融电极***，其特征在于：所述电缆(8)含连接线(8-2)、与所述消融电极(1)连接的电极接头(8-3)及与所述主机(9)连接的多功能主机接头(8-4)；所述连接线(8-2)一端连接所述电极接头(8-3)，另一端连接所述主机接头(8-4)。
16.根据权利要求15所述射频消融电极***，其特征在于：所述连接线(8-2)含内针连接线(8-2-1)和外针连接线(8-2-2)。
17.根据权利要求14所述射频消融电极***，其特征在于：所述工作开关(10)可以是脚踏式开关，也可以安装在所述手柄(7)上。
18.根据权利要求13所述射频消融电极***，其特征在于：所述针头(1-1)上安装有能测量温度的热电偶(11)；所述热电偶(11)的测温端设在所述针头(1-1)上，经过热电偶导线(11-1)汇入所述电缆(8)中与主机(9)相连接。
19.根据权利要求13所述射频消融电极***，其特征在于：所述中心孔(1-3)内含有能构成气/水冷却循环的进气/水槽(1-3-1)及回气/水槽(1-3-2)。
20.根据权利要求19所述射频消融电极***，其特征在于：所述冷却循环的进气/水槽(1-3-1)和/或回气/水槽(1-3-2)上设有阀门(12)及配套的进气/水管(12-1)和回气/水管(12-2)，所述配套的进气/水管(12-1)与所述进气/水槽(1-3-1)相连接；所述回气/水管(12-2)与所述回气/水槽(1-3-2)相连接。
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