CN106668507A - 一种用于治疗男性***不育的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗男性***不育的药物,采用左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、硒源添加剂、锌源添加剂、叶酸、牛磺酸以及黄精、淫羊藿、枸杞子、蛹虫草、覆盆子等作为原料并进行适当配比,左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、硒源添加剂、锌源添加剂、氨基酸有利于加强***的能量代谢、提高***数量和活跃能力的作用,牛磺酸、虾青素、维生素C有效清除活性氧自由基保护***活动能力,叶酸能促进***的成熟并完善其功能,黄精、淫羊藿、枸杞子、蛹虫草、覆盆子、燕窝共同起到补脾益气、滋肾填精的功效;本发明所述药物,组方合理,疗效显著,能够适应复杂病情的治疗要求,达到全面治疗、全面调理之效,是治疗各种原因引起的男性***不育的有效药物。
Description
技术领域
本发明属于药物技术领域,具体涉及一种治疗男性***不育的药物及其制备方法。
背景技术
随着环境污染的日益加重,工作生活压力的不断增大,加之不良的生活习惯,近年来我国不育症的发病率呈不断上升的趋势,给患者本人和家属带来了沉重的精神和经济负担,成为影响家庭和睦的重要因素之一。***不育不仅是家庭问题,也逐渐成为一个全球性的公共社会问题,成为许多国家生殖健康服务的重要内容之一。在***不育病例中,男性***不育约占到30-40%,男性***不育的原因很多,例如睾丸发育异常、***、性功能障碍以及各种内科疾病并发的***不育等,但是高达60-75%的患者找不到原因。
目前,对于男性***不育症的治疗,西医的诸多疗法中往往只能针对单一病变组织施治,而无法达到全面治疗、全面调理之效,虽有一定的疗效,但都存在不同程度的副作用;中医对本病的认识基本都是肾精不足,治疗有偏于温补益肾和滋阴补肾两大类;中成药也有很多,但长期服用后,治疗效果并不明显。
发明内容
为了解决现有技术存在的上述问题,本发明提供了一种配方科学、疗效显著、安全可靠能有效治疗男性***不育的药物及其制备方法。
本发明所采用的技术方案为:
一种治疗男性***不育的药物,原料组分包括:左旋肉碱20-50重量份、乙酰左旋肉碱10-25重量份、硒源添加剂0.001-0.5重量份、锌源添加剂0.001-0.5重量份、叶酸0.001-0.1重量份、牛磺酸0.01-5重量份、黄精20-50重量份、淫羊藿1-20重量份、枸杞子1-20重量份、蛹虫草1-20重量份、覆盆子1-20重量份、燕窝1-5重量份、虾青素0.01-1重量份、维生素C0.1-5重量份、氨基酸1-15 重量份。
进一步优选所述的治疗男性***不育药物的原料组分包括:左旋肉碱35重量份、乙酰左旋肉碱15重量份、硒源添加剂0.25重量份、锌源添加剂0.25重量份、叶酸0.06重量份、牛磺酸2.5重量份、黄精35重量份、淫羊藿10重量份、枸杞子10重量份、蛹虫草10重量份、覆盆子10重量份、燕窝2.5重量份、虾青素0.5重量份、维生素C2.5重量份、氨基酸8重量份。
所述硒源添加剂为富硒全蛋粉。
所述富硒全蛋粉中硒含量≧1.5mg/kg。
所述富硒蛋白粉采用如下步骤进行制备:
(S1)在每吨普通蛋鸡饲料中添加5-30g的***钠和/或硒代蛋氨酸,搅拌均匀后喂养蛋鸡,喂养7-15天后收取蛋鸡所产的蛋,即富硒鸡蛋;
(S2)将所述富硒鸡蛋去壳后,把蛋液搅拌、过滤后,得到蛋液;
(S3)将所述蛋液进行巴氏杀菌5-8min后,喷雾干燥,即得所述的富硒蛋白粉。
所述锌源添加剂为硫酸锌、氧化锌和葡萄糖酸锌中的一种或几种的混合物。
所述氨基酸为L-亮氨酸、DL-异亮氨酸、DL-缬氨酸、L-精氨酸中的一种或几种的混合物。
进一步优选所述的治疗男性***不育药物的原料组分还包括10-50重量份的调味剂,所述调味剂为蜂蜜冻干粉、木糖醇、D-甘露糖醇、三氯蔗糖中的一种或几种的混合物。
一种制备所述的治疗男性***不育药物的方法,包括如下步骤:
(1)分别称取黄精、淫羊藿和蛹虫草,经分别干燥、粉碎处理后,得到上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第一混合料,待用;
(2)向步骤(1)所述第一混合料加入乙醇并在40-80℃回流提取1-2h,回收乙醇后得到提取液;将所述提取液依次进行过滤、浓缩、干燥、粉碎处理,得到第一预混料,待用;
(3)分别称取枸杞子、覆盆子和燕窝,经分别干燥、粉碎处理后,得到上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第二混合料,待用;
(4)向步骤(3)所述第二混合料加入水进行蒸煮蒸馏,收取蒸馏液,将所述蒸馏液依次进行过滤、浓缩、干燥、粉碎处理,得到第二预混料,待用;
(5)将步骤(2)所述第一预混料和步骤(4)第二预混料进行充分混合,之后依次加入左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、硒源添加剂、锌源添加剂、叶酸、牛磺酸、虾青素、维生素C、氨基酸并进行充分混合,即得所述治疗男性***不育的药物。
步骤(1)中,所述各原料的细粉的粒度均为110-130目;
步骤(2)中,所述乙醇的体积浓度为50-70%;进行所述回流提取之前,先将所述第一混合料在所述乙醇中进行浸泡5-15min;所述第一混合料的质量与所述乙醇的体积之比为1:10-1:20g/ml。
步骤(3)中,所述各原料的细粉的粒度均为110-130目;步骤(4)中,所述第二混合料与水的质量比为1:6-1:9;
进行所述蒸煮蒸馏前,先将所述第二混合料在水中进行浸泡3-6小时。
为了便于理解本发明,下面对本发明中的原料及药效作进一步阐述。
左旋肉碱(L-carnitine),又称L-肉碱或音译卡尼丁,是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸,红色肉类是左旋肉碱的主要来源,对人体无毒副作用。左旋肉碱的主要生理功能是促进脂肪转化成能量,服用左旋肉碱能够在减少身体脂肪、降低体重的同时,不减少水分和肌肉,在2003年被国际肥胖健康组织认定为最安全无副作用的减肥营养补充品。
乙酰左旋肉碱,是存在于体内的一种自然物质,尤其在肌肉、大脑中含量特别丰富,在人体内参与一系列重要的代谢过程,它从细胞中带走乙酰基并协助能量转移。乙酰左旋肉碱可以穿过血脑障壁,提供脑细胞足够的能量。同时乙酰左旋肉碱对男性生殖道也起到至关重要的作用。***的成熟过程是在附睾中完成的,这个过程需由乙酰左旋肉碱的辅助来实现。当***通过附睾时,则有大量的乙酰左旋肉碱在其中存留。较高浓度的的乙酰左旋肉碱对于***保持良好的能动性和繁殖力非常重要。活性低的***中乙酰左旋肉碱的含量也低,当补充乙酰左旋肉碱后,***的动能明显提高。
硒源添加剂,提供硒元素,硒元素是人体必需的微元素之一,与生殖***代谢功能密切相关,对生殖细胞的***、繁殖、***形成过程所需的一系列酶的变化以及***的活动环境均有重要作用;研究认为,微量元素硒对***质量的影响很大,男性生殖道内硒含量较高时,生精能力也较为活跃,低硒是男性不育的重要原因之一;硒与***密度、***活力和***数量均密切相关,硒对激发***活动有着特殊作用,缺硒会造成***活动力的下降。
锌源添加剂,提供锌元素,锌元素是人体必需的微元素之一,与生殖***代谢功能密切相关,对生殖细胞的***、繁殖、***形成过程所需的一系列酶的变化以及***的活动环境均有重要作用;研究认为,微量元素锌对***质量的影响很大,男性生殖道内锌含量较高时,生精能力也较为活跃,低锌是男性不育的重要原因之一;锌与***密度、***活力和***数量均密切相关,锌对激发***活动有着特殊作用,缺锌会造成***活动力的下降。
叶酸,也叫维生素B9,是一种水溶性维生素,是DNA合成的必需物质,在男性***中叶酸含量比血浆中要高,当男性体内叶酸浓度不足时,***活动能力会下降,不利于成功受孕。
牛磺酸,又称β-氨基乙磺酸,最早由牛黄中分离出来,故得名。牛磺酸能增强细胞膜抗氧化、抗自由基损伤及抗病毒损伤的能力,牛磺酸与维生素E、维生素C、类胡萝卜素和一些多酚类化合物一样;具有清除活性氧自由基的作用;牛磺酸能促进生殖细胞的发育,提高***细胞形成的速度;牛磺酸的清除活性氧自由基和抗脂质过氧化损伤的作用能防止***细胞膜的脂质过氧化,保持正常***的活动能力;牛磺酸可通过改善睾丸内与***生成相关酶的活性保护生殖细胞和***,加强生殖细胞能量代谢,促进***的生成和成熟,提高睾丸组织的抗氧化能力;牛磺酸是雄性动物生殖腺和生殖器官中含量最丰富的游离氨基酸之一。
黄精,味甘,性平。养阴润肺,补脾益气,滋肾填精。用于治疗脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴。
淫羊藿,味辛、甘,性温。补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于阳痿遗精,筋骨痿软,风湿痹痛,麻木拘挛;更年期高血压。
枸杞子,味甘,性平。养肝,滋肾,润肺。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。
蛹虫草,味甘,性平。益肺肾,补精髓,补血化痰。现代医学证明,蛹虫草含有丰富的腺苷,可有效增强***活力,延长其生存时间。
覆盆子,味甘、酸,性温。益肾、固精、缩尿,养肝明目。用于遗精滑精,遗尿尿频,阳痿早泄,目暗昏花。
燕窝,味甘,性平。养阴润燥,益气补中化痰止咳。用于久病虚损,肺痨咳嗽,痰喘,咯血,吐血,久痢,久疟,噎膈反胃,体弱遗精,小便频数。
虾青素(astaxanthin),即3,3′-二羟基-4,4′-二酮基-β,β′-胡萝卜素,为萜烯类不饱和化合物,化学分子式为C40H52O4,分子结构中有两个β-紫罗兰酮环,11个共轭双键。虾青素广泛存在于自然界,如大多数甲壳类动物和鲑科鱼类体内,植物的叶、花、果,以及火烈鸟的羽毛中等。虾青素具有多种生理功效,如在抗氧化性、抗肿瘤、预防癌症、增强免疫力、改善视力等方面都有一定的效果。天然的虾青素主要来自雨生红球藻。雨生红球藻中虾青素含量为1.5%-3.0%,被看作是天然虾青素的“浓缩品”。
维生素C,为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢,铁、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化与羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素铁吸收等所必需,同时维生素C还具备有抗氧化,抗自由基,抑制酪氨酸酶的形成,从而达到美白,淡斑的功效。
氨基酸,含有氨基和羧基的一类有机化合物的通称。生物功能大分子蛋白质的基本组成单位,是构成动物营养所需蛋白质的基本物质。是***蛋白的主要成分,有促进***的质量,提高***运动能量的作用。
本发明的有益效果为:
本发明所述的治疗男性***不育的药物,采用左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、硒源添加剂、锌源添加剂、叶酸、牛磺酸以及黄精、淫羊藿、枸杞子、蛹虫草、覆盆子等作为原料并进行适当配比,在上述多种组分的协同作用下,共同达到治疗男性***不育的功效;左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、硒源添加剂、锌源添加剂、氨基酸有利于加强***的能量代谢、提高***数量和活跃能力的作用,牛磺酸、虾青素、维生素C有效清除活性氧自由基保护***活动能力,叶酸能促进***的成熟并完善其功能,黄精、淫羊藿、枸杞子、蛹虫草、覆盆子、燕窝共同起到补脾益气、滋肾填精的功效;综上所述,本发明所述的治疗男性***不育的药物,组方合理,将多种药物及营养组分合理配比,利用各组分之间的协同作用,共同实现治疗男性***不育的功效,疗效显著,无不良反应,安全可靠,服用方便,能够适应复杂病情的治疗要求,达到全面治疗、全面调理之效,是治疗各种原因引起的男性***不育的有效药物。数据显示,本发明所述的治疗男性***不育的药物,治疗有效率高达96%。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式,都属于本发明所保护的范围。
下面实施例中以1重量份代表1g。
实施例1
本实施例提供一种治疗男性***不育的药物,原料组分包括:左旋肉碱20重量份、乙酰左旋肉碱25重量份、富硒全蛋粉0.001重量份、硫酸锌0.5重量份、叶酸0.001重量份、牛磺酸5重量份、黄精20重量份、淫羊藿20重量份、枸杞子1重量份、蛹虫草20重量份、覆盆子1重量份、燕窝5重量份、虾青素0.01重量份、维生素C5重量份、L-亮氨酸1重量份。
所述富硒全蛋粉中硒含量为1.5mg/kg,所述富硒全蛋粉采用如下方法制备得到:
(S1)在每吨普通蛋鸡饲料中添加5g的***钠,搅拌均匀后喂养蛋鸡,喂养7天后收取蛋鸡所产的蛋,即富硒鸡蛋;
(S2)将所述富硒鸡蛋去壳后,把蛋液搅拌、过滤后,得到蛋液;
(S3)将所述蛋液进行巴氏杀菌5min后,100℃进行喷雾干燥,即得所述的富硒蛋白粉。
进一步,所述的治疗男性***不育药物的制备方法,包括如下步骤:
(1)分别称取黄精、淫羊藿和蛹虫草,经分别干燥、粉碎处理后,得到粒度均为110目的上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第一混合料,待用;
(2)向步骤(1)所述第一混合料加入体积浓度为50%的乙醇,所述第一混合料的质量与所述乙醇的体积之比为1:10g/ml,之后在40℃回流提取2h,回收乙醇后得到提取液;将所述提取液依次进行过滤、60℃浓缩2h、80℃干燥5h、粉碎处理,得到粒度为110目的第一预混料,待用;
(3)分别称取枸杞子、覆盆子和燕窝,经分别干燥、粉碎处理后,得到粒度均为110目的上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第二混合料,待用;
(4)向步骤(3)所述第二混合料加入6倍质量水进行蒸煮蒸馏,收取蒸馏液,将所述蒸馏液依次进行过滤、60℃浓缩2h、80℃干燥5h、粉碎处理,得到粒度为110目的第二预混料,待用;
(5)将步骤(2)所述第一预混料和步骤(4)第二预混料进行充分混合,之后依次加入左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、富硒全蛋粉、硫酸锌、叶酸、牛磺酸、虾青素、维生素C、L-亮氨酸并进行充分混合,即得所述治疗男性***不育的药物。
实施例2
本实施例提供一种治疗男性***不育的药物,原料组分包括:左旋肉碱50重量份、乙酰左旋肉碱10重量份、富硒全蛋粉0.5重量份、氧化锌0.001重量份、叶酸0.1重量份、牛磺酸0.01重量份、黄精50重量份、淫羊藿1重量份、枸杞子20重量份、蛹虫草1重量份、覆盆子20重量份、燕窝1重量份、虾青素1重量份、维生素C0.1重量份、DL-异亮氨酸15重量份。
所述富硒全蛋粉中硒含量2.0mg/kg,所述富硒全蛋粉采用如下方法制备得到:
(S1)在每吨普通蛋鸡饲料中添加30g的硒代蛋氨酸,搅拌均匀后喂养蛋鸡,喂养15天后收取蛋鸡所产的蛋,即富硒鸡蛋;
(S2)将所述富硒鸡蛋去壳后,把蛋液搅拌、过滤后,得到蛋液;
(S3)将所述蛋液进行巴氏杀菌8min后,110℃喷雾干燥,即得所述的富硒蛋白粉。
进一步,所述的治疗男性***不育药物的制备方法,包括如下步骤:
(1)分别称取黄精、淫羊藿和蛹虫草,经分别干燥、粉碎处理后,得到粒度均为130目的上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第一混合料,待用;
(2)向步骤(1)所述第一混合料加入体积浓度为70%的乙醇,所述第一混合料的质量与所述乙醇的体积之比为1:20g/ml,将所述第一混合料在所述乙醇中先进行浸泡15min,之后在80℃回流提取1h,回收乙醇后得到提取液;将所述提取液依次进行过滤、90℃浓缩1h、120℃干燥2h、粉碎处理,得到粒度为130目的第一预混料,待用;
(3)分别称取枸杞子、覆盆子和燕窝,经分别干燥、粉碎处理后,得到粒度均为130目的上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第二混合料,待用;
(4)向步骤(3)所述第二混合料加入9倍质量水,将所述第二混合料先在水中进行浸泡6小时,再进行蒸煮蒸馏,收取蒸馏液,将所述蒸馏液依次进行过滤、90℃浓缩1h、120℃干燥2h、粉碎处理,得到粒度为130目的第二预混料,待用;
(5)将步骤(2)所述第一预混料和步骤(4)第二预混料进行充分混合,之后依次加入左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、富硒全蛋粉、氧化锌、叶酸、牛磺酸、虾青素、维生素C、DL-异亮氨酸并进行充分混合,即得所述治疗男性***不育的药物。
实施例3
本实施例提供一种治疗男性***不育的药物,原料组分包括:左旋肉碱35重量份、乙酰左旋肉碱15重量份、富硒全蛋粉0.25重量份、葡萄糖酸锌0.25重量份、叶酸0.06重量份、牛磺酸2.5重量份、黄精35重量份、淫羊藿10重量份、枸杞子10重量份、蛹虫草10重量份、覆盆子10重量份、燕窝2.5重量份、虾青素0.5重量份、维生素C2.5重量份、DL-缬氨酸8重量份。
所述富硒全蛋粉中硒含量1.8mg/kg,所述富硒全蛋粉采用如下方法制备得到:
(S1)在每吨普通蛋鸡饲料中添加20g的***钠,搅拌均匀后喂养蛋鸡,喂养10天后收取蛋鸡所产的蛋,即富硒鸡蛋;
(S2)将所述富硒鸡蛋去壳后,把蛋液搅拌、过滤后,得到蛋液;
(S3)将所述蛋液进行巴氏杀菌6min后,105℃喷雾干燥,即得所述的富硒蛋白粉。
进一步,所述的治疗男性***不育药物的制备方法,包括如下步骤:
(1)分别称取黄精、淫羊藿和蛹虫草,经分别干燥、粉碎处理后,得到粒度均为120目的上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第一混合料,待用;
(2)向步骤(1)所述第一混合料加入体积浓度为60%的乙醇,所述第一混合料的质量与所述乙醇的体积之比为1:15g/ml,将所述第一混合料在所述乙醇中先进行浸泡10min,之后在60℃回流提取1.5h,回收乙醇后得到提取液;将所述提取液依次进行过滤、75℃浓缩1.5h、100℃干燥3.5h、粉碎处理,得到粒度为120目的第一预混料,待用;
(3)分别称取枸杞子、覆盆子和燕窝,经分别干燥、粉碎处理后,得到粒度均为120目的上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第二混合料,待用;
(4)向步骤(3)所述第二混合料加入8倍质量水,将所述第二混合料先在水中进行浸泡5小时,再进行蒸煮蒸馏,收取蒸馏液,将所述蒸馏液依次进行过滤、75℃浓缩1.5h、100℃干燥3.5h、粉碎处理,得到粒度为120目的第二预混料,待用;
(5)将步骤(2)所述第一预混料和步骤(4)第二预混料进行充分混合,之后依次加入左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、富硒全蛋粉、葡萄糖酸锌、叶酸、牛磺酸、虾青素、维生素C、DL-缬氨酸并进行充分混合,即得所述治疗男性***不育的药物。
实施例4
本实施例提供一种治疗男性***不育的药物,原料组分包括:左旋肉碱35重量份、乙酰左旋肉碱15重量份、富硒全蛋粉0.25重量份、锌源添加剂0.25重量份、叶酸0.06重量份、牛磺酸2.5重量份、黄精35重量份、淫羊藿10重量份、枸杞子10重量份、蛹虫草10重量份、覆盆子10重量份、燕窝2.5重量份、虾青素0.5重量份、维生素C2.5重量份、氨基酸8重量份、调味剂10重量份。
其中,所述锌源添加剂为硫酸锌、氧化锌和葡萄糖酸锌按照质量比1:1:1组成的混合物;所述氨基酸为L-亮氨酸、DL-异亮氨酸、DL-缬氨酸、L-精氨酸按照质量比1:1:1:1组成的混合物,所述调味剂为蜂蜜冻干粉、木糖醇、D-甘露糖醇、三氯蔗糖按照质量比1:1:1:1组成的混合物。
所述富硒全蛋粉中硒含量2.1mg/kg,所述富硒全蛋粉采用如下方法制备得到:
(S1)在每吨普通蛋鸡饲料中添加25g的***钠和/或硒代蛋氨酸,搅拌均匀后喂养蛋鸡,喂养14天后收取蛋鸡所产的蛋,即富硒鸡蛋;
(S2)将所述富硒鸡蛋去壳后,把蛋液搅拌、过滤后,得到蛋液;
(S3)将所述蛋液进行巴氏杀菌6min后,105℃喷雾干燥,即得所述的富硒蛋白粉。
进一步,所述的治疗男性***不育药物的制备方法,包括如下步骤:
(1)分别称取黄精、淫羊藿和蛹虫草,经分别干燥、粉碎处理后,得到粒度均为120目的上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第一混合料,待用;
(2)向步骤(1)所述第一混合料加入体积浓度为60%的乙醇,所述第一混合料的质量与所述乙醇的体积之比为1:15g/ml,将所述第一混合料在所述乙醇中先进行浸泡10min,之后在60℃回流提取1.5h,回收乙醇后得到提取液;将所述提取液依次进行过滤、75℃浓缩1.5h、100℃干燥3.5h、粉碎处理,得到粒度为120目的第一预混料,待用;
(3)分别称取枸杞子、覆盆子和燕窝,经分别干燥、粉碎处理后,得到粒度均为120目的上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第二混合料,待用;
(4)向步骤(3)所述第二混合料加入7.5倍质量水,将所述第二混合料先在水中进行浸泡4.5小时,再进行蒸煮蒸馏,收取蒸馏液,将所述蒸馏液依次进行过滤、75℃浓缩1.5h、100℃干燥3.5h、粉碎处理,得到粒度为120目的第二预混料,待用;
(5)将步骤(2)所述第一预混料和步骤(4)第二预混料进行充分混合,之后依次加入左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、富硒全蛋粉、锌源添加剂、叶酸、牛磺酸、虾青素、维生素C、氨基酸、调味剂并进行充分混合,即得所述治疗男性***不育的药物。
实施例5
本实施例提供一种治疗男性***不育的药物,原料组分包括:左旋肉碱35重量份、乙酰左旋肉碱15重量份、富硒全蛋粉0.25重量份、锌源添加剂0.25重量份、叶酸0.06重量份、牛磺酸2.5重量份、黄精35重量份、淫羊藿10重量份、枸杞子10重量份、蛹虫草10重量份、覆盆子10重量份、燕窝2.5重量份、虾青素0.5重量份、维生素C2.5重量份、氨基酸8重量份、调味剂50重量份。
其中,所述锌源添加剂为硫酸锌、氧化锌和葡萄糖酸锌按照质量比1:1:1 组成的混合物;所述氨基酸为L-亮氨酸、DL-异亮氨酸、DL-缬氨酸、L-精氨酸按照质量比1:1:1:1组成的混合物,所述调味剂为蜂蜜冻干粉、木糖醇、D-甘露糖醇、三氯蔗糖按照质量比1:1:1:1组成的混合物。
所述富硒全蛋粉中硒含量2.1mg/kg,所述富硒全蛋粉采用如下方法制备得到:
(S1)在每吨普通蛋鸡饲料中添加25g的***钠和/或硒代蛋氨酸,搅拌均匀后喂养蛋鸡,喂养14天后收取蛋鸡所产的蛋,即富硒鸡蛋;
(S2)将所述富硒鸡蛋去壳后,把蛋液搅拌、过滤后,得到蛋液;
(S3)将所述蛋液进行巴氏杀菌6min后,105℃喷雾干燥,即得所述的富硒蛋白粉。
进一步,所述的治疗男性***不育药物的制备方法,包括如下步骤:
(1)分别称取黄精、淫羊藿和蛹虫草,经分别干燥、粉碎处理后,得到粒度均为120目的上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第一混合料,待用;
(2)向步骤(1)所述第一混合料加入体积浓度为60%的乙醇,所述第一混合料的质量与所述乙醇的体积之比为1:15g/ml,将所述第一混合料在所述乙醇中先进行浸泡10min,之后在60℃回流提取1.5h,回收乙醇后得到提取液;将所述提取液依次进行过滤、75℃浓缩1.5h、100℃干燥3.5h、粉碎处理,得到粒度为120目的第一预混料,待用;
(3)分别称取枸杞子、覆盆子和燕窝,经分别干燥、粉碎处理后,得到粒度均为120目的上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第二混合料,待用;
(4)向步骤(3)所述第二混合料加入7.5倍质量水,将所述第二混合料先在水中进行浸泡4.5小时,再进行蒸煮蒸馏,收取蒸馏液,将所述蒸馏液依次进行过滤、75℃浓缩1.5h、100℃干燥3.5h、粉碎处理,得到粒度为120目的第二预混料,待用;
(5)将步骤(2)所述第一预混料和步骤(4)第二预混料进行充分混合,之后依次加入左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、富硒全蛋粉、锌源添加剂、叶酸、牛磺酸、虾青素、维生素C、氨基酸、调味剂并进行充分混合,即得所述治疗男性***不育的药物。
实验例
本发明人通过对就诊的100例男性***不育患者进行临床验证,年龄23-40岁,病程2-9年。
(1)诊断标准:夫妻同居一年以上,性生活正常,未采取任何避孕措施而不育,经检查排除女方因素者。
(2)治疗方法:口服,用水冲服,每次15克,每日2次。
治疗期间患者停止服用其他药物,禁烟酒、勿劳累、忌高温作业及热水泡浴,避免工业污染、放射线及电磁波,穿棉质宽松衣裤,注意营养平衡,并嘱患者配偶倍加关心、鼓励,以减轻患者压力、增强信心。随访患者妻子受孕情况。
(3)疗效评定标准:
疗效标准根据世界卫生组织《不育夫妇标准检查与诊断手册》,并参照《中药新药临床研究指导原则》中有关疗效标准进行评定。
有效:治疗后女方怀孕,占96%。
典型病例:
病例1:张某,男,35岁,结婚3年未能授孕,2014年10月3日初诊,其妻经各项专科检查无异常。其本人服用本发明实施例1所述药物3个月,停药,电话随访,2015年10月其妻怀孕。
病例2:赵某,男,30岁。结婚5年未能授孕,2013年8月24日初诊,其妻检查无异常,月经正常。其本人服用本实施例2所述药物4个月,停药,电话随访,2014年5月其妻怀孕。
病例3:邓某,男,28岁。结婚3年不育。2015年3月10日初诊,其妻经各项专科检查无异常。其本人服用本实施例3所述药物2个月,停药;电话随访,2016年1月其妻怀孕。
以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
Claims (10)
1.一种治疗男性***不育的药物,其特征在于,原料组分包括:左旋肉碱20-50重量份、乙酰左旋肉碱10-25重量份、硒源添加剂0.001-0.5重量份、锌源添加剂0.001-0.5重量份、叶酸0.001-0.1重量份、牛磺酸0.01-5重量份、黄精20-50重量份、淫羊藿1-20重量份、枸杞子1-20重量份、蛹虫草1-20重量份、覆盆子1-20重量份、燕窝1-5重量份、虾青素0.01-1重量份、维生素C0.1-5重量份、氨基酸1-15重量份。
2.根据权利要求1所述的治疗男性***不育的药物,其特征在于,原料组分包括:左旋肉碱35重量份、乙酰左旋肉碱15重量份、硒源添加剂0.25重量份、锌源添加剂0.25重量份、叶酸0.06重量份、牛磺酸2.5重量份、黄精35重量份、淫羊藿10重量份、枸杞子10重量份、蛹虫草10重量份、覆盆子10重量份、燕窝2.5重量份、虾青素0.5重量份、维生素C2.5重量份、氨基酸8重量份。
3.根据权利要求1所述的治疗男性***不育的药物,其特征在于,所述硒源添加剂为富硒全蛋粉。
4.根据权利要求3所述的治疗男性***不育的药物,其特征在于,所述富硒全蛋粉中硒含量≧1.5mg/kg。
5.根据权利要求4所述的治疗男性***不育的药物,其特征在于,所述富硒蛋白粉采用如下步骤进行制备:
(S1)在每吨普通蛋鸡饲料中添加5-30g的***钠和/或硒代蛋氨酸,搅拌均匀后喂养蛋鸡,喂养7-15天后收取蛋鸡所产的蛋,即富硒鸡蛋;
(S2)将所述富硒鸡蛋去壳后,把蛋液搅拌、过滤后,得到蛋液;
(S3)将所述蛋液进行巴氏杀菌5-8min后,喷雾干燥,即得所述的富硒蛋白粉。
6.根据权利要求1所述的治疗男性***不育的药物,其特征在于,所述锌源添加剂为硫酸锌、氧化锌和葡萄糖酸锌中的一种或几种的混合物。
7.根据权利要求1所述的治疗男性***不育的药物,其特征在于,所述氨基酸为L-亮氨酸、DL-异亮氨酸、DL-缬氨酸、L-精氨酸中的一种或几种的混合物。
8.一种制备权利要求1-7任一项所述的治疗男性***不育药物的方法,其特征在于,包括如下步骤:
(1)分别称取黄精、淫羊藿和蛹虫草,经分别干燥、粉碎处理后,得到上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第一混合料,待用;
(2)向步骤(1)所述第一混合料加入乙醇并在40-80℃回流提取1-2h,回收乙醇后得到提取液;将所述提取液依次进行过滤、浓缩、干燥、粉碎处理,得到第一预混料,待用;
(3)分别称取枸杞子、覆盆子和燕窝,经分别干燥、粉碎处理后,得到上述各原料的细粉,将所述各原料的细粉进行充分混合,得到第二混合料,待用;
(4)向步骤(3)所述第二混合料加入水进行蒸煮蒸馏,收取蒸馏液,将所述蒸馏液依次进行过滤、浓缩、干燥、粉碎处理,得到第二预混料,待用;
(5)将步骤(2)所述第一预混料和步骤(4)第二预混料进行充分混合,之后依次加入左旋肉碱、乙酰左旋肉碱、硒源添加剂、锌源添加剂、叶酸、牛磺酸、虾青素、维生素C、氨基酸并进行充分混合,即得所述治疗男性***不育的药物。
9.根据权利要求8所述的治疗男性***不育的药物,其特征在于,步骤(1)中,所述各原料的细粉的粒度均为110-130目;
步骤(2)中,所述乙醇的体积浓度为50-70%;进行所述回流提取之前,先将所述第一混合料在所述乙醇中进行浸泡5-15min;所述第一混合料的质量与所述乙醇的体积之比为1:10-1:20g/ml。
10.根据权利要求8所述的治疗男性***不育的药物,其特征在于,步骤(3)中,所述各原料的细粉的粒度均为110-130目;步骤(4)中,所述第二混合料与水的质量比为1:6-1:9;
进行所述蒸煮蒸馏前,先将所述第二混合料在水中进行浸泡3-6小时。
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