CN106806836A - 一种治疗酒精肝的沙苑子中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗酒精肝的沙苑子中药制剂，其所述中药制剂原料药的重量份数为：沙苑子10～50份，山楂叶10～20份，丹参10～20份，茵陈10～20份、茯苓10～20份、香附10～20份，白芍10～20份，郁金10～20份、山茱萸10～20份、虎杖10～20份、葛根10～20份、绞股蓝10～20份、桑葚10～20份、紫葛花10～20份，栀子花10～20份，白茅根10～20份。本发明将现代营养学理论与传统中医药养生保健理论有机结合，可以清除自由基，促进肝细胞的再生，加速体内有害物质(酒精、化学药物、有毒重金属等)的分解、减少机体对它们的吸收，从而对化学性肝损伤起到很好的保护作用。

Description

一种治疗酒精肝的沙苑子中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用保健品，特别涉及一种治疗酒精肝的沙苑子中药制剂及其制备方法。

背景技术

现代人工作压力大，环境污染严重，烟酒无度，工作应酬多，夜生活不节制，造成急、慢性肝损伤、脂肪肝、酒精肝、肝细胞纤维化、肝硬化等肝部顽疾层出不穷。根据最新统计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌按细胞分型可分为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。按肿瘤的形态可分为结节型、巨块型和弥漫型。原发性肝癌在我国属于高发病，一般男性多于女性。

酒精性肝病的发病机理主要是酒精的中间代谢产物乙醛对肝脏的直接损害。而乙醇在体内有三条代谢途径，细胞浆内的乙醇脱氢酶系、滑面内质网上的微粒体乙醇氧化***、过氧化小体上的触酶。乙醇致肝损伤的机制有5种：自由基损伤、肝细胞线粒体耗氧量增加、形成有害的代谢产物乙醛、免疫损伤和脂质代谢障碍。酒精摄人导致脂质过氧化增加，主要是由于活性氧形成增加和抗氧化成分减少。大量摄人酒精经肠道吸收后约90％在肝脏代谢，主要通过乙醇脱氢酶***和非乙醇脱氢酶***代谢产生乙醛。在这两个途径中均有活性氧生成。活性氧是一类含有未配对电子的氧原子或氧原子团，主要由H₂O₂和O₂和·OH组成，在机体内具有多种生物功能，是许多病理生理过程中的重要发病介质，由于活性氧积聚，使肝组织的抗氧化物质消耗增加，GSH-Px水平下降。同时乙醛本身与GSH的巯基以及氧化酶蛋白结合，使GSH-Px水平下降，机体内源性抗氧化能力减弱，难以消除过多的自由基。

中医认为肝主目：“肝气通于目，肝和则目能辨五色矣”。肝的病变往往影响及目。如肝血不足，则两目干涩，视物不清或夜盲；肝经风热，可见目赤痒痛；肝火上炎，可见目赤生翳；肝阳上亢，则头目眩晕；肝风内动，可见目斜上视等。

肝主疏泄，泛指肝气具有疏通、条达、升发、畅泄等综合生理功能。古人以木气的冲和条达之象来类比肝的疏泄功能，故在五行中将其归属于木，故《素问·灵兰秘典论》说：“肝者，将军之官，谋虑出焉”，《素问·六节脏象论》说：“肝者，罢极之本，魂之居也”。肝主疏泄的功能主要表现在调节精神情志，促进消化吸收，以及维持气血、津液的运行三方面。

在中医的角度上，沙苑子常被用于滋肾生津，有助治疗盗汗、烦渴及频尿问题，而且在治疗尿失禁和早泄方面也很有帮助。沙苑子可以保护人体五脏-心、肝、脾、肺、肾在中国和现代日本(侵华时窃取大量中医药资料)，沙苑子是热门的专论题材。早在两千多年前，王宫贵族和中药名师已普遍采用这种传统沿用的强身妙品。沙苑子，顾名思义是一种具有辛、甘、酸、苦、成五种药性的果实，在一般只带有一、两种药味的中药材当中，实属独特。这种五味俱全、五行相生的果实，能对人体五脏：心、肝、脾、肺及肾发挥平衡作用。

中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。怎么把沙苑子的功效发挥到最大又不伤害人体，并且明显改善口感，使人能接受，是我们迫切需要解决的问题。沙苑子里面含有大量安全有效的预防酒精肝的成分，中药预防酒精肝具有无毒、能被生物体完全吸收的优点，是我们研究的主要方向。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。鉴于中医具有辩证论治的特色，中药有毒副作用小的优势，中药保健治疗引起广泛关注。沙苑子护肝作用非常明显，沙苑子能促进胆汁分泌，加速肝内酒精等有毒物质的***。沙苑子中富含多种活性成分：木脂素，此类物质可以增强GSH-PX和SOD等酶的生物活性，具有保护肝细胞膜、抗脂质过氧化、促进蛋白质生物合成和肝糖原生成等作用，能促进损伤的肝细胞的修复，增长、抑制肝细胞病变。沙苑子能促进肝脏的解毒过程、保护肝脏免受毒害，并能再生因滥用酒精、药物或肝炎而受损的肝脏组织。本发明将现代营养学理论与传统中医药养生保健理论有机结合，可以清除自由基，促进肝细胞的再生，加速体内有害物质(酒精、化学药物、有毒重金属等)的分解、减少机体对它们的吸收，从而对化学性肝损伤起到很好的保护作用。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗酒精肝的沙苑子中药制剂，所述中药制剂原料药的重量份数为：沙苑子10～50份，山楂叶10～20份，丹参10～20份，茵陈10～20份、茯苓10～20份、香附10～20份，白芍10～20份，郁金10～20份、山茱萸10～20份、虎杖10～20份、葛根10～20份、绞股蓝10～20份、桑葚10～20份、紫葛花10～20份，栀子花10～20份，白茅根10～20份。

所述治疗酒精肝的沙苑子中药制剂，其所述中药制剂原料药的重量份数可以为：沙苑子10～30份，山楂叶10～12份，丹参10～12份，茵陈10～12份、茯苓10～12份、香附10～12份，白芍10～12份，郁金10～12份、山茱萸10～15份、虎杖10～15份、葛根10～15份、绞股蓝10～15份、桑葚10～15份、紫葛花10～15份，栀子花10～15份，白茅根10～15份。

所述治疗酒精肝的沙苑子中药制剂，其所述中药制剂原料药的重量份数还可以为：沙苑子10～40份，山楂叶10～15份，丹参10～15份，茵陈10～15份、茯苓10～15份、香附10～15份，白芍10～15份，郁金10～13份、山茱萸10～13份、虎杖10～13份、葛根10～13份、绞股蓝10～13份、桑葚10～13份、紫葛花10～13份，栀子花10～13份，白茅根10～13份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗酒精肝的沙苑子中药制剂的制备方法，其所述中药制剂的制备步骤包括：

a.沙苑子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成中药制剂剂。

所述步骤a中，可以选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的沙苑子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。

所述步骤a中，可以进一步包括，将晾晒好的沙苑子泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

所述步骤b中，可以将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为80℃时1.36的浸膏，成为组分2。

所述步骤c中，可以将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗酒精肝的沙苑子中药制剂的制备方法，其制备步骤还可以为：

a.沙苑子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药加水浸泡、提取3次作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

所述步骤b中，可以将其余原料药浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2。

本发明将现代营养学理论与传统中医药养生保健理论有机结合，可以清除自由基，促进肝细胞的再生，加速体内有害物质(酒精、化学药物、有毒重金属等)的分解、减少机体对它们的吸收，从而对化学性肝损伤起到很好的保护作用。沙苑子护肝作用非常明显，沙苑子能促进胆汁分泌，加速肝内酒精等有毒物质的***。沙苑子中富含多种活性成分：木脂素，此类物质可以增强GSH-PX和SOD等酶的生物活性，具有保护肝细胞膜、抗脂质过氧化、促进蛋白质生物合成和肝糖原生成等作用，能促进损伤的肝细胞的修复，增长、抑制肝细胞病变。沙苑子能促进肝脏的解毒过程、保护肝脏免受毒害，并能再生因滥用酒精、药物或肝炎而受损的肝脏组织。

具体实施方式

中医认为肝主目：“肝气通于目，肝和则目能辨五色矣”。肝的病变往往影响及目。如肝血不足，则两目干涩，视物不清或夜盲；肝经风热，可见目赤痒痛；肝火上炎，可见目赤生翳；肝阳上亢，则头目眩晕；肝风内动，可见目斜上视等。

肝主疏泄，泛指肝气具有疏通、条达、升发、畅泄等综合生理功能。古人以木气的冲和条达之象来类比肝的疏泄功能，故在五行中将其归属于木，故《素问·灵兰秘典论》说：“肝者，将军之官，谋虑出焉”，《素问·六节脏象论》说：“肝者，罢极之本，魂之居也”。肝主疏泄的功能主要表现在调节精神情志，促进消化吸收，以及维持气血、津液的运行三方面。

现代医学研究表明：酒精性肝病的发病机理主要是酒精的中间代谢产物乙醛对肝脏的直接损害。而乙醇在体内有三条代谢途径，细胞浆内的乙醇脱氢酶系、滑面内质网上的微粒体乙醇氧化***、过氧化小体上的触酶。乙醇致肝损伤的机制有5种：自由基损伤、肝细胞线粒体耗氧量增加、形成有害的代谢产物乙醛、免疫损伤和脂质代谢障碍。酒精摄人导致脂质过氧化增加，主要是由于活性氧形成增加和抗氧化成分减少。大量摄人酒精经肠道吸收后约90％在肝脏代谢，主要通过乙醇脱氢酶***和非乙醇脱氢酶***代谢产生乙醛。在这两个途径中均有活性氧生成。活性氧是一类含有未配对电子的氧原子或氧原子团，主要由H₂O₂和O₂和·OH组成，在机体内具有多种生物功能，是许多病理生理过程中的重要发病介质，由于活性氧积聚，使肝组织的抗氧化物质消耗增加，GSH-Px水平下降。同时乙醛本身与GSH的巯基以及氧化酶蛋白结合，使GSH-Px水平下降，机体内源性抗氧化能力减弱，难以消除过多的自由基。

当生成的活性氧超过了超氧化物歧化酶或GSH-Px等抗氧因子的清除能力时，肝细胞膜脂质过氧化反应导致肝细胞损伤。丙二醛是脂质过氧化反应的最终产物，其含量间接地反映了体内脂质过氧化的水平。

在中医的角度上，沙苑子常被用于滋肾生津，有助治疗盗汗、烦渴及频尿问题，而且在治疗尿失禁和早泄方面也很有帮助。沙苑子可以保护人体五脏-心、肝、脾、肺、肾在中国和现代日本(侵华时窃取大量中医药资料)，沙苑子是热门的专论题材。早在两千多年前，王宫贵族和中药名师已普遍采用这种传统沿用的强身妙品。沙苑子，顾名思义是一种具有辛、甘、酸、苦、成五种药性的果实，在一般只带有一、两种药味的中药材当中，实属独特。这种五味俱全、五行相生的果实，能对人体五脏：心、肝、脾、肺及肾发挥平衡作用。

沙苑子又名潼蒺藜、沙苑蒺藜，为豆科植物牛膝的种子，每年秋末冬初，果实成熟而未开裂时连茎割下，晒干后打下种子，去净杂质，再晒干即可入药。其性温，味甘，入肝、肾经，具有补肝、益肾、明目、固精的功效，用可治疗肝肾不足、腰膝酸痛、目昏、遗精早泄、小便频数、遗尿、尿血、白带等症。《本草汇言》曰：“沙苑蒺藜，补肾涩精之药也。其气清香，能养肝明目，润泽瞳人。补肾固精，强阳有子，不烈不燥，兼止小便遗沥，乃和平柔润之剂也。”

肝开窍于目，目的视觉功能主要依赖肝之阴血的濡养；肝的经脉又上联目系。因此，肝的功能正常与否常常在目上反映出来。例如：肝血不足可出现视物模糊、夜盲；肝阴亏损，则两目干涩、视力减退；肝火上炎，则目赤肿痛。中医强调，人要经常疏肝气、清肝毒、降肝火、养肝血，疏肝气可使全身气机疏泄通畅，体内不堵则面上无痘；清肝毒可化解消除体内污染，体内无毒则脸无暗色；降肝火可使体内阴阳平衡，体内不焦则皮肤滋润不燥；养肝血可以滋养全身脏器，肝血充盈则体表光泽有弹性。修复受损肝脏，使全身气机疏泄条达，全身气血顺畅运行，以达到疏肝养颜目的。产生毒素的源头是肝。当肝不能很好地完成解毒工作时，毒素就在体内漫延。疏肝养颜首先从肝脏健康入手，让健康的肝脏完成各项解毒工作，彻底切断毒素来源，让容颜持久美丽。

虎杖微苦，微寒。归肝、胆、肺经。功能与主治：清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，产后瘀血不下，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌打损伤，痈肿疮毒。虎杖提取物有解热镇痛作用。白黎芦醇甙与戊巴比妥钠及氨基甲酸乙酯有协同作用，能明显延长小鼠睡眠时间。虎杖煎剂对烫伤创面有收敛、防止感染和消炎作用。此外，一定浓度的大黄素可引起小肠肌张力增高，收缩振幅增大，增大剂量则可抑制小肠活动。《本草拾遗》：主风在骨节间及血瘀。煮汁作酒服之。《日华子本草》：治产后恶血不下，心腹胀满。排脓，主疮疖痈毒，妇人血晕，扑损瘀血，破风毒结气。《滇南本草》：攻诸肿毒，止咽喉疼痛，利小便，走经络。治五淋白浊，痔漏，疮痈，妇人赤白带下。

绞股蓝经现代医学研究发现，绞股蓝主要有效成分为多糖类、黄酮类、皂苷类及微量元素类，其功效主要是促进人体脂肪类物质代谢、营养人体细胞，同时具有不错的解毒消炎作用，广泛应用于高血脂、脂肪肝、肥胖、便秘、失眠、乙肝、慢性呼吸道炎症(咽喉炎、肠胃炎等)的治疗与保健。

丹参苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于***，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，***，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及***、经闭经痛具有良效。《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环，利于肝细胞再生。

茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。

茵陈性微寒，味辛、苦功能主治清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。茵陈的功效。清热利湿；退黄.主治：黄疸；小便不利；湿疮瘙痒等.药理学研究有利胆，保护肝功能，解热，抗炎，降血脂，降压，扩冠等作用，当然，这只是西医学提取茵陈成分做出来的研究，临床应用上效果如何不好判定。茵陈用量过大可引起头晕，恶心，腹泻，上腹部不适，急性肝胆损伤，亦有心律不齐的报导.但是治疗剂量的茵陈一般不会造成严重的损伤。茵陈有显著的保肝作用，对甲，乙型肝炎，黄疸型肝炎，有显著的疗效.有利胆，促进胆汁分泌，增加胆汁中胆酸和胆红素排出的作用.能增加心脏冠脉血流量，改善微循环，并有降血压，降血脂，抗凝血，利尿解热平喘，驱除蛔虫及抑制多种致病性皮肤真菌与细菌的作用。

郁金辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功能主治行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。行气解郁，凉血破瘀。治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。《药性论》载其：治女人宿血气心痛，冷气结聚，温醋摩服之。《唐本草》载其：主血积，下气，生肌，止血，破恶血，血淋，尿血，金疮。

香附辛微苦甘，平功能主治：理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，***，经闭痛经，寒疝腹痛，***胀痛。《纲目》载其：散时气寒疫，利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。

白芍入肝、脾经，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，***，崩漏，带下，妇人血闭不通，消瘀血，能蚀脓，益女子血。《日华子本草》：治风、补劳，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热，除烦，益气，天行热疾，瘟瘴，惊狂，妇人血运，及肠风，泻血，痔瘘。发背，疮疥，头痛，明目，目赤努肉。赤色者多补气，白者治血。

山茱萸山茱萸，主治心下邪气寒热，温中，逐寒温痹，去三虫，久服轻身有强阴益精、安五脏、通九窍、止小便淋沥之功；久服明目、强力长年。山茱萸，又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用历史悠久。它以其补力平和、壮阳而不助火，滋阴而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效被历代医学所喜用。张仲景以山茱萸为君创制了“金匮肾气丸”。据化学分析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，是中医临床中常用的一味药。

《本草纲目》载：葛根，性凉、气平、味甘，具清热、降火、排毒诸功效。现代医学研究表明：葛根中的异黄酮类化合物葛根素对高血压、高血脂、高血糖和心脑血管疾病有一定疗效。葛根提高肝细胞的再生能力，恢复正常肝脏机能，促进胆汁分泌，防止脂肪在肝脏堆积。并能促进新陈代谢，加强肝脏解毒功能，防止酒精对肝脏的损伤。葛根中的微量元素硒、锰、锗等的含量也相当可观。葛根具有发表解肌，透发麻疹，解热生津，升阳止泻之功效。用于外感发热头痛、项强、口渴、麻疹不透，泄泻、高血压颈项强痛等症。现代研究葛根含有20多种异黄酮成分、葛根甙类、三萜类、生物碱及其他活性成分，具有多种药理作用。葛根中的总酮能增加脑及冠状动脉的血流量。葛根对动物和人体的脑循环有明显的促进作用。

桑葚甘；酸；性寒，归经肝；肾经，功效：滋阴补血；生津润燥。主治：肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩；腰酸耳鸣；须发早白；失眠多梦；津伤口渴；消渴；肠燥便秘。《滇南本草》：益肾脏而固精，久服黑发明目。⑤《纲目》：捣汁饮，解酒中毒，酿酒服，利水气，消肿。

紫葛花：又名葛藤花，为豆科植物葛的花，是一种名贵的中药材。具有清热解毒，分解酒精，健胃，护肝等功效。《滇南本草》等多部药典记载：″治头晕，憎寒，壮热，解酒醒脾，酒痢，饮食不思，胸膈饱胀，发呃，呕吐酸痰，酒毒伤胃，吐血，呕血，消热。″取葛花30克，水煎服，解酒效果甚佳。

栀子花性寒，味甘苦；入肺、肝经。功效主治：清肺止咳，凉血止血。主治肺热咳嗽，鼻，咯痰，肿毒等病症。主要成分：栀子花含有三萜成分，栀子花酸A、B和子酸。含挥发油，包括乙酸苄酯、乙酸芳樟酯，另含色素甙、木蜜醇等。另外，还含有碳水化合物、蛋白质、粗纤维及多种维生素。清热凉血，栀子花苦寒，能人血分而清邪热，是疮肿毒，肠风下痢，血热妄行等病症的辅助治疗食品。2.化痰止咳，栀子花的有效成分能够抑制细菌生长，释痰液而通畅气道，具有化痰止咳的功效，可用作热痰壅而致咳嗽者的食疗品。3.宽肠通便，防癌，栀子花含有纤维素，能促进大肠蠕动，帮助大便的***，预防痔疮的发作和直肠癌瘤的发生。

白茅根主治：凉血止血，清热解毒。用于吐血，尿血，热淋，水肿，黄疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。《本经》：″主劳伤虚羸，补中益气，除瘀血、血闭寒热，利小便。″《别录》：″下五淋，除客热在肠胃，止渴，坚筋，妇人崩中。″、《本草正义》：白茅根，寒凉而味甚甘，能清血分之热，而不伤干燥，又不粘腻，故凉血而不虑其积瘀，以主吐衄呕血。泄降火逆，其效甚捷，故又主胃火哕逆呕吐，肺热气逆喘满。且甘寒而多脂液，虽降逆而异于苦燥，则又止渴生津，而清涤肺胃肠间之伏热，能疗消谷燥渴。又能通淋闭而治溲血下血，并主妇女血热妄行，崩中淋带。又通利小水，泄热结之水肿，导瘀热之黄疸，皆甘寒通泄之实效。然其甘寒之力，清泄肺胃，尤有专长，凡齿痛龈肿，牙疳口舌诸疮，及肺热郁窒之咽痛腐烂诸证，用以佐使，功效最著，而无流弊。

本发明具体实施方式

具体实施例1：秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的沙苑子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。

将晾晒好的沙苑子泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

将其余原料药山楂叶，丹参，茵陈、茯苓、香附，白芍，郁金、山茱萸、虎杖、葛根、绞股蓝、桑葚、紫葛花、栀子花、白茅根，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为80℃时1.36的浸膏，成为组分2。

将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例2：秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的沙苑子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。将晾晒好的沙苑子5000g泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。将山楂叶1500g，丹参1500g，茵陈1500g、茯苓1500g、香附1500g，白芍1500g，郁金1500g、山茱萸1500g、虎杖1500g、葛根1500g、绞股蓝1500g、桑葚1500g、紫葛花1500g，栀子花1500g，白茅根1500g，将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为20℃时1.06的浸膏，成为组分2。将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例3：秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的沙苑子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。将晾晒好的沙苑子4000g泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。将山楂叶1200g，丹参1100g，茵陈1200g、茯苓1200g、香附1200g，白芍1300g，郁金1300g、山茱萸1100g、虎杖1200g、葛根1200g、绞股蓝1200g、桑葚1200g、紫葛花1200g，栀子花1100g，白茅根1200g，浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状将组分1和组分2合并后置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

具体实施例4：秋天选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的沙苑子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。将晾晒好的沙苑子3500g泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。将山楂叶1300g，丹参1200g，茵陈1200g、茯苓1200g、香附1100g，白芍1300g，郁金1300g、山茱萸1300g、虎杖1200g、葛根1300g、绞股蓝1200g、桑葚1200g、紫葛花1100g，栀子花1100g，白茅根1200g，将所述原料药放入粉碎机粉碎后，将颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述乙醇提取过的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，将上述两种提取液合并，作为组分2；合并组分1组分2减压浓缩相对密度为70℃时1.38的滤液，回收乙醇，调入糊精或蜂蜜，紫外线杀菌后装瓶。

Claims (10)

1.一种治疗酒精肝的沙苑子中药制剂，其特征在于，所述原料药的重量份数包括：沙苑子10～50份，山楂叶10～20份，丹参10～20份，茵陈10～20份、茯苓10～20份、香附10～20份，白芍10～20份，郁金10～20份、山茱萸10～20份、虎杖10～20份、葛根10～20份、绞股蓝10～20份、桑葚10～20份、紫葛花10～20份，栀子花10～20份，白茅根10～20份。

2.根据权利要求1所述治疗酒精肝的沙苑子中药制剂，其特征在于，所述原料药的重量份数包括：沙苑子10～30份，山楂叶10～12份，丹参10～12份，茵陈10～12份、茯苓10～12份、香附10～12份，白芍10～12份，郁金10～12份、山茱萸10～15份、虎杖10～15份、葛根10～15份、绞股蓝10～15份、桑葚10～15份、紫葛花10～15份，栀子花10～15份，白茅根10～15份。

3.根据权利要求1所述治疗酒精肝的沙苑子中药制剂，其特征在于，所述原料药的重量份数包括：沙苑子10～40份，山楂叶10～15份，丹参10～15份，茵陈10～15份、茯苓10～15份、香附10～15份，白芍10～15份，郁金10～13份、山茱萸10～13份、虎杖10～13份、葛根10～13份、绞股蓝10～13份、桑葚10～13份、紫葛花10～13份，栀子花10～13份，白茅根10～13份。

4.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗酒精肝的沙苑子中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的制备步骤包括：

a.沙苑子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成中药制剂剂。

5.根据权利要求4所述治疗酒精肝的沙苑子中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，选取成熟度高，无虫害，无腐烂，无杂物的沙苑子果实；分选时，选出其中的杂质，泥土石块，用振动筛和水洗槽进行分选；筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。

6.根据权利要求4所述治疗酒精肝的沙苑子中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，进一步包括，将晾晒好的沙苑子泡入10倍量乙醇中，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分1。

7.根据权利要求4所述治疗酒精肝的沙苑子中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将其余原料药的药放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后放入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤至滤液的相对密度为80℃时1.36的浸膏，成为组分2。

8.根据权利要求4所述治疗酒精肝的沙苑子中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1和组分2合并后，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含1g生药量；浓缩后的膏剂加糊精调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

9.一种如权利要求1～3中任一项所述治疗酒精肝的沙苑子中药制剂的的制备方法，其特征在于，其制备步骤还可以为：

a.沙苑子的制备，作为组分1；

b.将所述其余原料药加水浸泡、提取3次作为组分2；

c.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。

10.根据权利要求9所述治疗酒精肝的沙苑子中药制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将其余原料药浸泡水中12小时，然后放入提取罐加热煮沸1小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸半小时，过滤；将三次滤液合在一起，用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2。