CN106955140B - 一种取栓支架及血栓取出装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种取栓支架及具有该取栓支架的血栓取出装置，首先，取栓支架在有效工作段采用第一闭环网单元和第二闭环网单元的大小网孔交替排布的设计，其中，小网孔具有较高的径向支撑力，可以迅速锚定住血管壁并嵌入血栓，增加了血栓捕获的稳定性，减少了血栓逃逸的可能，大网孔的径向支撑力较弱，减少了对血管壁的过多刺激，避免血管痉挛；其次，取栓支架近端区域的锥筒结构设计，能够有效弥补远端区域在回撤时血栓发生移位；最后，取栓支架远端区域的第一闭环网单元和第二闭环网单元均由正弦波杆构成，有效提高了支架本体的柔顺性和贴壁性。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种取栓支架及具有该取栓支架的血栓取出装置。
背景技术
卒中又称中风，脑卒中是一组以脑组织缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的急性脑血管疾病，因其具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率及高经济负担等特点，严重危害大众的生命健康和生活质量。目前我国脑卒中的发病率正以每年8.7％的速度上升，中国每年因脑卒中死亡的人数已超过肿瘤和心血管疾病，成为第1位致死原因。
卒中分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中两种，其中缺血性脑卒中占到了70％至80％。在发生缺血性卒中的患者中，由各种原因引起的颅内大血管闭塞所引起的后果最严重，一直以来是治疗的难点，目前的治疗方法包括静脉药物溶栓，动脉药物溶栓，血管内机械取栓以及几种方法联合使用等。动、静脉溶栓是急性缺血性卒中治疗的常规方法，但这种方法对于救治时间窗要求高，严格要求病人自发病3～4.5小时内赶到医院接受相关治疗，对药物也有诸多限制，而且对于最严重的大血管闭塞所致急性缺血性卒中血管再通率低。
动脉机械取栓装置因为具有以下诸多的优点而获得了广泛的关注：快速再通，更低的出血转化率及卒中介入时间窗可延长。对于大血管闭塞所致的急性缺血性卒中血管再通有着令人满意的临床效果。美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration，FDA)批准了Merci Retrieval(2004年)和Penumbra Stroke Systems(2008年)作为第一代机械取栓装置。
但是，目前就机械取栓装置而言，在取栓过程中仍面临诸多问题：如目前的取栓装置的工作部分没有设计有效防止血栓脱落的设计，导致在取栓过程中血栓容易脱落；取栓装置的柔顺性都相对较差，不能与颅内复杂弯曲的血管良好贴壁，导致血栓容易脱落，并容易使脑血管发生痉挛；取栓装置都是只设计单一的显影点，无法在术中判断支架的释放与膨胀情况，不利于医生手术过程中操作。
发明内容
本发明的目的在于提供一种取栓支架，通过远端区域的小网孔和大网孔的交错设计，解决了现有技术抓捕血栓时径向支撑力较小，当支架本体回撤时血栓容易脱落的问题。
本发明的再一目的在于提供一种具有上述取栓支架的血栓取出装置。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
一种取栓支架，包括沿其纵轴周向自体膨胀的支架本体，所述支架本体包括依次连接的远端区域和与推送杆相连接的近端区域，所述远端区域包括第一闭环网单元和第二闭环网单元，多个所述第一闭环网单元和多个所述第二闭环网单元连接形成套筒结构，所述近端区域呈锥筒结构，所述第一闭环网单元的网孔小于所述第二闭环网单元的网孔。
作为优选，多个所述第一闭环网单元和多个所述第二闭环网单元连接形成顺时针或逆时针螺旋套筒结构。
作为优选，沿螺旋套筒结构的螺旋线方向，单个所述第一闭环网单元与单个所述第二闭环网单元呈间隔排布。
作为优选，沿螺旋套筒结构的轴线方向，单排第一闭环网单元与双排第二闭环网单元呈间隔排布。
作为优选，沿螺旋套筒结构的轴线方向，双排第一闭环网单元与单排第二闭环网单元呈间隔排布。
作为优选，沿螺旋套筒结构的周向方向，单排第一闭环网单元与单排第二闭环网单元间隔排布。
作为优选，沿螺旋套筒结构的周向方向，双排第一闭环网单元与单排第二闭环网单元间隔排布。
作为优选，所述第一闭环网单元包括两个平行的正弦长波杆和分别连接在所述正弦长波杆的头端和尾端的两个平行的正弦短波杆，两个正弦长波杆和两个正弦短波杆围合成类四边形结构；所述第二闭环网单元包括两个平行的正弦长波杆、沿长度方向连接在正弦长波杆一端上的连接波杆和分别连接在所述正弦长波杆和连接波杆的两端的两个平行的正弦短波杆，两个正弦长波杆、两个正弦短波杆和两个连接波杆围合成类六边形结构。
作为优选，所述近端区域为斜圆锥筒型结构，且斜圆锥筒型结构的顶点到底边的最短的边线与推送杆的延长线相重合，以形成坡度避免近端区域在回撤时管径变小。
一种血栓取出装置，包括以上任一项所述的取栓支架，所述取栓支架的近端区域通过束缚点连接推送杆，所述推送杆的外部套设有可将取栓支架压入其内的微导管，所述微导管通过微导管连接件与导入鞘管连接；所述取栓支架上还分布有显影结构。
本发明的有益效果：
本发明提供的取栓支架，首先，在有效工作段采用第一闭环网单元和第二闭环网单元的大小网孔交替排布的设计，其中，小网孔具有较高的径向支撑力，可以迅速锚定住血管壁并嵌入血栓，增加了血栓捕获的稳定性，减少了血栓逃逸的可能，大网孔的径向支撑力较弱，减少了对血管壁的过多刺激，避免血管痉挛；其次，近端区域的锥筒结构设计，能够有效弥补远端区域在回撤时血栓发生移位；最后，第一闭环网单元和第二闭环网单元均由正弦波杆构成，有效提高了支架本体的柔顺性和贴壁性。
附图说明
图1是本发明实施例一提供的取栓支架的结构示意图一；
图2是本发明实施例一提供的取栓支架的结构示意图二；
图3是本发明实施例一提供的第二闭环网单元的结构示意图；
图4是本发明实施例二提供的取栓支架的结构示意图一；
图5是本发明实施例二提供的取栓支架的结构示意图二；
图6是本发明实施例三提供的取栓支架的结构示意图一；
图7是本发明实施例三提供的取栓支架的结构示意图二；
图8是本发明提供的血栓取出装置的结构示意图一；
图9是本发明提供的血栓取出装置的结构示意图二。
图中：
100-支架本体；110-远端区域；120-近端区域；111-第一闭环网单元；112-第二闭环网单元；113-正弦长波杆；114-正弦短波杆；115-连接波杆；
200-推送杆；400-导入鞘管；500-微导管；600-束缚点。
具体实施方式
为使本发明解决的技术问题、采用的技术方案和达到的技术效果更加清楚，下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。为了便于描述，以下描述使用了术语“近端”和“远端”，其中“近端”指的是靠近操作端的一端，远端指的是远离操作端的一端。
实施例一
本发明提供一种取栓支架，图1至图3示出了实施例一，包括沿其纵轴周向自体膨胀的支架本体100，支架本体100包括依次连接的远端区域110和与推送杆200相连接的近端区域120，其中，远端区域110为支架本体100的有效工作段，远端区域110包括第一闭环网单元111和第二闭环网单元112，多个第一闭环网单元111和多个第二闭环网单元112连接形成套筒结构，优选的，多个第一闭环网单元111和多个第二闭环网单元112连接形成顺时针或逆时针螺旋套筒结构。
在本实施例中，参见图2，沿螺旋套筒结构的螺旋线方向，单个第一闭环网单元111与单个第二闭环网单元112呈间隔排布。
第一闭环网单元111的网孔小于第二闭环网单元112的网孔，因此，第一闭环网单元111的径向支撑力大于第二闭环网单元112的径向支撑力。在支架本体100到达病变部位后，支架本体100从微导管内推出，第一闭环网单元111具有较高的径向支撑力，可以迅速锚定住血管壁并嵌入血栓，增加了血栓捕获的稳定性，减少了血栓逃逸的可能，第二闭环网单元112的径向支撑力较弱是为了减少对血管壁的过多刺激，避免血管痉挛。
闭环网单元的结构可以是普通的网眼状闭合结构，网眼的形状可以是圆形、菱形、六边形等形状，在具体实施时，为了进一步增加支架本体100的整体螺旋结构的柔顺性和贴壁性，参见图2和图3，第一闭环网单元111包括两个平行的正弦长波杆113和分别连接在正弦长波杆113的头端和尾端的两个平行的正弦短波杆114，两个正弦长波杆113和两个正弦短波杆114围合成类四边形结构；第二闭环网单元112包括两个平行的正弦长波杆113、沿长度方向连接在正弦长波杆113一端上的连接波杆115和分别连接在正弦长波杆113和连接波杆115的两端的两个平行的正弦短波杆114，两个正弦长波杆113、两个正弦短波杆114和两个连接波杆115围合成类六边形结构。第一闭环网单元111和第二闭环网单元112的结构设计，有效提高了支架本体100的柔顺性，可以降低对血管的刺激，减少脑血管的痉挛。
此外，为了防止近端区域120在回撤过程中，因支架本体100受到回撤力影响，整体管径变小或扭结，将近端区域120设计为锥筒结构，优选的，近端区域120为斜圆锥筒型结构，且斜圆锥筒型结构的顶点到底边的最短的边线与推送杆的延长线相重合，以形成坡度避免近端区域120在回撤时管径变小。斜圆锥筒型结构的斜坡设计能有效阻隔回撤力传递至整个支架本体100的周向上，从而避免血栓在被回撤过程中易脱落的现象。同时，斜圆锥筒型结构的顶点到底边的最短的边线与推送杆的延长线相重合，支架本体100的牵引力集中于推送杆所在的延长线上，保证了支架本体100的管径不变。
支架本体100可以由镍钛材料或高分子材料加工制成，具体的可以通过激光切割镍钛管材而成，也可以通过激光切割镍钛板材然后卷曲热定型而成，进一步的还可以将镍钛丝材编织而成；或者也可以使用具有弹性的塑料材料加工而成。
实施例二
图4至图5示出了实施例二，其中与实施例一相同或相应的零部件采用与实施例一相应的附图标记。为简便起见，仅描述实施例二与实施例一的区别点。区别之处在于，第一闭环网单元111与第二闭环网单元112的排布形式不同。
在本实施例中，沿螺旋套筒结构的轴线方向，单排第一闭环网单元111与双排第二闭环网单元112呈间隔排布；或者，双排第一闭环网单元111与单排第二闭环网单元112呈间隔排布。
实施例三
图6和图7示出了实施例三，其中与实施例一相同或相应的零部件采用与实施例一相应的附图标记。为简便起见，仅描述实施例三与实施例一的区别点。区别之处在于，第一闭环网单元111与第二闭环网单元112的排布形式不同。
在本实施例中，沿螺旋套筒结构的周向方向，单排第一闭环网单元111与单排第二闭环网单元112间隔排布；或者，双排第一闭环网单元111与单排第二闭环网单元112间隔排布。
实施例四
如图8和图9所示，本发明还提供一种血栓取出装置，包括以上任一实施例所述的全显影取栓支架，取栓支架的近端区域120通过束缚点600连接推送杆200，推送杆200的外部套设有可将取栓支架压入其内的微导管500，微导管500通过微导管连接件与导入鞘管400连接。该支架本体100束缚在推送杆200上，束缚点600用束缚显影环或显影丝绕制的束缚弹簧固定，固定方式可以是焊接、铆接或压握等。支架本体100上还分布有显影结构，用以在取栓时对血栓的抓捕和回撤过程有无脱落进行实时观察，以指导具体的取栓微观操作，使得取栓更为精准。所述取栓支架的结构和工作原理参见上述实施例，在此不再赘述。
在进行血栓取出准备工作，支架本体100首先被预先压缩至导入鞘管400内，其通过导入鞘管400与微导管连接件相连接，推动推送杆200，支架本体100能顺利进入微导管500管腔内，之后将通过微导管500将支架本体100输送至根据造影或其他诊断手段所确定的血栓所在位置，以便支架本体100在血管病变位置释放形成管腔并可通过推送杆200实现推拉动作精准对位，从而在压缩状态和释放状态之间转换。
介入治疗时，将微导管500输送至病变部位，并穿越血栓，固定微导管500。通过推送杆200将支架本体100推至根据造影或其他诊断手段所确定的血栓所在位置，回撤微导管500使支架本体100在远端释放，支架本体100在远端弹开锚定住血管壁，随后缓慢前推推送杆200，同时在反作用力下回撤微导管500，释放微导管500的张力，重复多次直至支架本体100全部释放。
由于形状记忆材料的弹性和释放方法共同作用，取栓支架能够完全嵌入血栓内部。等待一定时间后，回拉推送杆200，回撤取栓支架捕获血栓，直至将取栓支架连同微导管500一并收回撤出体外，完成整个取栓过程。作为整体的支架本体100被压握导入鞘管400内，然后导入到微导管500内，也就是支架本体100通过微导管500输送至病变部位。
显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。
Claims (3)
1.一种取栓支架，其特征在于，包括沿其纵轴周向自体膨胀的支架本体，所述支架本体包括依次连接的远端区域和与推送杆相连接的近端区域，所述远端区域包括第一闭环网单元和第二闭环网单元；
多个所述第一闭环网单元和多个所述第二闭环网单元连接形成顺时针或逆时针螺旋套筒结构；
所述第一闭环网单元的网孔小于所述第二闭环网单元的网孔；
所述第一闭环网单元包括两个平行的正弦长波杆和分别连接在所述正弦长波杆的头端和尾端的两个平行的正弦短波杆，两个正弦长波杆和两个正弦短波杆围合成类四边形结构；所述第二闭环网单元包括两个平行的正弦长波杆、沿长度方向连接在正弦长波杆一端上的连接波杆和分别连接在所述正弦长波杆和连接波杆的两端的两个平行的正弦短波杆，两个正弦长波杆、两个正弦短波杆和两个连接波杆围合成类六边形结构；
所述近端区域为斜圆锥筒型结构；
沿螺旋套筒结构的螺旋线方向，单个所述第一闭环网单元与单个所述第二闭环网单元呈间隔排布；或者，
沿螺旋套筒结构的轴线方向，单排第一闭环网单元与双排第二闭环网单元呈间隔排布；或者，
沿螺旋套筒结构的轴线方向，双排第一闭环网单元与单排第二闭环网单元呈间隔排布；或者，
沿螺旋套筒结构的周向方向，单排第一闭环网单元与单排第二闭环网单元间隔排布；或者，
沿螺旋套筒结构的周向方向，双排第一闭环网单元与单排第二闭环网单元间隔排布。
2.根据权利要求1所述的取栓支架，其特征在于，所述斜圆锥筒型结构的顶点到底边的最短的边线与推送杆的延长线相重合。
3.一种血栓取出装置，其特征在于，包括如权利要求1-2任一项所述的取栓支架，所述取栓支架的近端区域通过束缚点连接推送杆，所述推送杆的外部套设有可将取栓支架压入其内的微导管，所述微导管通过微导管连接件与导入鞘管连接；所述取栓支架上还分布有显影结构。
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