CN106728452A - 一种治疗家畜***炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗家畜乳腺炎的中药组合物，由以下重量配比的中药原料药制备而成：蒲公英100‑400g、紫花地丁100‑300g、苦地丁100‑300g、金银花50‑250g、连翘50‑150g、柴胡10‑100g、葛根10‑100g。

Description

一种治疗家畜***炎的中药组合物及其制备方法

技术领域：

本发明涉及一种治疗家畜乳腺炎的中药组合物，该中药由蒲公英、紫花地丁、苦地丁、金银花、连翘、柴胡、葛根制备而成，该中药具有清热解毒、镇痛、消肿散结的作用。

背景领域：

奶牛乳腺炎是奶牛的多发病和造成损失最为严重的疾病之一,而且还给人类的健康带来了潜在的危害。目前,引起奶牛乳腺炎的病原菌众多,且治疗时大量抗生素的使用不但使奶牛对病原菌产生抗性,而且抗生素的残留问题也日益影响着食品卫生安全和人类健康等问题。据国际牛奶联合会资料记载，大约有50％的母牛患***炎，其中大约有2％患临床型***炎，48％患隐性***炎。隐性***炎是肉眼看不到的***感染，且又不影响乳汁的生产，所以大多数人都不予以重视。隐性***炎感染率高(一般牛场都在30-50％)、乳品质量低，且不易发现，从而造成牛场经济效益持续降低。

中兽医理论认为，中医称之为“乳痛”，俗称奶疖，此病由肝气郁结化热而成，或因肝热壅盛，复感外邪，经络阻滞，以致乳汁不通、气血失调所致。其治疗方法以疏肝气、清胃热为主。

针对此类患病动物开发的中药组合物按照中医理论指导，根据气滞热壅、热毒炽盛、正虚邪恋、气血两虚等症候，从“清热解毒、通经活血、消肿止痛、活络通乳”等方面入手，由蒲公英、紫花地丁、苦地丁、金银花、连翘、柴胡、葛根组成中药组合物，用于治疗家畜的乳腺炎。

发明内容：

为此，本发明提供一种中药组合物，由以下重量配比的中药原料药制备而成：蒲公英100-400g、紫花地丁100-300g、苦地丁100-300g、金银花50-250g、连翘50-150g、柴胡10-100g、葛根10-100g

优选的，由以下重量配比的中药原料药制备而成：

蒲公英150-350g、紫花地丁150-250g、苦地丁150-250g、金银花100-200g、连翘60-140g、柴胡20-90g、葛根20-90g

最优选的，由以下重量配比的中药原料药制备而成：

蒲公英200-300g、紫花地丁180-220g、苦地丁180-220g、金银花120-180g、连翘80-120g、柴胡30-80g、葛根30-80g

以上组成中，药物重量是以生药计算的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊情况，如重症或轻症，肥胖或瘦小的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

本发明的中药组合物，在制备成药物制剂时，必要时可加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制备。其中的中药部分可以采用中药原料药制备得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到中药活性物质、这些中药活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的药物制剂形式，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，颗粒剂每袋等。

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。

本发明的中药组合物，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂。适用的填充剂包括淀粉、蔗糖、纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中；常用的辅料成分包括：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的制备工艺如下：

取金银花加8倍量水，80℃温浸两次，过滤，浸液备用，药渣与蒲公英、紫花地丁、苦地丁、连翘、柴胡、葛根6位药材加药材总重12倍量水煎煮三次，每次2小时，煎煮液与浸液合并，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.20～1.25(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，适量糊精，混匀制成1000g，分装即得。

本发明方中，蒲公英为君药，紫花地丁为臣药，苦地丁、金银花、连翘、柴胡为佐药，葛根为使药，各组分的作用如下：

蒲公英：据《本草纲目》记载，它性平味甘微苦，有清热解毒、消肿散结及催乳作用，对治疗乳腺炎十分有效。无论煎汁口服，还是捣泥外敷，皆有效验。此外，蒲公英还有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效，被广泛应用于临床。

紫花地丁：味苦、辛、寒。归心、肺经。具有清热解毒，凉血消肿，清热利湿的作用，主治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。

苦地丁：味苦，性寒，具有清热解毒，活血消肿的作用，用于流行性感冒，上呼吸道感染，支气管炎，急性肾炎，黄疸，肠炎，疔疮肿毒，***结核，眼结膜炎，角膜溃疡。苦地丁含有多种生物碱，具有抗菌作用。

金银花：性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。

连翘：果实含连翘酚、甾醇化合物、皂甙(无溶血性)及黄酮醇甙类、马苔树脂醇甙等。果皮含齐墩果酸。青连翘含皂甙4.89％，生物碱0.2％。具有清热，解毒，散结，消肿之效。主治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。

柴胡：《神农本草经》注：气味苦、平，无毒。主心腹肠胃中结气，饮食积聚，寒热邪气，推陈致新。久服轻身、明目、益精。清虚热中药，用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱落、***。柴胡其成分主要含柴胡皂苷(saikosapoins a、b、c、d四种)，甾醇，挥发油(柴胡醇、丁香酚等)，脂肪酸(油酸、亚麻油酸、棕榈酸、硬脂酸等)和多糖等。还含黄酮、多元醇、香豆素和微量元素等成份。

葛根：葛根性凉味甘辛，有解表退热，生津、透疹、升阳止泻等多种功能，可治外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热疹、泄泻等多种疾病。一般的粉葛质韧，纤维性强。葛根主要含碳水化合物，植物蛋白，多种维生素和矿物质，此外还含有黄酮类物质：大豆素，大豆甙，还有大豆素-4，7-二葡萄糖甙，葛根素，葛根素-7-木糖甙，葛根醇，葛根藤及异黄酮甙等。

经过药学研究证实，本制剂工艺稳定，适合大生产。

主要药效学实验

1.本中药对奶牛不同类型***炎的治疗结果：

实验动物经临床和实验室内检查确诊为患有***炎的奶牛为试验用牛，共100例，其中急性***炎25例，隐性***炎75例。将其分为四组，分为中药组、缺臣药组、缺君药组、抗生素组。本品按实施例6制备方法制备。

判定标准：痊愈：用药后病牛临床症状消失，牛乳品质正常

好转：一些临床症状开始消失，牛乳品质改善

总有效率＝痊愈+好转

无效：连续用药3次后，临床症状没有改善。

表1 不同类型***炎的治疗结果

注：*表示差异显著(P<0.05)；**表示差异极显著(P<0.01)。

由表1可知，该中药对奶牛***炎的有效率达到88％，抗生素组达到92％。缺臣药组、缺君药组对奶牛***炎也有一定的效果。结果表明，该中药对奶牛***炎的治疗效果良好，可应用于生产中，避免了抗生素的使用。本发明意外的发现，本发明各组份的搭配具有协同增效作用。

具体实施方式：

以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。

实施例1

颗粒剂的制备方法如下：

蒲公英150g、紫花地丁100g、苦地丁150g、金银花100g、连翘100g、柴胡30g、葛根30g

取金银花加8倍量水，80℃温浸两次，过滤，浸液备用，药渣与蒲公英、紫花地丁、苦地丁、连翘、柴胡、葛根6位药材加药材总重12倍量水煎煮三次，每次2小时，煎煮液与浸液合并，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.20～1.25(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，适量糊精，混匀制成1000g，分装即得。

实施例2

片剂的制备方法如下：

蒲公英250g、紫花地丁100g、苦地丁150g、金银花150g、连翘100g、柴胡30g、葛根30g

取金银花加8倍量水，80℃温浸两次，过滤，浸液备用，药渣与蒲公英、紫花地丁、苦地丁、连翘、柴胡、葛根6位药材加药材总重12倍量水煎煮三次，每次2小时，煎煮液与浸液合并，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.20～1.25(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，适量糊精，混匀制成1000g，压片即得。

实施例3

胶囊剂的制备方法如下：

蒲公英350g、紫花地丁250g、苦地丁150g、金银花200g、连翘100g、柴胡50g、葛根30g

取金银花加8倍量水，80℃温浸两次，过滤，浸液备用，药渣与蒲公英、紫花地丁、苦地丁、连翘、柴胡、葛根6位药材加药材总重12倍量水煎煮三次，每次2小时，煎煮液与浸液合并，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.20～1.25(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，适量糊精，混匀制成胶囊剂。

实施例4

蒲公英400g、紫花地丁300g、苦地丁250g、金银花200g、连翘50g、柴胡60g、葛根60g

口服液的制备方法如下：

取金银花加8倍量水，80℃温浸两次，过滤，浸液备用，药渣与蒲公英、紫花地丁、苦地丁、连翘、柴胡、葛根6位药材加药材总重12倍量水煎煮三次，每次2小时，煎煮液与浸液合并，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.05-1.10(50℃)。加乙醇使醇浓度达60-80％，醇沉24-48h，取上清液回收乙醇至无醇味，加山梨酸钾2g，混匀，加水至1000ml，分装即得。

实施例5

蒲公英250g、紫花地丁200g、苦地丁250g、金银花150g、连翘80g、柴胡80g、葛根60g

取金银花加8倍量水，80℃温浸两次，过滤，浸液备用，药渣与蒲公英、紫花地丁、苦地丁、连翘、柴胡、葛根6位药材加药材总重12倍量水煎煮三次，每次2小时，煎煮液与浸液合并，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.20～1.25(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，适量糊精，混匀制成1000g，分装即得。

实施例6

蒲公英250g、紫花地丁200g、苦地丁200g、金银花150g、连翘100g、柴胡50g、葛根50g

取金银花加8倍量水，80℃温浸两次，过滤，浸液备用，药渣与蒲公英、紫花地丁、苦地丁、连翘、柴胡、葛根6位药材加药材总重12倍量水煎煮三次，每次2小时，煎煮液与浸液合并，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.20～1.25(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，适量糊精，混匀制成1000g，分装即得。

Claims (6)

1.一种治疗家畜乳腺炎的中药组合物，由以下重量配比的中药原料药制备而成：蒲公英100-400g、紫花地丁100-300g、苦地丁100-300g、金银花50-250g、连翘50-150g、柴胡10-100g、葛根10-100g。

2.根据权利要求1所述的组合物，由以下重量配比的中药原料药制备而成：蒲公英150-350g、紫花地丁150-250g、苦地丁150-250g、金银花100-200g、连翘60-140g、柴胡20-90g、葛根20-90g。

3.根据权利要求1所述的组合物，由以下重量配比的中药原料药制备而成：蒲公英150g、紫花地丁100g、苦地丁150g、金银花100g、连翘100g、柴胡30g、葛根30g。

4.根据权利要求1所述的组合物，是任何可药用的剂型。

5.根据权利要求4所述的组合物，所述剂型选自：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。

6.权利要求1所述的组合物的制备方法，步骤如下：取金银花加8倍量水，80℃温浸两次，过滤，浸液备用，药渣与蒲公英、紫花地丁、苦地丁、连翘、柴胡、葛根6位药材加药材总重12倍量水煎煮三次，每次2小时，煎煮液与浸液合并，滤过，静置过夜、滤取上清液，减压浓缩至相对密度1.20～1.25(50℃)、干燥成干膏。干膏粉碎成细粉过100目筛，适量糊精，混匀制成1000g，分装即得。