CN104367349A - 一种射频消融负压自动活检*** - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种射频消融负压自动活检***，该射频消融负压自动活检***包括：外套管、负压自动活检针、射频消融针、注射器、绝缘层、长度刻度标示、尾部持柄；主体、抽气管、刀片导轨槽、软连杆、锋利刀片、卡刀扣、压力传感器、取样口、弹簧。本发明极大提高了病理穿刺活检的有效率，最大限度地避免了针道出血及针道肿瘤种植的发生。本发明采用负压活检***，能够保证检测组织的活性不受到细菌的污染，达到理想的射频消融效果，操作简单快速，减轻了医务人员的工作强度。

Description

一种射频消融负压自动活检***

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种射频消融负压自动活检***。

背景技术

射频是一种频率达到每秒15万次的高频振动。人体是由许多有机和无机物质构成的复杂结构，体液中含有大量的电介质，如离子、水、胶体微粒等，人体主要依靠离子移动传导电流。在高频交流电的作用下，离子的浓度变化方向随电流方向为正负半周往返变化。在高频振荡下，两电极之间的离子沿电力线方向快速运动，由移动状态逐渐变为振动状态。由于各种离子的大小、质量、电荷及移动速度不同，离子相互磨擦并与其它微粒相碰撞而产生生物热作用。由于肿瘤散热差，使肿瘤组织温度高于其邻近正常组织，加上癌细胞对高热敏感，高热能杀灭癌细胞，而副作用不发生。

目前，射频(radiofrequency，RF)是一种电磁波射频消融(radiofrequencyablation，RFA)是用一定频率(通常500Hz)电磁波损毁生物体内已发生病变的组织达到治疗疾病的目的，属于局部微创热疗技术。RFA不引起生物体神经肌肉反应和生物电离效应，20年来临床广泛应用于实体性肿瘤及非肿瘤患者。病理穿刺活检临床已应用50余年。活检枪20年来临床应用逐渐增多，自动活检枪及负压活检枪时见报道，负压自动活检枪文献鲜见。中国市场充斥着美国巴德、强生，德国宝雅，意大利普利赛、德迈特，日本TSK、八光等系列活检针(枪)。目前所有的活检针(枪)在应用上均有一定缺陷及并发症，臂如：穿刺有效率75-95％，针道出血率1.7-15.9％，针道肿瘤种植率2.1-8％等。

然而在进行射频消融治疗时，需经过射频消融活检进行检验，目前现有的活检***大多操作复杂，射频消融效果不理想。

发明内容

本发明的目的在于提供一种射频消融负压自动活检***，旨在解决目前的射频消融活检***存在的操作复杂，射频消融效果不理想的问题。

本发明是这样实现的，一种射频消融负压自动活检***，该射频消融负压自动活检***包括：外套管、负压自动活检针、射频消融针、注射器、绝缘层、长度刻度标示、尾部持柄；

尾部持柄设置在外套管的末端，绝缘层连接尾部持柄，长度刻度标示设置在绝缘层上，负压自动活检针连接绝缘层，射频消融针安装在负压自动活检针的顶端，注射器安装在负压自动活检针的末端；

该射频消融负压自动活检***还包括：主体、抽气管、刀片导轨槽、软连杆、锋利刀片、卡刀扣、压力传感器、取样口、弹簧；

外套管设置在主体上方，抽气管设置在外套管内，标本槽设置在主体内部，刀片导轨槽设置在主体下方，锋利刀片设置在刀片导轨槽上，卡刀扣设置在锋利刀片上，软连杆与卡刀扣相连设置在外套管内，压力传感器设置在主体内，射频消融针设置在主体内部，取样口设置在主体下方，弹簧设置在主体下方与锋利刀片相连。

进一步，负压自动活检针还包括：负压舱、负压舱滑体、顺连动杆、连动杆卡位、负压舱弹簧、负压舱弹簧卡位、负压舱活塞、活塞滑体、活塞滑体卡位、针滑体、针滑体弹簧、针滑体弹性卡位、针头锋利刀口、外套管锋利刀口、标本槽；

负压舱设置在负压自动活检针的末端，负压舱活塞安装在负压舱内，活塞滑体连接负压舱，负压舱弹簧和针滑体弹簧安装在活塞滑体之间，负压舱弹簧卡位和针滑体弹性卡位安装在活塞滑体上，针滑体安装在负压舱弹簧和针滑体弹簧之间，针滑体弹性卡位通过顺连动杆和连动杆卡位连接负压自动活检针的内壁，活塞滑体卡位连接活塞滑体，负压舱滑体设置在活塞滑体卡位的两侧，针头锋利刀口设置在标本槽的顶端，外套管锋利刀口设置在标本槽的内部，标本槽连接活塞滑体。

进一步，采用中空的针滑体。

进一步，负压舱由医用聚丙烯制成。

进一步，该射频消融负压自动活检枪还包括真空抽气泵，与抽气管相连。

进一步，压力传感器的校正方法，包括以下步骤：

步骤一，获取无输入或者低输入压力x1时，压力传感器的实际输出电压y1，作为低压校正参数；

步骤二，获取高输入压力x2时，压力传感器的实际输出电压y2，作为高压校正参数；

步骤三，根据低压校正参数和高压校正参数，得到修正后的输入输出方程：y＝(y2-y1)x/(x2-x1)+y1；

步骤四，读取压力传感器的输出电压值，并根据修正后的输入输出方程，对实际的输入压力值进行校正。

进一步，步骤一和步骤二中获取实际输出电压后，需要对该实际输出电压进行有效性判断，将实际输出电压与当前输入压力时的标定电压′进行比较，若差值不大于阈值，则判定实际输出电压有效，将该实际输出电压作为低压校正参数或高压校正参数进行保存。

进一步，阈值设定为最大标定电压的3％～4％；

实际输出电压与当前输入压力时的标定电压′进行比较的差值大于阈值，则判定为压力传感器的硬件故障，退出校正；

低压校正参数和高压校正参数通过压力传感器内的Flash存储器保存。

本发明提供的射频消融负压自动活检***，极大提高了病理穿刺活检的有效率，最大限度地避免了针道出血及针道肿瘤种植的发生。本发明采用负压活检***，能够保证检测组织的活性不受到细菌的污染，达到理想的射频消融效果，操作简单快速，减轻了医务人员的工作强度。

附图说明

图1是本发明实施例提供的射频消融负压自动活检***结构示意图；

图2是本发明实施例提供的负压自动活检针的结构示意图；

图3是本发明实施例的负压自动活检枪击发装置结构示意图；

图4是本发明实施例的射频消融负压自动活检***的另一实施例的结构示意图；

图5是本发明实施例提供的射频消融负压自动活检***主体前端的结构示意图；

图6是本发明实施例提供的射频消融负压自动活检***主体内部的结构示意图；

图中：1、外套管；2、负压自动活检针；2-1、负压舱；2-2、负压舱滑体；2-3、顺连动杆；2-4、连动杆卡位；2-5、负压舱弹簧；2-6、负压舱弹簧卡位；2-7、负压舱活塞；2-8、活塞滑体；2-9、活塞滑体卡位；2-10、针滑体；2-11、针滑体弹簧；2-12、针滑体弹性卡位；2-13、针头锋利刀口；2-14、外套管锋利刀口；2-15、标本槽；2-16、按钮；2-17、推动杆；2-18、软连杆；3、射频消融针；4、注射器；5、绝缘层；6、长度刻度标示；7、尾部持柄；8、主体；9、抽气管；10、刀片导轨槽；11、锋利刀片；12、卡刀扣；13、压力传感器；14、取样口；15、弹簧。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

下面结合附图及具体实施例对本发明的应用原理作进一步描述。

如图1所示，本发明实施例的射频消融负压自动活检***主要包括：外套管1、负压自动活检针2、射频消融针3、注射器4、绝缘层5、长度刻度标示6、尾部持柄7；

尾部持柄7设置在外套管1的末端，绝缘层5连接尾部持柄7，长度刻度标示6设置在绝缘层5上，负压自动活检针2连接绝缘层5，射频消融针3安装在负压自动活检针2的顶端，注射器4安装在负压自动活检针2的末端。

负压自动活检针2尾部为一圆筒状操作体，内置一支撑架，包括负压舱均由医用聚丙烯制成；射频消融针3头部置有热电偶，针滑体中空，针头部有两个侧孔，针头1-3cm以下涂有绝缘层，针尾部可接注射器4并有热电偶导线正极导线连接；外套管1后1/2涂有绝缘层5并有长度刻度标示7，尾端连接负极导线；外套管1的尾部设有尾部持柄7与负压自动活检针2和射频消融针3相匹配吻合。

负压自动活检针2尾部为圆筒状，包括四滑动体为负压舱2-1、活塞2-7、针滑体2-10、动杆2-3，四弹性卡位为负压舱弹簧卡位2-6、针滑体弹簧卡位2-12、活塞滑体卡位2-9、连动杆卡位2-4，双弹簧为负压舱弹簧2-5、针滑体弹簧2-11。所述负压自动活检针2头部标本槽与中空针滑体相通，标本槽锋利刀口2-13与外套管锋利刀口2-14可对切。

中空针滑体为正极，热电偶置于针头体内，针头端带2-4个侧孔，针头1-3cm以下涂有绝缘层，针滑体尾端带连接导线并可接注射器4。外套管1为负极，后1/2外壁涂有绝缘隔热层5并有长度刻度标示6；外套管1尾端带连接导线，有一与活检针2和射频消融针3匹配吻合的尾部持柄7。

如图3所示，击发装置包括：按钮2-16、推动杆2-17、软连杆2-18；击发装置为一软硬杆相结合的机械装置。

负压舱2-1由医用聚丙烯制成。

参考附图2所示，负压自动活检针2还包括：负压舱2-1、负压舱滑体2-2、顺连动杆2-3、连动杆卡位2-4、负压舱弹簧2-5、负压舱弹簧卡位2-6、负压舱活塞2-7、活塞滑体2-8、活塞滑体卡位2-9、针滑体2-10、针滑体弹簧2-11、针滑体弹性卡位2-12、针头锋利刀口2-13、外套管锋利刀口2-14、标本槽2-15；

负压舱2-1设置在负压自动活检针2的末端，负压舱活塞2-7安装在负压舱2-1内，活塞滑体2-8连接负压舱2-1，负压舱弹簧2-5和针滑体弹簧2-11安装在活塞滑体2-8之间，负压舱弹簧卡位2-6和针滑体弹性卡位2-12安装在活塞滑体2-8上，针滑体2-10安装在负压舱弹簧2-5和针滑体弹簧2-11之间，针滑体弹性卡位2-12通过顺连动杆2-3和连动杆卡位2-4连接负压自动活检针2的内壁，活塞滑体卡位2-9连接活塞滑体2-8，负压舱滑体2-2设置在活塞滑体卡位2-9的两侧，针头锋利刀口2-13设置在标本槽2-15的顶端，外套管锋利刀口2-14设置在标本槽2-15的内部，标本槽2-15连接活塞滑体2-8。

活检针头端到达指定位置后，推压负压舱2-1向前与圆筒状操作体尾端平齐，同时负压舱滑体2-2顺连动杆2-2划过连动杆卡位2-4，并沿滑道推动负压舱弹簧2-5进入其弹性卡位2-6；负压舱活塞2-7及活塞滑体2-8沿滑道进入其弹性卡位2-9；针滑体2-10沿滑道推动针滑体弹簧2-11进入其弹性卡位2-12，针头锋利刀口2-13与外套管锋利刀口张开2-14，标本槽2-15深入病变组织。掀动(或者外拉式)按钮2-16，推动杆2-17带动软连杆2-18致负压舱滑体弹性卡向内移位，击发启动，在活塞固定不动的情况下，负压舱2-1及其弹簧复位，负压形成，组织紧贴附于标本槽2-15。负压舱弹簧2-5复位末段带动连动杆致针滑体2-10弹性卡向外移位，针滑体及其弹簧复位，针头端组织切割活检完成。拔出活检针2，置入带绝缘涂层5的射频消融针3，射频消融2-3min后，拔出带绝缘涂层3的外套管1。

本发明在具体实施时，在CT或超声或钼靶机的引导下，局麻后，尖刀片在皮肤上刺一2mm小口，射频消融负压自动活检枪完成活检及射频消融，按压穿刺孔2min，创可贴覆盖，标本送病理检查。适用于肾脏、肝脏、肺脏、乳腺、甲状腺、***、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表肿块及***等的活检。

如图4、5、6所示，本发明实施例的一种射频消融负压自动活检***，该***包括：主体8、外套管1、抽气管9、标本槽2-15、刀片导轨槽10、锋利刀片11、卡刀扣12、软连杆2-18、压力传感器13、射频消融针3、取样口14、弹簧15；

外套管1设置在主体8上方，抽气管9设置在外套管1内，标本槽2-15设置在主体1内部，刀片导轨槽10设置在主体8下方，锋利刀片11设置在刀片导轨槽10上，卡刀扣12设置在锋利刀片上11c，软连杆2-18与卡刀扣12相连设置在外套管1内，压力传感器13设置在主体8内，射频消融针3设置在主体8内部，取样口14设置在主体8下方，弹簧15设置在主体8下方与锋利刀片11相连；压力传感器的校正方法，包括以下步骤：

步骤一，获取无输入或者低输入压力x1时，压力传感器的实际输出电压y1，作为低压校正参数；

步骤二，获取高输入压力x2时，压力传感器的实际输出电压y2，作为高压校正参数；

步骤三，根据低压校正参数和高压校正参数，得到修正后的输入输出方程：y＝(y2-y1)x/(x2-x1)+y1；

步骤四，读取压力传感器的输出电压值，并根据修正后的输入输出方程，对实际的输入压力值进行校正。

步骤一和步骤二中获取实际输出电压后，需要对该实际输出电压进行有效性判断，将实际输出电压与当前输入压力时的标定电压′进行比较，若差值不大于阈值，则判定实际输出电压有效，将该实际输出电压作为低压校正参数或高压校正参数进行保存。

阈值设定为最大标定电压的3％～4％；

实际输出电压与当前输入压力时的标定电压′进行比较的差值大于阈值，则判定为压力传感器的硬件故障，退出校正；

低压校正参数和高压校正参数通过压力传感器内的Flash存储器保存。

本发明还可以采用如下技术措施：

在本发明的实施例中，射频消融针头部置有热电偶，针体中空，针头部有两个侧孔，针头1-3cm以下涂有绝缘层，针尾部可接注射器并有热电偶导线正极导线连接。

进一步，还包括真空抽气泵，与抽气管相连。

进一步，包括外部控制器。

本***在CT或超声或钼靶机的引导下，局麻后，主体到达采样部位，开始进行抽气，达到负压状态，压力传感器检测主体内的压力并反馈到外部控制器，保证主体内的负压大小不变，负压形成，组织紧贴附于标本槽。软体拉杆将卡刀扣拉下，弹簧将锋利刀片沿刀片导轨槽即可进行采样组织的切除，同时还能保证此时主体内的负压，此时进行射频消融操作，射频消融2-3min后，活检完成。

本发明具有的优点和积极效果是：由于本发明采用负压活检***，能够保证检测组织的活性不受到细菌的污染，达到理想的射频消融效果，本***操作简单快速，减轻医务人员的工作强度。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种射频消融负压自动活检***，其特征在于，该射频消融负压自动活检***包括：外套管、负压自动活检针、射频消融针、注射器、绝缘层、长度刻度标示、尾部持柄；主体、抽气管、刀片导轨槽、软连杆、锋利刀片、卡刀扣、压力传感器、取样口、弹簧；

尾部持柄设置在外套管的末端，绝缘层连接尾部持柄，长度刻度标示设置在绝缘层上，负压自动活检针连接绝缘层，射频消融针安装在负压自动活检针的顶端，注射器安装在负压自动活检针的末端；

外套管设置在主体上方，抽气管设置在外套管内，标本槽设置在主体内部，刀片导轨槽设置在主体下方，锋利刀片设置在刀片导轨槽上，卡刀扣设置在锋利刀片上，软连杆与卡刀扣相连设置在外套管内，压力传感器设置在主体内，射频消融针设置在主体内部，取样口设置在主体下方，弹簧设置在主体下方与锋利刀片相连。

2.如权利要求1所述的射频消融负压自动活检***，其特征在于，负压自动活检针还包括：负压舱、负压舱滑体、顺连动杆、连动杆卡位、负压舱弹簧、负压舱弹簧卡位、负压舱活塞、活塞滑体、活塞滑体卡位、针滑体、针滑体弹簧、针滑体弹性卡位、针头锋利刀口、外套管锋利刀口、标本槽；

负压舱设置在负压自动活检针的末端，负压舱活塞安装在负压舱内，活塞滑体连接负压舱，负压舱弹簧和针滑体弹簧安装在活塞滑体之间，负压舱弹簧卡位和针滑体弹性卡位安装在活塞滑体上，针滑体安装在负压舱弹簧和针滑体弹簧之间，针滑体弹性卡位通过顺连动杆和连动杆卡位连接负压自动活检针的内壁，活塞滑体卡位连接活塞滑体，负压舱滑体设置在活塞滑体卡位的两侧，针头锋利刀口设置在标本槽的顶端，外套管锋利刀口设置在标本槽的内部，标本槽连接活塞滑体。

3.如权利要求2所述的射频消融负压自动活检枪，其特征在于，采用中空的针滑体。

4.如权利要求2所述的射频消融负压自动活检枪，其特征在于，负压舱由医用聚丙烯制成。

5.如权利要求1所述的射频消融负压自动活检枪，其特征在于，该射频消融负压自动活检枪还包括真空抽气泵，与抽气管相连。

6.如权利要求1所述的射频消融负压自动活检枪，其特征在于，压力传感器的校正方法，包括以下步骤：

步骤一，获取无输入或者低输入压力x1时，压力传感器的实际输出电压y1，作为低压校正参数；

步骤二，获取高输入压力x2时，压力传感器的实际输出电压y2，作为高压校正参数；

步骤三，根据低压校正参数和高压校正参数，得到修正后的输入输出方程：y＝(y2-y1)x/(x2-x1)+y1；

步骤四，读取压力传感器的输出电压值，并根据修正后的输入输出方程，对实际的输入压力值进行校正。

7.如权利要求6所述的射频消融负压自动活检枪，其特征在于，步骤一和步骤二中获取实际输出电压后，需要对该实际输出电压进行有效性判断，将实际输出电压与当前输入压力时的标定电压′进行比较，若差值不大于阈值，则判定实际输出电压有效，将该实际输出电压作为低压校正参数或高压校正参数进行保存。

8.如权利要求6所述的射频消融负压自动活检枪，其特征在于，阈值设定为最大标定电压的3％～4％；

实际输出电压与当前输入压力时的标定电压′进行比较的差值大于阈值，则判定为压力传感器的硬件故障，退出校正；

低压校正参数和高压校正参数通过压力传感器内的Flash存储器保存。