CN106692787A - 一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂，是由淡竹叶、生石膏、沙参、法夏、淮牛膝、透骨草、虎杖、土茯苓等15味原料药制成的药剂。其制备方法：备原料药，原料药加水浸泡，浸泡过的药物加热提取，滤液冷却，离心，取上清液，浓缩，干燥，粉碎，过筛，得原料药粉；将原料药粉制成粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂。本发明的重要特点是在方中加入的透骨草、虎杖、土茯苓这3味药与竹叶、石膏、知母协同作用，使整个方药引药归经，到达四肢肿痛关节，除湿散瘀、缓急定痛，快速消散关节的红肿热痛，能更快更有效地缓解关节肿痛，降低CRP、ESR、血尿酸。

Description

一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药制剂，具体是一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂及其制备方法。
背景技术
痛风（Gout）是一组嘌呤代谢紊乱所致的疾病，痛风性关节炎(gouty arthritis，GA )是其最常见的继发病变，尿酸盐沉积在关节囊、滑囊、软骨、骨质和其他组织中而引起病损及炎性反应，好发于40岁以上的男性，多见于拇趾的跖趾关节。痛风的发病与地域、饮食、经济等因素有关。北美和欧洲的发病率较高，分别为0.3%与0.27%。近年来，随着我国人民生活水平的提高，饮食结构和生活习惯的改变，痛风的患病率呈逐年增高；近期流行病学调查患病率已超过0.3%，50岁以上干部、知识分子痛风患者达1%；已成为临床常见病、多发病，且发病年龄有年轻化趋势。痛风及高尿酸血症与肥胖、高血压、高脂血症、冠心病、胰岛素抵抗的发生密切相关，已成为识别代谢综合征的早期标志，使人们更多关注并重新审视该疾病的危险因素和防治策略，治疗和控制痛风已成为全球公共卫生关注的热点。
痛风性关节炎治疗的急性期采用解热镇痛药物进行治疗，药物机制是抑制体内***素（Prostaglandin,PG)的生物合成，多种细胞微粒体内的PG合成酶（环氧酶，cyclo-oxygenase,COX）可以催化生成PG。生物活性物一氧化氮（nitric oxide,NO）是重要的炎症介质，在体内由一氧化氮合成酶（NOS）作用于L-精氨酸产生。iNOS是诱导型NO合成酶，在关节软骨中起重要作用，可促进体内NO的合成，促进炎症细胞因子环氧化酶2（cyclooxygenase 2，COX-2）释放[6]。COX-2是引起炎症中PGs合成的诱导酶，当细胞受到各种因素刺激时，其合成表达增加，各种炎性渗液中均发现COX-2 mRNA表达增加，抑制其活性和表达可有效控制痛风性关节炎的炎症进展。然而，解热镇痛抗炎药有明显的副作用，病人常常不能耐受，因此寻找具有良好疗效的具有抗炎镇痛作用的中药制剂具有重要的现实意义。
中医学对痛风有一定认识，《素问·痹论》就记载：“风、寒、湿三气杂至，合而为痹也”， 大多将本病归属“痹证”、“白虎历节风”、“痛风”、“脚气”范畴。近几年来，我国及日本等国广泛开展了中医药防治Gout的临床和实验研究，取得了长足的进展，初步显示了中医药对Gout具有较好的临床疗效和抗炎、镇痛、降低或调节血尿酸等药理作用,且毒副作用较小，有良好的应用和开发前景。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂及其制备方法的新的技术方案。
本发明的技术方案为：一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂，是由下述重量配比的原料药制成的药剂：
淡竹叶6-15g 生石膏20-40g 沙参20-40g 法夏10-20g 苡仁10-20g 海风藤10-20g 海桐皮10-20g 知母10-20g 麦冬10-20g 独活10-20g 淫羊藿10-20g 淮牛膝10-20g 透骨草6-15g 虎杖10-20g 土茯苓10-20g。
所述的药剂为粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂。
一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂的制备方法，具体步骤如下：
（1）按权利要求1备原料药：
（2）原料药加水浸泡30分钟，加水量为原料药重量的15倍；
（3）将浸泡过的药物加热提取1小时，得滤液1，残渣加8倍量水提取1小时，得滤液2，合并2次滤液，自然冷却至室温，离心，取上清液，浓缩，干燥，粉碎，过80-120目筛，得原料药粉；
（4）将原料药粉按常规方法制成粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂。
本发明是云南省中医医院院全国第二批名老中医学术经验继承工作指导老师、云南省名老中医吴生元教授及云南省名中医彭江云教授在潜心研习著名中医学家吴佩衡学术思想的基础上，结合长期对急性痛风性关节炎治疗的临床实践经验，在传统剂型的基础上采用现代科学技术进一步研制成的中药制剂。吴教授认为痛风性关节炎主要病因在于先天禀赋不足，多为脾胃虚损，复加感受外邪，或饮食不节，酗酒或多进肥甘厚味之品，而使脾失健运，运化失常，升降失调；或脏腑功能减退，气化失司不利，致使水液代谢输布运化***失常，津液不归正化为湿、湿浊之邪自内而生，留而不去，蓄久化热，热盛化毒，流注于关节经络，气血闭阻不通而见关节剧痛，皮色鲜红，肿胀、灼热，甚至发热；热甚耗气伤阴，则乏力、口干、口渴。故“湿热蕴结，气阴两伤”是痛风性关节炎发病的基本病机。急则治其标，据此，以“清热养阴、祛湿通络”为基本治疗法则，制定出治疗急性痛风性关节炎的有效方药，该方药是根据现代人们痛风性关节炎急性发作时的证候特点所拟定，以传统竹叶石膏汤为基础，做了改进，使该方更能适应现代人的病理机制，快速有效地缓解关节肿痛。竹叶石膏汤出自东汉张仲景的《伤寒论》，其组成为竹叶、生石膏、半夏、麦门冬、人参、粳米和甘草。现方师法古方之意，不拘于古，将人参改为北沙参，去粳米，加炒知母、海桐皮、海风藤、虎杖、土茯苓、淫羊藿、淮牛膝、透骨草。如此加减，使其不但具有清热利湿之效，又具燥湿不伤阴，滋阴不碍邪的特点，用于急性期痛风性关节炎的治疗，且更增祛风通络、活血止痛之效。
本方以生石膏为君，其性味甘辛大寒，归肺胃经，清热泻火，《名医别录》中云：“除时气头痛身热，三焦大热，皮肤热，肠胃中膈热，解肌发汗。”可解表里热证，效强力专。知母淡竹叶共为臣药，知母性味苦，寒，归肺、胃、肾经，清热泻火，滋阴润燥；淡竹叶性味甘淡寒，清热泻火除烦，两者合用，更增石膏清热之功，使全方清热之力最强，且石膏知母相须为用，不仅能增强清热之力，且能救阴。独活：苦、甘，平，无毒。治诸中风湿冷，手足挛痛劳损。《本草正义》：独活为祛风通络之主药。海桐皮：苦、辛、平。归肝经。祛风湿，通络止痛。《海药本草》：“主腰脚不遂，顽痹，腿膝疼痛……”。《本草纲目》：“能行经络，达病所……”。与海风藤（辛、苦、微温。归肝经）合用，则能祛风湿，通络止痛。《本草再新》谓海风藤可：“行经络，和血脉，宽中理气，下湿除风……”薏苡仁：味甘、淡，性凉。利湿健脾、舒筋除痹、清热排脓。《本草正》：“能去湿利水，以其志湿，故能利关节，除脚气，治痿弱拘挛湿痹，消水肿疼痛……”。虎杖：微苦，微寒。归肝、胆、肺经。清热解毒、祛风利湿、散瘀定痛。用于关节痹痛，《本草拾遗》：“主风在骨节间及血瘀”。土茯苓：甘、淡，平，无毒。除湿，解毒，通利关节。用于肢体拘挛、筋骨疼痛。《本草再新》：“祛湿热，利筋骨”。透骨草：甘，辛，温。祛风除湿，舒筋活血，散瘀止痛，且疗热毒。《山东中草药手册》：“祛风湿，活血，止痛”。怀牛膝：苦酸，平。补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。《滇南本草》：“止筋骨疼，强筋舒筋，止腰膝酸麻……”。此八味皆能除湿痹，利关节，为佐药，其中独活除湿通络之力最强，为除湿之主将，透骨草通络之力最专，为此中先锋，使经脉通而药力达；海桐皮海风藤相须为用，通行筋皮之间，使药力通行四肢患表；虎杖性寒，以己身寒性为引，使诸药除湿之能与君臣清热之力相合，使清热利湿之功更加圆融；土茯苓、薏苡仁既能除湿痹，又能健运脾胃，使津液畅行，脾胃健则营卫从，风湿去则筋骨利，既断湿邪内生之源，又开湿邪外行之道；且牛膝引药下行，使诸清热除湿之力随之而下，更能直指湿邪沉聚之处。淫羊藿：辛、甘，温。补肾阳，强筋骨，祛风湿。《医学入门》：“补肾虚，助阳。治偏风手足不遂，四肢皮肤不仁”。 此药温补肾阳，即可补肝肾之不足，又可防止清热之力过强而伤真阳。南沙参：苦，微寒，无毒。归肺、胃经。养阴清胃，补气生津。麦冬：甘、微苦、微寒。归胃、肺、心经。养阴生津。与沙参共奏清热养阴，生津润燥之效，以防大队祛风燥湿药物辛香燥烈伤阴之弊。法夏：辛、温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，行沙参、麦冬等药之滞而调和胃气。诸药合用，既加强了君药清热泻火之力，又可祛风除湿，活血通络，养阴生津，通利关节。共用为佐。甘草：调和诸药，共用为使。纵观全方，诸药合用，热去湿化不伤阴，血行气畅痛自消。
现代药理研究表明，生石膏主要成分是硫酸钙，内服后经胃酸作用，一部分可变为可溶性钙盐而被吸收，使血钙浓度上升。可抑制神经的应激性，包括体温调节中枢，降低肌肉的兴奋性，缓解肌肉痉挛，又可减轻血管通透性，故而有解热、镇痛、消炎的作用。知母有解热作用，知母浸膏4g/kg皮下注射，能防止和治疗大肠杆菌所致兔高热，且作用持久。知母根茎中所含皂甙具有明显降低由甲状腺素造成的耗氧率增高及抑制 Na+,K+-ATP 酶活性的作用。用淡竹叶水浸膏给注射酵母混悬液引起发热的大鼠灌胃，有解热作用。海桐皮有抗炎、镇痛、镇静作用。海风藤挥发油能明显延长小鼠舔后足时间，可提高小鼠对热板的耐受力；能抑制棉球肉芽组织的生长，具有良好的抗炎镇痛作用。南沙参可提高细胞免疫和非特异性免疫，且可抑制体液免疫，具有调节免疫平衡的功能。麦冬具有一定的镇静和抗菌作用。知母具有一定的镇静作用。虎杖提取物有解热镇痛作用，其所含白黎芦醇甙、大黄素甲醚和大黄酸都具有抗炎症，祛关节炎和抗微生物活性。透骨草的根含透骨草素有明显的抗炎作用。土茯苓作用特点为选择性地抑制致敏T淋巴细胞释放淋巴因子以后的炎症过程,即选择性地抑制细胞免疫反应，故其有明显地抗炎镇痛作用。综上所述，本方合用具有解热镇静，抗炎镇痛功效。
本发明的重要特点是在方中加入的透骨草、虎杖、土茯苓这3味药与竹叶、石膏、知母协同作用，使整个方药引药归经，到达四肢肿痛关节，除湿散瘀、缓急定痛，快速消散关节的红肿热痛。这与透骨草通筋透骨、虎杖解毒退热、土茯苓解毒利湿、通利关节有关，加强君臣药之清热解毒之功，且有利湿止痛之效，并且直达关节；另外透骨草、虎杖、土茯苓与石膏合用，我们发现止痛、缓解痛风的疗效显著，因石膏偏碱性，可避免有利于透骨草、虎杖、土茯苓除湿降尿酸过程中形成***，在此碱性环境中发挥最大疗效。从反复临床观察试验结果，见表9，可发现加入透骨草、虎杖、土茯苓与之前的处方进行疗效对比，能更快更有效地缓解关节肿痛，降低CRP、ESR、血尿酸。
我们围绕本发明的药品开展了一系列研究， 临床观察研究：随机对照研究：80例湿热蕴结证急性痛风性关节炎患者,按随机法分为治疗组和对照组各40例,其中治疗组予本发明的加味竹叶石膏汤,对照组予塞来昔布胶囊。本发明的加味竹叶石膏汤为实施例1-5。结果:经过14天治疗后,两组均能有效改善临床症状和中医证候积分,临床疗效和证候疗效的总有效率相似(P>0.05),对ESR、CRP、IL-1等炎性指标两组均明显改善(P>0.05);在降低血尿酸水平方面,治疗组下降明显,优于对照组(P<0.05)。结论:本发明能有效改善急性痛风性关节炎临床症状,控制病情,降低血尿酸及炎性指标,且安全性较好。
（1）临床疗效比较：见表１，两组临床疗效总有效率相比较无差异（Ｐ＞0.05）。
表１ 两组患者临床疗效比较
组别 例数 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 40 9 17 9 5 87.5%
对照组 40 12 13 12 3 92.5%
（2）证候疗效比较：见表２，两组临床疗效总有效率相比较无差异（Ｐ＞０．０５）。
表２ 两组患者用药后的证候疗效比较
组别 例数 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 40 7 16 11 6 85.0%
对照组 40 9 14 13 4 90.0%
（3）证候积分变化情况：见表３，两组治疗后中医证侯积分均较治疗前下降，各组内差异均有统计学意义（Ｐ＜0.01）；两组治疗前后中医证候总分下降值的比较，差异无统计学意义（Ｐ＞0.05）。
表３ 中医证候积分变化情况
组别 例数 治疗前 治疗后
治疗组 40 9.401.83 2.301.62*
对照组 40 9.732.33 2.432.33*
注：与同组治疗前比较，＊Ｐ＜0.01。
（4）实验室指标变化情况：治疗后，两组ESR、CRP、IL-1的实验室指标均较治疗前下降，各组内差异均有统计学意义（Ｐ＜0.05）；治疗组ＵＡ的下降值明显低于对照组（Ｐ＜0.05），见表４。
表４ 实验室指标变化情况（±S）
组别 ESR（mm/h） CRP(mg/g) UA(umol/l IL-1(mg/ml)
治疗组 治疗前 26.6715.97 26.79±12.77 520.27±118.53 45.21±17.50
n=40 治疗后 17.6011.18# 9.05±7.11# 452.17±98.51#* 37.45±16.64#
对照组 治疗前 28.17±12.96 25.68±17.16 512.52±144.44 47.21±15.88
n=40 治疗后 18.40±7.14# 12.71±9.86# 484.23±106.57 40.56±16.75#
注：与治疗前比较，＃Ｐ＜0.05；治疗后下降值与对照组比较，＊Ｐ＜0.05。
药效学研究：C57BL/6小鼠120只，分别50只采用尿酸钠结晶复制C57BL/6小鼠腹膜炎模型和痛风性关节炎模型；2组模型均随机分组为本发明的加味竹叶石膏汤高、中、低剂量组（11.48，5.74，2.87 g·kg-1），阳性药秋水仙碱组（0.65 mg·kg-1），模型组，另设正常组，每组10只。经药物干预后，采集血清，酶联免疫吸附法(ELISA)检测2组模型组内不同组别血清白细胞介素-1β （IL-1β ），半胱氨酸天冬氨酸酶（Caspase-1）水平，观察对小鼠急性炎症反应的影响。痛风性关节炎模型造模后6 h，进行关节炎症评分；48 h后取关节组织（滑膜、软骨与骨），石蜡切片苏木素-伊红（HE）染色分析小鼠关节炎病理损伤程度。
结果：与正常组比较，模型组小鼠血清中IL-1β ，Caspase-1水平明显升高（P <0.01），模型组炎症浸润较明显，关节炎症状较明显；与模型组比较，加味竹叶石膏汤高、中、低剂量组均明显降低小鼠血清中IL-1β ，Caspase-1水平(P <0.05，P <0.01)；同时明显减轻炎症细胞浸润，改善小鼠关节炎症状。
结论：本发明的加味竹叶石膏汤具有一定的抗炎作用，其作用机制与抑制炎症细胞因子IL-1β ，Caspase-1产生有关。
（1）对C57BL/6小鼠关节炎症指数的影响 与正常组比较，模型组小鼠踝关节炎症指数显著增加；秋水仙碱组、本发明的加味竹叶石膏汤高、中剂量组小鼠踝关节炎症指数有下降趋势，与模型组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；秋水仙碱组与高剂量组比较, 差异无统计学意义。见表5。
表5 本发明的加味竹叶石膏汤对小鼠踝关节在尿酸盐结晶致炎6 h后炎症指数的影响（x ±s ）
组别 n 剂量/g·kg -1 炎症指数
正常 10 - 01)
模型 10 - 2.80±0.67
秋水仙碱 9 6.5×10-4 1.40±0.521)
本发明 9 2.87 2.20±0.63
8 5.74 1.67±0.821)
8 11.48 1.57±0.531)
注：与模型组比较1) P <0.05。
表中所述的本发明为本发明所述的加味竹叶石膏汤。
（2）对C57BL/6小鼠痛风性关节炎病理损伤的影响
图 1-图6 结果显示：正常对照组滑膜结构基本正常，见图1；模型组滑膜组织间见大量中性粒细胞，可见单核细胞、淋巴细胞，少量嗜酸性粒细胞，见图 2；秋水仙碱和本发明的加味竹叶石膏汤药物干预后滑膜炎症明显减轻，见图 3、图4、图 5、图6。与模型组比较，秋水仙碱组，加味竹叶石膏汤高、中剂量组在改善滑膜组织炎症评分上差异有统计学意义（P<0.05）；高剂量组与秋水仙碱组比较，差异无统计学意义。见图1及表6。
表6 本发明的加味竹叶石膏汤对C57BL/6小鼠滑膜组织炎症评分的影响（x ±s ）
组别 n 剂量/g·kg -1 滑膜组织炎症评分/分
正常 10 - 2.40±0.97
模型 10 - 8.50±1.38
秋水仙碱 9 6.5×10-4 6.50±0.821)
本发明 9 2.87 8.30±0.67
8 5.74 7.33±1.031)
8 11.48 6.00±0.582)3)
注：与模型组比较1) P <0.05, 2) P <0.01。
表中所述的本发明为本发明所述的加味竹叶石膏汤。
（3）对C57BL/6小鼠腹膜炎模型血清IL-1β，Caspase-1的影响 与正常组比较，模型组小鼠血清IL-1β，Caspase-1浓度明显增加；与模型组比较，秋水仙碱组、本发明的加味竹叶石膏汤组药物干预后，IL-1β，Caspase-1浓度有下降趋势（P<0.05）；与秋水仙碱组比较，加味竹叶石膏汤高剂量组小鼠血清IL-1β，Caspase-1浓度亦有下降趋势，差异有统计学意义（P<0.05）。见表7。
表7 本发明的加味竹叶石膏汤对小鼠腹膜炎模型血清IL-1β ，Caspase-1的影响（x ±s ）
组别 n 剂量/g·kg -1 IL-1β Caspase-1
正常 10 - 9.70 ±3.40 8.39±0.29
模型 10 - 50.64±3.88 36.93±1.36
秋水仙碱 9 6.5×10-4 23.53±10.111) 18.55±0.311)
本发明 9 2.87 29.86±5.691) 25.43±0.521)
8 5.74 27.15±2.861) 20.17±0.351)
8 11.48 15.13±0.412,3) 12.30±0.442,3)
注：与模型组比较1) P <0.05, 2) P <0.01；与秋水仙碱组高剂量组比较3) P <0.05。
表中所述的本发明为本发明所述的加味竹叶石膏汤。
（4）对C57BL/6小鼠痛风性关节炎模型血清IL-1β，Caspase-1的影响 与正常组比较，模型组小鼠血清IL-1β，Caspase-1浓度明显增加，阳性药秋水仙碱组，加味竹叶石膏汤组药物干预后，IL-1β，Caspase-1浓度有下降趋势。与模型组比较，秋水仙碱、加味竹叶石膏汤高剂量、中剂量有统计学意义（P<0.05）；与秋水仙碱组比较，加味竹叶石膏汤高剂量组差异无统计学意义。见表8。
表 8 本发明的加味竹叶石膏汤对小鼠痛风性关节炎模型血清IL-1β ，Caspase-1的影响（x ±s ）
组别 n 剂量/g·kg -1 IL-1β Caspase-1
正常 10 - 12.57±2.27 11.69±0.88
模型 10 - 33.37±1.68 21.14±1.18
秋水仙碱 9 6.5×10-4 14.52±0.571) 12.37±2.481)
本发明 9 2.87 26.32±0.28 17.15±5.15
8 5.74 23.51±3.991) 15.11±0.56
8 11.48 13. 61±0.25 1) 2) 12.01±0.271) 2)
注：与模型组比较1) P <0.05；与秋水仙碱组高剂量组比较2) P <0.05。
表中所述的本发明为本发明所述的加味竹叶石膏汤。
综合评价认为：本发明的药物积累了二代名老中医的学术思想及丰富临床的经验，体现了中医药特色与优势，且临床疗效确切，安全性好，具有良好的新药开发利用前景。若在此基础上研发安全有效、简便易行的、上市的、具有自主知识产权的治疗常见风湿病的中药6类新药，对提高中西医痛风的临床防治水平，改善患者的生活质量及促进社会的和谐发展都具有着重要的意义，将会产生巨大的社会效益和经济效益。
我们在***研究中医药古今有关“痛风”文献资料、整理应用二代名老中医学术思想及临床经验的基础上，结合“痛风”现代流行病学研究结果，筛选有效方药，研发的安全有效的、用于治疗湿热蕴结证之痛风，无疑是目前中药新药研究发展方向，具有良好的进一步研究、开发、利用前景。
本发明与原竹叶石膏汤临床疗效比较
40例急性痛风性关节炎患者，随机分为本发明组20例，口服，一次15g，一日3次，温开水冲服。原竹叶石膏汤组20例，口服，一次15g，一日3次，温开水冲服。
经过1周治疗后，本发明组缓解关节肿痛效果优于原竹叶石膏汤组，降尿酸效果较原竹叶石膏汤明显，差异有统计学意义(P< O．05)。见表9。
表9 本发明与原竹叶石膏汤疗效比较（±S）
组别 ESR（mm/h） CRP(mg/g) UA(umol/l
本发明组 治疗前 39.2711.57 28.59±11.37 523.27±102.53
n=20 治疗后 15.328.12#Δ 8.25±3.11#Δ 380.17±95.51#Δ
原竹叶石膏汤组 治疗前 38.16±11.96 25.28±11.16 512.52±124.44
n=40 治疗后 22.40±5.14# 12.16±9.26# 450.23±103.57
注：与治疗前比较，＃Ｐ＜0.05；治疗后下降值与原竹叶石膏汤组比较，ΔＰ＜0.05。
表中所述的本发明为本发明的加味竹叶石膏汤。
附图说明
附图为本发明的加味竹叶石膏汤对C57BL/6小鼠痛风性关节炎病理损伤的影响(HE，×4)图片，其中：
图1为正常对照组图片
图2为模型组图片
图3为秋水仙组图片
图4为本发明的加味竹叶石膏汤11.48 g.kg-1组图片
图5为本发明的加味竹叶石膏汤5.74 g.kg-1组图片
图6为本发明的加味竹叶石膏汤2.87 g.kg-1组图片。
具体实施方式
一、一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂的制备方法，具体步骤如下：
（1）按重量配比备原料药：淡竹叶6-15g ，生石膏20-40g，沙参20-40g ，法夏10-20g，苡仁10-20g，海风藤10-20g，海桐皮10-20g，知母10-20g，麦冬10-20g，独活10-20g，淫羊藿10-20g ，淮牛膝10-20g，透骨草6-15g ，虎杖10-20g，土茯苓10-20g；实施例1-5的具体原料数量见表10；
（2）原料药加水浸泡30分钟，加水量为原料药重量的15倍；
（3）将浸泡过的药物加热提取1小时，得滤液1，残渣加8倍量水提取1小时，得滤液2，合并2次滤液，自然冷却至室温，离心，取上清液，浓缩，干燥，粉碎，过80-120目筛，得原料药粉；
（4）将原料药粉按常规方法制成粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂。
二、包装封面说明
（1）主要成分：淡竹叶、生石膏、沙参、法夏等。
（2）功能主治：健脾渗湿，清热养阴。用于脾虚湿盛，湿热蕴结，气阴两伤之关节红肿热痛，急性痛风性关节炎。
（3）用法用量：口服，一次15g，一日3次，温开水冲服。5天为一疗程。
（4）注意事项：寒性病症忌用，孕妇慎用，服药期间忌生、冷、酸味食品。
（5）规格：15g/袋，每g相当于原生药1.14g。
（6）贮藏：密封，置阴凉干燥处。
（7）有效期：一年半。
表10 各实施例原料药的具体数量

Claims (3)

1.一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂，其特征在于，是由下述重量配比的原料药制成的药剂：
淡竹叶6-15g 生石膏20-40g 沙参20-40g 法夏10-20g 苡仁10-20g
海风藤10-20g 海桐皮10-20g 知母10-20g 麦冬10-20g 独活10-20g
淫羊藿10-20g 淮牛膝10-20g 透骨草6-15g 虎杖10-20g 土茯苓10-20g。
2.根据权利要求1所述的一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂，其特征在于，所述的药剂为粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂。
3.根据权利要求1所述的一种治疗急性痛风性关节炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
（1）按权利要求1备原料药：
（2）原料药加水浸泡30分钟，加水量为原料药重量的15倍；
（3）将浸泡过的药物加热提取1小时，得滤液1，残渣加8倍量水提取1小时，得滤液2，合并2次滤液，自然冷却至室温，离心，取上清液，浓缩，干燥，粉碎，过80-120目筛，得原料药粉；
（4）将原料药粉按常规方法制成粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂。
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吴生元: "《扶阳存津 擅用温通大法：吴生元学术思想与临床经验集》", 31 January 2015, 中国中医药出版社 *

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CN108853280A (zh) * 2018-09-08 2018-11-23 马莉 一种治疗绝经后女性急性痛风性关节炎的中药组合物

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