CN106729677A - 治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物及其制备方法，本发明药物组合物是以阔叶箬竹、虾须草、野鸦椿子、鹦哥花藤、苯甲酰基胆碱碘化物、63‑O‑磺基‑酪氨酰‑水蛭素(53‑64)为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗肺结核合并糖尿病疗效显著。

Description

治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物及其制备方法。
背景技术
糖尿病是结核病的重要相关疾病之一,糖尿病患者是结核病的高发人群。近几年来,肺结核合并糖尿病发病人数不断增加, 两者发病机制、病情、治疗的互为影响, 给临床治疗带来诸多困难,探讨有效治疗肺结核合并糖尿病的治法至关重要。该药物组合物的研制对治疗肺结核合并糖尿病患者的临床疗效显著。
阔叶箬竹: 禾本科阔叶箬竹Indocalamus latifolius （Keng） McClure，以叶、果实入药。【性味】甘，寒。【功能主治】清热解毒，止血。【摘录】《全国中草药汇编》。
虾须草：为菊科植物虾须草的全草。夏、秋季采收，镁用或晒干。【原形态】是须草一年生草本，高15-40cm。茎直立，自下产起分枝，下部径2-3mm，绿色或稍带紫色，有纵棱，无毛或稍被软柔毛。叶稀疏，无柄；叶片线形或倒披针形，长1-3cm，宽1-4mm，先端尖，全缘，中脉明显，上面凹入，下面凸起；上部起；上部叶小，鳞片状。头状花序，顶生或腋生，直径2-4mm，有长3-5mm的花序梗；总苞片2层，4-5个，宽卵形，长约2mm，稍被细毛，外层较内层小；花托平，无***；花少数；雌花舌状，白以或有时淡红色；舌片宽卵状长圆形，长约1.5mm，宽约1mm，近全缘或先具5钝齿；两性花筒状，先端有5齿裂；花药长椭圆形，先端的三角形附片。瘦果，长椭圆形，长3.5-4mm，褐色，具3条翅棱，翅缘有细齿，无冠毛。花、果期8-9月。【性味】味苦；性平。【功能主治】清热解毒；利水消肿。主疮疡肿毒；水肿；风热头痛。【摘录】《中华本草》。
野鸦椿子：为省沽油科植物野鸦椿的果实或种子。秋季采收成熟果实或种子，晒干。【性状】性状鉴别 果实为蓇葖果，常2-3个着生于同一果柄的顶端，单个呈倒卵形、类圆形，稍扁，微弯曲，顶端较宽大，下端较窄小，长7-20mm，宽5-8mm。果皮外表面呈红棕色，有凸起的分叉脉纹，内表面淡棕红色或棕黄色，具光泽，内有种子1-2粒，扁球形，直径约5mm，厚约3mm，黑色，具光泽，一端边缘可见凹下的种脐，种皮外层质脆，内层坚硬，种仁白色，油质。气微，果皮味微涩，种子味淡而油腻。显微鉴别 果皮横切面：外果皮为1列表皮细胞，类方形或长方形，外被角质层。下皮细胞1列，排列较整齐。中果皮约10余层细胞，细胞多呈不规则的长方形，少数呈类圆形，胞壁薄。维管束外韧型。单个，大小不等，位于果皮中央，断续成球。韧皮部外侧间有纤维束，木化。木质部由导管、木纤维、木薄壁细胞组成，胞壁均木化。内果皮为1层石细胞组成，多呈长方形，孔沟明显，壁厚，木化，外被角质层。粉末特征：果实粉末暗棕色，显纤维性。①石细胞呈长方形、多边形或不规则纺锤形，均木化，长36-320μm，宽16-50μm，其内果皮石细胞壁较厚，具斜纹孔，或壁薄，具单纹孔，内种皮石细胞较细小，壁厚，纹孔不明显。②纤维狭长，有的有分叉，具斜纹孔，木化，长300-800μm，直径16-25μm。③果皮表皮细胞表面观呈多边形，壁薄。④种皮表皮细胞表面观亦呈多边形，显棕黑色。【化学成分】叶含山柰酚-3-葡萄糖甙（kaempferol-3-glucoside），槲皮素-3-葡萄糖甙（quercetin-3-glucoside）。果含异懈皮甙（isoquercitrin），矢车菊素-3-木糖-葡萄糖甙（cyanidin-3-xyloxyl-glucoside），紫云英甙（astragalin），山柰酚-3-葡萄糖甙（kaempferol-3-glucoside），槲皮素-3-葡萄糖甙（quercetin-3-glucoside）。【药理作用】黄芪甙与其他黄酮类相似，略能降低毛细血管通透性。对大鼠离体小肠、膀脱有解痉作用；对大鼠还有些利胆作用；静脉注射对大有利尿作用，而日服无效；对呼吸、血压皆无明显影响。【性味】辛；苦；温。【归经】肝；胃；肾经。【功能主治】祛风散寒；行气止痛；消肿散结。主胃痛；寒疝疼痛；泄泻；痢疾；脱肛；有经不调；子宫下垂；睾丸肿痛。
【摘录】《中华本草》。
鹦哥花藤：豆科鹦哥花藤Mucuna wangiana Hu，以茎入药。【性味】涩，微温。【功能主治】舒筋活络。主治***，小儿麻痹后遗症。【摘录】《全国中草药汇编》。
苯甲酰基胆碱碘化物（Benzoylcholine Iodide）：分子式：C12H18INO2，分子量：335.18，CAS登录号：17518-43-3。熔点：245°C（实验值）。
63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)(63-O-Sulfo-tyr-hirudin (53-64)):分子式:C65H91N13O28S,分子量:1534.56, CAS 登录号: 121822-23-9,密度: 1.441g/cm3。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
阔叶箬竹4125—4225g 虾须草3525—3625g 野鸦椿子2125—2225g 鹦哥花藤1125—1225g 苯甲酰基胆碱碘化物60—70g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)105—115g。
优选的用于治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
阔叶箬竹4175g 虾须草3575g 野鸦椿子2175g 鹦哥花藤1175g 苯甲酰基胆碱碘化物65g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)110g。
一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗肺结核合并糖尿病药物。
一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：阔叶箬竹4125—4225g 虾须草3525—3625g 野鸦椿子2125—2225g 鹦哥花藤1125—1225g 苯甲酰基胆碱碘化物60—70g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)105—115g；
制备方法：
（1）按原料药配比取阔叶箬竹、虾须草、野鸦椿子、鹦哥花藤、苯甲酰基胆碱碘化物、63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为36小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度45%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的16倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：阔叶箬竹4175g 虾须草3575g 野鸦椿子2175g 鹦哥花藤1175g 苯甲酰基胆碱碘化物65g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)110g；
制备方法：
（1）按原料药配比取阔叶箬竹、虾须草、野鸦椿子、鹦哥花藤、苯甲酰基胆碱碘化物、63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为36小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度45%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的16倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗肺结核合并糖尿病药物。
具体实施方式
实施例1：治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物及其制备方法
治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：阔叶箬竹4175g 虾须草3575g 野鸦椿子2175g 鹦哥花藤1175g 苯甲酰基胆碱碘化物65g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)110g；
制备方法：
（1）按原料药配比取阔叶箬竹、虾须草、野鸦椿子、鹦哥花藤、苯甲酰基胆碱碘化物、63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为36小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度45%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的16倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物及其制备方法
治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：阔叶箬竹4125g 虾须草3625g 野鸦椿子2125g 鹦哥花藤1225g 苯甲酰基胆碱碘化物60g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)115g；
制备方法：
（1）按原料药配比取阔叶箬竹、虾须草、野鸦椿子、鹦哥花藤、苯甲酰基胆碱碘化物、63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为36小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度45%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的16倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物及其制备方法
治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：阔叶箬竹4225g 虾须草3525g 野鸦椿子2225g 鹦哥花藤1125g 苯甲酰基胆碱碘化物70g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)105g；
制备方法：
（1）按原料药配比取阔叶箬竹、虾须草、野鸦椿子、鹦哥花藤、苯甲酰基胆碱碘化物、63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为36小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度45%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的16倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物308g，加入淀粉102g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素33g，硬脂酸镁5g，混匀，压制成1000片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物307g，加入淀粉85g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1000粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 193g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物14g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为5℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.5cm，滴速以每分59滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物
治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
阔叶箬竹3225g 虾须草8525g 苯甲酰基胆碱碘化物50g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)60g。
实施例8：治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物
治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
阔叶箬竹3175g 虾须草8575g 苯甲酰基胆碱碘化物45g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)65g。
实施例9：治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物
治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
阔叶箬竹3275g 虾须草8475g 苯甲酰基胆碱碘化物55g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)55g。
实验例1：治疗肺结核合并糖尿病的试验研究
1 资料与方法
1.1 临床资料 选取2013年3月至2014年10月在山东胸科医院接受治疗的96例肺结核合并糖尿病患者作为研究对象,分为观察组和对照组,每组48例。观察组患者, 男性28例,女性20例,年龄 54—85岁,平均(68±13.1)岁；对照组患者,男性29例,女性19例,年龄53—85岁,平均(67±14.1)岁。患者的纳入标准: 所有患者诊断均符合WHO1999年颁布的糖尿病诊断标准及2001年2月中华医学会结核病学分会制定的肺结核诊断标准,且痰涂抗酸杆菌阳性。排除标准:合并心、肝、肾功能损伤的患者；由其他细菌导致肺炎的患者；依从性较差的患者；存在一定的精神症状的患者。两组患者的一般临床资料之间差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。
1.2 方法 对照组患者给予短程抗结核化疗方案。
强化期2个月, 口服对氨基水杨酸异烟肼片0.6g,1次/d；利福喷丁胶囊0.6g,2次/周；吡嗪酰胺片0.5g,3次/d；乙胺丁醇片0.75g, 1次/d。巩固期4 个月, 口服对氨基水杨酸异烟肼片0.6g,1次/d；利福喷丁胶囊0.6g,2次/周；乙胺丁醇片0.75g,1次/d。观察组患者在对照组的基础上同时口服该药物组合物（实施例1药物组合物批号20121220），每次1.5g，每日3次。分早午晚3次服用，10d 为l疗程, 间隔 4d后,继续服药, 总疗程6个月。两组患者均在控制饮食基础上予胰岛素降血糖治疗。
1.3 观察指标 治疗1、3、6 月末,检查两组患者的血常规、肝肾功、血沉、糖化血红蛋白1次, 痰涂片找抗酸杆菌3次,拍X 线胸片或肺部CT1次。观察两组患者治疗1、3、6 月末临床症状(发热、乏力、盗汗、咳嗽、咳痰、咯血、胸痛)缓解情况、痰菌阴转情况及肺部病灶吸收情况,疗程结束时,评定总体临床疗效。
1.4 疗效评定标准 以2005年中华医学会《临床诊疗指南》为依据评定总体临床疗效。显效: 症状消失, 痰涂片3次阴性,血沉正常,肺部影像学检查示病灶部分吸收,空洞缩小1/2 以上: 有效: 症状明显好转, 痰涂片 3 次阴性,血沉接近正常,肺部病灶部分吸收,空洞缩小1/3以上；无效: 症状无好转或略有好转或病情恶化,病灶空洞无变化或扩大,痰涂片持续阳性或反复阳性。总有效率=显效率+有效率。
1.5 统计学处理 采用SPSS17.0 软件进行数据处理,计量资料采用均数±标准差(x±s) 表示,组间比较采用两独立样本均数t检验,计数资料采用率表现, 组间比较采用x2检验, 以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者的痰菌阴转情况治疗1、3、6个月末,观察组患者的痰菌阴转率均高于对照组, 差别均有统计学意义(P<0.05), 见表1。
表1治疗1、3、6 个月末, 两组患者的痰菌阴转率情况[n(%)]
组别 1个月 3个月 6个月
对照组（48） 14（29.2） 16（33.3） 29（60.4）
观察组（48） 29（60.4）# 38（79.2）# 45（93.8）#
注: 与对照组比较, * P<0.05。
2.2 两组患者的肺部病灶吸收情况治疗1、3、6个月末, 观察组患者的肺部病灶吸收率与对照组相比明显较高, 差别有统计学意义(P<0.05), 见表2。
表2 治疗1、3、6 个月末,两组患者的病灶吸收情况[n(%)]
组别 1个月 3个月 6个月
对照组（48） 11（22.9） 19（39.6） 25（52.1）
观察组（48） 28（58.3）# 36（75.0）# 45（93.8）#
注: 与对照组比较,*P<0.05。
2.3 经治疗后,两组患者的总体临床疗效情况经治疗后,观察组患者总有效率(95.8%)与对照组患者的总有效率(68.8%)相比明显较高,差别有统计学意义(P<0.05), 见表3。
表 3 经治疗后,两组患者的临床疗效情况[n(%)]
组别 n 显效 有效 无效 总有效率
对照组 48 14（29.2） 19（39.6） 15（31.3） 68.8%
观察组 48 26（54.2）* 20（41.7）* 2（4.2）* 95.8%*
注: 与对照组比较, *P<0.05。

Claims (8)

1.一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
阔叶箬竹4125—4225g 虾须草3525—3625g 野鸦椿子2125—2225g 鹦哥花藤1125—1225g 苯甲酰基胆碱碘化物60—70g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)105—115g。
2.根据权利要求1所述一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：
阔叶箬竹4175g 虾须草3575g 野鸦椿子2175g 鹦哥花藤1175g 苯甲酰基胆碱碘化物65g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)110g。
3.根据权利要求1所述一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗肺结核合并糖尿病药物。
5.一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：阔叶箬竹4125—4225g 虾须草3525—3625g 野鸦椿子2125—2225g 鹦哥花藤1125—1225g 苯甲酰基胆碱碘化物60—70g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)105—115g；
制备方法：
（1）按原料药配比取阔叶箬竹、虾须草、野鸦椿子、鹦哥花藤、苯甲酰基胆碱碘化物、63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为36小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度45%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的16倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：阔叶箬竹4175g 虾须草3575g 野鸦椿子2175g 鹦哥花藤1175g 苯甲酰基胆碱碘化物65g 63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)110g；
制备方法：
（1）按原料药配比取阔叶箬竹、虾须草、野鸦椿子、鹦哥花藤、苯甲酰基胆碱碘化物、63-O-磺基-酪氨酰-水蛭素(53-64)，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在26℃温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为36小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度45%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度45%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，加热回流提取5次，每次提取时间为6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的16倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM11大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度66%乙醇溶液洗脱DM11大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度66%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种治疗肺结核合并糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗肺结核合并糖尿病药物。
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Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102671017A (zh) * 2012-04-27 2012-09-19 湖北长友现代农业股份有限公司 同时制备箬叶挥发油、总黄酮和总多糖的方法
CN105168270A (zh) * 2015-09-09 2015-12-23 济南星懿医药技术有限公司 一种治疗肺结核的药物组合物及其制备方法
CN105497723A (zh) * 2016-01-22 2016-04-20 封春香 一种治疗细菌性肺炎的中药制剂及其制备方法
CN105560608A (zh) * 2016-01-25 2016-05-11 济南星懿医药技术有限公司 一种治疗肺癌的药物组合物
CN106110314A (zh) * 2016-07-04 2016-11-16 济南星懿医药技术有限公司 治疗老年肠燥病的药物组合物及其制备方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102671017A (zh) * 2012-04-27 2012-09-19 湖北长友现代农业股份有限公司 同时制备箬叶挥发油、总黄酮和总多糖的方法
CN105168270A (zh) * 2015-09-09 2015-12-23 济南星懿医药技术有限公司 一种治疗肺结核的药物组合物及其制备方法
CN105497723A (zh) * 2016-01-22 2016-04-20 封春香 一种治疗细菌性肺炎的中药制剂及其制备方法
CN105560608A (zh) * 2016-01-25 2016-05-11 济南星懿医药技术有限公司 一种治疗肺癌的药物组合物
CN106110314A (zh) * 2016-07-04 2016-11-16 济南星懿医药技术有限公司 治疗老年肠燥病的药物组合物及其制备方法

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