CN107049962A - 一种即冲即食的中药颗粒制品及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种即冲即食的中药颗粒制品及其制备方法，其特征在于，是由中药颗粒和耐高温材料组成的容器构成；所述中药颗粒粒径为10‑100目放入耐高温材料容器内，密封容器，容器内冲填满惰性气体；所述中药配方颗粒10秒内全部溶解。该中药颗粒制品即冲即食，安全方便，吸收更好，制备方法操作简单适合产业化生产。

Description

一种即冲即食的中药颗粒制品及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域，特别涉及一种中药颗粒制剂。
背景技术
中药配方颗粒是由中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。
中药配方颗粒的有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片一致，基本保持传统中药饮片的特征，既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点，提取工艺还借鉴中医传统煎煮，因此有别于中成药，且免去了病人传统煎煮的麻烦，同时还可灵活地单味颗粒冲服，使用便捷、卫生有效。
目前配方颗粒的使用方法是将一剂药(一日量)中的每一袋药物倒入同一杯中，先用少量温水浸润1-2分钟，然后用适量的开水冲化、搅拌、调匀后密封2-3分钟待溶解充分。但是往往出现有些中药配方颗粒溶解度较差或有沉淀，需再添加热水搅拌也不能完全溶解，从而给患者带来不良感受，依从性较弱；中药配方颗粒比中药汤剂口感偏差，且有渣粒感。
如何把中医面对面个性化治疗原则指导下的饮片煎汤方式，在不改变药物汤剂内在品质的前提下，高质量的转化至产业制造中，使广大患者享受到既便捷、又安全有效的高品质产品，能够快速溶解口感良好的的配方颗粒是业亟待解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种即冲即食中药颗粒制品。
本发明的另一目的在于提供即冲即食中药颗粒制品制备方法。
为实现上述目的，本发明是通过下述技术方案实现的：
一种即冲即食的中药颗粒制品，其特征在于，是由中药颗粒和耐高温材料组成的容器构成；所述中药颗粒粒径为10-100目放入耐高温材料容器内，密封容器，容器内冲填满惰性气体；所述中药配方颗粒10秒内全部溶解。
上述所述中药颗粒既可以是单味中药颗粒，也可以是多味中药混合颗粒。
所述的多味中药混合颗粒的制备既可以采取多个单味药材单煎后制成颗粒，再制成混合颗粒，也可以采取多味药材共煎后制成颗粒。
所述中药材包括但不限于根茎类、茎木类、皮类、叶类、花类、全草类、果实种子类等。
本发明所述的耐高温材料的容器，其中耐高温高压是指温度在120℃以上，压力10bar以上,优选温度150℃，压力15bar以上。所述耐高温材料包括但不限于：聚乙烯PE、聚丙烯PP(熔点高达167℃)、可发性聚苯乙烯EPS(耐热变形温度达280℃以上)、PEN/PET聚乙烯萘酚树脂、含高阻隔性材料的乙烯-乙烯醇共聚物EVOH、聚偏氯乙烯PVDC、尼龙MXD6，硅氧化物蒸镀膜等的多层复合材料中的一种或几种，优选聚乙烯PE、聚丙烯PP，该类包装塑料除了加工性能好、没有毒性以外，最主要的特点是耐热变形温度达150℃以上，且这些材料要求在120℃、1O-20min杀菌或加热的情况下，外观形状、品质均无明显的变化、无有毒物质溶出。冲入沸腾的开水，包装盒也不会变形，因而能完全保持食品的风味。该容器具有耐高温、抗脆裂、防潮、抗氧化、耐紫外线辐射等特点，包装食品在贮存过程中不产生容器破损、内容物泄漏和微生物二次污染以及光和热使内容物变质等情况。
为了保证中药颗粒制品能够起到速溶的效果，优选容器的结构包括容器本体，所述容器本体的顶部设有密封盖，底部设有出口，所述出口被密封材料密封，所述容器本体的外侧壁上设有斜凹槽和卡槽，所述容器本体的内侧壁上与所述斜凹槽相对应的部位为凸棱。
所述斜凹槽呈倒人字形布置，与所述斜凹槽相对应的凸棱也呈倒人字形布置。
所述容器本体的底部设有螺旋凹槽，所述螺旋凹槽的一端紧贴容器本体的内侧壁布置，另一端延伸至出口。
所述容器本体内的顶部和底部分别设有一过滤器。
所述密封盖包括三层密封膜，三层密封膜由内向外分别为CPP膜、铝膜和PET膜。
所述容器的的内侧壁上设有斜凸棱，当热水从顶部注入容器本体内时，热水能够沿着凸棱流动，增强了水流对内容物的搅拌作用，从而使热水与内容物混合得更加充分，避免了内容物的浪费。
使用方法：其可放置于特殊机器里，用高压沸水冲煮，冲煮好的汤液方便流出。
本发明所述的容器本体的上下两面可被特殊结构的穿刺头刺破；可耐15BAR的沸水冲煮，实现萃取功能；容器形状使在沸水冲煮时，容器内可产生涡流，加速容器内物质的溶解；可在与之相匹配的特殊功能机器(即上面提到的设备)里旋转，带动容器内溶液旋转混合，加速容器内物质的溶解和混合均
容器本体可置于特定的机器内，通过机器的特殊装置带动容器旋转，加速容器里的内容物溶解。该容器的器壁被压制成具有特殊“倒人字型”内陷结构，容器的底部被压制成具有特殊螺旋状内陷结构，通过特定机器的特殊热水冲头冲热水时，能产生漩涡流，有助于中药配方粉末或颗粒的溶解和混合。粒径范围10-100目的颗粒配伍本发明特殊的容器结构在需要冲煮汤液时，把这种容器放入专用的机器内，机器的刺破针将密封盖刺破，高温高压水进入容器本体内溶解内容物，经过过滤器，进入另一端刺入容器的刺破针，通过汇集到出口，整个个过程在1、2分钟内完成，中药配方颗粒完全溶解且无残留物。使用后的容器直接废弃，机器不直接接触里面的物质，无需清洗机器。简单方便，省时省力，无需清洗机器。
本发明还公开了一种即冲即食的中药颗粒制品的制备方法，包括如下步骤：
(1)原料：取中药材、中药饮片进行炮制；
(2)提取：采用动态或静态提取方法，过滤，得提取液；
(3)浓缩：提取液采用节能低温蒸发器(MVR)浓缩；
(4)干燥：浓缩后的浓缩液采用喷雾干燥；
(5)制粒：干法制粒或湿法制粒，粒径10-100目，还可以加入适量的矫味剂、芳香剂；
(6)灌装：将制备好的粉末或颗粒装入耐高温容器内，密封。
进一步优选，步骤(1)原料：取中药材、中药饮片，分别按《中国药典》2015年版和《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)进行炮制；
进一步优选，步骤(2)提取：根茎类、茎木类、皮类、叶类、花类、全草类、果实种子类按《中药提取物与植物药提取质量管理规范》(Good Extracting Practice,GEP)，制订相应的提取(动态或静态提取)方法，过滤，得提取液。
上述步骤(2)一种技术方案①根茎类、茎木类、皮类：采用控温动态提取技术，优选加药材重量的8-10倍水，加热控温70-95℃提取1-3次(最佳2次)，每次2-4小时(最佳3小时)，过滤，得提取液。该技术方案特点在于提取温度控制在一定的范围，与传统的煎煮法和回流法不同，其温度低于溶媒的沸点，一方面避免过多的杂质被提取出来，便于精制，另一方面可以避免某些理化性质活泼的有效成份被破坏；另一个特点是采用溶媒和药材交替双动态提取技术，提取效率高，提取成果优于传统的煎煮法和回流法。
上述步骤(2)一种技术方案②叶类、花类、全草类：采用热回流提取技术，优选加药材重量的10-12倍水，煮沸提取1-3次(最佳2次)，每次1-2小时(每次1小时)。该技术方案可有效提高产品含量，生产工艺先进易于操作，成本低，产品质量稳定。
上述步骤(2)一种技术方案③果实种子类：采用单渗漏法或重渗漏法，粉碎药材粗粉或最粗粉、润湿药粉、药粉装筒、排除气泡、药粉浸渍24～48h、渗漉漉液流出速度以1000g药材1～3ml/min。该技术方案的粉碎药材(粉碎度应适宜，一般以粗粉或最粗粉为宜，粒径30目以上的细分量不超过总粗粉量的10％。过细易堵塞；过粗不易压紧，溶剂消耗量大，浸出效果差)、润湿药粉(药粉应先用适量浸提溶剂润湿，使之充分膨胀，避免在渗漉筒中药粉膨胀而造成堵塞)、药粉装筒(渗漉筒底部装假底并铺垫适宜滤材，将已润湿膨胀的药粉分次装入渗漉筒，应松紧适宜，均匀压平，上部用滤纸或纱布覆盖，并加少量重物，以防加溶剂时药粉浮起)、排除气泡(打开渗漉液出口的活塞，从药粉上部添加溶剂至渗漉液从出口流出，溶剂浸没药粉表面数厘米，关闭渗漉液出口)、药粉浸渍(一般提渍24～48h，使溶剂充分渗透扩散)、渗漉(打开渗漉液出口接收漉液，漉液流出速度以1000g药材计算，通常每分钟1～3ml.渗漉过程中应不断补充溶剂。使溶剂始终浸没药粉)。
上述步骤(3)浓缩：中提取液采用蒸发浓缩，包括双效、多效增发及节能低温蒸发器(MVR)等，优选节能低温蒸发器(MVR)浓缩，浓缩至密度1.0-1.4。
上述步骤(4)干燥：中优选采用喷雾干燥，进料浓度15％-40％，进风温度120-200℃，进料速度为10-50m L/min，得粉末。
上述步骤(5)制粒：所述辅料包括乳糖、糖粉、淀粉、纤维素、木糖醇、甘露醇，优选糖粉、乳糖。所述糖粉包括葡萄糖、蔗糖等。所述辅料与中药粉们重量比为1-5:1。
上述步骤(6)灌装：在具有无毒的惰性气体保护的生产线上，采用机器自动化定量填压中药颗粒，密封盖通过热合等方式和容器结合，确保密封。整个灌装过程是在符合GMP要求的D级洁净厂房内，在类似于太空舱内的，在具有无毒的惰性气体(氮气或二氧化碳等)保护的生产线上，采用机器自动化定量填压中药配方颗粒，密封盖通过热合等方式和容器结合，确保密封，容器内冲填满无毒的氮气或二氧化碳等惰性气体，起到保留新鲜中药配方特有的营养物质和风味物质、阻止有害菌生长、保鲜和延长保质期的作用。
本发明中为了方便将本发明所述的中药颗粒制品简称中药粉胶囊。
为了更好的体现本发明的有益效果，通过下述试验例阐述：
试验例一、辅料筛选试验
取处方量药材按优选出的最佳提取工艺提取、除杂、浓缩后，喷雾干燥得干浸膏粉，按表1取规定量浸膏粉与辅料(1:1)混匀，测定成型性、堆密度、休止角、溶化性以及吸湿性。并以成型性、堆密度、休止角、溶化性以及吸湿性为指标综合评价见表2，优选最佳辅料。
表1不同辅料与浸膏粉的配伍
综合指标＝(15/最大成型性值)×成型性值+(15/最大堆密度位)×堆密度值+〈最小休止角值×15)/休止角值+(20/最大溶化性值)×溶化性值+(最小吸湿率值×35)/吸湿率值，综合评分如下表2
表2：综合评分表
中药浸膏粉通常具有较强的吸湿性，故直接制粒有一定难度。为了降低其吸湿性而便于制粒，一般加入适量的辅料与之混合。本实验结果表2可见，将乳糖与干浸膏粉(1:1)混合制成的颗粒容易制粒，稳定不容易吸湿，易于溶化，且流动性好，制成颗粒后有助于分装和贮存的稳定性。故选用乳糖为辅料制粒最好，其次为糖粉。
试验例二、本发明具有特殊形状的容器冲泡得到的汤液(1)比常规热水冲泡得到的汤液(2)的对比，见表3
表3本发明容器冲泡与常规热水冲泡对比表
通过表3可见，首先常规热水冲泡的是没有那么均匀，口感也没有那么好,有可能还会出现结块的现象。而具有特殊形状的容器冲泡得到的中药汤是有一个5-15bar的压力进行萃取的，容器形状使在沸水冲煮时，容器内可产生涡流，加速容器内物质的溶解；可在与之相匹配的特殊功能机器里旋转，带动容器内溶液旋转混合，加速容器内物质的溶解和混合，能够充分的进行冲泡,口感是非常不错。
试验例三、从药品包装角度考虑，用本发明的胶囊这种形式作为载体比其他形式的货架期更长。货架期对药品生产企业和消费者都是至关重要的。本发明针对药品货架期的影响因素(产品本身及其功能、环境和包装材料等)采取了相应的措施。
(1)药品货架期受产品的微生物、酶类和生化反应的影响。微生物自身产生的一些有害物质或微生物利用了药品中的某些营养成分生成其它物质，从而影响了产品的货架期。本发明的中药粉(颗粒)在分装前采用了相应的灭菌措施，在符合GMP要求的净化车间进行分装，在充满惰性气体的太空舱中进行密封，确保产品本身无微生物污染。
大量的资料显示酶的作用是导致货架期问题的重要原因，本发明的中药粉(颗粒)在分装前采用了相应的酶高温灭活措施，确保产品本身无活性酶存在。
生物化学方面的变化着重表现在氧化反应上，生化反应主要影响产品的外观，风味和口感。本发明的中药粉(颗粒)在充满惰性气体的太空舱中进行密封，胶囊采用耐高温高压、不透气的材料，包括但不限于：聚乙烯PE、聚丙烯PP(熔点高达167℃)、可发性聚苯乙烯EPS(耐热变形温度达280℃以上)、PEN/PET聚乙烯萘酚树脂、含高阻隔性材料的乙烯-乙烯醇共聚物EVOH、聚偏氯乙烯PVDC、尼龙MXD6，硅氧化物蒸镀膜等的多层复合材料中的一种或几种，优选聚乙烯PE、聚丙烯PP。密封盖包括三层密封膜，三层密封膜由内向外分别为CPP膜、铝膜和PET膜。经密封盖热耦合密封的胶囊能确保产品本身无氧气，不会发生氧化还原反应。
(2)影响产品货架期的环境因素有：保存温度，相对湿度，水分含量等。
(3)不同的包装材料其透气性、密封性、透光性、阻湿性等都不同，从而影响产品的货架期。本发明的中药粉(颗粒)制品采用耐高温高压、不透气的材料，包括但不限于：聚乙烯PE、聚丙烯PP(熔点高达167℃)、可发性聚苯乙烯EPS(耐热变形温度达280℃以上)、PEN/PET聚乙烯萘酚树脂、含高阻隔性材料的乙烯-乙烯醇共聚物EVOH、聚偏氯乙烯PVDC、尼龙MXD6，硅氧化物蒸镀膜等的多层复合材料中的一种或几种，优选聚乙烯PE、聚丙烯PP。密封盖包括三层密封膜，三层密封膜由内向外分别为CPP膜、铝膜和PET膜。经密封盖热耦合密封的胶囊密封性好，确保不透气、不透光、阻湿性能好。见表4、5。
表4
表5
稳定性 有效期 运输 保藏
中药粉胶囊 好 3年以上 方便 容易
袋装中药粉 一般 2年以下 不方便 不容易
试验例四。浓缩方式的选择
本发明选择适应产业化的浓缩方式。通过MVR***与双效浓缩器运行费用对比如下：
蒸汽价格：150元/吨，电价：0.50元/度，冷却水价格：0.5元/吨)
双效浓缩器运行费用：(蒸汽耗量：1.8t/h，电总装机11kw，冷却水24m3/h)：蒸汽耗量1.8t/h×0.7×150元/吨×7200小时/年＝136万元/年；循环水耗量24m3/h×0.5元/吨×7200小时/年＝8.64万元/年；电费：11kw×0.7元/度×7200小时/年＝5.54万元/年；传统双效浓缩器的年运行费用总计为：150.18万元/年。而MVR***每年运行总费用：50kw×0.70元/度×7200小时/年＝25.2万元。本发明优选的MVR***年可节省的运行费用为：150.18-25.2＝124.98万元/年，这对于生产性企业来说节能降耗是有突出的实质性特点的。
综上所述，本发明的中药颗粒制品不仅具有上述特点，还具有如下特点(1)方便。操作简单，任何一个新手都能轻松制作一杯安全、热腾腾的中药。无需繁琐的清洁，做好中药，直接回收胶囊就可以了。
(2)安全。选择优质的原辅料，在符合GMP要求的厂房内，采用类似于药品最严格的标准制程，通过国际先进的太空舱技术包装中药颗粒，并填入氮气或二氧化碳等的革命性***，压倒目前所有一切的生产技术。不用拆包装直接放进机器，冲煮、萃取完后也方便回收。
(3)新鲜。胶囊是独立包装的，充氮，铝泊密封包装，每打开每一杯都是新鲜的。完全密封充氮气包装的保护下，能有效的保持中药的新鲜，防止氧化，使保存期到达2年之久，因为他可以穿越2年的时间，可以到达国际空间站的距离，因此称他为太空食品，时空胶囊。
(4)品质稳定。中药胶囊是在同样的生产线上，自动化填压，可以保证每杯中药的品质稳定。
(5)热腾腾。通过高压沸水冲煮、萃取，得到的是热腾腾的中药，具备良好的溶化性，溶解后口感良好，具有优良的依从性；
(6)颗粒不易起尘，粒径良好、致密、流动性好便于密封包装；
附图说明
图1为本发明容器的结构示意图；
图2为本发明容器内的底部结构示意图；
图3为本发明容器的密封盖结构示意图。
具体实施方式
实施例1本发明容器的结构
如图1所示，本发明容器包括容器本体1，所述容器本体1的顶部设有密封盖2，底部设有出口3，所述出口3被密封材料密封，所述容器本体1的外侧壁上设有斜凹槽4和卡槽5，所述容器本体1的内侧壁上与所述斜凹槽4相对应的部位为凸棱。斜凹槽4与凸棱一起构成外凹内凸的结构。本发明在使用的时候，容器本体1内部用来盛放咖啡粉或奶茶粉等内容物，所述卡槽5用来与外部设备(其对容器进行冲煮作业)进行衔接固定。
本发明容器，其中所述斜凹槽4呈倒人字形布置，与所述斜凹槽4相对应的凸棱也呈倒人字形布置。在容器本体1的内侧壁上设置倒人字形凸棱，能够使进入容器本体1内部的热水对内容物进行更加充分的搅拌。
如图2所示，本发明容器，其中所述容器本体1的底部设有螺旋凹槽6，所述螺旋凹槽6的一端紧贴容器本体1的内侧壁布置，另一端延伸至出口3。容器本体1的底部呈漏斗形，当汤液沿着容器本体1的内侧壁流到底部时，汤液沿着螺旋凹槽6流到出口3位置，流动过程中，在螺旋凹槽6的作用下，汤液发生旋转，进一步增强热水与内容物的混合程度。
当汤液汇集在容器本体1底部的出口位置时，此处的密封材料能够被设备的顶针刺穿，冲煮好的汤液从此处流出。
本发明容器，其中所述容器本体1内的顶部和底部分别设有一过滤器7。过滤器7为纸质过滤器，能够过滤水和内容物中的大颗粒、杂质等；也可以无过滤器，无过滤器，只影响外观和口感，不影响营养和口味。
如图3所示，本发明容器，其中所述密封盖2包括三层密封膜，三层密封膜由内向外分别为CPP膜201、铝膜202和PET膜203。其中，CPP膜201能够建立密封的首道屏障，铝膜202完全隔离水和空气，PET膜203能够加强密封效果。
本发明容器的的内侧壁上设有斜凸棱，当热水从顶部注入容器本体1内时，热水能够沿着凸棱流动，增强了水流对内容物的搅拌作用，从而使热水与内容物混合得更加充分，避免了内容物的浪费。
本发明中的容器本体1的上下两面可被特殊结构的穿刺头刺破；可耐15BAR的沸水冲煮，实现萃取功能；容器形状使在沸水冲煮时，容器内可产生涡流，加速容器内物质的溶解；可在与之相匹配的特殊功能机器(即上面提到的设备)里旋转，带动容器内溶液旋转混合，加速容器内物质的溶解和混合均匀。
容器本体1可置于特定的机器内，通过机器的特殊装置带动容器旋转，加速容器的内容物溶解。该容器的器壁被压制成具有特殊“倒人字型”内陷结构，容器的底部被压制成具有特殊螺旋状内陷结构，通过特定机器的特殊热水冲头冲热水时，能产生漩涡流(如图2)，有助于胶囊内容物的溶解和混合。
容器本体1内的上下设置纸质过滤器7，过滤水和内容物中的大颗粒、杂质等，中间放置经过序处理的内容物，密封盖2通过热合等方式和容器本体1结合，确保密封，容器内冲填满无毒的氮气或二氧化碳等惰性气体，起到延长保质期再次灭菌的作用。需要冲煮汤液时，把这种容器放入专用的机器内(如胶囊鱼汤机、胶囊式咖啡机或胶囊豆浆机)内，机器的刺破针将密封盖2刺破，高温高压水进入容器本体1内溶解内容物，经过过滤器，进入另一端刺入容器的刺破针，通过汇集到出口，从出口3流入杯中形成一杯浓香美味的鱼汤、咖啡或豆浆。整个过程在1、2分钟内完成。使用后的容器直接废弃，机器不直接接触里面的物质，无需清洗机器。简单方便，省时省力，无需清洗机器。
实施例2枣粉颗粒胶囊(单味中药颗粒)
(1)药材炮制：将检验合格的枣(优选德州乐陵金丝小枣)收入果槽，要求枣中无绳头，包装物等杂物，加水，使枣得到充分的浸泡、清洗，除去比重大的一些物质(泥沙、石块、金属等)，将水和枣分离；净选，枣的滚动将霉烂果变质果、杂质拣选挑出，此工序保证拣选之后烂果率控制在2％以下；再次清洗，使枣在浮洗机中随水流动翻转，得以充分的浸泡、清洗后，枣进入消毒池，使用消毒剂(一般是二氧化氯)主要杀死枣表面的耐酸耐热菌和一些微生物；用高压喷淋水冲洗，彻底除去消毒剂；将清洗干净的枣用破碎机破碎为4-6mm，干燥。
(2)提取：称取经前处理的枣，加10倍量水，煎煮1小时，再加8倍量水，煎煮1小时，合并两次煎煮液，过滤，浓缩至相对密度1.15-1.2(60℃)，浸膏加入等量的乙醇(95％)，混匀，静止过夜，板框过滤，得滤液。
(3)节能低温蒸发器(MVR)浓缩，浓缩至相对密度1.1-1.3(70℃)。浓缩至相对密度1.24(70℃)。回收乙醇。
(4)喷雾干燥，进料浓度20％-40％，进风温度160-200℃，得粉末。
(5)将制备好的枣粉粉末或颗粒装入上述容器内，密封。整个灌装过程是在符合GMP要求的D级洁净厂房内，在类似于太空舱内的，在具有无毒的惰性气体(氮气或二氧化碳等)保护的生产线上，采用机器自动化定量填压枣粉颗粒，密封盖通过热合等方式和容器结合，确保密封，容器内冲填满无毒的氮气或二氧化碳等惰性气体。
实施例3定经汤中药配方颗粒胶囊(多个单味中药配方颗粒混合)
处方：菟丝子(酒炒)30克、白芍(酒炒)30克、当归30克、大熟地(九蒸)15克、山药15克、白茯苓9克、荆芥穗(炒墨)6克、柴胡15克
处方来源《傅青主女科》：傅氏女科定经汤，山药熟地芍归放，柴苓荆芥菟丝子，调补肝肾功效彰。
上述中药配方颗粒的制备方法包括如下步骤：
(1)药材炮制：
菟丝子(酒炒)：取净菟丝子，用黄酒拌匀，稍焖，置锅中用文火炒至微变黄色，取出，放凉。每菟丝子500g，用黄酒60－90g。
白芍(酒炒)：取白芍片，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内。用文火加热，炒干，取出晾凉。筛去碎屑。白芍片每100kg用黄酒10kg。
当归：取原药材，除去杂质，洗净，稍润，切薄片，晒干或低温干燥。筛去碎屑。
大熟地(九蒸)：取净生地置缸内，加黄酒适量拌匀，焖润至酒尽时，置笼屉内用武火加热，用容器收集流出的熟地汁，蒸约48小时至干地黄中央发虚为度；取出，晒1天；如此反复，蒸晒8次；至第9次将黄酒与砂仁粉一起拌入蒸24小时，以蒸至内外漆黑，味甜无苦味为度，取出，晾至8成干，切斜片2—3mm厚，晒干。此法制得发热熟地称为九蒸熟地。每生地500g，用黄酒250g，砂仁粉40g。
山药：取原药材，除去杂质，大小条分开，浸泡三四成透，捞出，闷润至透，切厚片，及时干燥。
白茯苓：将原药除去杂质，筛去灰屑，敲成1～2cm小块；采切片卷将原药除去杂质，分档。浸6小时，除去泥沙，件承；敢出，中途淋水，润透。去皮，置蒸具内稍蒸，趁热切2cm小块。干燥，筛去灰屑。
荆芥穗(炒墨)：原药去泥屑杂草，切除残根，抢水洗净，取出将穗头朝上竖放，待水沥干，切O.3-0.5cm段片，晒干。荆芥片武火炒至黑色存性入药者，亦称黑荆芥，善入血分，有理血止血之功。
柴胡：取原药材，除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
(2)提取：
菟丝子：采用热回流提取技术，优选加药材重量的10-12倍水，煮沸提取2次，每次1小时，过滤，得提取液。
白芍：采用控温动态提取技术，优选加药材重量的8-10倍水，加热控温(70-95℃)提取2次，每次3小时，过滤，得提取液。
当归：采用热回流提取技术，优选加药材重量的10-12倍水，煮沸提取2次，每次1小时，过滤，得提取液。
大熟地：采用控温动态提取技术，优选加药材重量的8-10倍水，加热控温(70-95℃)提取2次，每次3小时，过滤，得提取液。
山药：采用控温动态提取技术，优选加药材重量的8-10倍水，加热控温(70-95℃)提取2次，每次3小时，过滤，得提取液。
白茯苓：采用控温动态提取技术，优选加药材重量的8-10倍水，加热控温(70-95℃)提取2次，每次3小时，过滤，得提取液。
荆芥穗：采用热回流提取技术，优选加药材重量的10-12倍水，煮沸提取2次，每次1小时，过滤，得提取液。
柴胡：采用控温动态提取技术，优选加药材重量的8-10倍水，加热控温(70-95℃)提取2次，每次3小时，过滤，得提取液。
(3)浓缩：分别将步骤(2)提取液采用蒸发浓缩，节能低温蒸发器(MVR)浓缩，浓缩至密度1.0-1.4，分别得到菟丝子浓缩液、白芍浓缩液、当归浓缩液、大熟地浓缩液、山药浓缩液、白茯苓浓缩液、荆芥穗(炒墨)浓缩液、柴胡浓缩液；
(4)干燥：浓缩后的浓缩液分别采用喷雾干燥，进料浓度35％，进风温度150-200℃，得单味药材粉末，混合得混合物。
(5)制粒：按处方称取上述制得的混合物，加入辅料混合，再用湿法制粒，所需辅料与粉末重量比1:1，所述辅料为乳糖。
(6)灌装：将制备好的粉颗粒装入上述容器内，密封。整个灌装过程是在符合GMP要求的D级洁净厂房内，在类似于太空舱内的，在具有无毒的惰性气体(氮气或二氧化碳等)保护的生产线上，采用机器自动化定量填压枣粉颗粒，密封盖通过热合等方式和容器结合，确保密封，容器内冲填满无毒的氮气或二氧化碳等惰性气体。
实施例4补气通脬饮颗粒胶囊(多味中药共煎)
补气通脬饮《女科辑要》：女科辑要通脬散，蓍麦通草三药攒，补气润肺养上焦，宣上通下功效擅。
组成：黄蓍30克、麦冬10克、通草6克。
(1)药材炮制：
黄蓍：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
麦冬：取原药材，除去杂质，洗净，润透，轧扁，干燥。
通草：拣去杂质,切片。
(2)提取：
称取黄蓍30份、麦冬10份、通草6份，采用热回流提取技术，优选加药材重量的10-12倍水，煮沸提取2次，每次1小时，过滤，得提取液。
(3)浓缩：提取液采用节能低温蒸发器(MVR)浓缩，浓缩至密度1.0-1.4。
(4)干燥：浓缩后的浓缩液采用喷雾干燥，进料浓度20％-35％，进风温度160-200℃，得粉末，混合即得混合物粉末。
(5)制粒：采用干法制粒，所需辅料与混合物粉末重量比1:1，所述辅料为葡萄糖。
(6)灌装：将制备好的粉颗粒装入上述容器内，密封。整个灌装过程是在符合GMP要求的D级洁净厂房内，在类似于太空舱内的，在具有无毒的惰性气体(氮气或二氧化碳等)保护的生产线上，采用机器自动化定量填压枣粉颗粒，密封盖通过热合等方式和容器结合，确保密封，容器内冲填满无毒的氮气或二氧化碳等惰性气体。
前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式，并且很显然，根据上述教导，可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用，从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。

Claims (10)

1.一种即冲即食的中药颗粒制品，其特征在于，是由中药颗粒和耐高温材料组成的容器构成；所述中药颗粒粒径为10-100目放入耐高温材料容器内，密封容器，容器内冲填满惰性气体；所述中药配方颗粒10秒内全部溶解。
2.如权利要求1所述的一种即冲即食的中药颗粒制品，其特征在于，所述中药颗粒既可以是单味中药配方颗粒，也可以是多味中药混合颗粒；所述的多味中药混合颗粒的制备既可以采取多个单味药材单煎后制成颗粒，再制成混合颗粒，也可以采取多味药材共煎后制成颗粒。
3.如权利要求1所述的一种即冲即食的中药颗粒制品，其特征在于，所述的中药材包括根茎类、茎木类、皮类、叶类、花类、全草类、果实种子类。
4.如权利要求1所述的一种即冲即食的药配方颗粒制品，其特征在于，所述的耐高温材料的容器，该容器的器壁被压制成具有特殊“倒人字型”内陷结构，容器的底部被压制成具有特殊螺旋状内陷结构，通过热水冲头冲热水时，能产生漩涡流，有助中药颗粒的溶解和混合。
5.如权利要求4所述的一种即冲即食的中药颗粒制品，其特征在于，所述容器的结构包括容器本体，所述容器本体的顶部设有密封盖，底部设有出口，所述出口被密封材料密封，所述容器本体的外侧壁上设有斜凹槽和卡槽，所述容器本体的内侧壁上与所述斜凹槽相对应的部位为凸棱；所述斜凹槽呈倒人字形布置，与所述斜凹槽相对应的凸棱也呈倒人字形布置；所述容器本体的底部设有螺旋凹槽，所述螺旋凹槽的一端紧贴容器本体的内侧壁布置，另一端延伸至出口。
6.如权利要求1所述的一种即冲即食的中药颗粒制品，其特征在于，所述耐高温90℃-150℃，所述耐高温材料为聚乙烯PE、聚丙烯PP、可发性聚苯乙烯EPS、PEN/PET聚乙烯萘酚树脂、含高阻隔性材料的乙烯-乙烯醇共聚物EVOH、聚偏氯乙烯PVDC、尼龙MXD6，硅氧化物蒸镀膜中一种或几种。
7.一种即冲即食的中药颗粒制品的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)原料：取中药材、中药饮片进行炮制；
(2)提取：采用动态或静态提取方法，过滤，得提取液；
(3)浓缩：提取液采用节能低温蒸发器(MVR)浓缩；
(4)干燥：浓缩后的浓缩液采用喷雾干燥；
(5)制粒：干法制粒或湿法制粒，粒径10-100目，还可以加入适量的矫味剂、芳香剂；
(6)灌装：将制备好的粉末或颗粒装入耐高温容器内，密封。
8.如权利要求7所述的一种即时即冲的中药颗粒制品，其特征在于，所述步骤(2)中提取选自下述方法之一：
①根茎类、茎木类、皮类：采用控温动态提取技术，优选加药材重量的8-10倍水，加热控温70-95℃提取1-3次，每次2-4小时，过滤，得提取液；
②叶类、花类、全草类：采用热回流提取技术，优选加药材重量的10-12倍水，煮沸提取1-3次，每次1-2小时；
③果实种子类：采用单渗漏法或重渗漏法，粉碎药材粗粉或最粗粉、润湿药粉、药粉装筒、排除气泡、药粉浸渍24～48h、渗漉漉液流出速度以1000g药材1～3ml/min。
9.如权利要求7所述的一种即时即冲的中药颗粒制品，其特征在于，所述步骤(4)中优选采用喷雾干燥，进料浓度15％-40％，进风温度120-200℃，进料速度为10-50mL/min，得粉末。
10.如权利要求7所述的一种即时即冲的中药颗粒制品，其特征在于，所述步骤(5)所需辅料与粉末重量比为1:1-5辅料包括乳糖、糖粉、淀粉、纤维素、木糖醇、甘露醇，优选糖粉、乳糖任一种；所述步骤(6)中灌装：在具有无毒的惰性气体保护的生产线上，采用机器自动化定量填压中药颗粒，密封盖通过热合等方式和容器结合，确保密封。
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